Godkänt den: 2018-10-01 Ansvarig: Maria Engedahl Gäller för: Region Uppsala Inledning Alla vårdenheter i Region Uppsala som analyserar graviditetstest i urin ska använda Instalert hcg. Instruktionen är skriven av Akademiska laboratoriet, Klinisk kemi och farmakologi. Innehåll Provtagning...2 Analys...2 Resultat...3 Svarsrutiner...3 Support...3 Teknisk information och underhåll...4 Medicinsk betydelse...4 Bra att veta...5 Sidan 1 av 5
Provtagning Morgonurin föredras för att få ett säkrare resultat men urinprov som tas när som helst under dagen kan användas. Provvolym 5 ml urin, analysen kräver 3 droppar (100 µl). Provberedning och förvaring Om analys inte kan utföras inom 30 minuter bör provet förvaras i kyl (2-8ºC) och är då hållbart i 2 dygn. Vid analys ska provet vara rumstempererat. Om urinen är makroskopiskt blodig och grumlig ska den centrifugeras i 10 minuter vid 1200 g för att ta bort blodkroppar och eventuell grumlighet. Saknas centrifugeringsmöjlighet skickas provet till Klinisk kemi och farmakologi för analys. Provkärl på vårdavdelning Fabriksren plastbägare (engångskärl), Mediq art nr 50954, leverantörens artikelnummer 5652613. Provkärl om provet tas i hemmet Fabriksrent rör utan tillsats, t ex Mediq art nr 80862, leverantörens artikelnummer 62.9924.284. Urinprovtagningsburk med lock, Mediq art nr 54045, leverantörens artikelnummer KIMA21820. Rör för transport till Klinisk kemi och Farmakologi Vakuumrör för urinprov Mediq art nr 54043, leverantörens art nrkima14934 och överföringsrör Mediq art nr 54044, leverantörensart nr 720-2852(21810). Analys 1. Låt urinprovet och reaktionsplattan uppnå rumstemperatur (15 30ºC). 2. Öppna testförpackningen, tag ur reaktionsplattan och placera den på plant och torrt underlag. 3. Märk reaktionsplattan med patientens ID. 4. Sug upp urin med engångspipetten som medföljer kitet. 5. Håll engångspipetten vertikalt och överför 3 droppar (100 µl) urin till provbrunnen. 6. Starta tidtagningen. 7. Resultatet skall avläsas vid 3 minuter. Obs! Avläs ej testbrickan senare än efter 4 minuter då det kan ge ett felaktigt resultat. Sidan 2 av 5
Resultat Avläsning/Bedömning av resultat Påvisbart (positiv reaktion) Två rosa/röda streck, ett vid C och ett vid T visar att provet innehåller > 25 IE/L hcg. Två streck, ett rosa/rött streck vid C och ett synligt, men svagt streck vid T indikerar också ett påvisbart resultat. Tveksamt positiva reaktioner bör bekräftas med nytt prov taget 48 timmar senare. Ej påvisbart (negativ reaktion) Ett rosa/rött streck vid C, visar att provet innehåller mindre än 25 IE/L hcg. Ogiltig reaktion Om endast strecket vid T framträder eller inget streck alls, är testet ogiltigt. Testet skall då göras om, blir resultatet detsamma så pröva en reaktionsplatta från en ny batch eller rekommendera att ett P- hcg tas. Referensintervall Graviditet vid mer än 25 E/L U-hCG. Svarsrutiner Rapportering av svar sker via Lokala analyser. Svar lämnas ut som Påvisbart eller Ej påvisbart. Vid upprepat ogiltigt test skrivs Ej bedömbart. Support Vid problem eller andra frågor rörande metoden kontakta Patientnära supportverksamheten på klinisk kemi och farmakologi. Telefon: 018-611 42 03 Mail: support.pna.kkf@akademiska.se Ansvarig läkare KKF Johanna Helmersson Karlqvist Sidan 3 av 5
Teknisk information och underhåll Reagens Urin-hCG graviditetstest från Innovacon, Inc Instalert hcg art nr Mediq 52773 Leverantörens art nr FHC-102 Varje kit innehåller 40 reaktionsplattor och 40 engångspipetter. Kitet kan förvaras i rumstemperatur eller kylskåp (2-30ºC). Låt reaktionsplattan uppnå rumstemperatur (15-30ºC) innan den tas ur folieförpackningen och används. Kvalitetskontroll Primärvården Kontrollset för Urintestremsa Normal/Abnormal från Triolab Mediq art nr 54189 Leverantörens art nr CC-97201. En förpackning innehåller tre rör i varje nivå. Kontrollerna kylförvaras men vid analys ska de vara rumstempererade. Öppnad kontroll är hållbar i 90 dagar vid kylförvaring. Kontroll analyseras i två nivåer varje vecka. Vårdenheter som utför färre U-hCG än en per vecka analyserar kontroller i samband med att patientprov analyseras. Felkällor Mycket utspädd urin kan ge falskt negativt resultat. Förutom vid graviditet kan hcg produceras vid bl.a. trofoblastsjukdom och vissa icke trofoblastiska tumörer, ex bröst- och lungcancer. Otillräcklig volym av urinprovet eller felaktigt handhavande är den vanligaste orsaken till att strecket vid kontrollområdet inte framträder. Mätprincip Antikroppskomplex. Medicinsk betydelse Graviditetskontroll. OBS! Vid misstanke om extrauterin graviditet använd analys P-Koriongonadotropin, totalt [hcg]. Urinprov från friska icke gravida kvinnor innehåller generellt mindre än 10 IE/L U-hCG. Trofoblasten börjar producera hcg mycket tidigt efter implantationen i uterusslemhinnan. Hormonet kan upptäckas i plasma och urin redan 7-10 dagar efter befruktning. Testet är mycket känsligt och påvisbart resultat kan ses redan före utebliven menstruation. Det är relativt vanligt med tidiga missfall som sker före eller kring tidpunkten för nästa menstruation (upp mot 25 % av alla graviditeter). Det är ej önskvärt att påvisa en graviditet för att sedan behöva Sidan 4 av 5
informera kvinnan om ett sannolikt missfall. Analysen ska därför bara göras på prov som är lämnade minst 10 dagar efter utebliven menstruation om det inte finns medicinska skäl att utföra testen tidigare. hcg eller hcg-liknande substanser kan också produceras i endokrint aktiva tumörer. Sidan 5 av 5