En flexibel prismodell

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "En flexibel prismodell"

Transkript

1 Bilaga 1 En flexibel prismodell bilaga från Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) Ingår i rapporten Stegvist godkännande och införande av nya läkemedel Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) Fax: +46 (0) Internet: registrator@mpa.se

2 En flexibel prismodell, bilaga från Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) till Läkemedelsverkets rapport om stegvist godkännande 1. Utmaningar i prissättningen av nya läkemedel Den moderna läkemedelsutvecklingen sker på ett nytt sätt, marknaden för dessa läkemedel utvecklas snabbt och är mer föränderlig än tidigare varit fallet. I det system vi har idag finns många möjligheter men också många utmaningar. Stegvist godkännande är ett initiativ i syfte att möta utmaningarna inom ramen för forskning och utveckling samt godkännandeprocessen. För att få full utväxling av stegvist godkännande krävs även att prissättningen utvecklas. Många av de nya läkemedel som introduceras i Sverige är avsedda för en liten patientpopulation och har begränsad mängd data som gör det svårt att visa värdet av läkemedlet. Prisnivån på dessa läkemedel är inte sällan betydligt högre än vad som tidigare varit vanligt, vilket riskerar medföra att de inte används i den utsträckning som vore medicinskt motiverad. Vissa nya effektiva läkemedel används mindre än de borde, till exempel av budgetmässiga skäl, och andra används för mycket till fel pris. En annan utmaning är att de effektskillnader som finns i klinisk praxis jämfört med de kliniska studierna inte följs upp på ett sådant sätt att de får träffsäkra konsekvenser för pris och subvention under ett läkemedels livscykel. Detta riskerar medföra att läkemedel inte är kostnadseffektiva under hela dess livscykel. Det finns också problem med långa ledtider från de senare stadierna av forskningsprogrammen till det att läkemedlet kommer till nytta för rätt patient. Det är många parter som behöver vara inblandade i processerna kring forskning och utveckling, godkännande, prissättning och finansiering, introduktion och användning samt uppföljning. Processerna hos olika aktörer tenderar att utföras alltför sekventiellt i stället för mer parallellt. Exempel på detta synsätt har illustrerats i arbetet med ett nationellt ordnat införande, OTIS 1 Ett bättre samordnat genomförande av de aktiviteter och beslut som krävs för att ett läkemedel ska komma fram till rätt patient till rätt pris har många fördelar. Det kan korta ledtiderna, det kan potentiellt minska kostnaderna för utveckling av nya läkemedel, det kan leda till en mer jämlik introduktion av nya läkemedel både inom och mellan länder och det kan öka förutsättningarna för att genomföra en kvalitativ uppföljning av läkemedels effekter i klinisk praxis. 1 Ordnat införande i samverkan - slutrapport från den nationella läkemedelstrategin, delprojekt 6:1. Tillgänglig på: 2

3 2. TLV har i uppdrag att utveckla den värdebaserade prissättningen Regeringen har givit TLV i uppdrag att utveckla den värdebaserade prissättningen (se prop. 2013/14:1 s. 43, prop. 2013/14:93 s. 57 och TLV:s regleringsbrev för 2014). Syftet är att åstadkomma en mer dynamisk prissättning, stödja tidig och jämlik tillgång till effektiva läkemedel och en mer kostnadseffektiv användning under produkternas hela livscykel (prop.2013/14:93 s. 57). Bakgrunden är att den medicinska utvecklingen innebär allt bättre behandlingsmöjligheter för allt fler individer i allt högre åldrar. En av de stora utmaningarna på läkemedelsområdet är hur det offentliga ska ha råd att finansiera nya kostsamma läkemedel och säkerställa jämlik vård. Som exempel kan nämnas biologiska läkemedel, som är den grupp av läkemedel som har den största volymtillväxten för närvarande, men där priskonkurrensen är svag eller obefintlig när patentskyddet upphör. En ny prismodell ska, enligt regeringen, förena egenskaper som dels genom pris stimulerar tidig tillgång och användning av nya innovativa produkter, dels förmår skapa prisdynamik så att inte onödigt höga priser betalas (prop.2013/14:93 s. 52). För att åstadkomma detta behöver TLV tillämpa nya instrument och utveckla de befintliga. Viktiga delar i detta, menar regeringen, är ökad effektivitet i omprövningarna och ökad kvalitet i uppföljningen av läkemedel i klinisk vardag (prop.2013/14:93 s. 57). Det är också angeläget med ett fördjupat samarbete med landstingen, i syfte att involvera landstingen i TLV:s arbete och samordna pris- och volymkomponenterna inom ramen för TLV:s pris- och subventionsbeslut. Regeringens bedömning är att med en koppling till volymåtaganden borde priserna kunna sänkas så att läkemedlen blir kostnadseffektiva för fler patienter, vilket ökar kostnadseffektiviteten i användningen och därigenom bidra till mer hälsa för de resurser som läggs på läkemedel (prop.2013/14:93 s. 58). Det finns en naturlig koppling till ordnat införande för likvärdig tillgång till läkemedelsbehandling Regeringen uttalar i proposition 2013/14:93 vidare att det är centralt att den värdebaserade prismodellen finns i en kontext som gynnar tidigt och ordnat införande av nya värdeskapande läkemedel. Det finns, enligt regeringen, ett behov av att samordna sjukvårdens aktiviteter rörande nya innovativa och kostnadseffektiva läkemedel. Utvecklade metoder för uppföljning och fortsatt utveckling av kvalitetsregister samt delning av data över uppföljning i klinisk användning är områden där samarbeten mellan sjukvården och företagen kan skapa mervärden för båda. Introduktion av nya läkemedel bör alltid ske ordnat och användningen av nya läkemedel kopplas till systematiska uppföljningar (prop.2013/14:93, s. 78). En sammanhållen nationell introduktionsprocess för nya innovativa läkemedel är ett viktigt steg för att optimera tidig användning av nya, innovativa och kostnadseffektiva läkemedel och att undvika oönskade skillnader mellan olika landsting. Prismodellen och bedömningar av kostnadseffektiviteten är viktiga delar i en sådan process tillsammans med effektiv uppföljning av uppnådda resultat (prop. 2013/14:93 s. 78 f.). För att processen med ordnat införande ska kunna genomföras krävs utvecklade samarbetsformer mellan sjukvård, myndigheter och läkemedelsindustri, som bör präglas av förutsägbarhet, långsiktig och överskådlig introduktions- och uppföljningsprocess. En prismodell där ambitionen är att attrahera innovativa kostnadseffektiva läkemedel tidigt har en naturlig koppling till en nationell introduktionsprocess. Ökad kunskap och uppföljningar av tidiga resultat är viktig återkoppling för att avgöra i vilken utsträckning användningen av ett läkemedel är kostnadseffektiv. Uppföljningar av behandlingsresultat i klinisk användning är också en viktig kunskap för de forskande läkemedelsföretagen (prop. 2013/14:93 s. 79). 3

