Identifiering av artiklar
|
|
- Gösta Fransson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Identifiering av artiklar Hans Andersson LIF de forskande läkemedelsföretagen
2 ID-begrepp MT-nummer NTIN GTIN NPL id
3 Produkt Termen Produkt används för alla artiklar med samma Handelsnamn Produkt Handelsnamn Styrka Läkemedelsform MAH Styrka Läkemedelsform MAH t.ex. Tablett X, 500 mg, filmdragerad tablett (Företag Y)
4 Artikel En produkt kan ha en eller flera artiklar. En artikel har ett varunummer. Termen Artikel används för en specifik förpackningstyp och storlek av en produkt, t.ex. Tablett X, 500 mg, blister 20 filmdragerade tabletter (Företag Y) Produkt Handelsnamn Styrka Läkemedelsform MAH Artikel Förpackningsstorlek Förpackningstyp Id-begrepp: Varunummer
5 Förpackning En artikel kan ha en eller flera förpackningar Termen Förpackning används för en artikels fysiska förpackningar. Dessa kan ha: Olika mått Olika utseende Olika bipacksedlar i de nordiska länderna Produkt Handelsnamn Styrka Läkemedelsform MAH Artikel Förpackningsstorlek Förpackningstyp Id-begrepp: Varunummer t.ex. språk och olika information Olika innehåll olika komposition av läkemedlet t.ex. färgämne (parallellimport) Bipacksedel Längd Bredd Höjd Vikt Förpackning
6 Produkt, artikel och förpackning Produkt Handelsnamn Styrka Läkemedelsform MAH Artikel Förpackningsstorlek Förpackningstyp Id-begrepp: Varunummer Bipacksedel Längd Bredd Höjd Vikt Förpackning
7 Unikt id-begrepp en patientsäkerhetsfråga Patient Patientsäkerhet Apotek och vård Apotek t.ex. distribution och artikelinformation Sjukvården t.ex. förskrivning och bedside scanning Läkemedelsföretag Nordisk marknad nordiska förpackningar Logistik Statistik Omvärld Patientsäkerhet e-verifikation Patientrörlighet NCP (e-recept utomlands)
8 ID-begrepp för olika ändamål Ur ett patientsäkerhetsperspektiv vore det önskvärt att ha ETT id-begrepp som kan användas av alla intressenter för att unikt identifiera ett läkemedel. Men Finns inte ett heltäckande id-begrepp för alla läkemedel och handelsvaror produkt-, artikel- och förpackning De olika ID-begreppen ska användas för det de är ämnade för
9 Nordiskt varunummer, Vnr Historia 1970-talet diskussion om en nordisk standard för ett gemensamt, unikt id-begrepp för läkemedel Möjligt att hantera fem små marknader som en stor 1977 lanserades nordiska varunummer, Vnr Resultat - DÅ 1 artikel = 1 förpackning Varunummer är unikt per artikel / förpackning Samma förpackning i flera länder minimerad administration och kostnad
10 Streckkod I början av 1980-talet beslutades det att trycka en streckkod på alla läkemedelsförpackningar. Streckkoden representerar ett id-begrepp (NTIN/GTIN) för en förpackning. Streckkod = ID-begrepp
11 Hur används streckkoden? NTIN/GTIN 13 siffror Databas Önskad information, t.ex. Varunummer NTIN/GTIN NPL id NPL pack id Handelsnamn Styrka Läkemedelsform Förpackningsstorlek
12 GTIN Global Trade Item Number Global standard för artikelnumrering som administreras av GS1 Kan presenteras i en streckkod för automatisk läsning. Används mycket i detaljhandeln Består av 13 tecken (GTIN-13)* Format företagsprefix + artikelreferens + kontrollsiffra * GTIN består egentligen av 14 tecken, men i streckkoden får endast 13 tecken plats. I databaser läggs därför en inledande nolla till så att det blir 14 siffror.
13 NTIN National/Nordic Trade Item Number Används istället för GTIN för läkemedel i de nordiska länderna Kan presenteras i en streckkod för automatisk läsning. Samma format som GTIN, 13 tecken*, men med ett fast prefix och varunummer istället för en artikelreferens. Format: nordiskt prefix (704626) + varunummer + kontrollsiffra * Se kommentar föregående sida.
