STARRSED INVERSA BRUKSANVISNING

Transkript

1 BRUKSANVISNING STARRSED INVERSA BRUKSANVISNING Master Registration Number: MRN-144-SV

2

3 Tillverkare: Mechatronics Manufacturing B.V. Telefon: Fax: Internet: Postadress: Kontorsadress: P.O. Box AE Hoorn The Netherlands De Corantijn AN Zwaag The Netherlands Upphovsrätt R&R Mechatronics International B.V. Med ensamrätt. Underställt förändringar utan föregående varning. Utgivare: Mechatronics eftermarknadsavdelning

4

5 Dokumenthistorik översikt Publicerat datum 11 March 2015 Dokumenthistorik översikt MRN-144-SV Version nr Datum Omarbetat/omarbe tade avsnitt Ändringar 1.10 Mars 2015 Alla Allmänna säkerhetsanvisningar 1.09 Augusti Januari 2013 Introduktion till QCproceduren Inversatangentbord Felsökning Fellista Bilaga Förklaring av dokumentation Nya skärmbilder Mer information om underhållsnivåer Enstaka resultat tillagt Luftbubblor Fel 20 och 70 WI-404 rev. 002 Avfallssensor till slutanvändarens del Larm för avfallsflaska Protokoll R April 2012 Ändringar i användargränssnittet 1.06 Augusti 2011 Inversatangentbord Inversatangentbord 1.05 Maj 2011 Introduktion, 1.04 Februari 2011 Ordlista Arbetsinstruktion 401 Bilaga Mindre ändringar manualen igenom, förklaringstillägg gällande användargränssnitt Raden "Använda sedimenteringspipetter diskas och torkas automatiskt" raderades Tillägg IVD-förklaring Kontrollera skicket hos avfallspumpens rör raderades från WI 401 Tillägg bilagor: Röranslutningar, fabriksinställningar, underhållsschema Auktoriserad H. Schavemaker H. Schavemaker H. Schavemaker H. Schavemaker K. Artz K. Artz H.E. van Dijk Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 3

6 Dokumenthistorik översikt 1.03 Januari November Septembe r Augusti 2010 Alla Ersatte tangentkort med chipkort Inversatangentbord Obs-markörer för Användare, Ansvarig och Tekniker inkluderas i menybeskrivningarna H.E. van Dijk Tillägg menyalternativ H.E. van Dijk Ny version fellista H.E. van Dijk Alla Manual started H.E. van Dijk Sida 4 Starrsed Inversa Bruksanvisning

7 Innehåll INNEHÅLL 1. INTRODUKTION Förklaring av tillgänglig dokumentation Starrsed-serien Spädningsprincipen Mätprincip för sedimentering BESKRIVNING AV INSTRUMENTET Chipkortssystem Chipkort av typerna A till E Chipkort av typen Q Chipkort av typen S Chipkort av typen T Tekniska specifikationer CE-märkning Starrsed Inversa Tillbehörssats ALLMÄNNA SÄKERHETSANVISNINGAR Säkerhetsvarning INSTALLATION ETIKETTER OCH KLISTERMÄRKEN Klistermärken på den integrerade reagensflaskorna ANVÄNDARGRÄNSSNITT Navigera i menyerna Startskärmen Starta utskrift när instrumentet sätts på Varningsskärm Prima Varningsskärm Diskas vid dagens slut Menystrukturen Huvudmeny Starrsed Inversa Menystrukturen Användare Ansvarig översikt Starrsed Inversa Användarsmenyavsnitten Huvudmeny Menu 1 Provskärmen Meny 2 Patient / pos. data Meny Patientdata Meny Positionsdata Meny Skriv ut data Meny Skriv ut rådata Skicka data-menyn Meny 3 Diskas vid dagens slut Meny 4 Prima Meny 5 Inställningar Meny Av-/Aktivera pipett Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 5

8 Dokumenthistorik översikt Meny Skriv ut inställningar Meny Just avfallsensor Meny 6 Service Meny Felhistorik Meny Programvaruversion Meny Vis S/N Meny Flasklarm AV Meny 7 Kort & Krediter Meny Ladda krediter Meny Läs servicekort Labbansvarigsmenyavsnitten Meny 2 Patient / pos. data Meny Radera data Meny 5 Inställningar Meny 30 min. metod Meny EDTA läge Meny Temperatur Meny Tkorr QC-inställningar Meny Karusellsposition Meny DST Meny Resultat vid gränsfel Meny Skrivare (resultat) Meny Datum / Tid Meny Språk Meny ESR tid (min) Meny Protokoll Meny Baudrate Meny Checksumma Meny ACK/NACK Meny 30 minuters effekt Meny 6 Service Meny Motorstyrning Meny Ventilstyrning Meny Sensorstatus Meny Mät pipett Meny Läs streckkod Meny Byt ut pipett Meny Tömma pipett Meny Tömma alla pipetter Meny Tömma proverna pipetter SNABB START Igångsättningssekvensen Checklista Byte av skrivarpapper Vätskenivåer och beredning av reagenser Spädningsmedel QRR X-Clean QRR Varningsskärm Diskas vid dagens slut Sida 6 Starrsed Inversa Bruksanvisning

9 7.6. Prima vätskesystemet PROVTAGNINGSRUTIN Blandning av provet Placera provrör på nålenheten Provrör med streckkod Provrör utan streckkod Aspirera provet Avbryta provtagningssekvensen Automatisk tvättning av provtagningssystemet Fel vid fyllning under provtagning KVALITETSKONTROLL Övervakning av mätkvalitet med StaRRsed Control Begränsningar Förväntat värdeområde Temperaturkorrigering Kvalitetskontrollprocedur QC-resultat QC-resultatanalys QC-felmeddelanden STÄNG AV Diskas vid dagens slut AVFALLSHANTERING Avfallsbehållaren RAPPORTERING Protokoll Resultatsutskrift Rapport 60-minutsmetod Rapport 30-minutsmetod Analysinstrument FEL ESR fel- och varningkodsmeddelanden Resultat vid gränsfel Rapporteringsintervall Grumlat utseende Analysinstrumentets kodade meddelanden för "GRUMLAT" INVERSA SYSTEMMEDDELANDEN Systemmeddelanden DATASÄKERHETSHANTERING Strömavbrott UNDERHÅLL Dagligen Innehåll Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 7

10 Dokumenthistorik översikt Varje vecka Nivå 4-underhåll Nivå 3-underhåll FELSÖKNING Allmänna förfarande för att lösa fel Reagenser Kolumnhöjdfel Provtagning tillåts inte nu Läckande pipetter Avaktivera en pipett Byta ut en pipett Luftbubblor Skum i kolumnen En oregelbunden luftbubbla i pipetten En stor luftbubbla i botten av pipetten Felsökning av kvalitetskontroll BILAGA FÖR STARRSED INVERSA ARBETSINSTRUKTION STARRSED INVERSA GLOSSARIUM INDEX Sida 8 Starrsed Inversa Bruksanvisning

11 Introduktion 1. INTRODUKTION Starrsed Instrument för blodsedimenteringshastighet (hädanefter kallat Starrsed Inversa) är en in vitro-diagnostisk medicinsk anordning som automatiskt utför analys av sänkningsreaktionen enligt Westergren-metoden, som överensstämmer med CLSI godkänd standard H02-05, med hjälp av slutna provrör som är fyllda med citrat eller EDTA-blod. Starrsed Inversa är ett avancerat ESR-system som erbjuder många unika funktioner och fördelar framför traditionella ESR-rutiner. Automatisering av denna metod har följande fördelar: Westergren-pipetterna ska alltid fyllas till korrekt nivå. Användning av slutna provrör minskar kontamineringsrisken både för användaren och miljön. Westergren-pipetter av standardglas används, i vilka mätningarna kan korrigeras till en konstant temperatur (18 C Celsius). Även små avvik elser från det normala kan upptäckas över en längre tidsperiod, oavsett var och när blodprovet togs. Varje sedimenteringsmätning är direkt knuten till ett identifierat prov, så ett manuellt arbetsschema är inte nödvändigt. Patient-ID-relaterade fel minimeras med hjälp av streckkodsläsaren. I EDTA-läge är spädningsexaktheten hos EDTA-blod med citrat avsevärt bättre än för manuell spädning antingen genom "tippning" eller med hjälp av tömda bloduppsamlingsrör som är förfyllda med citratlösning. Datan kan skickas till ditt labbinformationssystem. Minimal provvolym är 1,2 ml för Starrsed Inversa. Starrsed Inversa fungerar ihop med en mängd olika stängda provrör från olika tillverkare Förklaring av tillgänglig dokumentation Det finns tre olika manualvarianter för Starrsed Inversa: en för operatören, en för den labbansvarige och en för serviceteknikern. Följande manualer är tillgängliga: 1. Användningsinstruktioner (IFU) Riktar sig till operatören: Innehåller anvisningar för normal drift, säkerhetsanvisningar, förebyggande underhåll och felsökningsförfaranden för att de vanligaste problemen ska kunna lösas. Finns på flera språk. 2. Användarmanual (UM) Riktar sig till den labbansvarige. Innehåller informationen från IFU:n samt ytterligare information gällande inställningar, service samt avancerade underhålls- och felsökningsförfaranden för att mer komplicerade problem ska kunna lösas. Finns endast på engelska. 3. Servicemanual (SM) Riktar sig till utbildade servicetekniker. Innehåller detaljerade underhålls-, service- och reparationsanvisningar för instrumentet. Innehåller detaljerade beskrivningar av komponenter, monteringsritningar, avancerad felsökning, flödesscheman, m.m. Finns endast på engelska. 4. Installationsmanual (IM) Riktar sig till utbildade servicetekniker. Innehåller anvisningar och förfaranden för installation och uppstart. Finns endast på engelska. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 9

12 Introduktion Manualerna finns i PDF- och HTML-format och kan laddas ned från Starrsed-serien Starrsed-serien med automatiska ESR-instrument är unik tack vare den fullständigt automatiserade Westergren-metoden och det faktum att den till fullo uppfyller kraven i den publicerade referensmetoden, inklusive vid arbete med utspätt EDTA-blod. Starrsed-serien omfattar flera typer av ESR-analysinstrument. Bland våra lösningar finns allt från provrörs-, ställoch transportbandsbaserade maskiner, och de sistnämnda erbjuder maximal automatisering. Laboratorier som använder flera olika Starrsed-instrument för olika ändamål får garanterat exakta och tillförlitliga korrelationer. Starrsed ST, Starrsed RS, Starrsed RL och Starrsed ST är instrumentnamn som tillhör RR Mechatronics. Fram till 2014 kallades Starrsed ST för Inversa 24M, Starrsed RS kallades för AutoCompact, Starrsed RL kallades för Interliner. RR Mechatronics ändrade då produktnamnen för att göra varumärket Starrsed mer internationellt bekant Spädningsprincipen När Starrsed Inversa arbetar i EDTA-läge måste blodproverna spädas med natriumcitrat under aspirationsprocessen. På Starrsed Inversa sker spädningen via en mekanisk länk mellan sprutan på spädanordningen och pipettens kolv. Spädningsförhållandet är 4 volymer blod + 1 volym natriumcitrat, exakthet ±3 %. Sida 10 Starrsed Inversa Bruksanvisning

13 Introduktion 1.4. Mätprincip för sedimentering Den automatiska avläsningen av Westergren-sedimenteringspipetterna sker med en optisk sensor som förflyttas längs med pipetterna. Medan sensorn förflyttas sker en avläsning var 0,25:e mm. Sensorn läser av absorptionen av infrarött ljus genom en Westergren-pipett fylld med blod. Från dessa avläsningar fastställs värdena vid ett antal absorptionsnivåer. Alla absorptiontal ska vara i förhållande till den mörkaste och ljusaste avläsningen (mörkaste = 100 % och den ljusaste = 0 % absorption). Per definition är nivåerna: 87.5% Celler/plasmaseparation 75.0% Grumlad detektion 50.0% Meniskdetektering Grafik som visar typiska absorptionsvärden hos ett prov Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 11

14 Beskrivning av instrumentet 2. BESKRIVNING AV INSTRUMENTET Starrsed Inversa är ett halvautomatiskt ESR-instrument. Provrören med blod måste blandas externt innan de laddas ett åt gången i provrörshållaren. Instrumentet kan konfigureras för att arbeta med citratbehandlade prover (Citrat-läge) eller med EDTA-antikoagulerade prover (EDTAläge). Natriumcitrat-spädningen sker enligt ett 4+1-förhållande och erhålls med ± 3 % exakthet. Tjugofyra Westergren-pipetter ryms på karusellen. Vart och ett är precisionsglasrör. Fylledningen fylls med natriumcitratspädningsmedel med hjälp av en backventil. Positiv providentifiering ska ske med hjälp av en streckkodsläsare innan provet kan aspireras. Temperaturen korrigeras till standardvärdet 18 C oc h ESR-värden kan läsas av efter en timme eller 30 minuter. Ett uppskattat entimmesresultat presenteras i 30-minutersläget. Testresultaten uttrycks i millimeter och skrivs ut med den inbyggda skrivaren. Starrsed Inversa kan kopplas med tvåvägskommunikation till LIMS med interface protokoll utvecklats av Mechatronics. De viktigaste fördelarna med Starrsed Inversa är: Enkel enhet i kompakt format, omfattande alla enheter och behållare. Sluten avdelning med en karusell innehållande 24 Wettergren-pipetter av precisionsglas, mätenhet och fyllstation för pipetter. Inbyggd skrivare. Chipkortssystem. Streckkodsläsare för identifiering av prover Seriellt/parallellt gränssnitt. Lättåtkomlig knappsats med lätta tangenttryck genom piezo-teknik. LCD-skärm. Batteribackup(minne). Tillbehörssats. Sida 12 Starrsed Inversa Bruksanvisning

15 Beskrivning av instrumentet Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 13

16 Beskrivning av instrumentet 2.1. Chipkortssystem Starrsed Inversa använder sig av ett chipkortssystem vilket gör att instrument antingen kan användas enligt ett pay-per-test-schema eller som innehavarens. Specifika chipkortstyper ger också åtkomst till instrumentinställningarna. Vid användning av instrumentet måste det alltid finnas ett chipkort i kortläsaren. Kortläsaren sitter på den vänstra sidan av Starrsed Inversa. Sätt i chipkortet i kortläsaren med den tryckta sidan framåt. Chipkortet är korrekt isatt när det sitter som på bilden: Sida 14 Starrsed Inversa Bruksanvisning

