Årsredovisning 2015
Meda Produkterna 2 Året i korthet 3 Viktiga händelser efter 2015 4 VD-ord 6 Strategi och affärsmodell 10 Investment story 12 Marknad 16 Marknadsföring och försäljning 20 Produktportfölj 24 Astma/allergi 26 Dermatologi 28 Smärta och inflammation 30 Receptfria produkter: Cx 32 Receptfria produkter: OTC 34 Produktutveckling 38 Produktion och distribution Hållbarhetsredovisning 41 Om hållbarhetsredovisningen 42 Fokus, mål och resultat 44 Meda och omvärlden 45 Värdekedja 46 Hållbarhetsaspekter 47 Produktportföljs- och marknadsutveckling 48 Produktion och distribution 50 Medarbetare 52 Miljö 55 Patient- och konsumentsäkerhet 56 Styrning 59 Samhällsengagemang 60 GRI-index 63 Revisors rapport Förvaltningsberättelse och finansiella rapporter 65 Verksamheten 70 Risker 73 Bolagsstyrningsrapport 76 Styrelse 80 Ledningsgrupp 84 Räkningar koncernen 90 Noter koncernen 117 Räkningar moderbolaget 122 Noter moderbolaget 128 Styrelsens undertecknande 129 Revisionsberättelse 130 Femårsöversikt 132 Meda-aktien 134 Definitioner 135 Ordlista och varumärkesrättigheter 136 Information till aktieägarna
Terapi- och produktområden 1) Receptbelagda läkemedel Rx Cx Receptfria läkemedel OTC Astma/allergi Aerospan Azep/ Astepro Dymista EpiPen Novolizer Pafinur Fortilase Ialumar Dermatologi Acnatac Aldara Elidel Zyclara Betadine Babygella Dermasol AKN VårtFri Nalox Smärta och inflammation Rantudil Rheumon Zamadol Dona/Viartril GO-ON Reparil Övriga nyckelprodukter Tambocor Thioctacid Uralyt Zyma Agiolax ArmoLIPID Legalon Saugella SB12 1) Bilden visar ett urval av Medas produkter inom olika kategorier. Definitioner Rx Rx är receptbelagda läkemedel som förskrivs av läkare och terapeuter till patienter. Cx Cx är kliniskt bevisade egenvårdsprodukter som läkare och apotekspersonal rekommenderar till konsumenter. OTC OTC är receptfria produkter som säljs direkt till konsumenter via apotek och detaljhandel. OMSÄTTNING, TERAPIOMRÅDE 2015 OMSÄTTNING, PRODUKTOMRÅDE 2015 Dermatologi, 22% Astma/allergi, 15% Smärta och inflammation, 14% Kardiologi, 12% Gastroenterologi, 11% CNS 1), 8% Metabolism/vitaminer, 6% Övriga, 12% Receptbelagt (Rx), 62% Receptfritt (Cx/OTC), 36% Övrig försäljning, 2% 1) Centrala nervsystemet
Mission Vi strävar efter att vara ett snabbväxande innovativt företag som välkomnar olika kommersiella modeller och har som mål att bli marknads ledande inom utvalda terapiområden med receptförskrivna respektive receptfria produkter. Medas uppgift är att erbjuda produkter som bidrar positivt till samhället genom bättre hälsa och livskvalitet. Som företag är vår ambition att locka de mest kompetenta medarbetarna och belöna våra anställdas goda prestationer. För oss är det viktigt att värna om vårt goda rykte. Länder där Meda har egen försäljningsorganisation
Vision Vår vision är att bli ett världsledande specialty pharma-företag med fokus på hållbar och lönsam tillväxt för att skapa värde för våra patienter, ägare och övriga intressenter. OMSÄTTNING PER REGION 2015 19 648 Koncernens omsättning nådde 19 648 miljoner SEK 6 482 EBITDA exklusive engångseffekter uppgick till 6 482 miljoner SEK VÄSTEUROPA, 62% EMERGING MARKETS, 19% USA, 17% ÖVRIG FÖRSÄLJNING, 2% 150 Våra läkemedel säljs i över 150 länder 60 Våra försäljningsorganisationer finns i fler än 60 länder MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 1
året i korthet Viktiga händelser under 2015 Slutförande av integrationen av det italienska förvärvet Rottapharm. Dymista godkänt för behandling av säsongsbunden allergisk rinit hos barn i åldrarna 6 till 11 år. Avyttring av tillverkningsenheten Euromed, ett före detta Rottapharm-bolag i Spanien. Året i siffror Koncernens omsättning uppgick till 19 648 (15 352) miljoner kronor Organisk tillväxt om 1 1) (2)% Fritt kassaflöde exklusive engångseffekter uppgick till 4 172 (3 000) miljoner kronor Fritt kassaflöde per aktie exklusive engångseffekter uppgick till 11,41 (9,28) kronor Ökat fokus på terapiområdet Astma/allergi samt OTC-portföljen Resultatet efter skatt exklusive engångseffekter uppgick till 1 531 (1 181) miljoner kronor Resultatet per aktie exklusive engångseffekter blev 4,14 (3,64) kronor EBITDA exklusive engångseffekter uppgick till 6 482 (4 700) miljoner kronor, motsvarande en marginal på 33,0 (30,6)% Utdelningen per aktie föreslås bli 2,50 (2,50) kronor OMSÄTTNING EBITDA 2) FRITT KASSAFLÖDE 2) MSEK 20 000 MSEK 8 000 MSEK 5 000 7 000 15 000 6 000 4 000 5 000 3 000 10 000 4 000 3 000 2 000 5 000 2 000 1 000 1 000 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 1) Organisk tillväxt proforma 2) Exklusive engångseffekter 2 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Viktiga händelser efter 2015 Mylans uppköpserbjudande Den 10 februari 2016 offentliggjorde Mylan ett offentligt uppköps erbjudande till aktie ägarna i Meda AB att överlåta sina aktier i Meda AB till Mylan N.V. mot ett vederlag som består av en kombination av kontanter och aktier i Mylan N.V. Mylan N.V. är ett bolag registrerat i Nederländerna vars aktier är noterade på NASDAQ Global Select Market och Tel Aviv Stock Exchange. Medas styrelse har utvärderat Mylans uppköpserbjudande och rekommenderar Medas aktieägare att acceptera det. De två största aktieägarna, Stena Sessan AB och Fidim S.r.l., har förbundit sig att godta budet. Mylan kommer att publicera ett prospekt som kommer att göras tillgängligt för alla aktieägare. Prospektet förväntas publiceras kring den 19 maj. Som villkor för Mylans bud gäller en acceptgrad som innebär att Mylan blir ägare till aktier i Meda motsvarande mer än 90% av antalet utestående aktier i Meda. Om acceptgraden innebär att Mylan blir ägare till aktier i Meda motsvarande mer än 90% av antalet utestående aktier i Meda, kommer Meda senare att avnoteras från Stockholmsbörsen. Om ägare till aktier motsvarande mindre än 90% av aktierna accepterar erbjudandet, kan Mylan välja att dra tillbaka erbjudandet, eller att acceptera de aktier som erbjudits inom ramen för erbjudandet, varvid Meda kan komma att behålla sin notering på Stockholmsbörsen. Uttalande från styrelsen med anledning av Mylans uppköpserbjudande Styrelsen anser att samgåendet med Mylan medför ett antal strategiska fördelar för Meda, innefattande: Väsentlig förstärkning och diversifiering av kommersiell närvaro: Diversifierar Medas globala portfölj genom att stärka varumärkesplattformen och skapar en OTC-verksamhet med ett värde om cirka 1 miljard USD. Skapar en kritisk massa i samtliga kommersiella försäljningskanaler i Europa; skapar en ledande aktör för specialproduktverksamhet i USA; samt skapar en spännande plattform för tillväxt på nya tillväxtmarknader. Möjliggör kritisk massa i viktiga terapiområden: En kompletterande terapeutisk närvaro i samtliga regioner kommer att skapa en ledare inom astma och allergi samt en storskalig aktör inom dermatologi, smärta och inflammation. Skapar möjlighet att sälja en kombinerad portfölj i nya marknader. Finansiellt övertygande transaktion: Ökad storlek med en kombinerad försäljning 2015 om cirka 11,8 miljarder USD och kombinerad justerad EBITDA för 2015 om cirka 3,8 miljarder USD. Substantiella operationella synergimöjligheter, med årliga operationella synergier om cirka 350 miljoner USD före skatt som förväntas uppnås det fjärde året efter erbjudandets fullföljande. TIDTABELLEN OCH STEGEN FÖR ERBJUDANDEPROCESSEN 1. Uppskattat datum för publicering av prospektet: 19 maj 2016 2. Uppskattad acceptperiod: 20 maj 2016 till 29 juli 2016 3. Uppskattad likviddag: 5 augusti 2016 Det innebär att transaktionen skulle kunna avslutas under det tredje kvartalet 2016. LÄS MER Du kan läsa mer om erbjudandet i Uttalande från styrelsen med anledning av Mylans uppköpserbjudande publicerat på Medas hemsida den 10 februari 2016 och i Mylans pressmeddelande kring uppköpserbjudandet på: medatransaction.mylan.com. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 3
vd-ord Med bibehållet fokus Medas starka utveckling under 2015 bekräftar att vi har valt en framgångsrik strategi och skapat en optimal portfölj av produkter som förbättrar livskvaliteten för många människor. Medas utveckling under 2015 bekräftar återigen att vår strategi att fokusera på tillväxtprodukter, optimerad basproduktportfölj och tillväxt genom förvärv är framgångsrik. Försäljningen steg till 19,6 miljarder kronor och avspeglar en stark utveckling för våra tillväxtprodukter, som ökade med 6%. Jag är stolt över allt som Meda och våra medarbetare har åstadkommit under 2015. Arbetet med att integrera Rottapharm, vårt hittills största förvärv, har gått snabbare och gett större synergieffekter än planerat för året, samtidigt som vi har fortsatt att utveckla den löpande verksamheten på våra respektive marknader. Vi är nu en ledande specialty pharma-aktör på den europeiska marknaden, med god lönsamhet och ett starkt kassaflöde. Förvärvet har inte bara resulterat i synergieffekter och ökade intäkter, utan stärkt Meda även i andra avseenden. Vi har nu ett bredare produktutbud och en mer välbalanserad portfölj, särskilt tack vare tillskottet av ett starkt Cxsortiment och utökad närvaro på Emerging markets. Vårt eget distributionsnät finns nu i fler än 60 länder, vilket är tämligen unikt för ett företag av vår storlek. Kort och gott: Meda är idag ett av Europas ledande specialty pharma-företag, och det ger oss ett starkt utgångsläge för fortsatt expansion. Vi har också vidtagit åtgärder för att hantera problem i vår italienska verksamhet. Till utmaningarna där hör bland annat en Cx-verksamhet med förbättringspotential, ogynnsamma prisvillkor och stora varulager som med åren har byggts upp i grossistledet. Vi har nu organiserat om säljorganisationen och förbättrat lagersituationen, vilket minskat kundfordringarna avsevärt och förbättrat kassaflödet. Jag är övertygad om att vi är på rätt spår i Italien. Vi har även fortsatt att förbättra vår produktionsoch distributionsorganisation, och avyttrade Euromed i Spanien i slutet av 2015. Meda ska vara en ansvarsfull aktör på den globala läkemedelsmarknaden. Vårt hållbarhetsarbete ska vara relevant för och ligga nära verksamheten. Vår ansats är att arbeta med ständiga förbättringar. Meda ska vara en pålitlig och trovärdig partner i värdekedjan. 2015 blev starten på en ny organisation med nya resurser. Till årets höjdpunkter hör att vi förnyade koncernens ISO 14001-certifiering och nu i stor utsträckning har integrerat Rottapharm i Medas hållbarhetsprogram. Vi har också fokuserat ännu mer på affärsetik och korruptionsbekämpning, bland annat genom att komplettera Medas Business Conduct Guidelines med en särskild antikorruptionspolicy. Meda är sedan 2012 anslutet till FN:s Global Compact, och vi uttrycker härmed vårt fortsatta stöd för initiativet och dess principer. Fragmenteringen i läkemedelsbranschen är alltjämt stor och specialisering kommer att prägla läkemedelsindustrin i minst ett decennium till. Meda fokuserar på marknads- och patientanpassad produktutveckling, försäljning och marknadsföring, och bedriver ingen egen riskfylld läkemedelsutveckling i tidig fas. Med vår beprövade kombination av förvärv och marknadsnära produktutveckling har vi skapat en optimal portfölj av prisvärda kvalitetsprodukter som ger många människor ett bättre liv. Meda är ett mycket attraktivt bolag i branschen, med en omfattande och spännande produktportfölj och en fantastisk organisation på nyckelmarknader som Västeuropa, Emerging markets och USA. Meda är en i högsta grad intressant partner för andra bolag som behöver stärka sin egen närvaro inom dessa viktiga områden. I februari 2016 meddelade Mylan att man lämnat ett uppköpserbjudande avseende aktierna i Meda. Jag bedömer att den föreslagna affären med Mylan strategiskt sett är mycket gynnsam och att Mylans och Medas verksamheter i hög grad kompletterar varandra. Medas styrelse har utvärderat erbjudandet och rekommenderar Medas aktieägare att acceptera budet. De två största aktieägarna har utfäst sig att acceptera erbjudandet. Om uppköpsbudet accepteras kommer Meda att avnoteras från Stockholmsbörsen. Fram till dess att processen är avslutad och ägarskapet reglerats finns Meda kvar, och verksamheten drivs vidare som vanligt. Vi har ett ansvar gentemot våra kunder, patienter och andra intressenter att upprätthålla vår höga servicenivå och kvalitet, liksom vårt goda anseende. Och med de senaste åren som facit vet jag att vi kan just det: behålla vårt fokus, uppfylla våra löften och fortsätta att utveckla Meda som ett ledande specialty pharma-företag. Dr. Jörg-Thomas Dierks Verkställande direktör 4 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
vd-ord MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 5
strategi och affärsmodell En beprövad och framgångsrik strategi Med utgångspunkt i en bred produktportfölj och ett starkt kassaflöde är Medas affärskoncept att identifiera, säkra tillgång till, integrera och kommersialisera läkemedelsprodukter inom prioriterade terapiområden samt produkter för egenvård och förebyggande vård (Cx/OTC). Fokus på marknadsföring och försäljning FINANSIELLA MÅL Organisk tillväxt, 1 2% under en konjunkturcykel EBITDA-marginal över 30% med ett långsiktigt mål om 35% EBITDA cash conversion på 60 70% För att uppnå de finansiella målen har Meda tillämpat följande strategier: fokus på marknadsföring och försäljning, marknads- och patientanpassad produktutveckling, tillväxt genom förvärv och en fokuserad portfölj. Bolagets fokus är främst marknadsföring och försäljning. En av Medas styrkor är att kommersialisera produkter genom sin globala organisation. Nyckelaktiviteter är framför allt marknadsföring och försäljning, utveckling av befintliga produkter, tillverkning och distribution. MEDAS POSITION I LÄKEMEDELSMARKNADENS VÄRDEKEDJA Meda har en specialiserad position i värdekedjan. Bolaget bedriver inte någon egen riskfylld läkemedelsutveckling i tidig fas och nya produkter har säkrats genom förvärv. I stället fokuserar Meda på marknads- och patientanpassad produktutveckling inom utvalda terapiområden samt marknadsföring och försäljning. Molekylär forskning Läkemedelsutveckling Tillverkning och distribution Marknadsföring och Rådgivning försäljning Marknadsanpassad produktutveckling i sen klinisk fas, vanligen fas III Medas position i läkemedelsmarknadens värdekedja 6 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
strategi och affärsmodell Marknads- och patientanpassad produktutveckling Tillväxt genom förvärv En fokuserad portfölj Medas utvecklingsarbete kan bäst beskrivas som marknads- och patientanpassad produktutveckling i sen klinisk fas med målet att bland annat kunna förlänga ett läkemedels livslängd, eller få ett läkemedel godkänt på nya marknader för att sedan kunna lansera det på dessa marknader. Meda förbättrar egenskaperna hos befintliga läkemedel genom: Mer effektiva och nya beredningar (VårtFri och Astepro) Nya produktkombinationer (Dymista) Internationalisering av läkemedel (Novolizer) Meda bedriver ingen egen tidig läkemedelsutveckling. Nya produkter tillförs bolaget framför allt genom förvärv av bolag och produkträttigheter samt genom samarbeten med andra läkemedelsföretag. Tillväxten säkras kontinuerligt genom investeringar i produkt- och marknadsutveckling. Kombinationen av nya lanseringar och ökade investeringar i nya marknader bidrog till Medas tillväxt under 2015. Förvärv har historiskt sett varit den främsta drivkraften bakom företagets expansion. Mellan åren 2000 och 2015 genomförde Meda mer än 30 större förvärv av företag och produkträttigheter. Flera strategiska förvärv har gett ett tillskott av viktiga produkter i Medas portfölj och Meda har fått god förståelse för förvärvsprocessen (se sidan 8). Medas hittills största förvärv genomfördes under 2014 då det italienska specialty pharma-företaget Rottapharm införlivades i koncernen. Meda fokuserar på tre terapiområden: Astma/allergi, Dermatologi och Smärta och inflammation. Detta fokus lägger grunden till betydande synergier inom försäljning och marknadsföring. Portföljen innehåller såväl receptbelagda läkemedel som egenvårdsprodukter (Cx) och receptfria produkter (OTC). Cx är ett mycket attraktivt segment med fördelar som till exempel fri prissättning, ingen läkemedels subvention, goda marginaler och begränsad generikakonkurrens. Receptbelagda läkemedel (Rx) svarar för cirka 60 % och Cx/OTC för cirka 40 % av koncernens produktförsäljning. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 7
strategi och affärsmodell Förvärv bidrar till vår strategiska inriktning Förvärvsprocess och förvärvskriterier Tillväxt genom förvärv har varit en viktig del i Medas strategi. Under de senaste 15 åren har Meda förvärvat mer än 30 företag och produkträttigheter runt om i världen. Detta har lett till en stark försäljningstillväxt och skapat betydande värde för aktieägarna. Tre viktiga grunder Förvärv har varit en viktig källa till Medas tillväxt av tre anledningar: Resultatsiffror tyder på att företagets storlek har stor betydelse i läkemedelsindustrin. Den genomsnittliga EBITDA-marginalen i större läkemedelsbolag är för det mesta högre än i mindre läkemedelsbolag. Läkemedelsindustrin är fortfarande mycket fragmenterad vilket innebär att antalet potentiella förvärv även fortsatt är stort och att affärsmodellen är hållbar. Förvärv har varit en huvudkälla för ny verksamhet och kärnkompetens i Meda vilket skapat en plattform för organisk tillväxt. 3. Kassaflöde För att möjliggöra nästa förvärv har Meda ett starkt fokus på att generera kassaflöde under hela integrationsprocessen. 3. KASSAFLÖDE FÖRVÄRVS- PROCESS 1. TRANSAKTION 1. Transaktion Ett beslut fattas baserat på en kombination av strategiska och finansiella mål. Innan affären slutförs upprättar Meda en detaljerad handlingsplan för integrationen av förvärvet. Detta innebär att integrationsarbetet kan börja omgående när affären är klar. Måluppfyllelsen för dessa planer ligger i allmänhet nära 100 % efter 6 9 månader. 2. INTEGRATION 2. Integration Integration av förvärv är ett område där Meda besitter stor kompetens. När en affär tillkännages uppstår ofta osäkerhet i den förvärvade organisationen. Denna problematik hanteras genom snabb, tydlig och respektfull kommunikation om mål och handlingsplaner. Vi betonar att det som väntar är en integration i Medas organisation, värderingar och kultur inte en sammansmältning av två kulturer. Processen underlättas av den stora erfarenheten och kontinuiteten hos det team inom Meda som arbetar med förvärv, vilket gör det möjligt att snabbt ta tillvara den fulla potentialen av synergier. Det stora flertalet av Medas medarbetare har kommit in i bolaget i samband med förvärv, vilket minimerar risken för uppdelning i gamla och nya delar av bolaget. Integrationen inkluderar även en sammanslagning av produktportföljer. 8 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
strategi och affärsmodell Strategiskt viktiga förvärv 2005 2006 2007 2008 2009 2011 2013 2014 Förvärvet av Viatris var av stor betydelse av flera skäl. Det omvandlade Meda till ett paneuropeiskt specialty pharmaföretag, stärkte produktportföljen och ledde till avsevärda synergier. Förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsverksamhet stärkte Medas europeiska produktportfölj. MedPointe-förvärvet etablerade Meda i USA och gav tillgång till en allergi portfölj med de marknadsledande produkterna Astelin och Astepro samt till utvecklingsprojektet Dymista som vi den tidpunkten var i klinisk utvecklingsfas. Genom förvärvet av Valeants europeiska rörelse etablerade sig Meda i Östeuropa. Meda utökade rättigheterna till Dymista i Europa och på andra viktiga marknader. Meda förvärvade de globala produkträttigheterna till Elidel från Novartis. Elidel är en av Medas viktigare dermatologiska produkter för behand ling av atopisk dermatit. Antula, ett nordiskt bolag inriktat på OTCsektorn, förvärvades i början av 2011. SB12 var ett av de fram gångsrika varu märkena i Antulas produktportfölj där även andra välkända varumärken som Zyx och Nalox ingick. Meda förvärvade Acton med den patenterade produkten Aerospan, och utökade därmed produktportföljen inom det prioriterade terapiområdet Astma/ allergi. Genom förvärvet av EB24 fick Meda ett viktigt tillskott till OTC-portföljen och ett komplement till SB12. Meda förvärvade Rottapharm, det största förvärvet hittills, som utökade produktportföljen med starka varu märken inom konsumenthälsovård (Cx) samt terapiområdet Smärta och inflammation. STRATEGISKT VIKTIGA FÖRVÄRV OCH OMSÄTTNINGSUTVECKLING Förvärv har varit en viktig drivkraft för Medas tillväxt. Nedan visas hur några viktiga förvärv har påverkat Medas omsättning. Omsättning, mdr SEK 20 19,6 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 9
Investment story Investment story Meda är ett ledande internationellt specialty pharma-företag inriktat på tillväxtprodukter, optimerad basproduktportfölj och förvärv. Produktportföljen är fokuserad på utvalda geografiska områden och terapiområden. Bolaget har en tydlig position i värdekedjan, en effektiv organisation och ett starkt kassaflöde. Drivkrafter för tillväxt De drivkrafter som stöder tillväxt finns på flera nivåer, till exempel demografi (ökande och åldrande befolkning), ekonomi (ökad disponibel inkomst) och det faktum att läkemedelsmarknaden förändras till sin struktur (patentutgångar). Läs mer på sidan 12 om vad som driver efterfrågan på den globala läkemedelsmarknaden. Förvärv driver tillväxten på två sätt Förvärv är den främsta drivkraften för tillväxt. Meda har vuxit tack vare flera genomgripande förvärv och detta har varit en viktig strategi för tillväxt. Tillskott av nya produkter är också avgörande för Medas tillväxt på lång sikt. Förvärv driver tillväxten på två sätt. För det första genom att tillföra intäkter från de förvärvade verksamheterna. För det andra genom att skapa nya organiska tillväxtmöjlig heter som förverkligas genom marknads- och patientanpassad produkt utveckling och geografisk expansion. Den framgångsrika integrationen av Rottapharm under 2015 öppnade möjligheter för ytterligare organisk tillväxt utifrån en utökad position (Smärta och inflammation) och en bibehållen potential (Astma/allergi och Dermatologi) inom prioriterade terapiområden, kliniskt bevisade egenvårdsprodukter (Cx) och OTC kombinerat med en ökad närvaro på Emerging markets. OMSÄTTNING OCH EBITDA 1) (MSEK) FRITT KASSAFLÖDE 1) /OMSÄTTNING (%) NETTOSKULD/EBITDA 1) 20 000 25 6 15 000 10 000 5 000 20 15 10 5 5 4 3 2 1 0 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 0 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 0 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 Omsättning EBITDA Fritt kassaflöde/omsättning Nettoskuld/EBITDA 1) Exklusive engångseffekter 10 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Investment story VÄRDESKAPANDE Meda står på en solid grund och har en affärsmodell som stöttas av flera tillväxtfaktorer. Kombinationen av förvärv och kontinuerligt starkt kassaflöde har historiskt legat bakom Medas värdeskapande. TRE FOKUS- OMRÅDEN VÄRDE- SKAPANDE AKTIE- ÄGARVÄRDE NY VERKSAMHET 1. FUSIONER OCH FÖRVÄRV 1. IDENTIFIERING OCH INTEGRATION AV FÖRVÄRV 1. LÖNSAM tillväxt BEFINTLIG VERKSAMHET 2. TILLVÄXt- PRODUKTER 2. EFFEKTIV global AFFÄRS- PLATTFORM OCH OPERATIONELL EFFEKTIVITET 2. KASSAFLÖDE 3. BAS- PRODUKTER 3. TYDLIGT terapeutiskt FOKUS 3. FINANSIELL flexibilitet Den dagliga verksamheten har tre fokusområden: tillväxtprodukter, optimerad basproduktportfölj och förvärv. 1. Meda har strävat efter att öka sin försäljning och skapa värde för aktieägarna genom förvärv. Detta ska stödja den strategiska inriktningen, stärka de prioriterade terapiområdena, öka fokus på lovande produkter eller attraktiva geografiska områden samt erbjuda omfattande synergier. 2. Runt 30% av portföljen består av produkter och geografiska områden med god tillväxtpotential. Tillväxten säkras kontinuerligt genom investeringar i produktoch marknadsutveckling. 3. Resterande 70% av portföljen består av produkter med begränsad tillväxtpotential, men med en stark och stabil kassaflödesgenerering som möjliggör ytterligare förvärv. Meda har arbetat med värdeskapande i tre dimensioner: 1. Identifiering och integration av utvalda förvärv, där Meda har säkrat synergivinster i olika delar av värdekedjan, och säkerställt att förvärvade produkter kan omsättas kommersiellt med lönsamhet. 2. En effektiv global affärsplattform och operationell effektivitet, där Meda vidareutvecklar och kommersialiserar produkter på attraktiva marknader med stöd av effektiva processer för produktion, distribution, marknadsföring och försäljning. 3. Tydligt terapeutiskt fokus, där Meda tar en specialistroll och bygger en enhetlig produktportfölj inom valda terapiområden samt utvecklar Cx- och OTCportföljen. Aktieägarvärde är centralt för Meda. Det är en funktion av företagets värdeskapande aktiviteter och dess finansiella resultat: 1. Meda har en bred produktportfölj med ett starkt kassaflöde. Kassaflödet har gjort det möjligt att finansiera nödvändiga investeringar i framtida tillväxt, som till exempel egna produkt- och marknadsinvesteringar samt förvärv. 2. Investeringarna ger Meda möjlighet att tillsammans med löpande effektiviseringar upprätthålla en uthållig tillväxt i både vinst och kassaflöde. 3. Meda har också en hög cash conversion rate, vilket betyder att en stor andel av företagets vinst omvandlas till fritt kassaflöde. Det har givit företaget goda förutsättningar att investera i verksamheten och göra utdelningar till aktieägarna över tid. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 11
marknad Marknad Fortsatt god långsiktig tillväxt Den globala läkemedelsmarknaden väntas uppvisa fortsatt god tillväxt under 2016 2020. 34% Den globala läkemedelsmarknaden förväntas växa med omkring 34% till 2020. Enligt IMS Consulting Group bedöms den globala läkemedelsmarknaden växa 4 7% per år mellan 2016 och 2020, jämfört med 6,2% 2011 2015. Tillväxten på de största europeiska marknaderna uppskattas till 1 4% under perioden 2016 2020 jämfört med 2,9% 2011 2015. I utvecklingsländerna kommer tillväxten att ligga på en fortsatt hög nivå, 7 10%. I dessa länder drivs efterfrågan främst av förbättrad tillgång till hälsovård. USA är fortfarande den största marknaden med en förväntat god tillväxt de närmaste åren och landets andel av den totala marknaden väntas nå 41% till 2020. Så kallade branded drugs 1) väntas fortsätta öka och kommer att svara för mer än hälften av läkemedelsutgifterna år 2020 med draghjälp av specialty pharma och ökad tillgänglighet för patienter. Tillväxten bromsas emellertid av utgående patent och ökad användning av generika. Specialty pharma, som ökar tack vare nya behandlingsalternativ, kommer att svara för 28% av de totala globala läkemedelsutgifterna år 2020 en ökning från 26% år 2015. I utvecklade länder kommer specialty pharma även i fortsättningen att ha en betydligt högre marknadsandel, som uppskattas till 36% av utgifterna år 2020, jämfört med endast 12% i utvecklingsländerna. OTC-sektorns andel av den globala läkemedelsmarknaden kommer att förbli stabil på 13% under 2016 2020. Andelen OTCförsäljning är markant högre på tillväxtmarknader än i Europa, Nordamerika och Japan. Utvecklade marknader kommer även framöver använda mer original- och specialistläkemedel per capita medan utvecklingsländerna använder mer generika och OTCprodukter. GLOBAL LÄKEMEDELSMARKNAD, 2015 OCH 2020 Under 2015 såldes läkemedel för totalt 1 069 miljarder USD i hela världen enligt IMS Consulting Group. Värde i mdr USD 1 500 1 430 1 400 1) Branded drugs är läkemedel med starka varumärken och patentskydd. 2) Utvecklade marknader är Frankrike, Italien, Japan, Kanada, Spanien, Storbritannien, Sydkorea, Tyskland och USA. 1 200 900 684 870 900 1 069 3) Utvecklingsländer omfattar Algeriet, Argentina, Brasilien, Kina, Colombia, Egypten, Indien, Indonesien, Mexiko, Nigeria, Pakistan, Polen, Rumänien, Ryssland, Saudiarabien, Sydafrika, Thailand, Turkiet, Ukraina, Venezuela och Vietnam. 600 300 0 345 375 249 Utvecklade länder 2) Utvecklingsländer 3) 135 150 180 Resten av världen Globalt Källa: IMS Consulting Group 2015 2020 lågt estimat 2020 högt estimat 12 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
marknad Drivkrafter för tillväxt Efterfrågan på den globala läkemedelsmarknaden drivs främst av demografisk utveckling, ekonomisk utveckling samt nya läkemedel och behandlingar. Demografisk utveckling En primär drivkraft för efterfrågan på läkemedel är den globala befolkningsökningen. En åldrande befolkning i främst Europa, Nordamerika och Japan driver efterfrågan på läkemedelsprodukter för åldersrelaterade och kroniska sjukdomar. Ökande läkemedelsanvändning per patient och ett växande antal nya patienter driver tillsammans läkemedelsmarknadens volym sett till antal recept och läkemedelsdoser. Ekonomisk utveckling Allt fler människor får tillgång till modern hälsovård och läkemedel efter hand som inkomsterna stiger och sjukvårdsbudgetar och försäkringar utökas i tillväxtländerna. Exempelvis väntas nästan alla av Kinas 1,4 miljarder invånare ha en grundläggande sjukförsäkring år 2020. I vissa utvecklade länder bromsas tillväxten av den ökade användningen av generiska produkter och besparingsåtgärder inom hälsovården. Tillväxten förväntas dock öka i takt med att ekonomin återhämtar sig och det görs framsteg inom viktiga terapiområden. Ett ökande intresse för förebyggande vård och höjd livskvalitet driver efterfrågan på OTC-produkter. Marknaden för receptfria läkemedel gynnas också av att konsumenterna går över från Rxprodukter till Cx-produkter för att behandla sina sjukdomstillstånd. Förändrade matvanor påverkar också efterfrågan på produkter som kan användas i behandlingen av exempelvis diabetes. Utveckling av nya läkemedel Allt fler diagnoser, inte minst livsstilssjukdomar, kan behandlas LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGENS UTVECKLING PÅ VISSA STÖRRE MARKNADER Andel av världsmarknaden 2015, % 1) EU5 (Tyskland, Frankrike, Italien, Storbritannien och Spanien) Källa: IMS Consulting Group Värde i miljarder USD 2015 Förväntad ökning per år 2016 2020, % Nordamerika 40 430 5 8 Västeuropa 1) 13 144 4 7 Tillväxtmarknader 23 249 7 10 med läkemedel. Specialläkemedel inriktade på specifika sjukdomar förväntas öka i betydelse framöver, och detta stödjer marknadstillväxten i stort. Nya, avancerade läkemedel kan behandla allt svårare sjukdomar inom mycket små patientgrupper, och de här produkterna får ökad betydelse i utvecklade länder. Det finns fortfarande ett stort, icke tillgodosett medicinskt behov inom de flesta terapiområden och nya mer effektiva läkemedel kommer därför fortsatt ha en stark marknadspotential. Samtidigt kommer mer generiska produkter att förskrivas och motverka tillväxten i utvecklade länder. DEN GLOBALA LÄKEMEDELSMARKNADENS TILLVÄXT 2010-2020 Tillväxten förväntas vara fortsatt positiv. Den globala marknaden beräknas växa i en takt om 4 7% per år under 2016 2020. Tillväxt, % 15 12 11,9 10,0 9 6 3 4,8 3,0 6,0 7,0 5,2 4,0 6,2 4,0 7,0 1,0 0 Utvecklade länder Utvecklingsländer Resten av världen Globalt 2010 2015 utfall 2016 2020 lågt estimat 2016 2020 högt estimat Källa: IMS Consulting Group MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 13
marknad Snabb utveckling, utmaningar och möjligheter Den globala läkemedelsindustrin förändras i rask takt och företagen står inför stora utmaningar. Utvecklingen innebär stora möjligheter för specialiserade företag som Meda att konkurrera inom väl avgränsade områden. Dyrare forskning men inte fler läkemedel De stora globala läkemedelsföretagen ser i ökande takt patenten löpa ut för storsäljande läkemedel (blockbusters). Forskningskostnaderna för att ta fram nya läkemedel har skjutit i höjden och antalet potentiella storsäljare har blivit färre. I stället försöker läkemedelsföretagen investera i mer diversifierade forskningsportföljer med avancerade produkter riktade mot specifika terapeutiska områden. Befintliga patenterade produkter som inte passar in i den nya strategin kan säljas, till exempel till specialty pharma-bolag. Ökad konsolideringsaktivitet De allt högre kostnaderna för forskning och utveckling i kombination med färre storsäljande nya läkemedel som har fler fördelar än etablerade läkemedel som blivit generika driver på konsolideringen. Branschen genomgår nu en omstrukturering i jakten på skalfördelar. Många bolag har också sjösatt omfattande effektiviseringsprogram för att sänka kostnaderna för forskning, produktion, marknadsföring och försäljning. På senare tid har trenden varit att amerikanska läkemedelsbolag gör förvärv utomlands och sedan flyttar sina huvudkontor dit av skatteskäl. Förvärvsobjekten har varit företag i alla storlekar och inom alla verksamhetsområden, däribland specialty pharma-företag. Värdekedjan bryts upp Paradoxalt nog leder konsolideringen på marknaden till att värdekedjan bryts upp. I takt med att konkurrensen ökar blir det allt svårare att upprätthålla hög kompetens och volym inom alla delar, och bolagen tvingas specialisera sig på en eller några få länkar i kedjan. Denna utveckling visar inga tecken på att avta, utan driver på bolagen att specialisera sig ytterligare, exempelvis på läkemedel för allt mer specifika diagnoser, och i förlängningen även på lösningar snarare än produkter. UPPSKATTAD TOTAL KOSTNAD FÖR EN NY KEMISK ELLER BIOLOGISK SUBSTANS (NME), FRÅN UTVECKLING FRAM TILL DISTRIBUTION PÅ MARKNADEN MUSD 2 000 1 600 1 200 800 400 0 1979 1987 1991 1993 2003 2012 Källa: EFPIA 14 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Meda är starka inom stram kostnadskontroll och utveckling av rörelsekapital Huvuddelen av Medas tillväxt genom förvärv har varit lånefinansierad. Ett starkt kassaflöde för att minska skuldsättningen har därför varit en förutsättning för en förvärvsbaserad tillväxt. PÄR-OLA WIRENLIND, GROUP TREASURER & HEAD OF GROUP CONTROLLING
marknadsföring och försäljning Stark marknadsnärvaro 60 Våra försäljningsorganisationer finns i fler än 60 länder. Global etablering Närvaro i över 60 länder Medas försäljning sker genom den egna försäljningsorganisationen och genom externa distributörer och licenstagare. Meda har 2 690 medarbetare inom marknadsföring och försäljning i fler än 60 länder, och organisationen kännetecknas av en effektiv struktur och en hög utbildningsnivå hos medarbetarna. Medas marknadsnärvaro är av historiska skäl starkast i Västeuropa, där företaget har 1 815 medarbetare inom marknadsföring och försäljning. Under de senaste åren har Meda investerat kraftigt i sin marknads- och försäljningsorganisation på Emerging markets. År 2015 stod Emerging markets för 19% av Medas totala försäljning, jämfört med 17% 2014 och 15% 2013. I länder där Meda saknar en egen försäljningsorganisation ansvarar avdelningen International Trade Business (ITB) för de produkter som marknadsförs och distribueras av Medas partners. ITB verkar i ett 80-tal länder och genererar en betydande försäljning för Meda. ITB använder en systematisk partnerprocess för att introducera och marknadsföra Medas produkter på nya marknader (läs mer nedan). Strategi för expansion Tillväxt genom effektiv marknadsföring och försäljning Medas expansion har byggt på förvärv och organisk tillväxt. Under 2015 var marknadsförings- och försäljningsinsatserna fortsatt inriktade på prioriterade tillväxtområden, nu även på Smärta och inflammation, både på befintliga marknader och genom internationalisering. Fler länder drar nu nytta av kunskapen inom Cxsegmentet tack vare den internationella lanseringen av ledande Cx-varumärken som till exempel Armolipid. Framtida tillväxtmöjligheter ökade också genom nya kampanjer för bland annat SB12 och VårtFri. Förutom att driva den organiska tillväxten har marknadsföring och försäljning varit centrala processer vid integrationen av ett förvärv, eftersom en förutsättning för framgång är att förvärvade företag och/eller produkter snabbt kan inte greras och kommersialiseras enligt Medamodellen. Meda-modellen speglar flera av bolagets grundläggande värderingar: Obyråkratiskt, effektivt och affärsdrivet Hög verkningsgrad i marknadsföringsaktiviteter och personlig försäljning Alltid tillvarata den bästa kompetensen i de förvärvade verksamheterna Integrationen av Rottapharm slutfördes under 2015 på ett framgångsrikt sätt och resulterade bland annat i ett stort tillskott av Cx-produkter och en utökad närvaro i Sydostasien. INTERNATIONAL TRADE BUSINESS Verksamhet i ett 80-tal länder I länder där Meda saknar en egen försäljningsorganisation ansvarar affärsenheten International Trade Business (ITB) för de produkter som marknadsförs och distribueras av Medas partners. ITB verkar i ett 80-tal länder och genererar såväl en betydande försäljning som vinst för Meda. ITB:s partnerprocess är en systematisk metod för att introducera och marknadsföra Medas produkter på nya marknader. Det är en viktig strategisk funktion inom Meda eftersom den introducerar Medas produktportfölj via en tredje part och gör det möjligt för Meda att ta nästa steg och etablera en egen ny försäljningsorganisation på dessa marknader när marknaden är upparbetad. På så sätt kan Meda utöka sin närvaro på det mest lönsamma sättet. 16 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
marknadsföring och försäljning Marknadsföring och försäljning anpassad till marknader och produktområden Stor skillnad på att marknadsföra Rx och OTC Kvalitet och kunskap är hörnstenar i Medas marknadsföringsarbete. Aktiviteterna är till stor del anpassade till lokala förhållanden och varierar mellan marknader och produkter. Det är stor skillnad på att marknadsföra receptbelagda läkemedel (Rx) och receptfria läkemedel (OTC), medan marknadsföringen av kliniskt prövade hälsovårdsprodukter (Cx) har gemensamma drag med båda dessa segment. För receptbelagda läkemedel sker marknadsföringen i huvudsak via läkemedelskonsulenter kombinerat med utbildningsprogram och seminarier. När det gäller receptbelagda läkemedel i tidig lanseringsfas är utlåtanden från experter och organisationer samt rekommendationer i riktlinjer av stor vikt. Förberedelserna som föregår en lansering, till exempel vetenskapliga kongresser och studier, är minst lika viktiga för ett läkemedels framgång. Receptfria läkemedel marknadsförs huvudsakligen direkt mot allmänheten via flera olika mediekanaler. Här handlar det mer om att utveckla och positionera varumärken i en detaljhandelsmiljö. Cx-produkter marknadsförs genom en kombination av läkemedelskonsulenters marknadsföring till läkare, genom utlåtanden från experter och medicinska kommittéer samt genom apotekspersonal och mediekanaler. Utlåtanden är mycket viktiga och kompletteras av varumärkesutveckling i publika kanaler. Det har blivit allt vanligare att patienter söker mer information om såväl receptbelagda som receptfria produkter, vilket ger en ökad kunskap och delaktighet i beslut om behandling. Internet är en mycket viktig informationskälla för alla typer av produkter. Ytterligare en källa som förmedlar relevant information är patientorganisationer. Alla marknader stöds av Medas Marketing Centers. De fungerar som stödfunktion för en grupp produkter inom ett visst terapiområde och definierar strategin för nylansering och produktutveckling. Lanseringar föregås av en nära samverkan med Medas övriga avdelningar, som Market Access, Clinical Research och Drug Regulatory Affairs. Medas Marketing Centers är ansvariga för så kallad medical marketing, vilket omfattar att bygga upp och upprätthålla relationer med ledande globala opinionsbildare och internationella organisationer inom terapiområdena. Dessa Marketing Centers svarar även för life cycle management i nära samarbete med övriga avdelningar. Andra viktiga uppgifter är att utgöra ett kvalificerat affärsstöd till de lokala försäljningsorganisationerna genom att bistå med expertis, idéer och erfarenheter från såväl Medas egna terapiområden som från koncernen som helhet. I det arbetet ingår att hantera flödet av information för Medas samtliga produkter. Förvärv har varit en central del i Medas strategi, och via Marketing Centers har Meda fått tillgång till djupare kunskap om marknader och konkurrens fördelarna hos planerade förvärv. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 17
marknadsföring och försäljning Digital marknadsföring allt viktigare Internet är en allt viktigare informationskälla för alla typer av läkemedelsprodukter. Både yrkesverksamma inom branschen och konsumenter uppskattar att ha enkel tillgång till digital information, och det är viktigt för Meda att tillgodose detta behov. Meda har därför förstärkt sin specialistkunskap inom digital marknadsföring och använder nu de digitala kanalerna som ett kraftfullt komplement till övriga marknadsföringsverktyg. Strategierna för digital marknadsföring skiljer sig mellan de två huvudsakliga målgrupperna, konsumenter och yrkesverksamma inom sjukoch hälsovård, och anpassas kontinuerligt till lokala förhållanden och bestämmelser. Meda har en central avdelning för digital marknadsföring som med sin strategiska och tekniska kunskap stödjer aktiviteter på olika marknader. I marknadsföringen gentemot konsumenter får läkemedelsföretag marknadsföra varumärken i Cx- och OTC-kategorierna, däremot inte Rx-produkter. Meda har därför etablerat ett stort antal webbplatser för att marknadsföra varumärken inom Cx- och OTC-sortimentet. Den digitala marknadsföringsstrategin för Rxprodukter är att erbjuda utbildning och information om terapiområden för att höja medvetenheten om fördelarna och vilka behandlingar som finns att tillgå. Med stöd av en effektiv organisation kan de lokala marknadsavdelningarna komma igång med en ny webbplats för en låg kostnad. I genomsnitt lanserade Meda en ny webbplats i veckan under 2015, och trafiken på dessa webbplatser ökar stadigt i takt med löpande förbättringar av innehållet. Ett exempel från 2015 är det nya innehållet på VårtFris webbplatser som förbättrade träffarna i sökmotorerna och ledde till en väsentlig trafikökning. Trafiken ökade med närmare 1 200% i Tyskland och med över 250% i Sverige. Medas ambition är att positionera sig som en ledande utbildare av yrkesverksamma inom de berörda terapiområdena. Läkare, apotekspersonal och andra yrkesverksamma i läkemedelsbranschen får tillgång till information om Medas receptbelagda läkemedel på olika plattformar med inloggning samt via e-postmarknads föring. Som ett exempel lanserade Meda under 2015 en framgångsrik utbildningskampanj för apotekspersonal i Finland. Vid årets slut hade mer än 1 500 e-utbildningar genomförts. Digital marknadsföring sker genom många kanaler som sociala medieplattformar, e-postmarknadsföring, PR online och traditionella webbplatser. Medas växande digitala marketing-team arbetar i dagsläget med att klargöra vilka kanaler som ska användas för respektive målgrupp, och med hur vi ska dra fördel av de bästa lösningarna för Medas olika marknader. OMSÄTTNING OMSÄTTNING PER REGION MSEK 20 000 MSEK 20 000 15 000 15 000 10 000 10 000 5 000 5 000 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 0 2010 2014 2015 Västeuropa Emerging markets USA Övrig försäljning 18 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Digital marknadsföring allt viktigare Medas globala Digital Marketing-team stöttar de lokala marknadsföringsteamen i olika länder med strategier, kunskap och teknik så att de kan fokusera på att göra rätt saker för rätt målgrupp och uppnå en hög avkastning på de digitala marknadsföringsaktiviteterna. EVA ENANDER, HEAD OF GLOBAL DIGITAL MARKETING
Produktportfölj Fokus på utvalda terapiområden Medas produktportfölj är väldiversifierad och spänner över flera terapiområden och produktområden. Receptbelagda läkemedel (Rx) står för cirka 60% av försäljningen, medan cirka 40% utgörs av receptfria läkemedel (Cx och OTC). Även om Meda har verksamhet inom flera olika terapiområden fokuserar bolaget främst på tre områden: Astma/allergi, Dermatologi samt Smärta och inflammation. Terapiområden i fokus Meda är verksamt inom ett flertal terapiområden men strategiskt fokus ligger på Astma/ allergi, Dermatologi samt Smärta och inflammation. Bolaget har varit aktivt inom dessa områden under många år och byggt upp en solid erfarenhet och ett starkt nätverk i forskningsvärlden. Flera av Medas största produkter återfinns i de prioriterade terapiområdena, till exempel Dymista och Elidel. Samtliga dessa tre områden är inriktade på sjukdomar som blir allt vanligare och leder till stora kostnader för samhället. Det finns ett stort icke tillgodosett medicinskt behov och Meda ser möjligheter att tillföra värde för patienter genom bolagets tydliga terapeutiska fokus. Receptbelagda läkemedel Medas produkter tillgodoser ett växande behov hos patienter och vårdgivare. Behovet drivs av olika faktorer, bland annat av den tilltagande utbredningen av luftvägsrelaterade sjukdomar, såsom allergier och astma, främst i Västeuropa och Nordamerika men även på tillväxtmarknaderna. Dermatologi innefattar sjukdomar som hudcancer, akne och dermatit, vilka alla är vanliga sjukdomar med ökande förekomst. Detta beror delvis på miljöbetingade faktorer som solexponering. Inom Smärta och inflammation är det flera olika indikationer som ökar och orsakar högre kostnader för samhället. På mer mogna marknader i främst Nordamerika och Europa är astma/allergi det tredje största terapiområdet på läkemedelsmarknaden och dermatologi det tionde största. För tillväxtmarknaderna är dermatologi det sjunde största och astma/allergi det tionde största. Smärta och inflammation är ett område som påverkar allt fler människor och speglar en ökad förväntad livslängd. De vanligaste tillstånden är rygg- och nacksmärtor samt knäartros. Receptfria läkemedel De receptfria läkemedlen har ökat i betydelse för Meda efter förvärvet av Rottapharm. Den receptfria produktkategorin innefattar Cx- och OTC-produkter, vilka kategoriseras utifrån hur de marknadsförs. Försäljningen av de tio största receptfria produkterna uppgick 2015 till cirka 3 722 Mkr, vilket motsvarar 19% av Medas nettoomsättning. Cx-produkter Cx inbegriper kliniskt effektiva och vetenskapligt prövade receptfria läkemedel. Cx är ett attraktivt segment som kombinerar fördelarna från Rx- och OTC-segmenten, till exempel fri prissättning, ingen läkemedelssubvention, goda marginaler och begränsad generikakonkurrens. OTC-produkter Meda har de senaste åren byggt upp en omfattande portfölj av OTC-produkter och erbjuder nu ett växande antal sådana produkter på sina marknader. OTC-produkterna är viktiga komplement till receptbelagda läkemedel, då de är lättillgängliga, sparar tid och pengar för patienten samt minskar kostnadspressen på hälsooch sjukvården. OMSÄTTNING RECEPTBELAGDA PRODUKTER PER LAND 2015 OMSÄTTNING RECEPTFRIA PRODUKTER PER LAND 2015 USA, 21% Tyskland, 12% Italien, 7% Sverige, 6% Storbritannien, 6% Frankrike, 6% Spanien, 4% Belgien, 3% Österrike, 3% Övriga, 32% Italien, 14% Frankrike, 13% Sverige, 10% Tyskland, 8% Spanien, 5% USA, 4% Belgien, 4% Nederländerna, 3% Portugal, 3% Övriga, 36% 20 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Produktportfölj Terapi- och produktområden 1) Receptbelagda läkemedel Rx Cx Receptfria läkemedel OTC Astma/allergi Aerospan Azep/ Astepro Dymista EpiPen Novolizer Pafinur Fortilase Ialumar Dermatologi Acnatac Aldara Elidel Zyclara Betadine Babygella Dermasol AKN VårtFri Nalox Smärta och inflammation Rantudil Rheumon Zamadol Dona/Viartril GO-ON Reparil Övriga nyckelprodukter Tambocor Thioctacid Uralyt Zyma Agiolax ArmoLIPID Legalon Saugella SB12 1) Bilden visar ett urval av Medas produkter inom olika kategorier. OMSÄTTNING, TERAPIOMRÅDE 2011 OMSÄTTNING, TERAPIOMRÅDE 2015 OMSÄTTNING, PRODUKTOMRÅDE 2015 Dermatologi, 20% Smärta och inflammation, 17% Astma/allergi, 15% Kardiologi, 11% CNS 1), 9% Gastroenterologi, 9% Metabolism/ vitaminer, 5% Övrigt, 14% 1) Centrala nervsystemet Dermatologi, 22% Astma/allergi, 15% Smärta och inflammation, 14% Kardiologi, 12% Gastroenterologi, 11% CNS 1), 8% Metabolism/vitaminer, 6% Övriga, 12% 1) Centrala nervsystemet Receptbelagt (Rx), 62% Receptfritt (Cx/OTC), 36% Övrig försäljning, 2% MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 21
PRODUKTPORTFÖLJ: ASTMA/ALLERGI
PRODUKTPORTFÖLJ: ASTMA/ALLERGI
PRODUKTPORTFÖLJ: ASTMA/ALLERGI 15% av omsättningen Astma/allergi Dermatologi Smärta och inflammation Övriga nyckelprodukter Rx Cx ASTMA/ALLERGI OMSÄTTNING PER LAND, 2015 OTC USA, 32% Tyskland, 22% Storbritannien, 8% Sverige, 7% Italien, 5% Frankrike, 3% Spanien, 2% Nederländerna, 2% Portugal, 2% Övriga, 17% Astma/allergi Astma och allergier är bland de vanligaste kroniska sjukdomarna i världen, och varierar från hanterbara till livshotande tillstånd. Särskilt allergierna ökar: år 2015 hade närmare 50% av världens befolkning någon form av allergi, och allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har mångdubblats under det senaste decenniet. Allergisk rinit är en allergiform som anses vara en global epidemi. Den påverkar cirka 500 miljoner människor världen över, varav omkring 180 miljoner finns i Västeuropa, USA och Japan. Sjukdomen är förenad med höga socioekonomiska kostnader. Astma är en kronisk sjukdom som drabbar luftvägarna och lungorna. Inflammation i luftvägarna gör att det blir trängre i luftrören. Orsakerna kan vara ärftliga eller påverkas av ämnen i miljön. Det är den vanligaste kroniska sjukdomen bland barn och uppskattas påverka omkring 300 miljoner individer världen över. Hörnstenen i astmaterapi är att effektivt behandla den underliggande kroniska inflammationen med inhalerade kortikosteroider och minimering av systemisk exponering. Optimal administrering av läkemedlet till lungorna är avgörande och kan underlättas med hjälp av en inhalationskammare (spacer). US asthma guidelines har rekommenderat användning av inhalationskammare vid behandling med inhalerad kortikosteroid. PRODUKTER INOM ASTMA/ALLERGI DYMISTA Allergisk rinit har blivit svårare att behandla på senare år. Mer än två tredjedelar av patienterna har medelsvår till svår allergisk rinit. De visar oftare än tidigare känslighet mot fler allergener och omkring 20% av dessa visar ökad resistens mot behandling. Det finns ett icke-tillgodosett medicinskt behov av mer effektiv behandling, särskilt då studier har visat att många patienter har fortsatta besvär även under och efter behandling med existerande behandlingar. Dymista är en ny nässpray som innehåller de aktiva substanserna azelastin och flutikason. Beredningen bidrar även till produktprofilen. Dymistas effekt och säkerhet har dokumenterats i ett flertal studier med över 4 600 patienter. Läkemedlet verkar snabbare och effektivare än standardbehandling (azelastin hydroklorid och flutikason propionat) för patienter med medelsvår till svår säsongsbunden allergisk rinit. Den kan således ge patienter med medelsvår till svår allergisk rinit betydande eller fullständig symtomlindring. Dymista lanserades under andra halvåret 2012 i USA och i Europa under 2013, och uppnådde på kort tid en betydande marknadsandel på flera viktiga marknader. Dymista lanseras nu på tillväxtmarknader. AEROSPAN 2013 förvärvades Aerospan som gör det möjligt för Meda att marknadsföra den enda inhalerade kortikosteroiden med en integrerad inhalationskammare (spacer), som säkerställer en jämn och effektiv administration till lungorna vid astmabehandling. Externa inhalationskammare är vanligt förekommande i klinisk praxis och rekommenderas tillsammans med sprayinhalatorer i USA och i internationella riktlinjer för astmabehandling. Aerospan är en inhalerad kortikosteroid för underhållsmedicinering av astma för patienter som är sex år eller äldre samt för astmapatienter med behov av oral kortikosteroid behandling. Aerospans inhalationsmedicinering kan minska eller helt eliminera behovet av orala kortikosteroider. Aerospan lanserades i USA i början av andra kvartalet 2014, vilket skapar möjligheter till ytterligare tillväxt inom astma- och allergiområdet med produkter för både övre och nedre luftvägarna. EPIPEN Anafylaxi (anafylaktisk chock) uppstår när kroppens immunförsvar överreagerar på ett ämne, till exempel ett livsmedel. Det är ett oförutsägbart tillstånd som kan vara livshotande. EpiPen är en autoinjektor med adrenalin som används 24 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
PRODUKTPORTFÖLJ: ASTMA/ALLERGI för akutbehandling av anafylaktisk chock eller svår allergisk reaktion mot allergener, som insektsgift eller livsmedel. Meda har fått klartecken att utvidga indikationen för EpiPen. Produkten kan nu även användas för direkt administration på patienter som bedöms vara i riskzonen för anafylaxi (inklusive patienter som tidigare råkat ut för anafylaktiska chocker). Den som löper risk att drabbas av en anafylaktisk chock ska alltid bära med sig adrenalinsprutor. Detta är även en rekommendation från European Academy of Allergy and Clinical Immunology Organisation (EAACI) till de personer som löper risk att drabbas av anafylaxi. PAFINUR Pafinur är ett antihistamin som används för att behandla olika former av allergier, inklusive allergisk rinit. Pafinur säljs främst i Italien där molekylen rupatadin är patenterad. ANDRA PRODUKTER INOM ASTMA/ALLERGI Allergospasmin Fortilase (Cx) Ialumar (Cx) Optivar AZELASTIN Azelastin är en nässpray för behandling av allergisk och icke-allergisk rinit. Den innehåller den aktiva substansen azelastin som är ett antihistamin. I Kina marknadsförs azelastin under namnet Azep och är ett snabbt växande varumärke inom allergisk rinit. I Europa marknadsförs Azep under varumärkena Allergodil och Rhinolast. I USA har Azelastin-varumärket Astelin till större delen ersatts av life cycleprodukten Astepro. ASTEPRO Astepro är en nässpray för behandling av allergisk och icke-allergisk rinit. Den innehåller den aktiva substansen azelastin som är ett antihistamin. Astepro är en förbättrad formulering av Azelastin (Azep, Astelin, Allergodil och Rhinolast) som tolereras bättre och är effektivare. Astepro once-daily är det första nasala antihistaminet som godkänts som engångsdos för patienter med säsongsbunden allergi. Registreringsarbete pågår på andra viktiga marknader. NOVOLIZER Novolizer är en innovativ pulverinhalator som används för att administrera substanserna salbutamol (albuterol), formoterol och budesonid för behandling av astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 25