4 Ett tätare samarbete mellan TLV och landstingen möjliggör nya arbetssätt inom befintligt regelverk För att kunna bidra till att uppfylla regeringens mål om god och jämlik tillgång till effektiva läkemedel utan att betala onödigt höga priser är ett fördjupat samarbete mellan TLV och landstingen en avgörande framgångsfaktor. Genom att utveckla samarbetet med landstingen får TLV förutsättningar att komplettera den hälsoekonomiska värderingen med fördjupad klinisk expertis och tydligare klinisk förankring. Landstingssamarbete kan också ge förutsättningar för att ge relevant utrymme åt de kommersiella faktorer, såsom exempelvis konkurrens, som är vårdens realitet och som kommer att påverka den faktiska användningen av läkemedlet. TLV har under 2014 tillsammans med landstingen och SKL etablerat en plattform för samarbete och informationsutbyte med samtliga landsting. Avsikten är att pröva former för trepartsöverläggningar mellan TLV, landstingen och läkemedelsföretag. TLV kommer att göra separata redovisningar till regeringen såvitt avser utvecklingen av den värdebaserade prissättningen, vilket även inkluderar prisjämförelser med andra länder samt uppföljning av det besparingsbeting som regeringen angivit i budgetpropositionen för 2014 och som ska uppnås genom prissänkningar på vissa äldre läkemedel samt effektivare beslutsfattande av TLV. 3. Utvecklad prissättning kopplat till stegvist godkännande av läkemedel Den utvecklade värdebaserade prissättningen kan vara en god utgångspunkt vid stegvist godkännande Ett fördjupat samarbete mellan tre parter (landstingen, TLV och företagen) har potential att utvecklas också i en kontext av stegvist godkännande. Bättre samordning och fördjupat samarbete kan leda att tiden mellan ett stegvist produktgodkännande och det tillfälle då läkemedlet kommer hela vägen till patienten kan bli kortare, mer effektiv och knutet till en strukturerad uppföljning. Tillgången till läkemedel kan bli mer jämlik i olika delar av landet. Ett samarbete kan också bidra till en ökad öppenhet och transparens i arbetet med värdering och introduktion av nya läkemedel som blir föremål för stegvist godkännande. Samarbetet och trepartsöverläggningarna kan också komma att leda till att konkreta överenskommelser sluts mellan landstingen och läkemedelsföretaget. Dessa överenskommelser kan till exempel innehålla skrivningar som gör att företaget och landstingen delar på den ekonomiska risken om effekten skulle vara lägre än förväntat av ett läkemedel eller om läkemedlet skulle komma att förskrivas till fler patienter än beräknat. En överenskommelse har tecknats mellan landstingen och det företag som marknadsför ett av de nya hepatit C läkemedlen. Denna modell kan byggas ut och appliceras även på produkter som blir föremål för stegvist godkännande. Enligt det förslag till definition av stegvist godkännande som nu håller på att etableras slår Läkemedelsverket fast att det inte rör sig om några nya formella typer av godkännandebeslut. På samma sätt är det med den del av det stegvisa godkännande som behöver utgöras av en flexibel prissättning. TLV gör bedömningen att det finns ett betydande utrymme att i samverkan med landsting och företag komma längre kring frågor som handlar om tidig och jämlik tillgång samt god kostnadskontroll. När även de godkännande myndigheterna kommer in i denna samverkan finns förutsättningar att få tidigare information om kommande utveckling för befintliga läkemedel. TLV och landstigen får också bättre möjligheter att tidigt göra klart för läkemedelsföretag och godkännandemyndigheter vilka uppföljningsresultat som 4

5 kommer att behövas när nya patientgrupper kommer att kunna få tillgång till läkemedlet i fråga men kanske till andra kostnader och i andra volymer. I den kliniska verkligheten är allt färre läkemedel färdigutvecklade när de godkänns för försäljning första gången. Allt fler läkemedel utvecklas i cykler och kunskap byggs upp succesivt. Mot en sådan bakgrund behöver även TLV:s verktyg för att reglera läkemedlen anpassas. De läkemedel TLV hanterar kommer löpande att behöva följas upp och värderas och i de fall det uppstår ett nytt läge behöver TLV kunna sätta ett nytt pris. Ett nytt läge kan till exempel vara en ny indikation, ny kunskap om läkemedlets effekter, ny kunskap om läkemedlets kostnader, förändrad konkurrens, ökad försäljning osv. För vissa läkemedel är det sannolikt att det kommer att uppstå flera, eller rent av många nya lägen under dess livscykel och då bör detta göra det möjligt att fastställa nytt pris vid flera tillfällen. För andra läkemedel uppstår mycket få nya lägen. Figur 1: Dynamisk prissättning De faktorer som avgör hur mycket pengar ett företag kan tjäna på ett läkemedel är: Priset per enhet som säljs Antal enheter som säljs per tidsenhet Antal tidsenheter som hinner gå innan konkurrens uppstår (Hur många enheter som sjukvården väljer att köpa och vilket pris de är beredda att betala styrs i sin tur av läkemedlets effekt, säkerhet med mera.) En enhet kan vara vad som helst från en IU (internationell enhet av ett proteinläkemedel) till förbrukningen av läkemedelet X på kliniken Y. Att utveckla en flexibel prismodell knutet till stegvist godkännande handlar i grunden om att vara medveten om att det när som helst kan uppstå ett nytt läge för ett läkemedel och att vara beredd att värdera konsekvenserna och anpassa priset efter det. Flexibiliteten kommer rimligtvis ofta att vara knuten till någon av de tre faktorerna som anges ovan. Det bör till exempel vara relevant att kunna diskutera hur en enhet definieras. Vi är vana vid att betala för läkemedel per tablett, per förpackning, per internationell enhet (IU) osv men det finns alternativ. Vad kostar det att behandla en patient per år? Ska det spela någon roll för ersättningens storlek till läkemedelsföretaget om patientgruppen är stor eller liten? Kan man avtala om ett enhetspris per patient under förutsättning antalet behandlade patienter ligger mellan x och y stycken under ett år? Är det rimligt att teckna avtal som gäller för en hel klinik eller ett helt landsting. Inom en viss ram kan landstinget behandla hur många patienter som helst till samma kostnad? Detta är frågeställningar som redan i dag är intressanta att utforska, men som i en kontext av stegvist godkännande blir helt centrala. Andra saker som bör ingå i en flexibel prismodell knutet till stegvist godkännande är en diskussion om när betalning ska ske. Redan i dag är osäkerheten ofta stor kring såväl kostnader som effekter av en läkemedelsbehandling. Detta kommer inte att bli mindre vanligt eller påtagligt. 5

