Verksamhet och ort, förvaltning VO FoU, Skånevård Sund på uppdrag av Södra Sjukvårdsregionens verksamhetschefer i Ortopedi

Transkript

1 Skånes universitetssjukvård Styrgruppen för FoOI HTA Skåne Nominering för HTA, ordnat införande eller avveckling Projektnamn, beskrivning och frågeställning Kirurgisk behandling av nyckelbensfrakturer Namnge ärendet/projektet (klinisk fråga, diagnostisk metod, behandling, teknologi, preventiv åtgärd, eller annat). Beskrivning sammanfattas på max ¼ A4 sida. Verksamhet och ort, förvaltning VO FoU, Skånevård Sund på uppdrag av Södra Sjukvårdsregionens verksamhetschefer i Ortopedi Verksamhet, förvaltning Vem nominerar? Koncernledning Förvaltningschef Områdeschef Verksamhetschef Annan Richard Frobell, Vo FoU Skånevård Sund, richard.frobell@skane.se, Typ av projekt? Ny teknologi Behandling Prevention eller screening Läkemedel Diagnostik Omvårdnad Övrigt Av särskild betydelse för verksamhetens forskning och/eller spetssjukvård Kryssa lämpliga rutor. Vad leder projektet till? Avveckling av en etablerad metod Införande av en ny metod Ny eller utvidgad indikation Annat, beskriv! Kryssa lämpliga rutor. Postadress: Malmö Besöksadress: Jan Waldenströms gata 35, Skånes universitetssjukhus, Malmö Telefon (växel): Internet:

2 Nuvarande status? Införd i rutinsjukvård Ännu inte införd Införd men inte i rutinsjukvård Annan status t.ex. forskning eller utveckling beskriv! Hur föreslår ni tillämpning? Användning inom ramen för rutinsjukvård Användning inom ramen för ett utvecklings- eller implementeringsprojekt Användning inom ramen för ett forskningsprojekt Bör inte användas utan avvecklas Kryssa lämpliga rutor och kommentera er syn på vilken användningen som bör tillämpas baserat på bästa tillgängliga kunskap (t.ex. vårdprogram, guidelines och evidensläge). Medicinsk nytta? Medicinskt genombrott eller paradigmskifte Stor patientnytta på individ nivå Patientnytta för stor grupp patienter Beskriv patientnyttan och vilka effektmått som påverkas. Beskriv förväntad patientnytta och vilka kliniska effektmått som påverkas. Preliminär evidensstyrka Starkt vetenskapligt underlag ( ) Måttligt starkt vetenskapligt underlag ( ) Begränsat vetenskapligt underlag Otillräckligt vetenskapligt underlag ( ) ( ) Evidensläget är oklart och behöver utredas Beskriv er nuvarande uppfattning av evidensläget för aktuella effektmått. För info om gradering av evidens se SBUs metodbok: ( ) Förtydliga projektet/ frågeställningen genom att beskriva enligt PICO P: Vuxna patienter över eller lika med 18 år? P1: Akuta ingrepp a) Medial klavikelfraktur b) Lateral klavikelfraktur c) Distal klavikelfraktur P2: Icke akuta ingrepp a) Medial klavikelfraktur b) Lateral klavikelfraktur c) Distal klavikelfraktur I: I1: Olika kirurgiska behandlingsmetoder? I2: Samtliga icke kirurgiska behandlingsmetoder? C: C1: Icke kirurgisk behandling. Olika metoder t ex förband? C2: Annan kirurgisk behandlingsmetod än interventionen? O: Funktion, rörlighet, kraft, smärta, infektion, läkning, reoperation, sjukskrivningsmått, livskvalitet, kosmetiskt resultat (ingen knuta), morbiditet, mortalitet 2(5)

