Användning av hiv snabbsvarstester; När? Var? Hur? Varför? Kontaktdagarna 15-16 april 2013 Maria Axelsson Mikrobiolog, Smittskyddsinstitutet
Hivinfektion Smittskyddslagen: Hivinfektion är en allmänfarlig sjukdom Snarast kontakt med hälso- och sjukvården vid misstanke om smitta (enskild person) Anmälningsplikt till smittskyddsläkaren och SMI (behandlande läkare) Informationsplikt (enskild person) Kostnadsfri testning, vård och behandling Anonym testning om inte reaktivt testresultat
Hivinfektion Bild från perkinelmer.com
Hivtestning i Sverige idag; laboratorietestning 1. Provtagning blodprov i armen 2. Labbet testar med kombitest 3. Säkerställer om reaktivt resultat 4. Svar till testperson negativ Ag/ak kombi-test positiv Konfirmerings test Svar till testperson Uppföljningstest på nytt prov Ag/ak kombi-test: påvisar både hivantigen och hivantikropp
Hiv laboratorietester; kombitest Varför kombitest? Antigen produceras i stor mängd innan antikroppar utvecklats Med antigendetektion kan hivinfektion påvisas tidigare Risken för att överföra smitta är högre tidigt i infektion (>8-10 gånger högre, Wawer, JID, 2005) Preventiva åtgärder i tidig infektion Information om smittöverföring Rådgivning och stöd Eventuell tidig behandling
Hiv snabbsvarstester Kräver inte labutrustning Stick-i-fingret Kan användas utanför hälso- och sjukvården Hiv snabbtester används i Sverige sedan 2007 (Venhälsan); Senaste åren - ökat intresse fler kliniker!
Används i Sverige; Determine snabbsvarstester Sedan 2007: Determine HIV-1/2 (enbart analys av antikroppar) Sedan 2010: Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (kombinerad analys antikroppar + antigen) Intresse 2013: INSTI HIV-1/HIV-2 (enbart antikroppsanalys)
Smi kunskapsunderlag; hiv snabbsvarstester Rekommendationer för användning grundade på strukturerad informationssökning Bakgrund till snabbsvarstester med fokus på hivtestning i Sverige med antikroppstester och kombitester Snabbsvarstester och prevention Snabbsvarstester och juridik
Sensitivitet; Determine HIV-1/2 och Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Hur stor är risken att man får ett felaktigt negativt provsvar (att testen missar infektion)? Att påvisa antikroppar: sensitivitet 99.6-100% Hög säkerhet! Att påvisa antigen: sensitivitet 0 29.4% Oacceptabelt låg säkerhet! Snabbsvarstester rekommenderas efter serokonversion
Specificitet; Determine HIV-1/2 och Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Hur stor är risken att jag får ett felaktigt positivt provsvar? Specificitet 99.3-99.7%: något lägre än lab tester Provsvar ges ut direkt negativ Svar till testperson Ag/ak kombi-test positiv Konfirmerings test Uppföljningstest på nytt prov
Andelen falskt positiva är högre än sant positiva vid låg prevalens av hiv Antal sant positiva /1000 testningar Antal falskt positiva /1000 testningar Venhälsan Ca 20 3-7 Skol/ungdoms- mottagningar 0-1 3-7 Snabbsvarstester rekommenderas i preventionsgrupper (med högre prevalens)
Kvalitet och säkerhet vid snabbsvarstestning Viktigt att ha bra koll på: Kvalitet på tester regelbundna kvalitetskontroller rutin för ev obestämbara resultat Bra samarbete med laboratorium Kvalitet på testutförandet upplärning av utförande och analys testning i samband med samtal (stöd, rådgivning, motiverande samtal) Uppföljning av personer med reaktivt resultat Bra samarbete med hälso- och sjukvården För användning av snabbsvarstester rekommenderas kvalitets- och säkerhetsrutiner och samarbete med allmänna vården
Sammanfattning; rekommendationer för användning av snabbsvarstester Används för att göra hivtestning mer lätt tillgänglig! Testning utan misstanke om nylig smitta (etablerad infektion) Ja! Misstanke om akut infektion Nej! I grupper med generellt låg prevalens Nej, men avvägning viktigt med vetskap och information till testpersoner Med tillgång till kvalitetssäkring av tester och utförande Ja! Med beredskap för reaktivt resultat Ja!
Slutsats Hivtestning viktigt för folkhälsa (prevention) individ (vård, stöd, behandling) Arbeta för lätt tillgänglig testning utan att göra avkall på säkerhet och kvalitet Tidig testning kan bidra till minskad smittspridning under den höginfektiösa akuta fasen Snabbsvarstester kan inte användas vid tidig infektion. Kan vara en tillgång i andra lägen!
Smittskyddsinstitutet: Maria Axelsson Rigmor Thorstensson Torsten Berglund Nils Blom Venhälsan: Anders Blaxhult Ronnie Ask Maarit Maliniemi maria.axelsson@smi.se