Forskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Forskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare"

Transkript

1 Forskningsetikprövning varför och hur?

2 World Medical Association Declaration of Helsinki Recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects. 18th WMA General Assembly, Helsinki, Finland, June nd WMA General Assembly, Edinburgh, Scotland, October 2000

3 Det finns risker med all forskning. Dessa risker måste vägas mot den nytta forskningen kan tänkas medföra men man måste också betänka risken med att inte forska. Clarence Blomquist 1971

4 Etiken i forskningsprocessen är nödvändig för: - Forskningspersonernas säkerhet - Allmänhetens förtroende - Kvalitetssäkring av forskningen

5 Varför? Skyddet för människor som deltar i medicinsk forskning har också aktualiserats genom Sveriges undertecknande av Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin. För att Sverige skall kunna ratificera denna konvention, som uppställer vissa krav på hur etikprövning av medicinsk forskning skall gå till och hur den skall bedrivas krävs en rättslig reglering av den forskningsetiska granskningen. Svensk lagstiftning behöver också anpassas till direktivet om tillämpning av god klinisk sed vid prövningar av läkemedel avsedda för människor (2001/20/EG). Regeringens proposition 2002/03:50 s. 28

6 Lagens Tillämpningsområde Forskning som utförs i Sverige. Forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter eller personuppgifter om brott, frihetsberövanden mm om personen ej lämnat sitt uttryckliga samtycke. Forskning som innebär ett fysiskt ingrepp på en levande eller avliden människa eller syftar till att påverka forskningspersonen fysiskt eller psykiskt. Forskning med biologiskt material från en levande eller avliden människa om materialet kan härledas till denna människa.

7 Organisation av etikprövning Sex regionala nämnder för prövning av etikansökan, i anslutning till de stora universiteten Varje regional nämnd skall ha minst En avdelning för medicinsk-odontologisk forskning En avdelning för humanistisk samhällsvetenskaplig forskning Varje avdelning består av ordförande, tio ledamöter med vetenskaplig kompetens fem allmänföreträdare Ordförande skall vara jurist med domarkompetens

8 Från 1/ kostar prövningen pengar!!!! Det har alltid kostat men någon annan har betalat; institutioner, frivilligarbetare, läkemedelsindustrin En huvudman 5 000kr > En huvudman kr Fler huvudmän, men pat/f.p. har ett samband med endast en av huvudmännen 5 000kr Endast behandling av personuppgifter Klinisk läkemedelsprövning Ändring av tidigare godkänd ansökan 5 000kr kr 2 000kr

9 Central nämnd för etikprövning I anslutning till vetenskapsrådet Har till uppgift att a) Pröva överklaganden av regional nämnds beslut b) Ta ställning till ärenden som överlämnats från en regional nämnd då nämnden är oenig c) Utöva tillsyn Ordförande( jurist med domarkompetens), fyra ledamöter med vetenskaplig kompetens, två ledamöter som är allmänföreträdare.

10 Överklagande Straff bestämmelser En forskningshuvudman får överklaga ett beslut i en regional nämnd om nämnden avgjort ärendet och beslutet gått honom emot Den centrala nämndens beslut i ett ärende som överklagats får inte överklagas. Den centrala nämndens beslut om föreläggande eller förbud ( efter utövande av tillsyn) får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol Den som uppsåtligt bryter mot lagen kan dömas till böter eller fängelse i högst 6 månader. I ringa fall döms inte till ansvar.

11 Nya regler från 1 januari 2004 Etikprövning av forskning som avser människor Hemsida Bakgrund Vad ska etikprövas? Organisation Centrala nämnden Regionala nämnder Ansökan Blankett Handläggning Övergångsregler Kontakter

12 Vad är viktigast? Etisk frågeställning? Forskningsfrågeställning??

13 Risk-Vinstvärdering Vad vet man om riskerna? Risker? Risk-Vinstbedömning Hur minimeras riskerna? Är frågeställningen viktig? Vinster? Kan frågeställningen besvaras av studien? Metodologisk bedömning!

14 Vilka aspekter måste särskilt beaktas vid en etisk analys? * Rätten till integritet * Rätten till autonomi * Rätten att inte skadas * Rätten till rättvis, rimlig tillgång till gemensamma vårdresurser

15 Forskningsetisk prövning-hur? Kunskap Risk Göra gott Informerat samtycke Inte skada

16 1. Bedömning av projektets vetenskapliga hållbarhet/bärkraft 2. Bedömning av om projektet medför risker för skada eller obehag för patienter/fp. 3. Uppskattning av det förväntade värdet av den kunskap projektet sannolikt kan ge. 4. Vägning av riskerna för skada eller obehag mot projektets nytta. 5. Bedömning av information och samtyckesprocedur

17 Patientinformation Muntlig och Skriftlig Förståelig Lokalt språk Godkänd av nämnden Muntligt och skriftligt samtycke

18 Patientinformation Studiens målsättning Hur studien går till och hur länge den pågår Vilka läkemedel/placebo som ingår Eventuella obehag Alternativ behandling Deltagandet är frivilligt

19 Patientinformation forts. Rätt att avbryta Databehandling sker konfidentiellt Ev. ekonomisk ersättning Kompensation vid skada Ansvariga personer--- med telefonnummer!!!

