Årsredovisning 2015
Meda Produkterna 2 Året i korthet 3 Viktiga händelser efter 2015 4 VD-ord 6 Strategi och affärsmodell 10 Investment story 12 Marknad 16 Marknadsföring och försäljning 20 Produktportfölj 24 Astma/allergi 26 Dermatologi 28 Smärta och inflammation 30 Receptfria produkter: Cx 32 Receptfria produkter: OTC 34 Produktutveckling 38 Produktion och distribution Hållbarhetsredovisning 41 Om hållbarhetsredovisningen 42 Fokus, mål och resultat 44 Meda och omvärlden 45 Värdekedja 46 Hållbarhetsaspekter 47 Produktportföljs- och marknadsutveckling 48 Produktion och distribution 50 Medarbetare 52 Miljö 55 Patient- och konsumentsäkerhet 56 Styrning 59 Samhällsengagemang 60 GRI-index 63 Revisors rapport Förvaltningsberättelse och finansiella rapporter 65 Verksamheten 70 Risker 73 Bolagsstyrningsrapport 76 Styrelse 80 Ledningsgrupp 84 Räkningar koncernen 90 Noter koncernen 117 Räkningar moderbolaget 122 Noter moderbolaget 128 Styrelsens undertecknande 129 Revisionsberättelse 130 Femårsöversikt 132 Meda-aktien 134 Definitioner 135 Ordlista och varumärkesrättigheter 136 Information till aktieägarna
Terapi- och produktområden 1) Receptbelagda läkemedel Rx Cx Receptfria läkemedel OTC Astma/allergi Aerospan Azep/ Astepro Dymista EpiPen Novolizer Pafinur Fortilase Ialumar Dermatologi Acnatac Aldara Elidel Zyclara Betadine Babygella Dermasol AKN VårtFri Nalox Smärta och inflammation Rantudil Rheumon Zamadol Dona/Viartril GO-ON Reparil Övriga nyckelprodukter Tambocor Thioctacid Uralyt Zyma Agiolax ArmoLIPID Legalon Saugella SB12 1) Bilden visar ett urval av Medas produkter inom olika kategorier. Definitioner Rx Rx är receptbelagda läkemedel som förskrivs av läkare och terapeuter till patienter. Cx Cx är kliniskt bevisade egenvårdsprodukter som läkare och apotekspersonal rekommenderar till konsumenter. OTC OTC är receptfria produkter som säljs direkt till konsumenter via apotek och detaljhandel. OMSÄTTNING, TERAPIOMRÅDE 2015 OMSÄTTNING, PRODUKTOMRÅDE 2015 Dermatologi, 22% Astma/allergi, 15% Smärta och inflammation, 14% Kardiologi, 12% Gastroenterologi, 11% CNS 1), 8% Metabolism/vitaminer, 6% Övriga, 12% Receptbelagt (Rx), 62% Receptfritt (Cx/OTC), 36% Övrig försäljning, 2% 1) Centrala nervsystemet
Mission Vi strävar efter att vara ett snabbväxande innovativt företag som välkomnar olika kommersiella modeller och har som mål att bli marknads ledande inom utvalda terapiområden med receptförskrivna respektive receptfria produkter. Medas uppgift är att erbjuda produkter som bidrar positivt till samhället genom bättre hälsa och livskvalitet. Som företag är vår ambition att locka de mest kompetenta medarbetarna och belöna våra anställdas goda prestationer. För oss är det viktigt att värna om vårt goda rykte. Länder där Meda har egen försäljningsorganisation
Vision Vår vision är att bli ett världsledande specialty pharma-företag med fokus på hållbar och lönsam tillväxt för att skapa värde för våra patienter, ägare och övriga intressenter. OMSÄTTNING PER REGION 2015 19 648 Koncernens omsättning nådde 19 648 miljoner SEK 6 482 EBITDA exklusive engångseffekter uppgick till 6 482 miljoner SEK VÄSTEUROPA, 62% EMERGING MARKETS, 19% USA, 17% ÖVRIG FÖRSÄLJNING, 2% 150 Våra läkemedel säljs i över 150 länder 60 Våra försäljningsorganisationer finns i fler än 60 länder MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 1
året i korthet Viktiga händelser under 2015 Slutförande av integrationen av det italienska förvärvet Rottapharm. Dymista godkänt för behandling av säsongsbunden allergisk rinit hos barn i åldrarna 6 till 11 år. Avyttring av tillverkningsenheten Euromed, ett före detta Rottapharm-bolag i Spanien. Året i siffror Koncernens omsättning uppgick till 19 648 (15 352) miljoner kronor Organisk tillväxt om 1 1) (2)% Fritt kassaflöde exklusive engångseffekter uppgick till 4 172 (3 000) miljoner kronor Fritt kassaflöde per aktie exklusive engångseffekter uppgick till 11,41 (9,28) kronor Ökat fokus på terapiområdet Astma/allergi samt OTC-portföljen Resultatet efter skatt exklusive engångseffekter uppgick till 1 531 (1 181) miljoner kronor Resultatet per aktie exklusive engångseffekter blev 4,14 (3,64) kronor EBITDA exklusive engångseffekter uppgick till 6 482 (4 700) miljoner kronor, motsvarande en marginal på 33,0 (30,6)% Utdelningen per aktie föreslås bli 2,50 (2,50) kronor OMSÄTTNING EBITDA 2) FRITT KASSAFLÖDE 2) MSEK 20 000 MSEK 8 000 MSEK 5 000 7 000 15 000 6 000 4 000 5 000 3 000 10 000 4 000 3 000 2 000 5 000 2 000 1 000 1 000 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 1) Organisk tillväxt proforma 2) Exklusive engångseffekter 2 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Viktiga händelser efter 2015 Mylans uppköpserbjudande Den 10 februari 2016 offentliggjorde Mylan ett offentligt uppköps erbjudande till aktie ägarna i Meda AB att överlåta sina aktier i Meda AB till Mylan N.V. mot ett vederlag som består av en kombination av kontanter och aktier i Mylan N.V. Mylan N.V. är ett bolag registrerat i Nederländerna vars aktier är noterade på NASDAQ Global Select Market och Tel Aviv Stock Exchange. Medas styrelse har utvärderat Mylans uppköpserbjudande och rekommenderar Medas aktieägare att acceptera det. De två största aktieägarna, Stena Sessan AB och Fidim S.r.l., har förbundit sig att godta budet. Mylan kommer att publicera ett prospekt som kommer att göras tillgängligt för alla aktieägare. Prospektet förväntas publiceras kring den 19 maj. Som villkor för Mylans bud gäller en acceptgrad som innebär att Mylan blir ägare till aktier i Meda motsvarande mer än 90% av antalet utestående aktier i Meda. Om acceptgraden innebär att Mylan blir ägare till aktier i Meda motsvarande mer än 90% av antalet utestående aktier i Meda, kommer Meda senare att avnoteras från Stockholmsbörsen. Om ägare till aktier motsvarande mindre än 90% av aktierna accepterar erbjudandet, kan Mylan välja att dra tillbaka erbjudandet, eller att acceptera de aktier som erbjudits inom ramen för erbjudandet, varvid Meda kan komma att behålla sin notering på Stockholmsbörsen. Uttalande från styrelsen med anledning av Mylans uppköpserbjudande Styrelsen anser att samgåendet med Mylan medför ett antal strategiska fördelar för Meda, innefattande: Väsentlig förstärkning och diversifiering av kommersiell närvaro: Diversifierar Medas globala portfölj genom att stärka varumärkesplattformen och skapar en OTC-verksamhet med ett värde om cirka 1 miljard USD. Skapar en kritisk massa i samtliga kommersiella försäljningskanaler i Europa; skapar en ledande aktör