6 Idag gör TLV en bedömning av osäkerheten och om den bedöms vara tillräckligt liten så får läkemedlet förmån, ibland med begränsning och villkor. Anses osäkerheten vara för stor så blir det avslag på ansökan. Det skulle i många lägen vara mer konstruktivt och till nytta för både patienter, landsting och läkemedelsföretag om man kunde börja använda läkemedlet trots en stor osäkerhet om dess kostnadseffektivitet. I stället kan man diskutera exempelvis hur mycket av priset som ska betalas nu och hur mycket som ska betalas när vi vet hur effekten verkligen blev. Ett läkemedel med mycket stora osäkerheter kring effekt och kliniskt utfall vad gäller både patientens hälsa och vårdens kostnader bör kunna resultera i att endast en mindre del av det överenskomna läkemedelspriset betalas ut vid förskrivnings-eller inköpstillfället. Resterande del av priset bör kunna betalas då uppföljningsdata finns tillgänglig som visar att de antaganden som gjordes var riktiga. Den tredje delen som bör finnas i en flexibel prismodell knutet till stegvist godkännande är möjligheten att faktiskt sätta ett nytt listpris. Som ovan nämnts kan uppföljningsdata eller ändrade konkurrensförutsättningar vara saker som gör att det finns skäl att omvärdera ett läkemedels pris. Om systemet med stegvist godkännande ska fungera i praktiken måste det finnas en öppenhet att ändra ett överenskommet pris när det visats att det uppstått ett nytt läge. Det kommer att bli en utmaning för såväl läkemedelsföretag som myndigheter att bygga upp det förtroende som krävs och att visa att priserna, även listpriserna faktiskt kan ändras. Om denna villighet inte finns kommer det att vara svårt att acceptera priser på osäkra underlag, något som är en förutsättning för att vi ska kunna få till ett stegvis godkännande. 4. Förutsättningar för lösningar Stegvist godkännande är ett viktigt initiativ för att bidra till att lösa de utmaningar som har beskrivits av Läkemedelsverket och har potential att bidra till en mer effektiv hantering av läkemedel i alla faser av utvecklingen. Utmaningarna som ett stegvist godkännande syftar till att svara upp mot finns redan i dagsläget. TLV, Läkemedelsverket och sjukvårdshuvudmännen är redan aktiva med många aktiviteter som bidrar till detta inom dagens system, men för att fullt ut kunna leverera på de högt ställda förväntningar och stora patientbehov som finns så behöver initiativet om stegvist godkännande fortsätta, inklusive utvecklingen av en flexibel prismodell knutet till detta. Det är viktigt att det svenska engagemanget i dessa frågor inte stannar av i och med att detta regeringsuppdrag slutredovisas. De svenska myndigheterna är väl rustade för att hantera inledande faser och pilotförsök för stegvist godkännande, flexibla prismodeller och andra typer av överläggningar med tre eller flera parter i syfte att optimera läkemedels tillgänglighet, jämlika fördelning och rimliga prisnivå. Ett systematiskt och långsiktigt hållbart arbete med dessa frågor förutsätter att TLV ges ett tydligt uppdrag att fortsätta utvecklingen av en flexibel prismodell knutet till stegvist godkännande. För TLV:s del förutsätts vidare resurser och fortsatt uppbyggnad av specialiserad kompetens rörande prissättningsaspekter internationellt och resurser för att investera i fördjupade insatser tillsammans med Läkemedelsverket på en europeisk arena. Att samordningen är en nyckelfaktor uttrycks av att EMA avser döpa om sitt arbete med stegvist godkännande från adaptive licensing till adaptive pathways to patients. TLV utesluter inte att en flexibel prismodell knutet till stegvist godkännande kan kräva ny eller förtydligad lagstiftning. 6

GRUNDEN FÖR VÄRDEBASERAD PRISSÄTTNING OCH TLV:S UTVECKLINGSARBETE

GRUNDEN FÖR VÄRDEBASERAD PRISSÄTTNING OCH TLV:S UTVECKLINGSARBETE GRUNDEN FÖR VÄRDEBASERAD PRISSÄTTNING OCH TLV:S UTVECKLINGSARBETE TLV fattar beslut om att läkemedel ska ingå läkemedelsförmånerna utifrån en värdebaserad prissättning Det värdebaserade systemet för subvention

Läs mer

UTVECKLAD UPPFÖLJNING

UTVECKLAD UPPFÖLJNING UTVECKLAD UPPFÖLJNING Varför det behövs utökade uppföljningsmöjligheter Utveckling av den värdebaserade prissättningen, bland annat genom en mer dynamisk prissättning, kräver en god möjlighet till uppföljning

