McGRATH. Videolaryngoskop Serie 5. Operatörshandbok A I R C R A F T M E D I C AL. Dok nr:

Transkript

1 McGRATH Videolaryngoskop Serie 5 Operatörshandbok A I R C R A F T M E D I C AL Dok nr: Revision september 2007

2 Videolaryngoskop Operatörshandbok Revision september 2007 Dokumentnummer

3 Innehåll 1 Inledning Beskrivning Tillbehör och artikelnummer Specifikationer Lagstiftning 3 2 Funktioner Uppackning och besiktning Batterier Sätta i batteriet Justera CameraStick Sätta i bladet Justera bladet Beredskap slå på/av Använda laryngoskopet 10 3 Underhåll och rengöring Rengöringsmetoder Kassera intuberingsblad Hantering och produktskötsel Miljö Underhåll Felsökning, reservdelar och reparationer 13 4 Garanti 15 1

4 1 Inledning 1.1 Beskrivning Videolaryngoskop McGRATH Serie 5 ( McGRATH ) är en utrustning som underlättar intubering av luftstrupen. Ett styvt laryngoskopblad håller undan tungan så att man får en tydlig bild av struphuvudet och ingången till luftstrupen. Nödvändigheten att sörja för en säker luftväg är av avgörande betydelse för anestesiologens uppgift före en operation. Sjukvårdare, narkosläkare och allmänläkare kan också behöva föra in en trakealtub vid en nödsituation för att hålla luftvägen öppen när en medvetslös patient är föremål för hjärt/lungräddning. McGRATH innefattar en ljuskälla och en miniatyrkamera i CameraStick enheten för undersökning av struphuvudet under intuberingsrutinen. Bilden återges på en LCD-skärm på enhetens handtag. Ett enda AA-batteri på 1,5 volt inuti handtaget driver kameran, displayen och lampan. Det sterila engångsbladet täcker kamera/ljudenheten. 1.2 Tillbehör och artikelnummer ANDRA TYPER AV LARYNGOSKOPBLAD FÅR UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER ANVÄNDAS MED DENNA MEDICINSKA UTRUSTNING ÖPPNA INTE UNDER NÅGRA OMSTÄNDIGHETER NÅGON FÖRSEGLAD DEL AV UTRUSTNINGEN. OM DU GÖR DET FÖRSÄMRAS PATIENTSÄKERHETEN, OCH UTRUSTNINGENS PRESTANDA McGRATH levereras utan vare sig batterier eller intuberingsblad. Bladen köps separat från distributören. Videolaryngoskop McGRATH intuberingsblad (låda med 10 st.) McGRATH intuberingsblad (låda med 30 st.) McGRATH videolaryngoskop Serie Operatörshandbok Revision september 2007 Dokumentnummer

5 1.3 Specifikationer Laryngoskopenhet Storlek 200 mm x 50 mm x 150 mm Vikt 0,27 kg AA-batteri på 1,5 volt Räcker normalt till 1 timmes icke-kontinuerligt bruk. Ljuskälla Högintensitetslysdiodfiber Display Färg-LCD (1,7 tums diagonalmått) Kamera VGA Skydd IP65 Material Hållbart gummi, termoplast och rostfritt stål av medicinsk kvalitet. Anordningen och förpackningen är latexfria. Engångsintuberingsblad Storlek 110 mm x 12 mm x 15 mm Material Optisk polymer av medicinsk kvalitet Anordningen och förpackningen är latexfria. Förpackning Förpackad steril för engångsbruk 1.4 Lagkrav Denna produkt uppfyller kraven i säkerhetsstandarderna EN och EN CE-märkningen indikerar att den uppfyller kraven i europeiska rådets direktiv 93/42/EEG gällande medicinska instrument. Aircraft Medical Limited tillämpar ett godkänt kvalitetshanteringssystem i enlighet med BS EN ISO McGrath är ett inregistrerat varumärke som tillhör Aircraft Medical Limited. Aircraft är ett inregistrerat varumärke som tillhör Aircraft Medical Limited. CameraStick är ett varumärke som tillhör Aircraft Medical Ltd Endast personal som utbildats och licensierats för intubering med laryngoskop får använda denna utrustning. Användaren måste kontakta distributören för att ordna med ansvarig kassering och uppfyllande av kraven i tillämpliga föreskrifter om avfall som utgörs av eller innehåller elektriska eller elektroniska produkter (inklusive men inte begränsat till direktiven 2002/95/EG och 2002/96/EG så som de implementerats inom det aktuella området). FÖRSIKTIGHET: DESSA PRODUKTER FÅR ENLIGT FEDERAL LAG I USA INTE SÄLJAS AV ELLER PÅ ORDER AV ANNAN ÄN LÄKARE. 3