för specialproduktverksamhet i USA; samt skapar en spännande plattform för tillväxt på nya tillväxtmarknader. Möjliggör kritisk massa i viktiga terapiområden: En kompletterande terapeutisk närvaro i samtliga regioner kommer att skapa en ledare inom astma och allergi samt en storskalig aktör inom dermatologi, smärta och inflammation. Skapar möjlighet att sälja en kombinerad portfölj i nya marknader. Finansiellt övertygande transaktion: Ökad storlek med en kombinerad försäljning 2015 om cirka 11,8 miljarder USD och kombinerad justerad EBITDA för 2015 om cirka 3,8 miljarder USD. Substantiella operationella synergimöjligheter, med årliga operationella synergier om cirka 350 miljoner USD före skatt som förväntas uppnås det fjärde året efter erbjudandets fullföljande. TIDTABELLEN OCH STEGEN FÖR ERBJUDANDEPROCESSEN 1. Uppskattat datum för publicering av prospektet: 19 maj 2016 2. Uppskattad acceptperiod: 20 maj 2016 till 29 juli 2016 3. Uppskattad likviddag: 5 augusti 2016 Det innebär att transaktionen skulle kunna avslutas under det tredje kvartalet 2016. LÄS MER Du kan läsa mer om erbjudandet i Uttalande från styrelsen med anledning av Mylans uppköpserbjudande publicerat på Medas hemsida den 10 februari 2016 och i Mylans pressmeddelande kring uppköpserbjudandet på: medatransaction.mylan.com. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 3
vd-ord Med bibehållet fokus Medas starka utveckling under 2015 bekräftar att vi har valt en framgångsrik strategi och skapat en optimal portfölj av produkter som förbättrar livskvaliteten för många människor. Medas utveckling under 2015 bekräftar återigen att vår strategi att fokusera på tillväxtprodukter, optimerad basproduktportfölj och tillväxt genom förvärv är framgångsrik. Försäljningen steg till 19,6 miljarder kronor och avspeglar en stark utveckling för våra tillväxtprodukter, som ökade med 6%. Jag är stolt över allt som Meda och våra medarbetare har åstadkommit under 2015. Arbetet med att integrera Rottapharm, vårt hittills största förvärv, har gått snabbare och gett större synergieffekter än planerat för året, samtidigt som vi har fortsatt att utveckla den löpande verksamheten på våra respektive marknader. Vi är nu en ledande specialty pharma-aktör på den europeiska marknaden, med god lönsamhet och ett starkt kassaflöde. Förvärvet har inte bara resulterat i synergieffekter och ökade intäkter, utan stärkt Meda även i andra avseenden. Vi har nu ett bredare produktutbud och en mer välbalanserad portfölj, särskilt tack vare tillskottet av ett starkt Cxsortiment och utökad närvaro på Emerging markets. Vårt eget distributionsnät finns nu i fler än 60 länder, vilket är tämligen unikt för ett företag av vår storlek. Kort och gott: Meda är idag ett av Europas ledande specialty pharma-företag, och det ger oss ett starkt utgångsläge för fortsatt expansion. Vi har också vidtagit åtgärder för att hantera problem i vår italienska verksamhet. Till utmaningarna där hör bland annat en Cx-verksamhet med förbättringspotential, ogynnsamma prisvillkor och stora varulager som med åren har byggts upp i grossistledet. Vi har nu organiserat om säljorganisationen och förbättrat lagersituationen, vilket minskat kundfordringarna avsevärt och förbättrat kassaflödet. Jag är övertygad om att vi är på rätt spår i Italien. Vi har även fortsatt att förbättra vår produktionsoch distributionsorganisation, och avyttrade Euromed i Spanien i slutet av 2015. Meda ska vara en ansvarsfull aktör på den globala läkemedelsmarknaden. Vårt hållbarhetsarbete ska vara relevant för och ligga nära verksamheten. Vår ansats är att arbeta med ständiga förbättringar. Meda ska vara en pålitlig och trovärdig partner i värdekedjan. 2015 blev starten på en ny organisation med nya resurser. Till årets höjdpunkter hör att vi förnyade koncernens ISO 14001-certifiering och nu i stor utsträckning har integrerat Rottapharm i Medas hållbarhetsprogram. Vi har också fokuserat ännu mer på affärsetik och korruptionsbekämpning, bland annat genom att komplettera Medas Business Conduct Guidelines med en särskild antikorruptionspolicy. Meda är sedan 2012 anslutet till FN:s Global Compact, och vi uttrycker härmed vårt fortsatta stöd för initiativet och dess principer. Fragmenteringen i läkemedelsbranschen är alltjämt stor och specialisering kommer att prägla läkemedelsindustrin i minst ett decennium till. Meda fokuserar på marknads- och patientanpassad produktutveckling, försäljning och marknadsföring, och bedriver ingen egen riskfylld läkemedelsutveckling i tidig fas. Med vår beprövade kombination av förvärv och marknadsnära produktutveckling har vi skapat en optimal portfölj av prisvärda kvalitetsprodukter som ger många människor ett bättre liv. Meda är ett mycket attraktivt bolag i branschen, med en omfattande och spännande produktportfölj och en fantastisk organisation på nyckelmarknader som Västeuropa, Emerging markets och USA. Meda är en i högsta grad intressant partner för andra bolag som behöver stärka sin egen närvaro inom dessa viktiga områden. I februari 2016 meddelade Mylan att man lämnat ett uppköpserbjudande avseende aktierna i Meda. Jag bedömer att den föreslagna affären med Mylan strategiskt sett är mycket gynnsam och att Mylans och Medas verksamheter i hög grad kompletterar varandra. Medas styrelse har utvärderat erbjudandet och rekommenderar Medas aktieägare att acceptera budet. De två största aktieägarna har utfäst sig att acceptera erbjudandet. Om uppköpsbudet accepteras kommer Meda att avnoteras från Stockholmsbörsen. Fram till dess att processen är avslutad och ägarskapet reglerats finns Meda kvar, och verksamheten drivs vidare som vanligt. Vi har ett ansvar gentemot våra kunder, patienter och andra intressenter att upprätthålla vår höga servicenivå och kvalitet, liksom vårt goda anseende. Och med de senaste åren som facit vet jag att vi kan just det: behålla vårt fokus, uppfylla våra löften och fortsätta att utveckla Meda som ett ledande specialty pharma-företag. Dr. Jörg-Thomas Dierks Verkställande direktör 4 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
vd-ord MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 5
