Patientsäkerhet ur ett läkarsekreterarperspektiv och patienten som en resurs i Patientsäkerhetsarbetet Landstingsjurist Lena Jönsson Landstinget Dalarna Tfn 023 490640
Patientens rätt i vården stärks Patientdatalag Biobankslag Patientsäkerhetslag (PSL) information, insyn, medverkan Ökad valfrihet vårdvalsalternativ, Patientrörlighetsdirektivet med vård inom EU Vårdgaranti information, rätt att välja Förnyad medicinsk bedömning Information om behandlingsalterantiv Rätt till fast vårdkontakt På gång Patientlag
Kan skyldigheterna överklagas? Sverige har ingen rättighetslagstiftning inom hälso- och sjukvården. Det går därför inte att överklaga det man är missnöjd med i domstol, med undantag av till exempel rätten att ta del av sin journal och vissa beslut inom tvångsvården. Den lagstiftning som reglerar patientens ställning är dock starkt styrande. Att målen och kraven på god och säker vård uppfylls följs upp av vården själv och i nationella uppföljningar. Socialstyrelsen granskar att verksamhet och personal följer lagar och föreskrifter. (7 kap. patientsäkerhetslagen)
Patientsäkerhetslagen 2010:659 Ikraftträdande den 1 januari 2011 Minska vårdskador Ökad proaktivitet Systemperspektiv istället för individperspektiv Patientens rättigheter stärks
Vem omfattas av PSL? Definition av vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal I lagstiftningen hänvisar man ibland till vårdgivarens ansvar och ibland till hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar. Med vårdgivare menas statlig myndighet, landsting och kommun samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård. Med hälso- och sjukvårdspersonal menas bland annat den som har legitimation för ett yrke inom hälso- och sjukvården samt personal som är verksam vid sjukhus och andra vårdinrättningar och som medverkar i vården av patienter. Även viss personal på till exempel apotek, larmcentral och sjukvårdsrådgivning räknas som hälso- och sjukvårdspersonal. (1 kap. 3 och 4 patientsäkerhetslagen)
Syfte, definitioner m.m. Syfte med den nya lagen: Främja hög patientsäkerhet Patientsäkerhet Skydd mot vårdskada Vårdskada Lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder hade vidtagits vid patientens kontakt med hälso- och sjukvården Allvarlig vårdskada Vårdskada som är bestående och inte ringa eller har lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit
Skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal Alla ska bidra till att hög patientsäkerhet upprätthålls Risker för vårdskador och inträffade händelser som medfört eller hade kunnat medföra vårdskador ska anmälas till vårdgivaren Nyhet: Apotekspersonal ska anmäla misstänkta överförskrivningar av bl.a. narkotiska läkemedel
Vad innebär lagen för vårdgivaren Tydligare ansvar för att systematiskt förbättra patientsäkerheten Skyldighet att utreda fel som uppstår i vården Skyldighet att ha personal med rätt kompetens Skyldighet att upptäcka brister i vården Skyldighet att informera patienten och ge svar hur undvika skada i framtiden, vad har inträffat Skyldighet att använda anmälningar för löpande förbättringsarbete
Vårdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patientsäkerhets-arbete Planera, leda och kontrollera verksamheten så att kravet på god vård upprätthålls Förebygga vårdskador - Identifiera och analysera risker för vårdskador i verksamheten - Undanröja eller, om det inte är möjligt, begränsa risker
Vårdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete Utreda händelser som medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada med syfte att: - klarlägga händelseförloppet och vilka faktorer som påverkat det - ge underlag för förbättringsåtgärder Patienter och närstående ska ges möjlighet att delta i patientsäkerhetsarbetet
Vårdgivarens dokumentationsskyldighet Dokumentera hur det organisatoriska ansvaret för patientsäkerhetsarbetet är fördelat Senast den 1 mars varje år upprätta en patientsäkerhetsberättelse Av den ska framgå: - hur arbetet bedrivits - vilka åtgärder som vidtagits - vilka resultat som uppnåtts
Avvikelsehantering Identifiering Rapportering Analys Åtgärd Återföring Uppföljning Lärande
Kvalitetssäkring och egenkontroll samt tillsyn Lära av misstag Analysera på ett systematiskt sätt och sätta in åtgärder Identifiera och analysera risker Använda dessa kunskaper om vilka förebyggande åtgärder som behöver vidtas
