Dok-nr 21498 Författare Version Maria Smedéus, hygiensjuksköterska, Smittskydd Vårdhygien 2 Godkänd av Giltigt fr o m Magnus Roberg, vårdhygienöverläkare, Smittskydd Vårdhygien 2018-09-28 Endoskopi - hygienriktlinjer (gäller flexibla endoskop med kanaler) Utgör komplettering till Vårdhandbokens anvisningar. Målgrupp Alla vård- och teknisk personal som hanterar endoskop. Bakgrund Flexibla endoskop används inom modern sjukvård för en mängd diagnostiska och terapeutiska ingrepp. Instrumenten kommer i kontakt med olika slemhinnor samt kan även penetrera intakta sådana. Då endoskop är en flergångsmedicinsk produkt innebär det att smittöverföring kan ske mellan patienter direkt eller indirekt via hanterande personal. Dödsfall finns också dokumenterade på grund av kontaminerade endoskop. Studier har också beskrivit utbrott av endoskopirelaterade infektioner varav merparten skulle kunnat förhindras genom förbättrade desinfektionsprocesser. Det är därför av största vikt att kontinuerligt kontrollera endoskop och diskdesinfektor för värmekänsliga instrument för att förhindra vårdrelaterad smitta. Övriga risker med skador orsakade av endoskop avhandlas inte i detta dokument. Villkor för användande 1. Ansvar Verksamhetschefen ansvarar för att: Kvalitetssäkrade instrument används från beprövade leverantörer Instrumenten registreras Kvalitetskontroller genomförs Skriftliga instruktioner finns för instrument och process på svenska. Spårbarhet mot patient dokumenteras Personalen utbildas och att riskbedömning görs Rapporterar avvikelser, skador, olyckor till rätt instans Reservrutiner utarbetas för att hantera driftstörningar Basala hygienrutiner är kända och används Ansvara för att tillräckligt antal endoskop och endoskop diskdesinfektorer finns för att motsvara behovet inom aktuell verksamhet Riktlinjer - administrativa Sida 1/7 3. Allmänheten
2. Spårbarhet Alla ordinarie och inlånade endoskop måste före bruk vara märkta via MTIT med serienummer. Möjliggör identifikation av använt endoskop, patient det använts till samt alla steg i rengörings- och desinfektionsprocessen. Alla resultat dokumenteras och sparas. 3. Utbildningskrav Personal ska ha grundläggande teoretisk och praktisk utbildning på enheten av endoskop, diskdesinfektor samt torkskåp samt fortlöpande minst årligen bedömning av behov av vidareutbildning/repetition avseende: användning omhändertagande rengöring desinfektion 4. Riskbedömning skall ske av enheten avseende: 4.1. Desinfektionsmedel: - kompatibilitet genom hela rengörings- och desinfektionsprocessen - koncentration -läckage -hantering vid dunkbyte 4.2. Vattenkvalitet: - inkommande vatten - slutsköljvatten 4.3. Endoskop och tillbehör: - Ytskikt och samtliga kanaler avseende sprickor och andra skador - Rester av mikroorganismer - biofilm 4.4. Förvaring och transport - Torkning tillräcklig - Förvaring skyddad - Transport skyddad 5. Lokaler Undersökningsrum bör ha minst hygienklass 2. Desinfektionsrum skall vara tillräckligt stort för att rymma transportvagnar, rejäla diskbänkar samt var tydligt organiserat med ren och smutsig sida med tillräckliga bänkytor. Ska ha stor och djup ho eller balja som medgiver ordentlig nedsänkning av endoskopet för den nödvändiga manuella rengöringen. Innehålla endoskopdiskmaskin, gärna genomräckning Ultraljudsbad Disk och spolo Riktlinjer - administrativa Sida 2/7 3. Allmänheten
