Om standardisering hos SKL

Relevanta dokument
Svenska och europeiska standarder inom operation. Sarah Sim, Projektledare MSc, PhD

Standard för operationstextilier SS-EN 13795:2011

Mikrobiologisk renhet i operationsrum SIS TK 527 SFVH Örebro Anna Hambræus docent tidigare överläkare vårdhygien ordförande TK 527

Europeiska krav på operationstextilier

Operationssalsventilation, SÄS

Remissgång för standarder från SIS inom Svensk Förening för Vårdhygien

Luftburen smitta på operation så funkar det. Anders Johansson Överläkare Vårdhygien Västerbotten Docent infektionssjukdomar, Umeå universitet

Verksamhetsplan för SIS/TK 349 Sterilisering av medicintekniska produkter

Bakteriefritt! Med filtertak OPTICEIL 2000 får man ultra-ren luftmiljö i operationssalen. Risken för postoperativa infektioner minskar drastiskt.

Teknisk specifikation SIS-TS 39:2015

Teknisk specifikation SIS-TS 39:2012

Remiss SIS 9252 Renhet i operationsrum Vägledning och grundläggande krav för mikrobiologisk renhet I operationsrum

Framtida krav och lösningar på ventilation i operationsrum och operationsavdelningar. Tekn lic

Internationella standarder inom rengöring, desinfektion och sterilisering

Vad säger ni om att dra upp byxbenen på specialarbetsdräkten till knäna?

Karolinska Utveckling och Projektledning NKS Operationsutrustning Upphandling, Design OP-salar

Postoperativa sårinfektioner Elisabeth Persson Flodman 2016

RADIATION TEST REPORT. GAMMA: 30.45k, 59.05k, 118.8k/TM1019 Condition D

Internationellt standardiseringsarbete för kvalitetskrav av hälsoappar Mats Artursson, Läkemedelsverket Jenny Acaralp, SIS

Vad är SFVH och vad gör de? Annika Samuelsson Styrelsemedlem SFVH Hygienöverläkare Vårdhygien Stockholm

Regionalt nätverk neonatalvård och vårdhygien- Ett gott exempel

SVENSK STANDARD SS-EN :2019

Verksamhetsberättelse

Mini-kurs: Karta och kompass i standarddjungeln

Introduktion till standardisering

Skånes universitetssjukvård

Some observations on the impact of clothing systems on the concentration of airborne bacteria-carrying particles during surgery

IT och funk0onshinder

Städning i vården Vem sa att det skulle vara enkelt?

SWEDISH STANDARDS INSTITUTE

Vikten av ett fungerande kvalitetsledningssystem för biobanker- implementering av den internationella ISO standarden

Remiss SIS Laboratoriemedicin Färgkoder för säkerhetskork på vakuumrör för provtagning av venöst blod

ISO ledningssystem för patientnära analysverksamhet

Basala hygienrutiner och klädregler - Ett vårdhygieniskt arbetssätt som förhindrar smittspridning

Rengöringsindikatorer. Andreas Bengtsson Getinge Sverige AB

Birgitta Lytsy, MD, PhD Specialist i vårdhygien Överläkare vårdhygien Region Uppsala. Hygienregler i operationsrummet

Presentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment Part 2: Test methods

Rengöring, desinfektion och sterilisering

Swedish Standards Institute

Infektionsrisk och tidpunkt för uppdukning av instrument på operationssal

Ergonomisk utformning av kontrollrum och relaterade utrymmen - Del 7: Principer för utvärdering

Luftburen smitta i operationssalen är en av källorna till vårdrelaterade infektioner.

Teknisk specifikation SIS-TS 39:2015

Vad är SIS och standardisering?

Höggradigt rent höggradigt svårt?

Bakteriella aerosoler inom tandvården - ett hygienproblem?

Europeiskt standardiseringsarbete för patientdelaktighet i personcentrerad vård

Förbrukningsmaterial inom sjukvården

Vårdhygienisk rutin för: kvalitetssäkrad instrumenthantering för sterila medicintekniska. produkter (MTP). Sammanfattning. Innehållsförteckning

Vårdrelaterade infektioner

Riktlinjer för. Låneinstrument

Vårdhygien LÄKARNAS SPECIALISERINGSTJÄNSTGÖRING SOCIALSTYRELSEN

2. Föregående protokoll Föregående minnesanteckning granskades och godkändes och lades till handlingarna.

Information technology Open Document Format for Office Applications (OpenDocument) v1.0 (ISO/IEC 26300:2006, IDT) SWEDISH STANDARDS INSTITUTE

Vårdhygien och utlokaliserad kirurgi Vad vet vi? Ingemar Qvarfordt, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

VATTEN ENERGI PRODUKT STANDARDER OCH MILJÖ HÖR DET IHOP? SIS, Swedish Standards Institute och Naturvårdsverket

Implantat och biologisk säkerhet - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear implant systems

T VÅ L VÅRDHYGIEN 2015

En gemensam standard är det möjligt?