14 Marknadens krav har ändrats Varunummer och NTIN fungerade bra i början, men förutsättningarna har ändrats. Bipacksedel ett krav Parallellimport Datorisering av alla steg i hanteringen från förskrivning till expedition
15 Marknadens krav har ändrats Grundtanke att 1 artikel = 1 förpackning gäller inte längre Bipacksedel kan skilja mellan länder Olika språk Olika information Förpackningar Olika mått Olika utseende Olika innehåll olika komposition av läkemedlet, t.ex. färgämne (parallellimport) Olika tolkning av regelverket i de nordiska länderna Artikel Förpackningsstorlek Förpackningstyp Id-begrepp: Varunummer Förpackning Bipacksedel Längd, bredd, höjd, vikt Id-begrepp: NTIN / GTIN
16 NTIN räcker inte till NTIN är inte längre alltid unikt Inte möjligt att byta NTIN utan att byta varunummer NTIN byts inte alltid, även om regelverket för GTIN föreskriver det Minskad precision i t.ex. läkemedelsstatistik och företagens logistik
17 NTIN är problemet En artikels alla förpackningar har samma NTIN, eftersom det bara kan finnas ett NTIN per varunummer Detta gör det omöjligt att unikt identifiera en artikels olika förpackningar med varunummer och NTIN Bipacksedel kan skilja mellan länder Olika språk Olika information Land Vnr NTIN Danmark Norge Sverige Samma
18 GTIN är lösningen Med GTIN är det möjligt att skilja på en artikels olika förpackningar En artikels olika förpackningar har olika GTIN enligt regelverket Land Vnr NTIN GTIN Danmark Norge Sverige Olika
19 Övergång från NTIN till GTIN Omreglering av apoteksmarknaden Genomgång av produkt- och artikelregister (VARA) Upptäckte - ej unika artiklar och avvikelser Patientsäkerhets- och logistiska problem Diskussioner för att hitta en lösning Nationella intressenter Nordiska diskussioner LIF Task Force Resultat En övergång från NTIN till GTIN ökar patientsäkerheten Samma format på NTIN och GTIN - tekniskt möjligt att ändra E-verifikation kräver unika identiteter och sätter därmed tidsplanen
20 E-verifikation Mål förhindra att förfalskade läkemedel når patienter Receptbelagda - humana Unik identifiering av varje enskild fysisk förpackning Införande februari 2019 Övergång från streckkod till 2D DataMatrix
21 Varför 2-D DataMatrix Informationen som krävs för e-verifikation får inte plats i nuvarande streckkod. Nuläge e-verifikation NTIN / GTIN GTIN Batchnummer Utgångsdatum Unikt serienummer (randomiserat)
22 E-verifikation tåget E-verifikation kräver unika identiteter och sätter därmed tidsplanen för övergången från NTIN till GTIN Införandet av e-verifikation ger en möjlighet att införa unika id-begrepp för ökad patientsäkerhet genom förbättrad: artikelidentifiering logistik statistik artikelinformation Patientsäkerhet Artikelinformation Identifiering E-verifikation
23 LIFs rekommendation Ur ett patientsäkerhetsperspektiv är det viktigt att unikt och enkelt kunna identifiera en artikel och dess förpackning/förpackningar. Därför rekommenderar LIF en övergång från NTIN till GTIN. Varför Patientsäkerhet, unik och enkel identifiering När Genomfört i samband med e-verifikation, början 2019 Hur LIFs medlemsföretag börjar planera och genomföra utreda vad övergången från NTIN till GTIN innebär besluta när och hur övergången ska genomföras
24 Övergång från NTIN till GTIN Fördelaktigt att synkronisera införandet av GTIN med kravet på 2D kodning (e-verifikation). Tiden för införande är olika, eftersom företagen har olika förutsättningar. Övergången har startat Finland och Sverige 10 %, Danmark 5 %, Norge 4 %.