17 Beskrivning av instrumentet Chipkort av typerna A till E Chipkort av typerna A till E används för att driva instrumentet efter ett pay-per-test-schema. Chipkortet innehåller ett visst antal poängenheter. Hur många test som kan utföras med detta poängantal beror på den konfiguration som gjorts av den lokala Starrsed Inversa-återförsäljaren. Följande antal poängenheter finns att välja mellan: Korttyp Poängenheter A B C D E OBS Tillgängliga korttyper och antal poängenheter per kort kan ändras. Det totala antalet poängenheter på chipkortet överförs till Starrsed Inversa genast och kortet töms på poäng. Det går inte att använda samma chipkort för att överföra poäng till fler än ett instrument. Denna korttyp är återförsäljarbetingad. Instrumentet accepterar bara chipkort från den återförsäljare som instrumentet har konfigurerats för Chipkort av typen Q Chipkort av typenq används för att driva instrument i egenskap av att vara innehavare utan poängbegränsningar, och kan bara användas på instrument vilka konfigurerats för att acceptera Q chipkort Chipkort av typen S Chipkort av typen S ("Supervisorkort") används av labbansvariga för åtkomst av viktiga instrumentinställningar. När denna typ av chipkort förs in i kortläsaren måste en PIN-kod knappas in för att de låsta menyerna ska låsas upp Chipkort av typen T Chipkort av typen T ("Teknikerkort") används av för att installera och förbereda instrumentet för rutindrift och för att utföra servicefunktioner. När denna typ av chipkort förs in i kortläsaren måste en PIN-kod knappas in för att de låsta menyerna ska låsas upp. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 15

18 Beskrivning av instrumentet 2.2. Tekniska specifikationer Tekniska specifikationer för Starrsed Inversa: Starrsed Inversa instrumentmodeller: Modell ESR-metod: Modellnamn Starrsed Inversa 24M Katalognummer BANG ESR-metod Temperaturkompenseringsmetod 30-minutersmetod Tillåtna blodprovstyper Automatisk spädning Rapporterat resultat Reagenser: Reagenser som används Westergren-metod R.W. Manley: J. clin Path (1957), 10, 354 R. Rogers: Medical Laboratory World 1994 För EDTA-läge: Helblod med < 1 % EDTAantikoagulant. För Citrat-läge: Helblod (4 vol.) med natriumcitrat som antikoagulant-spädningsmedel (1 vol.) 4 vol. blod + 1 vol. natriumcitratspädmedel (3,2 % NaCl), exakthet ± 3 % mm efter en timme QRR spädningsmedel QRR X-Clean Blodvolym: Aspirerad blodvolym per prov 1,2 ml i EDTA-läge 1,4 ml i Citrat-läge Sida 16 Starrsed Inversa Bruksanvisning

19 Beskrivning av instrumentet Provrörstyper: Provrörstyper Mest frekvent använda märken/typer. Endast stängda provrör med koncentriskt lock. Total längd: mm Rörets diameter: ,5 mm Lockets diameter: mm Streckkodsläsare: Typ av streckkodsläsare Läsförmåga CCD. De flesta vanliga typer av streckkoder Code39, ITF, Industrial 2 eller 5, CodaBar, EAN/UPC och CODE128. Datalagring: Batteribackupminne Lagringsmedium Resultat och rådata för 896 prover Lagringskapacitet Starrsed Inversa effektbehov: Nätspänning Säkring (20 x 5 mm) Strömförbrukning Värmeeffekt Växelström V Långsam säkring 230 V Långsam säkring 115 V Energisparläge Maximum Energisparläge Full drift Hz 1,6 Amp 2,5 Amp 30 VA 100 VA 16 Watt 30 Watt Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 17

20 Beskrivning av instrumentet Starrsed Inversa miljö: Ljudnivå Omgivande temperatur Relativ fuktighet Lägre än 58 dba C 10-90% Starrsed Inversa totalmått: Mått Bredd 330 mm Höjd 770 mm Djup Vikt (utan vätskor) 530 mm 23 kg Starrsed Inversa bordsstorlek: Bordsstorlek (rekommenderad) Bredd 600 mm Djup 750 mm CE-märkning Starrsed Inversa CE-märkningen sitter på Mechatronics-instrumentets märkskylt, se bilden med förklaringar här nedan. Instrumentets märkskylt sitter på vänster sida av bakpanelen på Starrsed Inversa. Förklaring: 1. Instrumentnamn Starrsed Inversa 2. Instrumenttyp och -modell 3. Instrumentserienummer Sida 18 Starrsed Inversa Bruksanvisning

21 Allmänna säkerhetsanvisningar 4. Elektrisk information 5. Skyddsklass 6. Tillverkningsinformation och tillverkningsdatum 2.3. Tillbehörssats Starrsed Inversa har en medföljande tillbehörssats. För en komplett lista över innehållet i tillbehörssatsen, se Bilaga - Inversa artikelreferenslista (på sidan 92) 3. ALLMÄNNA SÄKERHETSANVISNINGAR Instrumentet som beskrivs i denna manual är konstruerat så att det endast får användas av utbildad personal. För korrekt och säker användning av detta instrument är det viktigt att både driftoch servicepersonal följder de allmänna säkerhetsförfarandena och säkerhetsåtgärderna som beskrivs i denna manual. Följ denna manual vid allt arbete. Läs anvisningarna innan instrumentet används. Iaktta alla varningar som finns i manualen och på instrumentet. Spara manualen för framtida bruk. Följ biosäkerhetsrutinerna vid arbete med blodkontaminerade delar. Var försiktig så att inte stickskada uppstår vid rengöring eller byte av nålenheten. Reparation får endast utföras av utbildad och behörig personal. Bär skyddskläder. Följande är inte tillåtet när instrumentet är igång: Öppna och avlägsna säkerhetsskydd. Vidröra rörliga delar. Det är aldrig tillåtet att ge en obehörig person åtkomst till instrumentet. När det finns risk att säkerhetsanordningarna har skadats, måste instrumentet tas ur bruk och säkras mot oavsiktlig användning. Produkten ska sedan inspekteras av behörig servicetekniker. Säkerhetsanordningarna har sannolikt skadats om exempelvis instrumentet inte kan utföra de avsedda mätningarna, visar synliga tecken på skada, ger ifrån sig ovanlig lukt eller rök eller läcker vätska. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 19

22 Allmänna säkerhetsanvisningar 3.1. Säkerhetsvarning Vid eventuell incident med Starrsed Inversa som lett till skada på instrumentet, meddela överordnad personal och din lokala återförsäljare av utrustning innan du fortsätter använda instrumentet. Exempel: Kollision med ett rörligt föremål Något faller ner på instrumentet Vätska rinner in i instrumentet Sida 20 Starrsed Inversa Bruksanvisning

23 Installation 4. INSTALLATION Instrumentet måste packas upp, installeras och kontrolleras av en utbildad tekniker före första driftstillfället. Detaljerade installationsanvisningar ges i Starrsed Inversa's Servicemanual MRN ETIKETTER OCH KLISTERMÄRKEN 5.1. Klistermärken på den integrerade reagensflaskorna Dessa klisteretiketter används för de medföljande reagensflaskorna. För mer information om dessa flaskor, se avsnitten: Avfallshantering (på sidan 69) Spädningsmedel (på sidan 59) X-Clean (på sidan 59) Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 21

24 Användargränssnitt 6. ANVÄNDARGRÄNSSNITT [ PIL UPP ] tangent [ PIL NER ] tangent [ ENTER ] tangent [ BACKSTEG ] tangent [ ESC ] tangent [ START ] tangent [ CANCEL/AVBRYT ] tangent Sida 22 Starrsed Inversa Bruksanvisning

25 Användargränssnitt 6.1. Navigera i menyerna Huvudmenyn visas efter starten. På nedersta raden av skärmen visas vilka tangenter som fungerar ihop med vald meny eller funktion. För att starta funktionerna eller nå menyer kan du antingen: Trycka på vederbörligt radnummer på tangentbordet Funktionen eller menyn aktiveras automatiskt. Skrolla fram önskad rad med hjälp av piltangenterna och trycka [ ENTER ] för att aktivera. Menyerna INSTÄLLNINGAR och SERVICE innehåller fler funktioner än vad som kan visas på en skärm. För att komma till nästa skärm: Tryck på nummer 7 på tangentbordet. Skrolla till rad "7 NÄSTA" med hjälp av piltangenterna och tryck [ ENTER ]. När pekaren är på rad "7 NÄSTA", skrolla vidare nedåt med [ PIL NER ]. För att lämna dessa menyer kan du: Trycka [ ESC ] för att återgå till den föregående menyn. När pekaren är på den översta raden ("1"), skrolla vidare uppåt med [ PIL UPP ] för att återgå till föregående meny. Håll [ ESC ] intryckt i 2 sekunder för att återgå direkt till huvudmenyn. De olika menyernas standardinställningarna visas i fet stil. Åtkomsten är betingad av att korrekt chipkort används Startskärmen Huvud V.2.04 Startskärmen visas i ungefär 5 sekunder efter att Starrsed Inversa slagits på. Programvaruversionen visas längst ned på denna skärm. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 23

26 Användargränssnitt Starta utskrift när instrumentet sätts på När ett kort av typen A-E eller Q finns i kortläsaren skrivs följande information ut när Starrsed Inversa sätts på. Exempel på utskrift efter att Starrsed Inversa satts på. Kolumn 1 Kolumn 2 Kolumn 3 StaRRsed Inversa24M Linje 1 S/N: ABC Linje :00:45 Linje 3 Dealerkod: Linje 4 D-faktor: 0 Linje 5 Crediti: - Linje 6 Total summa: Linje 7 Serv. summa: 1234 Linje A Q00002 På linje 8 visas serienumren på det kort som används Varningsskärm Prima Denna varningsskärm visas när Starrsed Inversa har tomgångskörts eller varit avslaget för mer än 12 sedan. Tryck [ ENTER ] för att starta funktionen. Detta garanterar att vätskeledningarna är korrekt fyllda med spädningsmedel. Denna funktion kan även startas manuellt vid senare tillfälle. Sida 24 Starrsed Inversa Bruksanvisning

27 Användargränssnitt 6.4. Varningsskärm Diskas vid dagens slut Denna varningsskärm visas när diskning vid arbetsdagens slut ej utfördes efter den senaste provtagningsomgången och Starrsed Inversa har gått på tomgång eller varit avslaget för mer än 12 sedan. Tryck [ ENTER ] för att starta funktionen. Detta garanterar att pipetterna är ordentligt diskade. Denna funktion kan även startas manuellt vid senare tillfälle Menystrukturen Huvudmeny Starrsed Inversa Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 25

28 Användargränssnitt 6.6. Menystrukturen Användare Ansvarig översikt Starrsed Inversa Obs: Supervisorvalen visas i denna färg. Användarvalen visas i denna färg. Obs: Programvaruversion Main 2.04, Slave I.O. 1.23, Display 2.19 Sida 26 Starrsed Inversa Bruksanvisning

29 Användargränssnitt 6.7. Användarsmenyavsnitten Användar-funktionalitet erhålls via alla typer av chipkort Huvudmeny Menu 1 Provskärmen Provskärmen visar aktuellt prov-id och -status Meny 2 Patient / pos. data Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 27

30 Användargränssnitt Meny Patientdata Använd denna funktion för att kontrollera provstatus för en specifik patient i Starrsed Inversa's datalagring. Sätt provröret i nålhållaren och tryck på [ ENTER ] för att erhålla patient-id från streckkodsetiketten eller skriv in ID manuellt och tryck därefter på [ ENTER ] Meny Positionsdata Använd denna funktion för att kontrollera status för en specifik pipett. Använd [ PIL UPP ] och [ PIL NER ]-tangenterna för att skrolla genom pipetterna Meny Skriv ut data Sida 28 Starrsed Inversa Bruksanvisning

31 Användargränssnitt Tryck [ ENTER ] för att starta funktionen. Använd dessa funktioner för att skriva ut alla provresultat från vald dag på den inbyggda skrivaren. Meny DATUM: Skriv in siffran för dagen och tryck [ ENTER ]. Fortsätt sedan på samma sätt med månad och år. Obs! Om ingen inmatning sker inom 60 sekunder stängs inmatningsalternativet Meny Skriv ut rådata Använd dessa funktioner för att skriva ut råmätdata för ett specifikt prov. Rådata kan användas för detaljanalys av ett prov vid oväntade resultat. Meny SKRIV UT RÅDATA: Sätt provröret i nålhållaren och tryck på [ ENTER ] för att erhålla patient-id från streckkodsetiketten eller skriv in ID manuellt och tryck därefter på [ ENTER ]. Meny SKRIV UT GRAF: Sätt provröret i nålhållaren och tryck på [ ENTER ] för att erhålla patient-id från streckkodsetiketten eller skriv in ID manuellt och tryck därefter på [ ENTER ]. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 29

32 Användargränssnitt Skicka data-menyn Meny DAGENS RESULTAT och GÅRDAGENS RESULTAT: Tryck [ ENTER ] för att starta funktionen. Använd dessa funktioner för att skicka alla provresultat från vald dag till VÄRDEN. Meny ENDA RESULTAT: Ange Patient-ID, välj det önskade resultatet med [ ENTER ] om det finns fler än ett resultat. Tryck på [ START ] för att skicka ett resultat till VÄRDEN. Meny DATUM: Ange Dag-Månad-År så skickas resultaten till VÄRDEN Meny 3 Diskas vid dagens slut Tryck [ ENTER ] för att starta funktionen. Sida 30 Starrsed Inversa Bruksanvisning

33 Användargränssnitt Funktionen kan avbrytas genom att trycka [ CANCEL/AVBRYT ]. Tryk [Enter] för att fortsätta. När det senaste provet togs för mer än 12 timmar sedan visas en DISKAS DAGENS SLUT varning på skärmen samt en uppmaning att aktivera DISKAS DAGENS SLUT funktionen Meny 4 Prima Tryck [ ENTER ] för att starta funktionen. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 31

34 Användargränssnitt Funktionen kan avbrytas genom att trycka [ CANCEL/AVBRYT ]. Tryk [Enter] för att fortsätta. När den senaste primfunktionen aktiverades för mer än 12 timmar sedan visas en PRIMA varning på skärmen samt en uppmaning att aktivera PRIMA funktionen Meny 5 Inställningar Sida 32 Starrsed Inversa Bruksanvisning