Europa standarder gäller!

Motion om finansiering och införande av hygiensköterskor i kommunal vård och omsorg förslag till svar

Ny internationell standard för hållbara upphandlingar och inköp. Frukostseminarium 5 april 2017

Basala hygienrutiner och klädregler - Ett vårdhygieniskt arbetssätt som förhindrar smittspridning

PREOPERATIV TVÄTT MED KLORHEXIDIN

Vårdrelaterade infektioner, en vårdskada

Styrelsen. Svensk Förening för Vårdhygien. Mari Banck (Sekr.) Steriltekniska avdelningen, Centralsjukhuset Karlstad

Maskinsäkerhet och standarder

Kritisk Kunskapssammanställning av Operationssalsdesign

Kartläggning - undersökning

tveckla standarder kort om hur det går till

Vår Affärsidé. Med tekniska och mikrobiologiska mätningar och instrument säkerställa skyddsventilationen för person, produkt och process.

Utbildningen till steriltekniker. Maria Hansby

Handhygienens betydelse

Region Östergötland. Observationsstudier. Basala hygienrutiner och klädregler

Verktyg i ett ledningssystem för god vårdhygienisk standard vid sjukhusbedriven vård

INSTALLATION INSTRUCTIONS

ISO Guidance on Sustainable Procurement

CREUTZFELDT-JAKOBS SJUKDOM

Basala hygienrutiner och klädregler - Ett vårdhygieniskt arbetssätt som förhindrar smittspridning

Finns rätt förutsättningar för sterilförråd på steriltekniska enheter?

Standarder för tillgänglighet Cecilia Beskow

Information Big Data Stores Machine Learning Intelligence Management and Analytics Dashboards & Visualizations

Produktens väg från idé till grav

Folkhälsomyndigheten i vårdhygiensverige

Standardiseringsarbete för Kvalitet i äldreboende och Kvalitet i hemtjänst SIS/TK 572/573

Belastningsergonomi. SIS remiss Remisstiden utgår Remissen omfattar:

Urinkateter som riskfaktor vid smittspridning. Christer Häggström Avdelningen för vårdhygien Landstinget i Västmanland

Internationella standarder inom laboratoriemedicin- Senaste nytt. Lena Morgan, Projektledare

Svensk Förening för Vårdhygien bildades 1966 som en förening för personer med ett yrkesmässigt intresse av vårdhygien

Rapport 2017:21. Energieffektiv ventilation för ultraren luft

Protokoll för vårdhygienisk standard i särskilda boendeformer

Anestesi- och respiratorutrustning

KVALITETSSÄKRING. av vårdhygienisk standard i särskilda boendeformer i Västra Götaland. Datum:... Kommun:... Boende... Enhet...

Introduktion ICAO-EASA.

Rädda antibiotikan- minska vårdrelaterade infektioner. Birgitta Lytsy, MD, PhD Specialist i vårdhygien Hygienöverläkare Uppsala län 2017

Rätt klädd i vården. Anvisningar för arbetskläder inom Västerbottens läns landsting

dokument/05. Remisshantering/5.1 Remisser under beredning/2013/ SIS 10687/Remiss10687.doc

Flergångstextilier. Bekvämt, säkert, kostnadseffektivt och miljövänligt

Transkript:

Om standardisering hos SKL I allt väsentligt syftar standardiseringen inom vårdsektorn till höjd patientsäkerhet och kvalitet.. Våra experter företräder genom sin medverkan den svenska hälso- och sjukvårdens intressen.

Finansiering Landstingsledningarna har uppdraget åt SKL att prioritera standardiseringsområden inom hälso- och sjukvård samt kommunal verksamhet och fördela ekonomiska medel för medverkan av svenska experter i standardiseringsarbetet. 2

Vårdhygien och standarder varför? Standarder för produkter och för processer Vårdrelaterade infektioner som kvalitetsindikatorer HSL hög kvalitet betyder bl a att finns det en standard ska den följas MEN då måste standarden vara rimlig, inte tillverkardriven 3

Några exempel: blodburen smitta genom stickskador legionella genom felaktiga blandare bristande rengöring desinfektion och sterilisering postoperativa sårinfektioner genom dåliga kläder och dålig ventilation.. 4

Vad gör SFVH i standardiseringsfrågor? Deltar i SIS-TK (teknisk kommitté) SIS TK 527 - Renhet i operationsrum. Många medlemmar deltar på mandat av SKL Besvarar SIS-remisser 2015:53 50 avstår, därav 9 uppenbart vårdhygieniska 3 tillstyrker utan kommentar 2016:65 53 avstår, 11 tillstyrker utan kommentar, 2 kommentarer. 5

? Vad behöver SFVH? Vad behöver SIS? Hur kan samarbetet bli bättre? Vad säger våra huvudmän? 6