PRODUKTPORTFÖLJ: DERMATOLOGI 22% av omsättningen Astma/allergi Dermatologi Smärta och inflammation Övriga nyckelprodukter Rx Cx DERMATOLOGI, OMSÄTTNING PER LAND 2015 OTC Frankrike, 16% Italien, 16% Tyskland, 10% Spanien, 5% Belgien, 4% Storbritannien, 4% Sverige, 4% Ryssland, 4% USA, 3% Övriga, 34% Dermatologi Huden är människokroppens största organ och har många livsviktiga funktioner, som bland annat skydd mot mikrober eller väder och vind. Hudsjukdomar är vanliga i alla åldersgrupper och i alla delar av världen. Några av de vanligaste hudsjukdomarna är eksem, psoriasis, akne och hudcancer. PRODUKTER INOM DERMATOLOGI ELIDEL Atopisk dermatit (eller atopiskt eksem) är en kronisk återkommande inflammatorisk hudsjukdom, vars förekomst ökar. Man beräknar att mer än 20% av alla barn, och 2 10% av den vuxna befolkningen, lider av atopiskt eksem. Elidel är ett patentskyddat läke medel baserat på substansen pimekrolimus för behandling av atopiskt eksem. Det är den första klassen av topikala beredningar som inte inne håller kortiko steroid för behandling av atopiskt eksem, och har därmed färre biverkningar. Elidel har dokumenterats i studier med fler än 60 000 patienter. Elidel säljs i dagsläget på ett 90-tal marknader globalt, dels genom den egna marknads organisationen, dels genom partners. I Nord amerika, Kanada och Mexiko har Elidel utlicensierats till Valeant. Elidel rekommenderas i de europeiska riktlinjerna som förstahandsbehandling av atopiskt eksem på känsliga hudområden (till exempel ansiktet). Under 2012 avslutades en studie på barn (2 400 patienter med fem års behandling) med milt till medel svårt atopiskt eksem vilken visade att Elidel har samma effektivitet som topikala steroider men inte samma biverkningar vid långvarig användning. ZYCLARA Aktinisk keratos är ett förstadium till hudcancer som påverkar stora hudpartier vilket är en vanligt förekommande hudskada som drabbar en ökande andel av befolkningen, framför allt på det norra halvklotet och i Australien. Zyclara är för närvarande det enda topikala läkemedlet (används lokalt på huden) som kan upptäcka och eliminera subkliniska (osynliga) och kliniska (synliga) skador på större hudpartier. Den aktiva substansen i Zyclara är imiquimod (kräm) 3,75%, en beredning som kan användas på ett väsentligt större behandlingsområde än andra preparat. Zyclara godkändes i Europa 2012 och lanseringen initierades under 2013. ALDARA Aldara innehåller imiquimod 5%, ett immunomodulerande medel för behandling av olika former av icke-melanom hudcancer, till exempel mindre partier av aktinisk keratos och ytligt basaliom (den vanligaste hudtumören som sällan metastaserar), och utvärtes genitala vårtor hos män och kvinnor, en infektion som orsakas av humant papillomvirus (HPV) där vissa undertyper är förknippade med livmoderhalscancer. ACNATAC Akne är en kronisk inflammation som drabbar mer än 80% av alla ungdomar. Acnatac, för behandling av inflammatorisk och icke-inflammatorisk akne, befinner sig i lanseringsfas. Kombinationen av klindamycin (antibakteriell) och tretinoin (topikal retonoid) är effektivare för behandling av inflammatorisk och icke-inflammatorisk akne än substanserna var för sig så kallad monoterapi. Acnatac har en ny vattenbaserad beredning som är säkrare än befintliga retinoidbaserade läkemedelssammansättningar och ger bättre svar på behandling. Acnatac har testats kliniskt på mer än 4 500 patienter. BETADINE (Cx) Betadine är ett antiseptikum baserat på jod för att behandla och förebygga infektioner i hud och slemhinnor. Det är ett bredspektrumpreparat som har en desinficerande effekt mot grampositiva och gramnegativa bakterier, bakteriella sporer, svampar, protozoer och virus. Betadine har funnits på marknaden i över 50 år och marknadsförs i sju europeiska länder genom Medas egna försäljningsorganisation. Under detta varumärke finns sex produktserier för antiseptiska behov inom både detaljhandeln och sjukvården. ANDRA PRODUKTER INOM DERMATOLOGI Dermatix Efudix (5-Fluoruracil) Kamillosan Nalox (OTC) Solcoseryl VårtFri (OTC) 26 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
PRODUKTPORTFÖLJ: DERMATOLOGI
PRODUKTPORTFÖLJ: SMÄRTA OCH INFLAMMATION 14% av omsättningen Astma/allergi Dermatologi Smärta och inflammation Övriga nyckelprodukter Rx Cx SMÄRTA OCH INFLAMMATION, OMSÄTTNING PER LAND 2015 OTC Sverige, 8% Storbritannien, 7% Frankrike, 7% USA, 6% Tyskland, 5% Thailand, 5% Taiwan, 4% Hongkong, 4% Kina, 4% Övriga, 50% Smärta och inflammation Inflammation är en process där kroppens vita blodkroppar och de substanser dessa producerar skyddar oss från infektion med främmande ämnen, till exempel bakterier och virus. Vid vissa sjukdomar, som artrit, kan kroppens försvarssystem immunsystemet framkalla en inflammatorisk reaktion. Vid dessa sjukdomar, så kallade autoimmuna sjukdomar, kan kroppens normala immunsystem angripa den egna vävnaden. Kroppen reagerar som om de normala vävnaderna är infekterade eller skadade på något sätt. Artros är ett ofta förekommande tillstånd där en eller flera leder påverkas av en degenerativ process, som med tiden leder till en gradvis förlust av den normala funktionen. Smärta, orsakad av inflammationens utbrott, är det främsta symtomet vid detta tillstånd. Artros inbegriper även brosknedbrytning. Normalt skyddar brosket en led och gör att leden kan röra sig smidigt. Brosk fångar också upp stötar när leden utsätts för press, till exempel när du går. Utan den normala mängden brosk nöts benen mot varandra. Detta ger upphov till svullnader (inflammation) och stelhet. Smärta är kanske inte ett primärt, men livskvalitetspåverkande, symtom på ett inflammatoriskt tillstånd eftersom många organ saknar många smärtkänsliga nerver. Behandling av organinflammation riktas mot orsaken till inflammationen när så är möjligt i tillägg till att lindra de mest besvärande symtomen för patienten. PRODUKTER INOM SMÄRTA OCH INFLAMMATION DONA/VIARTRIL (Cx) Dona (glukosaminsulfat) är ett läkemedel för behandling av artros och verkar genom modulering av cytokiner, mediatorer av den biologiska uppkomsten av artritprocessen, och ger bland annat stimulering av broskmetabolismen, skydd av leden, samt reducerar med tiden smärta och underhåller rörligheten i leden. Varumärkesserien Dona omfattar Viartril, Arthril, DONArot, Artrofort, Xicil och Osaflexan. Två kliniska långtidsstudier har visat att Dona kan fördröja förloppet vid knäartros, och i en studie om sex månader, utförd enligt EMA:s regler, utvärderades Donas roll som ett symtomlindrande läkemedel med långsamt insättande effekt vid artros (SYSADOA). Dona har föreslagits som förstahandsbehandling och basbehandling för knäartros av European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO). REPARIL (Cx) Reparil används för behandling av traumatiska skador, ödem och venösa sjukdomar. Reparil ger snabb och kliniskt bevisad smärtlindring tack vare sin anti-inflammatoriska effekt. Det naturliga extraktet bidrar till att minska ödem, ett tillstånd som ofta uppstår vid trauma och venösa sjukdomar. Produktserien Reparil omfattar olika varumärken som Reparil Gel, Feparil och Venoparil för topikal behandling och finns även i tablettform (Reparil dragéer). GO-ON (Cx) GO-ON är en produkt baserad på hyaluronsyra som injiceras intraartikulärt och används för behandling av artros i knän och andra leder, exempelvis i skuldror, händer och höfter. Det är en medicinteknisk produkt. Hyaluronsyra framställs av biosyntetiskt material och den standardiserade reningsprocessen garanterar att produkten är fri från immunogena reaktioner och fågelvirussmitta. GO-ON innehåller inget animaliskt protein eller exogent DNA. RHEUMON Rheumon (etofenamate) är en icke-steroid antiinflammatorisk produkt (NSAID) för topikal eller intramuskulär administration. NSAID-läkemedel lindrar smärta och minskar inflammation och feber som produceras av kroppens immunsystem. Etofenamate har med framgång använts under ett antal år för att behandla patienter med akuta eller kroniska reumatiska sjukdomar. ÖVRIGA PRODUKTER INOM SMÄRTA OCH INFLAMMATION Axorid Difflam Lederspan Rantudil Relifex Soma Tilcotil Zamadol 28 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
PRODUKTPORTFÖLJ: SMÄRTA OCH INFLAMMATION
PRODUKTPORTFÖLJ: RECEPTFRIA PRODUKTER Astma/allergi Dermatologi Smärta och inflammation Övriga nyckelprodukter Medas 10 största receptfria produkter (Cx och OTC) DONA BETADINE SAUGELLA ARMOLIPID SB12 REPARIL TREO GO-ON DESUNIN AGIOLAX Rx Cx OTC Receptfria produkter CX PRODUKTER Medas portfölj av egenvårdsprodukter (Cx), vilka kan förskrivas eller rekommenderas av läkare och apotekspersonal, har stöd av kliniska data som stärker trovärdigheten och anseendet bland sjukvårdsaktörer. Meda betraktar Cx-produkter som mindre känsliga för den prispress som Rx-produkter utsätts för på grund av referensprissättning, neddragningar inom statliga sjukvårdssystem och ökad generikakonkurrens. VIKTIGA CX-PRODUKTER DONA/VIARTRIL Dona (glukosaminsulfat) är ett läkemedel för behandling av artros och verkar genom modulering av cytokiner, mediatorer av den biologiska uppkomsten av artritprocessen, och ger bland annat stimulering av broskmetabolismen, skydd av leden, samt reducerar med tiden smärta och underhåller rörligheten i leden. Varumärkesserien Dona omfattar Viartril, Arthril, DONArot, Artrofort, Xicil och Osaflexan. Två kliniska långtidsstudier har visat att Dona kan fördröja förloppet vid knäartros, och i en studie om sex månader, utförd enligt EMA:s regler, utvärderades Donas roll som ett symtomlindrande läkemedel med långsamt insättande effekt vid artros (SYSADOA). Dona har föreslagits som förstahandsbehandling och basbehandling för knäartros av European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO). SAUGELLA Saugella är en komplett serie för daglig intimhygien. Produktserien riktar sig till alla åldrar och olika hygienbehov. Produkterna omfattar rengöringsvätskor, våtservetter, geler, krämer och bindor. Saugella-produkterna innehåller naturliga extrakt med specifika egenskaper som skyddar och bevarar slidans naturliga balans, och bidrar därmed till att förebygga sjukdomar. De rekommenderas av läkare inom obstetrik och gyne kologi. LEGALON (Rx/Cx) Legalon används för behandling av leversjukdomar, särskilt fettdegeneration i levern, som stödbehandling vid kroniska inflammatoriska leversjukdomar och levercirros. Legalon är ett naturläkemedel baserat på mariatistel (mjölktistel) och innehåller silymarin. Den aktiva substansen är silibinin som utgör 55% av preparatet. Det specifika urvalet av växter och extraktionsmetoden gör preparatet unikt. Legalonserien omfattar Legalon E, Legasil, Legalon Protect, Legalon Forte, Legalon 70 och Legalon 140. Legalon-substansen klassificeras som ett läkemedel. ARMOLIPID ArmoLIPID är en serie naturprodukter klassificerade som kosttillskott och används vid blodfettsrubbning (dyslipidemi). ArmoLIPID och ArmoLIPID Plus är kliniskt testade och används när kolesterol- och triglyceridnivåerna är höga. Beredningen ArmoLIPID Prev kan även användas när blodfettsrubbningen är kopplad till högt blodtryck. Samtliga dessa produkter är väldokumenterade och rekommenderas av läkare. REPARIL Reparil används för behandling av traumatiska skador, ödem och venösa sjukdomar. Reparil ger snabb och kliniskt bevisad smärtlindring tack vare sin anti-inflammatoriska effekt. Det naturliga extraktet bidrar till att minska ödem, ett tillstånd som ofta uppstår vid trauma och venösa sjukdomar. Produktserien Reparil omfattar olika varumärken som Reparil Gel, Feparil och Venoparil för topikal behandling och finns även i tablettform (Reparil dragéer). GO-ON GO-ON är en produkt baserad på hyaluronsyra som injiceras intraartikulärt och används för behandling av artros i knän och andra leder, exempelvis i skuldror, händer och höfter. Det är en medicinteknisk produkt. Hyaluronsyra framställs av biosyntetiskt material och den standardiserade reningsprocessen garanterar att produkten är fri från immunogena reaktioner och fågelvirussmitta. GO-ON innehåller inget animaliskt protein eller exogent DNA. 30 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
PRODUKTPORTFÖLJ: RECEPTFRIA PRODUKTER
PRODUKTPORTFÖLJ: RECEPTFRIA PRODUKTER Astma/allergi Dermatologi Smärta och inflammation Övriga nyckelprodukter Rx Cx OTC Receptfria produkter OTC PRODUKTER Marknaden för receptfria läkemedel (OTC) växer snabbare än för receptbelagda läke medel och står i dag för cirka 13% av den globala läke - medelsmarknaden. Till skillnad från de receptbelagda läkemedlen är prissättningen fri och produkterna marknadsförs direkt mot konsumenterna. Andelen receptfria läkemedel är i allmänhet högre på tillväxtmarknader än på mogna marknader eftersom konsumenterna på dessa marknader har sämre tillgång till kvalificerad sjukvård och ersättningssystem. Receptfria läkemedel kan då ersätta receptbelagda. På de mer utvecklade marknaderna drivs efterfrågan på receptfria läkemedel av ett växande intresse för egenvård, friskvård och ökad livskvalitet. De receptfria produkterna säljs ofta direkt till konsumenter via kanaler som apotek och livsmedelskedjor. Detta är jämförbart med andra konsumtionsvaror som marknadsförs brett via många olika kanaler. På marknaden för receptfria läkemedel ligger värdet i varumärkena och konsumenterna är mycket lojala mot välkända märken som de vet löser deras hälsoproblem. Rekommendationer och renommé är mycket viktiga på denna marknad och det krävs tid och marknadsföringsinsatser för att bygga upp starka varumärken. VIKTIGA OTC-PRODUKTER SB12 SB12 är en munvårdande produkt som passar alla. Den unika sammansättningen neutraliserar produktionen av svavelföreningar och ger en fräsch andedräkt hela dagen. En vanlig missuppfattning är att dålig andedräkt kommer från magen. I nio av tio fall uppstår problemet när bakterier som finns i munhålan bryter ned matrester. Då bildas illaluktande svavelgaser som orsakar oangenäm andedräkt. SB12 baseras på en patenterad kombination av zinkacetat och klorhexidindiacetat. Effekten av SB12 är väldokumenterad i kliniska studier och varar i 12 timmar då produkten fäster på munnens slemhinnor. Varumärkesportföljen omfattar munskölj, tuggummi och tandkräm. SB12 säljs i 18 länder och är en av Medas produkter för tillväxt inom det receptfria läkemedelsområdet. VÅRTFRI PENNA En vårta är en liten utväxt på huden som orsakas av humant papillomvirus, HPV. Vårtor smittar och kan lätt överföras till andra personer och till andra delar av kroppen. En tiondel av befolkningen har vårtor och bland barn drabbas så många som en av tre. VårtFri är ett kraftfullt vårtpreparat, som effektivt torkar ut vårtor på händer, fötter, armbågar och knän. Det innehåller myrsyrelösning som penetrerar vårtan ända ned till rötterna och hjälper kroppen att effektivt torka ut vårtan och stöta bort den. VårtFri är lätt att använda och behandlingen tar bara några få sekunder en gång i veckan tills vårtan är borta. Lösningen absorberas direkt in i vårtan och lämnar inga ärr. VårtFri säljs nu även i ett behändigt pennformat för en säker och exakt applicering. Det pågår flera livscykelprojekt för att stärka varumärket och positionen på marknaden. NALOX Nalox används vid behandling av missfärgade och skadade naglar som orsakats av nagelsvamp eller psoriasis. Genom en fysikalisk antifungal effekt bryter Nalox ned de svampceller som vanligen orsakar nagelsvamp. 32 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
PRODUCT PORTFOLIO: RECEPTFRIA PRODUKTER
Produktutveckling Marknads- och patientfokuserad produktutveckling i sen klinisk fas Meda är framför allt aktivt i sen klinisk utvecklingsfas. Avdelningen har 449 medarbetare som arbetar med utveckling, klinisk prövning och registrering av läkemedel. 449 medarbetare som arbetar med utveckling, klinisk prövning och registrering av läkemedel. Det värdeskapande arbete som utförs inom Medas produktutvecklingsfunktion är inriktat på att skräddarsy kliniska utvecklingsprogram och sammanställa vetenskapliga argument som skyddar, utforskar och belyser produkternas egenskaper. Som specialty pharma-företag avstår Meda från riskfylld och kapitalintensiv tidig forskning. Insatserna koncentreras i stället på marknadsnära utvecklingsarbete i sen klinisk fas eller registreringsfas. Fokus ligger ofta på välkända aktiva substanser och utveckling av egenskaperna för befintliga produkter, till exempel genom: Nya förbättrade beredningar, exempelvis en penna som ett komplement till bomullstops för VårtFri, som innehåller en myrsyralösning för behandling av vårtor Utveckling av kombinationsprodukter som Dymista (azelastin och flutikason propionat) för behandling av allergisk rinit Introduktion och regulatoriskt godkännande av godkända läkemedel som Novolizer, Acnatac, Zyclara och Dymista, i nya länder och regioner. Under 2015 investerade Meda 207 (235) miljoner kronor i produktunderhåll och produktutveckling, exklusive kostnader för registrering, biverkningshantering och kvalitetssäkring. MEDAS ROLL I LÄKEMEDELSUTVECKLINGSFASEN I produktutvecklingsfasen arbetar Meda främst med marknadsanpassad produktutveckling genom att ta fram nya beredningar och kombinationer av befintliga produkter samt förberedelser för produktlanseringar i nya länder och regioner. Validering Effekt och säkerhet Godkännande Lansering Marknadsanpassad produktutveckling i sen klinisk fas, vanligen fas III 34 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Produktutveckling Produkter i sen utvecklingsfas eller i lanseringsfas ASTMA/ALLERGI DYMISTA Dymista är en ny nasal formulering av antihistaminet azelastin och kortikoid flutikason propionat för behandling av patienter med allergisk rinit. Dymista är den första och enda produkten i sitt slag som är tillgänglig världen runt. Ett flertal kliniska studier med över 4 600 patienter, inklusive en långtidssäkerhetsstudie med över 600 patienter, har bevisat Dymistas effekt och säkerhet. Produkten har visat snabbare och mer komplett symtomlindring än standardbehandling. Dymista lanserades i USA 2012 och i de flesta europeiska länder under 2013/2014, i Australien 2014 och också i Kanada, Brasilien, Mexiko och Nederländerna under 2015. Registreringsprocessen pågår på andra marknader, bland andra Ukraina, Vitryssland, Sydafrika, Kina, Nya Zeeland och Thailand. Ansökningar har förberetts för Malaysia, Filippinerna, Singapore och Vietnam. Dessutom har obligatoriska lokala studier i Ryssland genomförts med gott resultat och den kompletta dokumentationen inlämnats till berörd myndighet för registrering. SOCIOEKONOMISKA FÖRDELAR En vetenskaplig real life-studie har genomförts baserat på uppgifter från ett privat amerikanskt sjukförsäkringsbolags databas. I studien ställdes kostnaden för patienter med allergisk rinit som behandlades med Dymista mot den för personer som använde en valfri kombination av en nasal kortikosteroid och ett nasalt antihistamin. Resultatet visade att Dymista hade kostnadsfördelar om man såg till total kostnad, kostnader relaterade till allergisk rinit och för en delpopulation av astmapatienter när det gäller astmarelaterade kostnader. UPPFYLLELSE AV ÅTAGANDEN EFTER PRODUKTGODKÄNNANDE Meda slutförde och rapporterade data från en tremånaders säkerhetsstudie och en tvåveckors effektivitetsstudie på barn. FDA godkände användningen av Dymista för behandling av symtom på säsongsbunden allergisk rinit hos barn från sex år och uppåt. En ansökan om att sänka den nuvarande åldersnivån på 12 år har också lämnats till berörd europeisk myndighet. NOVOLIZERSYSTEMET Novolizer är en innovativ pulverinhalator som används för att administrera de aktiva substanserna salbutamol (albuterol), formoterol och budesonid för behandling av astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Nya nationella marknadsgodkännanden har beviljats i Finland, Lettland, Slovenien, Ukraina, Bulgarien och Grekland. EPIPEN Indikationen har utökats för autoinjektorerna EpiPen och EpiPen Junior. Produkterna kan nu även användas för direkt administrering på patienter som bedöms vara i risk zonen för anafylaxi (inklusive patienter som tidigare råkat ut för anafylaktiska chocker). Den ändrade indikationen hade fram till och med 2015 godkänts i flera europeiska länder, inklusive Tyskland, Sverige, Österrike, Belgien, Norge, Spanien, Finland, Nederländerna, Luxemburg, Polen, Slovakien, Tjeckien, Island, Ungern och Danmark. Ytterligare ansökningar har initierats i Ryssland och Ukraina. DERMATOLOGI ACNATAC Acnatac gel, som innehåller retinoid tretinoin och det antibiotiska ämnet klindamycin, appliceras på hud för en multifaktoriell behandling av akne. Efter att produkterna registrerats i hela Europa har Meda nu ansökt om godkännande i Australien och Sydafrika. ALDARA Två kliniska långtidsstudier för jämförelse med diklofenak har slutförts. Studierna var ett krav från EMA i samband med godkännandet av Aldara. Resultatet av metaanalysen visar betydligt högre initial verkningsgrad och konsekvent lägre återfallsfrekvens i imiquimod-gruppen. Efter tre år visade sig imiquimod vara överlägsen vad gäller förekomst av och tid för histologiskt förlopp vid skivepitelcancer, vilket gör imiquimod till den mer effektiva behandlingen av aktinisk keratos. OTC-PRODUKTER VÅRTFRI PENNA VårtFri är en unik produkt för vårtbehandling som effektivt torkar ut vårtor på händer, fötter, armbågar och knän. Meda har tagit fram en ny applikator i form av en penna för att underlätta för konsumenter som använder VårtFri. Produkten lanserades framgångsrikt under 2015. En klinisk studie har inletts för att stärka det kliniska resultatet jämfört med en placebopenna och bekräfta säkerhet, tolerans och användbarhet. NY PRODUKTLINJE INOM TANDVÅRD EB24 är en receptfri produktserie för daglig behandling av dental erosion. Den nya produkten skyddar tänderna från erosion som orsakas av sura livsmedel och drycker eller magsyror. Det finns i dag ingen effektiv behandling av detta tillstånd som ibland benämns det nya karies. Dental erosion drabbar människor i alla åldrar och bedöms förekomma hos 15 50% av befolkningen. EB24 innehåller vätefluorid som är kraftigt utspädd i vatten. Produkten har i studier visat sig bilda ett syrabeständigt kalciumfluoridskikt på emaljytan som skyddar tänderna mot erosion. Tre olika styrkor har utvecklats för att skydda mot milda, medelsvåra och svåra former av dental erosion. Tillverkningen sker i Confienza, Italien. Tack vare det nya centret för medicintekniska produkter i närbelägna Monza uppnådde produkten en klass IIa-certifiering av ett anmält organ (Notified Body). Detta motsvarar ett godkännande för läkemedel och möjliggör marknadsföring i hela Europa. Möjligheten kan utnyttjas av Meda självt eller via partners/ licenstagare. FÖRSTÄRKNING AV BEFINTLIGA PRODUKTER Meda genomför observationsstudier för att stärka profilerna på sina globala tillväxtprodukter, bland annat Acnatac och Dymista. Detta stöds av utvalda forskarinitierade studier av registrerade Meda-produkter såsom Aldara, Zyclara, Acnatac och Dymista. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 35
Produktutveckling Egenvårdsprodukter (Cx) Genom förvärvet av Rottapharm tillfördes interna utvecklingsresurser för naturprodukter med flera lovande utvecklingsprojekt. Medas egenvårdsprodukter (Cx) som Saugella, Babygella, SB12 (OTC), Armolipid, Biomineral och Biothymus riktar in sig på konsumenternas allmänna välbefinnande och hälsa och är utformade för att behandla specifika tillstånd. Dessa projekt innebär låg risk, begränsade kostnader och kort väg till marknaden utan subventions- eller prisproblematik. Vetenskapliga bevis uppnås genom välplanerade kliniska studier som visar på den eftersträvade effekten och bekräftar våra påståenden. Dosen av de aktiva substanserna är kalibrerad. Medas försäljare för ut den vetenskapliga informationen till läkare och apotekspersonal. Hälsofrämjande effekter som bekräftats i kliniska studier är det som utmärker Medas hygienprodukter och naturprodukter. Alla sådana projekt innebär låg risk, begränsade kostnader och kort väg till marknaden utan subventions- eller prisproblematik. Strategi Den gemensamma utvecklingsstrategin för alla egenvårdsprodukter är inriktad på hälsoeffekterna och bygger på beredningar som är hypoallergena för att påverka kunden så lite som möjligt. Allergiska reaktioner är anmärkningsvärt vanliga och fortsätter att öka. Detta hänger sannolikt ihop med kvalitativa och kvantitativa förändringar av olika miljöbetingade faktorer. Meda strävar därför efter att utveckla beredningar som använder så få substanser som möjligt för att reducera konsumentens totala exponering för kemikalier. Intimhygien- och hudvårds produkter för spädbarn (Saugella och Babygella) Orthodermic-rengöring 1) av huden uppnås med prebiotika 2) och med bioadhesiva polymerer. Prebiotika upprätthåller en naturlig och hälsosam mikrobiota 3) i huden medan de bioadhe siva polymererna används för att förlänga kontakttiden hos aktiva substanser. Metabolt syndrom (Armolipid) Metabolt syndrom är ett centralt begrepp i diskussionen om hälsorisker. Meda strävar efter att vara konkurrenskraftigt genom ständig utveckling av produkter och beredningar med internationell spridning, och att utöka produktutbudet så att det täcker in olika aspekter av metabolt syndrom, till exempel förstadier av diabetes, fetma, högt blodtryck och hög kolesterolhalt. Munvård (SB12 OTC) Meda lägger särskilt fokus på produktserien SB12. Förbättrade formuleringar, nya förpackningar och haptik kommer att ge god effektivitet, tillgodose munvårdskonsumentens behov och stärka självförtroendet. 1) Produkter som har till uppgift att hålla huden i normal fysiologisk kondition och upprätthålla den naturliga balansen. 2) Substanser som galaktooligosackarider, fruktooligosackarider och xylitol som aktiverar välgörande mikroorganismer (bakterier och svamp). 3) Den ekologiska gruppen av kommensala, symbiotiska och patogena mikroorganismer som bokstavligen lever i och på våra kroppar. 36 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Korta produktlivscyklar gör att Meda snabbt har kunnat dra nytta av Cx-portföljen Tempo är viktigt i alla delar av livscykeln för en Cx-produkt från konceptfasen, genom utveckling och tillverkning till marknadsföring och försäljning. Integrationen med Meda har inneburit en avsevärd ökning av möjligheter till omfattande internationalisering av Cx-portföljen. Integrationsprocessen har gjort det möjligt för oss att snabbt anamma ett nytt tankesätt. ANDREA ZANARDI, HEAD OF CORPORATE SCIENTIFIC CONSUMER HEALTHCARE
produktion Egen produktion och kontraktstillverkning Meda kombinerar egen produktion med kontraktstillverkning av produkter och läkemedel. Medas egen produktion svarade för cirka 40% av volymen 2015. Meda har ett kontinuerligt fokus på att förbättra effektiviteten inom inköp, tillverkning och distribution. Det arbetet innebär också att hitta rätt balans mellan intern och extern tillverkning. Meda har sex produktionsenheter. Dublin (Irland) Cirka 160 medarbetare Produktion av glukosaminsulfat (API), tabletter och droppar, till exempel Dona, Zymaprodukter och Plantaben. Nyligen belönad med Responsible Care Award (2013) som delas ut av European Chemical Industrial Council (CEFIC). Troisdorf (Tyskland) Cirka 240 medarbetare Produktion av många olika tabletter, vätskor, geler och granulat, till exempel Legalon, Reparil och Agiolax. På en enhet i Goa produceras extruderade granulat av Agiolax/ Agiocur, som senare förpackas i Troisdorf. Köln (Tyskland) Cirka 260 medarbetare Produktion av olika bered ningsformer, till exempel Novolizer. Decatur (Illinois, USA) Cirka 90 medarbetare Produktion av olika beredningsformer, till exempel Soma, Astepro och Geritol. Confienza (Italien) Cirka 80 medarbetare Produktion av kosmetika (flytande tvålar och geler) samt kosttillskott i tablettform, till exempel Saugella, Armolipid och Estromineral. Mérignac (Frankrike) Cirka 260 medarbetare Produktion av krämer, vätskor och lösningar, till exempel Betadine och Elidel. I december 2015 tillkännagav Meda att bolaget avyttrar en av sina produk tions - enheter, Euromed i Spanien, ett bolag inom f.d. Rottapharm. 38 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Medas kultur en viktig del i den fortsatta framgången Implementeringen av Medas vision, affärsidé och värderingar var en väldigt värdefull erfarenhet som förbättrade våra konceptuella färdigheter. Dessutom har Medas affärsprocess bidragit till att utveckla det strategiska tänkandet och ledarkompetensen. Medas produktportfölj täcker väl in behoven i Sydostasien där människor fått bättre köpkraft och strävar efter ökad livskvalitet. JIRASAK PHISITSAK, LANDSCHEF, THAILAND
Erfarenhet och kontinuitet i förvärvsteamet Medas Patents & Trademarks-avdelning ansvarar för hantering och säkring av Medas globala patent- och varumärkesportfölj, och sköter även transaktioner av immateriella rättigheter (IP). Det är viktigt att fokus ligger på att stärka, underhålla, förbättra och försvara IP-portföljen, samt att stötta dotterbolagen i eventuella frågor rörande immateriella rättigheter. GABRIELE ENDLER OCH MANUELA KOCH, PATENTS & TRADEMARKS
Hållbarhetsredovisning Innehåll 41 Om hållbarhetsredovisningen 42 Fokus, mål och resultat 44 Meda och omvärlden 45 Värdekedja 46 Hållbarhetsaspekter 47 Produktportföljs- och marknadsutveckling 48 Produktion och distribution 50 Medarbetare 52 Miljö 55 Patient- och konsumentsäkerhet 56 Styrning 59 Samhällsengagemang 60 GRI-index 63 Revisors rapport Om Medas hållbarhetsredovisning 2015 Medas årsredovisning 2015 inkluderar företagets fullständiga hållbarhetsredovisning för 2015 på sidorna 41 63. Hållbarhetsredovisningen 2015 utgör även Medas Communication on Progress Report till FN:s Global Compact. Meda har tillämpat Global Reporting Initiatives (GRI) riktlinjer sedan 2010. Hållbarhetsredovisningen för 2015 är Medas första redovisning enligt GRI 4, redovisningsalternativ Core. Rapporten har granskats av en tredje part. Ett fullständigt GRI-index presenteras på sidorna 60 62 och revisorns bestyrkanderapport återfinns på sidan 63. Medas hållbarhetsredovisning 2015 täcker in alla Medas verksamheter. För första året omfattar hållbarhetsinfromationen samtliga tidigare Rottapharm-enheter, utan väsentliga begränsningar. I slutet av 2015 avyttrade Meda Euromeds tillverkningsenhet i Spanien. Enheten omfattas inte av 2015 års hållbarhetsredovisning. Den enhet i Goa, Indien, som levererar till Troisdorf ligger utom Medas operationella kontroll och omfattas inte av hållbarhetsredovisningen. Ambitionen är att årsredovisningen inklusive hållbarhetsredovisningen för 2015 ska möta informationsbehovet och ge en fullständig bild av Medas sociala, ekonomiska och miljömässiga påverkan och resultat. Lina Andersson, Head of Global Sustainability på Meda, är kontaktperson för hållbarhetsredovisningen. Kontakt: lina.andersson@meda.se. Medas hållbarhetsredovisning 2015 finns också på Medas webbplats, meda.se/csr/. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 41
hållbarhetsredovisning Fokus, mål och resultat 2015 kännetecknades av fortsatt integration av Rottapharm och förverkligande av synergi effekter. Medas ambition för hållbarhetsarbetet är att det ska ha nära koppling till verksamheten och stödja de övergripande målen. Arbetet under 2015 var därför allmänt inriktat på att driva verksamheten på ett effektivt sätt. Samtidigt tillkom nya och ökade resurser i bolagets hållbarhetsagenda och viktiga aktiviteter genomfördes. En stabil grund har skapats för ytterligare framsteg under 2016. Styrning av hållbarhetsarbetet Operativ och miljömässig effektivitet MÅL 2015 Utvärdera Medas hållbarhetsarbete och riskberedskap Vidareutveckla interna policyer och processer relaterade till FN:s Global Compact enligt handlingsplanen Vidareutveckla intern kontroll och Business Conduct Guidelines med avseende på kommunikation och medarbetarutbildning Fortsätta att minska bolagets miljöpåverkan. Övergripande mätetal är koldioxidutsläpp per anställd Förnya certifiering av berörda enheter enligt ISO 14001 Påbörja integrationen av Rottapharm i Medas gruppcertifikat enligt ISO 14001 RESULTAT En övergripande bedömning har gjorts En antikorruptionspolicy har upprättats som ett komplement till Business Conduct Guidelines. Riktlinjer för affärspartners och affärsetik har upprättats Internkommunikation om hållbarhet i allmänhet och bekämpning av korruption i synnerhet har utvecklats En analys av korruptionsrisker pågår Flera förbättringar har genomförts vid produktionsenheterna. Medas koldioxidutsläpp per anställd reducerades jämfört med 2014 Alla enheter som ingår i Medas gruppcertifikat enligt ISO 14001 har återcertifierats under 2015 integration av Rottapharm fortlöper enligt plan MÅL 2016 Vidareutveckla rutiner kring FN:s Global Compact och internationella riktlinjer Implementera Medas antikorruptionspolicy Förbättra internkommunikation och utbildning i affärsetik Fortsätta att minska bolagets miljöpåverkan. Övergripande mätetal är koldioxidutsläpp per anställd Fortsätta integrera Rottapharms enheter i Medas gruppcertifikat enligt ISO 14001 Certifiera minst en av Rottapharms anläggningar enligt Medas gruppcertifikat enligt ISO 14001 42 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
hållbarhetsredovisning Ansvarsfull integration av nyförvärv Hållbar leverantörskedja Integrera Rottapharm i Medas struktur för hållbarhetsarbete Genomföra en riskanalys av Rottapharm med fokus på hållbarhet Föra dialog med leverantörer baserat på egenutvärderingen som initierades under 2014 Implementera Medas Supplier Code of Conduct i Rottapharms leverantörsbas Inkludera relevanta leverantörer från Rottapharms leverantörsbas i Medas system för leverantörsuppföljning Integration av Rottapharm-enheter genomfördes enligt plan Kommunikation av Medas Business Conduct Guidelines och andra prioriterade styrdokument och interna rutiner Utbildning för landchefer och andra utvalda chefer i ovanstående Ingen dedikerad bedömning av hållbarhetsrisker för Rottapharm har utförts Dialogen kommer att fortsätta under 2016 Implementeringen av Medas Supplier Code of Conduct hos Rottapharms leverantörer startade enligt plan Inkluderingen av relevanta leverantörer från Rottapharms leverantörsbas i Medas system för leverantörsuppföljning fortlöper enligt plan Vidareutveckla rutinerna för hantering av relevanta hållbarhetsaspekter i integrationen av nya verksamheter Vidareutveckla rutinerna för hantering av relevanta hållbarhetsaspekter i relationer till partners Föra dialog med leverantörer i Medas uppföljningssystem Genomföra en kartläggning av koncernens leverantörer Genomföra en riskbedömning av leverantörer Utveckla standardiserade rutiner för arbetet för hållbar leverantörskejda MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 43
hållbarhetsredovisning Meda och omvärlden Stora framsteg har gjorts runt om i världen för att förbättra människors levnadsstandard och hälsa under senare år. 2015 fasades FN:s millennieutvecklingsmål ut, vilket satte fokus på de betydande framsteg som gjorts för att öka tillgången på hälsovård och medicin sedan 2000. FN:s nya globala utvecklingsmål lanserades också 2015. Bristande tillgång på hälsovård och medicin är emellertid fortfarande ett stort problem i många delar av världen, och läkemedelsindustrin har en viktig roll i arbetet med att lösa dessa problem. Offentlig hälso- och sjukvård i världen En rapport som WHO och Världsbanken presenterade under 2015 visar att minst 400 miljoner människor saknar tillgång till en eller flera viktiga hälsovårdstjänster och 6% av invånarna i låg- och medelinkomstländer väntas hamna i, eller drivas djupare in i, extrem fattigdom på grund av sina utgifter för sjukvård. Ett nytt globalt utvecklingsmål för hälsa syftar till att förbättra hälsa och välbefinnande för människor i alla åldrar genom att samla all världens krafter och olika sektorer för att ta reda på hur de kan bidra till detta mål. Kostnaden för läkemedel har varit en prioriterad fråga för den offentliga sektorn och läkemedelsindustrin under ett antal år. Det beror delvis på att läkemedel till övervägande del finansieras av offentliga medel. Trots stora ansträngningar för att utveckla effektiva läkemedel till priser som gör dem tillgängliga för alla och trots innovativa affärsmodeller för att öka tillgängligheten, finns det fortfarande människor som av kostnadsskäl inte får rätt behandling. Enligt WHO är antimikrobiell resistens ett hot mot effektivt förebyggande och behandling av ett ständigt ökande antal infektioner orsakade av bakterier, parasiter, virus och svamp. Meda i Sverige stöder regeringens initiativ för att minska antibiotikaresistens som en av de viktigaste prioriteringarna på hälsoområdet. Genom att erbjuda ett stort antal produkter, revidera och optimera produktportföljen och genom ett nära samarbete med forskarvärlden och myndigheterna, bidrar Meda till målsättningen att förbättra den optimala användningen av antibiotika i Sverige. Läkemedelsindustrin har en viktig roll när det gäller att främja den offentliga hälsovården internationellt. Befolkningstillväxt och ökad förväntad livslängd i kombination med ändrade levnads- och matvanor ökar efterfrågan på nya vårdformer och behandlingar. Branschen påverkas också märkbart av en växande medelklass på tillväxtmarknaderna, digitalisering, ökad mobil tillgång till information och nya tjänsteleverantörer, vilket skapar nya möjligheter för patienter och konsumenter. Skapa värde för intressenterna Meda är ett specialty pharma-företag med ambitionen att erbjuda produkter av hög kvalitet som tillgodoser patienters behov. Vår förmåga att skapa värde är beroende av att produkterna i vår portfölj motsvarar behoven och att vi lyckas distribuera produkterna där de behövs. Medas breda produktportfölj omfattar flera terapiområden som alla är väl lämpade för tillväxtmarknader. Bolaget arbetar systematiskt med expansionen på tillväxtmarknader och är stolt över att tillverka produkter och tjänster som främjar hälsa och välbefinnande. Marknader och intressenter Medas produktion och försäljning är spridd över världen, också i regioner som förknippas med diverse risker. Utöver bolagets produktionsbas i Västeuropa och Nordamerika är Meda representerat på alla kontinenter. Bolaget måste följaktligen hantera de frågor som är aktuella för varje enskild region. Medas värdekedja påverkar flera intressentgrupper. Ett antal intressenter är särskilt viktiga för Meda, då de antingen reglerar industrin, möjliggör verksamheten genom finansiering eller är del av att utveckla och distribuera Medas produkter. Dessa intressenter är: Patienter och konsumenter Vårdgivare Leverantörer Medarbetare Myndigheter Ägare/investerare Distributörer Grossister/detaljister Medas förmåga att uppfylla intressenternas förväntningar är avgörande för bolaget. Medas dialog med intressenter förs både informellt och formellt och intressenternas synpunkter samlas primärt in via den ordinarie verksamheten. Under 2015 höll Meda möten med representanter från investerar- och forskarvärlden samt deltog i runda bordsdiskussioner med investerare och branschkollegor om hållbarhet. Vidare svarade Meda på enkäter från investerare om bolagets hållbarhetsprestanda. Antikorruption, klimatförändring och leverantörsled har lyfts upp i dialogen. Intressenternas synpunkter fortsätter att driva och utveckla Medas hållbarhetsarbete. SKAPAT OCH FÖRDELAT EKONOMISKT VÄRDE MSEK 2015 2014 Intäkter 1) 19 685 15 415 Rörelsekostnader 10 267 8 515 Löner och ersättningar till anställda 2 898 2 137 Betalning till finansiärer 1 217 639 Aktieutdelning 914 756 Betalning till offentliga sektorn 803 551 Investeringar i samhället 0 0 Återstående ekonomiskt värde 2) 3 586 2 817 1) Nettoomsättning, finansiella intäkter (exklusive valutakursvinster) samt redovisad vinst vid försäljning av anläggningstillgångar. 2) Exklusive engångseffekter om 720 (992) MSEK, se koncernens not 11. 44 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
hållbarhetsredovisning Starkare värdekedja Medas värdekedja Medas värdekedja omfattar fyra grundläggande stadier: utveckling av produktportfölj och marknad, produktion och distribution, marknadsföring och försäljning samt kunder och slut användare. Produkternas relevans, kvalitet, pris och tillgång är viktiga faktorer för Medas verksamhet och måste beaktas i varje steg. Vision och mål Medas vision är att bli ett världsledande specialty pharma-företag med fokus på en hållbar och lönsam tillväxt för att skapa värde för våra patienter, aktieägare och andra intressenter. Medas mål är att vara marknadsledande inom vissa områden, såväl för receptförskrivna som receptfria produkter. Medas uppgift är att erbjuda produkter som bidrar positivt till samhället genom att främja människors välbefinnande och livskvalitet. För att nå dit måste Meda vara innovativt, snabbväxande och öppet för olika affärsmodeller. Integration av hållbarhet Att bedöma Medas påverkan längs hela värdekedjan hjälper bolaget att identifiera risker och möjligheter samt definiera vad som är viktigast för att uppnå långsiktig och lönsam tillväxt. Utveckling av produktportfölj och marknad Tillgång till säkra produkter av hög kvalitet som bidrar till en hög livskvalitet för patienter och konsumenter är hörnstenen i Medas värdekedja. Kännedom om marknaden och förmåga att identifiera behov och önskemål är av stor vikt. Genom att bygga kapacitet i produktportföljs- och marknadsutveckling och genom att identifiera potentiella förvärv har Meda bibehållit en relevant portfölj och utökat sin marknadstillgång och närvaro. Meda har bedrivit sin produkt- och marknadsutveckling genom framgångsrik integration av förvärvade bolag, genom genomtänkta val av partners och genom att anställa kompetenta och utvecklingsinriktade medarbetare. Det blir allt viktigare att se över olika hållbarhetsrelaterade risker, särskilt eftersom regelverken ständigt förändras och nya marknader blir intressanta för Meda. Produktion och distribution Välfungerande processer för inköp, produktion och distribution är viktigt för att erbjuda produkter av hög kvalitet. Detta inbegriper att underhålla och förbättra den operativa effektiviteten och kostnadskontrollen, säkra en obruten varuförsörjningskedja och att kvalitetssäkra processerna. Att återkalla produkter är kostsamt på alla sätt. Medas produkter framställs både i egna anläggningar och hos kontraktstillverkare. Leverantörer av råvaror och färdiga varor är betydelsefulla för Medas verksamhet. Medas förmåga att bedöma relevanta parametrar inom inköp och kontraktstillverkning är därför viktig. Syftet är att uppnå en hög nivå på arbetsmiljön, arbetsförhållandena och miljöarbetet i den egna produktionen och hos Medas leverantörer. Dessa aspekter blir allt viktigare då de i ökande grad granskas av Medas kunder och andra nyckelintressenter. Slutligen bedriver Meda sin produktion och distribution i enlighet med Good Manufacturing Practice (GMP) som även gäller för Medas leverantörer. Marknadsföring och försäljning Medas förståelse för kunderna och marknadens drivkrafter är väsentlig för bolagets prissättning, marknadsföring och försäljning. Kundernas preferenser varierar mellan Medas olika marknader men den övergripande trenden är tydlig: bolagets och produkternas hållbarhetsprestanda blir allt viktigare för kunderna, särskilt vad gäller större varumärken och kunder i offentlig sektor. Medas resultat och förmåga inom hållbarhet måste utvecklas ytterligare för att bolaget även i framtiden ska vara konkurrenskraftigt och lönsamt. Detta gäller i synnerhet på hårt konkurrensutsatta marknader där kostnaden för sålda varor och produktprissättningen fortsatt är starka konkurrensfaktorer. Det är helt avgörande att Meda erbjuder villkor och resurser som gör det möjligt för medarbetare och andra som representerar bolaget att agera på ett korrekt sätt. Kunder och slutanvändare Medas kunder utgörs av en blandning av yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården, grossister och privatpersoner. Kunderna ska känna sig trygga med Meda och dess varumärken. Produkterna ska möta behov och önskemål, och finnas tillgängliga när de behövs. Tillgång till korrekt information och minimal risk för biverkningar är grundläggande för slutanvändare. Meda arbetar systematiskt med kvalitet och säkerhet för en effektiv leverans av produkter samt för att förstå kundernas behov. Medas relation med slutanvändare innefattar att vara tillgänglig för frågor om produkterna och att lämna information om eventuella biverkningar. Meda skapar värde genom att tillhandahålla högkvalitativa produkter som uppfyller behov, till rimliga priser. Genom att bedriva verksamheten på ett ansvarsfullt sätt skapar Meda värde på många nivåer för individers hälsa, för samhället genom att bidra till folkhälsan, för våra ägare genom att vara lönsamma, och för miljön genom att begränsa negativ påverkan. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 45
hållbarhetsredovisning Väsentliga aspekter i värdekedjans olika delar Att identifiera de väsentliga aspekterna i värdekedjan är viktigt för att motverka risker och ta tillvara möjligheter, och avgörande för att bli världsledande inom specialty pharma. Meda avser att hållbarhetsarbetet ska bedrivas nära kärnverksamheten och genom fortlöpande förbättringar. Meda för löpande dialog med intressenterna om att prioritera hållbarhetsaspekter. Intressenternas synpunkter beaktas när bolaget definierar sina fokusområden för hållbarhet. Uppdaterad väsentlighetsanalys Meda genomförde sin andra väsentlighetsanalys under 2015. En workshop hölls med representanter från bolagsfunktionerna koncernledning, redovisning och rapportering, HR, kvalitetssäkring, marknadsföring och försäljning, strategiska inköp och hållbarhet. Koncernen utgick från värdekedjan för att undersöka vilka hållbarhetsaspekter som är centrala för Medas värdekedja. Deltagarna graderade också olika hållbarhetsaspekter efter deras betydelse för Medas verksamhet. Även landscheferna på Medas sex största och strategiskt viktigaste marknader rankade hållbarhetsaspekter i en enkät. De ombads rangordna aspekter inom följande områden: produktkvalitet, operativ och miljömässig effektivitet, varuförsörjningskedja och inköp, HR, etik och regelefterlevnad samt ekonomiskt resultat. Bekräftelse av tidigare bedömning Utfallet från 2015 års väsentlighetsanalys låg nära analysen från 2013. Hållbarhetsarbetet i leverantörskedjan, medarbetarutveckling, affärsetik och antikorruption framhölls något mer. Detta beror förmodligen på ett allmänt ökat intresse för hållbarhet, mer uttalade förväntningar hos kunderna och striktare reglering, men också på 2014 års förvärv av Rotta pharm och Medas fortsatta expansion på tillväxtmarknader. De identifierade aspekterna är väsentliga på olika sätt. Produktsäkerhet samt konsument- och patientsäkerhet är särskilt viktiga då de har direkt bäring på företagets legitimitet. Medas förmåga att hantera dessa aspekter är central för alla bolagets intressenter, direkt eller indirekt. I tabellen redovisas aspekter som identifierats som väsentliga för Meda, motsvarande aspekt enligt GRI:s riktlinjer, avgränsning per aspekt samt om aspekten är väsentlig inom och/eller utanför Meda. Väsentlig aspekt för Medas verksamhet Motsvarande GRI-aspekt Aspektavgränsning Affärsintegritet och ansvarstagande Antikorruption Efterlevnad Inom och utanför Meda Konsument- och patientsäkerhet Kundernas hälsa och säkerhet Inom och utanför Meda Bidrag till folkhälsa Rekrytera och behålla medarbetare (talang) Kundernas hälsa och säkerhet Leverantörsbedömning avseende miljö Anställning Mångfald och lika behandling Inom och utanför Meda Inom Meda Medarbetarutveckling Utbildning och fortbildning Inom Meda Medarbetarnas hälsa och säkerhet Arbetsmiljö Inom Meda Marknadstillgång och kundlojalitet Operativ och miljömässig effektivitet Ekonomiskt resultat Marknadsnärvaro Energi Vatten Utsläpp Efterlevnad Avloppsvatten och avfall Inom och utanför Meda Inom och utanför Meda Produktkvalitet Kundernas hälsa och säkerhet Inom och utanför Meda Riskhantering i förvärvsprocessen Antikorruption Efterlevnad Inom och utanför Meda Försäljnings- och marknadsföringsprinciper Marknadskommunikation Inom och utanför Meda Leverantörskedjan Synergier vid fusioner och förvärv Leverantörsbedömning avseende arbetsförhållanden Leverantörsbedömning avseende miljö Anställning Ekonomiskt resultat Inom och utanför Meda Inom och utanför Meda De flesta av dessa aspekter bekräftar Medas nuvarande prioriterade områden. Väsentlighetsanalysen initierades i slutet av 2015 och intressentdialogen kring dessa frågor kommer att fortsätta under 2016. Resultatet kommer att användas för att vidareutveckla Medas hållbarhetsarbete. 46 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
hållbarhetsredovisning Produktportföljs- och marknadsutveckling Medas strategi för tillväxt har innefattat en kombination av organisk tillväxt och förvärv, även om förvärv hittills varit den viktigaste drivkraften bakom Medas expansion. Förvärv har varit ett viktigt verktyg för Meda i syfte att utveckla produktportföljen, bättre tillgodose patienters och konsumenters behov och utveckla bolagets marknad. Det har rört sig om uppköp av en enskild produkt, en produktserie, en rörelsegren eller ett helt företag. Relevant produktportfölj Tillgången på säkra och högkvalitativa produkter som förbättrar livskvaliteten för patienter och konsumenter är hörnstenen i Medas verksamhet. Produkternas och portföljens relevans avgör om bolaget ska nå framgång. Meda är inte inriktat på forskning och utveckling. Bolaget lägger inte betydande resurser på produktutveckling i tidig fas och bedriver inte klinisk forskning i tidig fas. Meda har i stället utvecklat sin portfölj genom marknadsanpassad produktutveckling, och genom förvärv. Alla produktchefer inom Meda arbetar med att bibehålla och öka konkurrenskraften i bolagets portfölj för de olika marknaderna, bland annat genom att modifiera produkten, eller kombinationen av produkter, för att bättre matcha patientens och konsumentens behov. Förvärv som drivkraft för tillväxt Mellan 2000 och 2014 gjorde Meda över 30 större förvärv av företag och produkträttigheter som var viktiga i Medas utveckling av en relevant produktportfölj. Under 2014 genomförde Meda förvärvet av Rottapharm, bolagets största hittills. Läs mer om förvärv på sidorna 6 10. Ansvarsfull integration Ett av Medas prioriterade områden har varit en ansvarsfull integration av nyförvärvade verksamheter. Inför förvärv har Meda genomfört omfattande granskningar där vissa hållbarhetsfaktorer ingår. Förvärvs- och integrationsprocessen inbegriper att implementera koncernövergripande riktlinjer, som Business Conduct Guidelines, Internal Control Procedures och Delegation of Authority. Det förvärvade bolaget förväntas implementera dessa riktlinjer och Meda följer upp samordnings- och implementeringsprocessen genom kommunikation och interna kontroller. Berörda personer och funktioner på de nya enheterna har fått dedikerad utbildning i ovanstående riktlinjer. Dona är ett exempel på den internationella lanseringen och kommersialiseringen av ledande varumärken från Rottapharm-förvärvet. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 47
hållbarhetsredovisning Produktion och distribution Meda både driver egna produktionsenheter och anlitar kontraktstillverkare. Operativ och miljömässig effektivitet är ett av Medas prioriterade områden och kombinationen av egen produktion och kontraktstillverkning skapar flexibilitet och ger tillgång till specialistprocesser med en god kostnadskontroll. Enhetliga standarder Medas egna produktionsenheter är belägna i Frankrike, Tyskland, Irland, Italien och USA. Externa partners tillverkar över hälften av produkterna som Meda levererar till marknaden. Samma standarder och krav på kvalitet, säkerhet och leveransförmåga liksom andra viktiga para met rar gäller både för Medas egna produktions enheter och för kontraktstillverkarna. För varje läkemedelsprodukt som Meda lanserar på marknaden krävs tillstånd från berörda länders läkemedelsverk. Tillstånden omfattar kvaliteten på den färdiga produkten och på råvarorna, spårbarhet genom hela värdekedjan samt andra paramet rar. Även för produkter som inte är läkemedel finns olika kvalitets- och säkerhetskrav som måste uppfyllas innan produkten kan lanseras på marknaden. Strikta krav Meda ställer höga krav internt och på leverantörer. Kraven är baserade på Good Manufacturing Practice (GMP). Medas standarder och rutiner syftar till att säkerställa att alla läkemedelsprodukter som Meda lanserar ska uppfylla GMP, en branschstandard som omfattar kvalitet, säkerhet och etik. Medas riktlinjer för etik, arbetsmiljö, arbetsoch anställningsvillkor, miljöpåverkan, djurskydd och ledningssystem ingår i Medas Business Conduct Guidelines. Motsvarande krav på leverantörer beskrivs i Medas Supplier Code of Conduct. Meda har ett gruppcertifikat enligt ISO 14001 och under 2015 påbörjades arbetet med att integrera Rottapharms produktionsenheter i certifieringen. Hållbar leverantörskedja Hållbar leverantörskedja är ett av Medas fokusområden. Under 2015 intensifierade Meda arbetet inom hållbara inköp med en utökad organisation efter senare tids förvärv. Meda är ett decentraliserat företag och hållbarhetsbedömningar görs lokalt som ett led i affärsprocesserna. Så är också fallet med inköp och Meda har därför inrättat ett nätverk för hållbara inköp under de senaste två åren. Nätverket omfattar nyckel personer i Meda från inköps-, kvalitets-, varuförsörjnings- och hållbarhetsfunktionerna. Under 2015 togs en handlingsplan fram för att främja integration och resultat. De viktigaste punkterna är: Uppbyggnad av nätverket och organisationen Leverantörskartläggning Riskbedömning av leverantörer Utveckling och integration av standardrutiner för en hållbar leverantörskedja Bevakning av efterlevnad Meda följer upp leverantörernas prestanda genom egenutvärderingar, analyser och platsinspektioner. Meda genomför regelbundet revisioner hos leverantörer för att kontrollera efterlevnaden av GMP. Hållbarhetsaspekter följs upp i varierande grad i samband med kvalitetsrevisioner. Eftersom omfattningen och kvaliteten i integrationen av hållbarhet varierar mellan olika marknader planerar Meda att utvärdera möjligheten att ta fram en gemensam modell. Inga separata hållbarhetsrevisioner har genomförts under 2015. Meda har ett etablerat system för att kommunicera bolagets Supplier Code of Conduct och följa upp leverantörernas hållbarhetsarbete. Under 2015 integrerades Rottapharms leverantörer, liksom logistikleverantörer, i Medas uppföljningssystem. Från och med 2015 omfattar systemet Medas direktleverantörer med en inköpsvolym om och över 5 miljoner kronor. De berörda leverantörsgrupperna är: Leverantörer av aktiva läkemedelssubstanser Kontraktstillverkare Leverantörer av hjälpämnen Leverantörer av förpackningsmaterial Logistikleverantörer Vid årets slut omfattade systemet 108 leverantörer i 22 länder, däribland i flera europeiska länder, Kina, Indien och USA. Leverantörsuppföljningen består av ett standardiserat frågeformulär baserat på Medas Supplier Code of Conduct, principerna i FN:s Global Compact och andra relevanta och internationellt vedertagna standarder. Varje leverantör betygsätts baserat på enkäten som utgör grund för en mer detaljerad analys för att avgöra om det behövs ytterligare uppföljning och en riktad revision. Huvuddelen av Medas leverantörer är verksamma i Europa och Nordamerika. Förvärvet av Rottapharm, och den allmänna trenden i branschen att koncentrera råvaruanskaffningen till Asien, har dock ökat exponeringen mot leverantörer i länder där hållbarhetsriskerna bedöms vara höga. Meda har en god generell inblick i dessa leverantörers risker, verksamhet och prestanda. Under 2015 inledde Meda arbetet med att ytterligare förbättra kännedomen om bolagets leverantörsled och potentiella risker. Detta arbete syftar också till att identifiera och uppnå synergieffekter i inköpsprocessen. Distribution Distributionen av Medas produkter sköts i första hand av lokala serviceföretag. Meda har avtal med grossister eller fristående distributörer på marknader där Meda saknar egen representation. Meda arbetar för närvarande med att utvärdera dessa distributörers förmåga att följa Medas Business Conduct Guidelines. Distributionen av Medas produkter ska ingå i de förbättringsåtgärder som beskrivs ovan. 48 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Nätverket för hållbara inköp består av personer från funktionerna för kvalitet, inköp, supply chain och hållbarhet Från vänster: Lina Andersson, Head of Global Sustainability; Danilo Vertemara, Materials Manager vid Medas produktionsanläggning i Dublin; Sabine Jean-Dubourg, Supply and Sustainable Purchasing Manager vid Medas produktions anläggning i Mérignac samt Matthias Engler, Strategic Purchasing. En av grundarna av nätverket, Lawrence Levey, Director Supply Chain, Meda USA, saknas på bilden.
