Centrala etikprovningsnarnnden ÅRSREDOVISNING 2015

Relevanta dokument
Sid. VERKSAMHET OCH ORGANISATION RESULTATREDOVISNING

Centrala etikprövningsnämnden 2 (23) Årsredovisning Sid. VERKSAMHET OCH ORGANISATION RESULTATREDOVISNING



Sid. VERKSAMHETENS BAKGRUND... 3 VERKSAMHET OCH ORGANISATION... 4 RESULTATREDOVISNING... 5

Sid. VERKSAMHETENS BAKGRUND... 3 VERKSAMHET OCH ORGANISATION... 4 RESULTATREDOVISNING

Patentombudsnämndens ordförande kommenterar året som gått... 1

Sid. VERKSAMHETENS BAKGRUND... 3 VERKSAMHET OCH ORGANISATION RESULTATREDOVISNING

Försvarsunderrättelsedomstolen. Årsredovisning avseende år 2016

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Centrala etikprövningsnämnden

Försvarsunderrättelsedomstolen. Årsredovisning avseende år 2017

Kungl. Slottsstaten Årsbokslut 2010

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I STOCKHOLM

Försvarsunderrättelsedomstolen. Årsredovisning avseende år 2014

POD 1/2017. Årsredovisning 2016

Svenska ESF-rådet överlämnar härmed delårsrapporten för perioden bestående av

Försvarsunderrättelsedomstolen

Patentombudsnämndens ordförande kommenterar året som gått Inledning... 2

Patentombudsnämndens ordförande kommenterar året som gått... 2

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA

POD 20/2019. Årsredovisning 2018

Delårsrapport Datum Dnr./Ref. 2014/ Delårsrapport 2014 ehälsomyndigheten 1/9

Patentombudsnämndens ordförande kommenterar året som gått Inledning... 2

Årsredovisning 2012 POD 16/2013

POD 40/2018. Årsredovisning 2017

Centrala etikprövningsnämnden

Försvarsunderrättelsedomstolen. Årsredovisning avseende år 2013

Delårsrapport för räkenskapsåret 2017 per den 30 juni 2017

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

Svensk författningssamling

Kungl. Slottsstaten Årsbokslut 2004

Delårsrapport

Delårsrapport för januari juni 2013

Centrala etikprövningsnämnden

Överklagandenämnden för etikprövning = 111k ETHICS REVIEW APPEALS BOARD

4141- Centrala etikprövningsnämnden

Delårsrapport 2014 Linköpings universitet LINKÖPINGS UNIVERSITET

Årsredovisning 2013 POD 19/2014

Delårsrapport för januari juni 2014

tre Centrala etikprövningsnämnden

Ekonomistyrningsverkets cirkulärserie över föreskrifter och allmänna råd

Delårsrapport Linköpings universitet

Centrala etikprövningsnämnd en

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Delårsrapport Linköpings universitet

4111r. Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende regionala etikprövningsnämnder

Delårsrapport Dnr: 2017/03316

Svensk författningssamling

Delårsrapport AD 2007/697 1(10)

Ekonomistyrningsverkets cirkulärserie över föreskrifter och allmänna råd

Svensk författningssamling

Delårsrapport Dnr. 2015/ Delårsrapport 2015 ehälsomyndigheten 1/10

Länsstyrelsens i Stockholms läns delårsrapport 1 januari 30 juni 2015

Delårsrapport 30 juni 2014

414 Centrala etikprövningsnämnden

Riksförbundet Bokslut (Årsmöte 25 april 2015,Bilaga nr 4) Sida 1(6) Sällsynta diagnoser Verksamhetsåret 2014 Organisationsnummer

INNEHÅLLSFÖRTECKNING. Centrala etikprövningsnämnden 2 Årsredovisning Dnr A Sid. VERKSAMHETENS BAKGRUND 3

Delårsrapport för januari - juni 2012

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

AD /05 1(8) Delårsrapport

Dnr V KS-kod 1.2. Delårsrapport för januari juni 2017

jflffä^ Centrala etikprövningsnämnden CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

Delårsrapport

Finanspolitiska rådets årsredovisning för 2018 diarienummer

GodEl Sverige AB Org nr ÅRSREDOVISNING 2004 / 2005 GODEL SVERIGE AB

ARBETSORDNING. för Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg; reviderad och beslutad den 1 december 2014

Centrala etikprövningsnämnden

Of; Centrala etikprövningsnämnden

dife Centrala etikprövningsnämnden

Årsredovisning AVELSFÖRENINGEN FÖR SVENSKA VARMBLODIGA HÄSTEN

Årsredovisning. Stiftelsen Sophiaskolan

Kommittédirektiv. Inrättande av Etikprövningsmyndigheten. Dir. 2017:127. Beslut vid regeringssammanträde den 13 december 2017

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

* CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

Å R S B O K S L U T. för Svensk Förening För Allmänmedicin. Org.nr

THELEBORGS RYTTARSÄLLSKAP

Sid Finansiell redovisning 1. Resultaträkning 4. Balansräkning 5. Balansräkning 6. Anslagsredovisning 7. Beslut och undertecknande 8