Läs mer

TLV:S FÖRDJUPADE SAMVERKAN MED LANDSTING, LÄKEMEDELSFÖRETAG, PATIENTER OCH MYNDIGHETER

TLV:S FÖRDJUPADE SAMVERKAN MED LANDSTING, LÄKEMEDELSFÖRETAG, PATIENTER OCH MYNDIGHETER TLV:S FÖRDJUPADE SAMVERKAN MED LANDSTING, LÄKEMEDELSFÖRETAG, PATIENTER OCH MYNDIGHETER Angeläget för TLV med fördjupat samarbete med landstingen och läkemedelsindustrin givet utmaningarna vi står inför

Läs mer

Frågor och svar om NT-rådet

Frågor och svar om NT-rådet Frågor och svar om NT-rådet NT-RÅDET Vad är NT-rådet? Rådet för nya terapier, NT-rådet, är en expertgrupp med representanter för Sveriges landsting och regioner. NT-rådet har mandat att ge rekommendationer

Läs mer

Utveckling av den värdebaserade prissättningen

Utveckling av den värdebaserade prissättningen Utveckling av den värdebaserade prissättningen BAKGRUND TILL ÖKAD SAMVERKAN OCH SAMVERKANSAKTIVITETER KORTFATTAT PRESENTATIONSMATERIAL MARS 2017 Detta är ett kortfattat presentationsmaterial för djupare

Läs mer

Yttrande avseende Effektiv vård (SOU 2016:2)

Yttrande avseende Effektiv vård (SOU 2016:2) Datum Diarienummer 1 (5) 2016-05-23 00486/2016 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se Yttrande avseende Effektiv vård (SOU 2016:2) (S2016/00212/FS)

Läs mer

Införande av nya innovativa läkemedel - så fungerar den värdebaserade prissättningen i Sverige. Martin Irding

Införande av nya innovativa läkemedel - så fungerar den värdebaserade prissättningen i Sverige. Martin Irding Införande av nya innovativa läkemedel - så fungerar den värdebaserade prissättningen i Sverige Martin Irding Ämnen/frågor inför idag 1. De tre grundläggande principerna (människovärde/behov- och solidaritet/kostnadseffektivitet)

Läs mer

Statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. för år 2015

Statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. för år 2015 Statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. för år 2015 Överenskommelse mellan staten och Sveriges Kommuner och Landsting Inledning Staten och Sveriges Kommuner och Landsting

Läs mer

Utveckling av den värdebaserade prissättningen

Utveckling av den värdebaserade prissättningen Utveckling av den värdebaserade prissättningen UTVECKLING AV TREPARTSÖVERLÄGGNINGAR KORTFATTAT PRESENTATIONSMATERIAL DECEMBER 2015 Detta är ett kortfattat presentationsmaterial för djupare beskrivning

Läs mer

Prissättning av läkemedel - ett politiskt perspektiv. Presentation 29 januari 2016

Prissättning av läkemedel - ett politiskt perspektiv. Presentation 29 januari 2016 Prissättning av läkemedel - ett politiskt perspektiv Presentation 29 januari 2016 Olika prissättningssystem inom förmånerna TLV fattar beslut om subvention människovärdesprincipen, behovssolidaritetsprincipen

Läs mer

2014-10-29. Namn Form Styrka Förp. Varunr. AIP AUP (SEK)

2014-10-29. Namn Form Styrka Förp. Varunr. AIP AUP (SEK) 2014-10-29 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Gilead Sciences Sweden AB Hemvärnsgatan 9, 8 tr. 171 54 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna

Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna YTTRANDE Vårt dnr: 2015-08-28 Avdelningen för vård och omsorg Sektionen för hälso- och sjukvård Susanna Eklund Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Slutrapport

Läs mer

Uppdraget ska omfatta följande insatser för att nå etappmålet:

Uppdraget ska omfatta följande insatser för att nå etappmålet: Regeringsbeslut I:3 2014-04-16 S2014/3530/FS (delvis) Socialdepartementet Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Uppdrag om fördjupad analys av olika handlingsalternativ för att nå etappmålet om miljöhänsyn

Läs mer

ÅR: Område: Godkända läkemedelsprodukter. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:

ÅR: Område: Godkända läkemedelsprodukter. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Godkända läkemedelsprodukter Dnr: 6.2.11-2014-018866 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:

Läs mer

Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar

Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar Komplettering till tidigare Rapport från Läkemedelsverket 2012-09-14 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03

Läs mer

Ordnat införande i samverkan

Ordnat införande i samverkan Ordnat införande i samverkan SAMMANFATTNING SLUTRAPPORT FRÅN NATIONELLA LÄKEMEDELSSTRATEGIN DELPROJEKT 6.1 Ordnat införande i samverkan 1 Bakgrund, målsättningar och förutsättningar Projektet Ordnat Införande

Läs mer

Prognos för besparing från sidoöverenskommelser helåret 2017

Prognos för besparing från sidoöverenskommelser helåret 2017 Datum Diarienummer 2017-06-30 01716/2017 Prognos för besparing från sidoöverenskommelser helåret 2017 Prognos 1, juni 2017 TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan 18], 104 22 Stockholm

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (5) Datum 2017-10-26 Vår beteckning FÖRETAG AbbVie AB Box 1523 171 29 Solna SÖKANDE Samtliga landsting Koncernstab Hälso- och sjukvård Regionens hus 5 44 Göteborg SAKEN Prisändringsansökan inom

Läs mer

Yttrande över Departementspromemoria Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel DS 2017:29

Yttrande över Departementspromemoria Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel DS 2017:29 Hälso- och sjukvårdsförvaltningen Handläggare: Magnus Thyberg TJÄNSTEUTLÅTANDE Hälso- och sjukvårdsnämnden 2017-10-24 1 (3) Yttrande över Departementspromemoria Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel

Läs mer

20 Svar på skrivelse från Socialdemokraterna om uteblivna kliniska studier vid sällsynta sjukdomar HSN

20 Svar på skrivelse från Socialdemokraterna om uteblivna kliniska studier vid sällsynta sjukdomar HSN 20 Svar på skrivelse från Socialdemokraterna om uteblivna kliniska studier vid sällsynta sjukdomar HSN 2019-1022 Hälso- och sjukvårdsnämnden TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2019-1022 Hälso- och sjukvårdsförvaltningen

Läs mer

BESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om prishöjning för nedanstående läkemedel.

BESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om prishöjning för nedanstående läkemedel. BESLUT 1 (5) Datum 2017-06-21 Vår beteckning SÖKANDE Ebb Medical AB Box 114 371 22 Karlskrona SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan

Läs mer

Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna

Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna Vårt apoteksuppdrag 2 Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna Vi reglerar apoteksmarknaden Vi styr apoteksmarknaden bland annat genom reglerna för det generiska utbytet. Vi är en av flera myndigheter

Läs mer

BESLUT. Datum Omprövning av beslut och prisändringsansökan inom läkemedelsförmånerna

BESLUT. Datum Omprövning av beslut och prisändringsansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT 1 (5) Datum 2018-05-17 Vår beteckning 974/2017, 3271/2017 FÖRETAG Novo Nordisk Scandinavia AB Box 50587 202 15 Malmö SÖKANDE Samtliga landsting Koncernstab Hälso- och sjukvård Regionens hus 405

Läs mer

Patientperspektivet Hur kan värdet av ett läkemedel beräknas?

Patientperspektivet Hur kan värdet av ett läkemedel beräknas? Sammanfattning Denna bok är slutrapport i SNS forskningsprogram Värdet av nya läkemedel. Syftet med forskningsprogrammet har varit att bidra med kunskapsunderlag för beslut som styr tillgången till nya

Läs mer

Bemyndigande att underteckna en överenskommelse om statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m.

Bemyndigande att underteckna en överenskommelse om statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. Protokoll vid regeringssammanträde I:13 1 bilaga 2018-01-25 S2014/05492/FS S2018/00564/FS (delvis) Socialdepartementet Bemyndigande att underteckna en överenskommelse om statens bidrag till landstingen

Läs mer

Överenskommelse mellan staten och SKL om statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. för år 2017

Överenskommelse mellan staten och SKL om statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. för år 2017 MEDDELANDE FRÅN STYRELSEN NR 10/2017 2017-05-12 Vårt dnr 17/00003 Avdelningen för Vård och Omsorg Avdelningen för Ekonomi och Styrning Landstingsstyrelserna/regionstyrelserna Överenskommelse mellan staten

Läs mer

Överenskommelse mellan staten och SKL om statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. för år 2018

Överenskommelse mellan staten och SKL om statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. för år 2018 MEDDELANDE FRÅN STYRELSEN NR 1/2018 Vårt ärendenr: 18/00003 2018-01-26 Landstingsstyrelserna/regionstyrelserna Överenskommelse mellan staten och SKL om statens bidrag till landstingen för kostnader för

Läs mer

Välkommen! Forum för ordnat införande av nya läkemedel. 13 oktober 2014

Välkommen! Forum för ordnat införande av nya läkemedel. 13 oktober 2014 Välkommen! Forum för ordnat införande av nya läkemedel 13 oktober 2014 Varför nationellt ordnat införande? OtIS-projektet (NLS 6.1) Ta fram en gemensam process mellan landsting, myndigheter och företag

Läs mer

Utvecklad takprismodell för vissa äldre läkemedel och krav på laga kraft av beslut om sanktionsavgifter

Utvecklad takprismodell för vissa äldre läkemedel och krav på laga kraft av beslut om sanktionsavgifter Promemoria Utvecklad takprismodell för vissa äldre läkemedel och krav på laga kraft av beslut om sanktionsavgifter I juni 2011 fick en utredare i uppdrag att se över vissa frågor om prissättning, tillgänglighet

Läs mer

ÅR: 2014. Område: Sprutor och kanyler. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.8-2014-018890

ÅR: 2014. Område: Sprutor och kanyler. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.8-2014-018890 ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Sprutor och kanyler Dnr: 6.8-2014-018890 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds

Läs mer

Utmaningar med dagens pris- och subventionssystem Hur ska TLV hantera dessa i dag och i morgon? Niklas Hedberg, chefsfarmaceut

Utmaningar med dagens pris- och subventionssystem Hur ska TLV hantera dessa i dag och i morgon? Niklas Hedberg, chefsfarmaceut Utmaningar med dagens pris- och subventionssystem Hur ska TLV hantera dessa i dag och i morgon? Niklas Hedberg, chefsfarmaceut Utmaningar Nationella beslut inte nått tillräckligt genomslag på regional

Läs mer

Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin?

Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin? Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin? Kammarrätten i Stockholms dom, TLV./. Region Skåne v.v. Stockholm den 27 augusti 2014 Anna Ulfsdotter Forssell / Partner / Advokat Agenda Inledning

Läs mer

ÅR: 2014. Område: Marknadsföring av humanläkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.9-2014-016259

ÅR: 2014. Område: Marknadsföring av humanläkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.9-2014-016259 ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Marknadsföring av humanläkemedel Dnr: 6.2.9-2014-016259 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:

Läs mer

BESLUT. Datum 2012-11-26. Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna.

BESLUT. Datum 2012-11-26. Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna. BESLUT 1 (5) Datum 2012-11-26 Vår beteckning FÖRETAG GlaxoSmithKline AB P.O. Box 516 169 29 Solna SAKEN Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

BESLUT. Datum 2014-06-19

BESLUT. Datum 2014-06-19 BESLUT 1 (5) Datum 2014-06-19 Vår beteckning SÖKANDE Finox AG Technikumstrasse 2 CH-3401 Burgdorf Schweiz SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

Framtidens betalningsmodeller är vi redo för differentierade läkemedelspriser?

