Läkemedels miljöeffekter internationell utveckling på väg. Åke Wennmalm f.d. miljödirektör i Stockholms läns landsting

Transkript

1 Läkemedels miljöeffekter internationell utveckling på väg Åke Wennmalm f.d. miljödirektör i Stockholms läns landsting

2 Landstingets miljöarbete med läkemedel under perioden : 2001 Förorening av ytvatten och grundvatten med läkemedelsrester identifieras som ett miljöproblem att bearbeta. Samarbete med Apoteket AB etableras Första försöket att introducera miljöklassificering av läkemedel utifrån miljöfara I samarbete med sjukvårdens intressenter inklusive läkemedelstillverkarna introduceras miljöklassificering av läkemedel baserad på risk och fara Årliga analyser av läkemedelsrester i utsläpp från avloppsreningsverk påbörjas. Miljödata tas med i läkemedelskommittéernas rekommendationsarbete Årliga analyser av läkemedelsrester i dricksvatten påbörjas. Miljödata får ökad tyngd i läkemedelskommittéernas rekommendationsarbete Alla läkemedel på den svenska marknaden granskade med avseende på miljöpåverkan.

3 Internationell utveckling på väg FN-organ tar flera initiativ WHO/UNDP joint program SAICM Nya EU-aktiviteter Vattendirektivet Tillägg till läkemedelsdirektivet IMI

4 WHO/UNDP joint program Syftar till att skapa en grönare upphandling av läkemedel till FNs olika hjälpprogram Fokus på utsläpp av läkemedelsrester till vatten, samt på klimatpåverkan av tillverkning, distribution och användning Påbörjat i maj 2012, beräknas färdigt att ta i bruk Utvecklingen stöds av Sveriges regering, Läkemedelsverket och Stockholms läns landsting.

5 SAICM - Strategic Approach to International Chemicals Management SAICM är ett FN-projekt som är associerat till UNEP Huvuduppgift för SAICM är att fånga upp globala kemiska miljöproblem, samt att på olika sätt hjälpa medlemsländerna att minska dessa problem Genom ett initiativ från svenska Läkare för miljön har ISDE (International Society of Doctors for the Environment) föreslagit SAICM att fastställa läkemedels miljöeffekter som ett viktigt område att arbeta med SAICM kommer att fatta beslut om förslaget under nästa år

6 Varför två olika FN-initiativ? WHO/UNDP joint programme ska i första hand skapa upphandlingsregler som driver på läkemedelstillverkarna i riktning mot grönare läkemedel SAICM ska utveckla anvisningar för hur medlemsländerna på förbrukarnivå (sjukvård/patienter) kan skydda mot läkemedelsutsläpp till miljön De två projekten kommer därigenom i bästa fall att bli ett bra komplement till varandra

7 Nya aktiviteter inom EU Vattendirektivet - Beslut fattat om att medlemsländerna ska övervaka och rapportera nivåer av estradiol, etinylestradiol och diklofenak i vattenmiljön - Inga gränsvärden fastställda - Rapport till kommissionen senast december Kommissionen tar sedan ställning till om åtgärder erfordras

8 Nya aktiviteter inom EU REGULATION (EU) No 1235/2010 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 15 December 2010 Whereas (3) The pollution of waters and soils with pharmaceutical residues is an emerging environmental problem. Member States should consider measures to monitor and evaluate the risk of environmental effects of such medicinal products for human use, including those which may have an impact on public health. The Commission should, based, inter alia, on data received from the Agency, the European Environment Agency, and Member States, produce a report on the scale of the problem, along with an assessment on whether amendments to Union legislation on medicinal products for human use or other relevant Union legislation are required.

9 Vad har hänt med rapporten? Den första versionen skickades till Kommissionen våren Den har inte gjorts offentlig, och kommissionen har inte heller skickat ut den på remiss. Varför så inte skett har inte meddelats. Enligt senaste uppgifter skall den publiceras under senare delen av detta år

10 Nya aktiviteter inom EU IMI (Innovative Medicines Initiative) Samarbete mellan EU och EFPIA Budget 2 miljarder euro Europe's largest public-private initiative aiming to speed up the development of better and safer medicines for patients. Ett av delprojekten är förbättrad riskbedömning av nya och gamla läkemedel ( EcoRiskPrediction, totalsumma ca 3 milj euro)

11 Vad betyder detta sammantaget? Forskning och utveckling IMI Godkännande EU/FDA Tillverkning WHO/UNDP Distribution Tillverkare Kassation Användning Förskrivning EU-direktiv SAICM SAICM Läkare