35 Användargränssnitt Meny Av-/Aktivera pipett Status för aktuell pipett visas på toppen. Den nedre delen visar alla pipetterna i karusellen räknat från vänster till höger och uppifrån och ned. Aktiverade pipetter markeras med en ring (O), avaktiverade pipetter markeras med ett kryss (X). Starrsed Inversa söker automatiskt efter läckande pipetter genom att observera varningar om kolumnhöjd som kan ges med ESR-resultaten. Läckande pipetter kasseras automatiskt med avseende på framtida bruk och måste aktiveras igen manuellt. Obs: I detta exempel är pipett 2 och 18 avaktiverade. Använd [ PIL NER ] eller [ PIL UPP ] tangenterna och välj erforderligt pipettnummer, tryck därefter på [ ENTER ]-tangenten för att ändra inställning till motsatt aktuell inställning Meny Skriv ut inställningar Tryck [ ENTER ] för att starta funktionen. Instrumentinställningarna skrivs ut på den inbyggda skrivaren. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 33

36 Användargränssnitt Meny Just avfallsensor AKTUELL = aktuell inställning AVFALLSSENS. = faktiskt uppmätt värde BANG019015: Vid en nytt avfallsbehållare: Om värdena inte stämmer överens, tryck på [ENTER] för att spara den nya inställningen. Värdeintervall BANG019017: Värde inställt under installationen (Värdeintervall ) Meny 6 Service Meny Felhistorik Sida 34 Starrsed Inversa Bruksanvisning

37 Användargränssnitt Meny VISA FELHISTORIK: Första raden visar aktuellt datum och aktuell tid. Tredje raden visar datum och tidpunkt då det visade felet inträffade. Använd [ PIL NER ] eller [ PIL UPP ] tangenterna och välj nästa felkod. Meny SKRIV UT FELHISTOR. Tryck [ ENTER ] för att starta funktionen. Felhistoriken skrivs ut på den inbyggda skrivaren Meny Programvaruversion Meny Vis S/N Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 35

38 Användargränssnitt Det visade numret är instrumentets säkerhetsnummer vilket är en säkerhetsfunktion som är knuten till chipkortsystemet. OBS: Detta säkerhetsnummer är inte samma som serienumret på instrumentet. Serienumret är tryckt på etiketten med instrumenttyp på baksidan av Starrsed Inversa Meny Flasklarm AV Använd den här funktionen för tillfällig avstängning av ljudlarmet under ett flasklarm (t.ex. om spädningsflaskan är tom eller avfallsflaskan är full) Meny 7 Kort & Krediter Välj 1 LADDA KREDITER Denna funktion används för att ladda poängenheter från ett poängchipkort till internminnet på Starrsed Inversa. Välj 2 LÄS SERVICEKORT Denna funktion används för att låsa upp de skyddade menyerna och funktionerna Sida 36 Starrsed Inversa Bruksanvisning

39 Användargränssnitt Meny Ladda krediter Tryck [ ENTER ] för att starta funktionen. När krediten sparats i Starrsed Inversa visas den nya informationen. Obs: skriv in erforderligt lösenord för detta servicechipkort TYPE: Detta är kodbokstaven för chipkortstypen SN: Detta är serienumret för chipkortet Meny Läs servicekort Efter att ha läst en servicekort följande information visas. TYP: Detta är kodbokstaven för chipkortstypen SN: Detta är serienumret för chipkortet Skriv in erforderligt lösenord för den isatta typen av servicechipkort och tryck [ ENTER ]. Vänta tills skärmen visar "KORT OK!". Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 37

40

41 Användargränssnitt 6.8. Labbansvarigsmenyavsnitten Labbansvarig-funktionalitet kan nås via chipkortstyp S. Endast extrafunktionerna för ansvarig och tillhörande undermenyer förklaras i detta avsnitt. För standardanvändarmenyn, se "Användarmenyavsnitt (på sidan 27)" Meny 2 Patient / pos. data Meny Radera data Funktion 1 RADERA PIPETTDATA används för att radera alla data för de prover som för tillfället finns i pipetterna. Dessa prover har ännu inte mätts. Funktion 2 RADERA HIST.DATA används för att radera alla lagrade data (resultat) från tidigare resultat som uppmätts. Varning: Vid användning av dessa funktioner kommer alla valda data att raderas ur minnet på Starrsed Inversa. När de har raderats går det inte att återställa dem! Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 39

42 Användargränssnitt Tryck [ ENTER ] för att bekräfta valet och starta funktionen Meny 5 Inställningar Nästa undermeny: Sida 40 Starrsed Inversa Bruksanvisning

43 Användargränssnitt Nästa undermeny: Nästa undermeny: För att återgå till föregående inställningsskärm, tryck [ ESC ]. För att återgå direkt till huvudmenyn, håll [ ESC ] intryckt tills huvudmenyn visas Meny 30 min. metod När denna inställning är PÅ mäts pipetterna efter 30 minuter i stället för efter 60 minuter Avläsningen konverteras till ett uppskattat 60-minutersresultat. Använd [ PIL NER ] eller [ PIL UPP ] tangenterna och välj önskat alternativ. Tryck sedan [ ENTER ] för att spara inställningen. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 41

44 Användargränssnitt Meny EDTA läge Använd [ PIL NER ] eller [ PIL UPP ] tangenterna och välj önskat alternativ. Tryck sedan [ ENTER ] för att spara inställningen. OBS: En smärre maskinvarumodifikation är nödvändigt vid omkoppling mellan EDTA-läge och Citrat-läge. Se arbetsinstruktion WI-405 (på sidan 126) för detaljer Meny Temperatur Värdet som visas är temperaturen enligt den inbyggda termometern på Starrsed Inversa. 1. Kontrollera den verkliga temperaturen nära pipetterna med en extern termometer. 2. Om värdena inte motsvara varandra, skriv in korrekt värde. 3. Tryck sedan [ ENTER ] för att spara inställningen. Sida 42 Starrsed Inversa Bruksanvisning

45 Användargränssnitt Meny Tkorr Detta alternativ ska ställas in om Temperaturkorrigering ska tillämpas på de uppmätta ESRresultaten. Använd [ PIL NER ] eller [ PIL UPP ] tangenterna och välj önskat alternativ. Tryck sedan [ ENTER ] för att spara inställningen QC-inställningar Följande alternativ kan väljas under QC-inställningar : 1. ANVÄND ANALYSOMRÅDE Standardanalysområdet som är förutbestämt används för den aktuella Starrsed Controlsatsen. Dessa intervall kan inte ändras i detta alternativ. (=standardinställning) 2. KUND NORMAL INT. Labbet kan fastställa egna acceptabla normalintervall för Starrsed Control, båda intervallen kan ställas in från minst +/- 2 mm till maximalt +/- 15 mm. Det är inte möjligt att spara värden utanför dessa intervall. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 43

46 Användargränssnitt 3. KUND OBNORM INT. Labbet kan fastställa egna acceptabla onormala intervall för Starrsed Control, båda intervallen kan ställas in från minst +/- 2 mm till maximalt +/- 15 mm. Det är inte möjligt att spara värden utanför dessa intervall. Anm: Det rekommenderas att använda standardanalysområdena. Var försiktig när du ställer in anpassade intervall. Ett alltför snävt intervall kan orsaka oberättigade avvisanden av QCprovresultaten, vilket leder till avvisande av patientresultaten och onödigt underhållsarbete. 4. QC FÖRFR. TILL LIMS PÅ: Provförfrågningar för QC-provet skickas till LIMS. QC-provet kommer endast att behandlas om LIMS svarar med JA. Använd denna inställning om ESR-resultatet för QC-provet även ska skickas till LIMS och LIMS kräver att alla prover begärs först. Om QC-provet är länkat till ett lab-id kommer provet att begäras vid LIMS med Lab-ID. Om QC-prov används med det ursprungliga Starrsed Control-ID kommer provet att begäras vid LIMS med det prov-id för Starrsed Control som används. AV (=standardinställning): QC-resultat kommer inte att skickas till LIMS, data är endast tillgängliga på "QC-resultatskärmar" 5. QC RES. TILL LIMS PÅ: QC-resultaten skickas till LIMS som ett standard-esr-resultat. Om QC-provet är länkat till ett lab-id kommer resultatet att skickas till LIMS med detta Lab- ID. Om QC-prov används med det ursprungliga Starrsed Control-ID kommer resultatet att skickas till LIMS med det prov-id för Starrsed Control som används. Anm.: När protokollen MECHATRONICS-01 eller MECHATRONICS-02 används anges flaggan "Provkod" (eller "Provtyp") för att markera QC-prover. AV (=standardinställning): Resultat kommer inte att skickas till LIMS, data är endast tillgängliga på Starrsed Inversa i QC-resultatskärmar 6. TA AUTO BORT LÄNK PÅ (standardinställning): Länken mellan prov-id för Starrsed Control och Lab-ID kommer att raderas efter att ett användbart resultat har rapporterats för just detta Lab-ID. En ny länk måste skapas för varje QC-prov. Denna länk kommer att fortsätta att vara aktiv om det inte finns något resultat eller om ett allmänt ESR-fel genereras. Denna inställning är användbar då labbet utfärdar ett nytt och unikt Lab-ID för varje QC-prov. AV: Länken kommer att finnas tillgänglig tills den raderas manuellt. Det kan vara användbart vid användning av ett allmänt Lab-ID för QC-övervakning. En ny länk behöver endast skapas när ett nytt parti Starrsed Control ska användas. Sida 44 Starrsed Inversa Bruksanvisning

47 Användargränssnitt 7. LÄNKADE ID'S Högst fem länkade ID kan användas. Ange en ny länk genom att bläddra till en ledig position, eller tryck på Ny. Om Lab-ID är en siffra: 1. Placera Starrsed Control-provröret i provposition och tryck på Enter för att läsa av streckkoden. 2. Ange Lab ID, och tryck på Enter för att bekräfta. Länkinformationen visas på skärmen och länken aktiveras. Om Lab-ID består av både siffror och bokstäver: 1. Använd ett provrör med korrekt Lab-ID-etikett (endast siffror kan anges manuellt). 2. Placera Starrsed Control-provröret i provposition och tryck på Enter för att läsa av streckkoden. 3. Placera provröret med Lab-ID i provpositionen och tryck på Enter för att läsa av streckkoden. Länkinformationen visas på skärmen och länken aktiveras. Om alla fem länkarna är ifyllda kommer den första av dem att ersättas om en ny länk läggs till. Ett Lab-ID som redan är i bruk går inte att spara. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 45

48 Användargränssnitt Meny Karusellsposition Dessa funktioner används för att återställa de korrekta pipettpositionerna som finns lagrade i minnet. Värdet som visas är det pipettnummer som för tillfället ska finnas i munstyckespositionen. Tryck på [ ENTER ]- eller [ START ]-tangenten för att visa inmatningsalternativ. Skriv in det pipettnummer som för tillfället finns i munstyckesposition och tryck på [ ENTER ] för att aktivera åtgärden Meny DST Denna funktion används för att ändra den inbyggda klockan till Sommartid.(DST=Daylight Summer Time) Använd [ PIL NER ] eller [ PIL UPP ] tangenterna och välj önskat alternativ. Tryck sedan [ ENTER ] för att spara inställningen. Obs! Kan bara ställas in mellan 03:00 och 21:00 och när karusellen är tom Meny Resultat vid gränsfel Sida 46 Starrsed Inversa Bruksanvisning

49 Se avsnitt "Resultat vid gränsfel (på sidan 77)" för detaljer kring detta alternativ. Använd [ PIL NER ] eller [ PIL UPP ] tangenterna och välj önskat alternativ. Tryck sedan [ ENTER ] för att spara inställningen Meny Skrivare (resultat) Användargränssnitt Denna funktion används för omkoppling om ESR-resultaten måste skrivas ut på den inbyggda skrivaren. Utskrift kanske inte är nödvändig om alla resultat skickas till en VÄRD. Använd [ PIL NER ] eller [ PIL UPP ] tangenterna och välj önskat alternativ. Tryck sedan [ ENTER ] för att spara inställningen Meny Datum / Tid För att ställa in systemets datum och tid, skriv in dagens datum och tryck [ ENTER ]. Fortsätt sedan på samma sätt med månad, år, timme och minuter. Obs! Om ingen inmatning sker inom 60 sekunder stängs inmatningsalternativet Meny Språk Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 47

50 Användargränssnitt Välj önskat språk för användargränssnittet. En begränsad mängd språk är tillgängligt Meny ESR tid (min) Denna funktion kan tillfälligtvis ställas in på en annan sedimenteringstid av service- eller underhållsskäl. Skriv in önskad sedimenteringstid. Tryck sedan [ ENTER ] för att spara inställningen. OBS: Denna inställning är bara aktiv så länge servicechipkortet sitter i kortläsaren. När kortet plockas ut återställs inställningarna automatiskt till 30 eller 60 minuter i enlighet med vald metod Meny Protokoll Ett protokoll är en samling regler som styr kommunikationen och överföringen av data mellan maskiner, som i ett datorsystem. Det är dessutom en samling regler och rutiner som ska följas vid en informationsförfrågan innan data överförs mellan maskiner och datorsystem. Följande protokoll kan väljas för dataöverföring till laboratoriets dator för databehandling. 1. Ingen seriell effekt 2. MECHATRONICS-01 dubbelriktad 3. MECHATRONICS-02 enkelriktad 4. Kompakt dubbelriktad 5. Kompakt enkelriktad 6. Sysmex R Sysmex R-3500 enkelriktad Sida 48 Starrsed Inversa Bruksanvisning

51 Användargränssnitt Protokollet kan ställas in i menyn INSTÄLLNINGAR - PROTOKOLL. Efter val av protokoll, spara inställningarna genom att trycka på [ ENTER ]-tangenten. CHECKSUMMA ACK/NACK 30 MINUTERS EFFEKT Serie 2 Serie 3 Serie 4 Serie 5 Inte selekterbar Inte selekterbar Inte selekterbar Inte selekterbar Selekterbar Inte selekterbar Selekterbar Inte selekterbar Selekterbar Selekterbar Selekterbar Selekterbar Meny Baudrate Använd [ PIL NER ] eller [ PIL UPP ] tangenterna och välj önskad Baud rate ( 2400, 4800, 9600, 19200, (8-N-1). Tryck sedan [ ENTER ] för att spara inställningen Meny Checksumma Obs! Denna inställning är endast tillämpbar om effektprotokollet är inställt till Kompakt enkelriktad eller Kompakt dubbelriktad. Se Meny Protokoll (på sidan 48) Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 49

52 Användargränssnitt Meny ACK/NACK Obs! Denna inställning är endast tillämpbar om effektprotokollet är inställt till Kompakt enkelriktad eller Kompakt dubbelriktad. Se Meny Protokoll (på sidan 48) Meny 30 minuters effekt Obs!Denna inställning är endast tillämpbar om effektprotokollet är inställt till Kompakt enkelriktad eller Kompakt dubbelriktad. Sida 50 Starrsed Inversa Bruksanvisning

53 Användargränssnitt Meny 6 Service Nästa undermeny: Nästa undermeny: Meny Motorstyrning Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 51