20 Samtycke När de tilltänkta f.p. informerats skall forskaren: Inhämta informerat samtycke från VARJE person, eller Motivera varför man bör kunna presumera samtycke ( d.v.s. anta att vederbörande skulle samtycka, om denne tillfrågats och frivilligt och självständigt skulle ta ställning), eller I vissa fall inhämta samtycke från t.ex vårdnadshavare

21 Förutsättning för att samtycket skall vara värt något är inte bara att försökspersonerna förstått informationen d.v.s. vad de samtyckt till Samtycket måste vara frivilligt Detta kan undermineras om f.p. står i beroendeställning till forskaren.

22 Informed consent Skall ges innan man gör en undersökning eller medicineringsändringen enbart för studien Skall ej ges innan studien är godkänd av forskningsetikprövningsnämnd och läkemedelsverket

23 När informerat samtycke ej kan inhämtas: Barn Psykiskt sjuka Vuxna med nedsatt förmåga att förstå/samtycka Medvetslösa Andra typer: Mycket stora registerstudier, studier där kunskapsvinsten förstörs av information Vissa studier på historiskt insamlade material(biobank,texter,intervjuer)

24 Multicenterärenden kan gå på remiss.men avgörs av en huvudnämnd. Inga dubbla budskap! CV för forskaren CV för andra prövare, forskare vid multicenterstudie OBS! 3 ex.!! Fattas ruta för handledare!! Prövningsplan 3 ex.

25 GODKÄNNES GODKÄNNES med VILLKOR AVSLÅS

26 Ny forskning nya problem Mer komplex forskning mer etisk komplexitet Etiken måste ständigt debatteras och förnyas

27 Terapeutisk forskning-akut medvetslöshet För att studera effekten av ett nytt läkemedel vid slaganfall behöver patienter behandlas och studeras redan inom min. efter symtomdebut oftast då i medvetslöst tillstånd i ambulans och utan att anhörig finns tillgänglig. Kan överhuvudtaget sådan forskning utföras?

28 Terapeutisk forskning -vuxna med nedsatt beslutskompetens För att studera effekten av ett nytt läkemedel mot demenssjukdom behöver 200 patienter med svår demens behandlas med antingen ett nytt läkemedel eller ett sedvanligt aktiveringsprogram. Patienterna skall undersökas med bl.a MR- röntgen, blod-urinprover samt psykologiska skattningsinstrument. Biverkningarna av läkemedel kan vara agressivitet, depression eller andra psykiska effekter. Många patienter värjer sig vid blodprovstagning och röntgen u.s så att bortfallet förväntas bli stort och därmed studien resultatlös hur förfar man? Kan man söva patienter som värjer sig?

29 Det är oetiskt att inte forska. Dålig forskning är alltid oetisk. Individens intressen är alltid överordnade samhällets.

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:460 Utkom från trycket den 27 juni 2003 utfärdad den 5 juni 2003. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande.

Läs mer

HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541

HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541 HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541 Yttrande över departementspromemorian (Ds 2001:62) Etikprövning av forskning som avser människor (2 bilagor) ÄRENDET Stockholms läns

Läs mer

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.  Nürnbergskoden 1947 Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Vetenskaplig sekreterare REPN Linköping Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996,

Läs mer

Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se

Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se Vad är viktigast? Information på www.epn.se Punkt 2:1 sammanfattande beskrivning av projektet Försökspersonsinformationen

Läs mer

Forskningsetiska anvisningar för examens-

Forskningsetiska anvisningar för examens- Forskningsetiska anvisningar för examens- och uppsatsarbeten vid Högskolan Dalarna Beslut: UFN och UFL 2008-12-17 Revidering: Rektor 2013-12-20 Dnr: DUC 2010/687/90 Gäller fr o m: 2013-12-20 Ersätter:

Läs mer

Etikprövning. Bakgrund och krav. Sven Wallerstedt

Etikprövning. Bakgrund och krav. Sven Wallerstedt Etikprövning Bakgrund och krav Sven Wallerstedt 2012-01-20 Etik (Moralfilosofi) Indelning: Metaetik (värdeteori) Normativ etik (ex: dygdetik, pliktetik) Tillämpad etik (ex: medicinsk etik) Medicinsk etik

Läs mer

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 1 Beslutad 2013-03-04 ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR Information till ansökan, se Vägledning till ansökan (www.epn.se) Beroende på vilken forskning som

Läs mer

Exempel på oetisk forskning. Forskningsetik en introduktion. Varför forskningsetik i en sjuksköterskeutbildning? Vad är forskningsetik?