6 2 Funktioner 2.1 Uppackning och besiktning Packa upp McGRATH och kontrollera om det finns några synliga tecken på skador som kan ha uppkommit under transporten. Använd inte laryngoskopet om det finns tecken på skador. Kontakta den lokala återförsäljaren eller distributören. Paketet ska innehålla följande: CameraStick -modul Handtagsmodul McGRATH levereras icke-steril. Laryngoskopet måste desinficeras innan det används på en patient. (Se avsnitt 3.1) Laryngoskopbladet levereras sterilt. Vidta alltid försiktighetsåtgärder i enlighet med lokala, nationella och harmoniserade standarder. 2.2 Batterier Videolaryngoskop Av säkerhetsskäl levereras batterierna inte med utrustningen. McGRATH kan använda alla AA-batterier. McGRATH kan användas under längre tid med NiMHbatterier eller laddningsbara batterier. Operatörshandbok Revision september 2007 Dokumentnummer

7 2.3 Sätta i batteriet Ta fram handtagsmodulen och ett AA-batteri. Skruva loss (genom att vrida moturs) och ta bort det övre locket och installera batteriet. Var noga med att sätta i det i den riktning som framgår på enheten. Sätt tillbaka det övre locket på handtagsmodulen. Var noga med att dra åt ordentligt. Kontrollera att enheten startar som den ska genom att trycka på knapp BEREDSKAP. När du sett att utrustningen fungerar som den ska trycker du en gång till på knapp BEREDSKAP för att växla enheten till beredskapsläget. 5

8 2.4 Justera CameraStick Justera CameraStick -modulen genom att, lossa säkerhetsspärren, och dra den utåt och vrid. Skjut sedan in CameraStick i klämman nedtill på handtagsmodulen. För tillbaka säkerhetsspärren till det upprättstående läget. Det skall höras ett klick när CameraStick passerar genom klämman. Kontrollera att CameraStick glider lätt genom klämman samtidigt som rätt mycket kraft behövs för att böja undan spärrkuggarna. OM SÄKERHETSSPÄRREN INTE LOSSAS VID ISÄTTNING AV CAMERASTICK SÅ SKADAS HANDTAGET Vriden säkerhetsspärr Säkerhetsspärr Videolaryngoskop Operatörshandbok Revision september 2007 Dokumentnummer

9 2.5 Montera bladet McGRATH ska endast användas med McGRATH intuberingsblad för engångsbruk. bladen förpackas och levereras sterila och MÅSTE kasseras efter varje användningstillfälle. För att sätta i bladet tar man först ut bladet ur den sterila förpackningen och skjuter in det över CameraStick. Bladet sitter på plats ordentligt när bladklämman har låst ordentligt till CameraStick. FÖLJ ALLTID LOKALA HANTERINGSRUTINER VID HANTERING AV STERIL UTRUSTNING KONTROLLERA ATT BLADET HAR MONTERATS PÅ KORREKT SÄTT PÅ CAMERASTICK FÖRE ANVÄNDNING PÅ EN PATIENT McGRATH -BLADEN FÅR ENDAST ANVÄNDAS MED VIDEOLARYNGOSKOP McGRATH SERIE 5. ANVÄND INTE NÅGOT ANNAT LARYNGOSKOPBLAD MED DENNA UTRUSTNING ANVÄND INTE BLADET OM DET FINNS TECKEN PÅ ATT DEN STERILA BARRIÄREN PÅ FÖRPACKNINGEN HAR BRUTITS. ANVÄND INTE IMBORTTAGNINGSMEDEL PÅ CAMERASTICK ELLER PÅ BLADETS INVÄNDIGA YTOR 7