Forts. Vad är kvalitet? att en verksamhet uppfyller de krav och mål som gäller för verksamheten enligt lagar och andra föreskrifter om hälsooch sjukvård, socialtjänst och stöd och service till vissa funktionshindrade och beslut som har meddelats med stöd av sådana föreskrifter För vårdgivare som endast bedriver verksamhet som omfattas av lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar eller lagen (2009:366) om handel med läkemedel avses i dessa föreskrifter och allmänna råd med kvalitet endast att en verksamhet uppfyller de krav och mål som gäller för verksamheten enligt 3 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659)
Vad är kvalitetssäkring Kvalitetssäkring innebär att du kontrollerar och säkerställer att verksamheten uppfyllda ställda mål för för verksamheten Kvalitetssäkring ställer krav på att det finns mål för verksamheten, ett uppdrag att mäta eller kontrollera, en analys och en rapport som används för återföring i verksamheten
SOSFS 2011:9 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete Vad är egenkontroll? systematisk uppföljning och utvärdering av den egna verksamheten samt kontroll av att den bedrivs enligt de processer och rutiner som ingår i verksamhetens ledningssystem
forts nyheterna Utökat inflytande för patienten - Patientnämndernas betydelse för patientsäkerheten tydligare Socialstyrelsen ska utreda klagomål Reviderat ansvarsförfarande Förstärkt yrkesansvar skärpta regler om prövotid och återkallelse av legitimation m.m. Brottslig utan samband med yrkesutövningen är ny återkallelsegrund
Vad innebär det för patienten Det räcker med att anmäla en händelse utan att veta vem eller vad som orsakat den blankett finns Patienten har rätt till information om 1. Vart han skall vända sig med klagomål 2. Vad som inträffade och vad som görs för att händelsen inte ska upprepas 3. Hela utredningen och all skriftväxling Patienten skall ges möjlighet att bidra med eget material och yttra sig över utredningen innan ärendet avgörs Se www.socialstyrelsen.se
Vårdgivarens skyldighet att informera patienten om vårdskada Patienten ska informeras om: - att det inträffat en händelse som medfört en vårdskada - vilka åtgärder vårdgivaren vidtar - möjlighet att klaga hos Socialstyrelsen - möjlighet att begära ersättning - patientnämndernas verksamhet Informationen ska antecknas i patientjournalen
Vårdens informationsskyldighet Vården är skyldig att informera patienten om de behandlingsalternativ som finns, möjligheterna att välja vårdenhet inom den offentligt finansierade hälso- och sjukvården och hur länge patienten behöver vänta på behandling. Om patienten har en livshotande eller särskilt allvarlig sjukdom eller skada har patienten i vissa fall få möjlighet till en förnyad medicinsk bedömning i det egna eller ett annat landsting. Inom tandvården är man skyldig att upplysa patienten om om de behandlingsmetoder som kan vara.
Fast vårdkontakt Hjälpa patienten att samordna vårdens insatser Informera om vårdsituationen Förmedla kontakter med andra relevanta personer inom hälso- och sjukvården, socialtjänsten och andra myndigheter, t ex försäkringskassan Samverka och samordna insatser Obs sekretessreglerna måste beaktas!
Tänk på integritet och sekretess Det är patienten som bestämmer om anhöriga eller närstående skall delta eller informeras. Det är också patienten som bestämmer vem som är anhörig Ingen äganderätt till journalsystem rätten att läsa i journal regleras i Patientdatalagen utbildning är inte ett s.k legalt ändamål. Samtycke krävs vid ren utbildning. På till exempel sjukhus kan patienten tillfrågas om patienten tillåter att vårdpersonal under utbildning deltar i undersökning eller behandling. Patienten har alltid rätt att säga nej.
Patienten som frivillig resurs Vårdgivare ska ge patienter och närstående möjlighet att delta i patientsäkerhetsarbetet. (3 kap. 4 patientsäkerhetslagen)
Beslut att inte lämna ut journalkopia helt eller delvis kan överklagas Inom den offentliga vården kan patienten begära att få ett skriftligt beslut om du inte får ta del av din journal helt eller delvis. Du kan överklaga beslutet till kammarrätten. I den privata vården ska den som ansvarar för journalen lämna frågan vidare till Socialstyrelsen om man anser att journalen eller någon del av den inte bör lämnas ut. Om även Socialstyrelsen säger nej kan beslutet överklagas till kammarrätten.
Vad är en remiss En remiss är ett meddelande från till exempel en läkare till en annan enhet om att patienten behöver en särskild bedömning, undersökning, provtagning eller behandling. Det är viktigt att patienten får veta varför en remiss skickas till en annan enhet, vart den skickas, hur lång tid det kan ta innan patienten får en kallelse och vem patienten kan kontakta om kallelse uteblir eller om något svar inte kommer.