strategi och affärsmodell En beprövad och framgångsrik strategi Med utgångspunkt i en bred produktportfölj och ett starkt kassaflöde är Medas affärskoncept att identifiera, säkra tillgång till, integrera och kommersialisera läkemedelsprodukter inom prioriterade terapiområden samt produkter för egenvård och förebyggande vård (Cx/OTC). Fokus på marknadsföring och försäljning FINANSIELLA MÅL Organisk tillväxt, 1 2% under en konjunkturcykel EBITDA-marginal över 30% med ett långsiktigt mål om 35% EBITDA cash conversion på 60 70% För att uppnå de finansiella målen har Meda tillämpat följande strategier: fokus på marknadsföring och försäljning, marknads- och patientanpassad produktutveckling, tillväxt genom förvärv och en fokuserad portfölj. Bolagets fokus är främst marknadsföring och försäljning. En av Medas styrkor är att kommersialisera produkter genom sin globala organisation. Nyckelaktiviteter är framför allt marknadsföring och försäljning, utveckling av befintliga produkter, tillverkning och distribution. MEDAS POSITION I LÄKEMEDELSMARKNADENS VÄRDEKEDJA Meda har en specialiserad position i värdekedjan. Bolaget bedriver inte någon egen riskfylld läkemedelsutveckling i tidig fas och nya produkter har säkrats genom förvärv. I stället fokuserar Meda på marknads- och patientanpassad produktutveckling inom utvalda terapiområden samt marknadsföring och försäljning. Molekylär forskning Läkemedelsutveckling Tillverkning och distribution Marknadsföring och Rådgivning försäljning Marknadsanpassad produktutveckling i sen klinisk fas, vanligen fas III Medas position i läkemedelsmarknadens värdekedja 6 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
strategi och affärsmodell Marknads- och patientanpassad produktutveckling Tillväxt genom förvärv En fokuserad portfölj Medas utvecklingsarbete kan bäst beskrivas som marknads- och patientanpassad produktutveckling i sen klinisk fas med målet att bland annat kunna förlänga ett läkemedels livslängd, eller få ett läkemedel godkänt på nya marknader för att sedan kunna lansera det på dessa marknader. Meda förbättrar egenskaperna hos befintliga läkemedel genom: Mer effektiva och nya beredningar (VårtFri och Astepro) Nya produktkombinationer (Dymista) Internationalisering av läkemedel (Novolizer) Meda bedriver ingen egen tidig läkemedelsutveckling. Nya produkter tillförs bolaget framför allt genom förvärv av bolag och produkträttigheter samt genom samarbeten med andra läkemedelsföretag. Tillväxten säkras kontinuerligt genom investeringar i produkt- och marknadsutveckling. Kombinationen av nya lanseringar och ökade investeringar i nya marknader bidrog till Medas tillväxt under 2015. Förvärv har historiskt sett varit den främsta drivkraften bakom företagets expansion. Mellan åren 2000 och 2015 genomförde Meda mer än 30 större förvärv av företag och produkträttigheter. Flera strategiska förvärv har gett ett tillskott av viktiga produkter i Medas portfölj och Meda har fått god förståelse för förvärvsprocessen (se sidan 8). Medas hittills största förvärv genomfördes under 2014 då det italienska specialty pharma-företaget Rottapharm införlivades i koncernen. Meda fokuserar på tre terapiområden: Astma/allergi, Dermatologi och Smärta och inflammation. Detta fokus lägger grunden till betydande synergier inom försäljning och marknadsföring. Portföljen innehåller såväl receptbelagda läkemedel som egenvårdsprodukter (Cx) och receptfria produkter (OTC). Cx är ett mycket attraktivt segment med fördelar som till exempel fri prissättning, ingen läkemedels subvention, goda marginaler och begränsad generikakonkurrens. Receptbelagda läkemedel (Rx) svarar för cirka 60 % och Cx/OTC för cirka 40 % av koncernens produktförsäljning. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 7
strategi och affärsmodell Förvärv bidrar till vår strategiska inriktning Förvärvsprocess och förvärvskriterier Tillväxt genom förvärv har varit en viktig del i Medas strategi. Under de senaste 15 åren har Meda förvärvat mer än 30 företag och produkträttigheter runt om i världen. Detta har lett till en stark försäljningstillväxt och skapat betydande värde för aktieägarna. Tre viktiga grunder Förvärv har varit en viktig källa till Medas tillväxt av tre anledningar: Resultatsiffror tyder på att företagets storlek har stor betydelse i läkemedelsindustrin. Den genomsnittliga EBITDA-marginalen i större läkemedelsbolag är för det mesta högre än i mindre läkemedelsbolag. Läkemedelsindustrin är fortfarande mycket fragmenterad vilket innebär att antalet potentiella förvärv även fortsatt är stort och att affärsmodellen är hållbar. Förvärv har varit en huvudkälla för ny verksamhet och kärnkompetens i Meda vilket skapat en plattform för organisk tillväxt. 3. Kassaflöde För att möjliggöra nästa förvärv har Meda ett starkt fokus på att generera kassaflöde under hela integrationsprocessen. 3. KASSAFLÖDE FÖRVÄRVS- PROCESS 1. TRANSAKTION 1. Transaktion Ett beslut fattas baserat på en kombination av strategiska och finansiella mål. Innan affären slutförs upprättar Meda en detaljerad handlingsplan för integrationen av förvärvet. Detta innebär att integrationsarbetet kan börja omgående när affären är klar. Måluppfyllelsen för dessa planer ligger i allmänhet nära 100 % efter 6 9 månader. 2. INTEGRATION 2. Integration Integration av förvärv är ett område där Meda besitter stor kompetens. När en affär tillkännages uppstår ofta osäkerhet i den förvärvade organisationen. Denna problematik hanteras genom snabb, tydlig och respektfull kommunikation om mål och handlingsplaner. Vi betonar att det som väntar är en integration i Medas organisation, värderingar och kultur inte en sammansmältning av två kulturer. Processen underlättas av den stora erfarenheten och kontinuiteten hos det team inom Meda som arbetar med förvärv, vilket gör det möjligt att snabbt ta tillvara den fulla potentialen av synergier. Det stora flertalet av Medas medarbetare har kommit in i bolaget i samband med förvärv, vilket minimerar risken för uppdelning i gamla och nya delar av bolaget. Integrationen inkluderar även en sammanslagning av produktportföljer. 8 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