25 Stegvis övergång från NTIN till GTIN Artiklar som bara finns i ett nordiskt land kan ändras redan nu Stäm av med de olika länderna Gemensamma nordiska artiklar ändringen måste synkroniseras i de nordiska länderna Övergången kan göras stegvis fram till införande av e-verifikation Vid övergång nu - NTIN kan bytas till GTIN i nuvarande streckkod Slipper göra övergången när streckkod byts till DataMatrix vid införande av e-verifikation GTIN: (01) S/N: (21) Utg.dat: (17) Batch: (10) ABCDE NTIN GTIN GTIN Serienr Utgångsdatum Batchnr
26 Stegvis övergång Artiklar som bara finns i ett nordiskt land kan ändras redan nu Stäm av med de olika länderna Gemensamma nordiska artiklar ändringen måste synkroniseras i de nordiska länderna Övergången kan göras stegvis fram till införande av e-verifikation Alternativ vid övergång nu - NTIN kan bytas till GTIN i DataMatrix GTIN: (01) S/N: (21) Utg.dat: (17) Batch: (10) ABCDE NTIN GTIN Serienr Utgångsdatum Batchnr
27 Att tänka på vid övergång från NTIN till GTIN Om ett NTIN är unikt får det fortsätta att användas, MEN det ska då följa de regler som gäller för GTIN, t.ex. byte av id vid förändring av förpackningens mått med mer än 20 %. I praktiken innebär detta att alla NTIN kommer att försvinna. Från och med den 9 februari 2019 får inga nya NTIN skapas. Rekommendationen är att byta ut alla NTIN till GTIN direkt. Viktigt att kontrollera att nordiska förpackningar följer riktlinjerna för Nordiska varunummer, Vnr
28 VnrWiki - Riktlinjer för varunummer nordiska nationella Riktlinjer för GTIN information när det ställs det krav på byte av GTIN Övergången från NTIN till GTIN rekommendation att tänka på Frågor och svar m.m, m.m
29 Varunummer Varunummer påverkas inte av e-verifikation eller övergången från NTIN till GTIN Kommer att tryckas på förpackningen i klartext
30 Sammanfattning Det finns många id-begrepp på den svenska marknaden Alla har för- och nackdelar Ska användas till det de är bra på Viktigt att de olika regelverken är synkroniserade e-verifikation - katalysator för att införa GTIN Patientsäkerhet Statistik Logistik Ordning och reda Serienumret i e-verifikation kan inte användas för att unikt identifiera en artikels olika förpackningar Användandet av varunummer påverkas inte av e-verifikation
31 Riktlinjer och regelverk Riktlinjer för varunummer nordiska och nationella ehälsomyndigheten Tel: (be att få tala med VARA ) registrator@ehalsomyndigheten.se Riktlinjer för GTIN GTIN Allocation Rules for the Healthcare Sector / Pharmaceuticals Nordic countries version based on the global document GS1 Sverige support@gs1.se Tel:
32
33 Tack för att ni lyssnade!
Identifiering av artiklar
Identifiering av artiklar Hans Andersson 2016-01-28 ID-begrepp MT-nummer NTIN GTIN NPL id Produkt Termen Produkt används för alla artiklar med samma Handelsnamn Produkt Handelsnamn Styrka Läkemedelsform
Läs merÅtgärder för att förhindra förfalskade läkemedel. Anita Finne Grahnén Carl Dahlén
Åtgärder för att förhindra förfalskade läkemedel Anita Finne Grahnén Carl Dahlén Förfalskade läkemedel Ett läkemedel som medvetet och bedrägligt är felmärkt med avseende på identitet och/eller ursprung.
Läs merSveriges apoteksförening och e-vis identifierade åtgärder för förpackningar med indiska 2D-koder efter 9 februari 2019 för svenska marknaden.
Januari 2019 Sveriges apoteksförening och e-vis identifierade åtgärder för förpackningar med indiska 2D-koder efter 9 februari 2019 för svenska marknaden. Syfte med dokumentet: Ge en bakgrund till indiska
Läs merPatientindividuell försörjning, slutenvårdsdos, e-verifikation Hur går diskussionerna på SKL?
Patientindividuell försörjning, slutenvårdsdos, e-verifikation Hur går diskussionerna på SKL? Temadag om patientindividuell försörjning, 2015-06-04 Läkemedelsakademin Helena Palm, SKL, helena.palm@skl.se
Läs merPatientnära scanning
Patientnära scanning Hur kan en standard öka patientsäkerheten GS1-konferens april 2013 Photo Courtesy of HCA Elisabeth Ström Servicetjänster och Logistik, Karolinska Universitetssjukhuset Vem är Elisabeth?
