Jävsdeklarationer. Expertmöte om läkemedelsbehandling av hepatit C-infektion hos vuxna och barn september 2011

Transkript

1 Jävsdeklarationer Expertmöte om läkemedelsbehandling av hepatit C-infektion hos vuxna och barn september 2011 Deltagare Specialistläkare Soo Aleman Docent, överläkare Per Björkman Potentiella bindningar eller jävsförhållanden Kommer att dra ett patientfall 1 h på vetenskapligt möte som MSD anordnar den 22 september 2011, ersättning sek. Styrgrupp för kvinnligt nätverksmöte för gastroenterologer, Tillotts Pharma AB, ersättning 0 sek, Medprövare för kliniska prövningar PO2370, PO2570, PO2569 och North C (Schering- Plough), NordDynamic (Roche) Medprövare för klinisk prövning Achieve 2/3 (Human Genome Science) Medprövare för klinisk prövning ChronVac (Chrontec Pharma). Samtliga uppdrag innebar ingen ersättning för egen del, utan till kliniken. Lärare i kurs om behandling av hepatit B och C (Revir); Roche ; sek. Ledamot i Advisory Board, Sverige Roche ; sek. Föreläsningar om HIV, TB och infektioner hos patient med immunsuppressiv terapi; Abbott ; sek. Föreläsning om HIV och TB; Janssen 2009; sek. Föreläsning om HIV och TB; BMS 2008 och 2010; sek. Föreläsning om TB och hepatit C för distriktsläkare; Astra Zeneca 2010; sek. Huvudprövare för centrum i Malmö i pågående klinisk prövning av telaprevir (Optimize; Janssen) sedan hösten 2010 ingen personlig ersättning för uppdraget. Ersättning för prövarinitierad multicenterstudie om hepatit C hos patienter med läkemedelsassisterad behandling för opiatperoende (MSD; f.d. Schering-Plough) sedan 2008 ingen personlig ersättning för uppdraget. 1

2 Överläkare Ann-Sofi Duberg Vid ett tillfälle i december 2009 föreläst om min forskning för hepatitintresserad personal vid Roche. För Roche och publikationen Hepatitfokus i november 2010 skrivit en artikel med referat från AASLD (levermötet) i Boston, ersättning sek. Deltagit i expertmöte/advisory board; Roche november 2010, för Janssen-Cilag (Tibotec) i december 2010 och för MSD i april Ersättning cirka sek per tillfälle. Deltar i RibaC-studien som är prövarinitierad men där Roche AB står för viss support. Deltagit i Prophesysstudien (Roche AB). Av svenska Infektionsläkarföreningen utsedd till stipendiat att erhålla Roches forskningsstipendium för hepatit C-forskning år 2009; sek. Docent, överläkare Björn Fischler Advisory board till MSD, referensgrupp avseende boceprevir. Totalt tre planerade möten halvdag i grupp med andra experter på området. Docent, överläkare Martin Lagging Överläkare Karin Lindahl Har medverkat i ipuls certifierade utbildningar sponsrade av Roche och MSD samt expertgruppsmöte för MSD och Janssen-Cilag. Får Unrestricted Research Grant från Roche för pågående läkemedelsprövning (RibaC). Har tidigare erhållit del av Unrestricted Research Grant från Roche till Prof. Gunnar Norkrans för NORDYNAMIC och RelapC studier. Föreläsningsarvoden vid vetenskapliga möten, cirka sek/årligen Roche AB samt MSD. Forskningsstöd för prövarinitierade kliniska prövningar, Roche AB. Resebidrag för internationella konferenser, Roche AB samt MSD. Huvudprövare i fas 1 studie, Roche AB, år

3 Professor Magnus Lindh Professor Gunnar Norkrans Docent, överläkare Robert Schvarcz Ledamot av Advisory Board/arvoderad föreläsing; Novartis, sek, Schering Plough/MSD, sek, Roche, sek, Forskningsanslag för studier Skräddarsydd behandling av Hepatit C. Föreläsningsarvode 1 2 gånger/år om olika aspekter på handläggning av kronisk hepatit B och C sek/tillfälle: Roche, Schering- Plough, Tibotec. Ingen kontinuerlig uppgift. Tidigare 20 % av adjungerad professur vid Göteborgs Universitet finansierad av Schering- Plough. Denna finansiering övertogs 2009 av Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Delfinansiering av Roche av behandlingsstudie Relap C, avslutad Flertal föreläsningar på uppdrag av Roche och Schering-Plough. Ersättning med standardarvode cirka sek. Specialistläkare Stephan Stenmark Föreläsare på Hepatitkurs REVIR om Hep B- behandling. Umeå februari Roche, arvode sek. Föreläsare för primärvård om Hep B-infektion och vaccination. Skellefteå 2008, GSK, arvode sek. Läkemedelsbolag har i enlighet med LIF avtalet betalat 50 % av konferenskostnaderna i samband med internationella hepatitkonferenser. Resterande 50 % har betalats av min arbetsgivare. Roche: EASL Wien 2010, AASLD Boston Gilead: EASL Schering-Plough: EASL Milano 2008, EASL Köpenhamn 2009, AASLD San Francisco

