Forskningsetik. VT 2016, Catarina Nahlén Bose, Leg ssk, Med Dr, biträdande lektor

Transkript

1 Forskningsetik VT 2016, Catarina Nahlén Bose, Leg ssk, Med Dr, biträdande lektor

2 Lärandemål Beskriva och redogöra för grundläggande forskningsetiska principer. Kritiskt granska och reflektera utifrån ett vetenskapligt förhållningssätt

3 Vad är etik? Etik härstammar från grekiska ethos = sed

4 Metaetik Analyserar etiska teorier och principer Normativ etik Teori och principer Tillämpad etik Hur vi använder etik i konkreta situationer ex forskningsetik

5 vi/publikationer/etik/icns-etiska-kod-for-sjukskoterskor/

6 Vad är forskningsetik? Etiska överväganden Reflektion Normer, värderingar & principer

7 Etisk grund & etiska principer Undvika att människor skadas, utnyttjas eller såras. Människovärdesprincipen Alla människor har lika värde och samma rätt oberoende av personliga egenskaper och funktioner i samhället. (SOU, 1995:5)

8 Etisk grund & etiska principer Autonomiprincipen människor har rätt att bestämma över sina egna liv De med begränsad autonomi ska skyddas (Belmontrapporten)

9 Etisk grund & etiska principer Göra-gott-principen - Att inte skada - Maximera fördelar och minimera skada - Forskningens risker vägs mot vinster

10 Etisk grund & etiska principer Rättviseprincipen - Fördelning av fördelar och nackdelar - Vilka skillnader mellan människor är moraliskt relevanta? - Sårbarhet: oförmåga att ge informerat samtycke, avsaknad av ekonomiska medel, frånvaro av tillgång till önskad vård eller underordning

11 Experiment på människor i koncentrationsläger o förintelseläger Nedkylning för att undersöka kritiska gränser för hypotermi Höjdtryck högtryckskammare för att simulera höga höjder Sulfanilamid sår skapades avsiktligt med streptokocker, kallbrand och stelkramp

12 Tuskegee syphilis experiment Läkare tar blodprov på en av Tuskegees studieobjekt. Förstasida New York Times 26 juli, Artikel av Jean Heller. En whistleblower gjorde studien känd för allmänheten. The Tuskegee Syphilis Project - YouTube

13 Internationella riktlinjer Nürnbergkodexen 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Belmontrapporten

14 Svensk lagstiftning Lag om etikprövning av forskning som avser människor (SFS, 2003; 2008) - Behandling av känsliga personuppgifter - Fysiska ingrepp eller påverka fysiskt eller psykiskt - Enskilda personer härledbart biologiskt material

15 Avslag från EPN exempel Nej till forskning på regnbågsbarn Regionala etikprövningsnämnden sätter stopp för ett forskningsprojekt som ville undersöka samband mellan barns astma och föräldrarnas sexuella läggning. Bakom ansökan står en professor vid Linnéuniversitetet i Växjö som velat jämföra barn i samkönade äktenskap med barn i heterosexuella äktenskap när det kommer till barnens hälso- och utbildningsutfall. Men nämnden säger nej, eftersom forskningen anses vara grundlös och omotiverad, rapporterar SVT Smålandsnytt. 7 april 2014 kl 16:35, uppdaterad: 7 april 2014 kl 16:40

16 Personuppgiftlagen, PUL (1998:204) Skydda människor mot att deras personliga integritet kränks genom behandling av personuppgifter Känsliga personuppgifter: ras eller etniskt ursprung, politiska åsikter, religiös eller filosofisk övertygelse, medlemskap i fackförening samt personuppgifter som rör hälsa eller sexualliv.

17 Ansöka om känsliga personuppgifter

18 Biobankslagen (2002:297) I denna lag regleras hur humanbiologiskt material, med respekt för den enskilda människans integritet, skall få samlas in, förvaras och användas för vissa ändamål.

19 Gener hos en halv miljon svenskar ska kartläggas och sparas i biobanken Life Gene (2010) i syfte att användas för framtida forskning Skapade en etisk debatt Stoppades av Datainspektionen 2011 Regeringen inrättar ny lag som tillåter att projektet kan fortsätta (SFS 2013:794)

20 Vipeholmsexperimenten Källa: Sveriges Radio Avbilder av patienternas tänder efter att experimenten avslutats. Foto: Riksarkivet

21 Informerat samtycke Muntlig och skriftlig information Förmåga att förstå informationen och fatta beslut Frivilligt deltagande - man när som helst, utan särskild förklaring, har rätt att avbryta utan att det påverkar behandling eller vård

22

23 Informerat samtycke Informationens innehåll: - Bakgrund och syfte - Förfrågan om deltagande - Hur går studien till? - Ev. biobanksprover - Vilka är riskerna? - Finns det några fördelar?