Läs merHur kan vi säkerställa att rätt patient får rätt produkt i vid rätt tillfälle? Siv Waldén
Hur kan vi säkerställa att rätt patient får rätt produkt i vid rätt tillfälle? Siv Waldén Rätt patient? Säkerställa patientens identiteten ID-band med streckkod som kan avläsas med skanner 1505161767 Ett
Läs merInformation om ändringar i Nationellt Produktregister för Läkemedel (NPL) som kan beröra subvention av läkemedel
1 (7) Datum 2016-02-09 Diarienummer 1108/2013 Information om ändringar i Nationellt Produktregister för Läkemedel (NPL) som kan beröra subvention av läkemedel I det här dokumentet finns information om
Läs merInledning. Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista
Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2015-11-18 Inledning Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista 1 Agenda Inledning Märkning med 2D koder Standard
Läs merGS1 Grundkurs GS1 SWEDEN 2015
GS1 Grundkurs Agenda Introduktion till GS1 Identifiering - Artiklar (GTIN) - Parter och platser (GLN) - Logistiska enheter (SSCC) Databärare (Streckkoder) Streckkodsmärka förpackningar Streckkodskvalitet
Läs merGS1 Grundkurs GS1 SWEDEN 2015
GS1 Grundkurs Agenda Introduktion till GS1 Identifiering - Artiklar (GTIN) - Parter och platser (GLN) - Logistiska enheter (SSCC) Databärare (Streckkoder) Streckkodsmärka förpackningar Streckkodskvalitet
Läs merThe Global Language of Business. Spåra dina produkter i realtid
The Global Language of Business Spåra dina produkter i realtid 1 Spårbarhet handlar om att ha relevant information om en produkt eller råvara, samt att känna till dess historik Bakgrund Marknader har blivit
Läs merAvslut stabiliseringsperiod för e-verifikation i Sverige September 2019
Avslut stabiliseringsperiod för e-verifikation i Sverige September 2019 Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis Stabiliseringsperioden för e-verifikation i Sverige avslutas den 30:e september
Läs merKom igång med 2D-koder och e-verifikation. Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm Inledning GS1 SWEDEN 2015
Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2015-09-15 Inledning 1 Din bakgrund och förväntan? Namn? Organisation? Vad gör din organisation? Vad gör du? Frågor/förväntningar
Läs merEffektiva varu- och informationsflöden med GS1:s standarder
Effektiva varu- och informationsflöden med GS1:s standarder GS1 Sweden Lena Grönlund och Karolin Catela 2016-10-07 Agenda Introduktion till GS1 och Validoo Produktinformation Spårbarhet Sammanfattning
Läs merInledning Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista
Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2016-12-09 Inledning Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista 1 Agenda Inledning Märkning med 2D koder Standard
Läs merAnita Finne Grahnén, LIF de forskande läkemedelsföretagen
e Verifikation Anita Finne Grahnén, LIF de forskande läkemedelsföretagen 2016 12 12 Innehåll Koncept End to end system European Stakeholder Model Dataföde Hur fungerar e verifikation? Kostnader 2016 12
Läs merVi ska genom att arbeta med utvecklingen av nationell e-hälsa bidra till en bättre hälsa, vård, och omsorg.
Nationell e-hälsa Vi ska genom att arbeta med utvecklingen av nationell e-hälsa bidra till en bättre hälsa, vård, och omsorg. Vår verksamhet är inriktad på att skapa delaktighet för invånare samt ge stöd
Läs merGS1 Grundkurs GS1 SWEDEN 2015
GS1 Grundkurs Agenda Introduktion till GS1 Identifiering - Artiklar - Parter och platser - Kollin Streckkoder Streckkodsmärka förpackningar Streckkodskvalitet Sammanfattning 2 GS1 Sweden GS1 är en global
Läs mer2D kodning och e verifikation Så här har vi gjort Bayer, MSD, Pfizer
2D kodning och e verifikation Så här har vi gjort Bayer, MSD, Pfizer Taskforce e verifikation Annmargret Tallberg, MSD 2016 12 12 2D kodning och e verifikation för läkemedelsföretag Vad handlar 2D kodning
Läs merPatientindividuell försörjning
Patientindividuell försörjning Presentation 2015-06-04 Apotekarsocietetens temadag Tomas Wennebo Vad är GS1 kända för? 07350000000023 Vi brinner för en gemensam standard Europa Storlek 37.5 Kina Storlek
Läs merGS1 Artikelinformation
The Global Language of Business GS1 Artikelinformation Logistisk information för bygg, el och VVS Standard för Artikelinformation Logistisk information för bygg, el och VVS-branscherna Identifiera Globalt
Läs merIfyllnadsexempel för Extempore
Ifyllnadsexempel för Extempore Följande förutsättningar gäller i exemplet: Köparen beställer extempore för behandling av en infektion. Parterna har kommit överens om att leverantören ska ta ut en avgift
Läs merIntegrationshandledning Licensläkemedel
Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 3 Integration... 3 Presentation... 4 Uppdatering... 4 Teknisk dokumentation... 5 Bilaga 1.... 6 Version Datum Författare Kommentar
Läs merGS1 & Validoo för alkoholhaltiga drycker
GS1 & Validoo för alkoholhaltiga drycker Jonas Elander & Lena Grönlund 2017-01-25 Agenda Introduktion till GS1 & Validoo Identifiering - Artiklar (GTIN) - Parter och platser (GLN) Databärare (Streckkoder)
Läs merOmvärldsbevakning läkemedel 2017
Omvärldsbevakning läkemedel 2017 600 000 000 Kostnadsutveckling 2012-2017 Region Jämtland Härjedalen (prognos 2017 utifrån utfall aug-17) 500 000 000 400 000 000 300 000 000 200 000 000 100 000 000 0 2012
Läs merKom igång med 2D-koder och e-verifikation. Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm Inledning GS1 SWEDEN 2015
Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2015-09-15 Inledning 1 Din bakgrund och förväntan? Namn? Organisation? Vad gör din organisation? Vad gör du? Frågor/förväntningar
Läs merGrunden i GS1-systemet
Grunden i GS1-systemet Agenda Introduktion till GS1 Värdekedjan Skapa nummer till Artiklar Kollin Parter och platser Att välja streckkod Märka förpackning och pall Skapa streckkoder som alltid går att
Läs merVägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2019-02-08 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
Läs merFörpackning... 17 Mått... 17 Förvaring och hantering... 18
Innehåll... 2 Artikelinformation för en artikel på basnivå... 2 Artikelinformation, dokument... 2 Artikelinformationshuvud... 2 Artikelidentitet... 4 Artikelnivå... 5 Artikelstatus... 6 Förpackning...