hållbarhetsredovisning Medarbetare Samtidigt som bolaget växer och drar fördel av att vara globalt strävar Meda efter att bevara en slimmad och snabbfotad organisation. För Meda handlar det om att ha en decentraliserad och effektiv organisation med korta beslutsvägar. The Meda Way Medas vision, affärsidé och värderingar är grunden för ett gemensamt synsätt i hela koncernen. Dessa utgör en plattform för medarbetare, avdelningar och länder att arbeta utifrån. Varje landsorganisation ansvarar för att arbeta med värderingarna och anpassa dem till lokala förutsättningar. Medas grundläggande värderingar har också varit viktiga i integrationen av Rottapharm. Under 2015, ett år efter implementeringen av värderingarna, följde Meda upp hur medarbetarna uppfattade värderingarna; om de anser dem vara relevanta för det dagliga arbetet, hur de levde upp till värderingarna och om de har förebilder i organisationen. Seminarier hölls med utvalda grupper av medarbetare. Uppföljningen kommer att fortsätta under 2016. Integration av förvärvade bolag Förvärv har varit en central del i Medas tillväxtstrategi. Att identifiera inneboende synergier med Medas affär har varit avgörande för att förvärven ska bli framgångsrika. Ur medarbetarperspektiv präglades 2015 av integrationen av Rottapharm och Meda kunde använda sin omfattande erfarenhet av att integrera förvärvade enheter. Processen kännetecknas av tydlig kommunikation, transparenta processer, utbildning och konsekvent genomförande. Andra viktiga komponenter i lyckad integration är att vägleda lokala beslutsfattare i implementeringen av Medas verksamhetsmodell och att finnas på plats för att visa på ledarskap och engagemang. Medas personalstyrka Vid utgången av 2015 hade Meda 4 156 (4 675) anställda samt 461 (527) kontraktsanställda, främst inom marknadsföring och försäljning. Av Medas totala personalstyrka var 151 (159) anställda på tidsbegränsade kontrakt. I takt med att koncernen växer och realiserar synergier eftersträvas en balans mellan att berika organisationen med ny kompetens och att tillvarata befintlig erfarenhet. Förvärv under senare tid och integrationsinsatser har resulterat i en personalomsättning över genomsnittet. Under 2015 lämnade 1 160 (764) personer Meda genom uppsägning, pensionering, avsked eller omplacering. Personalomsättningen uppgick till 28 (16)%. Medarbetare som berörs av organisationsförändringar erbjuds det stöd som krävs enligt lokal lagstiftning och praxis. Alla medarbetare i Frankrike, Italien och Sverige omfattas av kollektivavtal. Andelen i Tyskland är cirka 64% 1). Kompetensutveckling Medarbetarnas kompetens, goda omdöme och engagemang har stor betydelse för bolaget. Meda strävar efter att vara en attraktiv och stödjande arbetsplats som erbjuder möjligheter och stimulerande arbetsuppgifter. Utvecklingsinsatser utgår från den enskilda medarbetarens behov och Meda har en strukturerad process för kompetensutveckling, med särskilt fokus på produktutbildning. Kompetensutvecklingen varierar mellan Medas enheter då det är ett lokalt ansvar. Under 2015 såg Meda över sitt bonussystem för att säkerställa att bolagets incitament leder till önskade insatser och stödjer företagets mål. Mångfald och lika behandling Vid utgången av 2015 var 54% (56) av Medas medarbetare kvinnor, och kvinnor innehade 37% (39) av chefsbefattningarna. Meda strävar efter att öka andelen kvinnliga chefer genom tydliga kravprofiler för respektive befattning och genom att följa upp utvecklingen. ANSTÄLLDA PER FUNKTION, 2015 ANTAL ANSTÄLLDA KÖNSFÖRDELNING 5 000 KÖNSFÖRDELNING KVINNOR/MÄN I CHEFSPOSITION, 2015 4 000 3 000 Män, 63% Kvinnor, 37% 2 000 Marknadsföring och försäljning, 60% Tillverkning, 20% Produktutveckling, 10% Administration, 10% 1 000 0 2011 2012 2013 2014 2015 Män Kvinnor 1) Alla Medas medarbetare har rätt till kollektiva förhandlingar och att ansluta sig till ett fack. Meda samlar inte in data för samtliga bolag i koncernen utan endast för angivna länder. 50 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
hållbarhetsredovisning Meda vinnlägger sig om att säkerställa att medarbetares rättigheter och möjligheter tas tillvara. Medas Business Conduct Guidelines slår fast att alla medarbetare och arbets sökande ska behandlas lika. Diskriminering på grund av kön, könsidentitet eller könsuttryck, etnisk tillhörighet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsnedsättning, sexuell läggning, ålder eller liknande får inte förekomma inom Meda. Inget fall av diskriminering anmäldes under 2015. Hälsa och säkerhet inom Meda Meda ska erbjuda sina medarbetare en säker, hälsosam och trivsam arbetsplats. Meda har särskilda medarbetar- och arbetsmiljöhandböcker i linje med lokal praxis för att säkerställa att gällande arbetsrätts- och miljölagstiftning följs. Alla medarbetare har rätt att bilda eller engagera sig i arbetstagarorganisationer, och Meda samarbetar aktivt med arbetstagarorganisationer i hälso- och säkerhetsfrågor. Fabriks- och laboratoriepersonal är särskilt exponerade för hälso- och säkerhetsrisker och för dessa enheter finns särskilda hälso- och säkerhetsriktlinjer. Resande försäljare utsätts även för risker i trafiken och Meda anordnar kurser i säkert och miljöanpassat körsätt i Sverige och Tyskland för att öka medvetenheten och främja trafiksäkert beteende. God planering av kundmöten med hänsyn till logistik är viktig för trafiksäkerheten och minskar även bränsleförbrukningen. Tillbud och olyckor följs upp och åtgärder vidtas för att förhindra liknande incidenter. Under 2015 rapporterades totalt 63 (44) arbetsrelaterade personskador. Det rörde sig främst om lindriga halk- och fallskador samt trafikincidenter. Meda strävar efter att minimera risker och eliminera arbetsrelaterade olycksfall. Under 2015 uppgick sjukfrånvaron till 2,6% (3,1), och frånvaro på 60 dagar eller mer uppgick till 0,6% (1,0). Uppföljning och eventuella åtgärder hanteras på lokal nivå. Inför 2016 Under 2016 kommer Medas HR-arbete att fokuseras på successionsplanering och insatser för att säkerställa att Meda har rätt kompetenser för aktuella och framtida behov. ANSTÄLLDA PER REGION OCH MÅNGFALD 2015 2014 Kvinnor Män Kvinnor Män Europa 1) 1 714 1 393 2 091 1 651 USA 243 234 262 229 Asien 197 190 187 142 Övriga länder 81 104 70 43 Summa 2 235 1 921 2 610 2 065 1) Inklusive Turkiet och Ryssland ANSTÄLLDA PER FUNKTION OCH MÅNGFALD 2015 2014 Kvinnor Män Kvinnor Män Marknadsföring och försäljning 1 320 1 139 1 550 1 146 Produktion 374 467 393 531 Produktutveckling 304 122 351 159 Administration 237 193 316 229 Summa 2 235 1 921 2 610 2 065 NYANSTÄLLDA <30 år 30 50 år >50 år Kvinnor Män Kvinnor Män Kvinnor Män Europa 1) 54 41 156 98 18 19 USA 11 10 26 23 5 10 Asien 30 47 14 98 1 9 Övriga länder 4 3 14 23 1 Summa 99 101 210 242 24 39 1) Inklusive Turkiet och Ryssland SJUKFRÅNVARO (%) 2015 2014 2013 2012 Kvinnor 3,1 3,7 4,0 3,6 Män 2,2 2,4 2,2 2,4 Summa 2,6 3,1 3,2 3,1 <30 år 2,1 2,0 2,4 2,7 30 50 år 2,4 3,1 3,0 2,9 >50 år 3,5 3,8 3,9 3,9 Långtidssjukskrivning >60 dagar 0,6 1,0 1,0 0,9 VISSTIDSANSTÄLLDA, HEL- OCH DELTID OCH MÅNGFALD Heltid Deltid Kvinnor Män Kvinnor Män 2 003 1 901 232 20 ARBETSRELATERADE OLYCKSFALL OCH SJUKDOM Arbetsskadefrekvens 1) Förlorade dagar 2) Sjukfrånvaro (%) Kvinnor Män Kvinnor Män Kvinnor Män Europa 3) 20 36 8 4) 16 3,5 2,7 USA 0 4 2 3,0 1,6 Asien 0 0 0,5 0,3 Övriga länder 0 0 0 1,4 0,3 1) Inklusive kontraktsanställda 2) Inklusive kontraktsanställda, exklusive arbetsrelaterad sjukdom 3) Inklusive Turkiet och Ryssland 4) Varav 4 avser entreprenörer MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 51
hållbarhetsredovisning Miljö Operativ och miljömässig effektivitet är ett av Medas fokusområden. Målsättningen är att minska Medas påverkan på miljön och bolaget arbetar kontinuerligt med förbättringar inom detta område. Bolagets miljöledningssystem är certifierat enligt ISO 14001 sedan 2009 och certifikatet förnyades under 2015. Prioriterade områden är energi förbrukning, materialförbrukning, farligt avfall och vattenhantering. Medas miljöpåverkan uppstår främst genom: Energiförbrukning, utsläpp och avfall i produktionen Energiförbrukning på kontor och i andra lokaler Utsläpp från varutransporter och resor Miljöpolicy Medas miljöpolicy slår fast att bolaget ska: Följa alla gällande miljölagar och förordningar Beakta affärsmöjligheter och risker ur miljöperspektiv Minska energiförbrukningen Ta miljöhänsyn vid inköp av varor och tjänster Hantera kemikalier på ett säkert och ansvarsfullt sätt Minska vattenförbrukning och avfallsgenerering Arbeta i enlighet med ISO 14001 Öka miljömedvetenheten bland chefer och medarbetare Produktion Medas ansträngningar för minskad miljöpåverkan inriktas i första hand på produktionsenheterna i Tyskland, Frankrike, Irland, Italien och USA. Dessa enheter bereder och förpackar läkemedel och andra produkter. Alla enheter har de miljötillstånd som krävs enligt respektive nationell lagstiftning och EU:s regelverk. Samtliga enheter följs upp och inga betydande avvikelser från miljölagstiftning noterades under 2015. Medas gruppcertifikat 1) enligt ISO 14001:2004 förnyades under året, vilket innebar att alla enheter genomgick omfattande extern revision av ledning, mål och resultat. Arbetet för att inkludera Rottapharms enheter i bolagets ISO 14001-certifiering påbörjades under året. Hanteringen av miljöpåverkan i leverantörsledet bedöms också som väsentlig för Medas totala miljöprestanda. Mål och styrning Medas produktionsenheter har egna mål för energiförbrukning, koldioxidutsläpp, avfall och i vissa fall för avloppsvatten. Dessa mål följs noga upp och revideras regelbundet. Resultaten rapporteras till koncernen varje kvartal inom ramen för miljöledningssystemet. Alla berörda enheter genomför interna revisioner minst en gång per år, och varje år genomförs även externa miljörevisioner på dessa enheter. Exempel på insatser för minskad miljöpåverkan är implementering av energiledningssystem, fortsatt uppföljning av energiförbrukning och utsläpp, avslutad användning av olja, ökad avfallsåtervinning och produktutveckling. Alla berörda enheter har vidtagit åtgärder för att följa EU:s direktiv om energieffektivitet. Enheten i Köln certifierades enligt ISO 50001 under 2015. Avfall och avloppsvatten Då Medas tillverkande enheter enbart utför beredning och förpackning av läkemedel är den genererade avfallsmängden relativt liten och utsläppen av lösningsmedel till luft försumbara. Större delen av avfallet består av processvatten, främst från rengöring av utrustning. Mängden farligt avfall är låg och endast små mängder av läkemedelsrester genereras. Allt avfall hanteras i enlighet med gällande lagstiftning och etablerade rutiner. Dessutom har alla anläggningar miljötillstånd för att släppa ut processavloppsvatten med vanligt avlopp, och utsläppen ligger inom tillståndsgränserna. Inga spill inträffade under 2015. VATTEN 1) 2015 Uttag, m 3 Ytvatten 28 000 Grundvatten 30 576 Regnvatten 0 Avloppsvatten 47 472 Kommunalt vatten 124 332 Totalt 230 380 Återvunnen/återanvänd Återvunnen/återanvänd, totalt 23 009 Återvunnen/återanvänd, del av uttag 10% Utsläpp till vatten Egen vattenreningsanläggning 13 404 Kommunal vattenreningsanläggning 113 097 Recipient 1 845 Totalt 128 346 Vattenkvalitet, kg Kemisk syreförbrukning (COD) 80 242 Suspenderat material 2 895 Övriga 2) 37 970 Vattenkvalitet, m 3 Suspenderat material 370 1) Medas tillverknings -och utvecklingsenheter 2) Inklusive sulfater, olja och fett. 1) Avser produktion i Köln, utveckling i Radebeul och corp.kontor i Bad Homburg, Tyskland samt produktion i Mérignac, Frankrike och Decatur, USA, och HQ och säljbolag i Solna, Sverige. 52 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
hållbarhetsredovisning Läkemedelsrester Läkemedelsrester i miljön är en viktig branschfråga. Risken för miljöpåverkan av läkemedelsrester från Meda-produkter beror på de specifika ämnena, deras egenskaper och i vilka kvantiteter produkterna tillverkas och används. Risken beror också av produktionsskede och den process som används. Bolagets miljöledningssystem säkerställer grundliga rutiner för att bevaka och hantera läkemedelsrester i miljön från Medas egen produktion. Medas enheter följer gällande myndighetskrav avseende dokumentation av läkemedelsrester i vattenmiljö som beror på läkemedelsanvändning. Energi- och utsläppsmål Att reducera energiförbrukningen och utsläppen av växthusgaser är Medas högst prioriterade miljömål. Målsättningen är att varje år minska koldioxidutsläppen per medarbetare i förhållande till föregående år. Detta mål är tänkt att skapa ringar på vattnet i hela verksamheten. För 2015 blev utsläppen 8,6 1) (9,1 2) ) ton per medarbetare. Meda nådde då målsättningen om en reduktion jämfört med 2014, med 5%. Under 2015 uppgick Medas totala direkta och indirekta koldioxidutsläpp till 35 698 (28 972) ton, motsvarande 1 817 (2 097) ton per omsatta tusentals kronor. Direkta utsläpp härrör från uppvärmning samt användning av företagsbilar. Indirekta utsläpp härrör främst från elförbrukning. Minskade utsläpp Att minska energianvändningen i Medas anläggningar och kontorsfastigheter är den viktigaste kortsiktiga åtgärden för att minska kol dioxidutsläppen. Meda har genomfört åt - gärder för att minska elförbrukningen. Bolaget kommer också fortsätta att effektivisera godstransporterna genom ökad samordning. En annan åtgärd är att lyfta fram alternativ till tjänste resor, som telefon- och videomöten. Produkt- och processutveckling är också del av arbetet för att minska utsläppen. Under 2015 valdes Medas produktionsanläggning i Mérignac att ingå i ett statligt finansierat projekt i Frankrike. Projektet syftade till att använda ny teknik för att mäta miljöförbättringar och utsläppsminskningar vid produktmodifiering. På sikt kommer Meda att undersöka hur bolaget kan arbeta vidare med produkt- och processutveckling och samarbeta med prioriterade leverantörer för att minska koldioxidutsläppen. Meda kompenserar för den svenska verksamhetens klimatpåverkan genom att investera i certifierade Clean Development Mechanism-projekt. Redovisning av koldioxidutsläpp Meda deltar i Carbon Disclosure Project (CDP). För andra året i rad ingick Meda i Climate Disclosure Leadership Index i CDP Nordic Report 2015. Medas CDP-rapportering 2015 erhöll poängen 99B/100A (95B). Mer information om CDP finns på cdp.net. AVFALL 1) 2015 Farligt avfall, ton Återanvänt 0 Återvunnet 68,8 Utvinning, inkl. energiutvinning 83,6 Förbränning 55,1 Deponi 0,2 Lagring på plats 46,9 Övrigt 3,9 Total 258,5 Avfall, ton Återanvänt 121,4 Återvunnet 1 337,2 Kompostering 4,2 Utvinning, inkl. energiutvinning 447,4 Förbränning 165,9 Deponi 167,5 Lagring på plats 31,2 Övrigt 100,0 Total 2 374,7 1) Medas tillverknings- och utvecklingsenheter 1) Utsläppstalen grundar sig på faktiska data från Medas samtliga produktionsoch utvecklingsenheter samt övriga verksamheter i Tyskland, Frankrike, Irland, Italien, Sverige och USA. Koldioxidutsläppen för hela Meda har sedan extrapolerats från dessa data. Justerat för att inkludera alla Meda-enheter efter förvärvet av Rottapharm. 2) Data för tjänsteresor och antal anställda 2014 har korrigerats. KOLDIOXIDUTSLÄPP, TON KOLDIOXIDUTSLÄPP PER REGION Tyskland, 38% USA, 14% Frankrike, 10% Irland, 5% Italien, 2% Sverige 1), 2% Övriga enheter 2), 29% 1) Ingen produktion sker i Sverige. 2) Utsläppstalen grundar sig på faktiska data från Medas samtliga produktionsoch utvecklingsenheter samt övriga verksamheter i Tyskland, Frankrike, Irland, Italien, Sverige och USA. Koldioxidutsläppen för hela Meda har sedan extrapolerats från dessa data. ENERGIANVÄNDNING 2015 2014 Naturagas, m 3 3 684 651 2 877 302 Naturagas, GJ 143 738 112 244 Elektricitet, MWh 32 388 24 472 Elektricitet, GJ 116 598 88 099 2015 2014 2013 Scope 1: Gas och olja 1) 8 136 5 569 6 245 Företagsbilar 9 243 7 781 7 619 Scope 2: Elektricitet 10 503 8 243 9 226 Scope 3: Tjänsteresor 3 346 3 463 2) 3 258 Pendling 4 470 3 915 2 900 Leverantörsled NA NA 5 300 Total 35 698 28 972 34 548 3) Per anställd 8,6 9,1 11,3 4) Scope 1: Direkta utsläpp från koldioxidkällor som ägs eller kontrolleras av den rapporterande organisationen. Scope 2: Indirekta utsläpp som genom organisationens energiförbrukning. Scope 3: Övriga indirekta utsläpp som sker till en följd av organisationens aktiviteter. Meda redovisar inte utsläpp från Medas leverantörsled sedan 2013 då det saknas tillförlitlig data. 1) Avser Medas tillverknings- och utvecklingsenheter. Ingen olja 2015. 2) Data för tjänsteresor och antal anställda 2014 har korrigerats 3) Exklusive leverantörsled: 29 248 4) Exklusive leverantörsled: 9,3 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 53
Öppen kommunikation med nya kollegor Samarbetet med våra nya kollegor har präglats av en öppen kommunikation och samarbetsanda. Vi är mycket glada över att bli den första anläggningen från Rottapharm som tar plats i Medakoncernens ISO 14001-certifiering. ISO 14001 ger oss en fantastisk möjlighet att samla alla våra system och program i ett certifierat ramverk som hjälper oss att bli ännu bättre. PAT GARRAHY, ANLÄGGNINGSCHEF IRLAND
hållbarhetsredovisning Patient- och konsumentsäkerhet Medas affärsidé är att tillhandahålla effektiva och säkra produkter som gör människors liv bättre. Patienters och konsumenters hälsa och säkerhet har följaktligen alltid högsta prioritet. Tillgång till hälsovård och läkemedel är en avgörande fråga för branschen. Tillhandahållande av relevanta produkter och tjänster avgör vilka företag som lyckas på lång sikt. Medas affär är att öka tillgången på hälsovård och läkemedel. För Meda är detta likställt med att vara effektiv och framgångsrik i affärsverksamheten. Detta är bolagets främsta långsiktiga bidrag till samhället. Meda tillämpar strikta standarder för att säkerställa säkerheten och kvaliteten på alla produkter som bolaget marknadsför. Standarderna inom ramen för Good Manufacturing Practice, GMP, är tillämpliga på alla läkemedelsprodukter och kraven är desamma oavsett var produktionen utförs. Även för produkter som inte är läke medel finns det olika kvalitets- och säkerhetsriktlinjer. Läs mer på sidan 48. Kliniska tester Medas fokus ligger på produktutveckling i sen klinisk fas eller registreringsfas. Det betyder att produkterna redan har prövats på människa flera gånger. I de fall kliniska tester och studier måste göras anlitar Meda specialiserade forskningsföretag. Meda ska alltid genomföra kliniska prövningar på ett etiskt riktigt sätt. Medas policyer och rutiner för kliniska prövningar baseras på gällande standarder såsom EU 2001/20/EG, ICH Good Clinical Practice (GCP), Good Manufacturing Practice (GMP) samt Helsingforsdeklarationen. Under 2015 genomfördes 13 (9) kliniska prövningar av läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika. Läkemedelstesterna utfördes för att utöka registreringar, uppfylla åtaganden efter godkännande i enlighet med regulatoriska krav samt för att underbygga påståenden i marknadsföringen. Testerna avseende kosmetika, kosttillskott och medicintekniska produkter utfördes för att kontrollera och validera dessa produkters säkerhet och behandlingseffekt. Djurstudier Meda strävar efter att minimera tillämpning av djurtester. Läkemedelsindustrin har gjort betydande framsteg när det gäller alternativ till djurförsök i samband med läkemedelsutveckling. Ibland är emellertid försök med djur obligatoriska. Meda genomför endast djurförsök då regelverket kräver det och då det är fullt motiverat. Då Medas produktutveckling främst är koncentrerad till sen klinisk fas är behovet av tester på djur mycket begränsat. När det krävs djurstudier måste en djurförsöksetisk nämnd godkänna studien och förfarandet. Meda följer gällande riktlinjer och förordningar avseende djurstudier, exempelvis god laboratoriesed enligt ISO 17025 och principer för god laboratoriesed fastställda av OECD. Under 2015 genomfördes 15 (1) djurförsök, enligt myndighetskrav. Dessa rörde läkemedel, medicintekniska produkter och kosmetika. Det ökade antalet djurstudier beror på expansionen och lanseringen av nya produkter på nya marknader. Läkemedelsregistrering Myndighetsregistrering av läkemedel är obligatoriskt för att kunna introducera en ny eller modifierad produkt på marknaden. Alla Medas marknadsbolag har lokala experter inom registrering som hanterar registrering av nya och befintliga produkter. De bevakar och säkerställer också att produkter utvecklas enligt gällande lagstiftning, myndighetskrav och riktlinjer. För att säkerställa att en produkt används korrekt och för rätt ändamål samarbetar Meda också med lokala registrerings- och läkemedelsmyndigheter för att ta fram förskrivarinformation och användarinstruktioner. Biverkningshantering All användning av läkemedel är förenad med risk för biverkningar av olika slag och i olika grad. Samtidig användning av flera läkemedel eller förtäring av mat eller dryck kan förändra läkemedlets effekt. Meda arbetar för säker användning av läkemedel genom egna avdelningar för farmakovigilans runtom i världen. För att säkerställa läkemedelssäkerheten hör regelbunden rapportering och riskhanteringsplaner till rutinerna på Medas farmakovigilansavdelningar. Målet är att upptäcka, utreda och förhindra eventuella biverkningar vid användning av Medas läkemedel. Justeringar i basinformationen om ett läkemedel görs vid behov, alternativt kan användningen av produkten begränsas. Alla potentiella biverkningar rapporteras till respektive lands läkemedelsmyndighet. Under 2015 förekom inga betydande incidenter inom farmakovigilans. Reklamationer och produktåterkallelser Meda har ett etablerat system för hantering av medicinska och tekniska reklamationer. Alla reklamationer utreds och vid behov vidtas korrigerande åtgärder. Alla reklamationer registreras vilket ger bolaget möjlighet att bevaka trender och följa upp återkommande reklamationer. Genom att följa standarder och riktlinjer som GCP och GMP samt genom kvalitetssäkring ska Meda tillhandahålla produkter som uppfyller alla lagkrav och kan användas på ett tryggt sätt. Meda återkallade inga produkter på grund av patient- eller kundsäkerhet under 2015. Viktiga riktlinjer som Meda följer: Good Manufacturing Practice (GMP) Good Clinical Practice (GCP) Good Distribution Practice (GDP) Good Pharmacovigilance Practice (GPvP) MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 55
hållbarhetsredovisning Styrning av hållbarhetsarbetet Medas bolagsstyrning och affärsetiska program är utformat för att stödja företaget att bedriva verksamheten med integritet och uppfylla de övergripande affärsmålen. Effektiv styrning är en del av en välfungerande verksamhet. På Meda karakteriseras detta arbete av ständiga förbättringar. Etiskt handlande Flera omfattande bolagsskandaler under 2015 påvisade vikten av stark styrning. Skandalerna visade att priset för bristande uppförande är högt. Samtidigt utvecklas såväl lagstiftning som riktlinjer inom bransch och bolag, vilket ställer krav på proaktivitet och öppenhet hos företag. Meda arbetar för att möta dessa krav och förväntningar. Medas Business Conduct Guidelines och Svensk kod för bolagsstyrning ligger till grund för all verksamhet inom Meda. Meda har nolltolerans mot mutor och korruption. Alla Medas medarbetare och företrädare måste agera i enlighet med lagen samt Medas Business Conduct Guidelines och den nyligen utfärdade antikorruptionspolicyn. Under 2015 lanserades flera initiativ för att stärka Medas beredskap. Bland dessa märks: Utfärdande av en antikorruptionspolicy Utfärdande av riktlinjer för affärspartners och affärsetik Pågående analys av korruptionsrisk Utökad internkommunikation Bolagsstyrning Som börsnoterat aktiebolag är Meda skyldigt att följa Svensk kod för bolagsstyrning. Meda har utarbetat flera styrdokument, såsom Business Conduct Guidelines och Internal Control Standards. Samtliga bolag inom Meda måste följa dessa. Medas Business Conduct Guidelines Business Conduct Guidelines kompletterar lagstiftningen och fastställer Medas förväntningar på affärsetiskt handlande. Varje landschef har övergripande ansvar för att säkerställa att alla medarbetare förstår riktlinjerna, medan varje medarbetare ansvarar för att beakta dem i sitt dagliga arbete. Riktlinjerna är tillgängliga på Medas globala intranät och på företagets webbplats. Riktlinjerna omfattar affärsetik och relationen till medarbetare, kunder, leverantörer, myndigheter, konkurrenter och andra aktörer. De förbjuder samarbeten eller överenskommelser med konkurrenter om pris, villkor och liknande. Vidare är donationer eller förmåner till politiska partier eller kandi dater inte tillåtna. Vägledande principer Korrekt information: All information som Meda lämnar ska vara korrekt och begriplig Reglerad marknad: Meda verkar på en strikt reglerad marknad. Samtliga produkter och tjänster omfattas av reglering och krav på innehåll, framställning, användning samt eventuella biverkningar Reglerad kommunikation: Meda följer nationella bestämmelser om kommuni - kation gentemot patient- och andra intresseföreningar God marknadsföringssed: Meda följer riktlinjer för god marknadsföringssed Korruption och intressekonflikter: Medas Business Conduct Guidelines och antikorruptionspolicy slår fast Medas nolltolerans mot mutor och korruption, och anger hur medarbetare ska hantera situationer där intressekonflikter kan uppstå Medas antikorruptionspolicy I slutet av 2015 kompletterades Medas Business Conduct Guidelines med en separat antikorruptionspolicy. Policyn innehåller en mer fullständig beskrivning av mutor och korruption och ger en mer utförlig vägledning. Meda initierade en korruptionsriskanalys under 2015. Arbetet med denna fortsätter under 2016. Resultatet kommer att vara vägledande för utvecklingen av företagsgemensamma rutiner. Uppföljning av efterlevnad Uppföljning av efterlevnaden av Business Conduct Guidelines och Internal Control Standards sker genom egenutvärderingar samt interna och externa revisioner. Meda utför regelbundet internrevisioner i länder med förhöjd risk för bedrägeri och korruption. Dessa revisioner fokuserar på försäljning, leverantörsrelationer och incitament. Meda använder både interna och externa revisorer för internrevision. Meda genomför även riskbedömningar av affärskontinuiteten, med fokus på varuförsörjning och externa leverantörer. De interna kontrollerna identifierade inga väsentliga avvikelser under 2015. Inga fall av korruption rapporterades under 2015. Vidare utgick inga sanktioner eller betydande böter till följd av brott mot gällande förordning eller lag. Medas bolagsstyrning och interna kontrollprocesser justeras fortlöpande för att hantera viktiga aktuella frågor i takt med att verksamheten växer. Till de centrala frågorna under 2015 hörde integreringen av tidigare Rottapharm-enheter i Medas kontrollsystem samt att utbilda berörda medarbetare. Dessutom har landschefer, ekonomichefer och andra nyckelfunktioner fått utbildning i Medas Business Conduct Guidelines med tonvikt på affärsetik, interna kontrollregler och delegering av befogenheter. Visselblåsning Meda har ett visselblåsarsystem sedan 2012. Interna och externa intressenter kan anonymt anmäla misstänkta oegentligheter. Vid utgången av 2015 hade totalt sex fall rapporterats via systemet, och ett utanför systemet. Fem av de sex fallen rapporterades under 2015. Samtliga fall utreddes. Ett av fallen under 2015 gällde en intressekonflikt och var en överträdelse. Korrigerande åtgärder vidtogs. Övriga incidenter under 2015 bedömdes inte utgöra någon överträdelse mot Medas Business 56 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
hållbarhetsredovisning Conduct Guide lines. Även de fall som inte bedömdes vara överträdelser erbjöd möjlighet att förbättra ledning och rutiner. FN:s Global Compact Meda är anslutet till FN:s Global Compact (UNGC) sedan 2012 och åtar sig att följa UNGC:s principer om mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. Meda stödjer alla internationellt erkända principer om mänskliga rättigheter samt ILO:s kärnkonventioner. UNGC:s principer införlivas i Medas bolagsstyrning och affärsetiska regler, till exempel genom anpassning av bolagets hållbarhetsmål till dessa principer. Under 2015 gjorde Meda framsteg inom flertalet områden, exempelvis supply chain management och antikorruption. Förbättringsarbetet fortsätter under 2016 med fokus på utbildning och internkommunikation. Meda kommer även att undersöka hur bolaget kan bidra till FN:s globala utvecklingsmål. Riskhantering vid expansion Vissa av Medas nya marknader anses vara förenade med förhållandevis hög risk för korruption, kränkningar av mänskliga rättigheter och miljöförstörelse. Bolagets egen verksamhet i högrisk länder är begränsad till marknadsföring och försäljning. Meda fortsätter att förbättra den interna styrningen och kontrollen i nyligen förvärvade verksamheter, däribland hållbarhetsstyrning. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 57
Marknadsanpassade strategier Några av Medas viktiga styrkor är förmågan att tidigt utveckla landsspecifika, resultatinriktade och pragmatiska affärsstrategier. Eftersom läkemedelsbranschen är dynamisk och full av överraskningar gäller det att vara flexibel i både organisation och processer. Det här startar naturligtvis i kulturen och i medarbetarnas inställning. DAN FURRER, LANDSCHEF TYSKLAND
hållbarhetsredovisning Samhällsengagemang Att bidra positivt till samhället betraktar Meda som en uppgift och ett privilegium. Utöver att förbättra människors hälsa och välbefinnande genom kärnverksamheten engagerar sig Medas bolag i samhällsfrågor, sponsrar forskning och donerar till välgörenhetsorganisationer över hela världen. Stödet varierar beroende på lokala behov och prioriteringar. Medas stöd bidrar till såväl förebyggande hälsovård som till katastrofhjälp. AmeriCares Sedan 2003 är Meda partner till AmeriCares, en internationell katastrofhjälps- och biståndsorganisation som ägnar sig åt att rädda liv och skapa en mer hälsosam framtid för nödställda människor i USA och andra delar av världen. Organisationen har sedan starten 1982 bistått med humanitär hjälp i 164 länder till ett värde av över 12,5 miljarder USD. Organisationens experter på katastrofhjälp har bland annat gjort stora insatser i samband med tsunamin i Sydostasien, orkanen Katrina, jordbävningen i Haiti och vid ebola-utbrottet i Västafrika. Under 2015 distribuerades donerade produkter från Meda till 37 länder. MAP International Meda har donerat läkemedel till MAP International sedan 2001. MAP är en ideell organisation grundad 1954 som verkar för världens fattigaste människor i mer än 115 länder. Organisationen förser kliniker och sjukhus i utsatta områden med FDA-godkända läkemedel och medicinsk utrustning. Dessutom arbetar organisationen med att förhindra och mildra sjukdomsutbrott samt med att främja uppbyggnaden av lokala sjukvårdsinrättningar. MAP International har spelat en betydande roll för tillgången till sjukvård och läkemedel för de miljontals människor som drabbats av katastrofer som tyfonen Haiyan i Filippinerna, jordbävningen i Haiti, ebola-epidemin i Västafrika och de förödande orkanerna i Karibien. Under 2015 nådde produkter från Meda människor i 38 länder. Direct Relief Meda donerar regelbundet läkemedelsprodukter till Direct Relief. Sedan 1948 har Direct Relief hjälpt människor i extremt utsatta situationer till bättre liv. Organisationen tillhandahåller särskilt efterfrågade läkemedel, receptfria mediciner, medicinska förnödenheter och utrustning, hygienprodukter och näringstillskott. Utöver det bistår organisationen med riktade kapitaltillskott och utbildning av sjukvårdspersonal. Under 2015 nådde produkter från Meda 14 länder genom Direct Relief. Project HOPE Under 2015 donerade Meda även läkemedelsprodukter till Project HOPE (Health Opportunities for People Everywhere). Organisationen grundades 1958 och verkar för varaktiga lösningar på hälsoproblem och för att förbättra livskvaliteten för världens mest utsatta människor, särskilt kvinnor och barn. Project HOPE verkar i 120 länder för att bygga upp sjukvårdspersonalens kompetens, stärka lednings kapaciteten och stötta hållbara system för att förbättra tillgången på kvalitativ hälsooch sjukvård. Förutom ovan nämnda initiativ har många lokala insatser genomförts. Mer information om dessa projekt och andra större donationer som stödjer Medas olika verksamheter finns på meda.se och på företagets lokala webbplatser. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 59
hållbarhetsredovisning GRI-index Om Medas hållbarhetsredovisning 2015 Meda redovisar sitt hållbarhetsarbete årligen. Hållbarhetsredovisningen avser räkenskapsåret 2015. Den senaste redovisningen publicerades i april 2015. Meda tillämpar GRI:s riktlinjer för hållbarhetsredovisning, version 4. Informationen i rapporten motsvarar redovisningsalternativ Core. Informationen i redovisningen har granskats av tredje part (PwC) som bekräftar detta uttalande. Medas hållbarhetsredovisning omfattar hela koncernen om inte annat anges. Redovisningen ger en helhetsbild av Medas sociala, ekonomiska och miljömässiga påverkan och resultat. Nedan GRI-index innehåller den för Core obligatoriska profilinformation samt minst en resultatindikator per väsentlig aspekt. Samtlig information som det hänvisas till i GRI-index ingår i tredjepartsgranskningen. Allmänna standardupplysningar Sida STRATEGI OCH ANALYS G4-1: Kommentar från VD 4 ORGANISATIONEN G4-3: Organisationens namn Omslag baksida G4-4: Huvudsakliga varumärken, produkter och tjänster Framsida flik, 16, 20 36 G4-5: Huvudkontorets lokalisering 90 G4-6: Antal verksamhetsländer 16, 90 G4-7: Ägarstruktur och bolagsform 90 G4-8: Marknader 13, 16, 18, 20 21 G4-9: Organisationens storlek 1 2, 65 67 G4-10: Medarbetare 50 51, 98 G4-11: Medarbetare som omfattas av kollektivavtal 50 G4-12: Leverantörskedja 38, 45, 48 G4-13: Väsentliga förändringar i organisationens storlek, struktur m.m. 67 G4-14: Tillämpning av försiktighetsprincipen 52 53, 57 G4-15: Externa regelverk, principer m.m. 48, 52 53, 55 57 G4-16: Medlemskap i organisationer m.m. Ej tillämplig IDENTIFIERADE VÄSENTLIGA ASPEKTER OCH AVGRÄNSNINGAR G4-17: Enheter som ingår i rapporten 41 G4-18: Process för definition av innehållet i rapporten 46 G4-19: Identifierade väsentliga aspekter 46 G4-20: Aspekters avgränsningar inom organisationen 46 G4-21: Aspekters avgränsningar utanför organisationen 46 G4-22: Omräkningar av data i tidigare rapporter 53 G4-23: Förändringar i omfattning och aspektavgränsningar 41 INTRESSENTENGAGEMANG G4-24: Intressentgrupper 44 G4-25: Urval av intressenter 44 G4-26: Tillvägagångssätt vid intressentdialog 44 G4-27: Viktiga frågor som lyfts 44 46 REDOVISNINGSPROFIL G4-28: Redovisningsperiod 60 G4-29: Senaste redovisningen 60 G4-30: Redovisningscykel 60 G4-31: Kontaktpersoner för rapporten 41 G4-32: GRI-innehållsförteckning 60 62 G4-33: Extern granskning 63 STYRNING G4-34: Styrningsstruktur 56 57, 67, 73, 76 83, 98 ETIK OCH INTEGRITET G4-56: Uppförandekod m.m. 52, 56 57 60 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
hållbarhetsredovisning SPECIFIKA STANDARDUPPLYSNINGAR DMA och indikatorer Sida Utelämnande inkl. orsak och förklaring EKONOMISKA INDIKATORER Ekonomiskt resultat G4-DMA 3, 6 11, 56 57, 67 G4-EC1: Skapat och fördelat direkt ekonomiskt värde 44 MILJÖINDIKATORER Energi G4-DMA 52 53, 67 G4-EN3: Energiförbrukning inom bolaget 53 G4-EN4: Energiförbrukning utanför bolaget 53 Vatten G4-DMA 52 53, 67 G4-EN8: Vattenförbrukning 52 G4-EN10: Återvinning och återanvändning av vatten 52 Utsläpp G4-DMA 52 53, 67 G4-EN15: Direkta utsläpp av växthusgaser 53 G4-EN16: Indirekta utsläpp av växthusgaser 53 G4-EN18: Växthusgasutsläppsintensitet 53 Avloppsvatten och avfall G4-DMA 52 53, 67 G4-EN22: Avloppsvatten 52 G4-EN23: Avfall 52 53 G4-EN24: Betydande spill 53 Efterlevnad G4-DMA 52 53, 56 57, 67 G4-EN29: Böter och sanktioner 52 Leverantörsbedömning avseende miljö G4-DMA 45, 48, 57, 67 G4-EN32: Nya leverantörer som har utvärderats 48 Redovisat i absoluta tal och inte i % av nya leverantörer. En kartläggning initierades 2015 och fortsatte 2016. Den kommer att tillåta framtida redovisning av %. SOCIALA INDIKATORER ANSTÄLLNINGSFÖRHÅLLANDEN OCH ARBETSVILLKOR Anställning G4-DMA 50 51, 67 G4-LA1: Nyanställda och personalomsättning 50 51 Hälsa och säkerhet G4-DMA 51, 67 G4-LA6: Skador och arbetsrelaterade sjukdomar 51 Ej redovisat frånvaro då regelverk skiljer sig mellan marknaderna och gör det svårt att ta fram en relevant uppgift. Utbildning och fortbildning G4-DMA 50, 67 G4-LA11: Utvecklingssamtal Ej redovisat Ej redovisat % medarbetare som haft utvecklingssamtal. Alla medarbetare ska ha årliga utvecklingssamtal men ett företagsgemensamt uppföljningssystem är ännu inte på plats. Meda undersöker möjligheter för uppföljning. Det ska möjliggöra framtida redovisning av %. Mångfald och lika möjligheter G4-DMA 50 51, 56 57, 67 G4-LA12: Sammansättning av styrelse och ledning mfl. 50 51, 76 83, 98 Leverantörsbedömning avseende arbetsvillkor G4-DMA 45, 48, 57, 67 G4-LA 14: Nya leverantörer som har utvärderats 48 Se indikator EN32 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 61
hållbarhetsredovisning SPECIFIKA STANDARDUPPLYSNINGAR DMA och indikatorer Sida Utelämnande inkl. orsak och förklaring SAMHÄLLE Antikorruption G4-DMA 56 57, 67 G4-SO3: Granskning av korruptionsrisk och identifierade risker 56 57 En företagsövergripande riskkartläggning initierades 2015 och fortsatte 2016. Framtida redovisning kommer att presentera utfall och relaterade åtgärder. G4-SO4: Utbildning om antikorruption 56 57 Meda redovisar ej % av beslutsfattande organ eller medarbetare som utbildats, eller % affärspartners som fått kommunikation på ämnet. Kommunikation om Medas antikorruptionspolicy och relaterade policyer har varit företagsövergripande. Dedikerad utbildning i affärsetik initierades 2015 för utvalda grupper, ca 70 medarbetare. Mer omfattande insatser fortsatte 2016. Mer detaljerad redovisning kommer att vara möjlig i framtiden. G4-SO5: Fall av korruption 56 Konkurrenshämmande beteende G4-DMA 56 57, 67 G4-SO7: Konkurrenshämmande beteende 56 Efterlevnad G4-DMA 56 57, 67 G4-SO8: Böter och sanktioner 56 PRODUKTANSVAR Kundernas hälsa och säkerhet G4-DMA 48, 55 57, 67 G4-PR1: Utvärdering av produkter och tjänster 48, 55 G4-PR2: Bristande efterlevnad av regler för produkters och tjänsters påverkan på hälsa och säkerhet 56 Märkning av produkter och tjänster G4-DMA 56 57, 67 G4-PR3: Obligatorisk produkt- och tjänsteinformation 55 Den efterfrågade informationen är inte helt i linje med industristandard. Regelverk styr vilken information som ska lämnas i anslutning till läkemedelsprodukter. Avseende hälsa och säkerhet, är den reglerade informationen den absolut viktigaste för Meda att lämna. Branschen undersöker vilken ytterligare information (t.ex. miljö) som kan vara relevant och möjlig att lämna för vissa produkter. G4-PR4: Bristande efterlevnad av regler för produkters och tjänsters information och märkning 56 Marknadskommunikation G4-DMA 56 57, 67 G4-PR7: Bristande efterlevnad av regler och frivilliga koder för marknadskommunikation 56 62 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
hållbarhetsredovisning Oberoende revisors rapport över översiktlig granskning av hållbarhetsredovisningen Till Meda AB (publ) Inledning Vi har fått i uppdrag av företagsledningen i Meda AB (publ) att översiktligt granska Medas hållbarhetsredovisning för år 2015. Styrelsens och företagsledningens ansvar för hållbarhetsredovisningen Det är styrelsen och företagsledningen som har ansvaret för att upprätta hållbarhetsredovisningen i enlighet med tillämpliga kriterier, vilka framgår på sidan 41 i hållbarhetsredovisningen, och utgörs av de delar av Sustainability Reporting Guidelines (utgivna av The Global Reporting Initiative, GRI) som är tillämpliga för hållbarhetsredovisningen, samt av företagets egna framtagna redovisnings- och beräkningsprinciper. Detta ansvar innefattar även den interna kontroll som bedöms nödvändig för att upprätta en hållbarhetsredovisning som inte innehåller väsentliga fel, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Revisorns ansvar Vårt ansvar är att uttala en slutsats om hållbarhetsredovisningen grundad på vår översiktliga granskning. Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med RevR 6 Bestyrkande av hållbarhetsredovisning utgiven av FAR. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för upprättandet av hållbarhetsredovisningen, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt IAASBs standarder för revision och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 (International Standard on Quality Control) och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Vår granskning utgår från de av styrelsen och företagsledningen valda kriterier, som definieras ovan. Vi anser att dessa kriterier är lämpliga för upprättande av hållbarhetsredovisningen. Vi anser att de bevis som vi skaffat under vår granskning är tillräckliga och ändamålsenliga i syfte att ge oss grund för vårt uttalande nedan. Uttalande Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att hållbarhetsredovisningen inte, i allt väsentligt, är upprättad i enlighet med de ovan av styrelsen och företagsledningen angivna kriterierna. Mikael Eriksson Auktoriserad revisor Stockholm den 22 mars 2016 PricewaterhouseCoopers AB Fredrik Ljungdahl Specialistmedlem i FAR MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 63
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Innehåll förvaltningsberättelse 65 Verksamheten 70 Risker 73 Bolagsstyrningsrapport 76 Styrelse 80 Ledningsgrupp finansiella rapporter 84 Räkningar koncernen 90 Noter koncernen 117 Räkningar moderbolaget 122 Noter moderbolaget 128 Styrelsens undertecknande 129 Revisionsberättelse 130 Femårsöversikt 132 Meda-aktien 134 Definitioner 135 Ordlista och varumärkesrättigheter 136 Information till aktieägarna 64 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Verksamheten Verksamheten Styrelsen och verkställande direktören för Meda AB, organisationsnummer 556427-2812, avger följande årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2015. Verksamheten Meda är ett ledande internationellt specialty pharma-företag med en bred produktportfölj och egen försäljningsorganisation i över 60 länder. Inräknat de marknader där distributörer sköter försäljningen säljs Medas produkter i mer än 150 länder. Affärsidé och affärskoncept Med utgångspunkt i en bred produktportfölj och ett starkt kassaflöde är Medas affärskoncept att identifiera, säkra tillgång till, integrera och kommersialisera läkemedelsprodukter inom prioriterade terapiområden samt produkter för egenvård och förebyggande vård (Cx/OTC). Marknadsföring och försäljning Bolagets fokus är främst marknadsföring och försäljning. En av Medas styrkor är att kommersialisera produkter genom sin globala organisation. Nyckelaktiviteter är framför allt marknadsföring och försäljning, utveckling av befintliga produkter, tillverkning och distribution. Tillväxt Medas strategi för tillväxt vilar på en kombination av organisk tillväxt och förvärv, även om förvärv hittills varit den viktigaste drivkraften bakom Medas expansion. Meda har vuxit tack vare flera genomgripande förvärv. Tillskott av nya produkter är också avgörande för Medas tillväxt på lång sikt. Förvärv har drivit tillväxten på två sätt. För det första genom att tillföra intäkter från de förvärvade verksam heterna. För det andra genom att skapa nya organiska tillväxtmöjligheter som förverkligas genom marknads- och patientanpassad produktutveckling och geografisk expansion. Den framgångsrika integrationen av Rotta pharm under 2015 öppnade möjligheter för ytterligare organisk tillväxt utifrån en utökad position (Smärta och inflammation) och en bibehållen potential (Astma/allergi och Dermatologi) inom prioriterade terapiområden, kliniskt bevisade egenvårdsprodukter (Cx) och OTC kombinerat med en ökad närvaro på Emerging markets. Terapiområden Meda har en väldiversifierad produktportfölj inom flera terapiområden och produktområden. Under 2015 stod receptbelagda läkemedel (Rx) för 62% av försäljningen och receptfria läkemedel (Cx /OTC) för 36%. Även om Meda har verksamhet inom flera olika terapiområden fokuserar bolaget främst på tre områden: Astma/allergi, Dermatologi samt Smärta och inflammation. Receptbelagda läkemedel Medas produkter tillgodoser ett växande behov hos patienter och vårdgivare. Behovet drivs av olika faktorer, bland annat av den tilltagande utbredningen av luftvägsrelaterade sjukdomar, såsom allergier och astma, främst i Västeuropa och Nordamerika men även på tillväxtmarknaderna. Dermatologi innefattar sjukdomar som hudcancer, akne och dermatit, vilka alla är vanliga sjukdomar med ökande förekomst. Detta beror delvis på miljöbetingade faktorer som solexponering. Inom Smärta och inflammation är det flera olika indikationer som ökar och orsakar högre kostnader för samhället. På mer mogna marknader i främst Nordamerika och Europa är astma/allergi det tredje största terapiområdet på läkemedelsmarknaden och dermatologi det tionde största. För tillväxtmarknaderna är dermatologi det sjunde största och astma/allergi det tionde största. Smärta och inflammation är ett område som påverkar allt fler människor och speglar en ökad förväntad livslängd. De vanligaste tillstånden är rygg- och nacksmärtor samt knäartros. Receptfria läkemedel Den receptfria produktkategorin innefattar Cx- och OTC-produkter, vilka kategoriseras beroende på hur de marknadsförs. Cx inbegriper kliniskt effektiva och vetenskapligt prövade receptfria läkemedel. Cx är ett attraktivt segment som kombinerar fördelarna från Rx- och OTC-segmenten, till exempel fri prissättning, ingen läkemedelssubvention, goda marginaler och begränsad generikakonkurrens. Meda har de senaste åren byggt upp en omfattande portfölj av OTCprodukter och erbjuder nu ett växande antal sådana produkter på sina marknader. OTC-produkterna är viktiga komplement till receptbelagda läkemedel, då de är lättillgängliga, sparar tid och pengar för patienten samt minskar kostnadspressen på hälso- och sjukvården. Försäljning Nettoomsättningen för 2015 uppgick till 19 648 (15 352) MSEK vilket motsvarar en ökning med 28%. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 21%. Rottapharmförvärvet bidrog med en försäljning på 4 937 MSEK. Den organiska tillväxten proforma uppgick till 1%. Stark försäljning på Emerging markets och i USA kunde inte kompensera den låga försäljningen i Västeuropa, främst hänförlig till Italien. Exklusive Italien var den organiska tillväxten proforma 2%. Organisk tillväxt proforma för de 20 största produkterna var 4% för perioden. Försäljning per geografiskt område (MSEK) 2015 2014 Index Index 1) Index 2) Västeuropa 12 213 10 205 120 116 95 USA 3 354 2 542 132 110 111 Emerging markets 3 660 2 370 154 148 107 Övrig försäljning 421 235 179 175 98 Total försäljning 19 648 15 352 128 121 99 1) Fasta växelkurser 2) Organisk tillväxt proforma Försäljningen i Västeuropa uppgick till 12 213 (10 205) MSEK, motsvarande en ökning med 20% och 16% i fasta växelkurser. Försäljningen av produkter från Rottapharm uppgick till 3 013 MSEK. Försäljningen påverkades framför allt av svag försäljningsutveckling i Italien men även i Frankrike, till följd av generisk konkurrens för Tambocor. Försäljningsutvecklingen var positiv på de nordiska marknaderna samt i Tyskland, Österrike och Portugal. Försäljningen i USA uppgick till 3 354 (2 542) MSEK motsvarande en ökning med 32% och 10% i fasta växelkurser. Försäljningen påverkades negativt av generisk konkurrens för Astepro och lanseringskvantiteter för Aerospan under första kvartalet 2014. Detta kompenserades mer än väl av högre försäljning av framför allt Felbatol men även Astelin och flertalet andra produkter. Försäljningen av Dymista uppgick till 706 MSEK vilket var 3% högre än föregående år i lokal valuta. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 65