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

Centrala etikprövningsnämnd Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

Delårsrapport för januari juni 2016

BRF SOLREGNET. Org nr ÅRSREDOVISNING

Riksförbundet Bokslut (Bilaga nr 3) Sida 1(6) Sällsynta diagnoser Verksamhetsåret 2013 Organisationsnummer

Årsbokslut. Svensk Förening För Allmänmedicin

Årsredovisning. Stiftelsen Sophiaskolan

Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UMEÅ

Brf Nya Hettemarkshuset

Årsredovisning. Brunnsvikens Kanotklubb BKK

Länsstyrelsens i Stockholms läns delårsrapport 1 januari 30 juni 2016

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Årsredovisning Räkenskapsåret Vårdkasens Vägförening. Upprättad av: Ekerö Redovisningsbyrå AB (9)

ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UMEÅ

ARBETSDOMSTOLEN. Årsredovisning

DELÅRSRAPPORT

Årsredovisning Räkenskapsåret Vårdkasens Vägförening. Upprättad av: Ekerö Redovisningsbyrå AB (9)

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Riksförbundet Bokslut Sida 1(6) Sällsynta diagnoser Verksamhetsåret 2011 Organisationsnummer

Transkript:

Centrala etikprovningsnarnnden CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD ÅRSREDOVISNING 2015

INNEHÅLLSFÖRTECKNING Dnr A 9-2016 2 (24) Sid. VERKSAMHET OCH ORGANISATION... 3-4 RESULTATREDOVISNING... 5-12 Etikprövningsverksamhet... 5 Återrapporteringskrav avseende etikprövningsverksamhet... 5 Verksamhet i expertgruppen för oredlighet i forskning... 9 Återrapporteringskrav avseende oredlighet i forskning... 9 Verksamhet tillsyn av efterlevnaden av etikprövningslagen... 11 Återrapporteringskrav avseende tillsyn... 11 RESULTATRÄKNING... 13 BALANSRÄKNING... 14 ANSLAGSREDOVISNING... 15 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER... 16-22 Tilläggsupplysningar... 16 Redovisningsprinciper... 16 Upplysningar av väsentlig betydelse... 16 Värderingsprinciper... 16 Ersättningar och andra förmåner... 17-18 Anställdas sjukfrånvaro... 19 Noter... 20-22 SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER... 23 ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE... 24 Centrala etikprövningsnämnden c/o Vetenskapsrådet Box 1035 101 38 Stockholm Besöksadress: Västra Järnvägsgatan 3 Telefon: 08-546 77 610 Fax: 08-546 44 180 E-post: kansli@cepn.se Hemsida: www.epn.se

3 (24) VERKSAMHET OCH ORGANISATION Den statliga myndigheten Centrala etikprövningsnämnden inrättades den 1 januari 2004 med uppgift att pröva ansökningar om etikprövning av forskning som avser människor och att utöva tillsyn enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen), som trädde i kraft den 1 januari 2004. Vissa ändringar i lagen, som bl.a. innebär en utvidgning av tillämpningsområdet, trädde i kraft den 1 juni 2008 (SFS 2008:192). Nämnden har även till uppgift att pröva vissa frågor enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälsooch sjukvården m.m., t.ex. vid inrättande av biobanker för forskning eller klinisk prövning. Nämndens verksamhet regleras ytterligare genom förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor och förordningen (2007:1068) med instruktion för Centrala etikprövningsnämnden. Nämnden prövar dels ärenden som en regional etikprövningsnämnd har lämnat över enligt 29 etikprövningslagen, dels överklaganden av en regional nämnds beslut enligt 36 samma lag. Den centrala nämnden har också tillsyn över efterlevnaden av etikprövningslagen och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Detta gäller dock inte i den mån tillsynen faller inom någon annan myndighets ansvarsområde. Nämnden har vissa befogenheter, t.ex. att utfärda förbud och förelägganden. Nämnden är också skyldig att göra åtalsanmälan om det finns skälig misstanke om straffbelagd överträdelse av etikprövningslagen. Den centrala nämnden består av ordförande och sex övriga ledamöter. Ordföranden ska vara eller ha varit ordinarie domare. Av de övriga ledamöterna ska fyra ha vetenskaplig kompetens och två företräda allmänna intressen. För samtliga ledamöter i nämnden finns personliga ersättare. Alla ledamöter och ersättare utses av regeringen för en bestämd tid. Ordföranden utser en av ledamöterna till vetenskaplig sekreterare på bestämd tid. Den vetenskapliga sekreteraren förbereder ärenden inför nämndens sammanträden och bistår med vetenskaplig kompetens. De flesta ärenden avgörs av nämnden efter föredragning vid ett sammanträde av den vetenskapliga sekreteraren. Några ärenden avgörs av nämnden per capsulam. Även personal vid nämndens kansli kan vara föredragande i nämnden. Vetenskapsrådet har av regeringen fått i uppdrag att svara för utbildning av ledamöter och ersättare i etikprövningsnämnderna samt att meddela föreskrifter för verkställighet av etikprövningslagen och förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. I enlighet med 9 förordningen (2007:1068) med instruktion för Centrala etikprövningsnämnden inrättades år 2010 vid nämnden en expertgrupp för oredlighet i forskning. Expertgruppen ska på begäran av ett universitet eller en högskola som har staten som huvudman och som omfattas av högskolelagen (1992:1434) yttra sig i ärenden som rör utredningar av misstankar om oredlighet i forskning och konstnärlig forskning samt utvecklingsarbete (SFS 2013:507). Expertgruppen för oredlighet i forskning består av ordförande och fyra övriga ledamöter. Ordföranden ska vara eller ha varit ordinarie domare.