Exempel på oetisk forskning. Forskningsetik en introduktion. Varför forskningsetik i en sjuksköterskeutbildning? Vad är forskningsetik? Forskningsetik en introduktion Anna T. Höglund Docent i etik, lektor i vårdetik Inst. för folkhälso- och vårdvetenskap Exempel på oetisk forskning Metropolit-projektet Vipeholmsstudien Tuskegee-studien

Läs mer

Etiska överväganden i ST-projekt

Etiska överväganden i ST-projekt Etiska överväganden i ST-projekt Ulf Görman Etik Lunds universitet & Högskolan i Jönköping Vetenskaplig sekreterare Regionala etikprövningsnämnden i Lund Syftet med denna föreläsning Kursdeltagaren skall

Läs mer

Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten. Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle

Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten. Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (Etikprövningslagen) Förtydligande 2008 2 Med forskning

Läs mer

Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet

Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet LEDNINGSKANSLIET 2013-06-05 Dnr C2013/430 Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet 1. Inrättande Forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet har inrättats genom beslut

Läs mer

Stråletisk bedömning Stråletik i forskningen i dag och i morgon

Stråletisk bedömning Stråletik i forskningen i dag och i morgon Stråletik i forskningen i dag och i morgon Enn Maripuu Sjukhusfysik Akademiska sjukhuset Uppsala 2014-09-26 SFNM's Vårmöte 2014 1 Varför behövs en etisk bedömning? 2014-09-26 SFNM's Vårmöte 2014 2 Varför

Läs mer

Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller?

Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Uppdaterad i mars 2013 Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Vad gäller när en forskare hanterar integritetskänsligt material i sin forskning?

Läs mer

Kommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir.

Kommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir. Kommittédirektiv Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård Dir. 2016:45 Beslut vid regeringssammanträde den 2 juni 2016 Sammanfattning

Läs mer

Forskningsetik en introduktion. Exempel på oetisk forskning. Vad är forskningsetik?

Forskningsetik en introduktion. Exempel på oetisk forskning. Vad är forskningsetik? Forskningsetik en introduktion Anna T. Höglund Docent i etik, lektor i vårdetik Inst. för folkhälso- och vårdvetenskap Exempel på oetisk forskning Metropolit-projektet Vipeholmsstudien Tuskegee-studien

Läs mer

Etiska aspekter inom ST-projektet

Etiska aspekter inom ST-projektet Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Centrum för Klinisk Forskning (CKF) Landstinget Dalarna 2016-10-05 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet Allmänt

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en

Centrala etikprövningsnämnd en Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2) ^W- C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2013-04-25 Dnr O 14-2013 KLAGANDE Stockholms läns landsting Andrologiskt Centrum Karolinska universitetssjukhuset,

Läs mer

Lag (1992:860) om kontroll av narkotika

Lag (1992:860) om kontroll av narkotika Import och exportföreskrifter/läkemedel, narkotika m.m. 1 Inledande bestämmelser 1 [4951] Med narkotika avses i denna lag detsamma som i 8 narkotikastrafflagen (1968:64) (Smugglingslagen m.m. [1710]).

Läs mer

Etikansökan. hur man överlever Etikprövningsnämnden

Etikansökan. hur man överlever Etikprövningsnämnden Etikansökan hur man överlever Etikprövningsnämnden Inge Axelsson Ledamot av Etikprövningsnämnden i Umeå Barnkliniken, Östersunds sjukhus Barnveckan 27 april 2016 2016-04-23 Etikprövning 1 Seminariets innehåll

Läs mer

INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar)

INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) 1. Vad är Nürnbergkoden för något, varför tillkom den? De etiska riktlinjer rörande medicinska experiment som upprättades i samband med Nürnbergrättegångarna vid andra världskrigets

Läs mer

Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg

Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg FoU Kronoberg Rev 2014-09-15 Katarina Hedin Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg Forsknings- och utvecklingsarbetet inom Landstinget Kronoberg är omfattande och bedrivs både på FoU Kronoberg och

Läs mer

Redovisning av hur etikprövning och etiska riktlinjer kan säkerställas vid beslut om forskningsfinansiering

Redovisning av hur etikprövning och etiska riktlinjer kan säkerställas vid beslut om forskningsfinansiering Stockholms läns landsting 1 (5) Landstingsstyrelsens förvaltning SLL Forskning och innovation Handläggare: Jan Andersson Landstingsstyrelsens forskningsberedning Dnr,.Lt^,, 2,014,7,QT.^ ~* Redovisning

Läs mer

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 9-2004 2004-06-02

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 9-2004 2004-06-02 Sid 1 (2) CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 9-2004 2004-06-02 KLAGANDE Jämtlands läns landsting Bräcke basområde PV Norrlandsgatan 19 840 60 Bräcke, Allergicentrum i Östergötland Universitetssjukhuset

