TAKE A CLOSER LOOK AT COPAXONE (glatiramer acetate)

Transkript

1 TAKE A CLOSER LOOK AT COPAXONE (glatiramer acetate)

2 A TREATMENT WITH HIDDEN COMPLEXITY COPAXONE is a complex mixture of several million distinct polypeptides. 2 State-of-the-art analytics cannot distinguish these polypeptides, making COPAXONE impossible to fully characterise. 2,3 ONLY ONE WAY TO MAKE COPAXONE Developed under the strictest conditions. There is evidence to suggest that even small changes to the way COPAXONE is made could alter its composition and biological activity. 3,4

3 CONSISTENTLY PRODUCED FOR OVER 20 YEARS A TRUSTED FORMULA WITH 3X WEEKLY DOSING The formula and method for making COPAXONE has been used for over two decades. 3,4 In that time, a wealth of data has been collected to define its efficacy, safety and tolerability profile. 5 8 uu2 million patient-years of experience 7 uuextensive follow-up trial data 8 Both COPAXONE 20 mg/ml and 40 mg/ml share the same polypeptide mixture to offer equivalent efficacy and safety benefits. 9 COPAXONE 40 mg/ml reduces injection-site reactions (ISRs) by 50% compared to COPAXONE 20 mg/ml. 10 uuno new safety issues after 15 years 8

4 COPAXONE (glatirameracetat) 20 mg/ml är indicerat för behandling av skovvis förlöpande former av multipel skleros (MS) (se SPC avsnitt 5.1 för viktig information om den population för vilken effekt har fastställts). Copaxone är inte indicerat vid primär eller sekundär progressiv MS. Rekommenderad dosering för vuxna är 20 mg glatirameracetat (en förfylld spruta) administrerad som en subkutan injektion en gång dagligen. Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, immunstimulerande medel. Förpackning: Copaxone 20 mg/ml finns tillgängligt i förpackning med 28 stycken förfyllda sprutor med 1 ml injektionsvätska. Datum för senaste översyn av SPC Rx, (F) Begränsning, vid nyinsättning subventioneras läkemedlet endast för patienter som inte uppnått behandlingsmålen med interferon β-preparat, eller när behandling med interferon β-preparat inte är ett lämpligt alternativ. COPAXONE tillhandahålls av Teva Sweden AB, Box 1070, Helsingborg. För ytterligare information och pris, se fass.se. COPAXONE (glatirameracetat) 40 mg/ml är indicerat för behandling av skovvis förlöpande former av multipel skleros (MS) (se SPC avsnitt 5.1 för viktig information om den population för vilken effekt har fastställts). Copaxone är inte indicerat vid primär eller sekundär progressiv MS. Rekommenderad dosering för vuxna är 40 mg Copaxone (en förfylld spruta) administrerad som en subkutan injektion tre gånger per vecka med minst 48 timmars mellanrum. Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, immunstimulerande medel. Förpackning: Copaxone 40 mg/ml finns tillgängligt i förpackning med 12 styck förfyllda sprutor med 1 ml injektionsvätska. Datum för senaste översyn av SPC Rx, (F) Begränsning, vid nyinsättning subventioneras läkemedlet endast för patienter som inte uppnått behandlingsmålen med interferon β-preparat, eller när behandling med interferon β-preparat inte är ett lämpligt alternativ. COPAXONE tillhandahålls av Teva Sweden AB, Box 1070, Helsingborg. För ytterligare information och pris se fass.se. References 1. COPAXONE 20 mg/ml & COPAXONE 40 mg/ml produktresuméer, fass.se 2. Varkony H et al. Expert Opin Pharmacother. 2009; 10: Johnson KP et al. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2010; 6(5): Conner JB et al. (2015) Chapter on Copaxone in the era of biosimilars and nanosimilars : org/files/www/copaxone_in_the_era_of_biosimilars_and_ nanosimilars2015.pdf. Accessed: May Boster AL et al. Expert Rev Neurother. 2015; 15(6): Miller A et al. Mult Scler. 2008; 14(4): Ziemssen T et al. Poster presented at CONY, Berlin Ford C et al. Mult Scler. 2010; 16(3): Khan O et al. Ann Neurol 2013; 73: Wolinski JS. et al Mult scl and Related Disorders 4(2015): Date of preparation: December 2014 December 2016 Job code: HQ/CPX/16/0019(1) SW/CPX/16/0044

5 TAKE A CLOSER LOOK AT COPAXONE The complexity of COPAXONE means that: uuits structure cannot be fully characterised 2,3 uuchanges to the manufacturing process could influence how it works 3,4 uuit has been made the same way for over 20 years to ensure consistency 3,4 With a 3x weekly dose, COPAXONE 40 mg/ml has a better tolerability profile and reduced ISRs compared to COPAXONE 20 mg/ml daily. 10