4 (24) De övriga ledamöterna ska ha vetenskaplig kompetens inom olika forskningsområden, varav en ledamot ska företräda etisk sakkunskap. För samtliga ledamöter i expertgruppen finns personliga ersättare. Alla ledamöter och ersättare utses av regeringen för en bestämd tid. Nämnden har sitt kansli vid Vetenskapsrådet i Stockholm. En överenskommelse mellan nämnden och Vetenskapsrådet ingicks i februari 2013. I dag arbetar en kanslichef och en administrativ sekreterare vid kansliet. Den sårbarhet som en sådan liten organisation är utsatt för, reduceras genom ett nära samarbete med värdmyndigheten Vetenskapsrådet. Diskussioner pågår om hur ett mer strukturerat samarbete ska utformas. Nämnden har under 2015 moderniserat sin hemsida varvid bl.a. samtliga nämndens beslut gjorts tillgängliga och sökbara för allmänheten. Under året har nämnden också fortsatt diskussionen med andra tillsynsmyndigheter i syfte att bestämma området för nämndens tillsynsansvar. Nämndens tillsynsansvar är mycket begränsat och omfattar endast sådan forskning som inte innehåller känsliga personuppgifter, vård och behandling eller läkemedelsprövning. Under år 2015 har emellertid ett arbete med egeninitierad tillsyn påbörjats, där granskning av forskning vid tre institutioner Institutionen för Experimentell Medicinsk Vetenskap, Medicinska fakulteten vid Lunds universitet, samt institutionen för cell- och molekylärbiologi och institutionen för medicinsk biokemi och biofysik vid Karolinska Institutet har inletts. För nämndens ekonomiadministration svarar Statens servicecenter.

5 (24) RESULTATREDOVISNING Etikprövningsverksamhet Under år 2015 har nämnden sammanträtt 12 gånger varav två per capsulam och avgjort 37 överklaganden/överlämnanden och 9 tillsynsärenden. Vid sammanträdena har i hög grad såväl de ordinarie ledamöterna som deras ersättare deltagit. Centrala etikprövningsnämnden har besvarat frågor från allmänheten, enskilda forskare, läkemedelsbolag och myndigheter. Nämndens ordförande och kanslichef har under år 2015 deltagit i Ordförandemöte på Karolinska Institutet den 22 januari och nämndens vice ordförande, den vetenskapliga sekreteraren och kanslichefen i det årliga nationella mötet för etikprövningsnämnderna i Göteborg den 14-15 september. Den 22 augusti anordnade nämnden, i samarbete med Vetenskapsrådet, en utbildningsdag för ordföranden, ledamöter och ersättare i de regionala etikprövningsnämnderna. Den 2 oktober besöktes nämndens kansli av riksdagens utbildningsutskott. Kanslichefen deltog den 12-14 oktober i den norska etikprövningsorganisationens årsmöte i Tromsö. I Vetenskapsrådets expertgrupp för etik, som bl.a. bereder forskningsetiska frågor, ingår nämndens vetenskapliga sekreterare som ordinarie ledamot. Nämndens vetenskapliga sekreterare är medlem i EU-kommissionens s.k. ad hoc group for development of implementing guidelines for the Clinical Trials Directive 2001/20/EC. Återrapporteringskrav avseende etikprövningsverksamhet Centrala etikprövningsnämnden ska redovisa för de fem senaste åren - antal inkomna och avgjorda ärenden, fördelade på överklagade och överlämnade ärenden och genomsnittlig handläggningstid. Återrapporteringen ska vara uppdelad enligt de olika typer av ansökningar som anges i bilaga 2 i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Vidare ska antalet ärenden inom medicinsk respektive övrig forskning specificeras. Vidare ska Centrala etikprövningsnämnden redovisa - nämndens kostnader fördelade på dess verksamheter, - genomsnittlig handläggningskostnad per ansökan, och - antal sammanträden inom nämnden.