Läs mer

Styrelsen för utbildning 2014-09-24

Styrelsen för utbildning 2014-09-24 Förslag till beslut Dnr: 1-493/2013 Sid: 1 / 1 Universitetsförvaltningen Avdelningen för styrelsestöd och internationella relationer Philip Malmgren, handläggare Pierre Lafolie, Universitetslektor, överläkare

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT 2011-12-12 Dnr 0 42-2011 SÖKANDE FORSKNINGSHUVUDMAN Västra Götalandsregionen Sahlgrenska Universitetssjukhuset 413 45 Göteborg

Läs mer

Nr Nationella kommittén för medicinsk forskningsetik (TUKIJA) FÖRHANDSANMÄLAN OM KLINISK LÄKEMEDELSPRÖVNING.

Nr Nationella kommittén för medicinsk forskningsetik (TUKIJA) FÖRHANDSANMÄLAN OM KLINISK LÄKEMEDELSPRÖVNING. Nr 841 2787 Bilagor Bilaga 1 Nationella kommittén för medicinsk forskningsetik (TUKIJA) FÖRHANDSANMÄLAN OM KLINISK LÄKEMEDELSPRÖVNING 1. Ifylls av myndigheten Ankommit Diarie-/registernummer 2. Prövningens

Läs mer

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö Sid 1(2) CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 15-2005 2005-05-23 KLAGANDEN Psykologiska institutionen Göteborgs universitet Box 500 405 30 Göteborg ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

tfsl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2)

tfsl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) tfsl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 24-2009 2009-11-02 KLAGANDE Karolinska Institutet Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset

Läs mer

Kliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden

Kliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden TOPRA 2014 Kliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden Margareth Jorvid, Methra Uppsala AB, LSM group Malmö, 23 september 2014 ENABLING AND PROMOTING EXCELLENCE

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en

Centrala etikprövningsnämnd en Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) ^^W- C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2013-04-25 Dnr O 19-2013 KLAGANDE Mittuniversitetet Institutionen för samhällsvetenskap 831 25 Östersund ÖVERKLAGAT

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning med instruktion för regionala etikprövningsnämnder; SFS 2003:616 Utkom från trycket den 28 oktober 2003 utfärdad den 9 oktober 2003. Regeringen föreskriver 1 följande.

Läs mer

"0 l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2)

0 l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) "0 l Centrala Sid 1 (2) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 39-2007 2008-10-14 KLAGANDE Mountain Medical Åre AB Kurortsvägen 20 830 13 Åre ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala s

Läs mer

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 5-2004 2004-06-02

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 5-2004 2004-06-02 Sid 1(3) CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 5-2004 2004-06-02 KLAGANDE Stockholms universitet Psykologiska institutionen 106 91 Stockholm, genom ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

Om att delta i en klinisk prövning

Om att delta i en klinisk prövning Om att delta i en klinisk prövning Innehåll Vad är en klinisk prövning och hur utförs den? 5 Varför görs kliniska prövningar? 7 Varför gör min läkare kliniska prövingar? 7 Hur utförs en klinisk prövning?

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:615 Utkom från trycket den 28 oktober 2003 utfärdad den 9 oktober 2003. Regeringen föreskriver 1 följande.

Läs mer

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 3, beslut den 22 februari 2006 Dnr 2006/143-31

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 3, beslut den 22 februari 2006 Dnr 2006/143-31 C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D SM 1(2) BESLUT Dnr Ö 15-2006 2006-05-22 KLAGANDE AGO Hud Nordic AB Box 622 194 26 Upplands Väsby ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm,

Läs mer

SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprö vningslagen)

SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprö vningslagen) : 0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dnr Ö 30-2007 2007-10-22 KLAGANDE Uppsala universitet Box 256 751 05 Uppsala ÖVERKLAGAT BESLUT

Läs mer

CUL-doktorand i etikprövningsprocessen

CUL-doktorand i etikprövningsprocessen CUL-doktorand i etikprövningsprocessen Angelica Simonsson, doktorand vid Institutionen för Pedagogik och Specialpedagogik, berättar om sina upplevelser av den snåriga vägen från etiska överväganden till

Läs mer

Medicintekniska produkter

Medicintekniska produkter Medicintekniska produkter [4851] Medicintekniska produkter Lag (1993:584) om medicintekniska produkter Lagens tillämpningsområde [4851] Denna lag innehåller allmänna bestämmelser om medicintekniska produkter.

Läs mer

Erfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan.

Erfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan. Erfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan. Staffan Björck, docent, biträdande vetenskaplig sekreterare, Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg Läsa mer och besvara

Läs mer

4141- Centrala etikprövningsnämnden

4141- Centrala etikprövningsnämnden 4141- Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) BESLUT Dnr Ö 4-2017 SÖKANDE 581 83 Linköping ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämnden i Linköpings beslut den 31 januari 2017, dnr 2016/478-31, se

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Ulf Malmqvist Läkare 046-17 33 33 Ulf.Malmqvist@skane.se YTTRANDE Datum 2016-08-08 Dnr 1601969 1 (6) Remissvar: Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning. har genom remiss

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnden - ^ ^ CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD gj^j } / g \

Centrala etikprövningsnämnden - ^ ^ CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD gj^j } / g \ ^fskl Centrala etikprövningsnämnden - ^ ^ CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD gj^j } / g \ BESLUT Dm- Ö 29-2009 2009-12-11 KLAGANDE Landstinget Västernorrland 871 85 Härnösand ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) * ^^W- C E N T R A L E T H I C A L REVIEW B O A R D 2014-06-18 Dnr O 14-2014 KLAGANDE Skogforsk Stiftelsen skogsbrukets forskningsinstitut Uppsala Science Park 751

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) ^ V j F - C E N T R A L E T H I C A L REVIEW B O A R D BESLUT 2011-07-29 Dnr O 22-2011 KLAGANDE Göteborgs kommun Tre Stiftelser Per Dubbsgatan 4 413 46 Göteborg

Läs mer

embryo och genom Beslut Lag om ändring av 22 kap. i strafflagen

embryo och genom Beslut Lag om ändring av 22 kap. i strafflagen RIKSDAGENS SVAR 35/2009 rd Regeringens proposition med förslag till ändring av straffbestämmelserna om skydd av foster, embryo och genom Ärende Regeringen har till 2008 års riksmöte överlämnat sin proposition

Läs mer

Om att delta i en klinisk prövning

Om att delta i en klinisk prövning Om att delta i en klinisk prövning 1 Innehållsförteckning Vad är en klinisk prövning och hur utförs den? 5 Varför görs kliniska prövningar? 7 Varför gör min läkare kliniska prövingar? 7 Hur utförs en klinisk

Läs mer

FPA:s forskningsetiska kommitté och etikprövning av humanvetenskaplig forskning

FPA:s forskningsetiska kommitté och etikprövning av humanvetenskaplig forskning FPA:s forskningsetiska kommitté och etikprövning av humanvetenskaplig forskning FPA:s forskningsetiska kommitté bedömer på begäran etiken i humanvetenskapliga forskningsprojekt och ger utlåtanden om register-,

Läs mer

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 30-2004 2004-10-18

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 30-2004 2004-10-18 Sid 1(2) CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 30-2004 2004-10-18 KLAGANDE Region Skåne Universitetssjukhuset i Lund 221 85 Lund, genom ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Lund, avd

Läs mer

Moral ordet härstammar från latinets mos, mores: sedvänja, vana, föreställning Etik ordet härstammar från grekiskans ethos: sed

Moral ordet härstammar från latinets mos, mores: sedvänja, vana, föreställning Etik ordet härstammar från grekiskans ethos: sed Moral ordet härstammar från latinets mos, mores: sedvänja, vana, föreställning Etik ordet härstammar från grekiskans ethos: sed 1 Moral - de gängse uppfattningarna i ett samhälle om vad som är rätt och

Läs mer

Smer-rapport feb 2015. Robotar och övervakning i vården av äldre etiska aspekter

Smer-rapport feb 2015. Robotar och övervakning i vården av äldre etiska aspekter Smer-rapport feb 2015 Robotar och övervakning i vården av äldre etiska aspekter Statens medicinsk-etiska råd Rådgivande organ i medicinsk-etiska frågor En ledamot från varje riksdagsparti + ordförande

Läs mer

^fsl Centrala etikprövningsnämnden Sid l (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

^fsl Centrala etikprövningsnämnden Sid l (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD ^fsl Centrala etikprövningsnämnden Sid l (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT Dm Ö 13-2010 2010-07-13 KLAGANDE Karolinska Institutet Institutionen för klinisk forskning och utbildning Södersjukhuset

Läs mer

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 1, beslut den 9 september 2008, dm-2008/

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 1, beslut den 9 september 2008, dm-2008/ : 0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) * ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 28-2008 2009-01-13 KLAGANDE Smittskyddsinstitutet 171 82 Solna ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala

Läs mer

Information. till dig som ansöker om ersättning från Ersättningsnämnden

Information. till dig som ansöker om ersättning från Ersättningsnämnden Information till dig som ansöker om ersättning från Ersättningsnämnden Information till dig som ansöker om ersättning från Ersättningsnämnden Om du som barn har varit omhändertagen för samhällsvård någon

Läs mer

Allmänna riktlinjer för behandling av personuppgifter enligt Personuppgiftslagen (PuL)

Allmänna riktlinjer för behandling av personuppgifter enligt Personuppgiftslagen (PuL) Kommunledningsförvaltningen STYRDOKUMENT Godkänd/ansvarig 1(5) Beteckning Riktlinjer behandling personuppgifter Allmänna riktlinjer för behandling av personuppgifter enligt Personuppgiftslagen (PuL) 1.