strategi och affärsmodell Strategiskt viktiga förvärv 2005 2006 2007 2008 2009 2011 2013 2014 Förvärvet av Viatris var av stor betydelse av flera skäl. Det omvandlade Meda till ett paneuropeiskt specialty pharmaföretag, stärkte produktportföljen och ledde till avsevärda synergier. Förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsverksamhet stärkte Medas europeiska produktportfölj. MedPointe-förvärvet etablerade Meda i USA och gav tillgång till en allergi portfölj med de marknadsledande produkterna Astelin och Astepro samt till utvecklingsprojektet Dymista som vi den tidpunkten var i klinisk utvecklingsfas. Genom förvärvet av Valeants europeiska rörelse etablerade sig Meda i Östeuropa. Meda utökade rättigheterna till Dymista i Europa och på andra viktiga marknader. Meda förvärvade de globala produkträttigheterna till Elidel från Novartis. Elidel är en av Medas viktigare dermatologiska produkter för behand ling av atopisk dermatit. Antula, ett nordiskt bolag inriktat på OTCsektorn, förvärvades i början av 2011. SB12 var ett av de fram gångsrika varu märkena i Antulas produktportfölj där även andra välkända varumärken som Zyx och Nalox ingick. Meda förvärvade Acton med den patenterade produkten Aerospan, och utökade därmed produktportföljen inom det prioriterade terapiområdet Astma/ allergi. Genom förvärvet av EB24 fick Meda ett viktigt tillskott till OTC-portföljen och ett komplement till SB12. Meda förvärvade Rottapharm, det största förvärvet hittills, som utökade produktportföljen med starka varu märken inom konsumenthälsovård (Cx) samt terapiområdet Smärta och inflammation. STRATEGISKT VIKTIGA FÖRVÄRV OCH OMSÄTTNINGSUTVECKLING Förvärv har varit en viktig drivkraft för Medas tillväxt. Nedan visas hur några viktiga förvärv har påverkat Medas omsättning. Omsättning, mdr SEK 20 19,6 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 9
Investment story Investment story Meda är ett ledande internationellt specialty pharma-företag inriktat på tillväxtprodukter, optimerad basproduktportfölj och förvärv. Produktportföljen är fokuserad på utvalda geografiska områden och terapiområden. Bolaget har en tydlig position i värdekedjan, en effektiv organisation och ett starkt kassaflöde. Drivkrafter för tillväxt De drivkrafter som stöder tillväxt finns på flera nivåer, till exempel demografi (ökande och åldrande befolkning), ekonomi (ökad disponibel inkomst) och det faktum att läkemedelsmarknaden förändras till sin struktur (patentutgångar). Läs mer på sidan 12 om vad som driver efterfrågan på den globala läkemedelsmarknaden. Förvärv driver tillväxten på två sätt Förvärv är den främsta drivkraften för tillväxt. Meda har vuxit tack vare flera genomgripande förvärv och detta har varit en viktig strategi för tillväxt. Tillskott av nya produkter är också avgörande för Medas tillväxt på lång sikt. Förvärv driver tillväxten på två sätt. För det första genom att tillföra intäkter från de förvärvade verksamheterna. För det andra genom att skapa nya organiska tillväxtmöjlig heter som förverkligas genom marknads- och patientanpassad produkt utveckling och geografisk expansion. Den framgångsrika integrationen av Rottapharm under 2015 öppnade möjligheter för ytterligare organisk tillväxt utifrån en utökad position (Smärta och inflammation) och en bibehållen potential (Astma/allergi och Dermatologi) inom prioriterade terapiområden, kliniskt bevisade egenvårdsprodukter (Cx) och OTC kombinerat med en ökad närvaro på Emerging markets. OMSÄTTNING OCH EBITDA 1) (MSEK) FRITT KASSAFLÖDE 1) /OMSÄTTNING (%) NETTOSKULD/EBITDA 1) 20 000 25 6 15 000 10 000 5 000 20 15 10 5 5 4 3 2 1 0 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 0 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 0 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 Omsättning EBITDA Fritt kassaflöde/omsättning Nettoskuld/EBITDA 1) Exklusive engångseffekter 10 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Investment story VÄRDESKAPANDE Meda står på en solid grund och har en affärsmodell som stöttas av flera tillväxtfaktorer. Kombinationen av förvärv och kontinuerligt starkt kassaflöde har historiskt legat bakom Medas värdeskapande. TRE FOKUS- OMRÅDEN VÄRDE- SKAPANDE AKTIE- ÄGARVÄRDE NY VERKSAMHET 1. FUSIONER OCH FÖRVÄRV 1. IDENTIFIERING OCH INTEGRATION AV FÖRVÄRV 1. LÖNSAM tillväxt BEFINTLIG VERKSAMHET 2. TILLVÄXt- PRODUKTER 2. EFFEKTIV global AFFÄRS- PLATTFORM OCH OPERATIONELL EFFEKTIVITET 2. KASSAFLÖDE 3. BAS- PRODUKTER 3. TYDLIGT terapeutiskt FOKUS 3. FINANSIELL flexibilitet Den dagliga verksamheten har tre fokusområden: tillväxtprodukter, optimerad basproduktportfölj och förvärv. 1. Meda har strävat efter att öka sin försäljning och skapa värde för aktieägarna genom förvärv. Detta ska stödja den strategiska inriktningen, stärka de prioriterade terapiområdena, öka fokus på lovande produkter eller attraktiva geografiska områden samt erbjuda omfattande synergier. 2. Runt 30% av portföljen består av produkter och geografiska områden med god tillväxtpotential. Tillväxten säkras kontinuerligt genom investeringar i produktoch marknadsutveckling. 3. Resterande 70% av portföljen består av produkter med begränsad tillväxtpotential, men med en stark och stabil kassaflödesgenerering som möjliggör ytterligare förvärv. Meda har arbetat med värdeskapande i tre dimensioner: 1. Identifiering och integration av utvalda förvärv, där Meda har säkrat synergivinster i olika delar av värdekedjan, och säkerställt att förvärvade produkter kan omsättas kommersiellt med lönsamhet. 2. En effektiv global affärsplattform och operationell effektivitet, där Meda vidareutvecklar och kommersialiserar produkter på attraktiva marknader med stöd av effektiva processer för produktion, distribution, marknadsföring och försäljning. 3. Tydligt terapeutiskt fokus, där Meda tar en specialistroll och bygger en enhetlig produktportfölj inom valda terapiområden samt utvecklar Cx- och OTCportföljen. Aktieägarvärde är centralt för Meda. Det är en funktion av företagets värdeskapande aktiviteter och dess finansiella resultat: 1. Meda har en bred produktportfölj med ett starkt kassaflöde. Kassaflödet har gjort det möjligt att finansiera nödvändiga investeringar i framtida tillväxt, som till exempel egna produkt- och marknadsinvesteringar samt förvärv. 2. Investeringarna ger Meda möjlighet att tillsammans med löpande effektiviseringar upprätthålla en uthållig tillväxt i både vinst och kassaflöde. 3. Meda har också en hög cash conversion rate, vilket betyder att en stor andel av företagets vinst omvandlas till fritt kassaflöde. Det har givit företaget goda förutsättningar att investera i verksamheten och göra utdelningar till aktieägarna över tid. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 11