Läs merGS1 standarder för Ortopedtekniska Branschrådet
GS1 standarder för Ortopedtekniska Branschrådet Tomas Wennebo 2016-04-27 Effektivisera och förenkla Effektivisera informationsoch varuflöden GS1 är en global branschneutral standardiseringsorganisation
Läs merRätt identifiering och märkning. En del av din produkt och ditt varumärke
En del av din produkt och ditt varumärke Version 1.0, Skiss, April 2016 Dokument Dokument Namn Gällande värden Rätt identifiering och märkning Datum April 2016 Version 1.0 Utgåva Status Description Draft
Läs merIdentifieringg och märkning av produkter
Identifieringg och märkning av produkter Läkemedelsakademin Alice Mukaru GS1 Sweden 17 September Agenda Introduktion Identifiering av artiklar Standard för märkning en översikt Identifiera, Märka, Dela
Läs merRemissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna - TLV
Sundbyberg 2015-09-01 Dnr.nr: S2014/3698/FS Vår referens: Sofia Karlsson s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna
Läs merRätt märkning en del av din produkt och ditt varumärke. En guide till rätt märkning framtagen av:
Rätt märkning en del av din produkt och ditt varumärke En guide till rätt märkning framtagen av: Inledning Rätt märkning är en förutsättning för att effektivt kunna köpa, lagra, sälja, administrera och
Läs merHandbok LiiV. Version 1.1. Leverantörernas information i VARA. Denna handbok beskriver läkemedelsföretagens arbete i LiiV
Handbok LiiV Leverantörernas information i VARA Version 1.1 Denna handbok beskriver läkemedelsföretagens arbete i LiiV Innehåll 1. Inledning... 4 1.1 Källägare... 4 2. Så fungerar LiiV... 5 2.1 Publicering
Läs merUtbyte av läkemedel med generisk konkurrens. Regelverk och bakgrund
Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens Regelverk och bakgrund Reglerna för generiskt utbyte har vidareutvecklats Generiskt utbyte sedan 2002 Uppdaterade regler 2009 med anledning av att den svenska
Läs merUtbyte av läkemedel utan subvention
Utbyte av läkemedel utan subvention Tillåt frivillig utbytbarhet och priskonkurrens på receptbelagda läkemedel utan subvention Läkemedel som inte subventioneras (d.v.s. inte ingår i läkemedelsförmånen)
Läs merNEPI Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi
1 2015-10- 23 Socialdepartementet Enheten för folkhälsa och sjukvård 103 33 Stockholm Stiftelsen NEPI:s yttrande avseende remiss S2011/8290/FS Rapport från Läkemedelsverket Insatser för att förbättra patientsäkerheten
Läs merFördom 1: Det kan aldrig vara bra att ta läkemedel
Säkra läkemedel? Säkra läkemedel? Det finns många missuppfattningar om läkemedel. Bristande kunskap kan göra att behandlingen inte genomförs på rätt sätt och därmed leda till försämrad hälsa och livskvalitet.