54 Användargränssnitt Dessa funktioner kan användas för att testa funktionen hos motorerna eller för att flytta den tillhörande enheten till en speciell position av service- eller underhållsskäl. Välj önskad motor och använd [ PIL NER ]- eller [ PIL UPP ]-tangenterna för att slå PÅ och AV motorn. Varning: Dessa funktioner bör endast användas när det inte finns några prover som behöver bearbetas. Använd dessa funktioner endast om du har tillräcklig förståelse och erfarenhet av instrumentet! Meny Ventilstyrning Dessa funktioner kan användas för att testa funktionen hos ventilerna av service- eller underhållsskäl. Välj önskad ventil och använd [ PIL NER ]- eller [ PIL UPP ]-tangenterna för att slå PÅ och AV ventilen. Varning: Dessa funktioner bör endast användas när det inte finns några prover som behöver bearbetas. Använd dessa funktioner endast om du har tillräcklig förståelse och erfarenhet av instrumentet! Meny Sensorstatus Obs! Avfallssensor: värdeintervall Sida 52 Starrsed Inversa Bruksanvisning

55 Användargränssnitt Meny Mät pipett Tryck på [ ENTER ]-tangenten för att mäta den pipett som för tillfället befinner sig framför mätenheten. Resultatet skrivs ut på den inbyggda skrivaren Meny Läs streckkod För att kontrollera funktionen hos streckkodsläsaren, placera ett provrör med streckod i nålenheten och tryck på [ ENTER ]-tangenten. Den avlästa streckkoden visas på skärmen (i detta exempel: ) Meny Byt ut pipett Denna funktion kan användas för att flytta en pipett till dörröppningen när en pipett behöver bytas ut. Skriv in numret på pipetten och tryck [ ENTER ]. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 53

56 Användargränssnitt Meny Tömma pipett Denna funktion kan användas för att tömma en pipett som fortfarande är full till följd av ett missförhållande. Denna åtgärd utförs på pipetten som för tillfälllet befinner sig i munstyckesposition. Tryck [ ENTER ] för att bekräfta valet och starta funktionen. Tryck [ ENTER ] för att fortsätta. OBS: För att tömma ännu en pipett, använd funktionen KARUSELL M33 på menyn MOTORSTYRNING för att flytta pipetten till munstyckesposition och aktivera därefter funktionen TÖMMA PIPETT Meny Tömma alla pipetter Denna funktion kan användas för att tömma alla pipetter som fortfarande är full till följd av ett missförhållande. Tryck [ ENTER ] för att bekräfta valet och starta funktionen. Tryck [ ENTER ] för att fortsätta. Sida 54 Starrsed Inversa Bruksanvisning

57 Användargränssnitt Meny Tömma proverna pipetter Denna funktion kan användas för att tömma proverna pipetter som fortfarande är full till följd av ett missförhållande. Tryck [ ENTER ] för att bekräfta valet och starta funktionen. Tryck [ ENTER ] för att fortsätta. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 55

58 Snabb start 7. SNABB START Detta avsnittet beskriver en snabb startrutin och innehåller en allmän beskrivning av vad man ska göra innan en större omgång prover ska köras igenom systemet Igångsättningssekvensen Igångsättningsförfarande: Sätt igång Starrsed Inversa PÅ. Vänta tills huvudmenyn visas på skärmen. Instrumentet är nu redo Checklista Labbansvarige bör kontrollera följande instrumentinställningar och välja verderbörliga alternativ: Meny INSTÄLLNINGAR - 30 MIN.METOD (Standard är AV) Meny INSTÄLLNINGAR - EDTA LÄGE (Standard är PÅ) Meny INSTÄLLNINGAR - TKORR (temperaturkorrigering) (standard är PÅ) OBS: En smärre maskinvarumodifikation är nödvändigt vid omkoppling mellan EDTA-läge och Citrat-läge. Se arbetsinstruktion WI-405 (på sidan 126) för detaljer. Kontrollera följande saker för varje större provomgång: 1. Kontrollera att chipkort finns i kortläsaren. Detta kan vara vilken sorts chipkort som helst. 2. Öppna skrivaren och kontrollera att det finns tillräckligt med papper. Fyll på vid behov. 3. Töm avfallsbehållaren. 4. Kontrollera vätskenivåerna och fyll på behållarna vid behov. Sida 56 Starrsed Inversa Bruksanvisning

59 Snabb start 7.3. Byte av skrivarpapper När en röd linje syns löpa rakt över utskriftslängden håller pappersrullen på att ta slut. Återstående papper motsvarar då ca. 24 utskrivna rapporter. Den röda markeringslinjen blir allt mer intensiv ju närmare slutet av rullen man närmar sig. För att öppna skrivaren, dra i handtaget uppe på luckan: Sätt i en ny pappersrulle enligt anvisningarna: Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 57

60 Snabb start 7.4. Vätskenivåer och beredning av reagenser Vätskenivåerna hos <Instrumentet> kontrolleras automatiskt av sensorer. För att undvika alarm från nivåsensorerna under rutindrift bör vätskenivåerna hos behållarna även kontrolleras manuellt varje dag. 1. Reagensförberedelse. OBS! Fyll på reagens snarast när nivåsensorerna larmar. Larmets ljudsignal kan stängas av med SERVICE \ FLASKLARM AV\, stanna vid detta menyalternativ medan flaskan/flaskorna fylls på. Använd endast de reagensbehållare som medföljdestarrsed Inversa. För att öppna förpackningarna med reagensinnehåll, avlägsna kartonglådans perforerade lucka, dra ut öppningen ur lådan och passa ihop kranarna. 2. Fyll på behållarna med reagens. 3. För att avlägsna behållarna från instrumentet, dra upp skjutreglaget så långt det går och avlägsna därefter flaskan: Sida 58 Starrsed Inversa Bruksanvisning

61 Snabb start Spädningsmedel QRR Spädningsmedel av natriumcitrat används för spädning av outspädda EDTA-prover och för automatisk sköljning av provsystemet mellan provomgångarna. Ca 5 ml spädningsmedel går åt vid varje provcykel. Den medföljande behållaren för spädningsmedlet är en 1 liters plastflaska. Fyll behållaren med spädningsmedel från 5-liters behållaren (QRR ). Lösningen ska kasseras om den blir grumlig. Om lösningen blir grumlig, rengör behållaren för spädningsmedlet noggrant med en 5 % Nahypokloritlösning. Efter rengöringen ska behållaren sköljas noggrant med avjoniserat vatten. Spola flaskan för spädningsmedel med lite spädningsmedel från den stora behållaren innan den återfylls. OBS! Den senaste versionen av Material Safety Data Sheet (MSDS) för de reagenser som används finns på vår webbsida X-Clean QRR X-Clean är en användningsklar lösning som används för Diska vid dagens slut. Lösningen avlägsnar proteinrester från innerväggarna av Westergren-pipetterna. Den medföljande behållaren för X-Clean är en 1 liters plastflaska. Fyll behållaren med X-Clean från 5-liters behållaren (QRR ). OBS! Den senaste versionen av Material Safety Data Sheet (MSDS) för de reagenser som används finns på vår webbsida Varningsskärm Diskas vid dagens slut Denna varningsskärm visas när diskning vid arbetsdagens slut ej utfördes efter den senaste provtagningsomgången och Starrsed Inversa har gått på tomgång eller varit avslaget för mer än 12 sedan. Tryck [ ENTER ] för att starta funktionen. Detta garanterar att pipetterna är ordentligt diskade. Denna funktion kan även startas manuellt vid senare tillfälle. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 59

62 Snabb start 7.6. Prima vätskesystemet Efter att Starrsed Inversa har startats kan ett varningsmeddelande visas som säger att den senaste primcykeln ägde rum för mer än 12 timmar sedan. Tryck [ ENTER ] för att starta primcykeln. För att starta primningen på manuell väg, gå till huvudmenyn och använd funktionen PRIMA. Primcykeln tar ca. 2 minuter att fullgöra. Sida 60 Starrsed Inversa Bruksanvisning

63 Provtagningsrutin 8. PROVTAGNINGSRUTIN Detta avsnitt förklarar de nödvändiga rutinerna för förberedning och bearbetning av blodprover på Starrsed Inversa Blandning av provet För att se till att blodcellerna är jämnt fördelade i hela provet måste provet blandas omedelbart innan det placeras i provenheten. Detta kan ske på manuell väg eller genom att man använder en provrörsblandare som inverterar provrören. Provröret måste inverteras helt och hållet minst 8 gånger. Skaka inte provet. OBS! Se till att provröret innehåller minst 2 ml blod Placera provrör på nålenheten Efter blandning förs provröret in i nålenheten med locket nedåt och streckkodsetiketten riktad mot instrumentet Provrör med streckkod 1. Starta PROVLÄGE. 2. Tryck på [ START ]-tangenten. 3. Kontrollera att det skannade ID-numret visas på skärmen. 4. Om ID-numret inte visas på skärmen kunde inte streckkoden läsas: Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 61

64 Provtagningsrutin 1. Rotera provröret en aning och tryck på [ START ]-tangenten. eller: 2. Skriv in ID på manuell väg enligt anvisningarna i nästa avsnitt. OBS: Provtagningen kan inte starta omedelbart om ren pipett fortfarande saknas, men kommer att starta automatiskt när en ren pipett finns tillgänglig inom 90 sekunder. För att förhindra aspiration av prover som inte blandats ordentligt startar inte provtagning automatiskt när det dröjer längre än 90 sekunder innan det finns tillgänglig pipett. Operatören måste då blanda om provet och trycka på [ START ]-tangenten igen Provrör utan streckkod Om provröret saknar streckkod eller streckkoden ej går att läsa går det att skriva in ID på manuell väg. 1. Starta PROVLÄGE. 2. Skriv in ID-nummer. 3. Tryck på [ START ]-tangenten. OBS: Provtagningen kan inte starta omedelbart om ren pipett fortfarande saknas, men kommer att starta automatiskt när en ren pipett finns tillgänglig inom 90 sekunder. För att förhindra aspiration av prover som inte blandats ordentligt startar inte provtagning automatiskt när det dröjer längre än 90 sekunder innan det finns tillgänglig pipett. Operatören måste då blanda om provet och trycka på [ START ]-tangenten igen. Sida 62 Starrsed Inversa Bruksanvisning

65 Provtagningsrutin 8.3. Aspirera provet När det finns en ren pipett tillgänglig sänks nålenheten som trycker ned provröret över nålarna. Nödvändig mängd blod dras från provröret upp i en slang (T3) tills blodsensorn utlöses. När blodsensorn utlöses dras kolven i Westergren-pipetten upp för att aspirera provet i pipetten. Under denna fyllrörelse driver spädanordningsnålen spädningsmedlet via munstycket och in i blodflödet. OBS: Om Starrsed Inversa är inställt på dubbelriktad kommunikation med en VÄRD och ESR-mätning inte krävs för detta prov visas meddelandet "INGEN ESR!" på skärmen. Provet kommer inte att aspireras och kan avlägsnas från nålenheten Avbryta provtagningssekvensen Om ren pipett saknas och provtagningen inte har satts igång går det att avbryta provtagningen med [ CANCEL/AVBRYT ]-tangenten. OBS: När röret börjar röra sig över nålen går det inte att avbryta aspirationssekvensen Automatisk tvättning av provtagningssystemet Efter varje aspiration diskas provnål, provrör och fyllmunstycke automatiskt med spädningsmedel Fel vid fyllning under provtagning Efter att provet fyllts över till pipetten kontrolleras aspirationskvaliteten genom förhandsmätning av pipetten. Följande parametrar kontrolleras: kolumnhöjd användning av spädningsmedel eventuella luftbubblor Vid luftdetektering i botten på pipetten visas E20 FYLLFEL! på displayen. Detta fel påvisar att det förekommer ett utspädningsproblem eller ett otillräckligt provflöde. Om det finns andra avvikelser hörs ett pip efter kontrollen och ett ESR-fel eller en varning visas. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 63

66 Kvalitetskontroll 9. KVALITETSKONTROLL 9.1. Övervakning av mätkvalitet med StaRRsed Control Starrsed Control är ett kvalitetskontrollmaterial för in-vitro-diagnostik avsett för övervakning av noggrannheten och precisionen hos instrument och procedurer som mäter sänkningsreaktionen. Denna instruktion gäller endast för Starrsed Control används på Mechatronics ESR Starrsedinstrument. Starrsed Control finns tillgängligt för: - Onormalt intervall (Level A) - Normalt intervall (Level N) 9.2. Begränsningar Starrsed Control får endast användas för provning av sänkningsreaktionen och får inte användas för kontroll av några andra blodanalyser. Starrsed Control får inte användas som en standard. Starrsed Control får inte användas efter angivet sista användningsdatum. Mechatronics som leverantör av Starrsed Control tar inget ansvar för eventuella påstådda skador som härrör från någon annan användning än dess avsedda användning Förväntat värdeområde Starrsed Control har kalibrerats för de Starrsed-analysatorer som analyserar sänkan. De kalibrerade medelvärdena och förväntade områdena baseras på flera analyser på olika platser och på flera instrument. De värden som tillhandahålls på bipacksedeln och som kodats i rörens streckkod är specifika för denna sats av produkten. Laboratoriet bör fastställa dess egna acceptabla intervall. När kontrollerna inte konsekvent ger resultat inom de acceptabla gränserna ska patientresultaten anses vara otillförlitliga. Kontakta din Starrsed-leverantör för hjälp. Om resultaten varierar utanför det angivna området ska provröret kasserar och ett nytt provrör användas. Om problemet kvarstår ska du kontakta leverantören för ytterligare hjälp och/eller anvisningar. Sida 64 Starrsed Inversa Bruksanvisning