6 (24) Inkomna och avgjorda ärenden Tabell 1a: Inkomna och avgjorda överklagade ärenden åren 2011-2015 fördelade på kategori. 2011 2012 2013 2014 2015 Kat Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg 1 23 24 36 37 20 20 25 24 25 23 2 2 2 1 1 3 2 4 5 0 0 3 2 3 1 1 5 5 1 1 3 3 4 1 1 2 2 2 2 6 5 3 4 5 9 9 4 4 4 4 1 1 4 2 6 4 5 1 1 2 1 0 1 3 2 7 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Tot: 41 44 45 46 36 34 37 37 38 34 Tre av de fyra ärenden som inkommit men inte avgjorts 2015 kom in efter årets sista sammanträde. I ett av ärendena har anstånd begärts och beviljats. Kategorierna är följande: 1. En forskningshuvudman 2. Mer än en forskningshuvudman 3. Mer än en forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner eller forskningsobjekt har ett omedelbart samband med endast en av forskningshuvudmännen 4. Behandling av personuppgifter 5. Klinisk läkemedelsprövning 6. Ansökan om ändring 7. Övrig kategori (lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.) Tabell 1b. Inkomna och avgjorda överlämnande ärenden 2011-2015 fördelade på kategori. 2011 2012 2013 2014 2015 Kat Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg 1 3 2 6 7 2 2 2 2 1 1 2 1 1 1 0 1 2 2 2 1 1 3 0 0 0 0 0 0 1 1 0 0 4 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1 5 0 0 0 0 2 2 1 1 0 0 6 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 7 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Tot: 4 3 7 7 5 6 6 6 3 3 Tabell 1c: Inkomna och avgjorda ärenden åren 2011-2015 fördelade på kategori samt medicinsk (M) och övrig forskning (Ö). 2011 2012 2013 2014 2015 Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Kat M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö 1 11 15 14 12 12 30 11 33 15 7 16 6 11 16 11 15 14 12 12 12 2 3 0 3 0 1 1 0 1 3 1 3 1 2 4 3 4 0 1 0 1 3 1 1 2 1 1 0 1 0 2 3 2 3 1 1 1 1 2 1 2 1 4 0 1 0 1 0 2 0 2 2 0 2 0 2 4 2 3 3 1 3 2 5 9 0 9 0 4 0 4 0 6 0 6 0 2 0 2 0 4 0 2 0 6 3 1 4 1 1 0 1 0 2 0 1 0 0 0 1 0 2 1 1 1 7 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Tot: 27 18 32 15 19 33 17 36 30 11 30 10 18 25 20 23 25 16 20 17

7 (24) Handläggningstid Tabell 2a: Genomsnittlig handläggningstid i dagar per avgjort ärende åren 2011-2015. År 2011 2012 2013 2014 2015 Dagar 37 41 31 38 29 Kommentar: Handläggningstiden räknas från och med det att ärendet kom in till nämnden till och med beslutsdatum. Enligt nämndens arbetsordning ska ärenden som kommit in senast tio dagar före nämndens nästa sammanträde också avgöras vid det sammanträdet och expedieras snarast därefter. Detta sker också förutom då klaganden begär anstånd eller nämnden begärt in komplettering. Skälet till att handläggningstiden har minskat under 2015 är att det har förekommit färre begäran om anstånd samt kompletteringar. Tabell 2b: Genomsnittlig handläggningstid i dagar per avgjort ärende år 2015 fördelat på kategori (ang. kategorier, se under tabell 1a). Kategori Avgjorda ärenden Genomsnittlig handläggningstid i dagar 1 24 31 2 1 35 3 3 27 4 5 33 5 2 11 6 2 22 7 0 - Summa 37

8 (24) Kostnader och intäkter per verksamhet Nämndens totala kostnader uppgick under år 2015 till 4 823 tkr. Kostnaderna har fördelats på nämndens tre verksamheter etikprövning, tillsyn av efterlevnaden av etikprövningslagen och oredlighet i forskning. Från och med år 2010 redovisas verksamheten oredlighet i forskning under en egen anslagspost (ap.2), se anslagsredovisningen. Som kostnadsfördelningsnyckel har använts antal inkomna ärenden fördelat på etikprövning och tillsyn. Tabell 3: Kostnader och intäkter fördelade på nämndens verksamheter, åren 2011-2015. Kostnader, tkr 2011 2012 2013 2014 2015 Etikprövning 2 318 2 734 2 528 3 796 2 168 Tillsyn av efterlevnad av EPL 257 825 616 353 689 Oredlighet i forskning 3 600 2 364 2 619 3 049 1 966 Totala kostnader 6 175 5 923 5 763 7 198 4 823 Intäkter av anslag, tkr 2011 2012 2013 2014 2015 Etikprövning 2 211 2 701 2 451 3 709 2 167 Tillsyn av efterlevnad av EPL 196 816 598 345 689 Oredlighet i forskning 3 600 2 364 2 619 3 049 1 965 Totala intäkter av anslag 6 007 5 881 5 668 7 103 4 821 Intäkter (andra än av anslag), tkr 2011 2012 2013 2014 2015 Etikprövning 151 32 76 87 1 Tillsyn av efterlevnad av EPL 17 10 19 8 0 Oredlighet i forskning 0 0 0 0 1 Totala intäkter (andra än av anslag) 168 42 95 95 2 Genomsnittlig handläggningskostnad Tabell 4. Genomsnittlig handläggningskostnad per ansökan i etikprövningsverksamhet åren 2011-2015. År 2011 2012 2013 2014 2015 Kronor 51 511 51 579 61 658 88 329 58 609 Kommentar: Handläggningskostnaden har räknats ut genom att dela antalet avgjorda ärenden med kostnader för etikverksamheten. Minskningen av den genomsnittliga handläggningskostnaden för åren 2011 och 2012 jämfört med tidigare år har huvudsakligen berott på att nämndens kostnader fördelats på anslagsposterna Centrala etikprövningsnämnden (anslagspost 1) respektive Oredlighet i forskning (anslagspost 2) samt att antalet inkomna etikprövningsärenden har ökat dessa år. Under år 2013 och 2014 har antalet etikprövningsärenden minskat vilket lett till en högre genomsnittlig kostnad per ärende. Det huvudsakliga skälet till ökningen 2014 har dock varit en ökning av driftskostnader till följd av en omstrukturering av kansliet. År 2015 har en motsvarande minskning lett till en lägre handläggningskostnad.