Läs merRätt patient får rätt produkt vid rätt tillfälle; kopplingen till beställningsprocessen. Kerstin Wiss Holmdahl 22 oktober 2015
Rätt patient får rätt produkt vid rätt tillfälle; kopplingen till beställningsprocessen Kerstin Wiss Holmdahl 22 oktober 2015 Säker identifiering och e-handel Hur kan vi då säkerställa att rätt patient
Läs merGS1-systemet för hälso- och sjukvårdssektorn. Tomas Wennebo & Alice Mukaru Kurs
GS1-systemet för hälso- och sjukvårdssektorn Tomas Wennebo & Alice Mukaru Kurs 2013-12-11 Vi brinner för en gemensam standard Europa Storlek 37.5 Kina Storlek 38 UK Storlek 4.5 Japan Storlek 23 USA Storlek
Läs merGS1 standarder för hälso- och sjukvårdssektorn
GS1 standarder för hälso- och sjukvårdssektorn Implantatlogistik hos Svensk Ortopedisk Förening Tomas Wennebo 2017-02-16 Agenda 2017-02-16 Vilka är GS1 Goda exempel på tillämpningar i vården Identifiering
Läs merIntegrationshandledning Licensläkemedel
Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 3 Integration... 3 Presentation... 4 Uppdatering... 4 Teknisk dokumentation... 5 Bilaga... 6 Sid 1/6 Syfte Syftet med denna integrationshandledning
Läs merInformationsmöte om säkerhetsdetaljer på läkemedel. 12 mars 2018
Informationsmöte om säkerhetsdetaljer på läkemedel 12 mars 2018 Reglering av risker för förfalskade läkemedel i den legala distributionskedjan Vad säger lagstiftningen? Vad gör Läkemedelsverket? Definition
Läs merAtt märka hjälpmedel för spårbarhet - individmärkning
- individmärkning - individmärkning Hjälpmedelsinstitutet Hjälpmedelsinstitutet (HI), 2010 Rapporten är ett samarbete mellan HI och GS1 Sweden och en arbetsgrupp. Projektledare: Lars Wärnberg, HI och Alice
Läs mer(10) Läkemedelsgruppen Caroline Swahn. Dosrecept
2013-02-06 1 (10) Dosrecept Dosreceptet är framtaget av Läkemedelsverket och reviderades i samband med övergången till Pascal. Läkemedelsverkets avsikt har varit att renodla dosreceptet till att enbart
Läs merSocialstyrelsens uppdrag att utveckla en nationell källa för ordinationsorsak
Socialstyrelsens uppdrag att utveckla en nationell källa för ordinationsorsak Socialstyrelsens råd för e-hälsa och gemensam informationsstruktur Karin Ahlzén 2015-02-24 Nationell källa för ordinationsorsak
Läs merGrunden i GS1-systemet
Grunden i GS1-systemet Agenda Introduktion till GS1 Identifiering Artiklar Parter och platser Kollin Streckkoder Streckkodsmärka förpackningar Streckkodskvalitet Sammanfattning GS1 Sweden Identifiera
Läs merDatum: 2013-12-08 Version: 1.0 Författare: Maria Samén Senast ändrad: 2013-12-18 Dokumentnamn: Återkoppling på
Apotekens Service AB Ringvägen 100 118 60 Stockholm www.apotekensservice.se org.nr: 556763-4778 2013-12-18 Enligt sändlista Återkoppling på Sammanfattning Apotekens Service har beslutat att genomföra ändringen
Läs merSerialisering och produktsäkerhet
White Paper Serialisering och produktsäkerhet Vad behöver Du veta för att lyckas med en av läkemedelsindustrins största utmaningar just nu? PlantVision AB Kista Science Tower SE-164 51 Kista Tel:08-50
Läs merIntegrationshandledning Tillgänglighet
Innehållsförteckning Syfte... 2 Bakgrund... 2 Terminologi... 2 Integration... 4 Teknisk dokumentation... 5 Sid 1/5 Syfte Detta dokument vänder sig till beställare inom vården och systemleverantörer och
Läs merGS1-standarder hjälper oss motarbeta förfalskningar och förbättrar patientsäkerheten
GS1-standarder hjälper oss motarbeta förfalskningar och förbättrar patientsäkerheten Av Christoph Krähenbühl, och AstraZeneca Ian Haynes, AstraZeneca Genom att förespråka GS1-standarder och tillsammans
Läs merÄndringar mellan VCD och Artikelinformation. 1 INLEDNING Detta dokument beskriver ändringar mellan VCD och Artikelinformation.
