SE/RESP/0003/17; februari 2017
The inhaled therapy Triangle The important components Inhaler Nicola Scichilone; Adv Ther (2015) 32:285 292
Check adherence with asthma medications Poor adherence: Is very common: it is estimated that 50% of adults and children do not take controller medications as prescribed Contributes to uncontrolled asthma symptoms and risk of exacerbations and asthma-related death Contributory factors Unintentional (e.g. forgetfulness, cost, confusion) and/or Intentional (e.g. no perceived need, fear of side-effects, cultural issues, cost) How to identify patients with low adherence: Ask an empathic question, e.g. Do you find it easier to remember your medication in the morning or the evening?, or Would you say you are taking it 3 days a week, or less, or more? Check prescription date, label date and dose counter Ask patient about their beliefs and concerns about the medication GINA 2016 www.ginasthma.org 2016 Global Initiative for Asthma, all rights reserved. Use is by express license from the owner. Box 3-1 Global Initiative for Asthma 3
Inhaler teqnique & concequences Inhaler errors among asthma patients are common and it has been stated that a majority of asthma patients make mistakes while using their inhalers¹ Up to 80% of asthma patients are unable to use inhalers correctly 2 Poor inhaler technique leads to poor asthma control, increased risk of exacerbations and increased adverse effects³ The frequency of error varies between different studies, but it is estimated that between 50 and 94% of asthma and COPD patients make at least one mistake when using their inhalers 4 Unfortunately, many health care providers are unable to correctly demonstrate how to use the inhalers they prescribe. It is estimated that out of an assessed 25 billion USD spent on asthma inhalers per year, 5 7 billion is wasted due to inhaler misuse 5 1. Onyedum et al. Ann Med Health Sci Res. 2014 Jan; 4(1):67-73. 2. GINA 2016 www.ginasthma.org 2016 Global Initiative for Asthma, all rights reserved. Use is by express license from the owner. Accessed online at http://ginasthma.org/wp-content/uploads/2016/04/gina-2016-main-report_tracked.pdf 3. Melani AS et al. Respir Med 2011;105:930-8. 4. Crompton GK et al. Respir Med 2006:(100) 1479 1494 5. J. B. Fink et all. Respir Care 2005;50(10): 1360 1374. 4
Poor inhalation technique results in worse clinical outcomes Hospitalisation OR: 1.47; P=0.001 ER visits OR: 1.62; P<0.001 Oral corticosteroid use OR: 1.54; P<0.001 Antibiotic use OR: 1.50; P<0.001 Table is adjusted by GSK from the reference ER, emergency room; OR, odds ratio Melani AS et al. Respir Med. 2011;105:930 938. 5
Critical error rates lower with Ellipta Asthma patients making at least one critical error* after reading patient information leaflet Proportion of patients with a critical error* 100 80 N=70; P = 0,221 N=32; P = 0,074 N=60; P < 0,001 Patients (%) 60 40 33% (20) 25% (8) 20 4% (3) 13% (9) 6% (2) 5% (3) 0 Graph is constructed by GSK based on reference Ellipta Diskus Ellipta MDI Ellipta Turbuhaler * Defined as errors that are likely to result in no, minimal, or significantly reduced medication being inhaled. van der Palen J et al. Prim Care Respir J 2016: (26)16079. doi:10.1038/npjpcrm.2016.79 6
The majority of participants preferred Ellipta compared to Diskus and Turbuhaler 1 Preference: The majority of participants preferred Ellipta overall, compared with Diskus (55/70 vs 10/70; p<0.001), MDI (24/32 vs 6/32; p=0.002), and Turbuhaler (48/60 vs 10/60; p<0.001) Ellipta Turbuhaler Diskus No preference MDI Time to achieve correct use: The median time (in minutes) taken to demonstrate correct inhaler use after reading the patient information leaflet and up to three study nurse instructions was numerically, but not significantly, shorter for the Ellipta inhaler, compared with the Diskus inhaler (2.33 vs 2.86; p=0.89), MDI (2.82 vs 3.56; p=0.31), and Turbuhaler (4.17 vs 5.69; p=0.69) P 0,002 for all comparisons. MDI, metered dose inhaler 1. van der Palen J et al. Prim Care Respir J 2016: (26)16079. doi:10.1038/npjpcrm.2016.79 Patients (%) 100 p<0,001 p=0,002 p<0,001 80 60 79 75 80 40 20 14 19 17 0 Ellipta vs. Diskus Ellipta vs. MDI Ellipta vs. Turbuhaler Graph is constructed by GSK based on ref. 1 Overall device preference 7