Framtidens betalningsmodeller är vi redo för differentierade läkemedelspriser? 1 Framtidens betalningsmodeller är vi redo för differentierade läkemedelspriser? Ulf Persson up@ihe.se IHE, Institutet för hälso- och sjukvårdsekonomi INSTITUTET FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSEKONOMI 2 Pris

Läs mer

På TLV:s agenda januari 2017 Sofia Wallström

På TLV:s agenda januari 2017 Sofia Wallström På TLV:s agenda 2017 24 januari 2017 Sofia Wallström Agenda Regleringsbrevet 2017 Kostnadsutvecklingen Utvecklad värdebaserad prissättning Allmänna råd om ekonomisk utvärdering Läkemedel mot sällsynta

Läs mer

Remissvar: Slutbetänkande Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd hantering och prissättning (SOU 2014:87)

Remissvar: Slutbetänkande Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd hantering och prissättning (SOU 2014:87) Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs.registrator@regeringskansliet.se Stockholm den 17 juni 2015 Remissvar: Slutbetänkande Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd

Läs mer

Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens. Regelverk och bakgrund

Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens. Regelverk och bakgrund Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens Regelverk och bakgrund Reglerna för generiskt utbyte har vidareutvecklats Generiskt utbyte sedan 2002 Uppdaterade regler 2009 med anledning av att den svenska

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (5) Datum 2015-10-29 Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, bifaller ansökan

Läs mer

ÅR: Område: Farmakovigilans. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:

ÅR: Område: Farmakovigilans. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Farmakovigilans Dnr: 6.4-2014-017743 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds

Läs mer

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara Läkemedel inom förmånssystemet och periodens Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 4 Integration & presentation... 4 Teknisk dokumentation... 4 Sid 1/5 Syfte Information

Läs mer

LOK Nätverk för Sveriges Läkemedelskommittéer

LOK Nätverk för Sveriges Läkemedelskommittéer Yttrande över slutbetänkandet Tydligare ansvar och regler för läkemedel (SOU 2018:89 tackar för möjligheten att få lämna synpunkter på slutbetänkandet. Det är viktig utredning då det är mer än 20 år sedan

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (5) Datum 2014-12-11 Vår beteckning SÖKANDE Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

Motion: Plånboken avgör om du blir impotent I en motion till landstingsfullmäktige föreslår Urban Persson, Moderaterna

Motion: Plånboken avgör om du blir impotent I en motion till landstingsfullmäktige föreslår Urban Persson, Moderaterna YTTRANDE 1(2) Förvaltningsnamn Landstingsstyrelsen I en motion till landstingsfullmäktige föreslår Urban Persson, Moderaterna Att Landstinget tillskriver Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket att läkemedlet

Läs mer

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket 2011-12-13 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:

Läs mer

Remissyttrande - Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna, S2014/3698/FS

Remissyttrande - Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna, S2014/3698/FS TJÄNSTEUTLÅTANDE SID 1(3) H A N D L Ä G G A R E D A T U M D I A R I E N R Claes Hammarlund Staben för regionala frågor +46155245742 2015-08-17 LS-LED15-0852-2 Ä R E N D E G Å N G Landstingsstyrelsen M

Läs mer

Angående delredovisning av uppnådda besparingar inom ramen för 15-årsregeln

Angående delredovisning av uppnådda besparingar inom ramen för 15-årsregeln Datum Diarienummer 1 (5) 2013-12-10 3669/2013 Till berörda företag Angående delredovisning av uppnådda besparingar inom ramen för 15-årsregeln TLV publicerar nu en lista över för vilka prissänkningar som

Läs mer

Yttrande över Tydligare ansvar och regler för läkemedel, SOU 2018:89

Yttrande över Tydligare ansvar och regler för läkemedel, SOU 2018:89 YTTRANDE 1/7 Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.sf@regeringskansliet.se Yttrande över Tydligare ansvar och regler för läkemedel, SOU 2018:89 Region Östergötland har beretts möjlighet

Läs mer

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara Läkemedel inom förmånssystemet och periodens Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 4 Krav... 4 Rekommendation... 4 Teknisk dokumentation... 5 Version Datum Författare

Läs mer

Nationellt arbete och pågående projekt - upphandling/förhandling

Nationellt arbete och pågående projekt - upphandling/förhandling Nationellt arbete och pågående projekt - upphandling/förhandling Micke Svensson Delprojektledare Elis delprojekt Förhandling Biträdande projektledare Otis ordnat införande i samverkan Innehåll Elis Otis

Läs mer

Ordnat införande på lokal nivå. Erfarenheter från Landstinget i Kalmar län

Ordnat införande på lokal nivå. Erfarenheter från Landstinget i Kalmar län Ordnat införande på lokal nivå. Erfarenheter från Landstinget i Kalmar län Ellen Vinge, specialist och docent i klinisk farmakologi, ordf i LK Petra Hallén, apotekare, chef för Läkemedelssektionen Magnus

Läs mer

Parenterala läkemedel inom periodens varautbytet

Parenterala läkemedel inom periodens varautbytet Parenterala läkemedel inom periodens varautbytet TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan 18], 104 22 Stockholm Telefon: 08 568 420 50, Fax: 08 568 420 99, registrator@tlv.se, www.tlv.se

Läs mer

vid regeringssammanträde S2016/04184/FS (delvis) 1 bilaga

vid regeringssammanträde S2016/04184/FS (delvis) 1 bilaga Protokoll III:1 vid regeringssammanträde 2016-06-09 S2016/04184/FS (delvis) Socialdepartementet Bemyndigande att underteckna en överenskommelse om statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmåner

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (5) Datum 2018-11-23 Vår beteckning FÖRETAG AbbVie AB Box 1523 171 29 Solna SÖKANDE Samtliga landsting Koncernstab Hälso- och sjukvård Regionens hus 405 44 Göteborg SAKEN Prisändringsansökan inom

Läs mer

Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service,

Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service, Ärende 6 HSS 2013-02-25 TJÄNSTESKRIVELSE 1(1) Regionkontoret Datum Diarienummer 2013-01-29 HSS120119 Hälso- och sjukvårdsstyrelsen Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service, fortsatt utveckling

Läs mer

Förslag till TLV: möjlighet till besparingar genom sänkta priser på originalläkemedel som utsatts för konkurrens från utbytbara generiska läkemedel

Förslag till TLV: möjlighet till besparingar genom sänkta priser på originalläkemedel som utsatts för konkurrens från utbytbara generiska läkemedel TLV Box 55 171 11 Solna Stockholm den 3 april 2009 Förslag till TLV: möjlighet till besparingar genom sänkta priser på originalläkemedel som utsatts för konkurrens från utbytbara generiska läkemedel Läkemedelsindustriföreningen,