9 (24) Nämndens sammanträden Tabell 5: Antal sammanträden inom nämnden, åren 2011-2015. År Antal sammanträden Varav per capsulam 2011 12 3 2012 12 3 2013 14 3 2014 15 3 2015 12 2 Verksamhet i expertgruppen för oredlighet i forskning Centrala etikprövningsnämndens kansli har under året besvarat frågor från allmänhet, massmedia samt universitet och högskolor avseende oredlighet i forskning. Expertgruppen för oredlighet i forskning är medlem i European Network of Research Integrity Offices (ENRIO) i syfte att delta i diskussion och informationsutbyte kring frågor som rör oredlighet i forskning. Kanslichefen har under år 2015 deltagit i två sammankomster med ENRIO, den 21-22 april i Luxemburg och den 25-27 november i Aten. Den 4 november 2015 arrangerade Expertgruppen en diskussion om oredlighet i forskning där samtliga universitet och högskolor i Sverige var inbjudna. Omkring 75 personer från de flesta av landets lärosäten deltog i diskussionen. Expertgruppen har under året sammanträffat med Vetenskapsrådets expertgrupp för etik i syfte att diskutera ärendegemensamma frågor. Återrapporteringskrav avseende oredlighet i forskning Centrala etikprövningsnämnden ska redovisa - antal inkomna ärenden och antal yttranden, - handläggningstid per ärende - antal sammanträden inom expertgruppen för oredlighet, och - en sammanfattning av gjorda iakttagelser. Inkomna ärenden och antal yttranden Tabell 6: Inkomna ärenden och antal yttranden, åren 2011-2015. 2011 2012 2013 2014 2015 Ink Ytt Ink Ytt Ink Ytt Ink Ytt Ink Ytt 0 1 2 1 1 2 1 1 2 2

10 (24) Handläggningstid per ärende Tabell 7: Handläggningstid i dagar, per lämnat yttrande, åren 2011-2015. År 2011 2012 2013 2014 2015 Dagar 147 196 171 171 133 Expertgruppens sammanträden Tabell 8: Antal sammanträden för expertgruppen, år 2011-2015. År Antal sammanträden 2011 1 2012 2 2013 8 2014 8 2015 8 Sammanfattning av gjorda iakttagelser Antalet ärenden vid Expertgruppen för oredlighet i forskning har hittills varit blygsamt. Under 2015 har Expertgruppen fått in två begäran om yttranden. Expertgruppen inbjöd år 2014 samtliga universitet och högskolor som omfattas av högskolelagen att svara på frågor och lämna synpunkter angående hur lärosätena hanterar oredlighet i forskning samt utbildar i forskningsetik. Syftet var att få kunskap om hanteringen samt en bild av hur verksamheterna fungerar. De svar som lämnades har sammanställts och dessa presenterades vid diskussionen med landets lärosäten i november. Mot bakgrund av att regeringen tillsatt en utredning om organisation för utredningar om oredlighet i forskning (dir. 2015:99) avser Expertgruppen att avvakta med att vidta ytterligare åtgärder.