Postoperativa sårinfektioner Consensuskonferens Gröna boken Tammelins avhandling Kurs Smittskyddsinstitutet 7

Relative importance of the OR environment if antimicrobial prophylaxix is ineffective infection rates sensitive resistant 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 initial prophylaxis occlusive clothing ultraclean air Lidwell OM. J Hosp Infect 1988;11(suppl C) 18-40 8

TK527 och SIS-TS 39 Långa och många diskussioner om Laminar air flow (LAF) Howarth, Svenska Fläktfabriken KTH, Uppsala och Colindale Motion i SFVH om arbetsgrupp -> SIS 9

TK 527 Byggfrågor hanteras i annan del av CEN, men sjukhusventilation överförd till CEN/TC 156/WG 18 med spegelgrupp TK 527 prcen/std 16244 2016 Ventilation in hospitals Part 2. Ventilation of operating suites Part 1. General requirements Part 3. Isolation rooms Part 4. Sterilisation room 10

pren 16244 part 2 Revolt mot DIN-standarder som handlar om hur ventilation byggs, inte om vad den ska kunna göra, och saknar förankring i vårdhygien och kirurgi Det är fortfarande bara i Skandinavien som man mäter lufthalter i operationsrum under verksamhet 11

Mikrobiologisk renhet i operationsrum samspel mellan ventilation, kläder och verksamhet air flow and source strength to achieve 10 cfu/m 3 air flow m 3 /s 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 number of people in the room ss 5 cfu/s ss 1,5 cfu/s ss 1 cfu/s 12

TK 333 och EN 13795 SS 876 00 05 Operationstextilier EN 13795 del 1-5 utan logisk indelning Sammanslaget till EN 13795-2011 Nu uppdelad i del 1 om rockar och dukar och del 2 om specialarbetsdräkt 13

Pr EN 13795-1 Surgical gowns and drapes Kommer på remiss i maj 2017 Grundligt genomarbetad Testmetod ISO 22610 radikalt omgjord med insatser från Sverige, Belgien, Tyskland Normativt annex om testmetoder Informativt annex om bakgrund till tester Guidance to users for selecting products 14

Standard och high performance Ju strängare krav desto högre pris Ger möjlighet att välja mellan produkter alltefter situation : känslig patient resistenta mikrober stor exponerad yta mycket vätska etc. 15

Pr EN 13795-2 Clean air suit suit, used as working garment, intended and shown to minimize contamination of the operating room air from skin scales originating on the skin of persons wearing it Note: A scrub suit is a working garment for operating room staff, that does not need to meet the requirements for a clean air suit. The scrub suit is not primarily intended to prevent airborne dispersal from staff, and may be designed and processed as the manufacturer thinks fit. 16

Krav i standarden är endast materialkrav men gäller vid användning, dvs för flergångs efter tvätt 17

Material och dry penetration CODE C D B A F K composition cotton/p olyester 50/50 polyester 69/ polyester cotton polyprop 99/ carb 30/ carb ylene/ 1 1 SMS olefin 98/ antistat 2 cotton/p olyester 50/50 structure plain weave twill plain weave nonwoven twill plain weave weight g/m2 135 120 150 35 125 165 dry penetration 17,7 13,9 43,7 3 12,6 380 18

Definition av källstyrka Källstyrka används ofta för att ange en strålkällas aktivitet i sönderfall per sekund. (Energilexikon) In pren 13795-2: the average number of bacteria-carrying particles (cfu) emitted per second from a person wearing a specified garment 19

Källstyrka som ett mått på funktion hos specialarbetsdräkt Antal personer Koncentration cfu/m 3 Luftflöde m 3 /s Källstyrka cfu/s q s n c Q q s = (Q*c)/n Reinmüller B, Ljungqvist B Royal Institute of Technology, Stockholm

Källstyrka per person och specialarbetsdräkt mätt enl standarden annex B Standard I box 2.5 till 3.5 cfu/s I operationsrum 1 till 2 cfu/s High-performance I box 0.5-1.5 cfu/s I operationsrum <1 cfu/s 21

Att mäta källstyrka i operationsrum SiS TS 39 Kalibrerad aktiv luftprovtagning Känt luftflöde i rummet Ren infektionskänslig kirurgi med hög aktivitet (t ex ledplastik) Alla personer i rummet har samma typ av klädsel 22

air flow and source strength to achieve 10 cfu/m 3 air flow m 3 /s 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 number of people in the room ss 5 cfu/s ss 1,5 cfu/s ss 1 cfu/s 23

Principfrågor Kan/ska användas i kravspecifikation vid upphandling Engångs och flergångs gäller lika Praktiska försök och motivation för compliance komfort kan inte testas fullt ut Tydliga arbetsrutiner kläder är inte en trivselfråga utan en patientsäkerhetsfråga! 24

Tack och farväl! 25