24 Informerat samtycke Informationens innehåll: - Hantering av data och sekretess - Hur får jag information om studiens resultat? - Försäkring, ersättning - Frivillighet - Ansvariga - Samtyckesformulär

25 Informerat samtycke Barn(under 15): förälder/vårdnadshavare tillfrågas först men även barnet Vuxna med mentala funktionshinder: samråd med närmaste anhöriga el gode man Alla personer som hjälper till i projektet ska informeras Ledningen ska tillfrågas

26 Etisk motivering av studien Väsentliga frågor för vem är forskningen värdefull? Individ, samhälle, professionen? God vetenskaplig kvalitet metod som svarar på forskningsfrågan Genomförande följer etiska riktlinjer och lagar

27 Hur benämns person som deltar i forskningsstudie? Forskningsperson Deltagare Informant Försöksperson Patient Studieobjekt

28 Risk- vinstbedömning Risker? Vad vet man om riskerna? Hur minimeras riskerna? Vinster? Är frågeställningen viktig? Kan frågan besvaras av studien? Metodologisk bedömning!

29 Analys av nytta och risker Analys redan i planeringsstadiet Vilka risker kan finnas? Och i vilken omfattning? - fysiska skador - emotionella risker - sociala risker - kränkande av privatliv Kan även finnas risker för den som utför forskningen.

30 Analys av nytta och risker Vilka fördelar kan det finnas? - känna sig delaktig till kunskapsutveckling - hjälpa andra med samma tillstånd - göra sin röst hörd - intressant och/eller roligt - få en hälsoundersökning

31 Etik vid urval av deltagare Urvalet ska vara rättvist - tillgång till fördelar och spridning av risker Särskilda etiska beaktanden vid forskning på svaga och sårbara grupper ex barn, gravida, personer med funktionshinder, etniska minoriteter, hemlösa, svårt sjuka personer, dementa, beroendeförhållande till forskaren - men ska inte heller konsekvent exkluderas

32 Etik vid urval av deltagare Proportionell representation av grupper

33 Ge ekonomisk ersättning?

34 Etik vid olika metoder Intervjuer ex. intervjueffekt, maktposition, känsliga ämnen Fokusgrupper ex. konfidentialitet i grupp? Observationer ex. nära relation uppstår Kvantitativ metod ex. känsliga frågor Litteraturstudie ex. rättvis bedömning av artiklar som ska ingå Forskning via internet ex. konfidentialitet, samtycke

35 Konfidentialitet Förvara data och personuppgifter på ett säkert sätt Redovisa resultat så att ingen enskild person kan identifieras Ej samma som anonymitet

36 Oredlighet (fusk) Plagiat ex. skriva text utan att ange källan. Kom ihåg att citera och referera. Fabricering av data Förvrängning av forskningsprocessen Förfalska resultat

37 Förvaring av forskningsdata

38 Förvaring av forskningsdata Forskningsmaterial skall arkiveras så att det är möjligt att i efterhand gå tillbaka och pröva eller upprepa den utförda forskningen. OBS! Forskningsdata med personuppgifter ska avidentifieras. Skapa kodnyckel som förvaras inlåst. Enligt PuL får man inte spara personuppgifter längre än vad som är nödvändigt med hänsyn till ändamålet med behandlingen.

39 Kodnyckel, exempel Kod Person nr Namn Datum 101 yyyy-mm-dd Tolvan Tolvansson 13/ yyyy-mm-dd Elvan Elvansson 19/ yyyy-mm-dd Tian Tiansson 26/ Yyyy-mm-dd Nian Niansson 5/5-2014

40 Forskningsetiska överväganden ska vara med i Er C-uppsats Ert etiska förhållningssätt när ni söker och granskar artiklar. Ex: val av deltagare, informerat samtycke, riskanalys, konfidentialitet Kan referera till internationella riktlinjer och svensk lagstiftning

41 Referenser Biobankslagen (2002:297) Bryant, K. (2008). Tuskagee study. In S. Boslaugh (Ed.), Encyklopedia of epidemiology. (pp ). Thousands Oaks: SAGE Publications, Inc. Henricson, M. (Red.) Vetenskaplig teori och metod från idé till examination inom omvårdnad. Lund: Studentlitteratur Janson, E. & Lindström, M. (2007) Vipeholmsexperimenten värda att minnas för alltid. Tidningen Handikapphistoria Lag om etikprövning i forskning som avser människor (2003:460 uppdaterad 2008:192) Personuppgiftslagen (PUL) 1998:204 Ur nazismens grymheter föddes forskningsetiken. Läkartidningen, 2014;11:CZHW

42 Vad var det viktigaste du lärde dig under denna föreläsning? Vad är fortfarande oklart?