Vårdgivarens skyldighet att anmäla legitimerad personal till Socialstyrelsen Om skälig anledning att befara att legitimerad personal kan utföra en fara för patientsäkerheten Förarbetena: Får inte bygga enbart på spekulation eller allmänna bedömningar utan ska vara grundat på faktiska omständigheter, t.ex. iakttagelser av bristande kompetens, bristande vilja att följa rutiner eller missbruk. - Avser även personal som har varit verksam hos vårdgivaren
Socialstyrelsens tillsyn Främst inriktas på att vårdgivaren fullgör sina skyldigheter enligt 3 kap. (systematiskt patientsäkerhetsarbete) Sanktionsmöjligheter (föreläggande och förbud) som kopplas till skyldigheterna enligt 3 kap. Utreda klagomål efter anmälan eller på eget initiativ
Klagomål till Socialstyrelsen Vem som helst kan anmäla klagomål Klagomålet kan avse personal eller vårdgivaren Socialstyrelsen behöver inte utreda om klagomålet: är uppenbart obefogat saknar direkt betydelse för patientsäkerheten och det saknas skäl att överväga åtalsanmälan Socialstyrelsen kan utreda och pröva omständigheter som inte åberopats Den anmälde har rätt att yttra sig över anmälan
Klagomål till Socialstyrelsen Två års preskriptionstid om inte särskilda skäl föreligger Socialstyrelsens handläggning är skriftlig Klagomål avgörs genom beslut Kritik mot vårdgivare eller enskilda yrkesutövare om åtgärd eller underlåtenhet strider mot föreskrift eller är olämplig med hänsyn till patientsäkerheten Möjlighet att överklaga Socialstyrelsens beslut utreds
Förskrivningsrätten Socialstyrelsen kan inhämta uppgifter om förskrivning ifrån receptregistret Såväl läkares som tandläkares förskrivningar kan begränsas gäller även andra läkemedel än narkotikaklassade läkemedel.
Prövotid Avser legitimerad personal Utvidgade möjligheter att föreskriva treårig prövotid Nya grunder: i eller i samband med yrkesutövningen begått ett brott som är ägnat att påverka förtroendet för den legitimerade brutit mot föreskrift som är av väsentlig betydelse för patientsäkerheten Prövotidsplan ska fastställas i beslutet
Återkallelse av legitimation Nya grunder: - i eller utanför yrkesutövningen begått ett allvarligt brott som är ägnat att påverka förtroendet för den legitimerade - underlåtit att följa prövotidsplanen Om särskilda skäl föreligger får återkallelse underlåtas
Patientnämnderna Verksamheten ska omfatta även tandvård som bedrivs eller helt eller delvis finansieras av landsting Patientnämnden skall bidra till ökad patientsäkerhet (obs innebär ej tillsyn) Nämnden skall löpande informera patienter, HoS personal o allmänhet om sin verksamhet Uppmärksamma Socialstyrelsen på förhållanden som omfattas av myndighetens tillsyn
HSAN då? HSAN prövar frågor om disciplinpåföljd endast efter återförvisning från domstol Arbetsformer, beslutsfattande mm förs över oförändrat Påföljder: återkallad legitimation. Prövotid, förskrivningsrätten begränsas HSAN kan utfärda ny legitimation om förutsättningarna i 4 kap är uppfyllda
Vad händer nu? Nya föreskrifter från Socialstyrelsen SOSFS 2011:9 - Patientsäkerhetsberättelsen - Prövotidsplan - Möjlighet att överklaga beslut från Socialstyrelsen? SKL:s arbete Kontaktperson: Eva Estling (epost: eva.estling@skl.se)
Sammanfattning Vårdgivare får ett tydligt ansvar att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete och att arbeta förebyggande för att förhindra vårdskador. Ansvaret för att pröva klagomål från patienter flyttas från Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN) till Socialstyrelsen. Disciplinpåföljderna varning och erinran tas bort i lagen och ersätts bl.a. av en utökad möjlighet att rikta kritik och vidta åtgärder mot både vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal. Patienten lyfts fram som en viktig och självklar samarbetspartner för vårdgivarna i patientsäkerhetsarbetet. Vårdgivare ska till Socialstyrelsen rapportera legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal som bedöms utgöra en fara för patientsäkerheten. Det införs skärpta bestämmelser om prövotid och återkallelse av legitimation. Vid beslut om treårig prövotid ska det fastställas en prövotidsplan för den legitimerade. Om apotekspersonal har skäl att anta att en läkares eller tandläkares förskrivning av bl.a. narkotiska läkemedel står i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet ska detta anmälas till Socialstyrelsen. Patientnämndernas betydelse för patientsäkerheten blir tydligare. Patientnämnderna ska bl.a. uppmärksamma Socialstyrelsen på förhållanden som omfattas av myndighetens tillsyn. Socialstyrelsen får göra registerkontroll från belastningsregistret inför beslut om att meddela legitimation.
Lagens disposition 1 kap. Inledning: syfte, innehåll och definitioner 2 kap. Anmälan om verksamhet 3 kap. Vårdgivarens skyldigheter att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete 4 kap. Behörighetsfrågor 5 kap. Begränsningar i rätten för andra än hälso- och sjukvårdspersonal att vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder 6 kap. Skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal m.fl. 7 kap. Socialstyrelsens tillsyn 8 kap. Prövotid och återkallelse av legitimation m.m. 9 kap. Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd 10 kap. Straffbestämmelser och överklaganden
Bra länkar Webbplatser www.ihi.org/ihi Landstingens Ömsesidiga Försäkringsbolag (LÖF) www.skl.se Socialstyrelsen www.socialstyrelsen.se/patientsakerhet Patientnämnden www.antibiotikaellerinte.se http://www.socialstyrelsen.se/klagapavarden Nyhetsbrev Nyhetsbrev LÖF Nyhetsbrev Patientsäkerhet SKL