10 2.6 Justera bladet Ställ in bladets längd för operationen genom att förskjuta det åt sidan genom klämman. Spärrkuggarna griper tag i bladet i tre olika längdinställningar. Videolaryngoskop Operatörshandbok Revision september 2007 Dokumentnummer

11 2.7 BEREDSKAP slå på/av Laryngoskopet slås på med BEREDSKAP knappen. Displayens lysdiod tänds för att visa att strömmen till systemet är påslagen. Ställ utrustningen i beredskapsläget genom att trycka på knapp BEREDSKAP.Var noga med att alltid slå om utrustningen till beredskapsläget efter användning för att spara på batteriet. Batteriladdningen kontrolleras automatiskt när enheten slås på. Om batteriladdningen är tillräcklig tänds displayens lysdiod med fast sken. När enhetens batteri behöver bytas börjar lysdioden blinka för att indikera att batteriladdningen är låg. Om detta inträffar rekommenderar vi OMEDELBART byte av batteriet eftersom utrustningen bara kan användas en mycket kort stund i detta skick. 9

12 2.8 Använda laryngoskopet Slå på laryngoskopet enligt anvisningarna i avsnitt 2.7. Det ska finnas ett starkt ljus vid spetsen av CameraStick och en bild på skärmen överst på handtaget Inducera anestesi enligt anestesiologens bedömning. För in laryngoskopbladets spets i munnen vid mittlinjen, ovanför tungan, och vrid mot struphuvudet i ett sagittalplan tills struplocket blir synligt. Direkt syn, längs bladets övre yta, eller indirekt syn, via kameran, kan användas för att styra laryngoskopspetsen mot struphuvudet. Precis som vid vanlig laryngoskopi måste man vara noga med att bladet inte kommer i kontakt med tänderna. Styr in bladets spets i vallecula. Ytterligare vridning, och/eller applicering av en minimal kraft längs handtagets långa axel, ska lyfta struphuvudet och ge en vy av glottis. Återigen kan antingen direkt eller indirekt syn användas för att betrakta glottis. När glottisöppningen är identifierad korrekt kan en trakealtub av rätt storlek föras ner mellan stämbanden. En kateter eller en introducer kan användas som hjälp vid införandet av trakealtuben. Om en introducer används så rekommenderar vi att en hockeyklubbekurva böjs till i en punkt ungefär 5 cm från trakealtubens spets. Sedan kan laryngoskopet dras tillbaka försiktigt genom att utföra stegen ovan i omvänd ordning. Kontrollera att trakealtuben är korrekt placerad såväl visuellt som med kapnografi. Videolaryngoskop Operatörshandbok Revision september 2007 Dokumentnummer