11 (24) Verksamhet tillsyn av efterlevnaden av etikprövningslagen Återrapporteringskrav avseende tillsyn Centrala etikprövningsnämnden ska redovisa - tillsynens omfattning och inriktning samt antalet beslut, och - antalet tillsynsärenden och antalet ärenden som har initierats av nämnden. Centrala etikprövningsnämnden ska också särskilt redovisa - hur tillsynsarbetet har bedrivits, och - en sammanfattning av gjorda iakttagelser och vidtagna åtgärder. Centrala etikprövningsnämndens återrapportering ska så långt det är möjligt redovisas könsuppdelad. Inkomna och avgjorda tillsynsärenden Tabell 9: Antal inkomna och avgjorda tillsynsärenden åren 2011-2015. 2011 2012 2013 2014 2015 Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Ink Avg Antal ärenden 5 7 8 16 10 8 4 6 13 9 Varav initierade ärenden 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0 I I I I I I I I I I I Av de ärenden som avgjorts under år 2015 har fem anmälts av en man, två av en kvinna, en av en högskola och en anmälan har varit anonym. Hur tillsynsarbetet har bedrivits och en sammanfattning av gjorda iakttagelser och vidtagna åtgärder Enligt arbetsordningen utreds tillsynsärenden av kanslichefen och avgörs av nämnden efter föredragning av kanslichefen. Om kanslichefen bedömer att ett ärende faller utom området för nämndens tillsynsverksamhet eller visserligen faller inom området men inte ska föranleda någon tillsynsåtgärd, föredrar kanslichefen ärendet för ordföranden som fattar beslut. Nämnden informeras om beslutet vid nästa sammanträde. Ordföranden kan för särskilt tillsynsärende utse annan att fullgöra uppgifter som ankommer på kanslichefen. Centrala etikprövningsnämnden har tillsynsansvar endast över den forskning som inte täcks av det tillsynsansvar som Läkemedelsverket, Datainspektionen och Inspektionen för vård och omsorg har. Nämnden för diskussioner med dessa myndigheter om gränsdragningen mellan myndigheternas tillsynsområden. För det fall det råder osäkerhet om vilken myndighet som har tillsynsansvaret i ett inkommet ärende, tas kontakt med de övriga myndigheterna. Nämnden har under året inlett ett arbete med egeninitierad tillsyn där en person har anlitats för att tillsammans med kanslichefen genomföra detta arbete. Det ska därvid kontrolleras om forskning där nämnden är tillsynsmyndighet bedrivs i enlighet med beslutade etikprövningstillstånd och eventuella villkor, alternativt om forskning bedrivs utan etikprövningstillstånd där sådant borde finnas. Försöksverksamheten ska avse dels Institutionen för Experimentell Medicinsk Vetenskap, Medicinska fakulteten, Lunds universitet, dels institutionerna för cell- och molekylärbiologi och institutionen för medicinsk biokemi och biofysik vid Karolinska Institutet. Arbetet har inletts med att respektive

12 (24) institution tillfrågats om vilka forskningsprojekt som bedrivs, varefter aktuella projekt ska kontrolleras. Nämnden har valt att börja med dessa institutioner då verksamheten som bedrivs där sannolikt ryms inom det begränsade tillsynsområde som nämnden har.

13 (24) RESULTATRÄKNING (tkr) Not 2015 2014 Verksamhetens intäkter Intäkter av anslag 4 821 7 103 Intäkter av avgifter och andra ersättningar 1 0 87 Finansiella intäkter 2 2 8 Summa 4 823 7 198 Verksamhetens kostnader Kostnader för personal 3-574 -420 Kostnader för lokaler 4-317 -457 Övriga driftkostnader 5-3 921-6 321 Finansiella kostnader 6-11 0 Summa -4 823-7 198 Verksamhetsutfall 0 0 Årets kapitalförändring 0 0

14 (24) BALANSRÄKNING (tkr) Not 2015-12-31 2014-12-31 TILLGÅNGAR Kortfristiga fordringar Fordringar hos andra myndigheter 7 20 129 Summa 20 129 Periodavgränsningsposter Förutbetalda kostnader 8 31 65 Summa 31 65 Avräkning med statsverket Avräkning med statsverket 9-4 690-2 423 Summa -4 690-2 423 Kassa och bank Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret 5 119 3 943 Summa 5 119 3 943 SUMMA TILLGÅNGAR 480 1 714 KAPITAL OCH SKULDER Myndighetskapital 10 Balanserad kapitalförändring 0 0 Kapitalförändring enligt resultaträkningen 0 0 Summa 0 0 Skulder m.m. Kortfristiga skulder till andra myndigheter 11 71 514 Leverantörsskulder 18 173 Övriga kortfristiga skulder 12 38 38 Summa 127 725 Periodavgränsningsposter Upplupna kostnader 13 353 989 Summa 353 989 SUMMA KAPITAL OCH SKULDER 480 1 714

15 (24) ANSLAGSREDOVISNING Redovisning mot anslag Anslag Ing. över- Årets till- Indrag- Totalt Utgifter Utgående (tkr) förings- delning ning disponi- överbelopp enl. regl. belt föringsbrev belopp belopp Not Uo 16 3:11 Ramanslag Centrala etikprövningsnämnden ap.1 Centrala etikprövningsnämnden (ram) 14 1 199 5 090-1 046 5 243-2 855 2 388 ap.2 Oredlighet i forskning (ram) 15 1 224 4 144-1 099 4 269-1 966 2 303 Summa 2 423 9 234-2 145 9 511-4 821 4 690

