Automatiserat 3 D Ultraljud (ABUS) för täta bröst som komplement till mammografi screening Brigitte Wilczek, MD, PhD; Marina Janicijevic, MD; Kjell Hågemo, MD; Börkur Adalsteinsson, MD; Karin Thorneman, MD; Karin Leifland, MD, PhD; Christina Hinzer, Driftchef. Unilabs, Mammografi avdelning, S:t Görans Sjukhus, Stockholm, Sweden 20-Sep-13 1
Unilabs Mammografi avdelning Capio S:t Görans Sjukhus 55 000 screening Mammo /år C:a270 /dag 5 Radiologer 20 Bröströntgensjuksköterskor Alla mammogram dubbelgranskades av 2 oberoende radiologer 2010, före studien var cancerdetekjonen 0.42% 20-Sep-13 2
Bakgrund Mammografi: sensijvitet Täta Bröst: 62.7% FeOrika bröst: 87.0% Bröstcancerincidensen är c:a 4 gånger högre om brös3ätheten är 80 % jämfört med 20 %. Carney PA 2003 Ann Int Med 20-Sep-13 3
SyUe Evaluera frekvensen av återkallese och cancerdetekjon för screening / screening + ABUS 20-Sep-13 4
Material och Metoder AutomaJserat 3 D Ultraljud (ABUS) Skapad för screening LDH 14-6, 14MGZ ultrabredbandtransducer 3D Volym av största delen av bröst (15cm x 17cm x 5cm) Vävnad undersöks från hud Jll bröstkorgsvägg Frontala, laterala and mediala projekjoner av 3D volym visas som 2mm snio för snabb genomgång Komplement Jll mammografi Evaluering av brösoäthet och undersökning ucörs av bröströntgensjuksköterskor Bilderna granskas av radiologer 20-Sep-13 5
Studie : del 1 IdenJfiera screening kvinnor Ucöra digital mammografi (Screening Bilateral MLO and CC ) Inklusionskriterier Se Jll ao frågor besvaras och inhämta informerat godkännande Ucöra 3D ABUS (inklusion) AP, LAT & MED projekjoner, bilateralt 20-Sep-13 6
Inklusionskriterier Kontrolleras av bröströntgensköterskor Kvinna Ålder 40 AsymtomaJsk >50% brösoäthet; även om enbart i en kvadrant Inte under graviditet eller amning Inga bröstkirurgiska ingrepp under de senaste 12 månaderna Ingen bröstcancer eller cancerbehandling under de senaste 12 månaderna ABUS ucördes samma dag som screeningmammo och innan radiologen hade hunnit granska mammo. 20-Sep-13 7
ABUS undersökning : 15 minuter Tre ProjekJoner av varje bröst - Höger först AP Lateral Medial 20-Sep-13 8
Studie, del 2 1 sta Radiolog Tolka mammografi blint Jll ABUS: frisk eller diskussion Strax euer, tolka 3D ABUS (c:a 7 ) frisk eller diskussion 2 ndra Radiolog Tolka mammografi blint Jll första granskarens tolkningar: frisk eller diskussion Om båda undersökningarna var ua skickades friskbrev 20-Sep-13 9
Studie, del 3 - konsensus Om det står diskussion, krävs det konsensus bland granskarna. Endast om ABUS diskussion tolkar andra granskaren Abus. Om frisk efter konsensus: friskbrev skickas Om selektion: Diagnostisk mammografi och hands on ultraljud 20-Sep-13 10
Resultat Inklusion Mellan 1 Nov 2010 - - - - 3 Feb 2012 1676 kvinnor (40 74 år) genomgick en ABUS som komplement Jll screeningmammografi 1800 1600 Total Subjects Enrolled 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 11-1-2010 11-15-2010 11-29-2010 12-13-2010 12-27-2010 1-10-2011 1-24-2011 2-7-2011 2-21-2011 3-7-2011 3-21-2011 4-4-2011 4-18-2011 5-2-2011 5-16-2011 5-30-2011 6-13-2011 6-27-2011 7-11-2011 7-25-2011 8-8-2011 8-22-2011 Time Since Study Initiation 9-5-2011 9-19-2011 10-3-2011 10-17-2011 10-31-2011 11-14-2011 11-28-2011 12-12-2011 12-26-2011 1-9-2012 1-23-2012 20-Sep-13 11