Läs mer

Personuppgifter i forskning - vilka regler gäller? Eva Nilsson chefsjurist vid SCB Victoria Söderqvist jurist vid DI

Personuppgifter i forskning - vilka regler gäller? Eva Nilsson chefsjurist vid SCB Victoria Söderqvist jurist vid DI Personuppgifter i forskning - vilka regler gäller? Eva Nilsson chefsjurist vid SCB Victoria Söderqvist jurist vid DI Varför juridiska regelverk? Skapa rättssäkerhet Skapa förutsebarhet Behov av att balansera

Läs mer

en Sid 1 (3) SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen)

en Sid 1 (3) SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen) en Sid 1 (3) BESLUT Dnr O 4-2016 SÖKANDE Institutionen för farmakologi och klinisk neurovetenskap Umeå universitet 901 85 Umeå BESLUT OM ÖVERLÄMNANDE Regionala etikprövningsnämndens i Umeå, Avdelningen

Läs mer

Yttrande över promemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12)

Yttrande över promemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12) Stockholms läns landsting Landstingsrådsberedningen i < n SKRIVELSE 2016-08-17 LS 2016-0653 Landstingsstyrelsen Yttrande över promemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12) Föredragande

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB Beslut Diarienr 1 (8) 2015-07-03 581-2014 Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB Datainspektionens beslut Datainspektionen

Läs mer

Biobanker Nya forskningsetiska riktlinjer för nyttjande av biobanker för forskningsändamål

Biobanker Nya forskningsetiska riktlinjer för nyttjande av biobanker för forskningsändamål Reviderad maj 2003 P O L I C Y D O K U M E N T från arbetsgruppen för forskningsetik vid ämnesrådet för medicin Biobanker Nya forskningsetiska riktlinjer för nyttjande av biobanker för forskningsändamål

Läs mer

Brev till undersökningspersoner betydelsen av det informerade samtycket

Brev till undersökningspersoner betydelsen av det informerade samtycket Brev till undersökningspersoner betydelsen av det informerade samtycket PM från Mittuniversitetets Forskningsetiska kommitté, 2007-09-27 (reviderat den 10 oktober 2008) I alla typer av undersökningar där

Läs mer

Information. till dig som söker ersättning från Ersättningsnämnden. Lättläst

Information. till dig som söker ersättning från Ersättningsnämnden. Lättläst Information till dig som söker ersättning från Ersättningsnämnden Lättläst Information till dig som söker ersättning från Ersättningsnämnden Om du har varit omhändertagen för samhällsvård och blivit utsatt

Läs mer

Forskningsetik Statistik och vetenskapsmetodik Gustaf Öqvist Seimyr

Forskningsetik Statistik och vetenskapsmetodik Gustaf Öqvist Seimyr Forskningsetik Statistik och vetenskapsmetodik Gustaf Öqvist Seimyr Detta moment Etiska principer Forskningsetiska aspekter Forskningsfusk Försökspersoner Etisk granskning 2 Etik, moral och juridik Begreppen

Läs mer

Svar på remiss av betänkandet En ny biobankslag (SOU 2010:81)

Svar på remiss av betänkandet En ny biobankslag (SOU 2010:81) SOCIALFÖRVALTNINGEN AVDELNINGEN FÖR STAD SÖVERGRIPANDE SOCIALA FRÅGOR TJÄNSTEUTLÅTANDE SON 2011-02-17 SID 1 (6) 2010-12-27 Handläggare: Ann Gardeström Telefon: 08-50825411 Till Socialnämnden Svar på remiss

Läs mer

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 11-2005 2005-03-31

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 11-2005 2005-03-31 Sid 1(2) CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 11-2005 2005-03-31 KLAGANDE Landstinget Västernorrland FoU-Centrum Sundsvalls sjukhus 851 86 Sundsvall ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier.

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier. 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier. Specifika villkor för multicenterprincipen proven ska vara nyinsamlade

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) ^ W - CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT 2014-12-16 Dnr O 40-2014 KLAGANDE Ersta Sköndal Högskola Campus Bräcke Box 21062 418 04 Göteborg ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnde n Sid 1 (2)

Centrala etikprövningsnämnde n Sid 1 (2) Centrala etikprövningsnämnde n Sid 1 (2) * ^^F- C E N T R A L E T H I C A L REVIEW B O A R D BESLUT 2012-05-08 Dnr Ö 8-2012 SÖKANDE FORSKNINGSHUVUDMAN Umeå Universitet Institutionen för kirurgisk och perioperativ