67 Kvalitetskontroll 9.4. Temperaturkorrigering De analyserade värdena baseras på en 60 minuters ESR, med spädning och temperaturkorrigering. Därför bör det uppmätta ESR-värdet jämföras med det förväntade värdet med temperaturkorrigering. Beräkningen av en 30 minuters mätning för ett 60 minuters ESRresultat med temperaturkorrigering påverkar QC-resultatet. Se kapitlet QC-resultat (på sidan 66) för mer information Kvalitetskontrollprocedur Starrsed Control tillhandahålls i användningsklara provrör och används på samma sätt som patientprover. Starrsed Control ska användas för Westergren-metoden med utspädning endast så som föreskrivs enligt "ICSH review of the measurement of the ESR" (2011) och "CLSI Procedures for the ESR Test; Approved standard; H02-A5" (2011). Citratläge: När Starrsed-analysatorn används i citratläge måste Starrsed Control-materialet spädas manuellt genom att överföra den nödvändiga mängden material till ett citratbehandlat ESRbloduppsamlingsrör. Omedelbart efter ny pausning överförs den nödvändiga mängden material till ett citratbehandlat bloduppsamlingsrör enligt rörtillverkarens anvisningar. Förslut röret med blandningen och vänd minst 12 gånger. Placera sedan provet i analysatorn. 1. När LAB-ID används: Länka Lab-ID med prov-id för Starrsed Control, enlig anvisningarna, fäst etiketten med lab-id på röret ovanpå den ursprungliga Starrsed Control-etiketten 2. Vänd på Starrsed Control-röret tills de packade cellerna har täckts helt. Fortsätt att blanda under 30 sekunder (vänd helt minst 12 gånger). Undvik skumbildning. FÅR EJ VORTEXBLANDAS. OBS! För att säkerställa enhetliga och reproducerbara resultat måste kontrollmaterialet blandas ordentligt och hanteras på samma sätt varje gång. 3. Placera Starrsed Control-röret i analysatorn omedelbart efter blandningen. 4. Starta provläget. Starrsed Control-provet bearbetas på samma sätt som ett patientprov. Beroende på inställningarna under "QC-inställningar" kan en begäran och/eller resultat skickas till LIMS. 5. Återställ röret efter varje användning (vid C). För detaljerad information, se bipacksedeln för Starrsed Control. Innehållet i ett rör med 5 ml är tillräckligt för tre prover. Blanda inte restmaterial med material från andra rör. Återanvänd inte tömda rör. Om QC-provet är utanför intervallet visas meddelandet KONTROLL UTANFÖR!. Denna varning visas också när patientprovtagning startas. Tryck på ESC för att avbryta patientprovtagningen, tryck på Enter för att fortsätta. Labbets egna allmänna QC-rutiner avgör om det går att genomföra fler patientprov efter varningen KONTROLL UTANFÖR!. Starrsed Control ska kasseras som medicinskt avfall. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 65

68 Kvalitetskontroll 9.6. QC-resultat De uppmätta QC-resultaten jämförs med analysmedelvärdet och det godtagbara området. De tillämpliga värdena för godtagbart intervall beror på användarinställningen. Se kapitlet "QCinställningar" för mer information. Om tillämpligt rapporteras QC-resultatet till LIMS med de valda inställningarna för temperaturkorrigering, visning av utspädningsförhållande och gränsfelsinställningar QC-resultatanalys Auktoriserad personal bör identifiera och differentiera acceptabla/oacceptabla slumpmässiga fel och trender och/eller förändringar i systematiska fel från statistiska data. Beroende på användarnas kvalitetskontrollprocedurer kan analysresultaten accepteras eller förkastas. Förändringar i QC-resultat kan vara gradvisa eller abrupta. Gradvisa förändringar kan orsakas genom föroreningar och tillfälliga miljövariationer. Plötsliga förändringar kan orsakas av ändring av QC-materialsats eller eventuella fel i maskinvaran. Om resultaten ständigt är utom intervallet på grund av den stora skillnaden mellan beräknat medelvärde och kontrollvärdet, men statistiken visar exakta resultat med små avvikelser bör det övervägas att utvidga det godtagbara analysområdet med QC-inställningar (på sidan 43). Om resultaten tillfälligtvis är utanför intervallet rekommenderas att utföra dagligt underhåll och/eller ett påfyllnings- och rengöringssteg och sedan utföra ytterligare QC-provningssteg innan du skickar patientresultat. Labbets egna allmänna QC-rutiner avgör om det går att genomföra fler patientprov efter varningen KONTROLL UTANFÖR! QC-felmeddelanden De allmänna ESR-felen och varningarna gäller även för QC-resultat, se ESR fel- och varningskodmeddelanden När resultatet är inom intervallet visas inget meddelande. När resultatet är utanför intervallet visas ett meddelande. Sida 66 Starrsed Inversa Bruksanvisning

69 Kvalitetskontroll Tryck på ESC för att fortsätta. Tryck på ESC för att låta varningen förbli aktiv, tryck på Enter för att ignorera varningen. Meddelanden när den allmänna inställningen Temperaturkorrigering (TKorr) är aktiverad: E141 Det okorrigerade och det korrigerade resultatet är utanför intervallet. Meddelanden när den allmänna inställningen Temperaturkorrigering (TKorr) är inaktiverad: Programvaran beräknar alltid ett temperaturkorrigerat resultat eftersom endast temperaturkorrigerade resultat kan jämföras med analysmedelvärdet. E141 Det okorrigerade och det korrigerade resultatet är utanför intervallet. E142 Det okorrigerade resultatet är utanför intervallet, men det korrigerade resultatet är inom intervallet. E143 Det okorrigerade resultatet är inom intervallet, men det korrigerade resultatet är utanför intervallet. Se även Felsökning av kvalitetskontroll (på sidan 89). Meddelandet KONTROLL UTANFÖR!" visas fram tills ett korrekt QC-resultat har erhållits eller tills meddelandet ignoreras (genom att fortsätta). Om varningen förblir aktiv går det inte att behandla några patientprov. Det är användarens kvalitetskontrollrutiner som avgör huruvida patientprov kan behandlas eller ej efter ett QC-felmeddelande. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 67

70 Stäng av 10. STÄNG AV Vi rekommenderar att stänga av Starrsed Inversa vid slutet av arbetsdagen. Innan instrumentet stängs av är det en god vana att genomföra Dagligt underhåll eller åtminstonde Diska vid dagens slut-rutinen. Detta håller instrumentet rent och fritt från bakterietillväxt ett antal dagar. V A R N I N G!!! Beakta alltid infektionsrisken, speciellt vid underhåll. Vidta vederbörliga försiktighetsåtgärder Diskas vid dagens slut Syftet med denna funktion är att rengöra pipetternas insida från avlagringar som vuxit på sig med tiden. Använd funktionen DISKAS DAGENS SLUT på huvudmenyn. Denna funktion tar ca. 30 minuter att fullfölja. Alla pipetter fylls automatiskt med X-Clean. När den sista pipetten har fyllts töms pipetterna igen. Funktionen kan avbrytas genom att trycka [ CANCEL/AVBRYT ]. OBS: Om funktionen avbröts kanske X-Clean inte fick verka tillräckligt länge för att blöta upp och rengöra pipetterna. Sida 68 Starrsed Inversa Bruksanvisning

71 Avfallshantering 11. AVFALLSHANTERING Avfallsbehållaren har en nivåsensor, och så snart nivåsensorn genererar ett avfallsfel måste avfallsbehållaren tömmas. Avfallet måste behandlas som potentiellt sett infektiöst material (biologisk fara) och ska avyttras i enlighet med lokal lagstiftning. Rekommenderas att hela slaskbehållaren slängs och ersätts med en rengjord. Tryck [ESC] för att rensa felet. Friskrivning: Kontrollera den lokala miljölagstiftningen med avseende på avfallsavyttring Avfallsbehållaren 1. Skruva loss locket: 2. Lyft på skjutreglaget och ta ut avfallsbehållaren ur facket: Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 69

72 Avfallshantering 3. Stäng behållaren med hjälp av det medföljande locket. 4. Montera tillbaka den tomma behållaren i motsatt ordning. 5. Får endast instrument med avfallsensor BANG019015: Vid en nytt avfallsbehållare: Kontrollera värdena för avfallssensorn i meny Just. afvallssens. Varning: Avfallet ska hanteras som biologiskt riskmaterial. OBS: Om du återvinner avfallsbehållaren, se till att den är blekt och ordentligt sköljd. Använd endast en avfallsbehållare levereras av Mechatronics. Sida 70 Starrsed Inversa Bruksanvisning

73 Rapportering 12. RAPPORTERING Standardmässiga outputformaten av Starrsed Inversa är en tryckt rapport. Starrsed Inversa kan också hantera olika typer av protokoll för kommunikation med en VÄRD. Kommunikationen kan vara dubbelriktad och enkelriktad Protokoll Ett protokoll är en samling regler som styr kommunikationen och överföringen av data mellan maskiner, som i ett datorsystem. Det är dessutom en samling regler och rutiner som ska följas vid en informationsförfrågan innan data överförs mellan maskiner och datorsystem. Följande protokoll kan väljas för dataöverföring till laboratoriets dator för databehandling. 1. Ingen seriell effekt 2. MECHATRONICS-01 dubbelriktad 3. MECHATRONICS-02 enkelriktad 4. Kompakt dubbelriktad 5. Kompakt enkelriktad 6. Sysmex R Sysmex R-3500 enkelriktad Protokollet kan ställas in i menyn INSTÄLLNINGAR - PROTOKOLL. Efter val av protokoll, spara inställningarna genom att trycka på [ ENTER ]-tangenten. CHECKSUMMA ACK/NACK 30 MINUTERS EFFEKT Serie 2 Serie 3 Serie 4 Serie 5 Inte selekterbar Inte selekterbar Inte selekterbar Inte selekterbar Selekterbar Inte selekterbar Selekterbar Inte selekterbar Selekterbar Selekterbar Selekterbar Selekterbar Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 71

74 Rapportering Resultatsutskrift Resultaten av ESR-mätningarna skickas till den inbyggda skrivaren och skrivs ut på termiskt papper. Rapportens layout är beroende av om man väljer 60- eller 30-minutersmetod. OBS: Termiskt papper är ljuskänsligt och utskrifterna börjar blekna efter några veckor. Om du behöver spara de utskrivna rapporterna för framtida referenser, förvara utskrifterna i ett svalt och mörkt utrymme eller gör kopior i en vanlig kopieringsapparat. OBS: Beskrivningarna "Rad 1" till "Rad D" i följande underavsnitt fungerar endast som referens inom ramen för denna dokumentation. Dessa beskrivningar finns inte med inte på utskriften. Vilka rader som faktiskt visas på utskriften beror instrumentinställningarna och det utskrivna resultatet. Sida 72 Starrsed Inversa Bruksanvisning

75 Rapportering Rapport 60-minutsmetod Rad 1 Rad 2 Kolumn 1 Kolumn 2 Kolumn 3 Kolumn 4 ID ESR T. korr mm/1h Rad 3 ESR 60: 84 mm/1h Rad A Utseende Klar Rad B EDTA: PÅ ESR-tid 60 Rad C :01 23 ºC P15 Rad D Patientnummer Rad 1 ID minuters ESR-resulat i millimeter, korrigerat för 18 C. (används endast om temperaturkorrigering är aktiverat). Rad 2 ESR T. korr 75 mm/1h Ej korrigerat 60-minuters ESR-resultat. Rad 3 ESR 60: 84 mm/1h Utseende (klart, grumlad). Rad A Utseende Klar EDTA-läge är PÅ eller AV Rad B EDTA: PÅ ESR-tid 60 ESR TID: Verklig sedimenteringstid i minuter. Rad C :01 22 ºC P15 Aktuellt datum Aktuell tidpunkt Aktuell temperatur Pipettnummer, i detta exempel pipett 15 D-linjen är till för fel- och varningsmeddelanden och skrivs i omvända färger. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 73

76 Rapportering Rapport 30-minutsmetod Kolumn 1 Kolumn 2 Kolumn 3 Kolumn 4 Rad 1 Rad 2 ID ESR T. korr mm/1h Rad 3 ESR 60: 84 mm/1h Rad 4 ESR 30: 42 mm/½h Rad A Utseende Klar Rad B EDTA: PÅ ESR-tid 30 Rad E :01 23 ºC P15 Rad D Patientnummer. Rad 1 ID minuters ESR-resulat i millimeter, korrigerat för 18 C. (används endast om temperaturkorrigering är aktiverat). Rad 2 ESR T. korr 75 mm/1h Sida 74 Starrsed Inversa Bruksanvisning

77 Rapportering Ej korrigerat 60-minuters ESR-resultat. Rad 3 ESR 60: 84 mm/1h Ej korrigerat 30-minuters ESR-resultat (används endast om 30-minutersläget är aktiverat). Rad 4 ESR 30: 42 mm/½h Utseende (klart, grumlad). Rad A Utseende Klar EDTA-läge är PÅ eller AV Rad B EDTA: PÅ ESR-tid 30 ESR TID: Verklig sedimenteringstid i minuter. Rad C :01 22 ºC P15 Aktuellt datum Aktuell tidpunkt Aktuell temperatur Pipettnummer, i detta exempel pipett 15 D-linjen är till för fel- och varningsmeddelanden och skrivs i omvända färger Analysinstrument FEL Felmeddelanden skrivs med omvända färger på utskriftssidans sista rad. Alla andra rader i rapporten är borttagna utom raden med patient-id samt rad B och C. Om fel påträffas under mätningen ger Starrsed Inversa ifrån sig en ljudsignal. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 75

78 Rapportering ESR fel- och varningkodsmeddelanden Inga fel Inga celler/plasma hittades Fel Inget innehåll kunde detekteras i pipetten. ESR troligen > 140 mm Fel Extremt högt ESR-värde. För många gränser hittades Fel Fler än tre gränser funna, möjligen luftbubblor. Fyll-Fel Fel Luft detekterades under blodkolumnen. Kolumnhöjd <nnn> Varning Kolumnhöjden måste vara mellan 180 och 210 mm. <nnn> = verklig kolumnhöjd. Mätfel Varning Nedräkningen motsvarar inte uppräkningen från mäthuvudet. Bubblor upptill Varning Luftbubblor ovanpå ESR. Felgräns Fel En av följande gränser ligger utanför intervallet: ESR-tiden Kolumnhöjden Sida 76 Starrsed Inversa Bruksanvisning

79 Rapportering Resultat vid gränsfel När detta alternativ är inställt på JA och ett gränsfel uppträder skrivs resultaten ut/skickas till LIMS. När detta alternativ är inställt på NEJ och ett gränsfel uppträder fylls fälten för 30 min ESR, 60 min ESR och temperaturkorrigerad ESR med blanksteg och på så vis skrivs inga resutat ut/skickas inga resutat till LIMS. Felmeddelandet i felfältet (Rad D) indikerar att minst en av gränserna (ESR-tid, spädningsgrad eller kolumnhöjd) har överskridits. I kombination med sedimenteringstiden och spädningsgraden (vilka fortfarande skrivs ut i den vanliga positionen) kan operatören se vad som orsakade felet och därefter använda eller förkasta de ESR-värden som finns sparade i felmeddelandena. Beskrivning av felmeddelandet L_err(hhh/www/ttt/ccc): L_err betyder att det är ett "limit error" (gränsfel) hhh är 30-minuters ESR www är 60-minuters ESR ttt är det temperaturkorrigerade 60-minutersresultatet ccc är kolumnhöjden Exempel på ett gränsfelmeddelande: L_err( 42/ 84/ 75/200) betyder 42 mm i 30-minutersmetoden och temperaturkorrigering 75 med en korrekt kolumnhöjd. L_err(---/ 84/ 75/200) betyder 84 mm i 60-minutersmetoden och temperaturkorrigering 75 med en korrekt kolumnhöjd. OBS: Spädanordningen är mekaniskt ansluten till pipettens kolvtopp på Starrsed Inversa. Spädningsgraden är därför alltid 100 % och hamnar aldrig utanför intervallet Rapporteringsintervall Rapporteringsintervallet i lines 2, 3 och 4 är i millimeter. Mätintervallet startar högst upp på menisken och går ner till 140 mm. Om detekteringen av celler/plasma är över 140 mm kommer rapporten att vara >140. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 77