1(10) 1 INLEDNING Detta dokument beskriver ändringar mellan VCD och Artikelinformation. Informationen i detta dokument har hämtats från GS1:s handledning. För kompletta specifikationer hänvisar vi till
Läs mere-vis rekommendation för en pragmatisk Soft Launch Approach för Sverige
e-vis rekommendation för en pragmatisk Soft Launch Approach för Sverige Varför en soft launch approach? Riskerna att starta fullt ut den 9 feb överväger inte nyttan. Tillgänglighetsproblematik kommer drabba
Läs merAffärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: beta 1 Returavisering Tillhörande meddelandespecifikation: MS 72
Returavisering Returavisering används när köparen skickar en avisering på de artiklar som returneras till leverantören. Affärsdokumentet används även när leverantören hämtar returer hos direktleveranskunder,
Läs merBILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL 31 A. MÄRKNING 32 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR SPRUTA 1. LÄKEMEDLETS NAMN Focetria injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Pandemiskt
Läs merAffärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: Orderbekräftelse Tillhörande mappningsspecifikation: MS 32
Affärsdokumentet används för att bekräfta en order. Beroende på affärsavtalet mellan köpare och leverantör får leverantören eventuellt avvisa eller ändra på enskilda rader. I orderbekräftelsen inkluderas
Läs merParenterala läkemedel inom periodens varautbytet
Parenterala läkemedel inom periodens varautbytet TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan 18], 104 22 Stockholm Telefon: 08 568 420 50, Fax: 08 568 420 99, registrator@tlv.se, www.tlv.se
Läs merSILs innehåll och tjänster - stöder dessa generisk förskrivning?
SILs innehåll och tjänster - stöder dessa generisk förskrivning? Svenska Läkaresällskapets inspirationsdag IT-kontaktmötet den 23 april 2012 23 april 2012 Michael Öberg, michael.oberg@inera.se Tjänsteansvarig
Läs merFass webbtjänster Bipacksedlar
Fass webbtjänster Bipacksedlar Sida: 2 av 7 Innehåll Referenser... 2 Versioner... 2 Syfte... 3 Hämta bipacksedel med nplpackid... 3... 3... 4 Hämta bipacksedel med EAN-kod... 4... 4... 5 Hämta bipacksedel
Läs merExpeditionsförfattningar
Expeditionsförfattningar Ida Bergström ida.bergstrom@farmaci.uu.se - granskning av recept 11. Får expedieras gånger -Med bokstäver, ej siffror (pga förfalskningsrisken) - Inga generella begränsningar på
Läs merIntegrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara
Läkemedel inom förmånssystemet och periodens Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 4 Krav... 4 Rekommendation... 4 Teknisk dokumentation... 5 Version Datum Författare
Läs merJanssen-Cilag AB. Viktig information om ditt nya läkemedel
Janssen-Cilag AB Viktig information om ditt nya läkemedel Viktig behandlingsinformation PRILIGY används för behandling av för tidig utlösning eller prematur ejakulation (PE) hos män som är mellan 18 och
Läs merIntegrationshandledning Produkttypsgrupper
Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 3 Integration... 5 Presentation... 5 Uppdatering... 7 Teknisk dokumentation... 7 Övrig information... 8 Bilaga... 9 Version Datum
Läs merAffärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: Extemporebilaga 7.1.1
Extemporebilaga Affärsdokumentet beskriver informationsinnehållet när köparen beställer extempore. Extempore är apotekstillverkade läkemedel som tillverkas för ett speciellt behov, det vill säga att artikeln
Läs merEPCIS genomgång. GS1 - det gemensamma affärsspråket för hela världen. Deniss Dobrovolskis, Business manager, GS1 Sweden
EPCIS genomgång GS1 - det gemensamma affärsspråket för hela världen Deniss Dobrovolskis, Business manager, GS1 Sweden 2017-03-07 Agenda Introduktion EPCIS vad är det? EPCIS hur fungerar det? Exempel: spårbarhet
Läs merDokumentansvarig: Vårdutvecklare. Metodstöd inför delegering av läkemedelshantering
2017-09-18 Dokumentansvarig: Vårdutvecklare Metodstöd inför delegering av läkemedelshantering Innehållsförteckning Metodstöd, delegering av läkemedelshantering... 3 Uppgift 1... 4 Uppgift 2... 5 Uppgift
Läs merAffärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: Avropsbekräftelse Tillhörande meddelandespecifikation: MS 46
Avropsbekräftelse Affärsdokumentet används för att bekräfta ett avrop. Beroende på det kommersiella avtalet (ramavtalet) får leverantören eventuellt avvisa eller ändra på enskilda rader. Endast sådana
Läs merSt. Antonius sjukhus Spårbarhet av implantat
St. Antonius sjukhus Spårbarhet av implantat Av Benno Manshot, St. Antonius-sjukhus St. Antonius sjukhus i Nieuwegein, Nederländerna, har infört en standardiserad lösning för att effektivisera den elektroniska
Läs merIntegrationshandledning Handelsvaror
Innehållsförteckning Syfte... 3 Terminologi... 3 Bakgrund... 3 Innehåll... 4 Praktisk tillämpning... 5 Integration & presentation... 5 Uppdatering... 6 Teknisk dokumentation... 7 Version Datum Författare
Läs merSlutanvändarforum. 13 September 2019
Slutanvändarforum 13 September 2019 Agenda Förordningen och EMVS Roadmap och kommande releaser för SMVS Översikt gemensamma processen för öppenvårdsapotek och hantering av larm FIKA Erfarenheter och förbättringsmöjligheter.