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2) Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2) ^^F- C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D 2014-10-22 Dnr O 32-2014 KLAGANDE Landstinget i Uppsala län Box 602 751 25 Uppsala OM ÖVERLÄMNANDE Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

Förslagen föranleder följande yttrande av Lagrådet:

Förslagen föranleder följande yttrande av Lagrådet: 1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2002-03-13 Närvarande: f.d. regeringsrådet Karl-Ingvar Rundqvist, regeringsrådet Marianne Eliason, justitierådet Severin Blomstrand. Enligt en lagrådsremiss

Läs mer

Etikprövning av kliniska prövningar

Etikprövning av kliniska prövningar Etikprövning av kliniska prövningar PETER HÖGLUND Etikprövning Forskningsetikkommittéer fram till 2003-12-31 Direktiv 2001/20/EG Krav på lagreglering Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden ifsl Centrala etikprövningsnämnden Dnr C Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT DM Ö 24-2007 2007-09-20 SÖKANDE FORSKNINGSHirvnLJDMAN Lunds universitet Institutionen för psykologi 221 00 Lund SAKEN

Läs mer

REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER. Manólis Nymark, jurist, SKL

REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER. Manólis Nymark, jurist, SKL REGISTERFORSKNING OCH GRUNDLÄGGANDE JURIDIK FÖR KVALITETSREGISTER Manólis Nymark, jurist, SKL AGENDA Registerforskning: 1. Hur forskningen får utföras (etikprövningslagen) 2. Hur uppgifter får lämnas ut

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB Beslut Diarienr 1 (9) 2015-07-03 559-2014 Roche AB Box 437 27 100 47 Stockholm Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB Datainspektionens beslut Datainspektionen

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning med instruktion för regionala etikprövningsnämnder; SFS 2007:1069 Utkom från trycket den 4 december 2007 utfärdad den 22 november 2007. Regeringen föreskriver följande.

Läs mer

Regeringens proposition 2007/08:44

Regeringens proposition 2007/08:44 Regeringens proposition 2007/08:44 Vissa etikprövningsfrågor m.m. Prop. 2007/08:44 Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen. Stockholm den 13 december 2007 Maud Olofsson Lars Leijonborg (Utbildningsdepartementet)

Läs mer

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier Dokument M3 Anvisning ansökan enligt Multicenterprincipen, version 4.6 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB Beslut Diarienr 1 (9) 2015-07-03 558-2014 Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 TÄBY Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB Datainspektionens beslut

Läs mer

Personuppgiftsbehandling i forskning

Personuppgiftsbehandling i forskning Personuppgiftsbehandling i forskning 4 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på dataskyddsdirektivet Generell lag bestämmelser i annan lag eller förordning gäller

Läs mer

Projekt: Utvärdering av ny biokemisk markör för leverfibros/-cirrhos, samt levercancer

Projekt: Utvärdering av ny biokemisk markör för leverfibros/-cirrhos, samt levercancer Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) * C E N T R A L E T H I C A L REVIEW B O A R D BESLUT 2013-02-21 Dnr O 5-2013 KLAGANDE Landstinget i Kalmar län Länssjukhuset 391 85 Kalmar ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala

Läs mer

Utdrag ur protokoll vid sammanträde Förslagen föranleder följande yttrande av Lagrådet:

Utdrag ur protokoll vid sammanträde Förslagen föranleder följande yttrande av Lagrådet: 1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2004-04-27 Närvarande: f.d. regeringsrådet Karl-Ingvar Rundqvist, justitierådet Torgny Håstad och regeringsrådet Göran Schäder. Enligt en lagrådsremiss den

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) En forskningsstudie vid Örebro universitet med känsliga personuppgifter om barn

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) En forskningsstudie vid Örebro universitet med känsliga personuppgifter om barn Beslut Diarienr 1 (5) 2017-01-25 893-2016 Ert diarienr ORU 2.6.2-02130/2016 Örebro universitet 701 82 Örebro Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) En forskningsstudie vid Örebro universitet med

Läs mer

Etik och moral utifrån Helsingforsdeklarationen

Etik och moral utifrån Helsingforsdeklarationen Etik och moral utifrån Helsingforsdeklarationen Ewa Grodzinsky, leg. Biomedicinsk analytiker, Doc. Linköpings Universitet, Verksamhetschef FoU-enheten för närsjukvård, Landstinget i Östergötland. Senior

Läs mer

En ny organisation för etikprövning av forskning

En ny organisation för etikprövning av forskning En ny organisation för etikprövning av forskning Utbildningsdepartementet SOU och Ds kan köpas från Wolters Kluwers kundservice. Beställningsadress: Wolters Kluwers kundservice, 106 47 Stockholm Ordertelefon:

Läs mer

0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) : 0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT Dm-Ö 19-2010 2010-11-04 KLAGANDE Uppsala universitet Box 256 751 05 Uppsala ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) utlämnande av uppgifter om medlemmar