Läs mer

Special läkemedels. På spaning mot nya läkemedel

Special läkemedels. På spaning mot nya läkemedel Special läkemedels PROJEKTET På spaning mot nya läkemedel Målet är att säkerställa effekten och nyttan Under de närmaste åren kommer flera nya läkemedel att introduceras i sjukvården. Många av dem innebär

Läs mer

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna - TLV

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna - TLV Sundbyberg 2015-09-01 Dnr.nr: S2014/3698/FS Vår referens: Sofia Karlsson s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna

Läs mer

Remissvar: Förslag till ändringar av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets allmänna råd (TLVAR 2003:2)om ekonomiska utvärderingar

Remissvar: Förslag till ändringar av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets allmänna råd (TLVAR 2003:2)om ekonomiska utvärderingar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket registrator@tlv.se Kopia: douglas.lundin@tlv.se lena.telerud@tlv.se Stockholm den 18 december 2014 Remissvar: Förslag till ändringar av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets

Läs mer

Konkurrensen i Sverige Kapitel 22 Läkemedelsmarknaden RAPPORT 2018:1

Konkurrensen i Sverige Kapitel 22 Läkemedelsmarknaden RAPPORT 2018:1 Konkurrensen i Sverige 2018 Kapitel 22 Läkemedelsmarknaden RAPPORT 2018:1 Utdrag Det här dokumentet innehåller ett utdrag ur Konkurrensverkets rapport Konkurrensen i Sverige (rapportserie 2018:1). Du kan

Läs mer

Delredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar

Delredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar Delredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar Rapport från Läkemedelsverket 2013-11-30 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:

Läs mer

Utbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV

Utbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV Utbyte av läkemedel Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV Innehåll Första timmen: Läkemedelsverket (LV) Andra timmen: Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) TLV:s uppdrag, organisation och

Läs mer

Köp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo

Köp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo Köp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo Mars 2015 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting

Läs mer

Rapport från Läkemedelsverket

Rapport från Läkemedelsverket Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar Rapport från Läkemedelsverket Juni 2012 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting

Läs mer

Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter

Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter Offentliggörs 101020 TLV:s utredning och beslut om subvention av Nexium 1.Vad har TLV kommit fram till i omprövningen

Läs mer

BESLUT. Datum 2011-07-01

BESLUT. Datum 2011-07-01 BESLUT 1 (5) Datum 2011-07-01 Vår beteckning SÖKANDE Johnson och Johnson Consumer Nordic A division of McNeil Sweden AB 169 90 Solna ÄRENDET Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

Hur värderas medicinska produkter av samhället. Wing Cheng

Hur värderas medicinska produkter av samhället. Wing Cheng Hur värderas medicinska produkter av samhället Wing Cheng Vår vision Mesta möjliga hälsa för skattepengarna Det här gör TLV Beslutar om subvention av läkemedel och förbrukningsartiklar Beslutar om subvention

Läs mer

Motion: Plånboken avgör om du blir impotent Handlingar i ärendet:

Motion: Plånboken avgör om du blir impotent Handlingar i ärendet: Motion: Plånboken avgör om du blir impotent Handlingar i ärendet: Landstingsstyrelsens skrivelse till landstingsfullmäktige Yttrande från Hälso- och sjukvårdsutskottet Jönköping 2014-04-09 Protokollsutdrag

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (5) Datum 2016-12-15 Vår beteckning FÖRETAG Merck Sharp and Dohme (Sweden) AB BOX 45192, 104 30 104 30 STOCKHOLM SÖKANDE Samtliga landsting Koncernstab Hälso- och sjukvård Regionens hus 405 44

Läs mer

YTTRANDE. Dnr S2019/00100/FS. Tydligare ansvar och regler för läkemedel (SOU 2018:89), slutbetänkande från Läkemedelsutredningen (S 2016:07)

YTTRANDE. Dnr S2019/00100/FS. Tydligare ansvar och regler för läkemedel (SOU 2018:89), slutbetänkande från Läkemedelsutredningen (S 2016:07) YTTRANDE Dnr S2019/00100/FS Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Stockholm den 10 maj 2019 Tydligare ansvar och regler för läkemedel (SOU 2018:89), slutbetänkande från Läkemedelsutredningen

Läs mer

Delredovisning av TLV:s arbete med att utveckla den värdebaserade prissättningen av läkemedel (S2014/8964/FS)

Delredovisning av TLV:s arbete med att utveckla den värdebaserade prissättningen av läkemedel (S2014/8964/FS) Datum Dnr 4855/2014 1 (10) 2015-05-24 Delredovisning av TLV:s arbete med att utveckla den värdebaserade prissättningen av läkemedel (S2014/8964/FS) Bakgrund TLV har lämnat redovisningar till regeringen

Läs mer

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan 7], 104 22 Stockholm Telefon: 08 568 420 50, Fax: 08 568 420 99, registrator@tlv.se,

Läs mer

Svar på remiss av slutbetänkande SOU 2018:89 Tydligare ansvar och regler för läkemedel

Svar på remiss av slutbetänkande SOU 2018:89 Tydligare ansvar och regler för läkemedel Central Förvaltning Datum 2019-04-18 Sida 1 (5) Hälso- och sjukvårdsenheten Dnr RD19/00743 Läkemedelsavdelning s.remissvar@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Svar på remiss av slutbetänkande

Läs mer

Sammanfattning Nya apoteksmarknadsutredningen har bland annat i uppdrag att analysera om apotekens marginal bör regleras för receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna. Utredningen ska överväga

Läs mer

Utbyte av läkemedel utan subvention

Utbyte av läkemedel utan subvention Utbyte av läkemedel utan subvention Tillåt frivillig utbytbarhet och priskonkurrens på receptbelagda läkemedel utan subvention Läkemedel som inte subventioneras (d.v.s. inte ingår i läkemedelsförmånen)

Läs mer

BESLUT. Datum 2014-10-24

BESLUT. Datum 2014-10-24 BESLUT 1 (5) Datum 2014-10-24 Vår beteckning SÖKANDE Campus Pharma AB Erik Dahlbergsgatan 14 411 26 Göteborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV)