marknad Marknad Fortsatt god långsiktig tillväxt Den globala läkemedelsmarknaden väntas uppvisa fortsatt god tillväxt under 2016 2020. 34% Den globala läkemedelsmarknaden förväntas växa med omkring 34% till 2020. Enligt IMS Consulting Group bedöms den globala läkemedelsmarknaden växa 4 7% per år mellan 2016 och 2020, jämfört med 6,2% 2011 2015. Tillväxten på de största europeiska marknaderna uppskattas till 1 4% under perioden 2016 2020 jämfört med 2,9% 2011 2015. I utvecklingsländerna kommer tillväxten att ligga på en fortsatt hög nivå, 7 10%. I dessa länder drivs efterfrågan främst av förbättrad tillgång till hälsovård. USA är fortfarande den största marknaden med en förväntat god tillväxt de närmaste åren och landets andel av den totala marknaden väntas nå 41% till 2020. Så kallade branded drugs 1) väntas fortsätta öka och kommer att svara för mer än hälften av läkemedelsutgifterna år 2020 med draghjälp av specialty pharma och ökad tillgänglighet för patienter. Tillväxten bromsas emellertid av utgående patent och ökad användning av generika. Specialty pharma, som ökar tack vare nya behandlingsalternativ, kommer att svara för 28% av de totala globala läkemedelsutgifterna år 2020 en ökning från 26% år 2015. I utvecklade länder kommer specialty pharma även i fortsättningen att ha en betydligt högre marknadsandel, som uppskattas till 36% av utgifterna år 2020, jämfört med endast 12% i utvecklingsländerna. OTC-sektorns andel av den globala läkemedelsmarknaden kommer att förbli stabil på 13% under 2016 2020. Andelen OTCförsäljning är markant högre på tillväxtmarknader än i Europa, Nordamerika och Japan. Utvecklade marknader kommer även framöver använda mer original- och specialistläkemedel per capita medan utvecklingsländerna använder mer generika och OTCprodukter. GLOBAL LÄKEMEDELSMARKNAD, 2015 OCH 2020 Under 2015 såldes läkemedel för totalt 1 069 miljarder USD i hela världen enligt IMS Consulting Group. Värde i mdr USD 1 500 1 430 1 400 1) Branded drugs är läkemedel med starka varumärken och patentskydd. 2) Utvecklade marknader är Frankrike, Italien, Japan, Kanada, Spanien, Storbritannien, Sydkorea, Tyskland och USA. 1 200 900 684 870 900 1 069 3) Utvecklingsländer omfattar Algeriet, Argentina, Brasilien, Kina, Colombia, Egypten, Indien, Indonesien, Mexiko, Nigeria, Pakistan, Polen, Rumänien, Ryssland, Saudiarabien, Sydafrika, Thailand, Turkiet, Ukraina, Venezuela och Vietnam. 600 300 0 345 375 249 Utvecklade länder 2) Utvecklingsländer 3) 135 150 180 Resten av världen Globalt Källa: IMS Consulting Group 2015 2020 lågt estimat 2020 högt estimat 12 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
marknad Drivkrafter för tillväxt Efterfrågan på den globala läkemedelsmarknaden drivs främst av demografisk utveckling, ekonomisk utveckling samt nya läkemedel och behandlingar. Demografisk utveckling En primär drivkraft för efterfrågan på läkemedel är den globala befolkningsökningen. En åldrande befolkning i främst Europa, Nordamerika och Japan driver efterfrågan på läkemedelsprodukter för åldersrelaterade och kroniska sjukdomar. Ökande läkemedelsanvändning per patient och ett växande antal nya patienter driver tillsammans läkemedelsmarknadens volym sett till antal recept och läkemedelsdoser. Ekonomisk utveckling Allt fler människor får tillgång till modern hälsovård och läkemedel efter hand som inkomsterna stiger och sjukvårdsbudgetar och försäkringar utökas i tillväxtländerna. Exempelvis väntas nästan alla av Kinas 1,4 miljarder invånare ha en grundläggande sjukförsäkring år 2020. I vissa utvecklade länder bromsas tillväxten av den ökade användningen av generiska produkter och besparingsåtgärder inom hälsovården. Tillväxten förväntas dock öka i takt med att ekonomin återhämtar sig och det görs framsteg inom viktiga terapiområden. Ett ökande intresse för förebyggande vård och höjd livskvalitet driver efterfrågan på OTC-produkter. Marknaden för receptfria läkemedel gynnas också av att konsumenterna går över från Rxprodukter till Cx-produkter för att behandla sina sjukdomstillstånd. Förändrade matvanor påverkar också efterfrågan på produkter som kan användas i behandlingen av exempelvis diabetes. Utveckling av nya läkemedel Allt fler diagnoser, inte minst livsstilssjukdomar, kan behandlas LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGENS UTVECKLING PÅ VISSA STÖRRE MARKNADER Andel av världsmarknaden 2015, % 1) EU5 (Tyskland, Frankrike, Italien, Storbritannien och Spanien) Källa: IMS Consulting Group Värde i miljarder USD 2015 Förväntad ökning per år 2016 2020, % Nordamerika 40 430 5 8 Västeuropa 1) 13 144 4 7 Tillväxtmarknader 23 249 7 10 med läkemedel. Specialläkemedel inriktade på specifika sjukdomar förväntas öka i betydelse framöver, och detta stödjer marknadstillväxten i stort. Nya, avancerade läkemedel kan behandla allt svårare sjukdomar inom mycket små patientgrupper, och de här produkterna får ökad betydelse i utvecklade länder. Det finns fortfarande ett stort, icke tillgodosett medicinskt behov inom de flesta terapiområden och nya mer effektiva läkemedel kommer därför fortsatt ha en stark marknadspotential. Samtidigt kommer mer generiska produkter att förskrivas och motverka tillväxten i utvecklade länder. DEN GLOBALA LÄKEMEDELSMARKNADENS TILLVÄXT 2010-2020 Tillväxten förväntas vara fortsatt positiv. Den globala marknaden beräknas växa i en takt om 4 7% per år under 2016 2020. Tillväxt, % 15 12 11,9 10,0 9 6 3 4,8 3,0 6,0 7,0 5,2 4,0 6,2 4,0 7,0 1,0 0 Utvecklade länder Utvecklingsländer Resten av världen Globalt 2010 2015 utfall 2016 2020 lågt estimat 2016 2020 högt estimat Källa: IMS Consulting Group MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 13
marknad Snabb utveckling, utmaningar och möjligheter Den globala läkemedelsindustrin förändras i rask takt och företagen står inför stora utmaningar. Utvecklingen innebär stora möjligheter för specialiserade företag som Meda att konkurrera inom väl avgränsade områden. Dyrare forskning men inte fler läkemedel De stora globala läkemedelsföretagen ser i ökande takt patenten löpa ut för storsäljande läkemedel (blockbusters). Forskningskostnaderna för att ta fram nya läkemedel har skjutit i höjden och antalet potentiella storsäljare har blivit färre. I stället försöker läkemedelsföretagen investera i mer diversifierade forskningsportföljer med avancerade produkter riktade mot specifika terapeutiska områden. Befintliga patenterade produkter som inte passar in i den nya strategin kan säljas, till exempel till specialty pharma-bolag. Ökad konsolideringsaktivitet De allt högre kostnaderna för forskning och utveckling i kombination med färre storsäljande nya läkemedel som har fler fördelar än etablerade läkemedel som blivit generika driver på konsolideringen. Branschen genomgår nu en omstrukturering i jakten på skalfördelar. Många bolag har också sjösatt omfattande effektiviseringsprogram för att sänka kostnaderna för forskning, produktion, marknadsföring och försäljning. På senare tid har trenden varit att amerikanska läkemedelsbolag gör förvärv utomlands och sedan flyttar sina huvudkontor dit av