13 3 Underhåll och rengöring 3.1 Rengöringsmetod TA ALLTID UT BATTERIET FÖRE RENGÖRING. HANDTAGET ELLER CAMERASTICK FÅR ALDRIG SÄNKAS NER I VÄTSKA Gör ren utrustningen efter varje patientanvändning. Ta alltid ut batteriet före rengöring. Enheten är vattentät till nivå IP65 och lämpar sig därför INTE för att sänka ned i vätska. Gör ren utrustningen i enlighet med lokalt gällande rengöringsrutiner för icke-nedsänkbara, sterila utrustningar Kassera alla kemiska desinficeringsmedel i enlighet med tillverkarens riktlinjer. UTRUSTNINGEN MÅSTE VARA HELT TORR INNAN DEN ANVÄNDS AUTOKLAVERA INTE DENNA UTRUSTNING SÄNK INTE NER UTRUSTNINGEN I VÄTSKA Aircraft Medical rekommenderar att utrustningen rengörs och desinficeras i enlighet med följande riktlinjer: Rengöring Bered eller späd en enzymatisk rengöringslösning såsom ENZOL (CIDEZINE) i enlighet med tillverkarens anvisningar. Desartikulera handtaget och CameraStick, fukta en steril gasbinda med den beredda lösningen och torka av alla exponerade ytor på utrustningen. Handtaget och CameraStick ska torkas av i minst 2 minuter vardera. Låt utrustningen torka, fukta en steril gasbinda sterilt vatten och torka av alla exponerade ytor på utrustningen tills rester avlägsnats. Desinficering Torka av utrustningen med en desinficeringslösning såsom Cidex OPA och låt torka i 20 minuter. Fukta en steril gasbinda med sterilt vatten och torka av alla exponerade ytor på utrustningen. Mellandesinficering kan göras genom avtorkning av handtaget och CameraStick 2 minuter vardera med 70-procentiga IPA-servetter. Utrustningen kan steriliseras med EtO. 11

14 3.2 Kassering av intuberingsblad Kassera intuberingsbladet efter varje förfarande. Bladet måste kasseras i enlighet med de standardrutiner som tillämpas vid institutionen. 3.3 Hantering och produktskötsel Var alltid försiktig vid hantering av utrustningen. Vi rekommenderar att du inspekterar utrustningen med avseende på synliga tecken på skador om den tappas. Se avsnittet Felsökning om utrustningen inte uppvisar några tecken på skador, men ändå inte fungerar. Vi rekommenderar dessutom att batteriet tas ut från utrustningen och att utrustningen placeras i originalförpackningen när den inte ska användas. Lämna inte utrustningen utan uppsikt i situationer där den kan komma att missbrukas eller skadas. 3.4 Miljö Driftförhållanden: Förvarings- och transportförhållanden: 10 till 40 ºC omgivningstemperatur -10 till +70 ºC omgivningstemperatur Relativ luftfuktighet 10 till 50 % Relativ luftfuktighet 10 till 90 % Lufttryck 700 till hpa Kategori 2 föroreningsgrad Underhåll Besiktning Besiktiga utrustningen regelbundet med avseende på: synliga tecken på externa skador repor eller defekter på linsen på CameraStick tecken på försämring av LCD-displayen materialansamling på kontaktremsorna på CameraStick och på kontaktstiftområdet på handtaget Produktkontroller Videolaryngoskop Med intervall på sex månader ska dessutom följande kontrolleras av en behörig tekniker: Operatörshandbok kontrollera med avseende på tecken på oxidering på elektriska kontakter genomför funktionskontrollerna Revision september 2007 Dokumentnummer I händelse av problem måste utrustningen returneras till distributören för reparation eller utbyte. 12