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) utlämnande av uppgifter om medlemmar Beslut Dnr 2008-10-15 1176-2008 De handikappades riksförbund Box 47305 100 74 Stockholm Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) utlämnande av uppgifter om medlemmar Datainspektionens beslut Datainspektionen

Läs mer

Forskningsetik Statistik och vetenskapsmetodik Gustaf Öqvist Seimyr

Forskningsetik Statistik och vetenskapsmetodik Gustaf Öqvist Seimyr Forskningsetik Statistik och vetenskapsmetodik Gustaf Öqvist Seimyr Detta moment Etiska principer Forskningsetiska aspekter Forskningsfusk Försökspersoner Etisk granskning 2 1 Var är vi nu? Vetenskapsteoretiska

Läs mer

"ffåkl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ ~ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D

ffåkl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ ~ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D "ffåkl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ ~ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 25-2008 2009-04-08 KLAGANDE Umeå universitet Institutionen för socialt arbete 901 87

Läs mer

Lag (2000:1064) om kontroll av produkter med dubbla användningsområden och av tekniskt bistånd

Lag (2000:1064) om kontroll av produkter med dubbla användningsområden och av tekniskt bistånd Kontroll av strategiska produkter/produkter med dubbla användningsområden 1 Lag (2000:1064) om kontroll av produkter med dubbla användningsområden och av tekniskt bistånd Tillämpningsområde 1 [2401] Denna

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Personuppgiftslag; SFS 1998:204 utfärdad den 29 april 1998. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 följande. Allmänna bestämmelser Syftet med lagen 1 Syftet med denna lag är

Läs mer

Medicinsk forskningsetik och vetenskapsteori

Medicinsk forskningsetik och vetenskapsteori Medicinsk forskningsetik och vetenskapsteori Varför? r? Medicinsk verksamhet ska vara baserad på Vetenskap och beprövad erfarenhet vad är då vetenskap? God forskning? Vetenskapligt och etiskt svar Vetenskapsteoretiska

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

Centrala etikprövningsnämnd Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Centrala etikprövningsnämnd Sid 1 (3) en CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT 2013-06-13 Dnr O 23-2013 KLAGANDE Karolinska Institutet Institutionen för Klinisk vetenskap, B 57 Karolinska Universitetssjukhuset

Läs mer

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den mall som ska används av forskare som vill få tillgång till prov från

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) Postadress Gatuadress Telefon Fax im IX KtwVhnlm Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) ^^^F- CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT 2015-09-21 Dnr O 19-2015 KLAGANDE Lunds universitet Medicinska fakulteten

Läs mer

Beslut efter tillsyn enligt patientdatalagen (2008:355) rutiner för registrering i Senior Alert.

Beslut efter tillsyn enligt patientdatalagen (2008:355) rutiner för registrering i Senior Alert. Beslut Diarienr 2013-03-15 1048-2012 Kommunstyrelsen Älvsbyns kommun 942 85 Älvsbyn Beslut efter tillsyn enligt patientdatalagen (2008:355) rutiner för registrering i Senior Alert. Datainspektionens beslut

Läs mer

Information om praktisk tjänstgöring för läkare med utbildning utanför EU och EES

Information om praktisk tjänstgöring för läkare med utbildning utanför EU och EES Information om praktisk tjänstgöring för läkare med utbildning utanför EU och EES Vägen till legitimation Praktisk tjänstgöring är en del av Socialstyrelsens väg till legitimation för läkare utbildade

Läs mer

Sekretess och tystnadsplikt

Sekretess och tystnadsplikt Sekretess och tystnadsplikt tryckfrihetsförordningen offentlighets- och sekretesslagen patientdatalagen HU 2013-09-04 Susan Ols Landstingsjurist Översikt Offentlighetsprincipen Allmänna handlingar Sjukvårdssekretessen

Läs mer

Information om praktisk tjänstgöring för läkare med utbildning utanför EU och EES

Information om praktisk tjänstgöring för läkare med utbildning utanför EU och EES UTKAST Information om praktisk tjänstgöring för läkare med utbildning utanför EU och EES Vägen till legitimation Praktisk tjänstgöring är en del av Socialstyrelsens väg till legitimation för läkare utbildade

Läs mer

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 4, beslut den 28 maj 2008 Dnr 2008/677-31/4

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 4, beslut den 28 maj 2008 Dnr 2008/677-31/4 : 0S l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - ^ ^ " C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dnr O 21-2008 2008-09-17 KLAGANDE Stockholms läns landsting Karolinska Institutet Hudkliniken

Läs mer

36 Forskning och statistik

36 Forskning och statistik 36 Forskning och statistik 36.1 Hantering av uppgifter om forskningspersoner i forskningen 36.1.1 Lagen om etikprövning av forskning som avser människor Tillämpningsområde Lagen (2003:460) om etikprövning

Läs mer