skatteskäl. Förvärvsobjekten har varit företag i alla storlekar och inom alla verksamhetsområden, däribland specialty pharma-företag. Värdekedjan bryts upp Paradoxalt nog leder konsolideringen på marknaden till att värdekedjan bryts upp. I takt med att konkurrensen ökar blir det allt svårare att upprätthålla hög kompetens och volym inom alla delar, och bolagen tvingas specialisera sig på en eller några få länkar i kedjan. Denna utveckling visar inga tecken på att avta, utan driver på bolagen att specialisera sig ytterligare, exempelvis på läkemedel för allt mer specifika diagnoser, och i förlängningen även på lösningar snarare än produkter. UPPSKATTAD TOTAL KOSTNAD FÖR EN NY KEMISK ELLER BIOLOGISK SUBSTANS (NME), FRÅN UTVECKLING FRAM TILL DISTRIBUTION PÅ MARKNADEN MUSD 2 000 1 600 1 200 800 400 0 1979 1987 1991 1993 2003 2012 Källa: EFPIA 14 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Meda är starka inom stram kostnadskontroll och utveckling av rörelsekapital Huvuddelen av Medas tillväxt genom förvärv har varit lånefinansierad. Ett starkt kassaflöde för att minska skuldsättningen har därför varit en förutsättning för en förvärvsbaserad tillväxt. PÄR-OLA WIRENLIND, GROUP TREASURER & HEAD OF GROUP CONTROLLING
marknadsföring och försäljning Stark marknadsnärvaro 60 Våra försäljningsorganisationer finns i fler än 60 länder. Global etablering Närvaro i över 60 länder Medas försäljning sker genom den egna försäljningsorganisationen och genom externa distributörer och licenstagare. Meda har 2 690 medarbetare inom marknadsföring och försäljning i fler än 60 länder, och organisationen kännetecknas av en effektiv struktur och en hög utbildningsnivå hos medarbetarna. Medas marknadsnärvaro är av historiska skäl starkast i Västeuropa, där företaget har 1 815 medarbetare inom marknadsföring och försäljning. Under de senaste åren har Meda investerat kraftigt i sin marknads- och försäljningsorganisation på Emerging markets. År 2015 stod Emerging markets för 19% av Medas totala försäljning, jämfört med 17% 2014 och 15% 2013. I länder där Meda saknar en egen försäljningsorganisation ansvarar avdelningen International Trade Business (ITB) för de produkter som marknadsförs och distribueras av Medas partners. ITB verkar i ett 80-tal länder och genererar en betydande försäljning för Meda. ITB använder en systematisk partnerprocess för att introducera och marknadsföra Medas produkter på nya marknader (läs mer nedan). Strategi för expansion Tillväxt genom effektiv marknadsföring och försäljning Medas expansion har byggt på förvärv och organisk tillväxt. Under 2015 var marknadsförings- och försäljningsinsatserna fortsatt inriktade på prioriterade tillväxtområden, nu även på Smärta och inflammation, både på befintliga marknader och genom internationalisering. Fler länder drar nu nytta av kunskapen inom Cxsegmentet tack vare den internationella lanseringen av ledande Cx-varumärken som till exempel Armolipid. Framtida tillväxtmöjligheter ökade också genom nya kampanjer för bland annat SB12 och VårtFri. Förutom att driva den organiska tillväxten har marknadsföring och försäljning varit centrala processer vid integrationen av ett förvärv, eftersom en förutsättning för framgång är att förvärvade företag och/eller produkter snabbt kan inte greras och kommersialiseras enligt Medamodellen. Meda-modellen speglar flera av bolagets grundläggande värderingar: Obyråkratiskt, effektivt och affärsdrivet Hög verkningsgrad i marknadsföringsaktiviteter och personlig försäljning Alltid tillvarata den bästa kompetensen i de förvärvade verksamheterna Integrationen av Rottapharm slutfördes under 2015 på ett framgångsrikt sätt och resulterade bland annat i ett stort tillskott av Cx-produkter och en utökad närvaro i Sydostasien. INTERNATIONAL TRADE BUSINESS Verksamhet i ett 80-tal länder I länder där Meda saknar en egen försäljningsorganisation ansvarar affärsenheten International Trade Business (ITB) för de produkter som marknadsförs och distribueras av Medas partners. ITB verkar i ett 80-tal länder och genererar såväl en betydande försäljning som vinst för Meda. ITB:s partnerprocess är en systematisk metod för att introducera och marknadsföra Medas produkter på nya marknader. Det är en viktig strategisk funktion inom Meda eftersom den introducerar Medas produktportfölj via en tredje part och gör det möjligt för Meda att ta nästa steg och etablera en egen ny försäljningsorganisation på dessa marknader när marknaden är upparbetad. På så sätt kan Meda utöka sin närvaro på det mest lönsamma sättet. 16 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
marknadsföring och försäljning Marknadsföring och försäljning anpassad till marknader och produktområden Stor skillnad på att marknadsföra Rx och OTC Kvalitet och kunskap är hörnstenar i Medas marknadsföringsarbete. Aktiviteterna är till stor del anpassade till lokala förhållanden och varierar mellan marknader och produkter. Det är stor skillnad på att marknadsföra receptbelagda läkemedel (Rx) och receptfria läkemedel (OTC), medan marknadsföringen av kliniskt prövade hälsovårdsprodukter (Cx) har gemensamma drag med båda dessa segment. För receptbelagda läkemedel sker marknadsföringen i huvudsak via läkemedelskonsulenter kombinerat med utbildningsprogram och seminarier. När det gäller receptbelagda läkemedel i tidig lanseringsfas är utlåtanden från experter och organisationer samt rekommendationer i riktlinjer av stor vikt. Förberedelserna som föregår en lansering, till exempel vetenskapliga kongresser och studier, är minst lika viktiga för ett läkemedels framgång. Receptfria läkemedel marknadsförs huvudsakligen direkt mot allmänheten via flera olika mediekanaler. Här handlar det mer om att utveckla och positionera varumärken i en detaljhandelsmiljö. Cx-produkter marknadsförs genom en kombination av läkemedelskonsulenters marknadsföring till läkare, genom utlåtanden från experter och medicinska kommittéer samt genom apotekspersonal och mediekanaler. Utlåtanden är mycket viktiga och kompletteras av varumärkesutveckling i publika kanaler. Det har blivit allt vanligare att patienter söker mer information om såväl receptbelagda som receptfria produkter, vilket ger en ökad kunskap och delaktighet i beslut om behandling. Internet är en mycket viktig informationskälla för alla typer av produkter. Ytterligare en källa som förmedlar relevant information är patientorganisationer. Alla marknader stöds av Medas Marketing Centers. De fungerar som stödfunktion för en grupp produkter inom ett visst terapiområde och definierar