Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin?

Transkript

1 Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin? Kammarrätten i Stockholms dom, TLV./. Region Skåne v.v. Stockholm den 27 augusti 2014 Anna Ulfsdotter Forssell / Partner / Advokat

2 Agenda Inledning Domar rörande LOU - rättspraxis på området Dom rörande lagen om läkemedelsförmåner m.m. Slutsatser

3 Inledning 7 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.: Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket beslutar om ett läkemedel eller en vara som avses i 18 ska ingå i läkemedelsförmånerna och fastställer inköpspris och försäljningspris som, med de undantag som anges i 7 a och 7 b, ska tillämpas av öppenvårdsapoteken.

4 Inledning, forts. TLV bestämmer om ett läkemedel ska omfattas av förmånen TLV sätter priser på läkemedel inom förmånen När ett läkemedel tagits med i förmånen får landstingen enligt TLV inte ingå avtal om andra priser på just dessa läkemedel För läkemedel som ligger utanför förmånen får prisöverenskommelser träffas Landstingen upphandlar läkemedel för slutenvården men ibland också läkemedel etc. för öppenvården enligt LOU och då kan andra priser gälla

5 Dom rörande LOU praxis (Abbott./. Region Skåne) Rabattavtal avseende TNF-alfahämmare i öppenvården. Upphandlande myndigheten: åtar sig att så långt det är möjligt att vid nyförskrivning rekommendera de läkemedel som ger regionen mest totalekonomisk nytta Företagen: åtar sig att betala återbäring på all försäljning av läkemedlen. Upphandling enligt LOU? Nej ingen upphandling av varor/tjänster utan myndigheten har åtagit sig att leverera en tjänst (en rekommendation) mot betalning (återbäring) LOU inte tillämplig. Kammarrätten i Göteborgs dom den 20 april 2012 i mål nr

6 Dom rörande LOU praxis (Abbott./. SLL), forts. Landsting avgett avsiktsförklaring om att träffa avtal om återbäring med ett läkemedelsföretag. Innebar att landstinget, genom rekommendation, försökte styra läkemedelsanvändning på ett sådant sätt att SLL:s patienter använder det läkemedel som kostar minst för SLL. Upphandling enligt LOU? Nej förfarandet innebär inte en anskaffning enligt upphandlingsrätten. Försäljning av en tjänst LOU inte tillämplig Kammarrätten i Stockholms dom den 14 juni 2013 i mål nr

7 Dom enligt lagen om läkemedelsförmåner etc. Rabattavtal mellan Region Skåne och läkemedelsbolag om läkemedel som säljs på apotek och som ingår i läkemedelsförmånen (landstingen rekommenderar ett visst läkemedel inom förmånen i utbyte mot en kick-back eller rabatt). TLV: regionens avtal om prisnedsättning och regionens uppmaning till förskrivare/apotek att motsätta sig utbyte av läkemedel på grunder som inte är medicinska, strider mot läkemedelsförmånslagen. avtalet innebar att regionen avtalade med läkemedelsbolaget om ett eget pris på en vara som ingår i läkemedelsförmånen. ett sätt att försöka kringgå TLV:s exklusiva bestämmanderätt avseende priser och subventioner inom läkemedelsförmånen. strider mot läkemedelsförmånslagen

8 Dom enligt lagen om läkemedelsförmåner etc., forts. TLV:s förbud: TLV förbjuder Region Skåne att ingå eller förnya prisöverenskommelser med läkemedelsföretag om läkemedel som förskrivs på recept inom läkemedelsförmånerna TLV förbjuder Region Skåne att förhindra efterlevnaden av läkemedelsförmånslagen genom att uppmana förskrivarna i regionen att motsätta sig utbyte av andra skäl än den enskilda patientens medicinska behov

9 Dom enligt lagen om läkemedelsförmåner etc., forts. Region Skåne överklagade besluten till Förvaltningsrätten i Stockholm som i dom den 28 oktober 2013 upphävde TLV:s beslut avseende uppmaningen till förskrivarna. Beslutet avseende prisöverenskommelser fick bestå (TLV Region Skåne 1-1) Både Region Skåne och TLV överklagade till Kammarrätten i Stockholm som biföll TLV:s överklagande och upphävde förvaltningsrättens dom avseende uppmaningen till förskrivarna (TLV Region Skåne 2-0) Kammarrättens dom den 12 juni 2014, mål Region Skåne överklagat till HFD

10 Slutsatser Läkemedel inom förmånen och som förskrivs på recept prisöverenskommelser inte tillåtna Läkemedel inom förmånen och som förskrivs på recept nya prisöverenskommelser tillåtna om LOU används Läkemedel utanför förmånen prisöverenskommelser tillåtna TLV har rätt att låta produkt omfattas av förmånen och sätta priser - denna rätt måste respekteras. Systemet riskerar annars att sättas ur spel Om annat ska gälla krävs reglering tydlighet för alla parter

11 Anna Ulfsdotter Forssell / Partner / Advokat Telefon Mobil anna.ulfsdotter-forssell@delphi.se Advokatfirman Delphi Regeringsgatan P.O. Box 1432 SE Stockholm Sweden Telefon Fax