Verksamheten FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Försäljningen på Emerging markets uppgick till 3 660 (2 370) MSEK motsvarande en ökning med 54%. I fasta växelkurser uppgick ökningen till 48% och organisk tillväxt proforma var 7%. Försäljningen av produkter från Rottapharm uppgick till 1 612 MSEK. Försäljningen var framför allt stark i regionen Greater China, Mellanöstern och Malaysia. Försäljningen i CIS regionen hämmades till följd av det ekonomiska läget och även i Australien och Turkiet var försäljningen lägre. Övrig försäljning uppgick till 421 (235) MSEK. Försäljning per produktkategori (MSEK) 2015 2014 Index Index 1) Index 2) Rx 12 160 10 536 115 108 100 Cx/OTC 7 067 4 581 154 147 97 Övrig försäljning 421 235 179 175 98 Total försäljning 19 648 15 352 128 121 99 1) Fasta växelkurser 2) Organisk tillväxt proforma Försäljningen inom receptbelagda produkter (Rx) uppgick till 12 160 (10 536) MSEK motsvarande en ökning med 8% i fasta växelkurser. Organisk tillväxt proforma uppgick till 0%. Effekten av generisk konkurrens för Astepro i USA och Tambocor i Frankrike var 2%. Flera produkter inom Medas prioriterade terapiområden uppvisade en god tillväxt. Dymista växte med 19% och Elidel med 40%. Försäljningen inom receptfria produkter (Cx/OTC) uppgick till 7 067 (4 581) MSEK motsvarande en ökning med 47% i fasta växelkurser. Försäljning av produkter från Rottapharm bidrog med 3 474 MSEK. Proforma organisk tillväxt uppgick till 3% vilket främst berodde på den negativa försäljningsutvecklingen i Italien. Organisk tillväxt proforma exklusive Italien uppgick till 4%. Dona växte med 12% och Armolipid med 15%. Försäljningen av Betadine var något lägre än föregående år, medan SB12 minskade med 17%. Övrig försäljning uppgick till 421 (235) MSEK. Resultat Rörelseresultat Rörelseresultatet uppgick till 2 719 (1 487) MSEK och EBITDA uppgick till 6 003 (3 990) MSEK motsvarande en marginal om 30,6 (26,0)%. Exklusive engångseffekter uppgick rörelseresultatet till 3 198 (2 197) MSEK och EBITDA till 6 482 (4 700) MSEK vilket motsvarar en ökning på 38%, 30% i fasta växelkurser, och en EBITDA marginal på 33,0 (30,6)%. Rörelsekostnaderna uppgick till 9 426 (7 824) MSEK och inkluderar omstruktureringskostnader på 299 MSEK samt en avsättning på 210 MSEK kopplat till pågående rättstvist i USA gällande produktansvar för produkten Reglan. Rörelsekostnaderna exklusive engångseffekter uppgick därmed till 8 917 (7 102) MSEK. Försäljningskostnaderna, inklusive omstruktureringskostnader på 227 MSEK, uppgick till 4 359 (3 718) MSEK. Försäljningskostnaderna exklusive omstruktureringskostnader ökade med 15% jämfört med föregående år räknat i fasta växelkurser. Medicin- och affärsutvecklingskostnader, inklusive omstruktureringskostnader på 25 MSEK samt avsättning på 210 MSEK, enligt ovan, uppgick till 4 086 (3 223) MSEK. Administrationskostnaderna inklusive omstruktureringskostnader på 47 MSEK uppgick till 981 (883) MSEK. Finansnetto, skatt och resultat per aktie Finansnettot uppgick till 1 415 ( 905) MSEK och inkluderar engångskostnader på 219 MSEK kopplat till förtidslösen av det obligationslån som övertogs i samband med förvärvet av Rottapharm vilket återbetalats i slutet av april 2015. Exklusive engångskostnader uppgick finansnettot till 1 196 ( 665) MSEK. Resultatet efter finansnetto uppgick till 1 304 (582) MSEK. Skatt uppgick till 112 ( 180) MSEK. Skattekostnaden har påverkats positivt med 359 MSEK kopplat till skatt på engångseffekter samt utnyttjandet av ett icke aktiverat förlustavdrag i den tyska verksamheten. Exklusive engångseffekter uppgick skattekostnaden till 471 (351) MSEK, motsvarande en skattesats på 23,5 (22,9)%. Nettoresultatet uppgick till 1 192 (402) MSEK. Resultatet per aktie uppgick till 3,22 (1,23) SEK. Exklusive engångseffekter uppgick resultat per aktie till 4,14 (3,64) SEK. Jämförelsebeloppen har räknats om med hänsyn till fondemissionselementet i nyemissionen 2014. Kassaflöde Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick till 3 717 (3 254) MSEK. Rörelsekapitalbindningen påverkade kassaflödet med 393 ( 212) MSEK. Kassaflöde från varulager uppgick till 198 MSEK, huvudsakligen hänförligt till brygglager av råmaterial för Elidel, till följd av flytt till egen produktion, samt lägre försäljning i Q4 jämfört med Q4 2014. Fordringarna påverkade kassaflödet negativt med 96 MSEK. Skulderna påverkade kassaflödet negativt med 99 MSEK som ett resultat av fluktuationer i leverantörsbetalningar vilket motverkades av en minskning av upplupna kostnader på den amerikanska marknaden samt betalning av förvärvsrelaterade transaktionskostnader. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till 3 324 (3 042) MSEK. Fritt kassaflöde uppgick till 3 095 (2 901) MSEK. Under perioden betalades omstruktureringskostnader på 632 MSEK, förvärvsrelaterade transaktionskostnader på 113 MSEK, kostnader avseende förtida inlösen av obligationslånet i Rottapharm på 289 MSEK, skatt på 22 MSEK kopplat till intern omstrukturering av dotterbolag samt 21 MSEK kopplat till pågående rättstvist gällande Reglan. Fritt kassaflöde exklusive engångseffekter uppgick därmed till 4 172 (3 000) MSEK, motsvarande en ökning med 39%. Fritt kassaflöde per aktie för perioden uppgick till 8,47 (8,97) SEK. Exklusive engångseffekter ökade fritt kassaflöde per aktie med 23% till 11,41 (9,28) SEK. Jämförelsebeloppen har räknats om med hänsyn till fondemissionselementet i nyemissionen 2014. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 262 ( 8 906) MSEK och inkluderar en kassaeffekt på 701 MSEK kopplat till avyttringen av tillverkningsenheten Euromed i Spanien. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 4 272 (7 914) MSEK. Utdelning på 914 MSEK betalades under andra kvartalet. Finansiering Det egna kapitalet uppgick per den 31 december till 20 956 MSEK mot 20 680 MSEK vid årets början, vilket motsvarar 57,3 (56,6) SEK per aktie. Soliditeten var 34,4% jämfört med 31,8% vid årets början. Nettoskuldsättningen uppgick per den 31 december till 25 505 MSEK jämfört med 28 244 MSEK vid årets början. Den genomsnittliga kostnaden för skuldportföljen inklusive pensionsskuld per den 31 december 2015 uppgick till 3,1%. Förslag till vinstdisposition Till 2016 års årsstämmas förfogande står följande vinstmedel: Moderbolaget (SEK) Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel: Överkursfond 10 616 236 965 Fond för verkligt värde 384 106 030 Balanserade vinstmedel 1 936 874 627 Årets resultat 454 469 429 Totalt disponibla vinstmedel 12 623 474 991 Styrelsen föreslår följande disposition av de disponibla vinstmedlen: Utdelas till aktieägarna (2,50 SEK per aktie) 913 668 428 Överföres i ny räkning 11 709 806 563 Summa 12 623 474 991 66 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Verksamheten Ett av de viktigaste målen för Medas verksamhet är att skapa en långsiktig värdeökning för aktieägarna. Sådan värdeökning kan ske dels genom ökat aktievärde, dels i form av aktieutdelning. Medas styrelse har i sitt utdelningsförslag bedömt en rad faktorer, bland annat: bolagets uthålliga resultatutveckling bolagets expansionsmöjligheter och tillgång till kapital bolagets rörelserisk utdelningens påverkan på likviditeten bolagets soliditetsmål Efter en sammanvägd bedömning av dessa faktorer föreslår styrelsen årsstämman en utdelning för år 2015 på 2,50 (2,50) SEK per aktie. Därigenom blir den totala utdelningen 914 (914) MSEK. Utifrån eget kapital per den 31 december 2015 innebär denna utdelning en sänkning av koncernens soliditet från 34,4% till 32,9%. Med hänvisning till styrelsens förslag rörande resultatdisposition och vad som anförs ovan samt vad som i övrigt kommit till styrelsens kännedom och efter en allsidig bedömning av bolagets och koncernens ekonomiska ställning har styrelsen funnit att den föreslagna utdelningen är försvarlig med hänvisning till de krav som verksamhetens art, omfattning och risker ställer på storleken av bolagets och koncernens egna kapital samt bolagets och kocernverksamhetens konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Väsentliga händelser under räkenskapsåret Dymista godkänt för behandling av säsongsbunden allergisk rinit hos barn i åldrarna 6 till 11 år Den 20 februari meddelade Meda att FDA (USA:s läkemedelsverk) har godkänt Dymista, en nässpray som kombinerar azelastinhydroklorid och flutikasonpropionat i en sammansättning för behandling av symtom vid säsongsbunden allergisk rinit, hos patienter i åldrarna 6 till 11 år som behöver behandling med båda komponenterna. Tidigare var Dymista endast indicerat för vuxna och barn över 12 år. Godkänd dos för barn i åldrarna 6 till 11 år är en sprayning/näsborre BID (samma dos som för ungdomar och vuxna med säsongsbunden allergisk rinit). Avtal om förlikning Reglan I samband med förvärvet av Alaven Pharmaceuticals 2010 övertog Meda Pharmaceuticals Inc. ansvaret för en pågående rättstvist i USA gällande produktansvar för produkten Reglan (metoclopramide). För närvarande föreligger det knappt 3 300 öppna rättsfall med flest stämningar i Philadelphia, New Brunswick och San Francisco. Tvisten avser i huvudsak målsägande som långtidsbehandlats med Reglan mot gastrisk stås och gastroesofageal refluxsjukdom och utvecklat tardiv dyskinesi. Tardiv dyskinesi är en bieffekt som i allmänhet kännetecknas av återkommande, ofrivilliga muskelrörelser i ansiktet och extremiteterna. Sedan 1986 har förpackningen för Reglan innehållit upplysning om denna bieffekt vid behandling överstigande 12 veckor. Målsägande menar att upplysning inte varit tillräckligt tydlig. Meda anser sig ha ett bra försvar i dessa processer, men för att undvika kostnader och distraktionen av en rättstvist har bolaget tecknat ett konfidentiellt förlikningsavtal vilket innehåller ett ramverk för att lösa samtliga öppna rättsfall. Meda har gjort en avsättning på 25 MUSD under det tredje kvartalet 2015 varav 2,5 MUSD betalts under det fjärde kvartalet 2015. Förlikningen bygger på att tillräckligt många av målsägande accepterar erbjudandet om förlikning vilket Meda beslutar om. Avyttring av tillverkningsenheten Euromed Den 1 december tecknade Meda avtal med The Riverside Company om att avyttra Euromed S.A., en business-to-business-tillverkare av örtextrakt och naturliga aktiva substanser som finns i Spanien. Affären slutfördes den 29 december och total köpeskilling uppgick till 82 MEUR i kontantbetalning för aktierna i Euromed. Enheten omsätter cirka 40 MEUR och genererar en EBITDA marginal runt 20% på årsbasis. Väsentliga avtal Meda är part i följande avtal vars villkor påverkas vid ett förändrat ägande: Syndikerat banklån om 25 000 MSEK med nio svenska och utländska banker med förfall 2018 2020 Bilateralt lån om 2 000 MSEK med förfall oktober 2017 Obligationslån om 1 750 MSEK med förfall 2016, 2018 samt 2019 Avtal med Fidim S.r.l. gällande ovillkorad uppskjuten köpeskilling om 275 MEUR med förfall januari 2017. Koncernens verksamhet inom läkemedelsutveckling Det värdeskapande arbete som utförs inom Medas produktutvecklingsfunktion är inriktat på att skräddarsy kliniska utvecklingsprogram och sammanställa vetenskapliga argument som skyddar, utforskar och belyser produkternas egenskaper. Som specialty pharma-företag avstår Meda från riskfylld och kapitalintensiv tidig forskning. Insatserna koncentreras i stället på marknadsnära utvecklingsarbete i sen klinisk fas eller registreringsfas. Fokus ligger ofta på välkända aktiva substanser och utveckling av egenskaperna för befintliga produkter, till exempel genom: Nya förbättrade beredningar, exempelvis en penna som ett komplement till bomullstops för VårtFri, som innehåller en myrsyralösning för behandling av vårtor. Utveckling av kombinationsprodukter som Dymista (azelastin och flutikasonpropionat) för behandling av allergisk rinit. Introduktion och regulatoriskt godkännande av godkända läkemedel som Novolizer, Acnatac, Zyclara och Dymista i nya länder och regioner. Under 2015 investerade Meda 207 (235) MSEK i läkemedelsutveckling, exklusive kostnader för registrering, biverkningshantering och kvalitetssäkring. Ansvarsfullt företagande Medas värdekedja omfattar fyra grundläggande stadier: utveckling av produktportföljer och marknad, produktion och distribution, marknadsföring och försäljning samt kunder och slutanvändare. Varje stadie omfattar flera högst relevanta aspekter avseende ansvarsfullt företagande. Dessa adresseras inom Medas fokusområden hållbarhetsstyrning, operativ och miljömässig effektivitet, ansvarsfull integration av nyförvärv och hållbar varuförsörjningskedja. Målsättningar inom ansvarsfullt företagande definieras och följs upp regelbundet. Övergripande styrning sker på koncernnivå med direkt återkoppling till VD, medan lokala enheter ansvarar för organisation och genomförande. Medas fokus och prestation avseende ansvarsfullt före tagande för 2015 presenteras i detalj i Medas hållbarhetsredovisning på sidorna 41 63. Meda tillämpar redovisningsriktlinjerna G4. Hållbarhetsredovisningen har granskats av tredje part. FN:s Global Compact Meda är anslutet till FN:s Global Compact (UNGC) sedan 2012 och har åtagit sig att följa UNGC:s tio principer om mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. Meda stödjer alla internationellt erkända principer om mänskliga rättigheter samt ILO:s kärnkonventioner, och verkar för att minska miljöpåverkan från bolagets verksamheter och bekämpa korruption. Bolaget har som mål att kontinuerligt utveckla och anpassa arbetet inom dessa områden. UNGC:s tio principer införlivas i Medas bolagsstyrning och affärsetiska regler, till exempel genom anpassning av bolagets hållbarhetsmål till dessa principer. Miljö Medas miljöpåverkan kommer främst genom: Energiförbrukning, utsläpp och avfall i produktionen Energiförbrukning på kontor och i andra lokaler Utsläpp från transporter och resor. Operativ och miljömässig effektivitet är ett av Medas fokusområden. Målsättningen är att minska Medas påverkan på miljön och bolaget arbetar MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 67
Verksamheten FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE kontinuerligt med förbättringar inom detta område. Bolagets miljöledningssystem har varit certifierat enligt ISO 14001 sedan 2009 och certifikatet förnyades under 2015. Energiförbrukning, materialförbrukning, farligt avfall och vattenhantering är prioriterade områden. Produktion och miljötillstånd Medas ansträngningar för att minska miljöpåverkan inriktas i första hand på produktionsenheterna i Tyskland, Frankrike, Irland, Italien och USA, vilka bereder och förpackar läkemedel och andra produkter. Alla enheter har de miljötillstånd som krävs enligt respektive nationell lagstiftning och enligt EU:s regelverk. Samtliga enheter följs upp och inga avvikelser noterades under 2015. Medas certifiering enligt ISO 14001:2004 förnyades under 2015, vilket innebar att alla enheter genomgick en omfattande extern revision av ledning, mål och resultat. Under året har Meda även påbörjat en process för att inkludera Rottapharms enheter i bolagets ISO 14001-certifiering. Medas produktionsenheter har lokala mål för energiförbrukning, koldioxidutsläpp, avfall och i vissa fall för avloppsvatten. Dessa mål följs noga upp och revideras regelbundet. Resultaten rapporteras till koncernen varje kvartal inom ramarna för miljöledningssystemet. Alla berörda enheter genomför interna revisioner minst en gång per år, och varje år genomförs även externa miljörevisioner på dessa enheter. Alla berörda enheter har vidtagit åtgärder för att kunna följa EU:s direktiv om energieffektivitet. Enheten i Köln certifierades enligt ISO 50001 under 2015. Då Medas tillverkande enheter enbart utför beredning och förpackning av läkemedel är avfallsmängden som genereras relativt liten och utsläppen av lösningsmedel till luft försumbara. Större delen av avfallet består av processvatten, främst från rengöring av utrustning. Mängden farligt avfall är låg och endast små mängder av läkemedelsrester genereras. Allt avfall hanteras i enlighet med gällande lagstiftning och etablerade rutiner. Dessutom har alla anläggningar miljötillstånd för att släppa ut processavloppsvatten med vanligt avlopp, och utsläppen ligger med god marginal inom tillståndsgränserna. Inget spill noterades under 2015. Läkemedelsrester i miljön är en viktig fråga inom branschen. Risken för miljöpåverkan från läkemedelsrester från olika Meda-produkter beror på de specifika ämnena, deras egenskaper och i vilka kvantiteter produkterna tillverkas och används. Risken är även beroende av produktionsskede och använd process. Bolagets miljöledningssystem säkerställer att det finns grundliga rutiner för att bevaka och hantera läkemedelsrester i miljön från Medas egen produktion. Medas enheter följer gällande myndighetskrav avseende dokumentation av läkemedelsrester i vattenmiljö som beror på läkemedelsanvändning. Energi och koldioxidutsläpp Att reducera energiförbrukningen och utsläppen av växthusgaser är det miljömål som Meda prioriterar högst. Medas främsta KPI är utsläpp av koldioxid per anställd. För 2015 var Medas utsläpp per anställd 8,6 (9,1) ton. Meda redovisar sitt arbete och koldioxidutsläpp till Carbon Disclosure Project. Deltagandet stödjer bolagets löpande miljö- och klimatinsatser och ger även återkoppling på prestation, transparens samt vidtagna åtgärder. Återställandeansvar På 1980-talet, det vill säga innan Meda förvärvade tillverkningsenheten i Köln, upptäcktes grundvattenföroreningar av polycykliska aromatiska kolväten (PAH) och heterocykliska föreningar (HET). En handlingsplan togs då fram i samarbete med berörda myndigheter. Planen avsåg avlägsnande av förorenad mark och 1997 togs ett pump -och saneringssystem i drift. Det avslutades 2004 enligt överenskommelse med tillsynsmyndigheten och ersattes av metoden Övervakad Naturlig Självrening (ÖNS). Pump och saneringssystemet behölls fram till 2012. Grundvattnet övervakas två gånger per år och övervakningen kommer att fortsätta åtmin stone fram till slutet av 2017. Halterna av PAH och HET är under kontroll och den pågående mikrobiella nedbrytningen av föroreningarna är framgångsrik. Medarbetare Antalet medarbetare uppgick den 31 december 2015 till 4 617 (5 202) och inkluderar 461 (527) kontraktsanställda. Uppgifter om medeltalet anställda och personalkostnader återfinns i koncernens not 7 och 8. Huvuddelen av medarbetarna, 2 690 (2 996), återfinns inom försäljning och marknadsföring. Kompetens, jämställdhet och mångfald Medarbetarnas kompetens och goda omdöme är avgörande för Medas utveckling. Meda strävar efter att vara en attraktiv och stödjande arbetsplats, med en arbetsmiljö som kännetecknas av stimulerande arbetsuppgifter, eget mandat och ansvar. Kompetensutveckling baseras på individuella behov och följer en strukturerad process, med fokus på produktutbildning. Av Medas anställda är 54 (56)% kvinnor. På chefsbefattningar är 37 (39)% kvinnor. Meda strävar efter att öka andelen kvinnliga chefer genom tydliga kravprofiler för respektive befattning och genom att följa upp utvecklingen. Medas Business Conduct Guidelines slår fast att alla medarbetare och arbetssökande ska behandlas lika. Diskriminering på grund av till exempel kön, könsidentitet eller könsuttryck, etnisk tillhörighet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsnedsättning, sexuell läggning eller ålder får inte förekomma inom Meda. Inga fall av diskriminering har anmälts under 2015. Sjukfrånvaro Under 2015 uppgick sjukfrånvaron till 2,6 (3,1)%, och frånvaron 60 dagar eller mer uppgick till 0,6 (1,0)%. Kvinnor har en högre frånvaro. Uppföljning och eventuella åtgärder hanteras på lokal nivå. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Styrelsen föreslår att årsstämman 2016 fattar beslut om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna återspeglar Medas behov av att kunna rekrytera och motivera kvalificerade medarbetare genom en kompensation som är konkurrenskraftig i olika länder. Koncernledningen består av VD och de ledande befattningshavare som representerar de ledande funktioner som rapporterar direkt till VD. Riktlinjerna för ersättning och andra anställningsvillkor för Medas koncernledning baseras på redan ingångna avtal och innebär: (i) att Meda ska sträva efter att erbjuda sina ledande befattningshavare marknadsmässiga ersättningar, (ii) att kriterierna ska baseras på arbetsuppgifternas betydelse, krav på kompetens, erfarenhet och prestation, samt (iii) att ersättningen består av följande delar: fast grundlön kortsiktig rörlig ersättning långsiktig rörlig ersättning pensionsförmåner och övriga förmåner och avgångsvillkor Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning ska stå i proportion till befattningshavarens ansvar och befogenheter. Den kortsiktiga rörliga ersättningen är helt prestationsberoende och baseras dels på koncernens resultat och dels på individuella, kvalitativa parametrar. Den rörliga ersättningen kan högst uppgå till 80 procent av den fasta grundlönen för VD och 50 procent av den fasta grundlönen för övriga ledande befattningshavare. Den långsiktiga rörliga ersättningen ska kunna utgöras av ett eller flera aktierelaterade incitamentsprogram. Pensionsförmåner ska återspegla sedvanliga marknadsvillkor. Pensions grundande lön utgörs av grundlön och rörlig lön. Övriga förmåner utgörs i huvudsak av tjänstebil. Övriga förmåner kan också bestå av sedvanliga förmåner i samband med anställning eller flytt utomlands av ledande befattningshavare. Sådana förmåner kan inkludera tillfällig bostad, terminsavgifter, flyttkostnader, deklarationshjälp och liknande förmåner. Fast lön under uppsägningstid och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande fast och rörlig ersättning för två år. 68 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Verksamheten I händelse av ett ägarbyte i Meda föreligger särskilda villkor för VD, för ytterligare information hänvisas till koncernens not 8. Frågor om ersättning till koncernledningen ska beredas av ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen. Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare om det finns särskilda skäl. För information om gällande ersättningar till ledande befattningshavare och de riktlinjer som antogs av årsstämman 2015 hänvisas till koncernens not 8. Avvikelse från tidigare beslutade riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare För 2015 har Meda avvikit från de av årsstämman 2015 beslutade riktlinjerna gällande rörlig ersättning till VD och övriga ledande befattningshavare, se koncernens not 8 för ytterligare information. Styrelsen har beslutat att avvika från riktlinjerna med hänsyn till det exceptionella arbete som utförts i samband med integrationen av Rottapharm under året. För 2015 har Meda avvikit från de av årsstämman 2015 beslutade riktlinjerna gällande tillägg till VD:s och övriga ledande befattningshavares anställningsavtal avseende ersättning vid ett eventuellt ägarbyte och ersättning vid uppsägning. Styrelsens uppfattning är att avvikelserna främjar möjligheten att behålla VD och övriga ledande befattningshavare inom bolaget. Händelser efter balansdagen Mylan N.V.:s, ett bolag registrerat i Nederländerna och vars aktier är noterade på NASDAQ Global Select Market och Tel Aviv Stock Exchange, offentliggjorde den 10 februari 2016 ett rekommenderat offentligt erbjudande till aktieägarna i Meda AB att överlåta sina aktier i Meda AB till Mylan N.V. mot ett vederlag som består av en kombination av kontanter och stamaktier i Mylan N.V. Vänligen se Mylan N.V.:s separata budpressmeddelande för mer information om erbjudandet samt Meda AB:s separata pressmeddelande rörande Meda AB:s styrelses rekommendation av erbjudandet. Moderbolaget Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 6 422 (6 011) MSEK, varav koncernintern omsättning uppgick till 4 390 (4 052) MSEK. Rörelseresultatet uppgick till 950 (809) MSEK och finansnettot uppgick till 214 (261) MSEK. Investeringar i immateriella rättigheter för perioden uppgick till 17 (6) MSEK och investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 46 (0) MSEK. Finansiella anläggningstillgångar per den 31 december 2015 uppgick till 40 224 MSEK, jämfört med 38 425 MSEK vid utgången av föregående år. Likvida medel uppgick till 968 (611) MSEK. Framtidsutsikter Under 2016 kommer Meda fokusera på att ytterligare utveckla sina tillväxtprodukter, närvaron på tillväxtmarknader och andra möjligheter för att möta de utmaningar som portföljen av basprodukter står inför. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 69
Risker FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Risker Medas verksamhet kan komma att påverkas av många olika händelser. Nedan beskrivs de huvudsakliga risker som anses vara väsentliga för verksamheten genom att de skulle kunna ha en betydande inverkan på finansiell ställning, resultat och/eller anseende. Riskerna har inte ordnats i någon särskild prioriteringsordning. Andra risker, som för Meda är okända eller som för närvarande inte anses väsentliga, skulle kunna ha liknande inverkan på verksamheten. Kommersiella risker och verksamhetsrisker Emerging markets Medas arbete med att fortsätta utveckla verksamheten på Emerging markets är en viktig faktor för den framtida tillväxten. Detta medför olika utmaningar som till exempel: mer föränderliga ekonomiska förutsättningar, konkurrens från företag som redan är etablerade på marknaden, förmåga att korrekt identifiera och utnyttja lämpliga möjligheter för försäljning och marknadsföring, eventuellt svagare skydd för immateriella rättigheter än vad som är fallet på mogna marknader, otillräckligt skydd mot brott såsom förfalskning, korruption och bedrägeri, oavsiktliga överträdelser av lokala och internationella lagar, oförmåga att kunna rekrytera personal med lämplig kunskap och erfarenhet samt nationella regeringars eller registreringsmyndigheters åtgärder för att begränsa tillträde till marknaden och/eller införande av priskontroller med negativa konsekvenser som följd. Lansering av produkter En lansering av ett nytt läkemedel tar tid och innebär omfattande investeringar i bland annat marknadsföring, lagerhållning av produkter före lansering samt andra typer av kostnader. Framgång med nya produkter är av särskild vikt för Meda då de ska ersätta förlorad försäljning på produkter vars patent gått ut och produkter vars försäljning är på nedgång, bland annat som ett resultat av konkurrens från generiska produkter. Det finns en risk att lanseringar av nya produkter misslyckas av olika anledningar. Exempel kan vara oförmåga att visa en differentierad profil för produkten jämfört med befintlig behandling, effekten av priskontroller som införs av regeringar och hälsovårdsmyndigheter samt att immateriella rättigheter undergrävs. Framgång vid etablering av befintliga produkter på nya marknader är likaledes av särskild vikt för Meda då dessa ska bidra till att driva tillväxten. Det finns en risk att lanseringar av befintliga produkter på nya marknader misslyckas av olika anledningar. Exempel kan vara, oförmåga att korrekt identifiera och utnyttja lämpliga möjligheter för försäljning och marknadsföring av produkten, oförmåga att skapa en differentierad profil för produkten samt att immateriella rättigheter undergrävs. Konkurrenter och prisbild Läkemedelsindustrin präglas av hård konkurrens. Prispress har varit, och kan förväntas förbli, betydande inom Medas affärsområden. Detta gäller i synnerhet vid patentutgångar. Det finns därför en risk att Meda inte kan behålla nuvarande marginaler på sina produkter. Det finns också en risk att bolagets produktkandidater eller produkter utvecklade av bolagets samarbetspartners inte kommer att föredras framför i dag existerande eller nyligen framtagna produkter. Produkter under utveckling av andra läkemedelsbolag kan medföra ökad framtida konkurrens och minskad försäljning för Medas produkter. En del av Medas produkter köps av eller medför rätt till ersättning för slutkunden från betalande tredje part, till exempel privata försäkringsbolag och offentlig sektor. Förändringar avseende sådana organs omfattning, ansträngningar, riktlinjer samt förmåga att påverka prissättningen och efterfrågan på läkemedelsprodukter kan komma att medföra negativa kommersiella och finansiella effekter för Meda. Konjunkturutveckling Läkemedelsbranschen påverkas i viss utsträckning av den generella konjunkturutvecklingen och Meda bedömer att bolaget inte skiljer sig från den övriga branschen. En konjunkturnedgång kan komma att minska efterfrågan, framför allt på receptfria läkemedel, vilket kan inverka negativt på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. Denna risk begränsas dels genom att Meda är verksamt på ett stort antal marknader och dels genom att merparten av bolagets produkter är nödvändiga för slutanvändaren oavsett rådande konjunkturläge. Säsongsvariationer Delar av Medas försäljning är i viss utsträckning beroende av yttre säsongsvariationer som bolaget inte kan påverka. Exempelvis kan en kort pollensäsong eller en säsong med låga halter av pollen leda till en minskad försäljning av bolagets produkter inom det prioriterade terapiområdet Astma/ allergi med en negativ effekt på bolagets försäljning som följd. Denna risk begränsas dock genom att Meda är verksamt på ett stort antal geografiska marknader och har ett stort antal produkter inom de prioriterade terapiområdena. Därigenom är endast mindre delar av Medas totala försäljning beroende av enskilda faktorer såsom pollensäsonger och liknande yttre faktorer och korrelationen mellan dessa faktorer har historiskt sett varit låg. Parallellimport Det kan inte uteslutas att skillnader i läkemedelspriser på de marknader där Meda är verksamt kan komma att leda till en ökad parallellhandel där Medas produkter köps billigare på vissa marknader för att sedan konkurrera med Medas försäljning på andra marknader. Parallellhandeln kan komma att öka, vilket kan medföra negativa kommersiella och finansiella effekter för Meda. Risk för störningar i produktionen Medas produktionsverksamhet hanteras till cirka 40 procent internt och till cirka 60 procent genom externa kontraktstillverkare. Produktionen består av en kedja av processer där avbrott eller störningar i något led kan få konsekvenser för förmågan att framställa bolagets produkter i den omfattning de efterfrågas. Sådana avbrott kan därför komma att inverka negativt på Medas verksamhet, finansiella ställning och resultat. Tillverkningen är planerad för att minimera risken för produktionsstopp och för att enskilda produktionsstopp inte ska vara av avgörande betydelse för bolagets förmåga att uppfylla sina åtaganden gentemot kund. Meda har även avbrottsförsäkringar för att i vissa fall kunna skydda bolaget mot omedelbara ekonomiska förluster i samband med störningar eller avbrott i produktionsverksamheten. Möjligheten att behålla och rekrytera nyckelpersoner Bolaget är i hög utsträckning beroende av ett antal nyckelpersoner. En eventuell förlust av någon eller några av dessa kan ge negativa finansiella 70 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Risker och kommersiella effekter för Meda. Förmågan att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget. Bolagets uppfattning är att det kan attrahera och behålla kvalificerade medarbetare. Det råder dock hård konkurrens om erfarna medarbetare mellan olika läkemedelsbolag och det finns risk att förlora kvalificerade medarbetare. Avtal med samarbetspartners Meda samarbetar aktivt med andra läkemedelsbolag inom marknadsföring och utvecklingsarbete. Det kan inte garanteras att de företag som Meda kommer att ingå eller redan har ingått samarbets- och/eller licensavtal med kommer att uppfylla sina åtaganden enligt ingångna avtal, vilket kan ge en negativ inverkan på bolagets omsättning och resultat. Det kan inte heller garanteras att Meda lyckas ingå samarbets- och/eller licensavtal på för Meda acceptabla villkor framöver. Osäkerhet avseende framtida kliniska prövningar Innan försäljning av nya produkter kan äga rum måste bolaget eller dess samarbetspartners visa att de potentiella produkterna är säkra och effektiva på människor för varje angiven indikation. Det kan inte garanteras att de kliniska prövningarna kan påvisa tillräcklig säkerhet och verkan för att erhålla nödvändiga myndighetsgodkännanden, eller att de kommer att ge produkter som kan säljas på marknaden. Förvärvsrelaterade risker Möjlighet till förvärv och finansiering En stor del av Medas tillväxtstrategi bygger på förvärv och bolagets affärsmodell förutsätter förvärv då bolagets fokus ligger på försäljning och marknadsföring av läkemedel och inte på utveckling av nya läkemedel. Förvärv utgör en viktig källa för nya produkter och stöd för Medas strategiska riktning och syftar till att stärka prioriterade områden för bolaget, utöka den geografiska omfattningen samt generera starka kassaflöden. Meda har en lång erfarenhet av att skapa värde genom förvärv och har byggt upp en kärnkompetens för att identifiera, utföra och integrera förvärv. Det kan inte garanteras att Meda kommer att kunna fortsätta att hitta lämpliga förvärvsobjekt och/eller finna nödvändig finansiering för framtida förvärvsobjekt på acceptabla villkor. En eventuell brist på förvärvsobjekt och/eller acceptabla finansiella villkor kan komma att leda till en minskad eller avtagande tillväxt för Meda. Integration Förvärv medför i allmänhet integrationsrisker. Utöver bolagsspecifika risker kan det förvärvade företagets relationer med nyckelpersoner, kunder och leverantörer påverkas negativt. Det finns också en risk att integrationsprocesser kan ta längre tid eller bli mer kostsamma än beräknat. Likaså kan förväntade synergier helt eller delvis utebli. Integration av förvärv kan innebära organisationsförändringar som på kort sikt medför försening i genomförande av planer och målsättningar. Läkemedelsbolag är kunskapsföretag, vilket innebär att integrationen normalt också innebär risker när det gäller förmågan att behålla kompetens och i möjligheten att skapa en gemensam kultur. Styrning Genom framgångsrika förvärv har företaget byggt erfarenhet och kunskap kring den styrningsproblematik som en kraftig tillväxt kan medföra. Vid fortsatt expansion finns det risk att Medas befintliga kontroll-, styr-, redovisnings- och informationssystem kan komma att visa sig vara otillräckliga för den planerade tillväxten och att ytterligare investeringar kan bli nödvändiga. Om Meda visar sig vara oförmöget att styra och kontrollera tillväxten effektivt kan det komma att få negativa kommersiella och finansiella effekter för bolaget. Risker som följer av ansvar, lagstiftning och efterlevnad Produktansvar och försäkring Den del av Medas verksamhet som rör produktutveckling, kliniska prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning av bolagets produkter medför en risk beträffande produktansvar. Trots att Meda har ett omfattande försäkringsskydd avseende produktansvar kan det inte garanteras att Meda undgår skadeståndsanspråk vid händelse av skador till följd av användande av bolagets produkter. Detta skulle kunna påverka bolagets verksamhet och lönsamhet negativt. Skydd av immateriella rättigheter Meda satsar betydande belopp på produktutveckling samt förvärvar löpande immateriella rättigheter utvecklade av andra företag. För att säkerställa avkastningen på dessa investeringar, hävdar bolaget aktivt sin rätt och följer konkurrenternas verksamhet noga. Om så krävs försvarar bolaget sina immateriella rättigheter genom juridiska processer. Det finns alltid en risk att konkurrenter med eller utan avsikt gör intrång i Medas rättigheter. Skulle detta ske finns det en risk att bolaget inte kan hävda sina rättigheter fullt ut i en domstolsprocess, vilket skulle kunna påverka bolagets verksamhet och lönsamhet negativt. Det finns vidare ingen garanti för att Medas rättigheter inte kan utgöra intrång i konkurrenters rättigheter eller för att Medas rättigheter inte kommer att angripas eller bestridas av konkurrenter. Det kan inte heller uteslutas att Meda dras in i domstolsprocesser av konkurrenter för påstådda intrång i konkurrenters rättigheter. Skulle detta ske finns det risk för att bolaget drabbas av betydande skadeståndsskyldighet och att bolagets förutsättningar att bedriva sin verksamhet påverkas negativt. Meda är dessutom beroende av know-how och det kan inte uteslutas att konkurrenter utvecklar motsvarande know-how eller att Meda inte lyckas skydda sitt kunnande på ett effektivt sätt. Myndighetsåtgärder Meda är i likhet med andra företag inom läkemedelsindustrin beroende av och föremål för myndighetsåtgärder. Sådana åtgärder kan exempelvis utgöras av regeländringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för ett visst läkemedels förskrivning. Om Medas produkter eller verksamhet skulle komma att omfattas av ytterligare eller förändrade åtgärder eller restriktioner från reglerande myndigheter kan detta komma att få negativa kommersiella och finansiella effekter för Meda. Standarder för bolagsstyrning Meda bedriver verksamhet i enlighet med lagar och regler om bolagsstyrning och har även anslutit sig till flera initiativ för ansvarsfullt företagande och hantering av miljöfrågor. Det föreligger också ett ökat fokus på anti korruption, ett område där lagändringar har genomförts i många länder. För att säkerställa att verksamheten genomförs i enlighet med gällande krav innefattar koncernens ledningssystem en kod för affärsetik Meda MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 71
Risker FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Business Conduct Guidelines, en hållbarhetspolicy samt andra policyer och riktlinjer för verksamheten. Meda har även åtagit sig att tillämpa FN:s väg ledande principer för företag och mänskliga rättigheter i verksamheten. Meda strävar kontinuerligt efter förbättringar och vidtar nödvändiga åtgärder för att följa upp och revidera intern efterlevnad av policyer och riktlinjer liksom våra leverantörers efterlevnad av vår uppförandekod för leverantörer. Meda kan inte garantera att inga överträdelser sker och eventuella överträdelser kan medföra avsevärda negativa effekter för verksamheten och Medas varumärke. Skatt Meda är föremål för beskattning i ett stort antal länder. Meda är vidare från tid till annan föremål för skatterevisioner av skattemyndigheter i olika jurisdiktioner. Bolagets tolkning av skatteregler kan emellertid visa sig vara felaktig eller lagstiftningen kan förändras, eventuellt med retroaktiv verkan. Genom svenska och utländska skattemyndigheters beslut kan därför Medas tidigare eller nuvarande skattesituation komma att förändras vilket kan komma att få en negativ inverkan på Medas verksamhet, resultat och finansiella ställning. Ekonomiska och finansiella risker Goodwill och produkträttigheter Meda redovisar betydande värden för goodwill och produkträttigheter. Goodwill är den enda immateriella tillgång som redovisas med obestämbar nyttjandeperiod. Produkträttigheter skrivs huvudsakligen av linjärt och den ekonomiska livslängden framgår av koncernens not 1. Nedskrivningsbehovet granskas kontinuerligt. Betydande värdeminskning kan uppstå i framtiden av olika skäl, såsom ogynnsamma marknadsförhållanden som antingen gäller bolaget specifikt, hela läkemedelsbranschen eller mer allmänt. Detta kan medföra negativa effekter på Medas resultat och ekonomiska ställning. Valuta- och ränterisker En stor del av Medas inköp och försäljning av läkemedel sker i utländska valutor. Till följd av detta påverkas koncernens framtida omsättning och rörelseresultat av växelkursförändringar. Bolagets finanspolicy syftar till att identifiera och reducera finansiella risker och därmed undvika stora kortsiktiga svängningar i resultat och kassaflöde. Därför tas löpande beslut om eventuella valutasäkringar. Det kan emellertid inte garanteras att bolagets valutasäkringar (om sådana beslutas om) ger ett fullgott skydd mot växelkursförändringar som leder till en negativ inverkan på bolagets omsättning och rörelseresultat. Genom att bolagets finansiering till en del består av räntebärande skulder påverkas koncernens nettoresultat av förändringar i det allmänna ränteläget. Ränterisken hanteras genom att sprida bolagets upplåning med olika ränteförfallotidpunkter. Information om ytterligare finansiella risker framgår av koncernens not 2. 72 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Bolagsstyrningsrapport Bolagsstyrningsrapport Bolagsstyrning Meda är ett svenskt publikt aktiebolag noterat på Nasdaq Stockholm. Meda tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning och lämnar här 2015 års bolagsstyrningsrapport. Meda avviker mot koden, punkt 9.8, ersättning vid uppsägning. För ersättning till verkställande direktör och Executive Vice Presidents (EVPs), se koncernens not 8. Styrelsens uppfattning är att avvikelsen främjar möjligheten att rekrytera och behålla duktiga nyckelpersoner och ökar Medas attraktionskraft som arbetsgivare i ett internationellt perspektiv. Kod för bolagsstyrning finns tillgänglig på Kollegiet för svensk bolagsstyrnings webbplats, www.bolagsstyrning.se Bolagsstyrningsstruktur Valberedning Revisorer Koncernledning Aktieägare genom årsstämman Styrelse styrelsemedlemmar väljs av årsstämman VD och Koncernchef Ersättningsutskott Utses av styrelsen Revisionsutskott Utses av styrelsen Enhetschefer Aktieägare Medas aktier är sedan 1995 noterade på Stockholmsbörsen och sedan 2006 på Nasdaq Stockholm. Den största aktieägaren är Stena Sessan Rederi AB, som innehar 75 652 948 aktier vilket motsvara 20,7% av kapitalet och rösterna. För ytterligare information om aktien och aktieägare, se sidorna 132 133 samt Medas webbplats www.meda.se. Aktier och röster Moderbolagets aktier består av 365 467 371 A-aktier. Varje A-aktie representerar en röst. Bemyndiganden godkända av årsstämman 2015 Moderbolaget är enligt beslut på årsstämman 2015 bemyndigat att fatta beslut om emission av högst 36 546 737 A-och/eller B-aktier för att använda som köpeskilling i samband med förvärv av andra företag, delar av företag, produkträttigheter eller andra tillgångar som styrelsen bedömer vara av värde för verksamheten. Moderbolaget är också bemyndigat enligt beslut på årsstämman 2015 att vid ett eller flera tillfällen besluta om förvärv och överlåtelse av egna aktier av serie A enligt följande: Förvärv av aktier får ske endast på Nasdaq Stockholm till ett pris inom det vid var tid gällande kursintervallet. Förvärv får ske av högst så många aktier att bolaget innehar högst 10% av det totala antalet aktier och röster i bolaget. Egna aktier får överlåtas på Nasdaq Stockholm till ett pris inom det vid var tid gällande kursintervallet. Överlåtelse får ske av så många egna aktier som bolaget vid var tid innehar. Syftet med bemyndigandet är att kunna anpassa bolagets kapitalstruktur och därmed bidra till ökat aktieägarvärde. Ovan bemyndiganden får utnyttjas till och med årsstämman 2016. Bolagsstämma Medas aktieägare utövar sin beslutanderätt vid bolagsstämmor (årsstämma samt eventuella extra bolagsstämmor). Bolagsstämman beslutar med kvalificerad majoritet om bolagsordningen i enlighet med svenska aktiebolagslagen. På Medas webbplats under avsnitt bolagsstyrning finns informationsmaterial samlat från Medas senaste årsstämmor samt extra bolagsstämmor. Där finns även information om aktieägarnas rätt att få ärenden behandlade på stämman och när aktieägarens begäran ska vara Meda tillhanda för att ett ärende med säkerhet ska kunna tas med i kallelsen. Årsstämman Årsstämman hålls i Solna. Datum och plats för stämman meddelas på Medas webbplats senast i samband med publiceringen av delårsrapporten för tredje kvartalet. Aktieägare som inte kan delta personligen får företrädas av ombud med fullmakt. Endast aktieägare som finns med i aktieboken har rösträtt. På årsstämman har aktieägarna möjlighet att ställa frågor om koncernens verksamhet. Meda strävar efter att styrelsens ledamöter och medlemmar i koncernledningen alltid ska närvara för att kunna besvara sådana frågor. Bolagets revisorer närvarar vid årsstämman. Årsstämma 2015 Årsstämman ägde rum den 6 maj 2015 i Solna. Protokoll från årsstämman finns på Medas webbplats. Vid stämman närvarade 351 aktieägare, personligen eller genom ombud. Medas styrelse, ledning, valberedning samt bolagets revisor närvarade vid stämman. I huvudsak fattades följande beslut: Utdelning om 2,50 SEK per aktie för 2014. Martin Svalstedt omvaldes till styrelseordförande. Luca Rovati, Peter Claesson, Peter von Ehrenheim, Lars Westerberg, Guido Oelkers och Karen Sörensen omvaldes till styrelseledamöter. Kimberly Lein-Mathisen och Lillie Li Valeur valdes till nya styrelseledamöter. Fastställande av ersättning till styrelsen och revisor. Fastställande av principer för ersättning till koncernledningen. Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om emission av aktier. Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om förvärv och överlåtelse av egna aktier. Inrättande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram. Fastställande av principer för utseende av valberedningen. Årsstämma 2016 Medas årsstämma 2016 äger rum torsdagen den 14 april i bolagets lokaler. Aktieägare som vill ha en fråga behandlad på årsstämman ska inkomma med en skriftlig begäran därom till styrelsen i god tid före årsstämman. Mer information finns på Medas webbplats. Bolagsordning Medas bolagsordning innehåller inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma eller särskilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter samt om ändring av bolagsordningen. Valberedning Årsstämman 2015 beslutade att valberedningen ska bestå av en ledamot utsedd av envar av de fyra största aktieägarna jämte Medas styrelseord- MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 73