strategin för nylansering och produktutveckling. Lanseringar föregås av en nära samverkan med Medas övriga avdelningar, som Market Access, Clinical Research och Drug Regulatory Affairs. Medas Marketing Centers är ansvariga för så kallad medical marketing, vilket omfattar att bygga upp och upprätthålla relationer med ledande globala opinionsbildare och internationella organisationer inom terapiområdena. Dessa Marketing Centers svarar även för life cycle management i nära samarbete med övriga avdelningar. Andra viktiga uppgifter är att utgöra ett kvalificerat affärsstöd till de lokala försäljningsorganisationerna genom att bistå med expertis, idéer och erfarenheter från såväl Medas egna terapiområden som från koncernen som helhet. I det arbetet ingår att hantera flödet av information för Medas samtliga produkter. Förvärv har varit en central del i Medas strategi, och via Marketing Centers har Meda fått tillgång till djupare kunskap om marknader och konkurrens fördelarna hos planerade förvärv. MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 17
marknadsföring och försäljning Digital marknadsföring allt viktigare Internet är en allt viktigare informationskälla för alla typer av läkemedelsprodukter. Både yrkesverksamma inom branschen och konsumenter uppskattar att ha enkel tillgång till digital information, och det är viktigt för Meda att tillgodose detta behov. Meda har därför förstärkt sin specialistkunskap inom digital marknadsföring och använder nu de digitala kanalerna som ett kraftfullt komplement till övriga marknadsföringsverktyg. Strategierna för digital marknadsföring skiljer sig mellan de två huvudsakliga målgrupperna, konsumenter och yrkesverksamma inom sjukoch hälsovård, och anpassas kontinuerligt till lokala förhållanden och bestämmelser. Meda har en central avdelning för digital marknadsföring som med sin strategiska och tekniska kunskap stödjer aktiviteter på olika marknader. I marknadsföringen gentemot konsumenter får läkemedelsföretag marknadsföra varumärken i Cx- och OTC-kategorierna, däremot inte Rx-produkter. Meda har därför etablerat ett stort antal webbplatser för att marknadsföra varumärken inom Cx- och OTC-sortimentet. Den digitala marknadsföringsstrategin för Rxprodukter är att erbjuda utbildning och information om terapiområden för att höja medvetenheten om fördelarna och vilka behandlingar som finns att tillgå. Med stöd av en effektiv organisation kan de lokala marknadsavdelningarna komma igång med en ny webbplats för en låg kostnad. I genomsnitt lanserade Meda en ny webbplats i veckan under 2015, och trafiken på dessa webbplatser ökar stadigt i takt med löpande förbättringar av innehållet. Ett exempel från 2015 är det nya innehållet på VårtFris webbplatser som förbättrade träffarna i sökmotorerna och ledde till en väsentlig trafikökning. Trafiken ökade med närmare 1 200% i Tyskland och med över 250% i Sverige. Medas ambition är att positionera sig som en ledande utbildare av yrkesverksamma inom de berörda terapiområdena. Läkare, apotekspersonal och andra yrkesverksamma i läkemedelsbranschen får tillgång till information om Medas receptbelagda läkemedel på olika plattformar med inloggning samt via e-postmarknads föring. Som ett exempel lanserade Meda under 2015 en framgångsrik utbildningskampanj för apotekspersonal i Finland. Vid årets slut hade mer än 1 500 e-utbildningar genomförts. Digital marknadsföring sker genom många kanaler som sociala medieplattformar, e-postmarknadsföring, PR online och traditionella webbplatser. Medas växande digitala marketing-team arbetar i dagsläget med att klargöra vilka kanaler som ska användas för respektive målgrupp, och med hur vi ska dra fördel av de bästa lösningarna för Medas olika marknader. OMSÄTTNING OMSÄTTNING PER REGION MSEK 20 000 MSEK 20 000 15 000 15 000 10 000 10 000 5 000 5 000 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 0 2010 2014 2015 Västeuropa Emerging markets USA Övrig försäljning 18 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Digital marknadsföring allt viktigare Medas globala Digital Marketing-team stöttar de lokala marknadsföringsteamen i olika länder med strategier, kunskap och teknik så att de kan fokusera på att göra rätt saker för rätt målgrupp och uppnå en hög avkastning på de digitala marknadsföringsaktiviteterna. EVA ENANDER, HEAD OF GLOBAL DIGITAL MARKETING
Produktportfölj Fokus på utvalda terapiområden Medas produktportfölj är väldiversifierad och spänner över flera terapiområden och produktområden. Receptbelagda läkemedel (Rx) står för cirka 60% av försäljningen, medan cirka 40% utgörs av receptfria läkemedel (Cx och OTC). Även om Meda har verksamhet inom flera olika terapiområden fokuserar bolaget främst på tre områden: Astma/allergi, Dermatologi samt Smärta och inflammation. Terapiområden i fokus Meda är verksamt inom ett flertal terapiområden men strategiskt fokus ligger på Astma/ allergi, Dermatologi samt Smärta och inflammation. Bolaget har varit aktivt inom dessa områden under många år och byggt upp en solid erfarenhet och ett starkt nätverk i forskningsvärlden. Flera av Medas största produkter återfinns i de prioriterade terapiområdena, till exempel Dymista och Elidel. Samtliga dessa tre områden är inriktade på sjukdomar som blir allt vanligare och leder till stora kostnader för samhället. Det finns ett stort icke tillgodosett medicinskt behov och Meda ser möjligheter att tillföra värde för patienter genom bolagets tydliga terapeutiska fokus. Receptbelagda läkemedel Medas produkter tillgodoser ett växande behov hos patienter och vårdgivare. Behovet drivs av olika faktorer, bland annat av den tilltagande utbredningen av luftvägsrelaterade sjukdomar, såsom allergier och astma, främst i Västeuropa och Nordamerika men även på tillväxtmarknaderna. Dermatologi innefattar sjukdomar som hudcancer, akne och dermatit, vilka alla är vanliga sjukdomar med ökande förekomst. Detta beror delvis på miljöbetingade faktorer som solexponering. Inom Smärta och inflammation är det flera olika indikationer som ökar och orsakar högre kostnader för samhället. På mer mogna marknader i främst Nordamerika och Europa är astma/allergi det tredje största terapiområdet på läkemedelsmarknaden och dermatologi det tionde största. För tillväxtmarknaderna är dermatologi det sjunde största och astma/allergi det tionde största. Smärta och inflammation är ett område som påverkar allt fler människor och speglar en ökad förväntad livslängd. De vanligaste tillstånden är rygg- och nacksmärtor samt knäartros. Receptfria läkemedel De