15 3.6 Felsökning, reservdelar och reparationer Eventuella andra fel måste diagnosticeras av behörig reparationscentral. Utrustningen får bara diagnosticeras, repareras och servas av Aircraft Medical Limiteds officiella distributörer eller ombud. Distributörskontaktdata: Ingen bild på skärmen vid påslagning. Lyser lysdioden för batteriladdning? Lysdioden lyser inte Kontrollera att batteriet är korrekt insatt (se avsnitt 2.3) Byt batteriet [Endast för servicetekniker] Kontrollera med avseende på oxidering på batterikontakterna och rengör vid behov kontakterna med en fiberpenna eller liknande. Enheten måste rengöras efter det att någon typ av friktionsutrustning har använts på den. Blinkande lysdiod Den blinkande lysdioden indikerar att batteriet måste bytas. Byt batteriet Lysdioden lyser med fast sken [Endast för servicetekniker] Kontrollera lysdioderna i änden av CameraStick -modulen. Om de inte lyser kan det förekomma oxidering på CameraStick - eller CameraStick -klämkontaktremsorna/stiften. Gör ren kontakterna med en fiberpenna eller liknande. Enheten måste rengöras efter det att någon typ av friktionsutrustning har använts på den. [Endast för servicetekniker] Enheten kanske tar emot signaler från kameran. Detta kan också bero på oxidering av CameraStick - eller CameraStick -klämman. Gör ren kontakternamed en fiberpenna eller liknande. Enheten måste rengöras efter det att någon typ av friktionsutrustninghar använts på den. Om ingen av ovanstående åtgärder löser problemet ska utrustningen returneras till den lokala återförsäljarenför reparation. 13

16 Dålig bildkvalitet Den bild som visas på skärmen är suddig eller otydlig Kontrollera om intuberingsbladet är dimmigt. Ta bort bladet och kontrollera att bilden är skarp och tydlig. Torka vid behov av kameralinsen i änden av CameraStick med en ren och mjuk trasa. Kontrollera att CameraStick förts in helt och hållet i bladet och att bladet är fastlåst på CameraStick. [Endast för servicetekniker] Gör ren kontaktremsorna på CameraStick och kontaktstiften på handtagsklämman med en fiberpenna. Enheten måste rengöras efter det att någon typ av friktionsutrustning har använts på den. Bilden på skärmen fladdrar eller är randig Kontrollera att batteriet är fulladdat Ta bort batteriet och kontrollera om det är oxiderat [Endast för servicetekniker] Gör ren kontaktremsorna på CameraStick och kontaktskivan med en fiberpenna. Enheten måste rengöras efter det att någon typ av friktionsutrustning har använts på den. Returnera utrustningen till den lokala återförsäljaren för reparation om ingen av ovanstående åtgärder löser problemet. Lösa eller dåligt monterade komponenter Om komponenter lossnar, skadas fysiskt eller inte sitter på plats ordentligt får man under inga omständigheter använda utrustningen. Returnera den till den lokala återförsäljaren för reparation eller utbyte. Videolaryngoskop Operatörshandbok Revision september 2007 Dokumentnummer

17 4 Garanti Aircraft Medical Limited garanterar att den levererade utrustningen är fri från defekter med avseende på material eller arbetsutförande när den lämnar fabriken. Denna garanti gäller endast om produkten levererats till slutanvändaren av ett ombud eller en återförsäljare som Aircraft godkänt, och har underhållits i enlighet med anvisningarna i bruksanvisningen. Om fel som beror på tillverkningsdefekt uppträder inom 12 månader från inköpet reparerar Aircraft Medical den defekta delen, eller byter ut den. 15

18 Videolaryngoskop Operatörshandbok Revision september 2007 Dokumentnummer

19

20 Konstruerad och tillverkad av Aircraft Medical Ltd 10 Saint Andrew Square Edinburgh EH2 2AF Storbritannien Tel: Fax: McGrath och Aircraft är inregistrerade varumärken som tillhör Aircraft Medical Ltd. CameraStick är ett varumärke som tillhör Aircraft Medical Ltd Internationella patent sökta. Copyright Aircraft Medical 2007.

21 Designed & manufactured by Aircraft Medical Ltd 10 Saint Andrew Square Edinburgh EH2 2AF United Kingdom Tel: Fax: McGrath and Aircraft are registered trademarks of Aircraft Medical Ltd CameraStick is a trademark of Aircraft Medical Ltd International patents pending. Copyright Aircraft Medical 2006.

22 McGRATH Videolaryngoskop Serie 5 Operator s Manual A I R C R A F T M E D I C AL Doc no: Revision th November 2006