80 Rapportering Grumlat utseende Den automatiska avläsningen av Westergren-sedimenteringspipetterna sker med en optisk sensor som förflyttas längs med pipetterna. Medan sensorn förflyttas sker en avläsning var 0,25:e mm. Sensorn läser av absorptionen av infrarött ljus genom en Westergren-pipett fylld med blod. Från dessa avläsningar fastställs värdena vid ett antal absorptionsnivåer. Alla absorptiontal ska vara i förhållande till den mörkaste och ljusaste avläsningen (mörkaste = 100 % och den ljusaste = 0 % absorption). Per definition är nivåerna: 87.5% Celler/plasmaseparation 75.0% Grumlad detektion 50.0% Meniskdetektering Grafik som visar typiska absorptionsvärden hos ett prov Sida 78 Starrsed Inversa Bruksanvisning

81 Rapportering Sedimenteringsvärdet är avståndet i millimeter mellan cellerna/plasmanivån (87,5 % absorption) och menisken. Om ingen grumling förekommer sjunker absorptionen snabbt till ett värde under 75 %-nivån. Om avståndet mellan 87,5 %-nivån 75 %-nivån är mindre än 3 mm kommer rapporten att säga "RENSA". Om avståndet mellan 87,5 %-nivån 75 %-nivån är större än 3 mm kommer rapporten att säga "GRUMLAT". Beroende på längden hos det grumlade området rapporteras tre grumlighetsklasser Längd hos området Grumlad område Grumlad område Grumlad område Grumlad område Rapporte rad klass >25 mm Grumlad >25 mm >10 mm <25 mm Grumlad <25 mm >3 mm < 10 mm Grumlad <10 mm < 3 mm RENSA <3 mm Grumlad-rapporter visas när förändringen från grumlad nivå till cell-/plasmaseparationsnivå inte inträffar inom ett förutbestämt avstånd. Följande strängar rapporteras i utseende kolumnen i nummer Analysinstrumentets kodade meddelanden för "GRUMLAT" Denna kod visas i "provdataregister" på rad A. Följande fyra koder definieras: 0 Provet är klart. 1 Provet är grumlat < 10 2 Provet är grumlat < 25 3 Provet är grumlat > 25 Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 79

82 Inversa systemmeddelanden 13. INVERSA SYSTEMMEDDELANDEN Systemmeddelanden Vid normal drift kan följande "systemmeddelanden" förekomma: 1. Rör väntar. Om en pipett är i mätposition innan tiden har gått ut och operatören är redo att fylla nästa pipett visas meddelandet Rör väntar. För att forsätta laddningssekvensen av provrör måste operatören vänta tills pipetten i mätposition har mätts. 2. Skrivarfel Kontrollera pappersmängden Obs! data kommer att lagras i bufferten och kan skrivas ut i efterhand. 3. Reagensnivå tomt meddelande Alla reagensflaskor har nivådetektorer. På skärmen visas ett fel som indikerar vilken flaska/vilka flaskor som är tom/tomma. Förbered ny reagens enligt anvisningarna i avsnittet Snabb start. 4. Avfallsflaskan full-meddelande eller Ingen avfallsflaska-meddelande Avfallsbehållaren har också en nivådetektor. Om ett avfallsfel visas på skärmen kommer Starrsed Inversa sluta fylla och rengöra pipetter tills en ny eller tom behållare har installerats. Rekommenderas att hela slaskbehållaren ersätts med en rengjord. Tryck [ ESC ] för att rensa felet. Kontrollera värdena för avfallssensorn i meny Just. afvallssens. Varning: Avfallet måste behandlas som potentiellt sett infektiöst material (biologisk fara) Sida 80 Starrsed Inversa Bruksanvisning

83 Datasäkerhetshantering 14. DATASÄKERHETSHANTERING Alla data i <instrumentet> sparas i ett Batteribackupminne. På så vis bevaras viktiga data vid eventuella strömavbrott eller oavsiktlig instrumentavstängning. Efter startförfarandet kontrollerar programvaran om det finns några obearbetade ESR. I så fall genomförs dessa först. Efter ett strömavbrott kan sedimenteringstiden (60 eller 30 min.) överskridas. Emellertid har starttiden sparats och därför kan den faktiska sedimenteringstiden kontrolleras. En begränsad mängd provdata kan sparas, se under Tekniska specifikationer Strömavbrott Om ett strömavbrott inträffar rekommenderas att Starrsed Inversa stängs AV via strömbrytaren. När strömmen återkommer kan instrumentet slås PÅ. Efter standardförfarande för start kommer Starrsed Inversa att fortsätta bearbeta de återstående proverna. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 81

84 Underhåll 15. UNDERHÅLL Starrsed Inversa är ett analysverktyg som arbetar med ansenliga mängder helblod, praktiskt taget outspätt sådant, och lagrar det i en pipett under en timmes tid. Av denna anledning är instrumentunderhållet av största vikt. För att bibehålla maximal instrumenttillförlitlighet måste underhållsrutinerna strikt efterlevas. Alla rutiner baseras på ett antal prover. Underhållsnivëer Arbetsinstruktion Dagligen WI-400 Dagligen (på sidan 110) Varje vecka WI-406 Varje vecka (på sidan 111) Nivå-4 underhåll WI-404 Nivå-4 underhåll (på sidan 112) Nivå-3 underhåll Nivå-1/2 underhåll WI-403 Nivå 3 underhå (på sidan 112)ll Ej tillgänglig. Ska utföras av en behörig servicetekniker. VARNING!!! Beakta alltid infektionsrisken, speciellt vid underhåll. Vidta vederbörliga försiktighetsåtgärder. Eftersom blod är inblandat föreligger BIOLOGISK FARA Dagligen Syftet med det dagliga underhållet är att hålla instrumentet rent och kontamineringen så låg som möjligt. Se arbetsinstruktion WI-400 Dagligen (på sidan 110) för ett stegvis förfarande Varje vecka Syftet med underhåll varje vecka är att utföra det dagliga underhållet och därutöver hålla koll på slitna komponenter. Se arbetsinstruktion WI-406 Varje vecka (på sidan 111) för ett stegvis förfarande. Sida 82 Starrsed Inversa Bruksanvisning

85 Underhåll Nivå 4-underhåll Syftet med underhåll på nivå 4 är att utföra dags- och veckounderhåll och dessutom: Kontrollera skicket på avfallspumpens rör. Byt ut röret om det verkar slitet eller läcker. Byt ut pipettätningen och munstyckets O-ringar. Se arbetsinstruktion WI-404 Nivå 4-underhåll (på sidan 112) för ett stegvis förfarande Nivå 3-underhåll Syftet med underhåll på nivå 3 är att utföra dags- och veckounderhåll, nivå 4-underhåll samt: Byta pumpslang Byta skivfilter Se arbetsinstruktion WI-403 Nivå 3-underhåll för ett stegvis förfarande. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 83

86 Felsökning 16. FELSÖKNING Ibland kan små fel leda till stora problem. Detta kapitel syftar till att lösa de allra vanligaste felen och förklara varför ett specifikt problem uppträder En stor del av problemen eller felen beror på bristande underhåll. Kom ihåg att detta instrument arbetar med en ansenlig mängd blod, praktiskt taget outspätt, lagrar det i en pipett under en timmes tid och rengör därefter pipetten för återanvändning. Därför är det viktigt att följa underhållsschemat. Vi rekommenderar att kontroller och service utförs på instrumentet minst en gång om året av utbildad servicepersonal Allmänna förfarande för att lösa fel När ett fel inträffar, följ instruktionerna i Fellistan. Om inga instruktioner ges, följ detta allmänna förfarande: 1. Rensa felet genom att trycka på [ ESC ]-tangenten. 2. Om felet inte rensas eller felet återkommer: 3. Stäng AV Starrsed Inversa. 4. Slå PÅ Starrsed Inversa. När ett fel återinträffar, stäng AV alla enheter och ring efter service Reagenser Kontrollera reagensernas utgångsdatum regelbundet. Använd inte reagenserna om de är utgångna. Obs! Om utgångna reagenser har använts av misstag får de resultat som erhållits med dessa reagenser endast användas om utgångsdatum inte har överskridits med mer än 30 dagar. DILUENT är känslig för bakterietillväxt. Lösningen ska kasseras om den blir grumlig eller infekterad. Vid användning av de små medföljande behållarna, rengör DILUENT behållaren noggrant med 10 % Na-hypokloritlösning. Se till att behållaren är noggrant sköljd efter rengöringen Kolumnhöjdfel Om ett kolumnhöjdfel har detekterats förutsätter programvaran att pipetten läcker och förhindrar framtida användning av denna pipett. Sida 84 Starrsed Inversa Bruksanvisning

87 Felsökning Provtagning tillåts inte nu Om det inte finns något chipkort i kortläsaren och provläge startas genom att trycka 1 Provläge visas följande skärm: Tryck [ ESC ] för att återgå till huvudmenyn. Sätt i Q chipkort eller A till E chipkort. Tryck 1 Provläge Läckande pipetter Pipetterna kan läcka om kolvtoppen är sliten Avaktivera en pipett Om en pipett läcker endast en aning kan det hända att instrumentet inte märker det. Individuella pipetter kan kasseras manuellt tills vidare tills de kan ersättas: Notera numret på den pipett som läcker. Vänta tills pipetten är mätt och tömd. Gå till Meny INSTÄLLNINGAR - AV-/AKTIVERA PIPETT och följ anvisningarna (på sidan 33). Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 85

88 Felsökning Byta ut en pipett OBS! Chipkortstyp S krävs! OBS: Se till att alla pipetter är tömda och inte behöver mätas. Gå till Meny SERVICE - BYT UT PIPETT. Skriv in numret på den pipett som behöver bytas och tryck [ ENTER ]. Pipetten vänds mot dörröppningen. Öppna pippettlocket och lyft ut pipetten. Montera tillbaka den nya pipetten i motsatt arbetsordning Luftbubblor Efter en normal aspiration måste Westergren-pipetterna vara fria från luftbubblor (se första exemplet). Följande diagram visar de olika typer av blodkolumner som kan förekomma i pipetter. Vanligtvis orsakas luftbubblor av läckage längst ner eller längst upp på pipetten. Luftbubblor kan påverka sedimenteringen och rapporteras ofta som fel. Om luftbubblor syns i pipetten, kontrollera följande. Sida 86 Starrsed Inversa Bruksanvisning

89 Felsökning Skum i kolumnen Ett lager luftbubblor som samlats längst upp i blodkolumnen påverkar inte själva sedimenteringsprocessen. Sedimenteringen utvecklas vanligtvis under bubblorna. För många bubblor gör däremot så att den effektiva blodkolumnen förkortas, vilket är en avvikelse från Westergren-metoden. Ett lager av bubblor på upp till 5 mm: Inget meddelande. Normalt ESRresultat rapporteras. Ett lager av bubblor på mellan 5 till 25 mm: ESR-varning 6: "Bubblor upptill". Resultatet bör granskas innan frigöring. Ett lager av bubblor på mer än 25 mm: ESR-fel 3: "För många gränser hittades". Inget ESR-resultat ges. 1. Kontrollera att röranslutningarna inte läcker. 2. Kontrollera skicket hos fyllmunstycket: Inspektera med avseende på sprickor eller djupa repor basen som håller fyllmunstyckets bricka eller O-ring. 3. Kontrollera spädningsanordningen med avseende på luft En oregelbunden luftbubbla i pipetten När luftbubblor syns efter fyllning. Det kan ha orsakats under förberedningen av provet. Om provröret inte blandas eller inverteras väl kan luft finnas i blodet. Det orsakar att en luftbubbla visas i pipetten. Enligt ICSH ska ett prov inverteras försiktigt minst åtta gånger. Skaka inte provet. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 87

90 Felsökning En stor luftbubbla i botten av pipetten 1. Kontrollera spädanordningen (spruta) 2. Kontrollera flaskan med spädningsmedel. 3. Otillräcklig eller ingen provvolym. En stor luftbubbla i botten av pipetten resulterar i fel nr 20. Sida 88 Starrsed Inversa Bruksanvisning

91 Felsökning Felsökning av kvalitetskontroll Felmeddelanden Åtgärd E140 Använd Starrsed Control har passerat bäst före-datum. Kommentar/möjlig orsak Kontrollera bäst före-datum. E141 E142 E143 Resultatet är utanför intervallet, de tillämpliga värdena för godtagbart intervall beror på användarinställningen. Det okorrigerade resultatet är utanför intervallet, men det korrigerade resultatet är inom intervallet. Det okorrigerade resultatet är inom intervallet, men det korrigerade resultatet är utanför intervallet. Extra information Utför ett nytt Starrsed Control-prov (normala prover kommer att slutföras). Kontrollera godtagbart intervall i QC-inställningarna. Betrakta QC-provet som korrekt. Betrakta QC-provet som inkorrekt. Utför ett nytt Starrsed Control-prov (normala prover kommer att slutföras). Åtgärd Skärmmeddelanden QC-resultat med ESR-fel Inget ESR-resultat Kontrollera allmänna ESRdata, se ESR-fel Kontrollera provrörets volym Ta ett nytt Starrsed Controlprov QC-resultat med ESR-varning ESR-resultatet ges Kontrollera allmänna ESRdata, allmänna ESRvarningar Kontrollera inställningen för gränsresultat KONTROLL UTANFÖR! Detta fel tyder på ett allmänt ESR-fel eller ett QC-resultatfel efter QC-prov Utför ett nytt Starrsed Control-prov (normala prover kommer att slutföras) Om felet kvarstår ska du kontrollera/rengöra instrumentet Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 89