Bolagsstyrningsrapport FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE förande. Valberedningen ska bereda och till årsstämman lämna förslag till: val av stämmoordförande, val av styrelseordförande och övriga ledamöter till bolagets styrelse, styrelsearvode uppdelat mellan ordförande och övriga ledamöter samt eventuell ersättning för utskottsarbete, val av och arvodering till revisor och revisorssuppleant (i förekommande fall), principer för utseende av valberedning. Den nuvarande valberedningen vilken publicerades i ett pressmeddelande den 13 oktober 2015 består av: VALBEREDNING Bert-Åke Eriksson (Valberedningens ordförande) Martin Svalstedt (Medas styrelseordförande) Sigieri Diaz Pallavicini Evert Carlsson Elisabet Jamal Bergström Stena Sessan Rederi AB Fidim S.r.l Swedbank Robur Fonder Handelsbanken Fonder Valberedningens arbete inför årsstämman 2016 Valberedningen har haft tre möten samt mail- och telefonkontakter. Arbetet har bedrivits i en god och trevlig anda präglad av stort samförstånd. Genom bolagets styrelseordförande har valberedningen informerats om styrelsearbetet. Styrelsens ordförande har också redogjort för den styrelseutvärdering som genomförts. Valberedningen har diskuterat styrelsens sammansättning avseende bland annat nuvarande och eventuella krav på nya erfarenheter och kompetenser. Det är valberedningens uppfattning att arbetet i styrelsen fungerat väl och professionellt. Valberedningen föreslår inga förändringar av styrelsens sammansättning. Valberedningen har genom åren särskilt vinnlagt sig om att uppnå en jämn könsfördelning i Medas styrelse. Andelen kvinnor i Medas styrelse uppgår till 33 procent. Valberedningen har konstaterat att en majoritet av de föreslagna ledamöterna är oberoende i förhållande till bolaget, bolagsledningen och till bolagets aktieägare. Närmare detaljer om valberedningens arbete finns på bolagets webbplats. Styrelsen Styrelsen bär det yttersta ansvaret för Medas organisation och förvaltningen av bolagets verksamhet. Styrelsen utser en verkställande direktör som ansvarar för den dagliga verksamheten utifrån, av styrelsen, utformade riktlinjer och instruktioner. Den verkställande direktören informerar styrelsen regelbundet om händelser som är av betydelse för Meda, vilket bland annat innefattar information om verksamhetens utveckling samt koncernens resultat, ekonomiska ställning och likviditet. Styrelsens sammansättning Enligt Medas bolagsordning ska styrelsen bestå av minst tre och högst tio ledamöter med högst sex suppleanter. Medas styrelse består av nio ledamöter valda av årsstämman vari styrelsens ordförande inkluderas. Information om ersättning till styrelseledamöterna som beslutades av årsstämman 2015 finns i årsredovisningen, koncernens not 8. Oberoende för respektive ledamot i styrelsen framgår av tabellerna på sidorna 78 79. Styrelsens arbetsordning och skriftliga instruktioner Styrelsen antar årligen vid styrelsens konstituerande sammanträde en arbetsordning, en instruktion avseende arbetsfördelning mellan styrelsen och den verkställande direktören samt en instruktion för ekonomisk rapportering. Struktur för styrelsens arbete Enligt styrelsens arbetsordning hålls fyra ordinarie sammanträden per år utöver det konstituerande sammanträdet. Därutöver kan styrelsen sammanträda när omständigheter så kräver. Vid de ordinarie sammanträdena föreligger bestämda rapport- och beslutspunkter. Verkställande direktören lämnar också löpande information om bolagets utveckling. Styrelsen tar ställning till frågor av övergripande karaktär såsom strategi-, struktur- och organisationsfrågor samt större investeringar. Styrelsens ordförande har även mellan sammanträdena aktivt engagerats i dessa frågor. Bolagets revisor deltar vid minst ett av styrelsens sammanträden. Styrelsens arbete under 2015 Under 2015 hölls 11 styrelsemöten. Ledamöternas närvaro vid styrelsemötena framgår av tabellerna på sidorna 78 79. Utöver sedvanliga rapport- och beslutspunkter har styrelsen under året bland annat hanterat integrationen av Rottapharm, flertalet förvärvs och avyttringsprojekt samt frågor kring ett eventuellt bud på Meda från Mylan N.V. Utvärdering av styrelsens arbete Styrelsens ordförande ansvarar för utvärdering av styrelsens arbete. Utvärderingen syftar bland annat till att undersöka vilka typer av frågor som styrelsen anser bör ges större fokus, att avgöra inom vilka områden styrelsen behöver ytterligare kompetens samt att utreda om styrelsen är väl sammansatt. Utvärderingen fungerar också som underlag för valberedningens arbete. Under 2015 har styrelsen utvärderat sitt arbete genom en strukturerad s.k. self assessment utifrån flertalet parametrar. Resultatet av denna utvärdering är att styrelsearbetet fungerar väl och att styrelsen är väl sammansatt med god kompetens. Styrelsens utskott Styrelsen har tillsatt ett revisionsutskott och ett ersättningsutskott. Ledamöterna i utskotten utses bland styrelseledamöterna för ett år i taget, i enlighet med principerna i den svenska aktiebolagslagen och den svenska koden för bolagsstyrning. Revisionsutskott Revisionsutskottet består av tre ledamöter vilka framgår av tabellen för styrelsen. Revisionsutskottet har följande huvudsakliga ansvarsområden: ansvar för att bereda styrelsens arbete med att kvalitetssäkra de finansiella rapporterna, behandling av frågor rörande den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen samt regelefterlevnad, övervakning och utvärdering av externrevisorernas arbete, följa utvecklingen inom redovisningsområdet för de områden som kan påverka Meda. Utskottet har under 2015 haft tre ordinarie möten med speciellt fokus på delårsrapporter, revisionsrapporter, intern kontroll, integration av Rottapharm samt värdering av immateriella tillgångar. Ledamöternas närvaro framgår av tabellen på sidorna 78 79. Ersättningsutskott Ersättningsutskottet består av tre ledamöter vilka framgår av tabellen för styrelsen. Ersättningsutskottet har följande huvudsakliga ansvarsområden: bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen, utarbeta förslag till de riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare som styrelsen ska föreslå på årsstämman, följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman enligt lag ska fatta beslut om samt av gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Utskottet har under 2015 haft sex ordinarie möten med fokus på ersättningsprinciper inom koncernen vilket inkluderat förberedelse och förslag till det långsiktiga prestationsbaserade incitamentsprogram som godkändes av årsstämman 2015. Ledamöternas närvaro framgår av tabellen på sidorna 78 79. 74 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Bolagsstyrningsrapport Ledningsgrupp Koncernens ledningsgrupp (Executive Vice Presidents) består av nio personer inklusive VD. Den utökade ledningsgruppen omfattar ytterligare två personer (Vice Presidents). Se tabell på sidorna 82 83 för ytterligare information om respektive person i ledningsgruppen. Ledningsgruppen sammanträder kontinuerligt och avhandlar då i huvudsak koncernens finansiella utveckling, pågående projekt och andra strategiska frågor. Under året har fokus också legat på integrationen av Rottapharm. För principer, ersättningar och andra arvoden till ledningsgruppen (Executive Vice Presidents) se koncernens not 8. Internrevision Meda har valt att inte etablera en särskild granskningsfunktion (internrevision). Internrevisionsarbetet utförs enligt särskild plan genom koncernens centrala ekonomifunktion i samarbete med de externa revisorerna. Med beaktande av utfallet från årets internrevision samt utvecklingen av Medas internkontroll i allmänhet har styrelsen tillsvidare gjort bedömningen att en särskild granskningsfunktion inte är motiverad. Revisorer Medas revisorer är auktoriserade revisionsfirman PricewaterhouseCoopers AB, med auktoriserade revisorn Mikael Eriksson som huvudansvarig revisor och auktoriserade revisorn Mikael Winkvist som medrevisor. PwC är valda på årsstämman 2015 till och med slutet av nästa årsstämma. Intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen Styrelsens ansvar för intern kontroll regleras i svenska aktiebolagslagen och i Svensk kod för bolagsstyrning. Det övergripande syftet med bolagets interna kontroll är att skydda bolagets tillgångar och anseende och därigenom ägarnas investering. Styrelsens arbete med intern kontroll omfattar intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen och intern kontroll ur ett operativt perspektiv. Riskhantering är en integrerad del i styrelsens arbete med intern kontroll vars syfte är att säkerställa att verksamheten styrs på ett ändamålsenligt och effektivt sätt. Styrelsen följer kontinuerligt upp att den interna styrningen och kontrollen fungerar på ett ändamålsenligt och effektivt sätt med stöd av externa revisorer och interna funktioner. Styrelsens revisionsutskott ansvarar för uppföljningen av den finansiella rapporteringen. Externa revisorer och interna funktioner utför årligen granskning av den interna kontrollen i flertalet av koncernens enheter, enligt av ledningen fastställd plan. Detta rapporteras till revisionsutskottet och styrelsen. Meda genomför dessutom en kontinuerlig översyn och analys av bolagets styrprocesser och intern kontroll för att ge styrelsen underlag att fastställa rätt nivå vad det gäller intern styrning och kontroll. Processen har sin utgångspunkt i COSO-ramverkets 17 principer kopplade till de fem komponenter, kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning. Resultatet av översynen utmynnar i en årlig handlingsplan för utveckling av den interna kontrollen. För 2015 har detta inneburit följande: uppdatering och implementering av Medas Business Conduct Guidelines och Whistleblower Policy, upprättande och påbörjad implementering av Medas Anti-Corruption Policy, uppdatering och implementering av styrande dokument såsom Medas Group Accounting and Reporting Manual och Delegation of Authority, integration av Rottapharm, fortsatt förstärkning av IT-miljön, uppföljning av efterlevnaden av interna regler och riktlinjer. En handlingsplan för arbetet med den interna kontrollen under 2016 har utarbetats. Kontrollmiljö Medas organisation är utformad för att snabbt kunna reagera på förändringar i marknaden. Operativa beslut fattas därför på bolagsnivå. Beslut om strategi, inriktning, förvärv och övergripande finansiella frågor fattas av Medas styrelse och koncernens ledningsgrupp. Den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen inom Meda är utformad för att hantera dessa förutsättningar. Bolagets kontrollmiljö är basen för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Kontrollmiljön utgörs av organisations strukturen, arbetssätt och rutiner, beslutsvägar, befogenheter och ansvar samt attityder och värderingar som har dokumenterats och kommunicerats i styrande dokument. Exempel på dessa styrande dokument är Medas Business Conduct Guidelines, Delegation of Authority samt Internal Control Standards. Läs mer i avsnittet hållbarhetsredovisning, sidorna 41 63. Riskbedömning Riskbedömningen avseende den finansiella rapporteringen utgår från resultat- och balansräkningar där en bedömning bland annat görs utifrån materialitet, komplexitet och risk för bedrägeri. Denna riskbedömning utförs på såväl koncernnivå som bolagsnivå och utmynnar i en klassificering av risknivån för olika processer. För en närmare beskrivning av Medas risker se koncernens not 2 avseende finansiella risker samt avsnittet om riskfaktorer, sidorna 94 96. Identifierade risker motverkas bland annat genom en tydlig ansvars- och arbetsfördelning samt interna riktlinjer för redovisning och rapportering. Kontrollaktiviteter Ändamålsenliga kontrollaktiviteter utformas på koncern- och bolagsnivå för att hantera de väsentliga risker avseende den finansiella rapporteringen som identifierats under riskbedömningen. Dessa kontrollaktiviteter omfattar både övergripande och mer detaljerade kontroller vars syfte är att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser. I Meda utförs och dokumenteras följande kontroller: Manuella kontroller och applikationskontroller, som säkerställer att nyckelrisker inom processer kopplade till den finansiella rapporteringen är kontrollerade. Exempel på viktiga manuella kontroller och applikationskontroller är kontroller av bokföringsordrar, avstämningar, accessrättigheter och ansvarsfördelning. Generella IT-kontroller som säkrar IT-miljön för nyckelapplikationer. Exempel på viktiga generella IT-kontroller är backup-rutiner, accessrättigheter och användaradministration. Företagsövergripande kontroller som säkerställer och förbättrar kontrollmiljön inom Meda. Exempel på viktiga företagsövergripande kontroller är koncernspecifika riktlinjer, redovisningsregler, instruktioner för attesträtt och finansiell uppföljning. Information och kommunikation Medas informations- och kommunikationsvägar ska bidra till en fullständig och korrekt finansiell rapportering som sker i rätt tid. Detta uppnås genom att samtliga relevanta riktlinjer och instruktioner för interna processer görs tillgängliga för samtliga berörda medarbetare. Vid behov tillhandahålls regelbundna uppdateringar och meddelanden om ändringar av redovisningsregler/riktlinjer, rapporteringskrav samt krav om informationsgivning. Uppföljning Medas arbete med den interna kontrollen bidrar till en ökad medvetenhet om betydelsen av god intern kontroll samt att denna kontinuerligt förbättras. Meda utför kontinuerligt under året analyser av kontrollmiljön, riskbedömning och kontrollaktiviteter vilka ligger till grund för den handlingsplan som fastställs för det kommande året. Syftet med arbetet av denna handlingsplan är att identifiera och följa upp områden där den interna kontrollen kan förbättras. Styrelsen erhåller månatligen ekonomisk rapportering vilken utökas innehållsmässigt inför delårsrapporterna. Styrelsen granskar och godkänner samtliga delårsrapporter och årsredovisningen för publicering. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 75
STYRELSE FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Styrelse 1 Peter Claesson Styrelseledamot 2 Kimberly Lein-Mathisen Styrelseledamot 3 Guido Oelkers Styrelseledamot 4 Luca Rovati Vice styrelseordförande 76 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE STYRELSE 5 Lillie Li Valeur Styrelseledamot 6 Peter von Ehrenheim Styrelseledamot 7 Martin Svalstedt Styrelseordförande 8 Karen Sörensen Styrelseledamot 9 Lars Westerberg Styrelseledamot MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 77
STYRELSE FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Namn Ledamot sedan Utbildning Aktier i Meda Andra styrelseuppdrag Nuvarande roll 1 Martin Svalstedt Ordförande (1963) 2014 Civilekonom 40 016 Styrelseordförande i Gunnebo AB, Ballingslöv International AB, Envac AB och Stena Renewable AB. Styrelseledamot i Stena Adactum AB och Stena Sessan Rederi AB. VD för Stena Adactum AB och Stena Sessan AB. 2 Luca Rovati (1961) 2014 Business Economics 33 016 286 2) Styrelseordförande i GWM REII S.p.A. och Fidim Servizi S.r.l. Vice styrelseordförande i Greentech Energy Systems AS och Armònia Holding S.r.l. Styrelseledamot i Nuove Partecipazioni S.p.A., RRL Immobiliare S.p.A. och Fenice S.r.l. Se andra styrelseuppdrag. 3 Peter Claesson (1965) 2009 Civilekonom 5 500 Styrelseledamot i Stena Line Holding BV, Stena Drilling Ltd, Stena Fastigheter AB, Sveriges Ångfartygs Assurans Förening, Handelsbanken Regionbank Västra Sverige och Wisent Oil PLC. Finansdirektör för Stena AB. 4 Peter von Ehrenheim (1955) 2011 Civilingenjör KTH 16 500 Styrelseordförande i Biolin Scientific AB, Entreprenör i verkstadsbranschen och konsult Denator AB och Robustus Wear Components AB. Styrelseledamot i Biotage AB, Boule inom Life Science. Diagnostics AB, VBN components AB och Kontigo Care AB 5 Kimberly Lein-Mathisen 1) (1972) 2015 Civilingenjör University of Illinois och MBA Harvard Business School 0 Styrelseledamot i NHST Media Group. VD för Orkla Home & Personal Care. 6 Lillie Li Valeur 1) (1970) 2015 MBA och BSc i medicin 0 Styrelseledamot i AAK AB. Vice President för Arla Sydostasien. 7 Guido Oelkers (1965) 2014 PhD i strategisk management och Master i ekonomi 0 Inga. VD för BSN Group. 8 Karen Sörensen (1962) 2013 Civilingenjör och MBA 0 Styrelseledamot i flera Philips bolag samt Danmarks Tekniska Universitet SCION. VD för Philips Norden och ansvarig för Philips Healthcare i Norden. 9 Lars Westerberg (1948) 2012 Civilekonom och civilingenjör 242 000 3) Styrelseledamot i Volvo AB, Sandvik AB, SSAB och Stena AB. Se andra styrelseuppdrag. 1) Tillträdde vid årsstämman 2015. 2) Kontrolleras av närstående bolag Fidim S.r.l. 3) Inklusive närstående. 4) Avgick vid årsstämman 2015. 78 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE STYRELSE Oberoende av Meda/bolagsledningen Oberoende av större aktieägare Arbetslivserfarenhet Styrelsemöten 2015/ Närvaro Revisionsutskott/ Antal möten 2015/ Närvaro Ersättningsutskott/ Antal möten 2015/ Närvaro Ja Nej Olika befattningar inom Capio bl a som CFO, VP Finance Stora Merchant samt Controller ABB. 11/11 Ja 3/3 Ja, ordförande 6/6 Ja Ja VD för Rottapharm Madaus och professor i företagsekonomi vid Katolska Universitetet i Milano. 10/11 Nej Ja 1) 4/4 Ja Nej Olika befattningar inom Trelleborgs-koncernen (1992 2007), senast som Senior Vice President Group Treasury. Götabanken (1989 1992). 11/11 Ja 2/3 Nej Ja Ja VD för GE Healthcare Life Sciences och en rad roller inom Amersham och Pharmacia Biotech. 11/11 Nej Ja 1) 4/4 Ja Ja Global Diabetes Alliance Leader, Eli Lilly, USA 2011-2013, General Manager Eli Lilly Tyskland 2007-2010, Country Manager, Eli Lilly Norge 2005-2007 samt Sales and Marketing Manager, Eli Lilly Storbritannien 2001-2004. Manufacturing Manager, Procter & Gamble, USA 1994-1999. Ja Ja 13 års erfarenhet från olika befattningar inom Arla Foods amba: VP för Sydostasien, VP för Kina, Global marketing director för mjölkpulver och fyra års erfarenhet inom läkemedel/ OTC från Novartis och Lundbeck. Två års erfarenhet som konsult i Bain & Co. 9/9 Nej Nej 9/9 Nej Nej Ja Ja VD för Gambro AB. VD för Invida Holding Pte Ltd. Executive Vice President Commercial Operations och medlem i Executive Committée Nycomed Intl. GmbH. 11/11 Nej Nej Ja Ja Vice President med ansvar för Västeuropa på Sanofi-Aventis samt arbetat inom flera globala läkemedels, bioteknik och medicinteknik företag. 10/11 Nej Nej Ja Nej VD och koncernchef samt styrelseledamot i Autoliv Inc (1999 2007). VD och koncernchef för Gränges AB (1994 1999). VD och koncernchef för Esab AB (1991 1994). 11/11 Ja, ordförande 1) 2/2 Nej 4) 2/2 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 79
LEDNINGSGRUPP FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Ledningsgrupp 1 Rainer Weiß 2 Mårten Österlund 3 Hans-Jürgen Tritschler 4 Ton van t Hullenaar 5 Jörg-Thomas Dierks 80 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE LEDNINGSGRUPP 6 Paula Treutiger 7 Joachim Maus 8 Magnus Kjellberg 9 Henrik Stenqvist 10 Enzo Lacchini 11 Esfandiar Faghfouri MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 81
LEDNINGSGRUPP FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Namn Titel Utbildning Tidigare erfarenhet Anställd sedan Aktier i Meda 1 Jörg-Thomas Dierks (1960) CEO. Läkare Senior Vice President för Commercial Operations och Chief Operating Officer i Viatris och dessförinnan inom Novo Nordisk och Asta-Medica. 2005 195 000 2 Esfandiar Faghfouri (1962) Executive Vice President, Region East. Apotekare Medical Representative, Product Manager, Head of Business Unit. 2005 3 500 3 Ton van t Hullenaar (1955) Executive Vice President, Region West. Business school Healthcare Manager 3M Tyskland, European Manager 3M Pharmaceuticals. 2007 3 850 4 Magnus Kjellberg (1973) Vice President, Corporate Strategy and M&A. Civilekonom Morgan Stanley. 2011 0 5 Enzo Lacchini (1953) Executive Vice President, Supply Chain. Kemi och farmaceutisk teknologi Mer än 30 års erfarenhet inom tillverkning. 2014 0 6 Joachim Maus (1967) Executive Vice President, Scientific Affairs. Läkare Head of Human Pharmacology och Head of Clinical Research på ASTA Medica/ VIATRIS; Specialist i intern medicin. 2005 3 000 82 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE LEDNINGSGRUPP Namn Titel Utbildning Tidigare erfarenhet Anställd sedan Aktier i Meda 7 Henrik Stenqvist (1967) CFO, Executive Vice President, Finance & Procurement. Civilekonom CFO i dotterbolag inom Astra Zeneca. 2003 192 605 8 Paula Treutiger (1967) Vice President, Corporate Communications and Sustainability Civilekonom Alfred Berg och Gambro. 2011 0 9 Hans-Jürgen Tritschler (1962) Executive Vice President, Global Marketing. PhD i biokemi Medical Affairs, Marketing, Business development, Emerging markets. 2005 1 000 10 Rainer Weiß (1962) Executive Vice President, HR & IT. Master of Business and Administration Head Human Resources Marketing & Sales, Head Human Resources Commercial Operations. 2005 5 725 11 Mårten Österlund (1957) Executive Vice President, Business Development/ Legal & IP. PhD i molekylärbiologi Har forskat vid Pasteurinstitutet i Paris och har erfarenhet från utvecklingsbolag bl a i ledande position inom Karo Bio. 2005 108 000 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 83
Räkningar koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Resultaträkning koncernen MSEK Not 2015 2014 Nettoomsättning 4,5 19 648 15 352 Kostnad för sålda varor 6 7 525 6 083 Bruttoresultat 12 123 9 269 Övriga intäkter 22 42 Försäljningskostnader 4 359 3 718 Medicin- och affärsutvecklingskostnader 4 086 3 223 Administrationskostnader 981 883 Rörelseresultat 4,6 11 2 719 1 487 Finansiella intäkter 12,13 37 8 Finansiella kostnader 12,13 1 452 913 Resultat efter finansiella poster 1 304 582 Skatt 14 112 180 Nettoresultat 1 192 402 Resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare 1 176 399 Innehav utan bestämmande inflytande 16 3 1 192 402 Resultat per aktie 1) 15 före utspädning, SEK 3,22 1,23 efter utspädning, SEK 3,22 1,23 Genomsnittligt antal aktier 1) före utspädning (tusental) 365 467 323 397 efter utspädning (tusental) 365 467 323 397 Faktiskt antal aktier vid årets slut före utspädning (tusental) 365 467 365 467 efter utspädning (tusental) 365 467 365 467 Utdelning per aktie (SEK) 2,50 2,50 1) För 2014 har omräkning skett med hänsyn till fondemissionselementet i nyemissionen 2014. 84 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar koncernen Rapport över resultat och övrigt totalresultat MSEK Not 2015 2014 Nettoresultat 1 192 402 Poster som ej kommer omklassificeras till resultaträkningen Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer, netto efter skatt 25 55 292 55 292 Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen Omräkningsdifferens 25 376 2 118 Omräkningsdifferenser återförda till resultatet 25 3 11 Säkring av nettoinvestering, netto efter skatt 25 308 1 014 Kassaflödessäkringar, netto efter skatt 25 1 9 Finansiella tillgångar som kan säljas, netto efter skatt 25 9 6 81 1 108 Övrigt totalresultat, netto efter skatt 26 816 Summa totalresultat 1 166 1 218 Resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare 1 176 1 215 Innehav utan bestämmande inflytande 16 3 1 192 1 218 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 85
Räkningar koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Balansräkning koncernen MSEK Not 2015-12-31 2014-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar 16 1 504 1 692 Immateriella anläggningstillgångar 17 47 478 50 798 Derivatinstrument 23 25 Uppskjutna skattefordringar 18 1 812 1 640 Finansiella tillgångar som kan säljas 19 23 45 Andra långfristiga fordringar 22 262 305 Summa anläggningstillgångar 51 079 54 505 Omsättningstillgångar Varulager 21 2 876 2 988 Kundfordringar 22 4 295 4 151 Övriga fordringar 320 480 Skattefordran 225 203 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 290 266 Derivatinstrument 23 149 208 Likvida medel 24 1 612 2 311 Summa omsättningstillgångar 9 767 10 607 SUMMA TILLGÅNGAR 60 846 65 112 86 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar koncernen MSEK Not 2015-12-31 2014-12-31 EGET KAPITAL Aktiekapital 25 365 365 Övrigt tillskjutet kapital 25 13 788 13 788 Andra reserver 25 375 401 Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat 6 431 6 142 20 959 20 696 Innehav utan bestämmande inflytande 3 16 Summa eget kapital 20 956 20 680 SKULDER Långfristiga skulder Upplåning 26 22 507 26 817 Derivatinstrument 23 19 22 Uppskjutna skatteskulder 18 4 708 5 278 Pensionsförpliktelser 27 2 273 2 430 Övriga långfristiga skulder 28 2 474 2 464 Övriga avsättningar 29 337 375 Summa långfristiga skulder 32 318 37 386 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 1 696 1 542 Aktuella skatteskulder 515 483 Övriga skulder 240 495 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 553 1 731 Derivatinstrument 23 205 284 Upplåning 26 2 355 1 391 Övriga avsättningar 29 1 008 1 120 Summa kortfristiga skulder 7 572 7 046 Summa skulder 39 890 44 432 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 60 846 65 112 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 87
Räkningar koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Kassaflödesanalys koncernen MSEK Not 2015 2014 Kassaflöde från den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster 1 304 582 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 31 3 373 2 668 Nettoförändring av pensioner 45 46 Nettoförändring av övriga avsättningar 112 601 Betalda inkomstskatter 803 551 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital 3 717 3 254 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Varulager 198 182 Fordringar 96 536 Skulder 99 142 Kassaflöde från den löpande verksamheten 3 324 3 042 Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar 220 116 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar 79 74 Förvärv av verksamhet 20 149 8 744 Avyttring av verksamhet 20 695 25 Köp av finansiella tillgångar som kan säljas 0 2 Försäljning av finansiella tillgångar som kan säljas 12 Minskning av finansiella fordringar 3 0 Försäljning av anläggningstillgångar 0 55 Kassaflöde från investeringsverksamheten 262 8 906 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Upptagna lån 2 107 21 433 Amortering av lån 5 464 14 770 Nyemission 2 014 Minskning av finansiella skulder 1 7 Utdelning till moderföretagets aktieägare 914 756 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 4 272 7 914 Periodens kassaflöde 686 2 050 Likvida medel vid årets början 2 311 178 Kursdifferens i likvida medel 13 83 Likvida medel vid årets slut 24 1 612 2 311 Erhållna och erlagda räntor Erhållna räntor 29 5 Erlagda räntor 1 071 736 Summa 1 042 731 88 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar koncernen Eget kapital koncernen MSEK Aktiekapital Hänförligt till moderbolagets aktieägare Övrigt tillskjutet kapital Andra reserver Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat Summa Innehav utan bestämmande inflytande Summa eget kapital Ingående eget kapital 2014-01-01 302 8 865 415 6 491 15 243 32 15 211 Övrigt totalresultat 816 816 0 816 Periodens resultat 399 399 3 402 Summa totalresultat 816 399 1 215 3 1 218 Apportemission 30 2 946 2 976 2 976 Apportemissionsutgifter 5 5 5 Skatt på apportemissionsutgifter 1 1 1 Nyemission 33 1 994 2 027 2 027 Nyemissionsutgifter 17 17 17 Skatt på nyemissionsutgifter 4 4 4 Avyttring av verksamhet 31 31 Förvärv av innehav utan bestämmande inflytande 18 18 Aktierelaterade ersättningar, reglerade med eget kapitalinstrument 8 8 8 Utdelning 756 756 756 Utgående eget kapital per 2014-12-31 365 13 788 401 6 142 20 696 16 20 680 Ingående eget kapital 2015-01-01 365 13 788 401 6 142 20 696 16 20 680 Övrigt totalresultat 26 26 0 26 Periodens resultat 1 176 1 176 16 1 192 Summa totalresultat 26 1 176 1 150 16 1 166 Avyttring av verksamhet 3 3 Aktierelaterade ersättningar, reglerade med eget kapitalinstrument 27 27 27 Utdelning 914 914 914 Utgående eget kapital per 2015-12-31 365 13 788 375 6 431 20 959 3 20 956 I not 25 framgår ytterligare information om aktiekapitalet, övrigt tillskjutet kapital samt andra reserver. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 89
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Not 1 Redovisningsprinciper Allmän information Meda är ett ledande internationellt specialty pharma-företag med en bred produktportfölj och egen försäljningsorganisation i över 60 länder. Inräknat de marknader där distributörer sköter försäljningen säljs Medas produkter i mer än 150 länder. Meda AB är moderbolag i koncernen och huvudkontoret ligger i Solna utanför Stockholm. Meda är noterat på Nasdaq Stockholm. Grund för rapporternas upprättande Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) sådana de antagits av EU, Årsredovisningslagen (ÅRL) samt RFR 1 Kompletterande regler för koncerner. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden förutom vad beträffar omvärdering av finansiella tillgångar som kan säljas samt finansiella tillgångar och skulder (inklusive derivatinstrument) värderade till verkligt värde via resultaträkningen. Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga redovisningsmässiga uppskattningar. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en mer ingående bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 3. Nya standarder och tolkningar Nya standarder som tillämpas av koncernen De standarder, ändringar och tolkningar som tillämpas av koncernen för första gången för räkenskapsåret som börjar 1 januari 2015 har ingen väsentlig påverkan på koncernens finansiella rapporter. Nya standarder och tolkningar som ännu inte har tillämpats av koncernen Följande nya standarder och tolkningar har publicerats. IFRS 9, Finansiella instrument (ej antagen av EU) hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella skulder och tillgångar. Den fullständiga versionen av IFRS 9 gavs ut i juli 2014 och ersätter de delar av IAS 39 som hanterar klassificering och värdering av finansiella instrument. IFRS 9 behåller en blandad värderingsansats men förenklar denna ansats i vissa avseenden. Det kommer att finnas tre värderingskategorier för finansiella tillgångar: upplupet anskaffningsvärde, verkligt värde över övrigt totalresultat och verkligt värde över resultaträkningen. Hur ett instrument ska klassificeras beror på företagets affärsmodell och instrumentets karaktäristika. Investeringar i eget kapitalinstrument ska redovisas till verkligt värde över resultaträkningen, det finns dock en möjlighet att vid första redovisningstillfället redovisa instrumentet till verkligt värde över övrigt totalresultat. Då sker ingen omklassificering till resultaträkningen vid avyttring av instrumentet. IFRS 9 inför också en ny modell för beräkning av kreditförlustreserv som utgår från förväntade kreditförluster. För finansiella skulder så ändras inte klassificeringen och värderingen förutom i det fall då en skuld redovisas till verkligt värde över resultaträkningen baserat på verkligt värde alternativet. Värdeförändringar hänförliga till förändringar i egen kreditrisk ska då redovisas i övrigt totalresultat. IFRS 9 minskar kraven för tillämpning av säkringsredovisning genom att 80-125-kriteriet ersätts med krav på ekonomisk relation mellan säkringsinstrumentet och säkrat föremål samt att säkringskvoten ska vara samma som används i riskhanteringen. Säkringsdokumentationen ändras också något jämfört med IAS 39. Standarden ska tillämpas för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2018. Tidigare tillämpning är tillåten. Koncernen har ännu inte utvärderat effekterna av IFRS 9. IFRS 15 Revenue from contracts with customers (ej antagen av EU) reglerar hur redovisning av intäkter ska ske. De principer som IFRS 15 bygger på ska ge användare av finansiella rapporter mer användbar information om företagets intäkter. Den utökade upplysningsskyldigheten innebär att information om intäktsslag, tidpunkt för reglering, osäkerheter kopplade till intäktsredovisning samt kassaflöde hänförligt till företagets kundkontrakt ska lämnas. En intäkt ska enligt IFRS 15 redovisas när kunden erhåller kontroll över den försålda varan eller tjänsten och har möjlighet att använda och erhåller nyttan från varan eller tjänsten. IFRS 15 ersätter IAS 18 Intäkter och IAS 11 Entreprenadavtal samt därtill hörande SIC och IFRIC. IFRS 15 träder i kraft den 1 januari 2018. Tidigare tillämpning är tillåten. Koncernen har ännu inte utvärderat effekterna av IFRS 15. IFRS 16 Leasing (ej antagen av EU). I januari 2016 publicerade IASB en ny leasingstandard som kommer att ersätta IAS 17 Leasingavtal samt tillhörande tolkningar IFRIC 4, SIC-15 och SIC-27. Standarden kräver att tillgångar och skulder hänförliga till alla leasingavtal, med några undantag, redovisas i balansräkningen. Denna redovisning baseras på synsättet att leasetagaren har en rättighet att använda en tillgång under en specifik tidsperiod och samtidigt en skyldighet att betala för denna rättighet. Redovisningen för leasegivaren kommer i allt väsentligt att vara oförändrad. Standarden är tillämplig för räkenskapsår som påbörjas den 1 januari 2019 eller senare. Förtida tillämpning är tillåten. Koncernen har ännu inte utvärderat effekterna av IFRS 16. Inga andra av de IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på koncernen. Förändring i den externa rapporteringen Från och med den 1 januari 2015 redovisar Meda samtliga medical device produkter per geografiskt område och per produktkategori. Tidigare allokerades inte dessa produkter i sin helhet per geografiskt område och redovisades som övrig försäljning i redovisningen per produktkategori. Förändringen har inte medfört någon justering av redovisningen per geografiskt område för helåret 2014. Övrig försäljning för 2014 per produktkategori har justerats från 492 MSEK till 235 MSEK varav 28 MSEK har allokerats till Rx och 229 MSEK har allokerats till Cx/OTC. Koncernredovisning Dotterföretag Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har bestämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade bolaget och de aktier som emitteras av koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskommelse om tilläggsköpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan köpeskillingen och det verkliga värdet på koncernens andel av identifierbara förvärvade nettotillgångar redovisas som goodwill. 90 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs i resultaträkningen i den period de uppstår. Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras i sin helhet. Segmentrapportering Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som koncernens ledning. Indelningen i geografiska marknader speglar koncernens interna organisation och rapportsystem. Marknaderna är Västeuropa, USA samt Emerging markets. Omräkning av utländsk valuta Funktionell valuta och rapportvaluta Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). Koncernens finansiella rapporter presenteras i svenska kronor (SEK), vilket är moderbolagets funktionella valuta och presentationsvaluta. Transaktioner och balansposter Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Omräkningsdifferenser som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder till balansdagens kurs redovisas i finansnettot i resultaträkningen. Undantag är då transaktionerna utgör säkringar som uppfyller villkoren för säkringsredovisning av kassaflöden eller av nettoinvesteringar, då vinster/förluster redovisas i övrigt totalresultat. Omräkning av utländska dotterföretag Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, inklusive goodwill och andra över- och undervärden, omräknas till svenska kronor till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till svenska kronor till en genomsnittskurs som utgör en approximation av kurserna vid respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat. Nettoinvestering i utlandsverksamhet Omräkningsdifferenser som uppstår i samband med omräkning av en utländsk nettoinvestering och vidhängande effekter av säkringar av nettoinvesteringarna redovisas som en separat del i övrigt totalresultat. Vid avyttring av en utlandsverksamhet omklassificeras de ackumulerade omräkningsdifferenserna hänförliga till den avyttrade verksamheten, efter avdrag för eventuell valutasäkring, från övrigt totalresultat till årets resultat som en del av realisationsvinsten/-förlusten. Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hän föras till förvärvet av tillgången. Inga avskrivningar görs på mark. Avskrivningar på andra tillgångar, för att fördela anskaffningsvärdet ner till det beräknade restvärdet, görs linjärt enligt plan över den beräknade nyttjandeperioden, enligt följande: Byggnader 14 50 år Maskiner/tekniska anläggningar 3 14 år Inventarier och installationer 3 14 år Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och redovisat värde och redovisas netto i resultaträkningen. Immateriella anläggningstillgångar Goodwill Goodwill uppstår vid förvärv av dotterföretag och avser det belopp varmed köpeskillingen överstiger verkligt värde på koncernens andel av det förvärvade företagets identifierbara förvärvade nettotillgångar. Goodwill prövas årligen eller vid behov för att identifiera eventuellt nedskrivningsbehov och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade nedskrivningar. Vinst eller förlust vid avyttring av en enhet inkluderar kvarvarande redovisat värde på den goodwill som avser den avyttrade enheten. Goodwill fördelas på kassagenererande enheter vid prövning av eventuellt nedskrivningsbehov. Produkträttigheter Produkträttigheter har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och i förekommande fall nedskrivningar. Avskrivningar görs för att fördela kostnaden för produkträttigheter över deras bedömda nyttjandeperiod, vanligen 10 25 år. Produkträttigheternas avskrivningsmönster anpassas efter den förväntade intjäningen. Värdet på produkträttigheterna testas regelbundet för att identifiera eventuellt nedskrivningsbehov. Se vidare not 3 och 17. Programvara Förvärvade programvarulicenser aktiveras på basis av de kostnader som uppstått då den aktuella programvaran förvärvats och satts i drift. Dessa kostnader skrivs av under den bedömda nyttjandeperioden, vanligen 3 7 år. Forskning och utveckling Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart. Utgifter avseende utvecklingsprojekt (hänförliga till produktutveckling) balanseras i koncernen som immateriella tillgångar i den omfattning som dessa utgifter med hög säkerhet förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Anskaffningsvärdet för sådana immateriella tillgångar skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Reglerna innebär att höga krav ställs för att utgifterna ska redovisas som tillgång. Med höga krav avser Meda att det ej föreligger en tillräckligt hög säkerhet i att en produkt (läkemedel) kommer att generera framtida ekonomiska fördelar förrän ett godkännande har erhållits från aktuell registreringsmyndighet. Meda har för närvarande inga utvecklingsprojekt som uppfyller dessa höga krav varför några utvecklingsutgifter inte har redovisats som tillgång. Nedskrivningar Tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod, det vill säga goodwill, skrivs inte av utan prövas årligen eller vid behov avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värde nedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp med vilket tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av en tillgångs verkliga värde minskat med försäljningskostnader och nyttjandevärdet. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). Kassagenererande enheter Vid företagsförvärv allokeras goodwill till koncernens kassagenererande enheter. En kassagenererande enhet motsvarar den lägsta nivå i koncernen på vilken goodwillen i fråga övervakas i den interna styrningen. Meda har fyra separata kassagenererande enheter till vilka goodwill allokeras, se not 17. Finansiella tillgångar Finansiella tillgångar redovisas när koncernen blir part till instrumentets avtalsmässiga villkor. Köp och försäljningar av finansiella instrument redovisas på affärsdagen det datum då koncernen förbinder sig att köpa eller MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 91
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Fortsättning not 1 sälja tillgången. Finansiella tillgångar tas bort från balansräkningen när rätten att erhålla kassaflöden från instrumentet har löpt ut eller överförts och koncernen har överfört i stort sett alla risker och fördelar som är förknippade med äganderätten. Koncernen klassificerar sina finansiella tillgångar i kategorierna lånefordringar och kundfordringar, finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen samt finansiella tillgångar som kan säljas. Klassificeringen är beroende av för vilket syfte instrumenten används. Klassificeringen av instrumenten fastställs vid första redovisningen. Finansiella instrument redovisas inledningsvis till verkligt värde plus transaktionskostnader. Detta gäller alla finansiella tillgångar med undantag för de som värderas till verkligt värde via resultaträkningen vilka inledningsvis redovisas till verkligt värde, medan hänförliga transaktionskostnader redovisas i resultaträkningen. Lånefordringar och kundfordringar Lånefordringar och kundfordringar är icke-derivata finansiella tillgångar med fastställda eller fastställbara betalningar som inte är noterade på en aktiv marknad. De ingår i omsättningstillgångar, med undantag för poster med förfallodag mer än 12 månader efter balansdagen, vilka klassificeras som anläggningstillgångar. Lånefordringar och kundfordringar redovisas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen är finansiella tillgångar som innehas för handel. En finansiell tillgång klassificeras i denna kategori om den förvärvas huvudsakligen i syfte att säljas inom kort. Derivat klassificeras som att de innehas för handel om de inte är identifierade som säkringar. Tillgångar i denna kategori klassificeras som omsättningstillgångar om de förväntas bli reglerade inom tolv månader, annars klassificeras de som anläggningstillgångar. Tillgångar i denna kategori redovisas efter anskaffningstidpunkten till verkligt värde. Värdeförändringar i verkligt värde redovisas i finansnettot i resultaträkningen i den period då de uppstår. Finansiella tillgångar som kan säljas Finansiella tillgångar som kan säljas är icke-derivata tillgångar som antingen hänförts till denna kategori eller inte har klassificerats i någon av övriga kategorier. De ingår i anläggningstillgångar om koncernledningen inte har för avsikt att avyttra tillgången inom 12 månader efter rapportperiodens slut. Tillgångar i denna kategori redovisas efter anskaffningstidpunkten till verkligt värde. Förändringar i verkligt värde för monetära och icke-monetära värdepapper i denna kategori redovisas i övrigt totalresultat i reserven för finansiella tillgångar som kan säljas. Valutakursdifferenser på monetära värdepapper redovisas i finansnettot i resultaträkningen medan omräkningsdifferenser på icke-monetära värdepapper redovisas i övrigt totalresultat i reserven för finansiella tillgångar som kan säljas. När värdepapper i denna kategori säljs förs ackumulerade justeringar av verkligt värde som tidigare redovisats i övrigt totalresultat över till resultaträkningen. Nedskrivningar av finansiella tillgångar Koncernen bedömer vid varje rapportperiods slut om det finns objektiva bevis för att nedskrivningsbehov föreligger för en finansiell tillgång eller grupp av finansiella tillgångar. När det gäller finansiella tillgångar som kan säljas anses det att ett nedskrivningsbehov kan föreligga om en väsentlig eller långvarig nedgång i tillgångens verkliga värde, under dess anskaffningsvärde, kan påvisas. Om detta kan påvisas flyttas den ackumulerade förlusten, beräknad som skillnaden mellan anskaffningsvärdet och aktuellt verkligt värde, med avdrag för eventuella tidigare nedskrivningar som redovisats i resultaträkningen från övrigt totalresultat och redovisas i resultaträkningen. En reservering för värdeminskning av kundfordringar görs när det finns objektiva bevis för att koncernen inte kommer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Det reserverade beloppet redovisas i resultaträkningen. Finansiella skulder Finansiella skulder redovisas när koncernen blir part till instrumentets avtalsmässiga villkor. Finansiella skulder tas bort från balansräkningen när skulden har utsläckts genom att avtalet fullgjorts, annullerats eller upphört. Koncernen klassificerar sina finansiella skulder i kategorierna finansiella skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen, dvs derivat, samt övriga finansiella skulder. Upplåning Upplåning redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden. Upplåning klassificeras som kortfristiga skulder om inte koncernen har en ovillkorlig rätt att skjuta upp en betalning av skulden i åtminstone 12 månader efter balansdagen. Leverantörsskulder Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Derivatinstrument och säkringsåtgärder Derivatinstrument redovisas i balansräkningen per kontraktsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar. Metoden för att redovisa den vinst eller förlust som uppkommer vid omvärdering beror på om derivatet identifieras som ett säkringsinstrument och dessutom uppfyller kriterierna för säkringsredovisning enligt IAS 39. Meda innehar både derivatinstrument som uppfyller och som inte uppfyller vill koren för säkringsredovisning. Upplysning om verkligt värde för olika derivatinstrument som används för säkringssyften återfinns i not 2 och 23. Förändringar i säkringsreserven i eget kapital framgår av not 25. Derivat klassificeras som en anläggningstillgång eller långfristig skuld om den återstående löptiden är mer än 12 månader. Om den resterande löptiden är mindre än 12 månader klassificeras derivat som en omsättningstillgång eller en kortfristig skuld. Kassaflödessäkringar Den effektiva delen av förändringar i verkligt värde på koncernens räntederivat som identifierats som kassaflödessäkringar och uppfyller kraven för säkringsredovisning enligt IAS 39 redovisas i övrigt totalresultat. Den vinst eller förlust som hänför sig till den ineffektiva delen redovisas omedelbart i resultaträkningen som en finansiell intäkt eller kostnad. Vissa transaktioner säkras genom valutaterminskontrakt. Koncernen uppfyller inte kraven för säkringsredovisning enligt IAS 39 avseende valutaterminskontrakten. Förändringarna i verkligt värde redovisas som en finansiell intäkt eller kostnad i resultaträkningen. Ackumulerade belopp i eget kapital omklassificeras till resultaträkningen i de perioder då den säkrade posten påverkar resultatet (t.ex. när den prognostiserade räntebetalningen som är säkrad äger rum). Säkring av nettoinvestering Säkringar av nettoinvesteringar i utlandsverksamheter redovisas på liknande sätt som kassaflödessäkringar. Den effektiva delen av förändringar i verkligt värde på koncernens säkringsinstrument redovisas i övrigt total resultat. Den vinst eller förlust som hänför sig till den ineffektiva delen redovisas i resultaträkningen. Ackumulerade vinster och förluster i eget kapital redovisas i resultaträkningen när utlandsverksamheten avyttras helt eller delvis. Verkligt värde säkringar Vissa lån säkras genom valutaterminskontrakt. Koncernen uppfyller inte kraven för säkringsredovisning enligt IAS 39 avseende valutaterminskontrakten. Förändringarna i verkligt värde redovisas som en finansiell intäkt eller kostnad i resultaträkningen. 92 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Varulager Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet (vägt genomsnittspris) och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningskostnader utgörs av råmaterial, direkt lön, frakt, andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskostnader. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader. Likvida medel I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga placeringar med förfallodag inom tre månader. I balansräkningen redovisas utnyttjad checkräkningskredit som upplåning bland kortfristiga skulder. Eget kapital Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Skatt Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i resultaträkningen utom då underliggande transaktion redovisas direkt mot eget kapital eller övrigt totalresultat varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i eget kapital eller övrigt totalresultat. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av skattesatser och skattelagar som har beslutats eller i praktiken beslutats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden. Ersättningar till anställda Koncernen har olika planer för ersättningar efter avslutad anställning vilket inkluderar förmånsbestämda och avgiftsbestämda pensionsplaner samt sjukvårdsförmåner efter avslutad anställning. Pensionsförpliktelser En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernens förpliktelse är begränsad till de avgifter som åtagits att betalas. Förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som personalkostnader i årets resultat i den takt de intjänas genom att de anställda utför tjänster under perioden. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen tillgodo. En förmånsbestämd pensionsplan är en pensionsplan som anger ett belopp för den pensionsförmån en anställd erhåller vid pensionering, vanligen baserat på en eller flera faktorer såsom ålder, tjänstgöringstid eller lön. Den skuld som redovisas i balansräkningen avseende förmånsbestämda pensionsplaner är nuvärdet av den förmånsbestämda förpliktelsen på balansdagen minus verkligt värde på förvaltningstillgångarna. Den förmånsbestämda pensionsförpliktelsen beräknas årligen av oberoende aktuarier med tillämpning av projected unit credit method. Nuvärdet av den förmånsbestämda förpliktelsen fastställs genom diskontering av uppskattade framtida kassaflöden med användning av räntesatsen för förstklassiga företagsobligationer, bostadsobligationer eller statsobligationer som är utfärdade i samma valuta som ersättningarna kommer att betalas i och med löptider jämförbara med den aktuella pensionsskulden. Aktuariella vinster och förluster till följd av erfarenhetsbaserade justeringar och förändringar i aktuariella antaganden redovisas i övrigt totalresultat under den period då de uppstår. Kostnader avseende tjänstgöring under tidigare perioder redovisas direkt i resultaträkningen. Sjukvårdsförmåner Koncernen innehar planer för sjukvårdsförmåner. Redovisningsmetod och antaganden liknar dem som används för förmånsbestämda pensionsplaner. Aktuariella vinster och förluster till följd av erfarenhetsbaserade justeringar och förändringar i aktuariella antaganden redovisas i övrigt totalresultat under den period då de uppstår. Värdering av dessa förpliktelser görs årligen av oberoende aktuarier. Aktierelaterad ersättning IFRS 2 gör skillnad på ersättningar som regleras med kontanter och ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument. För koncernens aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument bestäms kostnaden utifrån bolagets uppfyllelse av måltal för respektive program. Kostnaden redovisas i resultaträkningen över intjänandeperioden på tre år med eget kapital som motbokning. Antal aktier att tilldela för respektive program baseras på uppfyllelse av måltal dividerat med en volymviktad genomsnittlig betalkurs på Medas A-aktie. Sociala avgifter redovisas i resultaträkningen och baseras från tilldelningstidpunkten på Medas A-akties verkliga värde per varje balansdag. Kontantreglerade optioner ger upphov till ett åtagande gentemot de anställda vilket värderas till verkligt värde och redovisas som en kostnad med en motsvarande ökning av skulder. Verkligt värde beräknas initialt vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden inklusive sociala avgifter. Det verkliga värdet på de kontantreglerade optionerna beräknas enligt Black & Scholes-modellen och hänsyn tas till de tilldelade instrumentens villkor och förutsättningar. Skulden omvärderas varje balansdag samt när den regleras. Alla förändringar i verkligt värde på skulden redovisas i årets resultat som en personalkostnad inklusive sociala avgifter. Se not 8 för utestående incitamentsprogram per 31 december 2015. Avsättningar En avsättning redovisas i balansräkningen när koncernen har en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. En avsättning för omstrukturering redovisas när koncernen har fastställt en utförlig och formell omstruktureringsplan, och omstruktureringen antingen har påbörjats eller blivit offentligt tillkännagiven. Ingen avsättning görs för framtida rörelsekostnader. Avsättningarna värderas till nuvärdet av det belopp som förväntas krävas för att reglera förpliktelsen. Diskonteringsräntan avspeglar en aktuell marknadsbedömning av det tidsberoende värdet av pengar och de risker som är förknippade med avsättningen. Den ökning av avsättningen som beror på att tid förflyter redovisas som räntekostnad. Funktionsindelad resultaträkning Medas resultaträkning är funktionsindelad och består av följande kostnadsfunktioner: Kostnader för sålda varor Kostnader direkt hänförbara till inköp och tillverkning av under perioden sålda produkter. Försäljningskostnader Kostnader direkt hänförbara till försäljning såsom marknadsföringskostnader. Medicin och affärsutvecklingskostnader Kostnader för utveckling, registrering, biverkningshantering, kvalitet samt affärsmässig utveckling av bolagets befintliga och framtida produktportfölj. Detta inkluderar avskrivningar på produkträttigheter. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 93