3 P (population/problem). Vilka patienter: diagnos, ålder, svårighetsgrad..? t.ex. diabetiker med retinopati. Specificera patientgrupp och indikation/ -er så noga som möjligt. I (intervention). Vilken åtgärd: nytt läkemedel, ny metod, ny instrumentering..? C (comparison/jämförelse). Vad jämföra med: standardbehandling, annan specificerad behandling, metodik, diagnostik..? O (outcome). Viktiga utfallsmått, effektmått. Rangordna effektmåtten efter relevans t.ex mortalitet, livskvalitet, biverkningar, sjukdagar, behandlingstid, snabbare flöde, lägre kostnader..? *För mer info om PICO se SBUs metodbok: ( Fokuserad frågeställning Finns evidens för att kirurgiskt stabilisera akuta nyckelbensfrakturer? Beskriv i en kondenserad mening den frågeställning som projektet önskar få svar på. Vilka verksamheter är berörda? Ortopediska verksamheter i Södra Sjukvårdsregionen och eventuellt nationellt Verksamheter som berörs, ort Påverkas verksamhetens personal- eller lokalresurser? Nej Ja Beskriv om och hur organisation och resursfördelning förändras i egen eller andras verksamheter. Ekonomi Investering Förändrad årlig driftskostnad < 1 Mkr 1 5 Mkr 5 Mkr Kryssa och beskriv hur och vilka kostnader som påverkas i egen eller andras verksamheter. Finns etiska risker som påverkar.. principen om att göra gott? Nej Ja principen om att inte skada? Nej Ja principen om rättvisa? Nej Ja patientens människovärde eller autonomi? Nej Ja patientens fysiska, personliga eller moraliska integritet? Nej Ja undanträngningseffekter för andra patienter eller grupper? Nej Ja resurstillgång och kräver nya prioriteringar? Nej Ja Etiska överväganden Kommenterar punkterna om JA och beskriv övriga etiska överväganden som har gjorts. Finns det rekommendationer från myndigheter eller sakkunniga organisationer? Nej Beskriv om det finns t.ex. SBU-rapport, nationella riktlinjer, rapport från specialistförening? Ange titel och referens. Nyckelord Ange några engelska nyckelord som kan användas för litteratursökning. Referenser Ange 1-5 referenser som ni bedömer bäst stödjer tillämpningsförslaget. 3(5)

4 Arbetsgrupp för HTA Verksamheten har tidigare erfarenhet av HTA-projekt. Nej Ja Förslag på deltagare Richard Frobell, Leif Dahlberg, Henrik Ahlborg, Martin Laurell, Petra Petersson, Sebastian Rönnquist Ström 2-4 personer från berörda verksamheter plus en projektledare behövs till arbetsgrupp för systematisk litteraturöversikt, mini-hta-, eller HTA-projekt. Minst en disputerad och gärna en ST- läkare. Ge namnförslag, verksamhet, E-post och mobilnummer Projektledare Richard Frobell Verksamhetschef (-er) Richard Frobell, Verksamhetschef VO FoU, Skånevård Sund, Undertecknande VC stödjer projektets nominering och frigör föreslagna medarbetare för deltagande i arbetsgrupp h arbetstid per deltagare under en 2-3 månaders period Ort och datum Helsingborg Datum för inskickande 4(5)

5 Nomineringsbeslut Vetenskaplig dokumentation Bedömbar litteratur saknas eller enstaka studier utan kontrollgrupp Bedömbar litteratur finns. Granskningsbehovet uppskattas till 20 arbeten Mycket omfattande litteratur finns. Granskningsbehovet uppskattas till > 20 arbeten Föreslagen projektgrupp 4 personer 2 disputerade 2 läkare 1 ST läkare 1 akademisk lärare 2 av kriterierna ovan inget av kriterierna ovan Resurs för genomförande Medgivande timmar per deltagare Medgivande från verksamhetschef Nomineringsbeslut Nominerat projekt accepteras för HTA/OI process Nominerat projekt hänvisas till annan instans Motivering vid avslag godkänd projektgrupp ej godkänd projektgrupp Nomineringen avslås Beredningsprocess Enkel beredning Underlaget bedöms som adekvat för utlåtande/beslutsförslag från styrgruppen Utökad beredning Underlaget behöver kompletteras före utlåtande/beslutsförslag från styrgruppen Beredning med externt resursstöd Underlaget behöver kompletteras med bidrag från extern kompetens före utlåtande/beslutsförslag från styrgruppen Datum. Namn.. Titel 5(5)