EASY Studie flödesanalys 1503 Healthy 5 Ineligible 1676 Screened with Mammo and ABUS 168 Discussion 78 Mammo 90 ABUS 130 Healthy 38 Recall (2.3%) 8 initially recalled for mammo, but not recalled after ABUS, are counted in the Healthy group 1 Dense Tissue 1 Scar 1 Calcifications 1 Fibroadenoma 4 Benign Findings on Work-Up 14 Mammography Findings (ABUS normal or abnormal) 24 ABUS Only Findings (mammography normal) 13 Benign Work-Up Findings 3 Dense Tissue 3 Artifact 2 Scar 3 Fibroadenoma 2 Cyst 1 Papilloma 1 Intraductal Calcium 1 Fibriadenoma 3 Benign Biopsy 10 Biopsy 11 Biopsy 8 Benign Biopsy 2 Fibroadenoma 3 Atypical Cyst 1 Benign Mass 2 Fibroadenosis 5 unifocal 2 multifocal 7 Women with Breast Cancer (XRM Positive) 4 Women with Breast Cancer (XRM Negative) 2 unifocal 1 multifocal 6 Women with Invasive Breast Cancer 1 Woman had normal mammo workup, but 4 ABUS-only tumors 4 Women with Invasive Breast Cancer 6 Mammo & ABUS Tumors 8 ABUS-Only Tumors 20-Sep-13 12 1 Mammo-Only Tumor
Resultat: selekjonsfrekvensen 38 kvinnor (2.3 %) som genomgick screening + ABUS blev återkallade (3.0% under 2010 när enbart screening pågick) 14 av 38 kvinnor blev återkallade pga mammofynd oberoende av ABUS 24 av 38 kvinnor blev återkallade pga ABUS fynd, när screeningmammo var tolkad som ua. 8 kvinnor, som hade kunnat bli återkallade pga mammofynd kunde friskförklaras pga av ABUS. 20-Sep-13 13
ABUS hindrade selekjon 46 år, asymptomajsk, täta bröst Vänster Bröst: mammografi visar en asymmetrisk täthet 20-Sep-13 14
ABUS visade en benign cysta Ingen selekjon 20-Sep-13 15
Resultat: cancerdetekjon 11 kvinnor (0.65%) utan Jdigare känd bröstcancer erhöll diagnos bröstcancer 7 kvinnor (0.42%) fick diagnos genom screeningmammo 4/11 (36%) av alla cancrar sågs endast på ABUS ABUS bidrog Jll 57 % ökning (0.42 % 0.65 %) av cancerdetekjonen 20-Sep-13 16
67 år kvinna Screening, asymptomajsk Mammografi normal, ABUS: 1 tumör i det vänstra bröstet 20-Sep-13 17
ABUS / kvinna 67 år, asymptoma7sk koronala ABUS- bilder av det vänstra bröstet 20-Sep-13 18
Kvinna 67 år Screening, asymptomajsk Mammografi: normal, ABUS: 1 tumör i det vänstra bröstet 20-Sep-13 19
20mm ER 100% Invasiv duktal cancer PR90% Elston grad III Ki67 >40 SN negajv Her2 negajv ABUS 20-Sep-13 20 ABUS Hand held
MulJfokal cancer 40 år, asymptomajsk, täta bröst Höger bröst: ABUS visar 4 tumörer DiagnosJsk mammografi blev normal 20-Sep-13 21
MulJfocal cancer ABUS Tumör 1 and 2 okulta på mammo 20-Sep-13 22
MulJfokal cancer ABUS Tumör 3 och 4 okulta på mammografi 20-Sep-13 23
MulJfokal cancer: Ultraljud Bröstbevarande kirurgi PAD: IDC, Grade II 7 foci (<1cm avstånd), inkluderande DCIS 5.7 cm största diametern av den invasiva tumören 4 cm 3 normala lymuörtlar (senjnel node) 20-Sep-13 24
Cancer synlig på mammo och ABUS 20-Sep-13 25
Cancer synlig på mammo och ABUS 20-Sep-13 26
Cancer synlig på mammo och ABUS Invasiv duktal grad III med DCIS nekroser (totalt 35 mm, 22 mm för den invasiva delen) ultraljud ER 90% PR < 5% Her2 2-3 Ki67 30% Fish ++ SN negajv 20-Sep-13 27
Kontralateral DCIS synlig endast på mammografi 20-Sep-13 28
DCIS grad II och lobulär cancer in situ (LCIS) synliga endast på mammografi 20-Sep-13 29
Konklusioner ABUS, adderad Jll screeningmammografi, har leo Jll en ökning av vår detekjonsfrekvens av bröstcancer utan någon ökning av selekjonsfrekvensen. Abus har bidragit Jll en ökning (0.42 % 0.65 %) av cancerdetekjonen 2010, före EASY Studien, var selekjonsfrekvensen 3.0 %. Under EASY Studien var selekjonsfrekvensen 2.3 % ABUS upptäckte enbart de invasiva cancrarna 20-Sep-13 30
Flera studier behövs: ABUS /Tomosyntes. Kommer Tomosyntes ao ersäoa mammografi eller bli eo komplement? Kommer ABUS ao bli komplement Jll normal tomosyntes vid täta bröst eller vid alla typer av bröst? MulJcenter studier 20-Sep-13 31
Mammografi / ABUS studieteam Studieledare Karin Leifland MD PhD Marina Janicijevic MD Karin Thorneman MD Kjell Hågemo MD Börkur Adalsteinsson MD Brigitte Wilczek MD PhD Driftchef: Christina Hinzer och alla bröströntgensjuksköterskor 20-Sep-13 32