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Fortsättning not 1 Administrationskostnader Kostnader för administration som inte kan hänföras till ovan funktioner. Not 2 Finansiella risker Intäktsredovisning Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdesskatt och rabatter samt efter eliminering av koncernintern försäljning. Intäkter redovisas enligt följande: Försäljning av varor och kontraktstillverkning Försäljning av varor samt kontraktstillverkning intäktsredovisas när ett koncernföretag har levererat produkter till en kund, kunden har godkänt produkterna och det i rimlig grad är säkert att motsvarande fordran kommer att betalas. Intäkterna justeras för värdet på förväntade returer vilka baseras på historisk data för returer. Royaltyintäkter Intäkter från royalty periodiseras i enlighet med den aktuella överenskommelsens ekonomiska innebörd. Försäljning av tjänster och övriga intäkter Försäljning av tjänster intäktsredovisas i den redovisningsperiod då tjänsterna utförs. Ränteintäkter Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Leasing Leasingavtal som innebär att risker och förmåner som förknippas med ägandet i allt väsentligt överförs till koncernen klassificeras som finansiell leasing. När den leasade tillgången redovisas inledningsvis värderas den till det lägsta av verkligt värde och nuvärdet av minimileasingavgifterna. Därefter redovisas tillgången i enlighet med tillämpliga redovisnings principer för tillgången. Avskrivningsperioden får dock inte vara längre än leasingperioden. Andra leasingavtal är operationella, vilket innebär att den leasade tillgången inte redovisas i balansräkningen. Kostnader hänförliga till operationella leasingavtal redovisas i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. Erhållna rabatter redovisas som en del av den totala leasingkostnaden, över leasingperioden. Utdelning Utdelning till moderbolagets aktieägare redovisas som skuld i koncernens finansiella rapporter i den period då utdelningen fastställs av moderbolagets aktieägare. Resultat per aktie Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier under året. Vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras, vid tillämpliga fall, det genomsnittliga antalet utestående stamaktier för att ta hänsyn till effekter av utspädande potentiella stamaktier. Det har ej förelegat några potentiella stamaktier med utspädningseffekt under 2015. Utspädningseffekt av potentiella stamaktier redovisas endast om en omräkning till stamaktier skulle leda till en minskning av vinsten per aktie efter utspädning. Ytterligare information återfinns i not 15. Övrig information De finansiella rapporterna anges i miljoner kronor (MSEK) om inget annat an ges. Av rundning kan medföra att vissa tabeller i notapparaten inte summerar. Koncernen exponeras genom den verksamhet som bedrivs för olika finansiella risker. Medas hantering av dessa risker är centraliserad till koncernens internbank och regleras i koncernens finanspolicy. Syftet är att identifiera, kvantifiera och hålla riskerna för ogynnsamma effekter på koncernens resultat- och balansräkningar samt kassaflöden på lämpliga nivåer. Valutarisk Transaktionsexponering Transaktionsexponering är risken för påverkan på koncernens nettoresultat och kassaflöde till följd av att värdet av de kommersiella flödena i utländska valutor ändras vid förändringar i växelkurserna. Meda har försäljning via egna dotterbolag i över 60 länder. Försäljning till andra länder sker som export i både kundernas lokala valuta och andra valutor såsom EUR och USD. Inköp görs huvudsakligen i EUR, SEK och USD. Totalt sett innebär detta att koncernen kontinuerligt är exponerad för transaktionsrisk. Denna transaktionsrisk är dock begränsad till ett fåtal enheter och den exponering som uppstår i kundfordringar och leverantörsskulder i utländsk valuta säkras kontinuerligt. Per 31 december 2015 motsvarade utestående valutaderivat som kurssäkrade transaktionsexponering ett nettomarknadsvärde på 36 (13) MSEK. Säkringsredovisning tillämpas ej för dessa transaktioner vilket innebär att förändringar i marknadsvärdet förs till resultaträkningen. Omräkningsexponering balansräkning Större delen av koncernens verksamhet bedrivs i dotterbolag utanför Sverige i andra funktionella valutor än SEK. Omräkningsexponering uppkommer i koncernen vid nettoinvesteringar i utländsk verksamhet. För Medas del är denna omräkningsexponering främst hänförlig till EUR men även USD. Risken säkras delvis genom att koncernen tar upp externa lån och avtalar om valutaswappar i respektive valuta. Säkringsredovisning enligt IAS 39 tillämpas för dessa säkringstransaktioner. Omräkningsdifferenserna redovisade i övrigt totalresultat under 2015 avseende nettoinvesteringar i utländsk verksamhet uppgick till 376 (2 118) MSEK och omräkningsdifferenser avseende säkringsinstrument för nettoinvesteringar uppgick efter skatt till 308 ( 1 014) MSEK. Omräkningsexponering resultaträkning Koncernens försäljning genereras huvudsakligen i andra valutor än SEK. Förändringar i valutakurser har således betydande påverkan på koncernens resultaträkning då konsolidering till SEK görs av de utländska dotterbolagens resultaträkningar. Denna exponering är inte skyddad då dotterbolagen i huvudsak verkar i den lokala valutan och därmed påverkas inte konkurrenssituation och marginaler i någon nämnvärd utsträckning av förändringar i valutakurser. Av följande tabell framgår den årliga teoretiska omräkningseffekten på Medas nettoomsättning och resultat före skatt. Beräknade effekter är baserade på redovisade siffror för 2015 exklusive engångseffekter. Genomsnittskursen för EUR/SEK för 2015 var 9,35346 och för kursen USD/SEK 8,43026. Parameter Förändring, % Effekt på nettoomsättningen, MSEK Effekt på resultat efter skatt, MSEK Per 31 december 2015 EUR/SEK +/- 1 +/- 98 +/- 31 USD/SEK +/- 1 +/- 36 +/- 4 Övriga valutor/sek +/- 1 +/- 49 +/- 1 Per 31 december 2014 EUR/SEK +/- 1 +/- 84 +/- 15 USD/SEK +/- 1 +/- 24 +/- 1 Övriga valutor/sek +/- 1 +/- 31 +/- 1 94 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Odiskonterade finansiella skulder Per 31 december 2015, MSEK Mindre än 1 år Mellan 1 och 2 år Mellan 2 och 3 år Mellan 3 och 4 år Mellan 4 och 5 år Mer än 5 år Upplåning 2 891 3 130 7 540 9 769 3 746 Ovillkorad uppskjuten köpeskilling 2 458 Derivatinstrument 40 8 Leverantörsskulder 1 696 Övriga skulder 80 Upplupna kostnader 907 Per 31 december 2014, MSEK Mindre än 1 år Mellan 1 och 2 år Mellan 2 och 3 år Mellan 3 och 4 år Mellan 4 och 5 år Mer än 5 år Upplåning 1 967 1 949 2 610 7 275 12 620 6 195 Ovillkorad uppskjuten köpeskilling 2 583 Derivatinstrument 21 4 Leverantörsskulder 1 542 Övriga skulder 257 Upplupna kostnader 981 Koncernens finansiella derivatinstrument som kommer att regleras brutto bestod på balansdagen av ett antal valutaterminer (se även not 23). De avtalsenliga odiskonterade kassaflödena från dessa instrument med förfall inom 12 månader var på balansdagen 23 835 MSEK respektive 23 895 MSEK ( 23 907 MSEK respektive 23 792 MSEK). Ränterisk Med ränterisk avses risken att förändringar i det allmänna ränteläget påverkar koncernens nettoresultat negativt. Hur snabbt en ränteförändring får genomslag i nettoresultatet beror på lånens räntebindningstid. Enligt koncernens policy skall låneportföljens räntebindningstid i genomsnitt vara mellan tre och 15 månader. Den genomsnittliga räntebindningstiden uppgick till 5,5 månader per 31 december 2015. Meda använder ränteswappar i syfte att förlänga/förkorta räntebindningstiden på underliggande lån. Enligt koncernens policy får löptiden på en ränteswap inte överstiga fem år. Säkringsredovisning tillämpas för dessa transaktioner och marknadsvärdet förs mot övrigt totalresultat. Under 2015 påverkades övrigt totalresultat med -1 (9) MSEK från kassaflödessäkringar efter skatt avseende ränteswappar. Verkligt värde upptaget i koncernens balansräkning avseende ränteswappar uppgick per 31 december 2015 netto till 23 ( 22) MSEK. Koncernens upplåning om totalt 24 862 MSEK var per den 31 december 2015 huvudsakligen fördelad på 1 614 MEUR (14 834 MSEK), 610 MUSD (5 149 MSEK) och 4 879 MSEK. Den genomsnittliga räntenivån inklusive kreditmarginaler uppgick per den 31 december 2015 till 2,5 (3,6) procent. Räntekostnaden för 2016 för denna låneportfölj vid oförändrade ränte nivåer skulle således uppgå till cirka 600 MSEK. Om räntenivån momentant skulle förändras +/ 1 procentenhet skulle Medas resultat efter skatt ändras med +/ 168 (135) MSEK på årsbasis, givet de lånebelopp och räntebindningar som förelåg per den 31 december 2015. Ytterligare information finns i not 26. Refinansieringsrisk Med refinansieringsrisk menas dels risken att en refinansiering av ett lån som förfaller ej är genomförbart, dels risken att refinansiering måste ske vid ogynnsamma marknadslägen till ofördelaktiga räntevillkor. Meda strävar efter att begränsa refinansieringsrisken genom att förfallostrukturen i låneportföljen sprids över tiden samt att finansieringen sprids på flera motparter. Per den 31 december 2015 hade Meda 28 (33) mdr SEK i tillgängliga kreditfaciliteter. Grunden för koncernens skuldfinansiering utgörs av det syndikerade banklån om 25 mdr SEK med nio svenska och utländska banker som ingicks i december 2014. Denna finansiering kompletteras med upplåning via ett svenskt MTN program med ett rambelopp om 7 mdr SEK, ett svenskt företagscertifikatprogram med ett rambelopp om 4 mdr SEK, samt ett bilateralt lån om 2 mdr SEK. Bekräftade kreditfaciliteter var den 31 december 2015 följande: Obligationslån om 400 MSEK med förfall april 2016 Bilateralt lån om 2 000 MSEK med förfall oktober 2017 Obligationslån om 600 MSEK med förfall april 2018 Obligationslån om 750 MSEK med förfall april 2019 Kreditfacilitetet med nio banker uppgående till 25 000 MSEK med förfall under 2016 2020. Term Loan om 6 063 MSEK med förfall i december 2018 Revolving Loan om 12 500 MSEK med förfall i december 2019 Term Loan om 6 151 MSEK med förfall i december 2020 (2 578 MSEK amorteras) De syndikerade kreditfaciliteterna är tillgängliga givet att bolaget uppfyller vissa finansiella nyckeltal med avseende på relationen nettolåneskuld i förhållande till EBITDA och räntetäckningsgrad. Meda har under året uppfyllt de finansiella nyckeltalen. Likviditetsrisk Koncernens kortsiktiga likviditet säkras genom bibehållandet av den likviditetsreserv (kassa och banktillgodohavanden, kortfristiga placeringar samt den outnyttjade delen av bekräftade lånefaciliteter) som på lång sikt skall uppgå till minst 5 procent av koncernens årliga försäljning. Likviditetsreserven uppgick per den 31 december 2015 till 6 839 MSEK, motsvarande 35 procent av 2015 års försäljning. Tabellen ovan visar avtalsenliga icke diskonterade kassaflöden från koncernens finansiella skulder och nettoreglerade derivatinstrument som utgör finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. För derivatinstrument som innehåller en rörlig ränta har den rörliga räntan som gällde för varje enskilt derivatinstrument per den 31 december 2015 använts för hela löptiden. Kreditrisk Koncernens finansiella transaktioner ger upphov till kreditrisk gentemot finansiella motparter. Enligt Medas finanspolicy kan finansiella transaktioner endast utföras med koncernens finansieringsbanker eller banker med en hög officiell rating minst motsvarande Standard & Poor s långsiktiga rating A. Investeringar i likvida medel kan endast göras i statspapper eller med banker med en hög officiell rating. Kreditrisker föreligger i koncernens likvida medel, derivatinstrument och tillgodohavanden hos banker och finansinstitut samt gentemot distributörer och grossister, inklusive utestående fordringar och avtalade transaktioner. Medas försäljning sker främst till stora etablerade distributörer och grossister med god finansiell styrka i respektive land. Genom att försäljningen sker i ett flertal länder och till en mängd olika kunder har koncernen en god riskspridning. Meda följer upp givna krediter löpande. De tillgångar i koncernen där det föreligger kreditrisk redovisas i not 22, 23 och 24. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 95
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Fortsättning not 1 Kapitalrisk Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga förmågan att fortsätta verksamheten i syfte att generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter. Vidare är målet att genom en optimal kapitalstruktur hålla kostnaderna för kapitalet nere och således stärka bolagets förmåga att uppfylla de finansiella nyckeltalen enligt ovan. Kapitalet bedöms i Meda på basis av koncernens soliditet. Koncernens långsiktiga mål är en soliditet om 30 procent. För att upprätthålla kapitalstrukturen i samband med större förvärv kan nya aktier emitteras. MSEK 2015 2014 Eget kapital 20 956 20 680 Summa tillgångar 60 846 65 112 Soliditet, % 34,4 31,8 Not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Upprättandet av de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt antaganden, vilka påverkar redovisade tillgångar och skulder respektive intäkter och kostnader som redovisas under perioden samt övrig information som lämnas i bokslutet. Bedömningar, uppskattningar och antaganden utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. Det faktiska utfallet kan skilja sig från dessa bedömningar, uppskattningar och antaganden. Nedan anges de viktigaste redovisningsprinciperna vars tillämpning baseras på bedömningar och de viktigaste källorna till osäkerhet i uppskattningar som kan ha en betydande inverkan på koncernens redovisade resultat och ställning under kommande räkenskapsår. Bedömningar vid tillämpning av redovisningsprinciper Förvärv Vid förvärv bedömer koncernen, med stöd av IFRS 3 Rörelseförvärv, huruvida transaktionen är ett rörelseförvärv eller ett förvärv av tillgångar. När en transaktion är bedömd som ett rörelseförvärv identifieras samtliga identifierbara tillgångar och skulder i det förvärvade bolaget vilka värderas till verkligt värde. När det verkliga värdet inte kan beräknas på ett tillförlitligt sätt inkluderas värdet i goodwill. När en transaktion är bedömd som ett tillgångsförvärv identifieras och redovisas de enskilda identifierbara tillgångarna och övertagna skulderna. Anskaffningsvärdet fördelas på de enskilda tillgångarna och skulderna med grund i deras relativa verkliga värden per förvärvstidpunkten. Ett tillgångsförvärv ger inte upphov till goodwill. Rättsliga förfaranden Meda är från tid till annan involverad i rättsliga förfaranden typiska för verksamheten. Meda redovisar en skuld i de fall en förpliktelse föreligger och villkoren för att redovisa en avsättning enligt IFRS är uppfyllda. Koncernen granskar regelbundet utestående rättsliga ärenden för att bedöma behovet av en avsättning. Vid dessa genomgångar beaktas förhållandena i varje särskilt ärende av koncernens interna bolagsjurister och vid behov med hjälp av externa jurister och rådgivare. Redovisade avsättningar kan komma att påverkas i den mån koncernledningens bedömning av de faktorer som beaktats inte överensstämmer med faktiskt utfall. Avsättningar för rättstvister framgår av not 29 och uppgår per 31 december 2015 till 254 (73) MSEK. I not 30 redogör Meda för de rättsliga förfaranden som koncernen är involverade i och där villkoren för att redovisa en avsättning enligt IFRS inte bedöms uppfyllda. Viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill Koncernen undersöker regelbundet om nedskrivningsbehov föreligger för goodwill, i enlighet med den princip som beskrivs i not 1. Återvinningsvärden för kassagenererande enheter har fastställts genom beräkning av nyttjandevärden. För dessa beräkningar måste vissa uppskattningar göras vilka framgår av not 17. Produkträttigheter Värdering av produkträttigheter är avhängig vissa antaganden. Dessa antaganden avser prognoser på framtida försäljningsintäkter, täckningsbidrag och kostnader för respektive produkt. Dessutom görs antaganden avseende diskonteringsräntor, produktlivslängd och royaltysatser. Den maximala längden för avskrivning av produkträttigheter som koncernen tillämpar är 25 år. Det kan inte uteslutas att värderingen av produkträttigheter kan behöva omprövas vilket väsentligen kan påverka koncernens finansiella situation och resultat. Koncernen undersöker regelbundet om nedskrivningsbehov föreligger för produkträttigheter, se not 1. Per 31 december 2015 uppgick värdet av produkträttigheter till 21 869 MSEK. Pensioner och liknande förpliktelser Avsättningar och kostnader för ersättningar efter avslutad anställning, huvudsakligen pensioner och sjukvårdsförmåner, är avhängiga de antaganden som görs när beloppen räknas fram. Särskilda antaganden och aktuariella beräkningar görs vilka utgår från uppskattningar om diskonteringsränta, kostnadstrender för sjukvård, inflation, löneökningstakt, personalomsättning, mortalitet och andra faktorer. Varje förändring i dessa antaganden kommer att inverka på förpliktelsernas redovisade värde. Diskonteringsräntan för respektive land fastställs på grundval av marknadsräntan på förstklassiga företagsobligationer med hänsyn till beräknad återstående löptid för respektive åtagande. I länder där det inte finns någon fungerande marknad för sådana obligationer används marknadsräntan på statsobligationer eller bostadsobligationer. I Sverige har koncernen använt svenska bostadsobligationer för att fastställa den svenska diskonteringsräntan. Marknaden för svenska bostadsobligationer bedöms vara förstklassig (AAA eller AA) och likvid och uppfyller därmed kraven i IAS 19. I Tyskland, USA och Storbritannien använder koncernen förstklassiga företagsobligationer för att fastställa diskonterings räntan. Inflationsantaganden är baserade på analyser av externa marknadsindikatorer. Antaganden om löneökningstakt avspeglar förväntad lönekostnadsutveckling. Personalomsättning återspeglar den genomsnittliga långsiktiga personalomsättningen i företaget. Mortalitet baseras främst på officiell mortalitetsstatistik. Koncernen ser regelbundet över aktuariella antaganden och gör justeringar av dessa när detta anses lämpligt. Per 31 december 2015 uppgick avsättningar för pensioner till 2 273 MSEK och redovisad tillgång till 18 MSEK. Avsättning till sjukvårdsförmåner uppgick till 94 MSEK. För mer information gällande kostnader och antaganden för ersättningar efter avslutad anställning, se not 27 och not 29. Skatter Vid upprättandet av de finansiella rapporterna gör Meda en beräkning av inkomstskatten för varje skattejurisdiktion där koncernen är verksam, liksom av uppskjutna skatter hänförliga till temporära skillnader. Uppskjutna skattefordringar som huvudsakligen är hänförliga till förlustavdrag och temporära skillnader redovisas om skattefordringarna kan förväntas återvinnas genom framtida skattepliktiga inkomster i olika beskattningsområden. Förändringar i antaganden om prognostiserade framtida skattepliktiga inkomster, liksom förändringar av skattesatser, kan resultera i betydande skillnader i värderingen av uppskjutna skatter. Meda redovisar per den 31 december 2015 uppskjutna skattefordringar om 1 812 (1 640) MSEK och uppskjutna skatteskulder om 4 708 (5 278) MSEK. Se not 18 för mer information om uppskjutna skatter. 96 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Not 4 Segmentinformation Koncernens ledning bedömer verksamheten från ett geografiskt perspektiv. De geografiska områdenas resultat bedöms på EBITDA (rörelseresultat före avskrivningar). Per 31 december 2015 är koncernen organiserad i de tre geografiska områdena Västeuropa, USA och Emerging markets. 2015 MSEK Västeuropa USA Emerging markets Övrig försäljning Summa Segmentets omsättning 13 612 3 421 3 739 421 21 193 Försäljning mellan segment 1 399 67 79 1 545 Extern nettoomsättning 12 213 3 354 3 660 421 19 648 EBITDA 4 247 1 432 1 281 957 6 003 Avskrivningar 3 284 Finansiella intäkter 37 Finansiella kostnader 1 452 Resultat efter finansiella poster 4 247 1 432 1 281 957 1 304 2014 MSEK Västeuropa USA Emerging markets Övrig försäljning Summa Segmentets omsättning 11 214 2 636 2 370 235 16 455 Försäljning mellan segment 1 009 94 1 103 Extern nettoomsättning 10 205 2 542 2 370 235 15 352 EBITDA 3 327 972 663 972 3 990 Avskrivningar 2 503 Finansiella intäkter 8 Finansiella kostnader 913 Resultat efter finansiella poster 3 327 972 663 972 582 Företaget har sitt säte i Sverige. Geografisk fördelning av summa anläggningstillgångar, andra än finansiella instrument och uppskjutna skattefordringar, framgår av tabellen nedan Nettoomsättning Anläggningstillgångar MSEK 2015 2014 2015 2014 Västeuropa 1) 12 213 10 205 28 821 31 599 USA 2) 3 354 2 542 10 066 10 302 Emerging markets 3 660 2 370 10 010 10 533 Övrig försäljning 421 235 169 167 Summa 19 648 15 352 49 066 52 601 1) varav i Sverige 8 818 9 667 2) varav i USA 10 066 10 302 Försäljningsintäkterna från externa kunder i Tyskland uppgår till 2 053 MSEK (1 507), Frankrike 1 594 MSEK (1 415), Sverige 1 427 MSEK (1 409) och Italien 1 809 MSEK (1 407). Summa försäljningsintäkter från externa kunder i andra länder uppgår till 12 765 MSEK (9 614). En uppdelning av nettoomsättningen per intäktsslag återfinns i not 5. Geografiska områden Till Västeuropa räknas västra Europa, exklusive Baltikum, Polen, Tjeckien, Slovakien och Ungern. USA består av USA och Kanada och Emerging markets innefattar östra Europa inklusive Baltikum, Polen, Tjeckien, Slovakien och Ungern, Turkiet, Mellanöstern, Mexiko samt övriga utomeuropeiska marknader. Övrig försäljning avser intäkter från kontraktstillverkning, tjänster samt övriga intäkter. Fördelning av goodwill per segment återfinns i not 17. Not 5 Nettoomsättning per intäktsslag Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag MSEK 2015 2014 Varuförsäljning 19 037 14 796 Royalty 435 361 Intäkter från kontraktstillverkning 133 145 Övrigt 43 50 Summa 19 648 15 352 MSEK 2015 2014 Förändringar i lager av färdiga produkter och produkter i arbete 264 172 Råvaror och förnödenheter 2 315 1 900 Handelsvaror 3 063 2 376 Personalkostnader 3 154 2 494 Avskrivningar 3 285 2 503 Övriga kostnader 4 870 4 462 Summa kostnader för sålda varor, försäljningskostnader, medicin- och affärsutvecklingskostnader samt administrationskostnader 16 951 13 907 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 97
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Not 7 Personal, antal anställda Medelantalet anställda 2015 2014 Antalet anställda per Antalet anställda per Medelantalet anställda Antalet anställda per Antalet anställda per Kvinnor Män 31 december 1)2) 31 december 3)4) Kvinnor Män 31 december 1)5) 31 december 3)6) Tyskland 411 482 888 955 399 354 1 031 1 096 USA 251 243 475 475 290 256 497 498 Frankrike 304 198 438 443 258 174 524 534 Italien 229 165 378 378 119 67 382 382 Kina 118 105 195 195 56 59 167 167 Irland 59 124 178 178 22 35 171 172 Ryssland 122 41 161 162 123 43 199 200 Spanien 79 55 127 127 81 63 327 332 Sverige 72 40 104 106 74 36 107 114 Turkiet 16 85 102 102 23 124 134 134 Thailand 66 21 89 89 18 4 94 94 Storbritannien 42 37 77 77 45 31 79 79 Portugal 40 33 73 73 33 29 140 140 Belgien 39 25 63 67 30 26 66 69 Mexiko 31 32 63 63 26 32 58 56 Förenade Arabemiraten 16 41 57 57 14 33 47 47 Egypten 2 47 49 49 Nederländerna 28 15 43 48 28 15 44 48 Österrike 22 20 41 44 21 22 65 67 Balkan 24 18 40 40 29 14 43 43 Ukraina 27 11 37 37 32 18 48 48 Polen 19 24 36 36 22 20 38 38 Indien 4 28 31 31 1 3 22 22 Brasilien 8 10 30 30 7 3 10 10 Danmark 27 3 28 28 24 4 28 29 Finland 16 9 25 25 15 9 23 23 Sydafrika 16 8 25 25 18 6 23 23 Norge 14 9 24 24 14 8 24 24 Schweiz 17 7 22 24 16 7 22 25 CIS 15 6 21 22 18 8 25 25 Grekland 6 15 21 21 5 15 19 19 Baltikum 18 2 20 21 18 1 18 18 Australien 14 5 18 18 15 5 22 24 Tjeckien 11 6 17 17 10 5 15 15 Slovakien 11 6 17 17 9 7 16 16 Hong Kong 1 3 15 15 0 1 1 1 Ungern 11 4 15 15 12 4 25 25 Vitryssland 10 4 15 15 8 4 13 13 Luxemburg 5 5 5 3 1 5 5 Kanada 1 2 2 1 0 1 1 2 222 1 987 4 065 4 156 1 937 1 545 4 572 4 675 Summa 4 209 3 482 1) Antalet anställda per 31 december där hänsyn tas till antal arbetade timmar i relation till heltidsarbete. 2) Därutöver tillkommer inhyrd personal på 453 st i följande länder: Tyskland 37, USA 22, Turkiet 21, Frankrike 26, Sverige 23, CIS 2, Irland 4, Finland 1, Italien 42, Mexiko 2, Polen 1, Ryssland 1, Sydafrika 1, Portugal 5, Fillipinerna 48, Malaysia 56, Indien 112, Saudi Arabien 42, Australien 1 och Thailand 6. 3) Antalet anställda per 31 december där hänsyn inte tas till antal arbetade timmar i relation till heltidsarbete. 4) Därutöver tillkommer inhyrd personal på 461 st i följande länder: Tyskland 41, USA 22, Turkiet 21, Frankrike 26, Sverige 26, CIS 2, Irland 4, Finland 2, Italien 42, Mexiko 2, Polen 1, Ryssland 1, Sydafrika 1, Portugal 5, Fillipinerna 48, Malaysia 56, Indien 112, Australien 1, Saudi Arabien 42 och Thailand 6. 5) Därutöver tillkommer inhyrd personal på 511 st i följande länder: Tyskland 52, USA 25, Turkiet 21, Frankrike 6, Sverige 16, Norge 1, CIS 7, Belgien 3, Förenade Arabemiraten 3, Irland 16, Finland 1, Italien 86, Mexiko 2, Polen 40, Holland 1, Ryssland 1, Sydafrika 1, Ungern 1, Spanien 2, Portugal 3, Kina 14, Filippinerna 49, Malaysia 55, Indien 104 och Australien 1. 6) Därutöver tillkommer inhyrd personal på 527 st i följande länder: Tyskland 56, USA 25, Turkiet 21, Frankrike 7, Sverige 24, Norge 1, CIS 7, Belgien 3, Förenade Arabemiraten 3, Irland 16, Finland 2, Italien 86, Mexiko 2, Polen 40, Holland 1, Ryssland 1, Sydafrika 1, Ungern 1, Spanien 2, Portugal 3, Kina 14, Filippinerna 49, Malaysia 55, Indien 104, Australien 1, Tjeckien 1 och Slovakien 1. Redovisning av könsfördelningen i företagsledningen 2015 2014 Kvinnor Män Kvinnor Män Styrelser 1) 12 179 10 176 VD och andra ledande befattningshavare 2) 10 42 8 36 Summa 22 221 18 212 1) Styrelser i koncernens rörelsedrivande bolag. 2) Koncernledning, regionchefer och landchefer. 98 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Not 8 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader Ersättningar till styrelsen och ledande befattningshavare Styrelsen Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Verkställande direktör erhåller inte styrelsearvode. Enligt beslut utgår arvode till styrelsens ledamöter för tiden intill nästa årsstämma med 4 750 000 SEK varav 900 000 SEK avsätts till arvode åt styrelsens ordförande och 650 000 SEK till styrelsens vice ordförande. Resterande belopp fördelas med 400 000 SEK vardera till de ledamöter som ej är anställda i bolaget. Utöver dessa belopp utgår enligt årsstämmans beslut 2015 ett arvode om sammanlagt 400 000 SEK till ledamöter för utskottsarbete i styrelsens revisionsutskott och ersättningsutskott. Ersättning till styrelsen för 2015 framgår av tabell på sidorna 78 79. Ledande befattningshavare Sedan årsstämman 2015 har följande, av årsstämman beslutade, riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare tillämpats, med undantag för de avvikelser som redovisas på sidan 69. Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare ska återspegla Medas behov av att kunna rekrytera och motivera kvalificerade medarbetare genom en kompensation som är konkurrenskraftig i olika länder. Koncernledningen består av VD och de ledande befattningshavare som representerar de ledande funktioner som rapporterar direkt till VD. Riktlinjerna för ersättning och andra anställningsvillkor för Medas ledande befattningshavare baseras på redan ingångna avtal mellan Meda och dess ledande befattningshavare och innebär: (i) att Meda ska sträva efter att erbjuda sina ledande befattningshavare marknadsmässiga ersättningar, (ii) att kriterierna skall baseras på arbetsuppgifternas betydelse, krav på kompetens, erfarenhet och prestation, samt (iii) att ersättningen består av följande delar: fast grundlön kortsiktig rörlig ersättning långsiktig rörlig ersättning pensionsförmåner och övriga förmåner och avgångsvillkor Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning ska stå i proportion till befattningshavarens ansvar och befogenheter. Den kortsiktiga rörliga ersättningen är helt prestationsberoende och baseras dels på koncernens resultat och dels på individuella, kvalitativa parametrar. Den rörliga ersättningen kan högst uppgå till 80% av den fasta grundlönen för VD och 50% av den fasta grundlönen för övriga ledande befattningshavare. Den långsiktiga rörliga ersättningen utgörs av aktierelaterade incitamentsprogram. Pensionsförmåner ska återspegla sedvanliga marknadsvillkor. Pensionsgrundande lön utgörs av grundlön och rörlig lön. Övriga förmåner utgörs i huvudsak av tjänstebil. Övriga förmåner kan också bestå av sedvanliga förmåner i samband med anställning eller flytt utomlands av ledande befattningshavare. Sådana förmåner kan inkludera tillfällig bostad, terminsavgifter, flyttkostnader, deklarationshjälp och liknande förmåner. Fast lön under uppsägningstid och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta lönen för två år. Det förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare som styrelsen avser att förelägga årsstämman 2016 för beslut återfinns i förvaltningsberättelsen sidan 68. Ersättning till verkställande direktören Ersättning till VD uppgick i form av grundlön till 12,5 MSEK och rörlig ersättning till 17 MSEK vilken inkluderar ersättning relaterad till koncernens långsiktiga prestationsbaserade incitamentsprogram på 2,0 MSEK. Förmåner uppgick till 0,4 MSEK. Pensionskostnad uppgick till 7,4 MSEK. VD har under året valt att omvandla pension om 3,0 MSEK till lön. VD har en premiebaserad pensionsplan som motsvarar 35% av fast och rörlig ersättning. Pensionsåtagandet till VD är tryggat genom köp av en kapitalförsäkring som pantförskrivits till förmån för VD. VD omfattades, i sin tidigare roll som COO, av en förmånsbestämd pensionsplan för vilken pensionsåtagandet vid utgången av året uppgick till 45 MSEK. Sedan utgången av 2013 görs inga ytterligare avsättningar till den förmånsbestämda planen. Vid uppsägning av VDs anställningsavtal gäller ömsesidig uppsägningstid på 12 månader. I det fall företaget säger upp anställningsavtalet utgår fast och rörlig ersättning under uppsägningstiden samt ett avgångsvederlag motsvarande ett års fast ersättning och ett års full rörlig ersättning. Vid ett ägarbyte definierat som att en aktieägare förvärvar mer än 50% av Totala löner, sociala kostnader och pensioner Löner och andra ersättningar 2015 2014 Sociala kostnader Varav pensionskostnader Löner och andra ersättningar Sociala kostnader MSEK 2 521 690 177 2 020 525 146 Pensionskostnader Avgiftsbestämda pensionsplaner 80 74 Förmånsbestämda pensionsplaner 93 69 Förmånsbestämda sjukvårdsplaner 4 3 Summa 177 146 Löner och andra ersättningar MSEK Varav rörlig ersättning 2015 2014 Varav pensionskostnader Lön/styrelsearvode Pensionskostnader Genomsnittligt antal personer Varav rörlig ersättning Lön/styrelsearvode Pensionskostnader Genomsnittligt antal personer Styrelse, VD och andra ledande befattningshavare 1) 153 60 17 61 116 29 10 57 Övriga anställda 2 368 274 160 4 157 1 904 222 136 3 433 Summa 2 521 334 177 4 218 2 020 251 146 3 490 1) Styrelse i moderbolaget, koncernledning, regionchefer och landchefer. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 99
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Fortsättning not 8 samtliga utestående aktier i bolaget (i) gäller en uppsägningstid på 24 månader vilken reduceras pro rata per månad under 12 månader efter ägarbytet, tills den ömsesidiga uppsägningstiden åter är 12 månader (ii) VD erhåller då en ersättning motsvarande två års fast ersättning och två års full rörlig ersättning. Vid uppsägning som initierats av endera parten inom tre månader från ett ägarbyte erhåller VD en ersättning motsvarande två års full rörlig ersättning tre månader efter ägarbytet. För ersättning enligt ovan tillkommer pensionsavsättning på 35%. VDs totala avgångsvederlag skall sammantaget inte överstiga två års fast ersättning och fyra års full rörlig ersättning med tillhörande pensionsavsättning. Anställningsvillkor för VD beslutas av styrelsen. Executive Vice Presidents (EVP) Medas koncernledning (Executive Vice Presidents) utöver VD bestod vid utgången av året av 8 personer. Lön och andra ersättningar framgår av tabell nedan. Samtliga personer i koncernledningen omfattas av bolagets långsiktiga prestationsbaserade incitamentsprogram. De personer i koncernledningen som är anställda i Sverige omfattas av en premiebaserad tilläggspensionsplan. Planen berättigar berörda personer till ett tillägg till den ålderspension som följer av ITP-planen. Den premie som betalas baseras på respektive persons pensionsmedförande lön (definierat som fast månadslön inkluderat semestertillägg). Premien beräknas med 30 procent på pensionsmedförande lön överstigande 30 inkomstbasbelopp. Pensionsåtagandet för dessa personer är tryggat genom köp av kapitalförsäkring som pantförskrivits till förmån för den anställde. Fyra av medlemmarna i koncernledningen som inte är svenska medborgare omfattas av en förmånsbestämd pensionsplan. Pensionsåtagandet för dessa uppgick vid utgången av året till 51 MSEK. Övriga medlemmar i koncernledningen som inte är svenska medborgare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner, till vilka avsättningar sker med upp till 18% av fast lön. Lön och avgångsvederlag under uppsägningstid ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande två års fast- och rörlig ersättning. Mot bakgrund av ett eventuellt ägarbyte under 2016 omfattas EVPs av ett ersättningsprogram under 2016 vilket ger dem rätt till en ersättning motsvarande 18 månadslöner vid ett ägarbyte. Om ett ägarbyte inte skulle äga rum under 2016 erhålls en ersättning motsvarande 6 månadslöner. Långsiktig rörlig ersättning Långsiktiga prestationsbaserade incitamentsprogram (LTI-program) Meda har per den 31 december 2015 två utestående LTI-program vilka godkändes av årsstämmorna för 2014 respektive 2015. Programmen omfattar ledande befattningshavare och andra nyckelpersoner anställda i koncernen vilka delas in i fyra grupper: VD, övrig koncernledning samt två grupper bestående av landchefer och övriga ledande befattningshavare. Deltagarna ges möjlighet till vederlagsfri tilldelning av Meda A-aktier. Styrelsen anser det vara till fördel för Meda att nyckelpersoner i koncernen har ett långsiktigt intresse av en god värdeutveckling på bolagets aktier. Programmen ska också öka koncernens attraktionskraft som arbetsgivare på den globala marknaden och främja möjligheten att behålla och rekrytera nyckelpersoner. Programmens löptid är tre år och överlåtelse av aktier kan ske 2017 respektive 2018 under förutsättning att personen är fast anställd i koncernen vid överlåtelsetillfället. Undantag från kravet kan föreskrivas i enskilda fall, såsom deltagarens bortgång, invaliditet, pensionering eller vid avyttring av den enhet i vilken deltagaren är anställd. För att likställa deltagarnas intresse med aktieägarnas ska deltagarna erhålla kompensation motsvarande den utdelning som betalats under den treåriga intjäningsperioden fram till överlåtelsetidpunkten. Kompensation utgår endast för utdelning beslutad efter tilldelningstidpunkten. Per den 31 december 2015 omfattar programmen, LTI 2014, 83 personer respektive, LTI 2015, 98 personer. Tilldelning av aktier för respektive program bestäms utifrån deltagarens befattning enligt ovan fyra grupper samt utfallet av tre måltal kopplat till; 1) försäljning 2) EBITDA-marginal 3) kassaflöde. Respektive måltal har delats upp i tre nivåer, totalt nio nivåer med lika stor vikt, motsvarande 11,1% per nivå. Måltalen justeras för engångseffekter. Utfall för respektive program framgår av följande tabell. Måltal LTI 2015 nivå LTI 2014 nivå Försäljning 2 2 EBITDA-marginal 3 2 Kassaflöde 3 1 Utfall måltal (%) 88,8% 55,5% Antal aktier att tilldela deltagarna i LTI 2014 per den 31 december 2015 framgår av följande tabell. Antal aktier att tilldela deltagarna i LTI 2015 kommer att baseras på aktiens marknadsvärde och fastställas när årsredovisningen är fastställd av styrelsen och undertecknad av revisorn. LTI 2014 Värde av aktier vid tilldelningstidpunkt (MSEK) 1) 48 Antal tilldelade aktier vid tilldelningstidpunkt 2) 350 665 Antal tillkomna aktier avseende kompensation för utdelning 6 844 Antal förverkade aktier under perioden 19 388 Antal tilldelade aktier per 2015-12-31 338 121 1) Värdet vid tilldelningstidpunkten har beräknats som den volymviktade genomsnittliga betalkursen på Medas A-aktie på Nasdaq Stockholm under tio handelsdagar för perioden 2015-03-13 2015-03-26. Programmet är fullt ut utdelningskompenserat. 2) Antal aktier baseras på ett pris per aktie om 136,98 SEK. Kostnad Total kostnad för programmen vilka fördelas över programmens löptid uppgår till 129 MSEK exklusive sociala avgifter. För 2015 medförde programmen en kostnad i resultaträkningen på 28 MSEK exklusive sociala avgifter vilka uppgick till 2 MSEK. Den totala reserven för sociala avgifter i balansräkningen uppgår till 4 MSEK. Leverans av aktier För att fullgöra bolagets åtagande om leverans av aktier enligt programmen har respektive årsstämma godkänt att det sker genom att bolaget ingår ett aktieswapavtal eller annat liknande avtal med tredje part. Incitamentsprogram i USA Det långsiktiga incitamentsprogram som introducerades 2008, för anställda i USA, och justerades 2011 löpte ut 2015-12-31. Programmet har varit stängt sedan slutet av 2011 och inkluderade syntetiska optioner. Premien för optionerna är 0 USD och inlösenpriset per option motsvarar 100 procent av Meda aktiens genomsnittliga betalkurs för januari 2011. Den totala kostnaden för 2015 vilken redovisats i resultaträkningen uppgår till 0 (7) MSEK. Berednings- och beslutsprocess Frågor om ersättning till koncernledningen skall beredas av ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen. 100 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Ersättningar och andra förmåner till styrelse och ledande befattningshavare 2015 MSEK Grundlön/ styrelsearvode Rörlig ersättning Prestationsbaserade aktieprogram Pension Övriga förmåner Summa Verkställande direktör, Jörg-Thomas Dierks 1) 12,5 15,0 2,0 7,4 0,4 37,3 Styrelsens ordförande, Martin Svalstedt 2) 1,0 1,0 Vice styrelseordförande, Luca Rovati 2) 0,5 0,5 Ledamot, Peter Claesson 2) 0,4 0,4 Ledamot, Marianne Hamilton 2)3) 4) 0,1 0,1 Ledamot, Tuve Johannesson 2)3) 0,2 0,2 Ledamot, Kimberly Lein-Mathisen 5) 0,3 0,3 Ledamot, Guido Oelkers 2) 0,4 0,4 Ledamot, Karen Sörensen 4) 0,4 0,4 Ledamot, Lillie Li Valeur 5) 0,3 0,3 Ledamot, Peter von Ehrenheim 2)4) 0,4 0,4 Ledamot, Lars Westerberg 2)4) 0,5 0,5 Andra ledande befattningshavare (8 personer) 18,2 13,4 7,1 4,2 0,9 43,8 Summa 35,2 28,4 9,1 11,6 1,3 85,6 Prestationsbaserade 2014 Grundlön/ Rörlig aktie Övriga MSEK styrelsearvode ersättning program Pension förmåner Summa Verkställande direktör, Jörg-Thomas Dierks 1) 10,0 7,0 0,6 6,1 0,4 24,1 Styrelsens ordförande, Martin Svalstedt 2)6) 0,6 0,6 Före detta styrelseordförande, Bert-Åke Eriksson 7) 0,3 0,3 Vice styrelseordförande, Luca Rovati 8) 0,2 0,2 Ledamot, Peter Claesson 2) 0,4 0,4 Ledamot, Marianne Hamilton 2)4) 0,4 0,4 Ledamot, Tuve Johannesson 2) 0,5 0,5 Ledamot, Guido Oelkers 6) 0,3 0,3 Ledamot, Karen Sörensen 4) 0,4 0,4 Ledamot, Peter von Ehrenheim 4) 0,4 0,4 Ledamot, Lars Westerberg 2)4) 0,4 0,4 Andra ledande befattningshavare (8 personer) 14,9 7,0 1,9 3,8 0,9 28,5 Summa 28,8 14,0 2,5 9,9 1,3 56,5 1) VD har under året, i enlighet med anställningsavtal, valt att omvandla pension om 3 MSEK till lön. 2) Inklusive erhållet arvode för arbete i styrelsens utskott. 3) Avser perioden januari 2015 maj 2015. 4) I tillägg till detta utbetalas ett belopp om 0,3 (0,4) MSEK motsvarande sociala avgifter för den del av arvodet som faktureras via att bolag. 5) Avser perioden maj 2015 december 2015. 6) Avser perioden maj 2014 december 2014. 7) Avser perioden januari 2014 maj 2014. 8) Avser perioden 6 november 2014 december 2014. Not 9 Arvode och kostnadsersättning till revisorer Not 10 Operationell leasing Nedan anges räkenskapsårets kostnadsförda revisionsarvoden samt kostnadsförda arvoden för andra uppdrag utförda av koncernens revisorer. MSEK 2015 2014 Revisionsuppdraget PwC 1) 14 13 Övriga 2) 3 Skatterådgivning PwC 2 1 Övriga 2) 0 Övriga tjänster PwC 7 12 3) Övriga 2) 0 Summa 23 29 1) Med revisionsarvode avses arvode för den lagstadgade revisionen dvs, sådant arbete som varit nödvändigt för att avge revisionsberättelsen, samt så kallad revisionsrådgivning som lämnas i samband med revisionsuppdraget. Arvode för revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag uppgår till 1 (3) MSEK. 2) Revisionsarvoden, skatterådgivning och övriga konsultationer till övriga revisorer för 2014 avser revision och konsultationer kopplat till förvärvade Rottapharm enheter. 3) Arvode, vilket fakturerats centralt till moderbolaget Meda AB, för arbete utfört av flertalet PwC firmor globalt. MSEK 2015 2014 Leasing kostnadsförd under räkenskapsåret 249 238 Nominella värdet av framtida minimileasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt följande: Förfaller till betalning inom ett år 215 209 Förfaller till betalning senare än ett men inom fem år 467 387 Förfaller till betalning senare än fem år 58 13 Summa 740 609 Leasingavgifterna hänför sig i huvudsak till lokalhyra samt bilar till koncernens säljare. Koncernens större hyreskontrakt finns i Tyskland, Italien, USA, Frankrike, Storbritannien och Sverige. Hyreskontraktet i Tyskland avser hyra för kontorslokaler i Bad Homburg och sträcker sig till 2019. Hyresavtal för kontorslokaler i Monza, Italien och fabrikslokaler i Confienza, Italien sträcker sig till 2020. I USA sträcker sig hyreskontraktet för kontorslokaler till 2021. Under året har Meda tecknat ett nytt hyreskontrakt i Frankrike vilket sträcker sig från 1 juli 2016 till 1 juli 2022. Hyreskontraktet för kontorslokaler i Storbritannien sträcker sig till 2018 medan hyreskontraktet för kontorslokaler i Sverige, vilket förlängdes under 2015, sträcker sig till och med juni 2020. Koncernens leasingavtal för bilar löper vanligen på tre till fyra år. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 101