16 (24) TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Alla belopp redovisas i tusentals kronor (tkr) om inget annat anges. Till följd av detta kan summeringsdifferenser förekomma. TILLÄGGSUPPLYSNINGAR Redovisningsprinciper Tillämpade redovisningsprinciper Centrala etikprövningsnämndens bokföring följer god redovisningssed och förordningen (2000:606) om myndigheters bokföring (FBF) samt Ekonomistyrningsverket (ESV):s föreskrifter och allmänna råd till denna. Årsredovisningen är upprättad i enlighet med förordningen (2000:605) om årsredovisning och budgetunderlag samt ESV:s föreskrifter och allmänna råd till denna. I enlighet med ESV:s föreskrifter till 10 FBF tillämpar myndigheten brytdagen den 5 januari. Efter brytdagen har fakturor överstigande 10 tkr bokförts som periodavgränsningsposter. Upplysningar av väsentlig betydelse Nämnden har ingen egen anställd personal varför uppgift om anställdas sjukfrånvaro, årsarbetskrafter och medeltalet anställda inte kan lämnas. Kanslipersonalen är anställd av nämndens värdmyndighet (Vetenskapsrådet) vilken fakturerar nämnden enligt avtal för utförda tjänster, lokalhyror och användning av kontorsmaskiner. Nämnden har inte några egna anläggningstillgångar varför lån i Riksgäldskontoret inte är aktuellt. Värderingsprinciper Omsättningstillgångar Fordringar har tagits upp till det belopp varmed de beräknas inflyta. Skulder Skulderna har tagits upp till nominellt belopp.

17 (24) Ersättningar och andra förmåner Nämndledamöter/ andra styrelseuppdrag Centrala etikprövningsnämnden Ersättning (tkr) Severin Blomstrand 55 Ordförande i Oljekrisnämnden Ordförande i Statens skaderegleringsnämnd Carina Gunnarsson 21 Generaldirektör Medlingsinstitutet Peter Höglund 12 Ledamot Vetenskapsrådets expertgrupp för etik Anders Brändström 8 Ledamot Registerdatarådet, Vetenskapsrådet Styrelseledamot Svensk Nationell Datatjänst, Göteborgs universitet Ledamot Forskningsetiska rådet, VR Ann Wennerberg 11 Inga andra uppdrag Bengt Gustafsson 11 Inga andra uppdrag Lena Näslund 11 Ledamot Scenkonst Västernorrland AB Elina Mäki-Torkko 3 Inga andra uppdrag Kjell Asplund 5 Ordförande Statens medicinsk-etiska råd Ledamot Universitetsstyrelsen, Umeå universitet Vice ordförande Stiftelsen Stockholms sjukhem Medlem Mistra EviEm Bimbi Ollberg 4 Inga andra uppdrag Birgitta Hübinette 7 Inga andra uppdrag Ingrid Sahlin 11 Inga andra uppdrag Malou Hultcrantz 3 Ledamot MoR Hultcrantz AB

18 (24) Expertgruppen för oredlighet i forskning vid CEPN Ersättning (tkr) Lena Berke 48 Ordförande Skyddsregisterdelegationen, Säkerhets- o integritetsskyddsnämnden Jerry Eriksson 20 Inga andra uppdrag Jan-Otto Carlsson 11 Ordförande Surftec AB Ledamot Nanexa AB Ledamot Prebona AB Göran Collste 9 Vetenskaplig sekreterare, Reg. etikprövningsnämnden i Linköping Elisabet Haggård 78 Ledamot den gemensamma styrelsen Laboratory for Medicin Sweden, Linnaeus programmet inom Umeå Centre for Microbial Research och Umeå - Tromsö universitets program Molecules for the Future, Umeå universitet Ledamot styrelsen för Sven och Lilly Lawskis fond, Ledamot styrelsen för Jeansson Stiftelserna Ulrik Ringborg 8 Ordförande Statens Strålskyddsmyndighets UV-råd Staffan Edén 1 Inga andra uppdrag Lars E Gustafsson 5 Ledamot Aerocrine AB,VD och ledamot Nitrograf Bioanalys AB Ledamot Attgeno AB, styrelseledamot Ledamot Stiftelsen Lars Hiertas Minne, Ledamot Stiftelsen Ulf von Eulers föreläsningsfond, Ordförande i Karolinska institutet disputations kommittee Elisabeth Rachlew 4 Ordförande VR:s International Postdoc, NT Euratom utvärdering 7th framework program 2007-2012 Energimyndighetens utvärdering av grundläggande energiforskning Holger Luthman 7 Inga andra uppdrag

19 (24) Anställdas sjukfrånvaro Kanslipersonal som arbetar vid centrala etikprövningsnämnden är inte anställd av nämnden utan av värdmyndigheten (Vetenskapsrådet). Därför redovisas inte anställdas sjukfrånvaro.