Finnish experience with dry powder inhalers 31 inhaler naïve subjects 25-34 years Video demonstration Correct and incorrect inhaler technique comparisons between pairs Diskus vs Easyhaler p<0.05 Ellipta vs Easyhaler p<0.01 Diskus vs Turbuhaler p<0.01 Ellipta vs Turbuhaler p<0.01 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 % patients with correct inhaler technique 55% (17) 48% (15) 19% (7) 16% (5) Diskus Easyhaler Ellipta Turbuhaler Graph is constructed by GSK based on reference von Schantz S et al. Int J Pharmaceutics 2016; 509: 50-8 8
Inhaler teqnique & concequences Inhaler errors among asthma patients are common and it has been stated that a majority of asthma patients make mistakes while using their inhalers¹ Up to 80% of asthma patients are unable to use inhalers correctly 2 Poor inhaler technique leads to poor asthma control, increased risk of exacerbations and increased adverse effects³ The frequency of error varies between different studies, but it is estimated that between 50 and 94% of asthma and COPD patients make at least one mistake when using their inhalers 4 Unfortunately, many health care providers are unable to correctly demonstrate how to use the inhalers they prescribe. It is estimated that out of an assessed 25 billion USD spent on asthma inhalers per year, 5 7 billion is wasted due to inhaler misuse 5 1. Onyedum et al. Ann Med Health Sci Res. 2014 Jan; 4(1):67-73. 2. GINA 2016 www.ginasthma.org 2016 Global Initiative for Asthma, all rights reserved. Use is by express license from the owner. Accessed online at http://ginasthma.org/wp-content/uploads/2016/04/gina-2016-main-report_tracked.pdf 3. Melani AS et al. Respir Med 2011;105:930-8. 4. Crompton GK et al. Respir Med 2006:(100) 1479 1494 5. J. B. Fink et all. Respir Care 2005;50(10): 1360 1374. 9
Relvar Relvar Ellipta (flutikasonfuroat/vilanterol), Inhalationspulver, Rx, F, ATC kod: R03AK10 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Indikationer Astma: Relvar Ellipta är indicerad för regelbunden behandling av astma hos vuxna och ungdomar från 12 år och äldre, när kombinationsbehandling (långverkande beta 2 -agonist och inhalationssteroid) är lämpligt: patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroider och vid behovs medicinering med inhalerade kortverkande beta 2 - agonister. KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom): Relvar Ellipta är indicerad för symtomatisk behandling av vuxna med KOL med ett FEV 1 <70 % av förväntat normalvärde (efter bronkdilaterare) och med upprepade försämringsepisoder i sjukdomshistorien trots regelbunden behandling med bronkdilaterande läkemedel. Relvar Ellipta är inte rekommenderat till barn och ungdomar, oavsett ålder, för behandling av KOL. Dosering: En inhalation (92 mikrogram flutikasonfuroat + 22 mikrogram vilanterol) en gång dagligen. Vid Astma: Om patienten inte uppnår tillräcklig kontroll med Relvar Ellipta 92/22 mikrogram kan dosen ökas till 184/22 mikrogram, vilket kan ge förbättrad astmakontroll. Den högre dosen 184/22 mikrogram är inte indicerad till patienter med KOL Kontraindikationer och interaktioner: Känd överkänslighet (allergi) mot någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnen. Relvar Ellipta ska inte ges samtidigt med andra långverkande beta2-adrenerga agonister eller läkemedel som innehåller långverkande beta 2 -adrenerga agonister. Varningar och försiktighet: Relvar Ellipta ska inte användas för att behandla akuta astmasymtom eller akuta exacerbationer vid KOL. De vanligaste rapporterade biverkningarna har varit huvudvärk och nasofaryngit, därutöver biverkningar som hör till klassen ICS/LABA i allmänhet. En ökning av incidensen av pneumoni, inklusive pneumoni som kräver inläggning på sjukhus, har observerats hos patienter med KOL som får inhalerade kortikosteroider. Läkare bör vara fortsatt vaksamma när det gäller möjlig utveckling av pneumoni hos patienter med KOL eftersom de kliniska tecknen på sådana infektioner överlappar symtomen på KOL-exacerbationer. För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 10/2016. GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna. Tel: 08-638 93 00, www.glaxosmithkline.se Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Rapportera en biverkning via webbformulär eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten) 2017 GSK-koncernen. Med ensamrätt. GSK AB, Box 516, SE-169 29 Solna Tel: 08-638 93 00 gsk.com/se 10