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Not 11 Omstruktureringskostnader och andra engångseffekter Nedan visas koncernens resultaträkning inklusive och exklusive omstruktureringskostnader och andra engångseffekter. Se också not 29. MSEK Exklusive omstruktureringskostnader och andra engångseffekter Omstruktureringskostnader och andra engångseffekter Inklusive omstruktureringskostnader och andra engångseffekter Nettoomsättning 19 648 19 648 Kostnad för sålda varor 7 533 8 1) 7 525 Bruttoresultat 12 115 8 12 123 Övriga intäkter 22 2) 22 Rörelsekostnader 8 917 509 1) 9 426 Rörelseresultat 3 198 479 2 719 Finansnetto 1 196 219 3) 1 415 Resultat efter finansnetto 2 002 698 1 304 Skatt 471 359 4) 112 Nettoresultat 1 531 339 1 192 1) Avser omstruktureringskostnader på 291 MSEK vilka har fördelats på kostnad för sålda varor med 8 MSEK och övriga rörelsekostnader med 299 MSEK samt en avsättning på 210 MSEK kopplat till pågående rättstvist i USA gällande produkt ansvar för produkten Reglan. 2) Avser intäkt kopplad till avyttringen av tillverkningsenheten Euromed i Spanien. 3) Avser engångskostnader på 219 MSEK kopplat till förtidsinlösen av det obligationslån som övertogs i samband med förvärvet av Rottapharm, vilket återbetalades i slutet av april 2015. 4) Avser engångseffekter på 200 MSEK kopplat till utnyttjandet av ett icke aktiverat förlustavdrag i den tyska verksamheten, 80 MSEK kopplat till pågående rättstvist i USA gällande produktansvar, 27 MSEK, avser skatt på engångseffekter i finansnettot, 82 MSEK avser skatt på omstruktureringskostnader, 8 MSEK avser tillkommande skatt avseende tidigare räkenskapsår och 27 MSEK avser skatt kopplat till intern omstrukturering av verksamheten med anledning av förvärvet av Rottapharm och 5 MSEK kopplat till avyttringen av tillverkningsenheten Euromed i Spanien. Not 12 Valutakursvinster/förluster netto Not 14 Skatt MSEK 2015 2014 Finansiella intäkter/kostnader (se not 13) 16 34 Summa 16 34 Not 13 Finansiella intäkter och kostnader MSEK 2015 2014 Finansiella intäkter Räntor 37 8 Summa finansiella intäkter 37 8 Finansiella kostnader Räntor 1 067 591 Valutakursförluster (se not 12) 16 34 Kostnader för upptagande av lån 115 1) 192 Räntekostnader - pensioner 57 50 Andra finansiella kostnader 197 1) 46 2) Summa finansiella kostnader 1 452 913 1) Inkluderar engångskostnader på 219 MSEK kopplat till förtidslösen av det obligationslån som övertogs i samband med förvärvet av Rottapharm, vilket återbetalts i slutet av april 2015. 2) Inkluderar transaktionsskatt på förvärv av aktierna i Rottapharm på 36 MSEK. MSEK 2015 2014 Aktuell skattekostnad Aktuell skatt för året 1 039 462 Aktuell skatt hänförlig till tidigare år 236 8 Summa 803 470 Uppskjuten skattekostnad Uppskjuten skatt (se not 18) 691 290 Summa 112 180 Skattekostnaden utgjorde 8,6 (30,9)% av resultatet före skatt. Skillnaden mellan redovisad skattekostnad och koncernens resultat före skatt beräknad med den lokala skattesatsen för Sverige, 22,0 (22,0)% förklaras med tabellen nedan. Skattekostnaden har påverkats positivt med 359 MSEK kopplat till skatt på engångseffekter samt utnyttjandet av ett icke aktiverat förlustavdrag i den tyska verksamheten. Exklusive engångseffekter uppgick koncernens skattekostnad till 471 (351) MSEK, motsvarande en skattesats på 23,5 (22,9)%. MSEK 2015 2014 Avstämning av effektiv skatt Resultat före skatt 1 304 582 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget, % 22,0 22,0 Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag, % 3,7 6,6 Intern omstrukturering av dotterbolag, % 0,3 3,6 Andra ej avdragsgilla kostnader, % 5,5 3,6 Effekt av ändrade skattesatser, % 0,7 1,9 Skatt hänförlig till tidigare år, % 15,6 6,4 Redovisad effektiv skatt,% 8,6 30,9 102 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Not 15 Resultat per aktie Resultat per aktie före utspädning 2015 2014 Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare, MSEK 1 176 399 Genomsnittligt antal aktier (tusental) 365 467 323 397 Antal aktier vid beräkning av resultat per aktie före utspädning (tusental) 365 467 323 397 Resultat per aktie före utspädning (SEK) 3,22 1,23 Resultat per aktie efter utspädning 2015 2014 Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare, MSEK 1 176 399 Genomsnittligt antal aktier (tusental) 365 467 323 397 Antal aktier vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental) 365 467 323 397 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) 3,22 1,23 Resultat per aktie före och efter utspädning Beräkningen av resultat per aktie har baserats på årets resultat efter skatt hänförligt till moderföretagets aktieägare i förhållande till ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier uppgående till 365 467 371 (323 396 680). För 2014 har omräkning av antalet aktier skett med hänsyn till fondemissionselementet i nyemissionen 2014. Det föreligger ej några potentiella stamaktier med utspädningseffekt. Not 16 MSEK Materiella anläggningstillgångar Byggnader och mark Maskiner/ tekniska anläggningar 2015 2014 Inventarier Pågående och installationeningar nyanlägg Summa Byggnader och mark Maskiner/ tekniska anläggningar Inventarier Pågående och installationeningar nyanlägg Summa Ingående anskaffningsvärde 994 1 367 722 113 3 196 691 826 561 92 2 170 Investeringar 8 80 48 84 220 11 42 22 41 116 Försäljningar/utrangeringar 16 26 69 111 45 34 54 133 Förvärv av verksamhet 262 382 115 73 832 Avyttrad verksamhet 40 320 19 1 380 Omklassificering 31 91 38 129 45 11 69 20 100 0 Omräkningsdifferens 8 8 6 1 11 64 82 58 7 211 Utgående anskaffningsvärde 969 1 184 650 66 2 869 994 1 367 722 113 3 196 Ingående avskrivningar 363 649 492 1 504 319 564 439 1 322 Årets avskrivningar 31 116 64 211 23 63 47 133 Försäljningar/utrangeringar 15 24 65 104 7 26 41 74 Avyttrad verksamhet 21 204 16 241 Omklassificering 3 4 13 14 Omräkningsdifferens 1 1 9 9 28 48 47 123 Utgående avskrivningar 362 532 471 1 365 363 649 492 1 504 Redovisat värde vid periodens slut 607 652 179 66 1 504 631 718 230 113 1 692 Avskrivningar per funktion: Kostnad för sålda varor 18 105 16 139 10 53 15 78 Försäljningskostnader 7 7 6 6 Medicin- och affärsutvecklingskostnader 1 3 4 1 1 6 8 Administrationskostnader 12 11 38 61 12 9 20 41 Summa 31 116 64 211 23 63 47 133 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 103
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Fortsättning not 16 Finansiell leasing I koncernens materiella anläggningstillgångar ingår leasingobjekt som innehas genom finansiella leasingavtal enligt följande: MSEK 2015 2014 Ingående anskaffningsvärde 33 50 Förvärv av verksamhet 33 Avyttrad verksamhet 32 Omklassifiering 50 Omräkningsdifferens 0 0 Utgående anskaffningsvärde 1 33 Framtida minimileasingavgifter har följande förfallotidpunkter: Nominella värden Nuvärden MSEK 2015 2014 2015 2014 Inom ett år 0 5 0 5 Senare än ett men inom fem år 17 17 Summa 0 22 0 22 Ingående avskrivningar 1 25 Årets avskrivningar 4 3 Avyttrad verksamhet 4 Omklassifiering 27 Omräkningsdifferens 0 0 Utgående avskrivningar 1 1 Redovisat värde vid periodens slut 0 32 Not 17 Immateriella anläggningstillgångar MSEK Goodwill Produkträttigheter 2015 2014 Övriga tillgångar 1) Summa Goodwill Produkträttigheter Övriga tillgångar 1) Summa Ingående anskaffningsvärde 25 352 40 083 232 65 667 13 971 27 352 171 41 494 Investeringar 47 59 20 126 12 26 38 Försäljningar/utrangeringar 6 14 20 1 1 Förvärv av verksamhet 9 758 11 077 20 20 855 Avyttrad verksamhet 511 7 518 96 96 Omklassificering 1 46 45 Omräkningsdifferens 125 98 9 214 1 623 1 738 16 3 377 Utgående anskaffningsvärde 25 524 39 722 268 65 514 25 352 40 083 232 65 667 Ingående avskrivningar enligt plan 14 715 154 14 869 11 710 118 11 828 Årets avskrivningar enligt plan 3 040 33 3 073 2 348 22 2 370 Försäljningar/utrangeringar 5 7 12 1 1 Avyttrad verksamhet 42 4 46 26 26 Omklassificering 14 14 Omräkningsdifferens 145 7 138 683 15 698 Utgående avskrivningar enligt plan 17 853 183 18 036 14 715 154 14 869 Redovisat värde vid periodens slut 25 524 21 869 85 47 478 25 352 25 368 78 50 798 Avskrivningar enligt plan per funktion: Kostnad för sålda varor 8 8 1 1 Försäljningskostnader 4 4 4 4 Medicin- och affärsutvecklingskostnader 3 040 5 3 045 2 348 5 2 353 Administrationskostnader 16 16 12 12 Summa 3 040 33 3 073 2 348 22 2 370 1) Övriga immateriella tillgångar avser i huvudsak programvara. 104 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Specifikation av större produkträttigheter, MSEK 2015 Avskrivningstakt år Återstående avskrivningstid år Dona 2 727 15 13,8 Elidel 1 654 15 10,2 3M-produkter 1 472 15 6,0 Saugella 950 15 13,8 Valeantprodukter 848 15 7,7 Alavenprodukter 818 15 9,7 Recipprodukter 787 15 6,9 Antulaprodukter 738 25 20,3 Treo 629 25 20,8 Jazz 537 15 11,9 Övrigt 10 709 10 25 8,1 Summa 21 869 Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill Följande tabell visar det redovisade värdet för goodwill fördelat per geografiskt område. Goodwill har prövats för nedskrivningsbehov för USA (förvärven av MedPointe och Alaven), Norden (förvärven av Recip och Antula) samt Västeuropa (förvärven av Viatris, 3M, Valeant, Rottapharm) och Emerging markets (förvärvet av Rottaparm). MSEK 2015 2014 USA 5 997 5 497 Norden 2 108 2 113 Västeuropa, exklusive Norden 12 653 12 888 Emerging markets 4 766 4 854 Summa 25 524 25 352 De kassagenererande enheternas återvinningsvärde baseras på nyttjandevärde. Dessa beräkningar utgår från uppskattade kassaflöden baserade på finansiella planer som godkänts av ledningen och täcker en fyraårsperiod. Ledningen har fastställt de finansiella planerna baserat på tidigare resultat, erfarenheter och förväntningar på marknadsutvecklingen. Planerna inkluderar bland annat parametern tillväxttakt vilken inkluderar antaganden om produktlanseringar av befintliga produkter på nya marknader, prisutveckling, försäljningsvolymer, konkurrerande produkters förväntade utveckling, parametern bruttomarginal vilken inkluderar antaganden om försäljning och varukostnadsutveckling samt parametern diskonteringsränta. Kassaflödet bortom fyraårsperioden har antagits ha en årlig tillväxt motsvarande 2% per år. Denna förväntade tillväxttakt är ett försiktigt antagande i förhållande till bedömd långsiktig tillväxttakt för totalmarknaden. Enligt IMS (IMS Health Market Prognosis, September 2015) förväntas den globala läkemedelsmarknaden öka med i genomsnitt 4-7% under åren 2016-2020. I följande tabell framgår genomsnittligt estimerad bruttomarginal, tillväxttakt bortom fyraårsperioden och diskonteringsränta före skatt vilka använts vid beräkningar av nyttjandevärden: 2015, Parameter, % USA Norden Västeuropa exklusive Norden Emerging markets Genomsnittligt estimerad bruttomarginal 75 58 62 62 Tillväxttakt bortom fyraårsperioden 2 2 2 2 Diskonteringsränta före skatt 13 11 12 12 Antaganden använda föregående år Genomsnittligt estimerad bruttomarginal 77 58 61 61 Tillväxttakt bortom fyraårsperioden 2 2 2 2 Diskonteringsränta före skatt 13 11 12 12 Medas bedömning är att använd diskonteringsränta är konservativ då den genomsnittliga kapitalkostnaden (WACC) understiger diskonteringsräntan. Återvinningsvärdet för de testade enheterna överstiger deras redovisade värden och därmed har inga nedskrivningar redovisats. Meda har genomfört känslighetsanalyser för parametrarna tillväxttakt, bruttomarginal och diskonteringsränta och konstaterat att det finns goda marginaler i beräkningarna för Norden, Västeuropa och Emerging markets. För USA överstiger återvinningsvärdet bokfört värde med 740 MSEK per 31 december 2015. Vid en förändring av tillväxttakten från 2% till 0,6% skulle återvinningsvärdet motsvara dess bokförda värde. Meda har gjort bedömningen att rimliga förändringar i övriga parametrar inte skulle medföra att det redovisade värdet översteg återvinningsvärdet. Långsiktigt utgör bolagets förmåga att generera framtida affärer en viktig faktor för att motivera redovisad goodwill. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 105
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Not 18 Uppskjuten skatt Belopp avseende uppskjutna skattefordringar och uppskjutna skatteskulder i balansräkningen inkluderar följande: MSEK 2015 2014 Uppskjutna skattefordringar: Uppskjutna skattefordringar som skall utnyttjas efter mer än 12 månader 892 842 Uppskjutna skattefordringar som skall utnyttjas inom 12 månader 920 798 Summa 1 812 1 640 Uppskjutna skatteskulder: Uppskjutna skatteskulder som skall betalas efter mer än 12 månader 4 198 4 759 Uppskjutna skatteskulder som skall betalas inom 12 månader 510 519 Summa 4 708 5 278 Skattemässiga underskottsavdrag: Vid utgången av 2015 har koncernen redovisat uppskjutna skattefordringar hänförliga till skattemässiga underskottsavdrag om 137 MSEK vilka främst är hänförliga till Portugal, Spanien, Sverige och USA. Det skattemässiga värdet av underskottsavdrag som inte har aktiverats uppgår till 50 MSEK, huvudsak ligen hänförliga till Spanien och Portugal. Bedömningen att inte aktivera underskotten grundas på osäkerhet att kunna nyttja dessa. Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder som redovisas i balansräkningen hänför sig till följande: 2015 2014 MSEK Fordringar Skulder Netto Fordringar Skulder Netto Immateriella anläggningstillgångar 109 4 268 4 159 107 4 829 4 722 Materiella anläggningstillgångar 3 60 57 49 85 36 Lager 420 5 415 296 5 291 Upplupna kostnader 698 72 626 526 23 503 Underskottsavdrag 137 0 137 190 0 190 Pensioner 474 8 466 494 7 487 Obeskattade reserver 0 333 333 0 369 369 Övrigt 15 6 9 20 2 18 Uppskjutna skattefordringar och -skulder 1 856 4 752 2 896 1 682 5 320 3 638 Kvittning av fordringar och skulder 44 44 0 42 42 0 Skattefordringar och -skulder netto 1 812 4 708 2 896 1 640 5 278 3 638 Förändringen avseende uppskjutna skatter är enligt följande: MSEK Immateriella Materiella anläggningstillgångar anläggningstillgångar Lager Upplupna kostnader Underskottsavdrag Pensioner Obeskattade reserver Övrigt Summa Per 1 januari 2014 1 486 60 255 192 84 199 492 15 1 293 Omräkningsdifferens 200 0 6 29 14 6 0 2 147 Förvärv av verksamhet 3 250 11 36 47 88 146 0 5 2 919 Redovisning i resultaträkningen 214 13 6 47 4 12 123 1 290 Skatt som redovisats i övrigt totalresultat 0 0 0 283 0 149 0 0 432 Per 31 december 2014 4 722 36 291 503 190 487 369 18 3 638 Omräkningsdifferens 20 2 2 16 33 6 0 1 8 Avyttrad verksamhet 145 11 0 0 0 0 0 0 156 Redovisning i resultaträkningen 398 30 126 193 20 4 36 8 691 Skatt som redovisats i övrigt totalresultat 0 0 0 86 0 11 0 0 97 Per 31 december 2015 4 159 57 415 626 137 466 333 9 2 896 106 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Not 19 Finansiella tillgångar som kan säljas Not 21 Varulager MSEK 2015 2014 Redovisat värde vid periodens början 45 5 Förvärv av verksamhet 31 Omklassificering vid förvärv av tillgång 1 Köp 0 2 Försäljning 12 Omvärdering, förd till övrigt totalresultat 10 7 Omräkningsdifferens 0 1 Redovisat värde vid periodens slut 23 45 De finansiella tillgångarna är inte förfallna till betalning eller i behov av nedskrivning. I finansiella tillgångar som kan säljas ingår följande: MSEK 2015 2014 Fonder USA 16 26 Noterade räntebärande värdepapper Österrike 6 18 Övrigt 1 1 Summa 23 45 Finansiella tillgångar som kan säljas är uttryckta i följande valutor: MSEK 2015 2014 USD 16 26 EUR 7 19 Summa 23 45 Not 20 Rörelseförvärv och avyttringar Förvärv av Rottapharm Den 2 januari 2015 betalade Meda ytterligare del av köpeskillingen på 149 MSEK. Avyttringar Euromed: I december 2015 avyttrade Meda tillverkningsenheten Euromed, i Spanien. Den totala köpeskillingen uppgick till cirka 82 MEUR. Avyttringen resulterade i en reavinst på 22 MSEK vilken redovisats som övrig intäkt. Joint Venture Ungern: I januari 2015 avyttrade Meda sitt joint venture i Ungern vilket övertogs i samband med förvärvet av Rottapharm 2014. Avyttringen resulterade i en reaförlust på 4 MSEK vilken redovisats som en medicin- och affärsutvecklingskostnad. Joint Venture Valeant: I april 2014 avslutades Medas och Valeants joint venture i Kanada, Mexico och Australien. Avyttringen resulterade i en reavinst på 42 MSEK vilken redovisats som övrig intäkt. Av nedan tabell framgår totalt avyttrade nettotillgångar och påverkan på koncernens kassaflöde. MSEK 2015 2014 Avyttrade nettotillgångar Materiella anläggningstillgångar 139 Immateriella anläggningstillgångar 472 Varulager 252 8 Övriga tillgångar 138 43 Uppskjutna skatteskulder 156 Övriga skulder 114 111 Avyttrade nettotillgångar 731 60 Försäljningspris 762 7 Avgår transaktionskostnader 16 Likvida medel i avyttrade enheter 51 32 Påverkan på koncernens likvida medel 695 25 MSEK 2015 2014 1) Råvaror 740 866 Produkter i arbete 134 191 Färdiga varor och handelsvaror 2 002 1 931 Summa 2 876 2 988 1) 2014 har justerats avseende färdiga varor och handelsvaror från 2 621 MSEK till 1 931 MSEK, varav 544 MSEK har allokerats till råvaror och 146 MSEK till produkter i arbete. Posten kostnader för sålda varor innehåller kostnadsförda utgifter för varulagret uppgående till 5 812 (5 081) MSEK. Övriga resultaträkningsposter innehåller kostnadsförda utgifter för varulagret uppgående till 0 (0) MSEK. Varulagret i koncernen har under perioden skrivits ned med 176 (84) MSEK. Not 22 Kundfordringar MSEK 2015 2014 Kundfordringar 4 396 4 227 Reservering för osäkra kundfordringar 101 76 Summa 4 295 4 151 Andra långfristiga fordringar inkluderar kundfordringar om 156 (190) MSEK med förfall under 2017. Verkligt värde för kundfordringar motsvarar bokfört värde. Koncernens kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar och kundfordringar med föreliggande nedskrivningsbehov uppgick per den 31 december 2015 till 3 819 (3 729) MSEK. Per den 31 december 2015 var kundfordringar uppgående till 574 (368) MSEK förfallna utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. Ålders analysen framgår nedan. MSEK 2015 2014 Mindre än tre månader 349 257 Tre till sex månader 109 32 Mer än sex månader 116 79 Summa 574 368 Per den 31 december 2015 har koncernen redovisat kundfordringar där nedskrivningsbehov föreligger på 189 (131) MSEK. Reserven för osäkra kundfordringar uppgick till 101 (76) MSEK. Förändringar i reserven för osäkra kundfordringar är som följer: MSEK 2015 2014 Per 1 januari 76 22 Tillkommande reserv för osäkra fordringar 68 91 Fordringar som skrivits bort under året som ej indrivningsbara 29 29 Återförda outnyttjade belopp 8 5 Omräkningsdifferens 6 3 Redovisat värde vid periodens slut 101 76 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 107
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Not 23 Derivatinstrument, finansiella tillgångar och skulder Valutaterminer Per 31 december 2015 hade koncernens öppna valutaterminskontrakt löptider på upp till tre månader. Fördelning per valuta framgår av nedanstående tabell. Tillgångar Valutapar Valutakurs Nominellt belopp, MSEK Marknadsvärde, MSEK EUR/SEK 8,9578 4 031 103 RUB/SEK 0,124 220 21 Övrigt 25 Summa 149 Skulder Valutapar Valutakurs Nominellt belopp, MSEK Marknadsvärde, MSEK EUR/SEK 9,1331 7 137 43 EUR/USD 1,07 1 516 27 USD/SEK 8,079 2 852 127 Övriga 4 Summa 201 Verkligt värde av finansiella tillgångar och skulder Följande tabell omfattar koncernens finansiella tillgångar och skulder som är värderade till verkligt värde. Ränteswappar och valutaterminer redovisas i nivå 2 och används för säkringsändamål. Värdering till verkligt värde för ränteswappar beräknas genom diskontering med hjälp av observerbara marknadsdata. Värdering till verkligt värde för valutaterminer baseras på publicerade terminskurser. Finansiella tillgångar som kan säljas redovisas i nivå 1 och 2. Nivå 1 består av noterade räntebärande värdepapper. Värdering till verkligt värde baseras på noterade priser på en aktiv marknad. Nivå 2 består i huvudsak av innehav i fonder där värdering till verkligt värde baseras på observerbar marknadsdata. Inbäddat derivat vilket var kopplat till obligationslånet som återbetalats i slutet av april 2015 kostnadsfördes under första kvartalet 2015. Koncernens derivat omfattas av kvittningsrätt mellan tillgångar och skulder mot samma motpart. Kvittning av tillgångar och skulder har ej tillämpats. Det har ej skett några överföringar mellan nivå 1 och nivå 2 under perioden. Den maximala exponeringen för kreditrisk vid rapportperiodens slut är verkligt värde på de derivatinstrument som redovisas som tillgångar i balansräkningen. 2015 2014 MSEK Nivå 1 Nivå 2 Nivå 1 Nivå 2 Tillgångar Valutaterminer 149 208 Inbäddat derivat 25 Finansiella tillgångar tillgängliga för försäljning 6 17 18 27 Summa 6 166 43 235 Skulder Ränteswappar 1) 23 22 Valutaterminer 201 284 Summa 224 306 1) Kassaflödessäkring. Nedanstående tabell visar det verkliga värdet på finansiella tillgångar och skulder per värderingskategori jämfört med det redovisade värdet. 2015 (MSEK) Låne- och kundfordringar Tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Derivat för säkringsändamål Finansiella tillgångar tillgängliga för försäljning Summa Verkligt värde Finansiella tillgångar tillgängliga för försäljning 23 23 23 Derivat 131 18 149 149 Kundfordringar och andra fordringar 4 582 1) 4 582 4 582 Likvida medel 1 612 1 612 1 612 Summa finansiella tillgångar 6 194 131 18 23 6 366 6 366 2015 (MSEK) Skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen Derivat för säkringsändamål Övriga finansiella skulder Summa Verkligt värde Upplåning 24 862 24 862 24 838 Ovillkorad uppskjuten köpeskilling 2 458 2 458 2 458 Leverantörsskulder 1 696 1 696 1 696 Derivat 169 55 224 224 Övriga skulder 987 2 ) 987 987 Summa finansiella skulder 169 55 30 003 30 227 30 203 1) Utgörs av koncernens kundfordringar, del av långfristiga fordringar samt del av övriga kortfristiga fordringar. 2) Del av koncernens övriga skulder och upplupna kostnader. 108 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen 2014 (MSEK) Låne- och kundfordringar Tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Derivat för säkringsändamål Finansiella tillgångar tillgängliga för försäljning Summa Verkligt värde Finansiella tillgångar tillgängliga för försäljning 45 45 45 Derivat 211 22 233 233 Kundfordringar och andra fordringar 4 665 1) 4 665 4 665 Likvida medel 2 311 2 311 2 311 Summa finansiella tillgångar 6 976 211 22 45 7 254 7 254 2014 (MSEK) Skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen Derivat för säkringsändamål Övriga finansiella skulder Summa Verkligt värde Upplåning 28 208 28 208 28 254 Ovillkorad uppskjuten köpeskilling 2 447 2 447 2 447 Leverantörsskulder 1 542 1 542 1 542 Derivat 226 80 306 306 Övriga skulder 1 238 2) 1 238 1 238 Summa finansiella skulder 226 80 32 984 33 741 33 787 1) Utgörs av koncernens kundfordringar, del av långfristiga fordringar samt del av övriga kortfristiga fordringar. 2) Del av koncernens övriga skulder och upplupna kostnader. Medas finansiella instrument hänförs till värderingsnivå 1 och 2 och verkligt värde per nivå framgår nedan: 2015 2014 MSEK Nivå 1 Nivå 2 Summa Nivå 1 Nivå 2 Summa Finansiella tillgångar 6 6 360 6 366 43 7 211 7 254 Finansiella skulder 30 203 30 203 3 973 1) 29 814 33 787 1) Se not 26 upplåning. Not 24 Likvida medel Not 25 Eget kapital MSEK 2015 2014 Kassa och bank 1 612 2 311 Summa 1 612 2 311 Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital Antal aktier, aktiekapital och överkurs har sedan år 2014 förändrats enligt följande: MSEK (utom för antal) Antal aktier Aktiekapital 2014 Övrigt tillskjutet kapital 1 januari 2014 302 243 065 302 8 865 Apportemission, riktad, netto efter skatt 30 000 000 30 2 942 Nyemission, netto efter skatt 33 224 306 33 1 981 Per 31 december 2014 365 467 371 365 13 788 2015 Per 31 december 2015 365 467 371 365 13 788 Utdelning per aktie På årsstämman den 14 april 2016 kommer en utdelning avseende år 2015 på 2,50 SEK per aktie, totalt 914 MSEK att föreslås. Detta belopp har inte redovisats som skuld, utan kommer att redovisas som en vinstdisposition under eget kapital, för räkenskapsåret 2015. Utdelningarna avseende 2014 uppgick till 914 MSEK (2,50 SEK per aktie) respektive 2013 till 756 MSEK (2,50 SEK per aktie). MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 109
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Fortsättning not 25 Andra reserver, MSEK Säkring av nettoinvestering Omräkningsdifferens Kassaflödessäkringar Förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer Finansiella tillgångar som kan säljas Summa Andra reserver 2014-01-01 810 486 26 65 415 Omräkningsdifferenser 2 118 2 118 Omräkningsdifferenser återförda till resultatet 11 11 Resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet 1 300 1 300 Skatt på resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet 286 286 Resultat från omvärdering av derivat redovisat i eget kapital 11 11 Skatt på resultat från omvärdering av derivat redovisat i eget kapital 2 2 Resultat från omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer 441 441 Skatt på resultat från omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer 149 149 Resultat från finansiella tillgångar som kan säljas 7 7 Skatt på resultat från finansiella tillgångar som kan säljas 1 1 Andra reserver 2014-12-31 1 297 528 17 357 6 401 Andra reserver 2015-01-01 1 297 528 17 357 6 401 Omräkningsdifferenser 376 376 Omräkningsdifferenser återförda till resultatet 3-3 Resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet 395 395 Skatt på resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet 87 87 Resultat från omvärdering av derivat redovisat i eget kapital 1 1 Skatt på resultat från omvärdering av derivat redovisat i eget kapital 0 0 Resultat från omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer 66 66 Skatt på resultat från omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer 11 11 Resultat från finansiella tillgångar som kan säljas 10 10 Skatt på resultat från finansiella tillgångar som kan säljas 1 1 Andra reserver 2015-12-31 918 220 18 302 3 375 1) Omräknad på basis av reviderad IAS 19. 110 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Not 26 Upplåning Not 27 Ersättningar till anställda efter avslutad anställning MSEK 2015 2014 Långfristig upplåning Banklån 21 150 21 190 Obligationslån 1 350 5 611 Finansiell leasing (se not 16) 0 16 Övrigt 7 Summa 22 507 26 817 Kortfristig upplåning Banklån 623 574 Obligationslån 400 500 Företagscertifikat 1 331 182 Finansiell leasing (se not 16) 0 5 Factoring 1 130 Summa 2 355 1 391 Summa total upplåning 24 862 28 208 Verkligt värde 2015 2014 Nivå 1 3 973 Nivå 2 24 838 24 281 Summa 24 838 28 254 Verkligt värde avviker från redovisat värde för koncernens obligationslån vilka redovisas i nivå 2 för 2015. Verkligt värde är baserat på observerbar marknadsdata på OTC-marknaden. För 2014 avser nivå 1 det obligationslån om 400 MEUR som övertogs i samband med förvärvet av Rottapharm, vilket återbetalts i slutet av april 2015. Förfallotidpunkt för långfristig upplåning är som följer: 2015 2014 Förfaller till betalning senare än ett år men inom två år 2 580 973 Förfaller till betalning senare än två år men inom fem år 19 927 21 985 Förfaller till betalning senare än fem år 3 859 Summa 22 507 26 817 Redovisade belopp i MSEK, per valuta, för koncernens upplåning är följande: 2015 2014 EUR 14 834 18 237 USD 5 149 5 005 SEK 4 879 4 966 Summa 24 862 28 208 Outnyttjade krediter: 2015 2014 Outnyttjade obekräftade krediter 700 700 Outnyttjade bekräftade krediter 5 227 5 505 MSEK 2015 2014 Nuvärde av fonderade förpliktelser 1 262 1 248 Verkligt värde på förvaltningstillgångar 869 854 Underskott i fonderade planer 393 393 Nuvärde av ofonderade förpliktelser 1 862 2 021 Netto 2 255 2 415 MSEK 2015 2014 Redovisad tillgång 1) 18 15 Redovisad skuld 2 273 2 430 Netto 2 255 2 415 1) Planer med ett nettoöverskott, dvs. där förvaltningstillgångarna överstiger de förmånsbestämda förpliktelserna, redovisas under Övriga långfristiga fordringar. Förändringar i verkligt värde på förvaltningstillgångar 2015 2014 Vid årets början 854 688 Ränteintäkter 34 32 Omvärderingar Avkastning på förvaltningstillgångar exklusive belopp som ingår i ränteintäkter 35 36 Avgifter Arbetsgivaren 48 58 Utbetalningar från planen Utbetalda ersättningar 57 44 Regleringar 36 38 Valutakursdifferenser 61 122 Vid årets slut 869 854 Förändringar av nuvärdet på förpliktelsen under året 2015 2014 Vid årets början 3 269 1 788 Kostnader för tjänstgöring under innevarande år 30 17 Räntekostnader 87 79 Omvärderingar Vinst ( )/förlust till följd av förändrade demografiska antaganden 16 37 Vinst ( )/förlust till följd av förändrade finansiella antaganden 98 382 Erfarenhetsbaserade vinster ( )/förluster 16 5 Utbetalningar från planen Utbetalda ersättningar 133 102 Regleringar 36 38 Förvärv av verksamhet 858 Valutakursdifferenser 37 253 Vid årets slut 3 124 3 269 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 111
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Fortsättning not 27 Den förmånsbestämda pensionsförpliktelsen och förvaltningstillgångarnas sammansättning per land framgår av nedan tabell: 2015 (MSEK) Tyskland USA Sverige Storbritannien Övriga Summa Nuvärde av förpliktelsen 1 652 1 011 102 193 166 3 124 Verkligt värde på förvaltningstillgångar 613 209 47 869 Netto 1 652 398 102 16 119 2 255 2014 (MSEK) Tyskland USA Sverige Storbritannien Övriga Summa Nuvärdet av förpliktelsen 1 789 997 104 189 190 3 269 Verkligt värde på förvaltningstillgångar 606 203 45 854 Netto 1 789 391 104 14 145 2 415 Tyskland I Tyskland har Meda förmånsbestämda planer vilka är ofonderade. Dessa planer är stängda för nya medlemmar och nyanställda erbjuds i stället en avgiftsbestämd lösning. De förmånsbestämda pensionsplanerna baseras på slutlig lön vilket ger de anställda som omfattas av planen förmåner i form av procent av lönen vid pension. Nivån på förmånen är även beroende av den anställdas tjänstgöringstid. Uttag för pensionsändamål görs inför de utbetalningar som ska ske till de pensionärer som tjänat in pension. Pensionsutbetalningarna i de tyska planerna uppräknas enligt konsumentprisindex. Planerna omfattar 2 477 personer varav 549 är aktivt anställda per 31 december 2015. En av pensionsplanerna i Tyskland vilken till en del finansierades av arbetsgivaren och till en del av arbetstagaren upphörde 2004-12-31 och tryggas av Bayer Pensionskasse. Meda är enligt tysk lag (Gesetz zur Verbesserung der betrieblichen Altersversorgung) skyldig att täcka eventuella framtida pensionsökningar. Planen är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. I likhet med tidigare år redovisar Meda denna plan som en avgiftsbestämd pensionsplan då koncernen inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. För 2016 betalar Meda inga avgifter till Bayer Pensionskasse. Medas andel av totalt antal aktiva i planen per 31 december 2015 uppgår till 0,2 (0,3)%. USA Den förmånsbestämda pensionsplanen i USA är skattekvalificerad och föremål för Employee Retirement Income Security Act (ERISA) från 1974 om lägsta fonderingskrav. Planen omfattar 1 821 personer varav 104 är aktivt anställda vid utgången av 2015. Nivån på förmånen är beroende av den anställdas lön och tjänstgöringstid i företaget. Planen är stängd sedan 2003-01-31 och ytterligare förmåner läggs inte till planen. Tjänstgöringstid och ersättning efter 2003-01-31 beaktas således inte vid beräkning av pensionsförmånen utan enbart vid bedömning av rätten till förtidspension. För de anställda som omfattas av planen och var anställda innan 1 april 1977 görs en justering enligt konsumentprisindex på årlig basis av pensionsutbetalningen. Motsvarande justering görs inte på den del av förmånen som är intjänad efter 30 september 1980. Per 31 december 2015 redovisar Meda ett underskott på 398 (391) MSEK i den förmånsbestämda pensionsplanen i USA. I enlighet med Pension Protection Act (2006) och följande tillägg enligt HAFTA och Bipartisan Budget Act 2015 i USA har Meda således en skyldighet att göra årliga in betalningar till planen för att fondera underskottet, generellt inom en sjuårsperiod. För 2016 beräknas pensionsinbetalningarna till planen uppgå till 58 MSEK. Inbetalningen beräknas på årlig basis av en extern aktuarie. Styrelsen i Meda Pharmaceuticals Inc. har utsett en investeringskommitté som består av anställda i bolaget vilka arbetar tillsammans med SEI Investments vad gäller övervakning av fonderna i den fonderade pensionsplanen samt investeringsbeslut och allokering av medel. Arbetet regleras genom en investeringspolicy som är fastställd av styrelsen i Meda Pharmaceuticals Inc. och genom ett kapitalförvaltningsavtal som tecknats med SEI Investments. Placeringarna förvaltas enligt ett ramverk där tillgångar och skulder matchas för att uppnå långsiktiga placeringar som är i linje med åtagandet för pensionsplanen. Bolagets övergripande mål är att förbättra fonderings nivån i planen. Investeringskommittén följer tillsammans med SEI Investments aktivt hur löptid och förväntad avkastning på investeringarna matchar förväntade utbetalningar till följd av pensions förpliktelserna. Bolaget har inte ändrat processerna som används för att hantera risker från tidigare perioder. Placeringarna är väl diversifierade, varför en värdenedgång på en enstaka placering inte har någon väsentlig inverkan på värdet av de totala förvaltningstillgångarna. Sverige Meda innehar såväl förmånsbaserade som premiebestämda planer vilka baseras på kollektivavtal mellan parterna på den svenska arbetsmarknaden. Den förmånsbestämda pensionsplanen, ITP 2, gäller för anställda födda 1978 eller tidigare. Ålderspensionen i ITP 2-planen är ett förmånsbestämt åtagande som hanteras i egen regi och administreras och kreditförsäkras hos PRI Pensionsgaranti. Åtaganden för familjepension och sjukpension för tjänstemän tryggas genom en försäkring i Alecta. Enligt UFR 3 (uttalande från Rådet för finansiell rapportering) är detta en förmånsbaserad plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåret 2015 har koncernen inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa efterlevandepension som en förmånsbestämd plan. Dessa förmåner enligt ITP 2, vilka tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda efterlevnadspensionen är individuellt beräknad och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension och förväntad återstående tjänstgöringstid. Förväntade avgifter under 2016 för ITP 2-försäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 7 (6) MSEK. Medas andel av de sammanlagda avgifterna till planen uppgår till 0,003 (0,003)% och andel av totalt antal aktiva uppgår till 0,018 (0,017)%. Vid utgången av 2015 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 153 (143)%. Den förmånsbestämda ITP-planen är en pensionsplan som baseras på slutlig lön vilket ger de anställda som omfattas av planen förmåner i form av procent av lönen vid pension. Nivån på förmånen är även beroende av den anställdas tjänstgöringstid. ITP 2 ålderspension i egen regi är ofonderad och uttag för pensionsändamål görs inför de utbetalningar som ska ske till de pensionärer som tjänat in pension. Pensionsutbetalningarna i den svenska planen är inte uppräknade enligt konsumentprisindex. Planen omfattar 332 personer varav 87 är aktivt anställda per 31 december 2015. Den premiebaserade tjänstepensionsplanen, ITP1, gäller för anställda födda 1979 eller senare. Den premiebaserade pensionsplan ITP1 eller alternativ ITP, gäller för anställda med inkomst överstigande 10 inkomstbasbelopp och som valt att träda ut ur ITP2. Villkoren är satta av bolaget och accepterade av den anställde som valt att delta. 112 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Storbritannien Den förmånsbestämda pensionsplanen i Storbritannien är fonderad och stängd för nya medlemmar sedan 2007-01-01 vilket innebär att ytterligare förmåner inte kan läggas till planen samt att den omfattar anställda till och med detta datum. Nyanställda erbjuds i stället en avgiftsbestämd lösning. Planen omfattar 163 personer varav inga är aktivt anställda vid utgången av 2015. Planen baseras på slutlig lön vilket ger de anställda som omfattas av planen förmåner i form av procent av lönen vid pension. Nivån på förmånen är även beroende av den anställdas tjänstgöringstid. Pensionsutbetalningarna i den brittiska planen uppräknas årligen för en del av planens deltagare till ett fast belopp om 3%. För övriga deltagare inflationsjusteras pensionsutbetalningarna. Per 31 december 2015 redovisar Meda ett överskott på 16 MSEK i den förmånsbestämda pensionsplanen i Storbritannien. För 2016 beräknas pensionsinbetalningarna till planen uppgå till 6 MSEK. Nivån på inbetalningarna ses över löpande och beräknas av en extern aktuarie. Den fonderande pensionsplanen i Storbritannien förvaltas av Legal & General Investment Management Limited (LGIM). Förvaltningen regleras genom ett kapitalförvaltningsavtal. Avtalet innehåller bland annat mål avseende nivå på avkastning på tillgångarna i planen utifrån vilken en investeringsstrategi föreslås till Meda Pharmaceuticals Ltd. Investeringsbeslut hanteras i sin tur av förvaltaren (ENTs Entity Nominated Trustees) vilka i enlighet med brittisk lag är utsedd av Meda Pharmaceuticals Ltd. Placeringarna förvaltas enligt en strategi där tillgångar och skulder matchas för att uppnå långsiktiga placeringar som är i linje med åtagandet för pensionsplanen. Bolagets mål är att matcha tillgångar med pensionsförpliktelser genom att investera i långfristiga räntebärande värdepapper med löptider som matchar utbetalning av ersättningar när de förfaller. Förvaltaren och LGIM följer aktivt hur löptid och förväntad avkastning på investeringarna matchar förväntade utbetalningar till följd av pensionsförpliktelserna. Bolaget har inte ändrat processerna som används för att hantera risker från tidigare perioder. Placeringarna är väl diversifierade, varför en värdenedgång på en enstaka placering inte har någon väsentlig inverkan på värdet av de totala förvaltningstillgångarna. Övriga Redovisad skuld för övriga pensionsplaner per 31 december 2015 uppgår till 120 (145) MSEK. Övriga pensionsförpliktelser är i huvudsak hänförliga till Frankrike, Österrike, och Italien. De viktigaste aktuariella antagandena framgår av nedan tabell: (vägt genomsnitt, %) 2015 2014 Diskonteringsränta 2,6 2,3 Framtida löneökningar 2,2 2,2 Framtida pensionsökningar 1,6 1,6 Antaganden beträffande livslängd baseras på offentlig statistik och erfarenhet från dödlighetsundersökningar i varje land, och sätts i samråd med aktuariell expertis. Antagandena innebär följande genomsnittliga återstående levnadsår för en person som går i pension vid 65 års ålder. (vägt genomsnitt, %) 2015 2014 Pensionering vid rapportperiodens slut (ålder 65 år) Man 19,5 20,1 Kvinna 23,0 23,4 Pensionering 25 år efter rapportperiodens slut (ålder 40 år) Man 19,5 19,7 Kvinna 23,5 23,5 Känsligheten i den förmånsbestämda förpliktelsen för förändringar i de vägda väsentliga antagandena är: 1) MSEK 2015 Diskonteringsränta +0,5% 0,5% Framtida löneökningar +0,5% 0,5% Framtida pensionsökningar +0,5% 0,5% Förväntad livslängd +1 år 1 år Nuvärde av fonderade förpliktelser 1 262 1 205 1 323 1 264 1 261 1 273 1 254 1 283 1 242 Verkligt värde på förvaltningstillgångar 869 869 869 869 869 869 869 869 869 Nuvärde av ofonderade förpliktelser 1 862 1 734 2 007 1 877 1 847 1 981 1 753 1 947 1 768 Netto 2 255 2 070 2 461 2 272 2 239 2 385 2 138 2 361 2 141 1) Ovanstående känslighetsanalys baseras på en förändring i ett antagande medan alla andra antaganden hålls konstanta. I praktiken är det osannolikt att detta inträffar och förändringar i några antaganden kan vara korrelerade. Vid beräkning av känsligheten i den förmånsbestämda förpliktelsen för väsentliga aktuariella antaganden används samma metod (projected unit method) som vid beräkning av den förmånsbestämda pensionsskulden. Koncernens förvaltningstillgångar vilka i huvudsak är hänförliga till USA och Storbritannien är fördelade enligt nedan tabell. 2015 Onoterade Total % Noterade 2014 Onoterade Total % Noterade Eget kapital instrument USA 292 51 343 40 305 305 36 Storbritannien 43 43 5 42 42 5 Skuld instrument USA 171 17 188 22 180 180 21 Storbritannien 166 166 19 161 161 19 Fastigheter USA 82 82 9 66 66 8 Övrigt USA 7 48 55 6 Övriga länder 24 23 47 5 23 22 45 5 Summa 696 173 869 100 718 136 854 100 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 113
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Fortsättning not 27 Avgifter till koncernens förmånsbestämda pensionsplaner förväntas för räkenskapsåret 2016 uppgå till 145 MSEK. Vägd genomsnittlig löptid för pensionsförpliktelserna uppgår till 13 år. Löptidsanalys avseende förväntade odiskonterade betalningar för pensionsplanerna efter avslutad anställning framgår av följande tabell: Löptid Odiskonterade betalningar, MSEK Inom 1 år 145 Mellan 1 2 år 158 Mellan 2 5 år 512 Mer än 5 år 3 912 Summa 4 727 Risker Koncernen är genom sina förmånsbestämda pensionsplaner exponerad mot ett antal risker. De mest väsentliga riskerna beskrivs i nedan tabell. Typ av risk Tillgångars volatilitet Förändringar i obligationernas avkastning Inflation Livslängdsantaganden Den stora andelen av koncernens förvaltningstillgångar är hänförliga till USA och Storbritannien. Dessa planers skulder är beräknade med användning av en diskonteringsränta som utgår från företagsobligationer. Om förvaltningstillgångarna inte uppnår en avkastning som motsvarar nivån på diskonteringsräntan kommer ett underskott uppstå. Den amerikanska och brittiska planen innehåller aktier, vilka på lång sikt förväntas överträffa räntan på företags obligationer, men medföra volatilitet och risk på kort sikt. I takt med att planerna närmar sig förfall har Meda för avsikt att minska investeringarnas risknivå genom att öka investeringar i tillgångar som bättre matchar skulden. En stor andel av koncernens planer är ofonderade och hänförliga till Tyskland där diskonteringsräntan baseras på företagsobligationer. En minskning av räntan på företagsobligationer kommer innebära en ökning av skulden i dessa planer. I USA är pensionsplanen fonderad och en ökad skuld som ett resultat av en minskning av räntan på företagsobligationer uppvägs till viss del av en ökning i värdet på innehavet av företags obligationer. I de länder där koncernen har pensionsförpliktelser vilka är kopplade till inflation kommer en högre inflation i dessa länder leda till en högre pensionsskuld. Förvaltningstillgångarna i USA och Storbritannien är antingen opåverkade av (fast ränta på obligationer) eller svagt korrelerade med (aktier) inflationen vilket innebär att en ökning i inflationen kommer öka underskottet i dessa planer. Merparten av pensionsplanerna innebär att de som omfattas av planerna ska erhålla förmånerna livet ut vilket medför att höjda livslängdsantaganden resulterar i högre pensionsskulder. Not 28 Övriga långfristiga skulder MSEK 2015 2014 Ovillkorad uppskjuten köpeskilling 2 458 2 447 Övriga långfristiga skulder 16 17 Summa 2 474 2 464 Förvärvspriset för Rottapharm inkluderar en ovillkorad uppskjuten köpeskilling på 275 MEUR vilken löper utan ränta och förfaller till betalning i januari 2017. Denna är värderad till verkligt värde genom diskontering till nuvärde med en ränta på 2,6%. Redovisad räntekostnad för 2015, vilken redovisas som en finansiell kostnad uppgår till 65 (14) MSEK. Not 29 Övriga avsättningar MSEK Returer Personal Omstrukturering Rättstvister Övrigt Summa Per 1 januari, 2015 513 141 620 73 148 1 495 Tillkommande avsättningar 488 76 273 213 30 1080 Utnyttjat under året 300 35 561 30 37 963 Återförda outnyttjade belopp 141 12 72 2 73 300 Omräkningsdifferens 37 8 6 6 33 Per 31 december 2015 597 178 254 254 62 1 345 114 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen MSEK 2015 2014 Långfristiga avsättningar 337 375 Kortfristiga avsättningar 1 008 1 120 Summa 1 345 1 495 Förväntad tidpunkt för utflöde, MSEK Långfristiga avsättningar Om två till tre år 118 Om fyra till fem år 62 Efter fem år 157 Summa 337 Avsättningar för returer Avsättningen för returer inkluderar till största delen reserver för produkter vilka Meda förbinder sig att köpa tillbaka från kunden en kort tid innan eller efter överskridet utgångsdatum. Avsättningar för personal 94 (89) MSEK av personalavsättningen avser sjukvårdsförmåner i USA efter avslutad anställning vilka är ofonderade. Redovisningsmetod, antaganden och antal värderingstillfällen liknar dem som används för förmånsbestämda pensionsplaner. Planerna är stängda och inga aktivt anställda omfattas av planen. För 2015 uppgick den aktuariella förlusten till 2 MSEK och räntekostnaderna till 4 MSEK. Utbetalda ersättningar från planerna uppgick till 9 MSEK. För 2016 förväntas avgifter uppgå till 6 MSEK. Vägd genomsnittlig löptid för planerna uppgår till 9 år. De viktigaste aktuariella antagandena är diskonteringsränta och långsiktig ökning av kostnaderna för sjuk- och hälsovård vilka per 2015-12-31 uppgick till 4,25 (3,75)% respektive 4,0 (4,0)%. Vid en förändring av diskonteringsräntan med +/ 0,25% minskar/ökar förpliktelsen med +/ 2 MSEK. En förändring av långsiktig ökning av kostnader för sjuk- och hälsovård med +/ 0,25% ökar/minskar förpliktelsen med +/ 1 MSEK. Övriga personalrelaterade avsättningar avser främst avsättningar för avslutade anställningar i Tyskland och Italien. Avsättningar för rättstvister 189 MSEK av avsättningen avser avsättning för pågående rättstvist i USA gällande produktansvar för produkten Reglan, vilken förväntas regleras under det tredje kvartalet 2016. Se not 30 för ytterligare information. Individuell prövning av pågående tvister sker löpande. Avsättningar för omstrukturering Reserven för omstruktureringar uppgår till 254 (620) MSEK, varav 249 MSEK är hänförligt till Rottapharm. Under året redovisades omstruktureringskostnader avseende integrationen av Rottapharm på 291 (631) MSEK. 8 MSEK har redovisats som kostnad för sålda varor, 227 MSEK som försäljningskostnader, 25 MSEK som medicin- och försäljningskostnader och 47 MSEK som administrationskostnader. Kostnaderna är i huvudsak kopplat till personal. Av reserverade omstruktureringskostnader kommer 196 MSEK att betalas under 2016. Övriga avsättningar Övriga avsättningar utgörs till exempel av punktskatter, försäljningsprovisioner och avsättningar för pågående skatterevisioner. Not 30 Eventualförpliktelser Ställda säkerheter, MSEK 2015 2014 Ansvarsförbindelser Garantiförbindelser 31 32 Inlicensieringen av de globala rättigheterna till Edluar kan komma att leda till utbetalningar om totalt 60 MUSD i milestones vid definierade försäljningsnivåer. Förvärvet av de europeiska rättigheterna till substansen sotiromod kan komma att leda till utbetalningar om 10 MUSD i milestones vid definierade steg i utvecklingen. Avtalet med Ethypharm angående rättigheterna till kombinationen ketoprofen och omeprazol kan komma att leda till utbetalningar om 5 MEUR i milestones vid registrering samt definierade försäljningsnivåer. Inlicensieringen av OraDisc A för den europeiska marknaden kan komma att leda till utbetalningar om 4,8 MEUR i milestones. Avtalet med Cipla angående utvidgat geografiskt territorium för Dymista samt samarbete avseende produktutveckling kan komma att leda till utbetalningar om 35 MUSD i milestones vid definierade steg i utveckling samt lansering av nya produkter. Förvärvet av ZpearPoint kan komma att leda till utbetalningar om 40 MNOK i milestones vid definierade steg i utveckling samt försäljningsnivåer för produkten EB24. Inlicensieringen av rättigheterna till Betadine från Mundipharma löper ut 31 december, 2017. Meda har en för motparten bindande option att förvärva en evig licens till rättigheterna till Betadine under vissa villkor. Parterna har inlett diskussioner avseende framtida rättigheter till produkten. För övriga produkträttigheter kan tilläggsköpeskilling maximalt uppgå till cirka 74 MSEK. I samband med förvärvet av Carter-Wallace 2001, övertog Meda Pharmaceuticals Inc. (tidigare MedPointe Inc.) vissa miljörelaterade skyldigheter. 1982 meddelade amerikanska miljömyndigheter att Carter-Wallace tillsammans med mer än 200 andra företag var potentiellt ansvariga för avfall placerat på den tidigare återvinningscentralen Lone Pine Landfill. 1989 och 1991, utan att medge ansvar, ingick Carter-Wallace tillsammans med 122 andra företag avtal med myndigheten om sanering av Lone Pine, en process som pågår. Reservering för saneringskostnader uppgick till 2,0 MUSD per 31 december 2015. I samband med förvärvet av Alaven Pharmaceuticals 2010 övertog Meda Pharmaceuticals Inc. ansvaret för en pågående rättstvist i USA gällande produktansvar för produkten Reglan (metoclopramide). För närvarande föreligger det knappt 3 300 öppna rättsfall med flest stämningar i Philadelphia, New Brunswick och San Francisco. Tvisten avser i huvudsak målsägande som långtidsbehandlats med Reglan mot gastrisk stås och gastroesofageal refluxsjukdom och utvecklat tardiv dyskinesi. Tardiv dyskinesi är en bieffekt som i allmänhet kännetecknas av återkommande, ofrivilliga muskelrörelser i ansiktet och extremiteterna. Sedan 1986 har förpackningen för Reglan innehållit upplysning om denna bieffekt vid behandling överstigande 12 veckor. Målsägande menar att upplysning inte varit tillräckligt tydlig. Meda anser sig ha ett bra försvar i dessa processer, men för att undvika kostnader och distraktionen av en rättstvist har bolaget tecknat ett konfidentiellt förlikningsavtal vilket innehåller ett ramverk för att lösa samtliga öppna rättsfall. Meda har gjort en avsättning på 25 MUSD under det tredje kvartalet 2015 varav 2,5 MUSD har betalts under det fjärde kvartalet 2015. Förlikningen bygger på att tillräckligt många av målsägande accepterar erbjudandet om förlikning vilket Meda beslutar om. Meda är från tid till annan involverad i för läkemedelsbranschen sedvanliga legala tvister. Även om det inte går att lämna några garantier avseende utgången i dessa tvister förväntar vi oss emellertid, på basis av koncernledningens aktuella och grundade bedömning, att dessa inte kommer att få någon väsentlig negativ inverkan på vår ekonomiska ställning. Detta ställningstagande kan naturligtvis ändras över tid. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 115