receptfria läkemedlen har ökat i betydelse för Meda efter förvärvet av Rottapharm. Den receptfria produktkategorin innefattar Cx- och OTC-produkter, vilka kategoriseras utifrån hur de marknadsförs. Försäljningen av de tio största receptfria produkterna uppgick 2015 till cirka 3 722 Mkr, vilket motsvarar 19% av Medas nettoomsättning. Cx-produkter Cx inbegriper kliniskt effektiva och vetenskapligt prövade receptfria läkemedel. Cx är ett attraktivt segment som kombinerar fördelarna från Rx- och OTC-segmenten, till exempel fri prissättning, ingen läkemedelssubvention, goda marginaler och begränsad generikakonkurrens. OTC-produkter Meda har de senaste åren byggt upp en omfattande portfölj av OTC-produkter och erbjuder nu ett växande antal sådana produkter på sina marknader. OTC-produkterna är viktiga komplement till receptbelagda läkemedel, då de är lättillgängliga, sparar tid och pengar för patienten samt minskar kostnadspressen på hälsooch sjukvården. OMSÄTTNING RECEPTBELAGDA PRODUKTER PER LAND 2015 OMSÄTTNING RECEPTFRIA PRODUKTER PER LAND 2015 USA, 21% Tyskland, 12% Italien, 7% Sverige, 6% Storbritannien, 6% Frankrike, 6% Spanien, 4% Belgien, 3% Österrike, 3% Övriga, 32% Italien, 14% Frankrike, 13% Sverige, 10% Tyskland, 8% Spanien, 5% USA, 4% Belgien, 4% Nederländerna, 3% Portugal, 3% Övriga, 36% 20 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015
Produktportfölj Terapi- och produktområden 1) Receptbelagda läkemedel Rx Cx Receptfria läkemedel OTC Astma/allergi Aerospan Azep/ Astepro Dymista EpiPen Novolizer Pafinur Fortilase Ialumar Dermatologi Acnatac Aldara Elidel Zyclara Betadine Babygella Dermasol AKN VårtFri Nalox Smärta och inflammation Rantudil Rheumon Zamadol Dona/Viartril GO-ON Reparil Övriga nyckelprodukter Tambocor Thioctacid Uralyt Zyma Agiolax ArmoLIPID Legalon Saugella SB12 1) Bilden visar ett urval av Medas produkter inom olika kategorier. OMSÄTTNING, TERAPIOMRÅDE 2011 OMSÄTTNING, TERAPIOMRÅDE 2015 OMSÄTTNING, PRODUKTOMRÅDE 2015 Dermatologi, 20% Smärta och inflammation, 17% Astma/allergi, 15% Kardiologi, 11% CNS 1), 9% Gastroenterologi, 9% Metabolism/ vitaminer, 5% Övrigt, 14% 1) Centrala nervsystemet Dermatologi, 22% Astma/allergi, 15% Smärta och inflammation, 14% Kardiologi, 12% Gastroenterologi, 11% CNS 1), 8% Metabolism/vitaminer, 6% Övriga, 12% 1) Centrala nervsystemet Receptbelagt (Rx), 62% Receptfritt (Cx/OTC), 36% Övrig försäljning, 2% MEDA ÅRSREDOVISNING 2015 21
PRODUKTPORTFÖLJ: ASTMA/ALLERGI
PRODUKTPORTFÖLJ: ASTMA/ALLERGI
PRODUKTPORTFÖLJ: ASTMA/ALLERGI 15% av omsättningen Astma/allergi Dermatologi Smärta och inflammation Övriga nyckelprodukter Rx Cx ASTMA/ALLERGI OMSÄTTNING PER LAND, 2015 OTC USA, 32% Tyskland, 22% Storbritannien, 8% Sverige, 7% Italien, 5% Frankrike, 3% Spanien, 2% Nederländerna, 2% Portugal, 2% Övriga, 17% Astma/allergi Astma och allergier är bland de vanligaste kroniska sjukdomarna i världen, och varierar från hanterbara till livshotande tillstånd. Särskilt allergierna ökar: år 2015 hade närmare 50% av världens befolkning någon form av allergi, och allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har mångdubblats under det senaste decenniet. Allergisk rinit är en allergiform som anses vara en global epidemi. Den påverkar cirka 500 miljoner människor världen över, varav omkring 180 miljoner finns i Västeuropa, USA och Japan. Sjukdomen är förenad med höga socioekonomiska kostnader. Astma är en kronisk sjukdom som drabbar luftvägarna och lungorna. Inflammation i luftvägarna gör att det blir trängre i luftrören. Orsakerna kan vara ärftliga eller påverkas av ämnen i miljön. Det är den vanligaste kroniska sjukdomen bland barn och uppskattas påverka omkring 300 miljoner individer världen över. Hörnstenen i astmaterapi är att effektivt behandla den underliggande kroniska inflammationen med inhalerade kortikosteroider och minimering av systemisk exponering. Optimal administrering av läkemedlet till lungorna är avgörande och kan underlättas med hjälp av en inhalationskammare (spacer). US asthma guidelines har rekommenderat användning av inhalationskammare vid behandling med inhalerad kortikosteroid. PRODUKTER INOM ASTMA/ALLERGI DYMISTA Allergisk rinit har blivit svårare att behandla på senare år. Mer än två tredjedelar av patienterna har medelsvår till svår allergisk rinit. De visar oftare än tidigare känslighet mot fler allergener och omkring 20% av dessa visar ökad resistens mot behandling. Det finns ett icke-tillgodosett medicinskt behov av mer effektiv behandling, särskilt då studier har visat att många patienter har fortsatta besvär även under och efter behandling med existerande behandlingar. Dymista är en ny nässpray som innehåller de aktiva substanserna azelastin och flutikason. Beredningen bidrar även till produktprofilen. Dymistas effekt och säkerhet har dokumenterats i ett flertal studier med över 4 600 patienter. Läkemedlet verkar snabbare och effektivare än standardbehandling (azelastin hydroklorid och flutikason propionat) för patienter med medelsvår till svår säsongsbunden allergisk rinit. Den kan således ge patienter med medelsvår till svår allergisk rinit betydande eller fullständig symtomlindring. Dymista lanserades under andra halvåret 2012 i USA och i Europa under 2013, och uppnådde på kort tid en betydande marknadsandel på flera viktiga marknader. Dymista lanseras nu på tillväxtmarknader. AEROSPAN 2013 förvärvades Aerospan som gör det möjligt för Meda att marknadsföra den enda inhalerade kortikosteroiden med en integrerad inhalationskammare (spacer), som säkerställer en jämn och effektiv administration till lungorna vid astmabehandling. Externa inhalationskammare är vanligt förekommande i klinisk praxis och rekommenderas tillsammans med sprayinhalatorer i USA och i internationella riktlinjer för astmabehandling. Aerospan är en inhalerad kortikosteroid för underhållsmedicinering av astma för patienter som är sex år eller äldre samt för astmapatienter med behov av oral kortikosteroid behandling. Aerospans inhalationsmedicinering kan minska eller helt eliminera behovet av orala kortikosteroider. Aerospan lanserades i USA i början av andra kvartalet 2014, vilket skapar möjligheter till ytterligare tillväxt inom astma- och allergiområdet med produkter för både övre och nedre luftvägarna. EPIPEN Anafylaxi (anafylaktisk chock) uppstår när kroppens immunförsvar överreagerar på ett ämne, till exempel ett livsmedel. Det är ett oförutsägbart tillstånd som kan vara livshotande. EpiPen är en autoinjektor med adrenalin som används 24 MEDA ÅRSREDOVISNING 2015