Läs mer

Yttrande Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden, SOU 2012:75

Yttrande Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden, SOU 2012:75 YTTRANDE 1 (7) s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Yttrande Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden, SOU 2012:75 Sammanfattning Landstinget

Läs mer

Yttrande över betänkandet Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel, (SOU 2017:76) 17 LS

Yttrande över betänkandet Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel, (SOU 2017:76) 17 LS Yttrande över betänkandet Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel, (SOU 2017:76) 17 LS 2017-1353 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-01-17 LS 2017-1353 Landstingsstyrelsen Yttrande över

Läs mer

Stegvist godkännande och införande av nya läkemedel

Stegvist godkännande och införande av nya läkemedel Stegvist godkännande och införande av nya läkemedel NLS-projekt 6.6 Slutrapport från Läkemedelsverket 2014-12-12 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting

Läs mer

Klinikläkemedelsuppdraget. regeringsrapport 2015

Klinikläkemedelsuppdraget. regeringsrapport 2015 Klinikläkemedelsuppdraget regeringsrapport 2015 2 (14) Citera gärna Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets rapporter, men glöm inte att uppge källa: Rapportens namn, år och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket.

Läs mer

Hälsoekonomi

Hälsoekonomi Hälsoekonomi 20180528 Kan man bedöma kostnadseffektivitet av läkemedel? Jämföra effekten av olika läkemedel i relation till kostnaden Jämförelser mellan olika behandlingar och sjukdomar NT-rådet Råd om

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (6) Datum 2016-12-15 Vår beteckning FÖRETAG Gilead Sciences Sweden AB Hemvärnsgatan 9, 8 tr. 171 54 Solna SÖKANDE Samtliga landsting Koncernstab Hälso- och sjukvård Regionens hus 405 44 Göteborg

Läs mer

BESLUT. Datum Omprövning av beslut och prisändringsansökan inom läkemedelsförmånerna

BESLUT. Datum Omprövning av beslut och prisändringsansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT 1 (5) Datum 2018-05-17 Vår beteckning 980/2017, 3262/2017 FÖRETAG Shire Sweden AB Vasagatan 7 111 20 Stockholm SÖKANDE Samtliga landsting Koncernstab Hälso- och sjukvård Regionens hus 405 44 Göteborg

Läs mer

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket 2012-12-10 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:

Läs mer

Slutavstämning av besparingar från sidoöverenskommelser helåret 2017

Slutavstämning av besparingar från sidoöverenskommelser helåret 2017 Datum Diarienummer 1 (9) 2018-03-20 01716/2017 Slutavstämning av besparingar från sidoöverenskommelser helåret 2017 Slutavstämning, mars 2018 TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan

Läs mer

Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik

Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik Remiss Rättsenheten Ulrika Boström Datum: 2017-08-21 Dnr: 3.1-2017-061537 Sändlista Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för

Läs mer

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan 18], 104 22 Stockholm Telefon: 08 568 420 50, Fax: 08 568 420 99, registrator@tlv.se,

Läs mer

UTVECKLING AV TREPARTSÖVERLÄGGNINGAR

UTVECKLING AV TREPARTSÖVERLÄGGNINGAR UTVECKLING AV TREPARTSÖVERLÄGGNINGAR Utvecklingen av trepartsöverläggningar - en läroresa Regeringen har beslutat att ett mål för TLV:s verksamhet är att utveckla den värdebaserade prissättningen i syfte

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (5) Datum 2017-10-26 Vår beteckning SÖKANDE LEO Pharma AB Box 404 201 24 Malmö SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående

Läs mer

Rapport om besparingsbeting enligt budgetpropositionen för 2014

Rapport om besparingsbeting enligt budgetpropositionen för 2014 Rapport om besparingsbeting enligt budgetpropositionen för 2014 2 (36) Citera gärna Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets rapporter, men glöm inte att uppge källa: Rapport om besparingsbeting enligt

Läs mer

SAKEN BESLUT 1 (5) BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna

SAKEN BESLUT 1 (5) BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna 2013-07-22 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, bifaller ansökan om

Läs mer

Socialdepartementet Stockholm

Socialdepartementet  Stockholm Socialdepartementet s.registrator@regeringskanslet.se s.fs@regeringskansliet.se Stockholm 2018-03-12 Remissvar: Förslag till Europaparlamentets och Rådets förordning om utvärdering av medicinsk teknik

Läs mer

Svar på remiss av slutbetänkande SOU 2018:89 Tydligare ansvar och regler för läkemedel

Svar på remiss av slutbetänkande SOU 2018:89 Tydligare ansvar och regler för läkemedel 1 (6) Tjänsteställe, handläggare Staben Hälso- och sjukvård, Lennart Frommegård Datum 2019-04-25 Dnr: 19RS1972 Externt diarienummer S2019/00100/FS s.remissvar@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se

Läs mer

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om prishöjning för Furadantin tabletter 50 mg.

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om prishöjning för Furadantin tabletter 50 mg. BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE RECIP AB Lagervägen 7 136 50 Haninge SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämndes

Läs mer

Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet 2009-02-11 1 (5) Vår beteckning BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Box 15200 167 15 Bromma SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

Hälsoekonomi. Föreläsning ST-kurs farmakologi

Hälsoekonomi. Föreläsning ST-kurs farmakologi Hälsoekonomi Föreläsning ST-kurs farmakologi 20190527 Kan man bedöma kostnadseffektivitet av läkemedel? Jämföra effekten av olika läkemedel i relation till kostnaden Jämförelser mellan olika behandlingar

Läs mer

Kommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26. Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013

Kommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26. Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013 Kommittédirektiv Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26 Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013 Förlängning av uppdraget Regeringen beslutade den 16 juni

Läs mer

Kunskapsbaserad och jämlik vård SOU 2017:48

Kunskapsbaserad och jämlik vård SOU 2017:48 Kunskapsbaserad och jämlik vård SOU 2017:48 14 december 2017 Standardiserade vårdförlopp SBU PM Kvalitetsregister Socialstyrelsen NSK-s Nationella riktlinjer Programråd Läkemedelsindustrin Föreskrifter

Läs mer