92 Felsökning Allmänna fel Extra information Åtgärd Streckkoden accepteras inte Streckkoden kan inte läsas Data är felaktiga Kontrollera streckkoden QC-provet accepterades inte och utfördes inte Länkat Lab-ID accepteras inte Starrsed Control-ID saknas i LIMS. Ett Lab-ID kan endast länkas till ett Starrsed Control-ID Kontrollera streckkoden Länk Starrsed Control-ID till ett Lab-ID Använd ett annat Lab-ID Avvikande resultat Extra information Åtgärd Systematiska QC-fel med en ändring av kontrollvärden (QCresultat är utom intervallet) De uppmätta kontrollvärdena ändras plötsligt uppåt eller nedåt. Jämför inte resultat från 30- minutersmetoden med resultat från 60-minutersmetoden. Beräkningsmetoden kan ge viss avvikelse i den allmänna QCresultatstatistiken. Kontrollera/rengör instrumentet och utför ett nytt QC-prov Om dessa fel kvarstår ska underhållssteget utföras Jämför endast resultat från samma sats. Om lab-id används ska länkat Starrsed Control-ID kontrolleras. Det är möjligt att ett nytt parti har använts utan att ha ändrat till det nya analysmedelvärdet Systematiska QC-fel med en trend av kontrollvärden (QCresultat är utom intervallet eller nästan utanför intervallet) De uppmätta kontrollvärdena ändras gradvis uppåt eller nedåt. Oregelbundet eller bristande underhåll kan orsaka onödiga QC-fel och ESRfel/varningar Anmärkning: QC-felmeddelanden visas endast och sparas i Starrsed Inversa och skickas inte till LIMS. QC-resultatet anges med samma allmänna fel och varningar som ett normalt ESR-resultat för en patient Sida 90 Starrsed Inversa Bruksanvisning

93 Bilaga för Starrsed Inversa 17. BILAGA FÖR STARRSED INVERSA Bilageavsnitt Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 91

94 Bilaga för Starrsed Inversa Bilaga - Referenslista över artikla Starrsed Inversa Starrsed Inversa levereras med den kompletta tillbehörssatsen BANG Denna referenslista gäller enbart artiklarnas beställningsnummer. Själva innehållet i tillbehörssatsen kan ändras utan föregående meddelande. Komponentnu mmer BANG BANG BANG BANG BANG BANG BANG Beskrivning Drip plate, basic Plunger tip BANG Tube 8 BANG BANG Inversa service tool Inversa Westergren pipette Pipette sealing ring Drip plate, front Needle sealing block Tube 31 (Only to be used for Citrate Mode) StaRRsed Inversa 24M User manual QEDK Euro power cable angular 90º QEDK QEDV QEDV QEPT Serial Cable SUBD9 male female Fuse 1.6 A Slow (220V) Fuse 2.5 A Slow (115V) Thermal Roll 57 x 47 x 12 mm QWBM Retaining Washer 1.5 (for pipettes) QWFG Tap for Reagents container QWLV QWLV QWLV QWLV BANG QWLV QRR QRR Teflon tip repair set (1 ring) Disc filter 25mm (White) (for waste container) O-ring 1.5x1 (for fill nozzle and mixing coil) O-ring 2.9x1.78 (for fill nozzle) Printer paper tray Tube for peristaltic pump Diluent X- Clean BANG31256Q Mechatronics Instruments chip card Q BANG31256S Mechatronics Instruments chip card S Sida 92 Starrsed Inversa Bruksanvisning

95 Bilaga för Starrsed Inversa QWLV BANG Quad ring 3.68 x 1.78 (for valves) Nozzle calibration jig Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 93

96 Bilaga för Starrsed Inversa Appendix - Error list Starrsed Inversa Fel nr. Beskrivning Åtgärd Kommentar/Möjlig orsak E1 E2 E3 E4 E5 E6 (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) Positionsfel transportband. Ställ in korrekt transportbandspositi on och/eller gör en "Lär positioner". Checksumma fel. Standard-RAMinställningar laddade (ej tilldelat nummer) Internt I2Ckommunikationsfel. Kontrollera inställningar. E7 Avfallsflaska full. Töm avfallsflaskan och rensa fel. E8 E9 E10 E11 E12 Varning: Flaska med spädningsmedel tom. Varning: Flaska med rengöringslösning tom. (ej tilldelat nummer) Okänd status i rengöringsrutinen. Allvarligt fel i rengöringsrutinen. E13 Fel i rengöringsrutinen -> avbröts. E14 (ej tilldelat nummer) Fyll på flaska med spädningsmedel. Fyll på flaska med rengöringslösning. Sensorvärdet motsvarar inte det värde som finns lagrat i minnet. Sensorfunktionsfel karusellposition. Beräknad checksumma motsvarar inte den checksumma som finns lagrad i RAM. Tomt batteri på huvudtavlan. RTC (DS1302) funktionsfel. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Funktionsfel nivåsensor. Funktionsfel nivåsensor. Funktionsfel nivåsensor. Återställ instrumentet Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Återställ instrumentet Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. E15 Okänd status i fyllrutinen. Återställ instrumentet Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. E16 Allvarligt fel i fyllrutinen. Återställ instrumentet Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Sida 94 Starrsed Inversa Bruksanvisning

97 Bilaga för Starrsed Inversa E17 Tidsutlöst fyllning. Kontrollera prov. Inget blod detekterat inom x sekunder. Tomt provrör. Funktionsfel bloddetekteringssensorn. E18 Fel i fyllrutinen -> avbröts. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. E19 Inget provrör detekterades. Positionera provrör. Felfunktion nålsensorer. E20 Fyllfel Kontrollera spädanordningen, spädningsmedelflask an eller provröret E21 Fyllsensor fel. Kontrollera bloddetekteringssens orn. E22 E23 E24 E25 E26 E27 (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) Fyllmotorn kunde ej återgå till hemposition. Gripdon stängt. Fyllmotorn får ej startas. Karusellen ej i förutbestämd position. Fyllmotorn kunde ej gå hela vägen ned. Gripdon stängt. Luft detekterades under blodkolumnen. Fel på spädanordningen Fel på spädanordningens ventil Flaskan med spädningsmedel tom Inte tillräckligt med blod i provröret Tomt provrör Bloddetekteringssensorn utanför intervallet. Kontrollera om droppar av vätska förekommer. Gripdon måste vara öppet. Felfunktion gripdonssensorer. Funktionsfel karusellens hemsensor. Gripdon måste vara öppet. Felfunktion gripdonssensorer. E28 Fyllmotorpuls skivfel. Inga pulsar detekterades. Position hos fyllmotorn okänd. E29 E30 E31 (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) Karusellen kunde inte snurra. Gripdon stängt. Funktionsfel pulsskiva. Fyllmotorstopp eller -funktionsfel. Gripdon måste vara öppet. Felfunktion gripdonssensorer. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 95

98 Bilaga för Starrsed Inversa E32 E33 E34 E35 E36 E37 Karusellen kunde inte snurra. Mäthuvud ej i hemposition. Karusellen kunde inte snurra. Munstycke ej i hemposition. (ej tilldelat nummer) Ej möjligt att öppna eller stänga gripdon. Karusellen ej i förutbestämd position. Ej möjligt att flytta mäthuvudet. Karusellen ej i förutbestämd position. Ej möjligt flytta munstycke uppåt eller nedåt. Karusellen ej i förutbestämd position. Funktionsfel mätmotorns hemsensor. Felfunktion munstyckets sensorer. Funktionsfel karusellens hemsensor. Funktionsfel karusellens hemsensor. Funktionsfel karusellens hemsensor. E38 Nålströmmen för hög. Provrör felpositionerat. E39 (ej tilldelat nummer) Felfunktion nålmotor. Nålmotorstopp. E40 Okänd status i mätrutinen. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. E41 Pipetten får inte mätas. Pipetten är fylld med ett prov men ej redo för mätning. E42 Fel i mätrutinen -> avbröts. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. E43 E44 E45 (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) Okänd status i roteringsrutinen. E46 Fel i roteringsrutinen -> avbröts. E47 E48 E49 E50 (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) Okänd status i motorns startrutin. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Återställ instrumentet Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Sida 96 Starrsed Inversa Bruksanvisning

99 Bilaga för Starrsed Inversa E51 Fel i motorns startrutin -> avbröts. Återställ instrumentet Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. E52 Tidsutlösning av fyllmotorn. Felfunktion fyllmotor. E53 E54 E55 Tidsutlösning av nålmotorn. Tidsutlösning av karusellmotorn. Tidsutlösning av gripdonsmotorn. Fyllmotorstopp. Funktionsfel nålmotor eller nålsensor. Nålmotorstopp. Funktionsfel tkarusellmotor eller - sensor. Karusellstopp. Funktionsfel gripdonsmotor eller - sensor. Gripdonsstopp. E56 Tidsutlösning mätmotor. Funktionsfel mätmotor eller mätsensor. E57 E58 E59 E60 Tidsutlösning munstyckesmotorn. (ej tilldelat nummer) Kraftförsörjning strömutlösning. (ej tilldelat nummer) Stopp i mäthuvudet. Funktionsfel munstyckesmotor eller -sensor. Stopp i munstycket. Kontrollera kraftförsörjning. E61 E62 E63 Okänd status i protokollrutinen. Inget värdsvar på skickad förfrågan. Nack mottagits efter skickad förfrågan. Kontrollera protokollinställnin gar. Kontrollera LIMSinställningar. Kontrollera anslutningen mellan Starrsed Inversa och LIMS. Kontrollera protokollinställnin gar. Kontrollera LIMSinställningar. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 97

100 Bilaga för Starrsed Inversa E64 E65 Inget värdsvar på inskickat resultat. Nack mottagits efter inskickat resultat. Kontrollera protokollinställnin gar. Kontrollera LIMSinställningar. Kontrollera anslutningen mellan Starrsed Inversa och LIMS. Kontrollera protokollinställnin gar. Kontrollera LIMSinställningar. E66 Okänt protokoll valt. Kontrollera protokollinställningar. E67 E68 E69 E70 (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) Primningsfel. Inget flöde av spädningsmedel upptäcktes vid primning av slang T1 Kontrollera flaskan med spädningsmedel Kontrollera med avseende på läckage (pipett/munstycke ) Kontrollera om slangarna är blockerade Justera munstycke Läckage i slang, munstycke och/eller pipett Blockerade/läckande slangar orsakar luftbubblor Felaktigt justerat munstycke Fel på bloddetekteringsgivaren E71 Okänd status i primrutinen. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. E72 E73 Spädningsmedlet får inte primas. Pipett ej tom. Primning av rengöringslösning ej tillåtet. Pipett ej tom. E74 Fel i primrutinen -> avbröts. Pipett är fylld med ett prov. Primning endast tillåtet när pipetten är tom. Pipett är fylld med ett prov. Primning endast tillåtet när pipetten är tom. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Sida 98 Starrsed Inversa Bruksanvisning

101 Bilaga för Starrsed Inversa E75 E76 E77 Flashminne raderat. Standardinställningar laddade Checksumma fel. Standardinställningar laddade (ej tilldelat nummer) Kontrollera inställningar. Kontrollera inställningar. Funktionsfel flashminne. Beräknad checksumma motsvarar inte den checksumma som finns lagrad i EEPROM. Funktionsfel flashminne. E78 DS2401 ej detekterad. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. E79 Kommunikationsfel med DS2401. Funktionsfel serienummer chip. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Funktionsfel serienummer chip. E80 SPI fel. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Funktionsfel flashminne. E81 "Skrivläge" fel. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Funktionsfel flashminne. E82 "Sektorskydd" fel. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Funktionsfel flashminne. E83 "Pipettdata" skrivfel. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Funktionsfel flashminne. E84 "Patientdata" skrivfel. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. E85 "Patient skriv-/läsindex" skrivfel. Funktionsfel flashminne. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Funktionsfel flashminne. E86 "Blockera radera" fel. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Funktionsfel flashminne. E87 "Pipettdata" radera fel. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Funktionsfel flashminne. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 99

102 Bilaga för Starrsed Inversa E88 "Pipettdata" korrupt. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Funktionsfel flashminne. E89 "Inställningar" skrivfel. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. E90 E91 E92 E93 E94 E95 E96 E97 E98 E99 "Kortets & poängdata" skrivfel. (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) (ej tilldelat nummer) E100 (ej tilldelat nummer) Funktionsfel flashminne. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Funktionsfel flashminne. E101 (ej tilldelat nummer) E102 (ej tilldelat nummer) E103 (ej tilldelat nummer) E104 (ej tilldelat nummer) E105 Okänd status i diskrutinen vid arbetsdagens slut. E106 (ej tilldelat nummer) E107 (ej tilldelat nummer) E108 Okänd status i pipettestrutinen. E109 Fel i pipettestrutinen -> avbröts. E110 (ej tilldelat nummer) Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Återställ instrumentet Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Sida 100 Starrsed Inversa Bruksanvisning

103 Bilaga för Starrsed Inversa E111 "ATR" fel. E112 "CRC" fel. E113 "Återförsäljarkod" fel. E114 "Korttyp" fel. Ta ut chipkort och försök igen. Ta ut chipkort och försök igen. Ta ut chipkort och sätt i korrekt kort. Ta ut chipkort och sätt i korrekt chipkort. Dålig eller ingen kommunikation med kort. Chipkort felaktigt isatt. Fel typ av chipkort. Felfunktion chipkortläsare. Beräknat CRC motsvarar inte CRC som finns lagrat i chipkortsminnet. Återförsäljarkod motsvarar inte instrumentets inställda återförsäljarkod. Fel typ av chipkort sitter i. T.ex. poängkort istället för servicekort. E115 Kortet ej äkta. Ta ut chipkort. Isatt chipkort är inte ett äkta Mechatronics-kort. E116 "Kortminne" fel. Ta ut chipkort. Uppdaterat chipkortsminne (RMA) motsvarar inte källan. Skicka chipkort till återförsäljaren för ytterligare utredning. E117 "Kortkopia" fel. Ta ut chipkort. Isatt chipkort är en kopia. Ursprungliga chipkortet redan använt för poänguppgradering. E118 "Poängmaximum" fel. Ta ut chipkort. Det är ej tillåtet att uppgradera poäng. Poängmaximum har nåtts. E119 "D-faktor" fel E120 "Överföring" fel. E121 (ej tilldelat nummer) E122 (ej tilldelat nummer) E123 (ej tilldelat nummer) Ta ut chipkort och ändra D-faktorn först. Försök igen eller använd korrekt chipkort. Det är ej tillåtet att uppgradera poäng. D-faktor måste vara mellan 1 och när A- till E-chipkort används. När Q-kort används måste D- faktorn vara 0. Programmet misslyckades att överföra poäng från eller till ett servicekort. Obegränsat antal poäng kan inte överföras. Endast servicekort kan användas för att överföra poäng. Kommunikationsfel med servicekort. Försök igen eller använd annat servicekort. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 101