Noter koncernen FINANSIELLA RAPPORTER Not 31 Kassaflöde Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet MSEK 2015 2014 Den löpande verksamheten: Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar 211 133 Avskrivningar på immateriella tillgångar 3 073 2 370 Bankavgifter 1 115 186 Övrigt 26 21 Summa 3 373 2 668 1 Under året resultatförda bankavgifter. Not 32 Transaktioner med närstående Fidim S.r.l. äger 33 657 052 aktier i Meda AB vilket motsvarar 9,2% av det totala antalet aktier. Fidim S.r.l. erhöll 30 000 000 Meda-aktier som del av köpeskillingen vid Medas förvärv av Rottapharm. Luca Rovati är styrelseledamot i Meda sedan November 2014 och delägare i Fidim S.r.l. Transaktioner med närstående: Försäljning av varor och tjänster samt övrig försäljning, MSEK Rottapharm Biotech S.r.l. 4,1 Avser försäljning av tjänster Övriga närstående 0,2 Inköp av varor och tjänster, MSEK RRL Immobiliare SpA 28,1 Avser hyra av kontorsoch fabrikslokaler Rottapharm Biotech S.r.l. 6,8 Avser inköp av forskning- och utvecklingstjänster Mellanhavanden per 31/12 2015, MSEK Fordran Skuld Fidim S.r.l. 12,1 1) _ RRL Immobiliare SpA 5,4 9,2 Rottapharm Biotech S.r.l. 0,8 0,4 Övriga närstående 0,1 0,3 1) Avser skatterelaterade kostnader som vidarefakturerats till Fidim S.r.l. Till Meda närstående Fidim S.r.l. RRL Immobiliare SpA Rottapharm Biotech S.r.l. Demi Monde S.r.l. Day Spa S.r.l. Johan & Levi S.r.l. Styrelseledamoten Luca Rovati innehar aktier i Fidim Srl Fidim Srl äger RRL Immobiliare SpA. Luca Rovati är styrelseledamot i RRL Immobiliare SpA. Fidim Srl äger Rottapharm Biotech Srl Demi-Monde Srl ägs av närstående till styrelseledamot Luca Rovati Day Spa Srl ägs av närstående till styrelseledamot Luca Rovati Johan & Levi Srl ägs av närstående till styrelseledamot Luca Rovati Samtliga transaktioner mellan närstående parter baseras på marknadsmässiga villkor och förhandlingar har gjorts på armlängds avstånd. Ersättning till ledande befattningshavare framgår av not 8. I övrigt har inga fler transaktioner med närstående ägt rum under 2015. Not 33 Händelser efter balansdagen Offentligt uppköpserbjudande från Mylan Mylan N.V., ett bolag registrerat i Nederländerna och vars aktier är noterade på NASDAQ Global Select Market och Tel Aviv Stock Exchange, offentliggjorde den 10 februari 2016 ett rekommenderat offentligt erbjudande till aktieägarna i Meda AB att överlåta sina aktier i Meda AB till Mylan N.V. mot ett vederlag som består av en kombination av kontanter och stamaktier i Mylan N.V.. Vänligen se Mylan N.V.s separata budpressmeddelande för mer information om erbjudandet samt Meda ABs separata pressmeddelande rörande Meda ABs styrelses rekommendation av erbjudandet. 116 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar moderbolaget Resultaträkning moderbolaget MSEK Not 2015 2014 Nettoomsättning 2,3 6 422 6 011 Kostnader för sålda varor 4 3 831 3 388 Bruttoresultat 2 591 2 623 Försäljningskostnader 518 484 Medicin- och affärsutvecklingskostnader 912 1 173 Administrationskostnader 211 157 Rörelseresultat 4 8 950 809 Resultat från andelar i koncernföretag 9 374 402 Ränteintäkter och liknande resultatposter 10 883 608 Räntekostnader och liknande resultatposter 10 1 043 749 Resultat före bokslutsdispositioner och skatt 1 164 1 070 Bokslutsdispositioner 11 686 175 Skatt 12 24 110 Nettoresultat 454 785 Rapport över totalresultat MSEK 2015 2014 Nettoresultat 454 785 Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen Kassaflödessäkringar, netto efter skatt 1 9 Säkring av nettoinvestering, netto efter skatt 62 304 Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt 63 295 Summa totalresultat 391 490 Posterna i rapporten ovan redovisas netto efter skatt. Upplysning lämnas i moderbolagets specifikation för eget kapital om den skatt som hänför sig till varje komponent i övrigt totalresultat. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 117
Räkningar moderbolaget FINANSIELLA RAPPORTER Balansräkning moderbolaget MSEK Not 2015-12-31 2014-12-31 TILLGÅNGAR 1 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Produkträttigheter och andra immateriella tillgångar 13 4 459 5 137 Summa immateriella anläggningstillgångar 5 137 Materiella anläggningstillgångar Inventarier 14 45 1 Summa materiella anläggningstillgångar 45 1 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 15 12 210 12 203 Fordringar hos koncernföretag 27 912 26 106 Uppskjuten skattefordran 12 23 28 Andra långfristiga fordringar 79 89 Summa finansiella anläggningstillgångar 40 224 38 426 Summa anläggningstillgångar 44 728 43 564 Omsättningstillgångar Varulager 16 535 493 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 17 357 414 Fordringar hos koncernföretag 1 098 1 146 Övriga fordringar 83 27 Derivatinstrument 149 208 Skattefordran 2 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 18 38 39 Summa kortfristiga fordringar 1 725 1 836 Kassa och bank 968 611 Summa omsättningstillgångar 3 228 2 940 SUMMA TILLGÅNGAR 47 956 46 504 118 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar moderbolaget MSEK Not 2015-12-31 2014-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 365 365 Reservfond 3 175 3 175 Summa bundet eget kapital 3 540 3 540 Fritt eget kapital Överkursfond 10 616 10 616 Fond för verkligt värde 384 321 Balanserade vinstmedel 1 937 2 029 Årets resultat 454 785 Summa fritt eget kapital 12 623 13 109 Summa eget kapital 16 163 16 649 Obeskattade reserver 19 1 520 1 679 Avsättningar Avsättningar för pensioner 20 69 67 Övriga avsättningar 6 Summa avsättningar 75 67 Långfristiga skulder Upplåning 21 22 533 22 962 Skulder till koncernföretag 1 521 1 697 Derivatinstrument 19 23 Övriga skulder 2 Summa långfristiga skulder 24 075 24 682 Kortfristiga skulder Upplåning 21 2 303 1 188 Skulder till koncernföretag 2 805 1 240 Leverantörsskulder 499 435 Derivatinstrument 205 284 Övriga skulder 42 147 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 269 133 Summa kortfristiga skulder 6 123 3 427 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 47 956 46 504 Ställda panter Ansvarsförbindelser 23 42 37 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 119
Räkningar moderbolaget FINANSIELLA RAPPORTER Kassaflödesanalys moderbolaget MSEK Not 2015 2014 Kassaflöde från den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster 1 164 1 070 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 24 405 760 Nettoförändring av pensioner 2 5 Nettoförändring av övriga avsättningar 2 7 Betalda inkomstskatter 0 7 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital 1 569 1 821 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Varulager 32 27 Fordringar 2 142 Skulder 97 285 Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 632 1 937 Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar 17 6 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 46 0 Förvärv av dotterbolag 7 28 Avyttring av dotterbolag 7 Ökning av finansiella fordringar 1 879 12 162 Minskning av finansiella fordringar 374 435 Kassaflöde från investeringsverksamheten 1 575 11 754 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Upptagna lån 2 107 21 433 Amortering av lån 1 607 12 917 Nyemission 2 014 Ökning av övriga finansiella skulder 1 816 881 Minskning av övriga finansiella skulder 1 102 249 Utdelning 914 756 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 300 10 406 Periodens kassaflöde 357 589 Likvida medel vid årets början 611 22 Likvida medel vid årets slut 968 611 Erhållna räntor 782 469 Erlagda räntor 780 707 Summa 2 238 120 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar moderbolaget Eget kapital moderbolaget MSEK Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Överkursfond Fritt eget kapital Balanserade Fond för vinstmedel och verkligt värde årets resultat Summa eget kapital Ingående eget kapital 2014-01-01 302 3 175 5 694 26 2 783 11 928 Totalresultat Årets resultat 785 785 Övrigt totalresultat Kassaflödessäkringar, räntederivat 11 11 Skatt på kassaflödessäkring, räntederivat 2 2 Säkring av nettoinvestering 389 389 Skatt, säkring av nettoinvestering 85 85 Summa övrigt totalresultat 295 295 Summa totalresultat 295 785 490 Apportemission 30 2 946 2 976 Apportemissionsutgifter 5 5 Skatt på apportemissionsutgifter 1 1 Nyemission 33 1 994 2 027 Nyemissionsutgifter 17 17 Skatt på nyemissionsutgifter 4 4 Aktierelaterade ersättningar, reglerade med eget kapitalinstrument 2 2 Utdelning avseende 2013 756 756 Utgående eget kapital per 2014-12-31 365 3 175 10 616 321 2 814 16 649 Ingående eget kapital 2015-01-01 3 65 3 175 10 616 321 2 814 16 649 Totalresultat Årets resultat 454 454 Övrigt totalresultat Kassaflödessäkringar, räntederivat 1 1 Skatt på kassaflödessäkring, räntederivat 0 0 Säkring av nettoinvestering 80 80 Skatt, säkring av nettoinvestering 18 18 Summa övrigt totalresultat - 63 63 Summa totalresultat 63 454 391 Aktierelaterade ersättningar, reglerade med eget kapitalinstrument 37 37 Utdelning avseende 2014 914 914 Utgående eget kapital per 2015-12-31 365 3 175 10 616-384 2 391 16 163 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 121
Noter moderbolaget FINANSIELLA RAPPORTER Noter moderbolaget Not 1 Redovisningsprinciper Not 3 Koncerninterna transaktioner Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och RFR 2. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRSregler och uttalanden så långt som detta är möjligt inom ramen för årsredovisnings lagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. De viktigaste skillnaderna mellan redovisnings principerna för koncernen och moderbolaget är: Nedan anges årets inköp och försäljning mellan koncernföretag. MSEK 2015 2014 Varuförsäljning 4 213 3 889 Royaltyintäkter 138 106 Övriga intäkter 47 57 Inköp av varor 193 155 Summa 4 205 3 897 Andelar i dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde, efter avdrag för eventuella nedskrivningar, i enlighet med årsredovisningslagen. Not 4 Kostnader fördelade på kostnadsslag Skulder Skulder i form av banklån som utgör säkringsinstrument för investering i dotterföretag har inte omvärderats till balansdagens kurs utan har värderats till investeringens anskaffningskurs. Pensioner Pensioner redovisas inte enligt IAS 19 utan moderbolaget följer FAR rekommendation RedR 4. Skatter Uppskjuten skatt hänförlig till obeskattade reserver särredovisas inte i moderbolaget. Skatt på koncernbidrag redovisas i enlighet med IAS 12 i resultaträkningen. Rörelseförvärv Förvärvsrelaterade kostnader inkluderas i anskaffningsvärdet i moderbolagets bokslut medan de för koncernen kostnadsförs när de uppstår. Not 2 Nettoomsättningens fördelning MSEK 2015 2014 Västeuropa 5 120 4 958 USA 36 31 Emerging markets 998 755 Övrig försäljning 268 267 Summa 6 422 6 011 Varuförsäljning 6 237 5 847 Royaltyintäkter 144 106 Övriga intäkter 41 58 Summa 6 422 6 011 MSEK 2015 2014 Råvaror och förnödenheter 725 565 Handelsvaror 2 486 2 232 Personalkostnader 177 136 Avskrivningar 696 971 Övriga kostnader 1 388 1 298 Summa kostnader för sålda varor, försäljningskostnader, medicin- och affärsutvecklingskostnader samt administrationskostnader 5 472 5 202 Not 5 Medelantal anställda Personal, medelantal anställda 2015 2014 Kvinnor Män Kvinnor Män 72 40 63 32 Summa 112 95 Redovisning av könsfördelning i styrelsen 2015 2014 Kvinnor Män Kvinnor Män Styrelsen 3 6 2 7 Summa 3 6 2 7 122 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter moderbolaget Not 6 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader Totala löner, sociala kostnader och pensioner MSEK Löner och andra ersättningar 2015 2014 Sociala kostnader Varav pensionskostnader Löner och andra ersättningar Sociala kostnader Varav pensionskostnader 123 60 20 89 50 23 Pensionskostnader Avgiftsbestämda pensionsplaner 12 18 Förmånsbestämda pensionsplaner 8 5 Summa 20 23 Ersättningar och andra förmåner till styrelse och ledande befattningshavare För ersättning till styrelse och ledande befattningshavare hänvisas till koncernens not 8. Not 7 Arvoden och kostnadsersättning till revisorer Not 9 Resultat från andelar i koncernföretag Nedan anges räkenskapsårets kostnadsförda revisionsarvoden samt kostnadsförda arvoden för andra uppdrag utförda av moderbolagets revisorer. MSEK 2015 2014 PwC Revisionsuppdraget 1) 2 5 Skatterådgivning 0 0 Övriga arvoden 1 12 2) Summa 3 17 1) Med revisionsarvode avses arvode för den lagstadgade revisionen det vill säga, sådant arbete som varit nödvändigt för att avge revisionsberättelsen, samt så kallad revisionsrådgivning som lämnas i samband med revisionsuppdraget. Arvode för revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag uppgår till 0 (3) MSEK. 2) Arvode, vilket fakturerats centralt, för arbete utfört av flertalet PwC firmor globalt. Not 8 Operationell leasing MSEK 2015 2014 Leasing kostnadsförd under räkenskapsåret 11 11 Nominella värdet av framtida minimileasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt följande: MSEK 2015 2014 Förfaller till betalning inom ett år 10 11 Förfaller till betalning senare än ett men inom fem år 30 5 Summa 40 16 Ingen del av framtida minimileasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal förfaller till betalning senare än fem år. Leasingkostnaderna inkluderar i huvudsak kostnad för kontorslokaler och bilar. Leasingavtalet avseende kontorslokaler, vilket förlängdes under 2015, löper ut i juni 2020. MSEK 2015 2014 Utdelningar från koncernföretag 374 435 Förlust vid avyttring av dotterbolag 15 Nedskrivning av aktier i koncernföretag 18 Summa 374 402 Not 10 Finansiella poster MSEK 2015 2014 Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntor 883 608 Summa 883 608 MSEK 2015 2014 Räntekostnader och liknande resultatposter Räntor 961 560 Bankavgifter 55 186 Valutakursförluster 26 1 Andra finansiella kostnader 1 2 Summa 1 043 749 Not 11 Bokslutsdispositioner MSEK 2015 2014 Lämnade koncernbidrag 844 735 Avskrivning utöver plan 158 560 Summa 686 175 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 123
Noter moderbolaget FINANSIELLA RAPPORTER Not 12 Skatt MSEK 2015 2014 Aktuell skattekostnad ( )/skatteintäkt (+) Aktuell skatt för året 1 7 Aktuell skatt hänförlig till tidigare år 0 0 Summa 1 7 Uppskjuten skattekostnad ( )/skatteintäkt (+) Uppskjuten skatt 23 103 Summa 24 110 MSEK 2015-12-31 2014-12-31 Emissionskostnader, aktuell skatt 5 Derivatinstrument 18 83 Summa 18 88 Skillnaden mellan redovisad skattekostnad och gällande skattesats förklaras med nedanstående tabell. MSEK 2015 2014 Avstämning av effektiv skatt Resultat före skatt 479 895 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 22 (22)% 105 197 Andra icke avdragsgilla kostnader 1 9 Ej skattepliktiga intäkter (utdelningar från dotterbolag) 82 96 Skatt hänförlig till tidigare år 0 0 Redovisad effektiv skatt 24 110 Temporära skillnader har resulterat i följande uppskjutna skattefordringar/skulder: MSEK Övriga fordringar Derivatinstrument Upplåning Summa Per 1 januari 2014 10 15 23 48 Redovisat i eget kapital 2 85 83 Redovisat i resultaträkningen 4 1 100 103 Per 31 december 2014 6 14 8 28 Redovisat i eget kapital 0 18 18 Redovisat i resultaträkningen 0 23 23 Per 31 december 2015 6 14 3 23 Not 13 Produkträttigheter och andra immateriella anläggningstillgångar Skatteposter som redovisas direkt mot eget kapital och övrigt totalresultat 2015 2014 MSEK Produkträttigheter Övriga tillgångar Summa Produkträttigheter Övriga tillgångar Summa Ingående anskaffningsvärde 11 562 35 11 597 11 658 29 11 687 Investeringar 13 4 17 6 6 Försäljningar/utrangeringar 96 96 Utgående anskaffningsvärde 11 575 39 11 614 11 562 35 11 597 Ingående avskrivningar enligt plan 6 448 12 6 460 5 508 7 5 515 Årets avskrivningar enligt plan 690 5 695 966 5 971 Försäljningar/utrangeringar 26 26 Utgående avskrivningar enligt plan 7 138 17 7 155 6 448 12 6 460 Redovisat värde vid periodens slut 4 437 22 4 459 5 114 23 5 137 Avskrivningar enligt plan per funktion Medicin- och affärsutvecklingskostnader 690 5 695 966 5 971 124 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter moderbolaget Not 14 Materiella anläggningstillgångar MSEK 2015 2014 Ingående anskaffningsvärde 9 9 Investeringar 46 0 Försäljning/utrangering 7 Utgående anskaffningsvärde 48 9 Ingående avskrivningar 8-8 Årets avskrivningar 1 0 Försäljning/utrangering 6 Utgående avskrivningar 3-8 Redovisat värde vid periodens slut 45 1 Not 15 Andelar i koncernföretag Dotterföretag Organisationsnummer Säte Antal aktier Kapitalandel, % Bokfört värde 2015 Bokfört värde 2014 Meda Germany Holding GmbH 1) HRB 9848 Bad Homburg, Tyskland 4 100 5 041 5 041 Meda Pharmaceuticals Inc. 13-4986583 Somerset, USA 1 000 100 3 793 3 793 Meda A/S 46 03 22 17 Alleröd, Danmark 104 100 144 144 Ipex AB 2) 556544-1135 Danderyd, Sverige 1 428 100 139 139 Ellem Läkemedel AB 556196-1789 Stockholm, Sverige 1 000 100 4 4 Meda Pharma Hungary Kft. 01-09-870550 Budapest, Ungern 130 100 5 5 Meda AS 920218199 Asker, Norge 2 000 100 2 2 Meda Pharmaceuticals Ltd. 6130651123 Istanbul, Turkiet 523 195 42,96 3) 23 23 Meda OY 0111457-9 Åbo, Finland 3 200 100 4 4 Meda Pharmaceuticals SA 58280/01AT/B/05/111 Aten, Grekland 60 000 99,9 1 1 Meda Health Sales Ireland Ltd. 403901 Dunboyne, Irland 510 000 100 43 43 Meda Pharma LLC 1097746271127 Moskva, Ryssland 1 1 4) 0 0 Meda Pharmaceuticals Sp.z o.o. 5272515293 Warszawa, Polen 50 100 0 0 Viatris Pharmaceuticals Ltd. 04303411 Nottingham, Storbritannien 1 100 0 0 Meda Pharma S de RL de CV 401800-1 Jardines en la Montaña, Mexico 1 100 0 0 Rottapharm S.p.A. 4472830159 Monza, Italien 36 000 000 18 5) 3 011 3 004 Summa 12 210 12 203 Medas huvudsakliga verksamhet är försäljning av läkemedel. Meda tillverkar även läkemedel och har 6 tillverkningsenheter, se sidan 38. Det viktigaste holdingbolaget inom koncernen är IPEX AB. 1) Viktigaste innehaven i Meda Germany Holding GmbH: Meda Pharma GmbH & Co KG, Bad Holmburg, Tyskland Meda Manufacturing GmbH, Köln, Tyskland Meda Pharma GmbH, Wien, Österrike Meda Pharma s.r.o., Prag, Tjeckien Meda Pharma spol. s.r.o., Bratislava, Slovakien 2) Viktigaste innehaven i Ipex AB Meda Pharma GmbH, Wangen, Schweiz Meda Manufacturing SAS, Merignac, Frankrike Meda Pharma SAS, Paris, Frankrike Meda Pharmaceuticals Ltd., Bishop s Stortford, Storbritannien Meda Pharma S.A. / N.V., Bryssel, Belgien Meda Pharma B.V., Amstelveen, Nederländerna Meda Pharma SL, Madrid, Spanien Meda Pharma S.p.A., Milano, Italien Meda Pharma Produtos Farmacêuticos, S.A., Lissabon, Portugal Meda Pharmaceuticals Middle East & Africa FZ LLC, Dubai, Förenade Arabemiraten Meda Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Wangen, Schweiz Meda Pharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Istanbul, Turkiet Meda OTC AB, Stockholm, Sverige Recip AB, Stockholm, Sverige Meda Pharma LLC, Moskva, Ryssland Meda Pharma S.a.r.l., Luxemburg, Luxemburg Meda Pharma Importação e Exportação de Produtos Farmacêuticos, Sao Paolo, Brasilien Abbex AB, Stockholm, Sverige Meda Pharma GmbH, Österrike 3) IPEX AB innehar kapitalandel om 57,04%. 4) IPEX AB innehar kapitalandel om 99%. 5) Meda Pharma S.p.A. innehar kapitalandel om 82%. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 125
Noter moderbolaget FINANSIELLA RAPPORTER Not 16 Varulager Not 20 Avsättningar för pensioner MSEK 2015 2014 Råvaror 133 148 Produkter i arbete 5 Färdiga varor och handelsvaror 402 339 Summa 535 493 Den utgift för varulagret som kostnadsförts ingår i posten kostnader för sålda varor och uppgick till 3 193 (2 827) MSEK. Varulagret i moderbolaget har under året skrivits ned med 0 (6) MSEK. Not 17 Kundfordringar MSEK 2015 2014 Kundfordringar 357 414 MSEK 2015 2014 PRI pensioner 69 67 Summa 69 67 Pensionskostnader avseende den förmånsbaserade pensionsplanen har redovisats med 7 (5) MSEK varav räntekostnaden uppgick till 2 (3) MSEK. Not 21 Upplåning MSEK 2015 2014 Långfristig upplåning Banklån 21 183 21 212 Obligationslån 1 350 1 750 Summa 22 533 22 962 Per den 31 december 2015 var kundfordringar uppgående till 38 (82) MSEK förfallna. Åldersanalysen av dessa kundfordringar framgår nedan: MSEK 2015 2014 Mindre än tre månader 18 65 Tre till sex månader 3 7 Mer än sex månader 17 10 Summa 38 82 Nedskrivningsbehov anses inte föreligga för några av moderbolagets kundfordringar. Moderbolagets kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar uppgick till 319 (332) MSEK. Åldersanalys framgår nedan: MSEK 2015 2014 Mindre än tre månader 301 332 Tre till sex månader 18 Summa 319 332 Not 18 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter MSEK 2015 2014 Förutbetalda hyreskostnader 2 2 Förutbetalda försäkringskostnader 4 3 Övriga förutbetalda kostnader 32 34 Summa 38 39 Kortfristig upplåning Banklån 572 511 Obligationslån 400 500 Företagscertifikat 1 331 177 Summa 2 303 1 188 Summa total upplåning 24 836 24 150 Förfallotidpunkt för långfristig upplåning är som följer: Förfaller till betalning senare än ett år men inom två år 2 573 973 Förfaller till betalning senare än två år men inom fem år 19 960 18 130 Förfaller till betalning senare än fem år 3 859 Summa 22 533 22 962 Redovisade belopp i MSEK, per valuta, för moderbolagets upplåning är följande: EUR 14 790 14 173 USD 5 167 5 011 SEK 4 879 4 966 Summa 24 836 24 150 Outnyttjade krediter: 2015 2014 Outnyttjade obekräftade krediter 700 700 Outnyttjade bekräftade krediter 5 227 5 505 Not 19 Obeskattade reserver MSEK 2015 2014 Ackumulerade överavskrivningar 1 520 1 679 Summa 1 520 1 679 Ackumulerade överavskrivningar fördelade på tillgångsslag Produkträttigheter 1 520 1 679 126 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
FINANSIELLA RAPPORTER Noter moderbolaget Not 22 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Not 24 Kassaflöde MSEK 2015 2014 Upplupna räntekostnader 185 49 Semesterlöneskuld 13 12 Övriga upplupna personalkostnader 16 9 Förutbetalda intäkter 1 1 Övriga upplupna kostnader 54 62 Summa 269 133 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet MSEK 2015 2014 Den löpande verksamheten: Avskrivningar på anläggningstillgångar 696 970 Ännu ej betald utdelning från dotterbolag 374 435 Bankavgifter 1) 55 186 Övrigt 28 39 Summa 405 760 Not 23 Eventualförpliktelser 1) Under året resultatförda bankavgifter Ställda säkerheter, MSEK 2015 2014 Ansvarsförbindelser Borgensförbindelser till förmån för dotterföretag 42 36 Garantiförbindelser 1 1 Summa 43 37 Not 25 Finansiella risker För beskrivning av finansiella risker se not 2 i koncernens räkenskaper. Inlicensieringen av världsrättigheterna till Edluar kan komma att leda till milestones om totalt 60 MUSD vid definierade försäljningsmål. Förvärvet av de europeiska rättigheterna till substansen sotiromod från 3M kan komma att leda till utbetalning av ytterligare 10 MUSD i milestones vid definierade steg i utvecklingen. Avtalet med Ethypharm angående rättigheterna till kombinationen ketoprofen och omeprazol kan komma att leda till ytterligare 5 MEUR i milestones när registrering samt vissa nivåer i försäljningen har uppnåtts. Inlicensieringen av OraDisc A för den europeiska marknaden kan komma att leda till ytterligare 4,8 MEUR i milestones. Avtalet med Cipla angående utvidgat geografiskt territorium samt samarbete avseende produktutveckling kan leda till utbetalningar om sammanlagt 35 MUSD vid definierade steg i utveckling och lansering av nya produkter. För övriga produkträttigheter kan tilläggsköpeskilling maximalt uppgå till cirka 18 MSEK. Meda är från tid till annan involverad i för läkemedelsbranschen sedvanliga legala tvister. Även om det inte går att lämna några garantier avseende utgången i dessa tvister förväntar vi oss emellertid, på basis av koncernledningens aktuella och grundade bedömning, att dessa inte kommer att få någon väsentlig negativ inverkan på vår ekonomiska ställning. Detta ställningstagande kan naturligtvis ändras över tid. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 127
Styrelsens undertecknande FINANSIELLA RAPPORTER Styrelsens undertecknande Årsredovisning och koncernredovisning i Meda AB (publ) avseende 2015 har godkänts för publicering enligt styrelsebeslut den 21 mars 2016. Årsredovisning och koncernredovisning föreslås fastställas på årsstämman den 14 april 2016. Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm den 21 mars 2016 Styrelsen och verkställande direktören i Meda AB (publ) Martin Svalstedt Styrelseordförande Luca Rovati Vice styrelseordförande Peter Claesson Styrelseledamot Peter von Ehrenheim Styrelseledamot Kimberly Lein-Mathisen Styrelseledamot Guido Oelkers Styrelseledamot Karen Sörensen Styrelseledamot Lillie Li Valeur Styrelseledamot Lars Westerberg Styrelseledamot Jörg-Thomas Dierks Verkställande direktör Vår revisionsberättelse har avgivits den 22 mars 2016 PricewaterhouseCoopers AB Mikael Eriksson Huvudansvarig revisor Auktoriserad revisor Mikael Winkvist Auktoriserad revisor 128 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Revisionsberättelse Revisionsberättelse Till årsstämman i Meda AB (publ) Org nr 556427-2812 Rapport om årsredovisningen och koncernårsredovisningen Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Meda AB för år 2015. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 64 128. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Revisorns ansvar Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Uttalanden Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2015 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2015 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Förvaltningsberättelsen och bolagsstyrningsrapporten är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Meda AB för år 2015. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen. Revisorns ansvar Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat styrelsens motiverade yttrande samt ett urval av underlagen för detta för att kunna bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Uttalanden Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Mikael Eriksson Huvudansvarig revisor Auktoriserad revisor Stockholm den 22 mars 2016 PricewaterhouseCoopers AB Mikael Winkvist Auktoriserad revisor MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 129
Femårsöversikt Femårsöversikt MSEK 2015 2014 2013 2012 1) 2011 RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG Kvarvarande verksamheter Nettoomsättning 19 648 15 352 13 114 12 991 12 856 Rörelsens kostnader 16 951 13 907 11 566 11 190 10 212 Övriga intäkter 22 42 Rörelseresultat 1) 2 719 1 487 1 548 1 801 2 644 Finansnetto 1 415 905 545 565 604 Resultat efter finansnetto 1 304 582 1 003 1 236 2 040 Skatt 112 180 198 61 432 Nettoresultat 2) 1 192 402 805 1 175 1 608 1) Rörelseresultat, justerat för engångseffekter 3 198 2 197 1 548 1 801 2 683 Engångseffekter, intäkter 22 42 Engångseffekter, kostnader 501 752 39 2) Nettoresultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare 1 176 399 807 1 204 1 616 Innehav utan bestämmande inflytande 16 2 2 29 8 1 192 402 805 1 175 1 608 BALANSRÄKNINGAR I SAMMANDRAG Tillgångar Anläggningstillgångar Materiella 1 504 1 692 848 795 811 Immateriella 47 478 50 798 29 666 30 419 32 306 Övriga anläggningstillgångar 2 097 2 015 936 946 592 Omsättningstillgångar Varulager 2 876 2 988 1 982 1 931 1 780 Kortfristiga fordringar 5 279 5 308 2 683 2 486 3 089 Likvida medel 1 612 2 311 178 194 140 Summa tillgångar 60 846 65 112 36 293 36 771 38 718 Eget kapital och skulder Eget kapital 20 956 20 680 15 211 14 723 14 971 Långfristiga skulder Räntebärande 24 780 29 247 8 899 14 479 15 699 Övriga långfristiga 7 537 8 139 2 485 2 842 3 015 Kortfristiga skulder Räntebärande 2 355 1 391 6 304 1 752 1 802 Övriga kortfristiga 5 218 5 655 3 394 2 975 3 231 Summa eget kapital och skulder 60 846 65 112 36 293 36 771 38 718 KASSAFLÖDESANALYSER I SAMMANDRAG Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital 3 717 3 254 2 956 3 051 3 130 Förändring av rörelsekapital 393 212 111 238 272 Kassaflöde från den löpande verksamheten 3 324 3 042 2 845 2 813 2 858 1) Omräknad på basis av reviderad IAS19. 130 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Femårsöversikt MSEK 2015 2014 2013 2012 1) 2011 Kassaflöde från investeringsverksamheten 262 8 906 1 255 1 143 5 669 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 4 272 7 914 1 597 1 608 2 844 Periodens kassaflöde 686 2 050 7 62 33 Likvida medel vid periodens början 2 311 178 194 140 111 Kursdifferens i likvida medel 13 83 9 8 4 Likvida medel vid periodens slut 1 612 2 311 178 194 140 INVESTERINGAR i immateriella anläggningstillgångar 3) 228 8 818 1 043 1 026 5 596 i materiella anläggningstillgångar 220 116 136 126 124 3) Inklusive förvärv av dotterföretag och tillgångsförvärv. RESULTATRELATERADE NYCKELTAL Försäljningstillväxt, totalt, % 28 17 1 1 11 Försäljningstillväxt, fasta växelkurser, % 21 12 3 3 18 Försäljningstillväxt, organisk, % 1 7) 2 4 0 0 Bruttomarginal, % 61,7 60,4 61,2 61,2 63,8 Rörelsemarginal, % 13,8 9,7 11,8 13,9 20,6 Vinstmarginal, % 6,6 3,8 7,6 9,5 15,9 EBITDA, MSEK 6 003 3 990 3 734 3 945 4 683 EBITDA-marginal, % 30,6 26,0 28,5 30,4 36,4 EBITDA exklusive engångseffekter, MSEK 6 482 4 700 3 734 3 945 4 722 EBITDA-marginal exklusive engångseffekter, % 33,0 30,6 28,5 30,4 36,7 KASSAFLÖDESRELATERADE NYCKELTAL Fritt kassaflöde, MSEK 4) 3 095 2 901 2 688 2 672 2 713 Fritt kassaflöde per aktie, SEK 5) 8,5 9,0 8,6 8,5 8,7 Fritt kassaflöde exklusive engångseffekter, MSEK 4) 4 172 3 000 2 688 2 672 2 713 Fritt kassaflöde per aktie exklusive engångseffekter, SEK 5) 11,4 9,3 8,6 8,5 8,7 4) Kassaflöde från den löpande verksamheten reducerat med kassaflöde från investeringsverksamheten (exklusive förvärv av produkträttigheter, tillgångsförvärv och förvärv av dotterföretag) 5 ) Beräknat på genomsnittligt antal aktier efter utspädning. Omräkning har skett avseende fondemissionselementet i nyemissionen 2014. KAPITALSTRUKTUR OCH AVKASTNING Eget kapital, MSEK 20 956 20 680 15 211 14 723 14 971 Justerat eget kapital, MSEK 20 042 19 766 14 455 14 043 14 291 Räntabilitet på sysselsatt kapital, % 5,4 3,6 5,1 5,7 8,8 Räntabilitet på eget kapital, % 5,7 2,2 5,4 7,9 11,1 Nettolåneskuld, MSEK 25 505 28 244 15 025 16 037 17 361 Nettoskuldsättningsgrad, ggr 1,2 1,4 1,0 1,1 1,2 Nettoskuld/justerat EBITDA 4,11 5,20 4,07 3,98 3,46 Soliditet, % 34,4 31,8 41,9 40,0 38,7 Räntetäckningsgrad, ggr 1,9 1,7 2,8 3,0 3,9 Direktavkastning, % 2,3 2,2 3,1 3,0 3,1 Eget kapital per aktie 57,3 56,6 50,3 48,7 49,6 Resultat per aktie, SEK 6) 3,22 1,23 2,67 3,98 5,35 Resultat per aktie exklusive engångseffekter, SEK 6) 4,14 3,64 2,57 3,29 4,84 Justerat resultat per aktie, SEK 10,57 9,29 7,67 8,27 9,55 Justerat fritt kassaflöde/sysselsatt kapital, % 10,3 10,7 10,6 10,3 11,2 Fritt kassaflöde/eget kapital, % 20,1 18,2 18,0 17,9 19,0 Rörelsekapital (netto)/nettoomsättning, % 22 23 16 16 15 Fritt kassaflöde/ebitda, % 52 73 72 68 58 Fritt kassaflöde exklusive engångseffekter/ebitda exklusive engångseffekter, % 64 64 72 68 57 Utdelning per aktie, SEK 2,50 8) 2,50 2,50 2,25 2,25 6) Tidigare år har räknats om med hänsyn till fondemissionselementet i nyemissionen 2014. 7 ) Organisk tillväxt proforma. 8) Föreslagen utdelning. ANSTÄLLDA Medelantal anställda 4 209 3 482 3 066 2 869 2 591 1) Omräknad på basis av reviderad IAS 19. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 131
Meda-aktien Meda-aktien NOTERING OCH OMSÄTTNING Medas aktier är sedan 1995 noterade på Stockholmsbörsen och sedan 2006 på Nasdaq Stockholm. En börspost omfattar 1 aktie. Börsvärdet uppgick per den sista december 2015 till 39 141 MSEK. Den totala omsättningen 1) av Meda-aktier 2015 översteg 648,9 miljoner aktier till ett värde av nästan 69,5 miljarder SEK. Det innebär en genomsnittlig omsättning av cirka 2,6 miljoner aktier per dag, motsvarande 276,9 MSEK per handelsdag. UTDELNING Styrelsen har beslutat föreslå en utdelning på 2,50 SEK (2,50) per aktie för 2015, vilket motsvarar 60 (69)% av årets resultat exklusive engångseffekter och 30 (28)% av fritt kassaflöde per aktie. Meda har som målsättning att skapa en långsiktig värdeökning för aktieägarna och styrelsens avsikt är att föreslå en utdelning som speglar bolagets uthålliga resultatutveckling med hänsyn tagen till expansionsmöjligheter och finansiell ställning. 1) På samtliga handelsplatser ÄGARFÖRDELNING SVERIGE KONTRA UTLAND Svenska, 52% Utländska, 48% AKTIEÄGARE Nedan redovisas Medas aktieägarstruktur samt fördelningen av ägandet i storleksklasser. Upp gif terna kommer från Euroclear Sweden AB, per den 30 december 2015. STÖRRE AKTIEÄGARE PER DEN 30 DECEMBER 2015 Namn Antal aktier Antal röster och kapital, % Stena Sessan Rederi AB 75 652 948 20,7 FIDIM SRL 33 016 286 9,0 UBS AG LDN BRANCH A/C CLIENT, IPB 32 049 458 8,8 GOLDMAN SACHS INTERNATIONAL LTD, W8IMY 21 567 401 5,9 Swedbank Robur fonder 15 437 974 4,2 Handelsbanken fonder 7 335 680 2,0 SSB AND TRUST, BOSTON 6 936 575 1,9 SSB CL Omnibus AC 6 575 924 1,8 CBNY-NORGES BANK 6 264 336 1,7 Nordea Investment Funds 6 244 273 1,7 B&E PARTICIPATION AB 4 900 000 1,3 AMF Försäkring och Fonder 3 797 664 1,0 Lannebo fonder 3 557 000 1,0 JPM CHASE NA 3 385 178 0,9 FJÄRDE AP-FONDEN 3 010 250 0,8 SEB Investment Management 2 754 353 0,8 Övriga aktieägare 132 982 071 36,5 Totalt 365 467 371 100,0 Källa: Euroclear Sweden AB per 20 15-12-30 AKTIEUTVECKLING Högsta betalkurs under 2015 var 150,80 SEK och lägsta 100,20 SEK. Börsvärdet uppgick per den 31 december 2015 till 39 141 MSEK, vilket motsvarar en utveckling under året om cirka 4,8%. MSEK 150 volym 150 000 120 120 000 ÄGARFÖRDELNING PER LAND Sverige, 52% Storbritannien, 21% USA, 9% Italien, 9% Kanada, 3% Övriga, 6% 90 60 30 90 000 60 000 30 000 0 I 2011 I 2012 I 2013 I 2014 I 2015 I 0 Meda OMX Stockholm PI Omsatt antal aktier, 1000-tal Källa: SIX Trust och Fidessa 132 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Meda-aktien ÄGARSTRUKTUR PER DEN 30 DECEMBER 2015 Innehav Antal aktier Andel av aktiekapital % Antal aktieägare Andel av antal ägare, % 1 500 2 441 999 0,67 15 486 59,07 501 1 000 2 805 797 0,77 3 694 14,09 1 001 5 000 11 373 327 3,11 5 266 20,09 5 001 20 000 11 600 173 3,17 1 180 4,50 20 001 100 000 15 560 387 4,26 359 1,37 100 001 321 685 688 88,02 230 0,88 Totalt 365 467 371 100,00 26 215 100,00 AKTIEKAPITALETS UTVECKLING Förändring i antal aktier Förändring i aktiekapital, SEK Totalt antal aktier Totalt aktiekapital, SEK Aktiens nominella kvotvärde, SEK 1994 200 000 2 000 000 10 1995 Konvertering 168 406 1 684 060 368 406 3 684 060 10 1995 Nyemission 1) 2 000 000 20 000 000 2 368 406 23 684 060 10 1996 Konvertering 46 719 467 190 2 415 125 24 151 250 10 1997 Konvertering 2 173 21 730 2 417 298 24 172 980 10 1999 Apportemission 2 515 963 25 159 630 4 933 261 49 332 610 10 2001 Nyemission 2) 1 644 420 16 444 200 6 577 681 65 776 810 10 2003 Nyemission 3) 1 644 420 16 444 200 8 222 101 82 221 010 10 2003 Apportemission, riktad 4) 482 759 4 827 590 8 704 860 87 048 600 10 2003 Inlösen av optioner 3 180 31 800 8 708 040 87 080 400 10 2004 Inlösen av optioner 78 400 784 000 8 786 440 5) 87 864 400 10 2005 Inlösen av optioner 100 700 1 007 000 8 887 140 88 871 400 10 2005 Nyemission 6) 3 554 856 35 548 560 12 441 996 124 419 960 10 2005 Inlösen av optioner 95 527 955 270 12 537 523 125 375 230 10 2005 Split 5:1 50 150 092 0 62 687 615 125 375 230 2 2005 Nyemission 7) 41 791 743 83 583 486 104 479 358 208 958 716 2 2006 Inlösen av optioner 15 000 30 000 104 494 358 208 988 716 2 2007 Nyemission 8) 11 610 484 23 220 968 116 104 842 232 209 684 2 2007 Inlösen av optioner 13 720 27 440 116 118 562 232 237 124 2 2007 Split 2:1 116 118 562 116 118 562 232 237 124 232 237 124 1 2007 Inlösen av optioner 54 127 54 127 232 291 251 232 291 251 1 2007 Inlösen av optioner 72 863 72 863 232 364 114 232 364 114 1 2007 Apportemission riktad 9) 17 362 775 17 362 775 249 726 889 249 726 889 1 2007 Apportemission riktad 9) 137 228 137 228 249 864 114 249 864 114 1 2007 Inlösen av optioner 20 818 20 818 249 884 932 249 884 932 1 2007 Inlösen av optioner 1 069 426 1 069 426 250 954 358 250 954 358 1 2007 Inlösen av optioner 24 993 24 993 250 979 351 250 979 351 1 2007 Apportemission riktad 10) 5 700 000 5 700 000 256 679 351 256 679 351 1 2008 Inlösen av optioner 2 386 134 2 386 134 259 065 485 259 065 485 1 2008 Nyemission 11) 43 177 580 43 177 580 302 243 065 302 243 065 1 2009 302 243 065 302 243 065 1 2010 302 243 065 302 243 065 1 2011 302 243 065 302 243 065 1 2012 302 243 065 302 243 065 1 2013 302 243 065 302 243 065 1 2014 Apportemission riktad 12) 30 000 000 30 000 000 332 243 065 332 243 065 1 2014 Nyemission 13) 33 224 306 33 224 306 365 467 371 365 467 371 1 2015 365 467 371 365 467 371 1 1) Kurs: 20 SEK. 2) Kurs: 44 SEK. 3) Kurs: 76 SEK. 4) Riktad emission till Pharmalink AB. 5) Antalet registrerade aktier per 2004-12-31 var 8 786 440. Utöver detta hade 41 340 aktier tecknats men ej registrerats. 6) Kurs: 160 SEK. 7) Kurs: 70 SEK. 8) Kurs: 160 SEK. 9) Riktad emission i samband med förvärv av MedPointe Inc. 10) Riktad emission i samband med förvärvet av Recip. 11) Kurs: 35 SEK. 12) Riktad emission till Fidim S.r.l. i samband med förvärvet av Rottapharm. 13) Kurs: 61 SEK. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 133
Definitioner Definitioner Bruttomarginal Bruttoresultat i procent av nettoomsättning. Bruttoresultatet motsvarar nettoomsättning minus kostnad för sålda varor. Direktavkastning Utdelning per aktie dividerat med slutkursen för aktien på årets sista börsdag. Ebitda Rörelseresultat före avskrivningar. Ebitda-marginal Rörelseresultat före avskrivningar i procent av nettoomsättning. Fritt kassaflöde Kassaflöde från den löpande verksamheten reducerat med kassaflöde från investeringsverksamheten (exklusive förvärv av verksamhet och produkträttigheter). Fritt kassaflöde per aktie Periodens fria kassaflöde i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier för perioden. I förekommande fall har jämförelseperioder räknats om avseende eventuella fondemissionselement. Fritt kassaflöde/eget kapital Fritt kassaflöde rullande 12 månader exklusive engångseffekter i förhållande till genomsnittligt eget kapital. Justerat eget kapital Redovisat eget kapital minskat med (föreslagen) utdelning. Justerat fritt kassaflöde/sysselsatt kapital Fritt kassaflöde rullande 12 månader exklusive engångseffekter samt betalda räntor i förhållande till genomsnittligt sysselsatt kapital. Justerat resultat per aktie Resultat per aktie justerat för engångseffekter samt avskrivningar på produkträttigheter och därtill hänförlig skatt. Medelantal anställda Summan av antalet arbetade timmar dividerat med årsarbetstiden. Nettolåneskuld Nettot av räntebärande skulder och räntebärande avsättningar minus likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar och Räntebärande finansiella anläggningstillgångar. Nettoskuldsättningsgrad Nettolåneskuld dividerat med eget kapital. Nettoskuld/justerat ebitda Nettoskuld i förhållande till ebitda rullande 12 månader proforma exklusive förvärvsrelaterade omstrukturerings- och transaktionskostnader. Organisk tillväxt proforma Försäljningsutveckling i förhållande till motsvarande period föregående år inklusive produktförvärv samt förvärvad verksamhet, rensat för valutaeffekter. Resultat per aktie Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier för perioden. I förekommande fall har jämförelseperioder räknats om avseende eventuella fondemissionselement. Räntabilitet på eget kapital Nettoresultat i procent av genomsnittligt eget kapital. Räntabilitet på sysselsatt kapital Rörelseresultat i förhållande till genomsnittligt sysselsatt kapital. Räntetäckningsgrad Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader dividerat med finansiella kostnader. Rörelsekapital (netto)/nettoomsättning Omsättningstillgångar minus kortfristiga skulder i förhållande till nettoomsättning rullande 12 månader proforma. Rörelsemarginal Rörelseresultat i procent av nettoomsättning. Soliditet Eget kapital i procent av balansomslutningen. Sysselsatt kapital Balansomslutningen minskat med likvida medel, avsättningar för skatter och ej räntebärande skulder. Tillväxt, totalt Försäljningsutveckling i förhållande till motsvarande period föregående år. Tillväxt, fasta växelkurser Försäljningsutveckling i förhållande till motsvarande period föregående år rensat för valutaeffekter. Tillväxt, organisk Försäljningsutveckling rensat för valutaeffekter, förvärv, avyttringar, avslutade produkter och intäkter från samarbetsavtalet med valeant. Utdelning per aktie Aktieutdelning per aktie. Delas ut under nästföljande räkenskapsår. Vinstmarginal Resultat efter finansnetto i procent av nettoomsättning. Försäljning per produktkategori Rx receptbelagda läkemedel och specialistprodukter. Cx/OTC receptfria produkter. Övrig försäljning intäkter från kontraktstillverkning, tjänster samt övriga intäkter. Försäljning per geografiskt område Västeuropa västra Europa exklusive Baltikum, Polen, Tjeckien, Slovakien och Ungern. USA inklusive Kanada. Emerging markets östra Europa inklusive Baltikum, Polen, Tjeckien, Slovakien och Ungern, Turkiet, Mellanöstern, Mexiko samt övriga utomeuropeiska marknader. Övrig försäljning intäkter från kontraktstillverkning, tjänster samt övriga intäkter. 134 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Ordlista Ordlista och varumärkesrättigheter Aktinisk keratos Hudsjukdom som kännetecknas av rödbruna, fjällande fläckar på solskadad hud och som kan vara ett förstadium till hudcancer (skivepitelcancer). Basaliom Typ av hudcancer som orsakas av solexponering. Big Pharma Större läkemedelsbolag med egen forskning och utveckling. Blockbuster Läkemedel med en försäljning om minst 1 miljard amerikanska dollar per år. Covenants Krav som ställts från långivande bank på företagets nyckeltal. Cx Kliniskt bevisade egenvårdsprodukter. Dermatologi Läran om huden och hudsjukdomar. Produkt Varumärke Symbol Acnatac Acnatac Aerospan Aerospan 1) Agiolax Agiolax Aldara Aldara Allergodil Allergodil Allergospasmin Allergospasmin Armolipid Armolipid Astelin Astelin Astepro Astepro Astepro 0.15% Astepro Axorid Axorid Azep Azep Babygella Babygella Betadine Betadine 2) SB12 SB12 Dermasol Dermasol Dermatrix Dermatrix Desunin Desunin Difflam Difflam Dona Dona Dymista Dymista EB24 EB24 Generika Synonympreparat för läkemedel vars patenttid upphört. IFRS International Financial Reporting Standards. KOL Kroniskt obstruktiv lungsjukdom. Kortikosteroid Hormoner som till sin struktur är steroider och som bildas i binjurarnas bark samt syntetiska analoger med liknande hormoneffekter. Milestone Betalning vid uppnådda mål. Monosubstans Innehåller en aktiv substans. Niche buster Specialistläkemedel riktade mot en mindre patientgrupp. Produkt Varumärke Symbol Efudix Efudix Elidel Elidel EpiPen EpiPen 3) Estromineral Estromineral Formatris Formatris Fortilase Fortilase Geritol Geritol GO-ON GO-ON Ialumar Ialumar Kamillosan Kamillosan Lederspan Lederspan Legalon Legalon Minitran Minitran Nalox Nalox Novolizer Novolizer 4) Novopulmon Novopulmon Optivar Optivar Pafinur Pafinur Plantaben Plantaben Rantudil Rantudil Relifex Relifex Reparil Reparil OTC-produkter Receptfria produkter/läkemedel. Outsourcing Överföra existerande aktiviteter inom ett företag, med tillhörande resurser, till en extern part. Prevalens Det antal människor som vid en viss tidpunkt har en viss sjukdom. Product Life-Cycle Management Tillvaratagandet av ett läkemedels livscykel genom nya beredningsformer, utvidgad indikation med mera. Rinit Inflammation i näsans slemhinna. Rx Internationell beteckning för receptbelagda läkemedel. Topikal Lokal användning på del av kropp. Produkt Varumärke Symbol Rheumon Rheumon Rhinolast Rhinolast Saugella Saugella Solco Solco Solcoseryl Solcoseryl Soma Soma Spasmolyt Spasmolyt Tambocor Tambocor Thiotacid Thiotacid Tilcotil Tilcotil Treo Treo Uralyt Uralyt Urivesc Urivesc Ventilastin Ventilastin Viartril Viartril VårtFri VårtFri Zamadol Travex Tradonal Tramadol Adamon Tramene Zyclara Zyclara Zyma Zyma 1) Aerospan är ett av Forest Lab. registrerat varumärke och används under licens 2) Betadine är ett av Mundipharma AG registrerat varumärke och används under licens 3) EpiPen är ett av Mylan Inc. registrerat varumärke och används under licens 4) Novolizer är ett av Almirall SA registrerat varumärke och används under licens. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 135
Information till aktieägarna Information till aktieägarna Ekonomisk information under 2016 Delårsrapport januari mars 3 maj Delårsrapport januari juni 21 juli Delårsrapport januari september 26 oktober Årsstämma Ordinarie årsstämma hålls torsdag den 14 april 2016 kl. 17.00 i bolagets lokaler, Pipers väg 2A, Solna. Aktieägare som önskar deltaga i stämman skall: Dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 8 april 2016, dels anmäla sitt deltagande till bolaget: Meda AB, Årsstämman, Box 7835, 103 98 Stockholm, telefon 08-402 90 49 eller via hemsida www.meda.se. Anmälan Anmälan skall ha kommit Meda tillhanda senast den 8 april 2016 och innefatta namn, personeller organisationsnummer, adress, telefonnummer samt aktieinnehav. Aktieägare som företräds genom ombud skall utfärda skriftlig fullmakt för ombudet. Om fullmakten utfärdats av juridisk person skall bestyrkt kopia av registreringsbeviset för den juridiska personen bifogas. Fullmakt och registreringsbevis får inte vara utfärdade tidigare än ett år före stämman. Registrering Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste, för att äga rätt att deltaga i årsstämman, begära att aktierna tillfälligt förs in i aktieboken hos Euroclear Sweden AB. Omregistrering måste vara gjord senast den 8 april 2016. Adressändringar bör snarast meddelas kontoförande institut. Adresser HUVUDKONTOR: Meda AB Box 906, 170 09 Solna Besöksadress: Pipers väg 2A Tel: +46 8 630 19 00 Fax: +46 8 630 19 50 E-post: info@meda.se www.meda.se Media och investor relations: Tel: +46 8 630 19 00 E-post: IR@meda.se För adresser till dotterbolag, se hemsidan: www.meda.se 136 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Denna årsredovisning är producerad av Meda i samarbete med Hallvarsson & Halvarsson Fotografer: Petter Karlberg, Magnus Torsne & Thomas Engström. Tryckeri: Larssons offset, Linköping 2016
Meda AB Box 906, SE-170 09 Solna Telefon: 08-630 19 00 Fax: 08-630 19 50 E-post: info@meda.se www.meda.se