20 (24) Noter (tkr) Resultaträkning 2015 2014 Not 1 Intäkter av avgifter och andra ersättningar Övriga intäkter av avgifter och andra ersättningar 0 87 Summa 0 87 Not 2 Finansiella intäkter Ränta på räntekonto i Riksgäldskontoret 2 8 Summa 2 8 Räntesatsen för ränte- och avistakonton hos Riksgälden har sedan 2015-02-18 varit negativ Not 3 Kostnader för personal Lönekostnader (exkl arbetsgivaravgifter, pensionspremier och andra avgifter enligt lag och avtal) 481 336 Varav lönekostnader ej anställd personal 460 351 Sociala avgifter 83 70 Övriga kostnader för personal 11 15 Summa 574 420 Not 4 Kostnader för lokaler Värdmyndighetens lokalkostnader 317 457 Summa 317 457 Lokalkostnader har minskat till följd av färre antal anställda på värdmyndigheten. Not 5 Övriga driftkostnader Värdmyndighetens driftkostnader fördelat på: Personalkostnader 2 009 5 161 Övriga kostnader 12 105 Värdmyndighetens driftkostnader 2 021 5 266 Övriga driftkostnader 1 900 1 054 Summa 3 921 6 320 Personalkostnader har minskat för att bättre anpassa verksamheten till behoven. Minskade driftkostnader avseende köp av tjänster jämfört med motsvarande period föregående år beror på minskade konsultkostnader till Vetenskapsrådet, samt minskat avgångsvederlag. Not 6 Finansiella kostnader Ränta på räntekonto i Riksgäldskontoret 10 0 Övriga finansiella kostnader 1 0 Summa 11 0 Räntesatsen för ränte- och avistakonton hos Riksgälden har sedan 2015-02-18 varit negativ

21 (24) Balansräkning 2015-12-31 2014-12-31 Not 7 Fordringar hos andra myndigheter Fordran ingående mervärdesskatt 20 53 Kundfordringar hos andra myndigheter 0 76 Summa 20 129 Not 8 Förutbetalda kostnader Övriga förutbetalda kostnader 31 65 Summa 31 65 Not 9 Avräkning med statsverket Anslag i räntebärande flöde Ingående balans -2 423-3 836 Redovisat mot anslag 4 821 7 103 Anslagsmedel som tillförts räntekonto -9 234-9 249 Återbetalning av anslagsmedel 2 145 3 560 Skulder avseende anslag i räntebärande flöde -4 691-2 422 Summa Avräkning med statsverket -4 691-2 422 Not 10 Myndighetskapital Myndighetskapital saknas och därför redovisas inte någon specifikationstabell Not 11 Kortfristiga skulder till andra myndigheter Arbetsgivaravgifter 19 16 Övrigt 52 498 Summa 71 514 Not 12 Övriga kortfristiga skulder Personalens källskatt 38 35 Övriga kortfristiga skulder till personalen 0 2 Summa 38 37 Not 13 Upplupna kostnader Övriga upplupna löner inklusive sociala avgifter 28 0 Övriga upplupna kostnader 325 989 Summa 353 989

22 (24) Anslagsredovisning Not 14 Uo 16 3:11 ap.1 Centrala etikprövningsnämnden (ram) Enligt regleringsbrevet disponerar Centrala etikprövningsnämnden en anslagskredit på 153 tkr. Centrala etikprövningsnämnden får disponera 153 tkr av det ingående överföringsbeloppet, d.v.s. 3% av föregående års tilldelning 5 100 tkr enligt regleringsbrevet. Anslaget är räntebärande. Avvikelsen är 55 % vilket beror på lägre kostnader än budgeterat. Not 15 Uo 16 3:11 ap.2 Oredlighet i forskning (ram) Enligt regleringsbrevet disponerar Centrala etikprövningsnämnden en anslagskredit på 124 tkr. Centrala etikprövningsnämnden får disponera 124 tkr av det ingående överföringsbeloppet, d.v.s. 3% av föregående års tilldelning 4 149 tkr enligt regleringsbrevet. Anslaget är räntebärande. Avvikelsen är 47, 4 % vilket beror på lägre kostnader än budgeterat.

23 (24) SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER (tkr) 2015 2014 2013 2012 2011 Låneram Riksgäldskontoret Ej tillämpligt Kontokrediter Riksgäldskontoret Beviljad 880 880 880 880 880 Maximalt utnyttjad 0 0 0 0 0 Räntekonto Riksgäldskontoret Ränteintäkter 2 8 24-32 97 Räntekostnader 11 0 0 0 0 Avgiftsintäkter Avgiftsintäkter som disponeras Övriga avgiftsintäkter 0 87 71 74 71 Anslagskredit Uo 16 3:11 ap1. Beviljad 153 153 153 151 150 Utnyttjad 0 0 0 0 0 Uo 16 3:11 ap2. Beviljad 124 124 124 123 121 Utnyttjad 0 0 0 0 0 Anslag Ramanslag Anslagssparande 4 691 2 422 3 836 3 521 3 279 Bemyndiganden Personal Driftkostnad per årsarbetskraft Ej tillämpligt Ej tillämpligt Ej tillämpligt Kapitalförändring* Årets 0 0 0 0 0 Balanserad 0 0 0 0 0 * Myndigheten har ingen anställd personal.

24 (24) ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE Vi intygar att årsredovisningen ger en rättvisande bild av verksamhetens resultat samt av kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning. Stockholm den 19 februari 2016 Karin Almgren Ordförande Bengt Gustafsson Lena Näslund Peter Höglund Kjell Asplund Anders Brändström Ann Wennerberg