104 Bilaga för Starrsed Inversa E124 (ej tilldelat nummer) E125 (ej tilldelat nummer) E126 (ej tilldelat nummer) E127 (ej tilldelat nummer) E128 (ej tilldelat nummer) E129 (ej tilldelat nummer) E130 Internt fel E131 Internt fel E132 Internt fel E133 Internt fel E134 Internt fel E135 (ej tilldelat nummer) E136 (ej tilldelat nummer) E137 (ej tilldelat nummer) E138 (ej tilldelat nummer) E139 (ej tilldelat nummer) E140 Använd Starrsed Control har passerat bäst föredatum. E141 Resultatet är utanför intervallet, de tillämpliga värdena för godtagbart intervall beror på användarinställningen. E142 Det okorrigerade resultatet är utanför intervallet, men det korrigerade resultatet är inom intervallet. Kontrollera bäst före-datum. Utför ett nytt Starrsed Controlprov (normala prover kommer att slutföras). Kontrollera godtagbart intervall i QCinställningarna. Betrakta QCprovet som korrekt. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Använd ett nytt parti Starrsed Control. Kontrollera inställningar för datum/tid. Om resultaten ständigt är utanför intervallet men statistiken visar identiska/stabila resultat bör man överväga att utvidga det godtagbara analysområdet med hjälp av QCinställningarna. Om felet kvarstår ska du kontrollera/rengöra instrumentet. Medelvärdet analyseras med temperaturkorrigering, resultatet är korrekt. Aktivera den allmänna inställningen för temperaturkorrigering (TCorr) Sida 102 Starrsed Inversa Bruksanvisning

105 Bilaga för Starrsed Inversa E143 Det okorrigerade resultatet är inom intervallet, men det korrigerade resultatet är utanför intervallet. Betrakta QCprovet som inkorrekt. Utför ett nytt Starrsed Controlprov (normala prover kommer att slutföras). Kontrollera godtagbart intervall i QCinställningarna. Om felet kvarstår ska du kontrollera/rengöra instrumentet. Aktivera den allmänna inställningen för temperaturkorrigering (TCorr). Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 103

106 Bilaga för Starrsed Inversa Bilaga - Varningslista Starrsed Inversa Vng nr. Beskrivning Åtgärd Kommentar/Möjlig orsak E200 Varning: Ingen skrivare. Kontrollera skrivare. Funktionsfel skrivare. E201 Varning: Skrivarlock öppet. Stäng locket. E202 Varning: Papper slut. E203 Varning: Temperaturproblem. E204 Varning: Strömförsörjningsproblem. E205 Varning: skrivarbuffert full. E206 (ej tilldelat nummer) E207 (ej tilldelat nummer) E208 (ej tilldelat nummer) E209 (ej tilldelat nummer) E210 Varning: Sköljning omöjligt. Nålen ej i upp-position. E211 Varning: För lång tid sedan senaste primningen. E212 Varning: För lång tid sedan senaste provet. E213 (ej tilldelat nummer) E214 (ej tilldelat nummer) Sätt i ny pappersrulle. Stäng av skrivaren. Primsystem. Starta diskning vid arbetsdagens slut. Locket öppet. Funktionsfel lockets sensor. Papper slut. Funktionsfel papperssensor. Kontakta lokal servicetekniker. Skrivhuvud för varmt. Funktionsfel skrivare. Spänning utanför intervallet. Funktionsfel strömförsörjning. Om detta fel återkommer, kontakta lokal servicetekniker. Skrivaren för långsam. Börja inte skölja, nålen kan vara kvar i provröret. Felfunktion nålenhet. Senaste primningen mer än 12 timmar sedan. Senaste provet mer än 12 timmar sedan. Rengör systemet. E215 Lågt poängantal. Uppgradera poäng. Varning: mindre än 5 % poäng kvar. E216 (ej tilldelat nummer) E217 (ej tilldelat nummer) E218 (ej tilldelat nummer) Sida 104 Starrsed Inversa Bruksanvisning

107 Bilaga för Starrsed Inversa Bilaga - Slang anslutning Starrsed Inversa Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 105

108 Bilaga för Starrsed Inversa Bilaga - Inställningar Starrsed Inversa Menytext Inställningsme ny Programvaru standardinställning Fabriks inställningar 30 MIN.METOD Labbansvarig AV AV EDTA LÄGE Labbansvarig PÅ PÅ TEMPERATUR Labbansvarig rumstemperatur rumstemperatur Justera T.KORR. Labbansvarig PÅ PÅ Justera DST Labbansvarig AV AV Klientinställni ngar Justera RESULT.VID GRÄNSFEL Labbansvarig PÅ PÅ SKRIVARE (RESULTAT) Labbansvarig PÅ PÅ Justera system DATUM/TIDT Justera system DATUM/TID Labbansvarig Tid Labbansvarig Datum Välj SPRÅK Labbansvarig Engelska Engelska Justera temp. Sensor Labbansvarig ESR TID (MIN) Labbansvarig 60 min 60 min PROTOKOLL Labbansvarig INGEN SERIELL EFFEKT INGEN SERIELL EFFEKT Justera BAUDRATE Labbansvarig MINUTERS EFFEKT Labbansvarig AV AV CHECKSUMMA Labbansvarig AV AV ACK/NACK Labbansvarig AV AV STRECKKODSLÄSARE Service Keyence Keyence MAX.NÅLSTRÖM Service JUSTERA KOLVPOSIT. Service Obs: Programvarans standardinställningar är de värden som är inställda när programvaran har återställts med hjälp av tangentbordsfunktionen FABRIKSINSTÄLLNING. Sida 106 Starrsed Inversa Bruksanvisning

109 Bilaga för Starrsed Inversa Bilaga - Underhållsschema Starrsed Inversa Underhållsschema Starrsed Inversa Provvolym <200 Per dag Daglig provvolym 150 Daglige n Varje vecka Nivå 4 Nivå 3 Nivå 2 Nivå 1 Total mängd/ år Rengör aspirationsnålens utsida 1 Rutin vid arbetsdagens slut/diska alla pipetter 1 Kontrollera Kontrollera blodsensor Kontrollera Mätsensor (luft värde) 1 Kontrollera Kontrollera provtagningsålens skick 1 Kontrollera Kontrollera skicket på avfallspumpens rör 1 Ersätta Byte ut munstyckes O-ring och pipettätningsring 1 Ersätta Byte ut nåltätningsenhet 1 Ersätta Byte ut skivfilter 1 Ersätta Byt ut avfallspumpens rör 1 Baserat på 750 Rengör fyllmunstycke var 7 dag Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 107

110 Bilaga för Starrsed Inversa Artikelnummer Artikelbeskrivning Daglige n QWLV O-ring 2,9x1,78 (munstycke) X 12 QWLV Pipettätningsring X 12 Varje vecka Nivå 4 30 dagar Nivå 3 90 dagar Nivå dagar Nivå dagar Sida 108 Starrsed Inversa Bruksanvisning

111 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa 18. ARBETSINSTRUKTION STARRSED INVERSA Avsnitt för arbetsinstruktion Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 109

112 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa Arbetsinstruktionsnummer 400 Sidan 1 av 1 Syfte:: Dagligt underhåll Säkerhet: Område för biologisk fara Instrument: Starrsed Inversa Översyn: Utkast, september 2010 Förbered desinfektionsmedel: (om ej redan förberett). Lägg till 10 ml blekmedel (natriumhypoklorit) till 190 ml avjoniserat vatten. (5 %-lösning) Detta desinfektionsmedel är för rengöring av alla externa delar som exponeras för blod. 1. Torka av nålenhetens nedre provrörshållare. 2. Torka av de rostfria dropplåtarna under pipettkarusellen och nålenheten. 3. På huvudmenyn, använd funktionen [DISKAS DAGENS SLUT]. 4. Kontrollera systemet med avseende på läckage. Sida 110 Starrsed Inversa Bruksanvisning

113 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa Arbetsinstruktionsnummer 406 Sidan 1 av 6 Syfte:Underhåll varje vecka Säkerhet: Område för biologisk fara Instrument: Inversa Översyn: 001, november 2012 OBS! Chipkortstyp S krävs! Förbered desinfektionsmedel: (om ej redan förberett). Lägg till 10 ml blekmedel (natriumhypoklorit) till 190 ml avjoniserat vatten. (5 %-lösning) Detta desinfektionsmedel är för rengöring av alla externa delar som exponeras för blod. 1. Torka av nålenhetens nedre provrörshållare. 2. Torka av de rostfria dropplåtarna under pipettkarusellen och nålenheten. 3. På huvudmenyn, använd funktionen [DISKAS DAGENS SLUT]. 4. Kontrollera systemet med avseende på läckage. 5. Inspektera skicket hos provrörsnålarna: Meny SERVICE - MOTORSTYRNING - NÅL M31 Tryck [ PIL NER ] två gånger för att exponera nålspetsarna. Om spetsen är sliten, byt ut nålen. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 111

114 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa Arbetsinstruktionsnummer 404 Sidan 1 av 5 Syfte: Nivå 4-underhåll Säkerhet: Område för biologisk fara Instrument: Starrsed Inversa Översyn: 003, december 2014 OBS! Chipkortstyp S krävs! Förbered desinfektionsmedel: (om ej redan förberett). Lägg till 10 ml blekmedel (natriumhypoklorit) till 190 ml avjoniserat vatten. (5 %-lösning) Detta desinfektionsmedel är för rengöring av alla externa delar som exponeras för blod. 1. Torka av nålenhetens nedre provrörshållare. 2. Torka av de rostfria dropplåtarna under pipettkarusellen och nålenheten. 3. På huvudmenyn, använd funktionen [DISKAS DAGENS SLUT]. Sida 112 Starrsed Inversa Bruksanvisning

115 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa 4. Kontrollera systemet med avseende på läckage. 5. Kontrollera skicket på avfallspumpens rör. Byt ut röret om det verkar slitet eller läcker. 6. Inspektera skicket hos provrörsnålarna: Meny SERVICE - MOTORSTYRNING - NÅL M31 Tryck [ PIL NER ] två gånger för att exponera nålspetsarna. Om spetsen är sliten, byt ut nålen. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 113

116 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa Byte av munstyckes O-ring och pipettätningsring Obs! Byt ut den platta pipettätningsringen BANG och/eller munstyckets O-ring QWLV Sida 114 Starrsed Inversa Bruksanvisning

117 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa 6. Anm: Kontrollera om alla fem O-ringarna QWLV sitter på plats och/eller byt vid behov ut O- ringarna QWLV Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 115

118 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa Byte av nåltätningsenhet Öppna nålskyddet för att komma åt nålen. Ta bort båda de räfflade skruvarna. Tryck ned nålen (friktion kan förekomma) Placera skruven i nåltätningsenheten BANG Sida 116 Starrsed Inversa Bruksanvisning

119 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa Dra ut nåltätningsenheten från nålstyrningsenheten. Ta bort skruv Utbyte av nåltätningsenhet BANG Stick in nålen i nåltätningsenheten, men inte hela vägen igenom. Akta, risk för stickskada! Akta, biologisk fara Placera nåltätningsenheten i nålstyrningen. Tryck upp nålen igen (det tar emot något). Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 117

120 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa Tryck nålen uppåt tills den är i nivå med infästningen. Sätt tillbaka de två räfflade skruvarna Sätt tillbaka nålskyddet. När monteringen är klar, måste nålen ställas i rätt läge i nåltätningsenheten. 1. Sätt in ett tomt provrör i nålenheten. 2. Återgå till startskärmen och välj provskärmen. Ange där ett nummer för patient-id, tryck på på knappen = PROVTAGNING och tryck = AVBRYT för att stoppa provtagningen från provröret. 3. Nålen är nu korrekt placerad i nåltätningsenheten. Sida 118 Starrsed Inversa Bruksanvisning

121 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa Arbetsinstruktionsnummer 403 Sidan 1 av 5 Syfte:: Nivå 3-underhåll Säkerhet: Område för biologisk fara Instrument: Starrsed Inversa Översyn:: 001, september 2012 OBS! Chipkortstyp S krävs! Förbered desinfektionsmedel: (om ej redan förberett). Lägg till 10 ml blekmedel (natriumhypoklorit) till 190 ml avjoniserat vatten. (5 %-lösning) Detta desinfektionsmedel är för rengöring av alla externa delar som exponeras för blod. 1. Torka av nålenhetens nedre provrörshållare. 2. Torka av de rostfria dropplåtarna under pipettkarusellen och nålenheten. 3. På huvudmenyn, använd funktionen [DISKAS DAGENS SLUT]. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 119

122 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa 4. Kontrollera systemet med avseende på läckage. 5. Byt ut avfallspumpens rör 6. Inspektera skicket hos provrörsnålarna: Meny SERVICE - MOTORSTYRNING - NÅL M31 Tryck [ PIL NER ] två gånger för att exponera nålspetsarna. Om spetsen är sliten, byt ut nålen. 7. Byte av skivfilter Skivfilter QWLV är det filter som sitter på avfallsflaskan. Sida 120 Starrsed Inversa Bruksanvisning

123 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa Byte ut munstyckes O-ring och pipettätningsring Obs! Byt ut den platta pipettätningsringen BANG och/eller munstyckets O-ring QWLV Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 121

124 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa 6. Anm: Kontrollera om alla fem O-ringarna QWLV sitter på plats och/eller byt vid behov ut O- ringarna QWLV Sida 122 Starrsed Inversa Bruksanvisning

125 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa Byte av nåltätningsenhet Öppna nålskyddet för att komma åt nålen. Ta bort båda de räfflade skruvarna. Tryck ned nålen (friktion kan förekomma) Placera skruven i nåltätningsenheten BANG Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 123

126 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa Dra ut nåltätningsenheten från nålstyrningsenheten. Ta bort skruv Utbyte av nåltätningsenhet BANG Stick in nålen i nåltätningsenheten, men inte hela vägen igenom. Akta, risk för stickskada! Akta, biologisk fara Placera nåltätningsenheten i nålstyrningen. Tryck upp nålen igen (det tar emot något). Sida 124 Starrsed Inversa Bruksanvisning

127 Arbetsinstruktion Starrsed Inversa Tryck nålen uppåt tills den är i nivå med infästningen. Sätt tillbaka de två räfflade skruvarna Sätt tillbaka nålskyddet. När monteringen är klar, måste nålen ställas i rätt läge i nåltätningsenheten. 1. Sätt in ett tomt provrör i nålenheten. 2. Återgå till startskärmen och välj provskärmen. Ange där ett nummer för patient-id, tryck på på knappen = PROVTAGNING och tryck = AVBRYT för att stoppa provtagningen från provröret. 3. Nålen är nu korrekt placerad i nåltätningsenheten. Starrsed Inversa Bruksanvisning Sida 125