Ha plats för förvaring av kemikalier Ha tillgång till tryckluft av medicinsk kvalitet Ha golvbrunn Ha god ventilation Ha lampa med förstoringsglas för att kunna granska instrumentet noggrant vad gäller mekaniska skador 6. Grundläggande krav på diskdesinfektorerna Dessa ska följa standarden SIS EN-15883:1, 4 och 5. Leverantören måste kunna garantera att instrumentet kan desinfekteras i en för ändamålet avpassad endoskopidiskmaskin. Samtliga endoskop måste bli minst höggradigt rena. Användning i sterila områden (cystoskopi, ERCP, penetrera hud eller slemhinna) krävs sterila förhållanden på skopen och dess utrustning. 7. Ultraljudsbad Ultraljudsbad måste finnas på de enheter som har flergångsventiler. Om ultraljudsbad saknas rekommenderas engångsventiler. 8. Skyddsutrustning Basala hygienrutiner skall alltid användas. Vid risk för skvätt/stänk skall visir användas. Vid risk för luftburen smitta ex, tuberkulos skall andningsskydd minst klass FFP 3R användas. 9. Endoskopdiskmaskin Flexibla endoskop är komplexa instrument som kan bli kraftigt kontaminerade av mikroorganismer i samband med undersökningar och de kräver därför noggrann rengöring och desinfektion mellan varje patient. Trånga lumen och multipla kanaler i endoskopet försvårar rengöringsprocessen. Bakterier kan fästa på endoskopets ytor företrädesvis i kanalerna och bilda biofilm. Bakterier i biofilm är utomordentligt bra skyddade mot torka samt olika desinfektionsmedel. Varje leverantör ska enlig SIS-TR 46:2014 ange vilka intervaller som gäller för skopens kontroller. Skall vara validerad. UPK skall utföras enligt RÖ:s intervaller en gång per år. Bakteriologisk kontroll av diskdesinfektorns slut sköljvattenprov 1 ggr/6 mån. Vid behov kommer tätare kontroller att göras. Detta bestäms av Vårdhygien och MTIT. Skall ha skriftlig bruksanvisning på svenska. Riktlinjer - administrativa Sida 3/7 3. Allmänheten
Processkontroll endoskopdiskmaskin enligt standarden EN ISO 15883-4. Frekvens Kontroll Ansvar Utförande Årligen Temperatur Verksamhetschef Via MTIT genom UPK Proteinrester entreprenör Säkerhetsfunktioner Larmfunktioner Rengöringsförmåga Var 6:e månad Slutsköljvatten Verksamhetschef Vårdpersonal Dagligen Visuell kontroll av: Verksamhetschef Vårdpersonal Lucka Dörrpackning Kammare Spolhål Insatser och adaptrar Bottensil Avlopp Kemikalieförbrukning Självdesinfektion Vid varje Dokumentation av: Verksamhetschef Vårdpersonal användning Kemikalieförbrukning Processtid Torkprocess Efter varje Visuell kontroll av: Verksamhetschef Vårdpersonal process Synligt rent gods vårdpersonal Process dokumentation OK Åtgärder vid avvikande analyssvar på endoskopdiskmaskin: Analyssvar Totalantal bakterier Åtgärd Godkänt resultat, ingen åtgärd < 10 cfu/100 ml Totalantal bakterier >10cfu/100ml Diskdesinfektorn tas ur drift, kontakta Vårdhygien för råd. Kontakta den verksamhet som ansvarar för service och drift, t ex MTA eller Regionservice samt leverantören. Omgående ny provtagning. Riktlinjer - administrativa Sida 4/7 3. Allmänheten
10. Endoskop Odling skall göras var 6:e månad med borste och sköljvatten enligt nedan. Borstprovet ska tas först, detta för att man ska rugga upp ev. biofilm i kanalen och få med så mycket material som möjligt vid sköljprovet. Det är viktigt att borstarna man tar provet med är sterila. Tänk på att arbeta aseptiskt, börja momentet med att desinfektera händerna noggrant. Om instrumentet är försett med en så kallad brygga så ska pinnprov tas där ifrån. Detta görs efter borstprovet. Sist tas sköljprovet. Borstprov 1. Tag en flaska med 100 NaCl (dragspelsförpackning) Bryt av korken och ytdesinfektera öppningen. Skölj igenom endoskopet för att fukta det. 2. Borsta den proximala delen i 3 omgångar, gå därefter upp och ner 3 gånger i pxkanalen med engångsborste. 3. Klipp av borsten med steril sax (lämplig för ståltråd) ner i ett odlingsrör för allmän odling, e-swab. 4. Märk odlingsröret och fyll i remissen. Vid odling av flera endoskop samtidigt kan saxen användas igen om den desinfekteras och hanteras så den inte kontamineras. Pinnprov På de endoskop som har en så kallad brygga ska ett pinnprov tas i bryggan. Detta görs innan borstprovet. Sköljprov 1. Använd urinodlingsrör med gul kork. 2. Desinfektera mynningen på arbets- och sugkanal samt den utvändiga distala delen på endoskopet. 3. Ta en flaska med 100 NaCl (dragspelsförpackning). Bryt av korken och ytdesinfektera öppningen. En person håller i instrumentet med nydesinfekterade händer och spolar NaCl i kanalerna. 10 ml spolas i ena kanalen/mynningen och 10 ml i den andra. Vidrör inte kanalingångarna med flaskan. Den andra personen riktar spetsen mot odlingsflaskan och ser till att vattnet rinner ner i flaskan utan att vidröra flaskan med spetsen. 4. Märk odlingsröret och fyll i remissen. Efter provtagningen körs endoskopen i diskdesinfektor för ny desinfektionsprocess. Riktlinjer - administrativa Sida 5/7 3. Allmänheten