4 Professor, senior expert Anders Sönnerborg Uppdrag åt läkemedelsindustrin, motsvarande har skett efter godkänt avtal av arbetsgivare i enlighet med LIF/SLL/ KI regler. Intäkter har gått till enskild firma, BA Sönnerborg konsult. Varje uppdrag är enskilt. Inget kontinuerligt uppdrag har förelegat. Varit rådgivare, enskilt eller i referensgrupp, eller givit arvoderade föreläsningar/moderator. Avslutade uppdrag (2010): Gilead Sciences, Abbott Scandinavia, Bristol Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Roche Diagnostics, Internetmedicin. Antal uppdrag har varierat mellan 0 3 per år och företag. Ersättning sek/timme. Maximalt sek, oftast lägre (cirka sek). Ett uppdrag åt Medivir (2007) inom området herpes simplex infektioner. Ersättning: sek. Obundet, icke-specifikt läkemedels relaterat, forskningsanslag har erhållits till deskriptiva studier av sena testare inom HIV från Gilead Science, år Avtal föreligger mellan Karolinska Universitetssjukhuset och Gilead. Hittills har sek betalats ut som förvaltas av Infektionskliniken Karolinska Universitetssjukhuset som hanteras av styrgrupp. Obundet, icke-specifikt läkemedels-relaterat, forskningsanslag har erhållits från Abbott Scandinavia 2010 till deskriptiva studier av utvecklingen av resistens mot HIV-läkemedel. Avtal godkänt av central förvaltning Karolinska Institutet. Summa sek förvaltas av Institutionen för Medicin Huddinge, Karolinska Institutet. Avtal angående läkemedelsprövning skrivs mellan landstingsklinik och företag där ersättning går till verksamhet vid mottagning. Kliniska prövningar har sedan 1994 kontinuerligt utförts vid infektionsmottagning 2, Karolinska Universitetssjukhuset. För närvarande pågår ingen studie sponsrat av företag. Studie sponsrat av företag (Tibotec): under 2010 genomfördes studie av preparatet TMC278 (prövare). Ingen ersättning har tidigare givits till huvudprövare eller annan prövare. Storleksordning på, till kliniken, ersatt belopp har varierat beroende på patientrekrytering (cirka sek för dessa studier). 4

5 Docent, överläkare Hans Verbaan Professor Ola Weiland Docent, överläkare Rune Wejstål Föreläsningar anordnade av Roche, MSD cirka 5000sek/tillfälle under 2009 och Sakkunnig i frågor rörande utredning och behandling av patienter med cirros, Jensen-Cilag 2011, ersättning sek. Utfört och utför kliniska läkemedelsstudier som PI med ersättning till Karolinska Institutet och Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge åt Tibbotec/Janssen, BMS, MSD, ChronTec Pharma, Utvecklat ett nationellt hepatitregister, InfCare Hepatit som ägs av Infektionskliniken Huddinge (75 %) och Sahlgrenska Östra (25 %) här delstöd sek per företag av BMS, Roche, MSD och Gilead under Externt forskningsstöd av SP/MSD för prövarinitierad studie 2010 för långtidsuppföljning (10 år) av effekter av SVR efter antiviral behandling samt för att i vävnader, PBMC och serum se om occult HCV existerar lång tid efter utläkning och från Roche för utveckling av behandling för levertransplanterade patienter som stöd för en nordisk studie cirka sek/företag. Föreläsare åt (endast enskilda avtal per tillfälle) MSD 2010, Roche, Janssen, Gilead, BMS, Novartis, Aventis Pharma. Advisory Board/expert group för MSD 2010, Gilead 2010, Roche 2010, Novartis 2010, MSD 2011 (april), Janssen 2011 (april), BMS 2011 (maj). External safety review board: Santaris Pharma v.g. SIRNA för HCV-behandling Föreläst om hepatit C-behandling 2010 läkarmöte sponsrat av Jansen-Tibotec sek läkarmöte sponsrat av Roche sek. Arvode, artikel, konferensrapport, Roche, 2009, sek. Föreläsning, hepatit C, Schering-Plough, 2008, sek. Moderator, antibiotikamöte, WyethAB, 2008, sek. Föreläsning, hepatit C-behandling, Schering- Plough 2006, sek och 2007, sek. Delprövare i fas 2 prövning för BMS. Delprövare i fas 2 prövning för MSD. Delprövare i fas 3 prövning för Roche,

6 Docent, överläkare Johan Westin Roche: Fallbaserat utbildningspaket, deltagande i expertgrupp. Totalt cirka 50 timmar per år. MSD: Programansvarig och moderator för utbildningsaktivitet (hepatitdagen), deltagande i expertgrupp. Totalt cirka 50 timmar per år. Roche: Unrestricted research grant tillsammans med Martin Lagging för prövarinitierad hepatit C-behandlingsstudie (RibaC) där olika sätt att dosera Ribavirin prövas i samband med standardbehandling med pegylerat interferon och Ribavirin. MSD: Unrestricted research grant inklusive teknisk utrustning för prövarinitierad hepatit C- fibrosstudie (C-fibrosis) som syftar till att jämföra olika sätt att gradera leverskada vid kronisk hepatit C. 6