Åtgärder vid överskridande mikrobiologiska gränsvärden för endoskop Analysresultat Icke sjukdomsframkallande bakterier Åtgärder Ingen åtgärd <10 cfu/10ml Icke sjukdomsframkallande bakterier t ex Bacillus, vattenmiljöbakterier, KNS >10 cfu/10ml >10 cfu i borstprov Endoskop tas ur drift Kontakta Vårdhygien. Ny rengörings- och desinfektionsprocess av endoskop samt ny provtagning. Kvarstår avvikande resultat kontaktas endoskopleverantör/mtit. Sjukdomsframkallande bakterier t ex e-coli >0 cfu/10ml >0 cfu i borstprov Endoskop tas ur drift Kontakta Vårdhygien. Ny rengörings- och desinfektionsprocess av endoskop samt ny provtagning. Kvarstår avvikande resultat kontaktas endoskopleverantör/mtit. 11. Transport till förvaring, undersökning eller behandling 11.1 Inom enhet: Desinficerat instrument skall transporteras i täckt ny desinfekterad behållare exempelvis för ändamålet avsedd låda/vagn eller på nydesinficerad vagn täckt med Cambriclakan (blå) alternativt sterilt engångsgångs duk. 11.2 Utanför enheten: Instrumenten skall transporteras i tätsluten ny desinficerad för ändamålet avsedd låda/vagn. 12. Förvaring Endoskop är höggradigt rena produkter och renhetsgraden ska bevaras fram till undersökning/behandling. Vårdhygien rekommenderar ventilerat skåp med HEPA-filter för förvaring. Följ leverantörens rekommendation angående rengöring av skåpen samt antal dagar endoskopen kan förvaras utan ny diskprocess. Olika leverantörer har olika validerade dagar som de kan ansvara för. Förvaringsskåpens tagytor torkas med ytdesinfektionsmedel dagligen. Om endoskop förvaras i annat skåp än ventilerat skåp skall de genomgå ny diskprocess en gång i veckan om de inte använts. Skåpen torkas av invändigt med ytdesinfektion en gång i veckan, tagytor dagligen. Riktlinjer - administrativa Sida 6/7 3. Allmänheten
13. Loggbok vid maskinerna/endoskopen ska föras dagligen Om elektronisk registrering via journalsystemet inte finns tillgänglig måste all användning av endoskop vara spårbar på endoskop, diskmaskin samt patient via ID nummer kopplat till personnummer. Referenser: Endoskop, rengöring och desinfektion av värmekänsliga endoskop - Översikt - Vårdhandboken SS-EN 16442:15. Tork- och förvaringsskåp med kontrollerad miljö för processade värmekänsliga endoskop. SS-EN ISO 15883-1:2009/A1:2014. Disk- och spoldesinfektorer - Del 1: Allmänna krav, definitioner och provningsmetoder - Tillägg 1 (ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014). Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS); 2014. SS-EN ISO 15883-4:2009. Disk- och spoldesinfektorer - Del 4: Krav och provningsmetoder för disk- och spoldesinfektorer med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop (ISO 15883-4:2008). Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS); 2009. Beilenhoff U, Neumann CS, Rey JF, Biering H, Blum R, Schmidt V, et al. ESGE-ESGENA guideline for quality assurance in reprocessing: microbiological surveillance testing in endoscopy. Endoscopy. 2007;39(2):175-81. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17327980 Processer för rengöring, desinfektion och sterilisering: validering och rutinkontroll inom svensk vård och omsorg (SIS-TR 46:2014). Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS); 2014. Brittiska Gastr soc 2014 rev2016 http://www.bsg.org.uk/clinical-guidelines/endoscopy/index.html Consensus Conference 2003 Am Gast Soc https://www.shea-online.org/images/guidelines/shea_endoscopes.pdf Riktlinjer - administrativa Sida 7/7 3. Allmänheten