Läs merAffärsdokumentspecifikation
Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: 2018-11-26 Orderbekräftelse 20.1.4 Tillhörande mappningsspecifikation: MS 32 GS1 Sweden ESAP Term nr Element Förekomst ORDERBEKRÄFTELSEHUVUD T3345 Ordersvarsnummer
Läs merIntegrationshandledning Handelsvaror
Innehållsförteckning Syfte... 3 Terminologi... 3 Bakgrund... 3 Innehåll... 4 Praktisk tillämpning... 5 Integration & presentation... 5 Uppdatering... 5 Teknisk dokumentation... 6 Sid 2/6 Syfte Information
Läs mer2015-02-03. GS1 för byggsektorn. Vi brinner för en gemensam standard. Vår Vision
GS1 för byggsektorn Vi brinner för en gemensam standard Vår Vision En värld där varor och information flödar effektivt och säkert till nytta för företag, organisationer och människor, varje dag, var de
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande
Läs merIntegrationshandledning Tillgänglighet
Innehållsförteckning Syfte... 2 Bakgrund... 2 Terminologi... 2 Integration... 4 Teknisk dokumentation... 5 Sid 1/5 Syfte Detta dokument vänder sig till beställare inom vården och systemleverantörer och
Läs merKorrekt information om produkter är en förutsättning för e-handeln. NEA 2014-12-03 Annika Krafve GS1 Sweden
Korrekt information om produkter är en förutsättning för e-handeln NEA 2014-12-03 Annika Krafve GS1 Sweden Vi brinner för en gemensam standard Ett annat exempel Europa Storlek 37.5 Kina Storlek 38 UK Storlek
Läs merNationella läkemedelsstrategin. Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot)
Nationella läkemedelsstrategin Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot) - 2019-01-29 Avrapportering av förberedande aktivitet i NLS handlingsplan 2018
Läs merLIFE ASKREACH - KEMIKALIEAPPEN
LIFE ASKREACH - KEMIKALIEAPPEN FÖR BÄTTRE INFORMATION TILL KONSUMENTER OM REACH OCH KEMIKALIER I VAROR No. LIFE16 GIE/DE/000738 UPPLÄGG KONSUMENTERNA PROJEKTET PRAKTISK INFO FÖR FÖRETAG VAD TÄNKER KONSUMENTERNA?
Läs merÄr det acceptabelt att expediera dosförpackning, om man lämnar med en bipacksedel till kunden?
Frågor och svar från Informationsdagarna för läkemedelsansvariga på apotek (den 23 och 31 oktober 2012). Svar från Läkemedelsverket och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Fråga Är det acceptabelt
Läs merLÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND 1 Medlemsstat Österrike Belgien Cypern Tjeckien
Läs merTamro på den. omreglerade. apoteksmarknaden. A Company of PHOENIX group. 9 June, 2011
Tamro på den omreglerade apoteksmarknaden A Company of PHOENIX group 9 June, 2011 Tamro och den svenska läkemedelsdistributionen Omregleringens påverkan Framtiden 2 9 June, 2011 Tamrokoncernen- Norra Europas
Läs merGuideline - Extempore
Guideline - Extempore Element/Attribute Description Extempore Type ExtemporeType SFTIVersionID Occurence 1.. 1 Type SFTIVersionIDType Fixed value: 1.0 cbc:customizationid Occurence 1.. 1 Type cbc:customizationidtype
Läs merGS1 Branschråd Dagligvaror
GS1 Branschråd Dagligvaror Spårbarhet Vision och Riktlinjer Version 1.3 Ett samarbete mellan Svensk Dagligvaruhandel, Dagligvaruleverantörernas Förbund och GS1 Sweden 2018-06-20 Spårbarhetsvision för dagligvarubranschen
Läs merEffektivisera din hantering av produktbilder med Validoo MediaStore
Effektivisera din hantering av produktbilder med Validoo MediaStore Få ordning på dina produktbilder en gång för alla Validoo MediaStore effektiviserar allt från fotografering till flöde och publicering
Läs merRapport från Läkemedelsverket
Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar Rapport från Läkemedelsverket Juni 2012 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merAktuell läkemedelsinformation ett måste för ett bra samspel mellan sjukvård och apotek
Aktuell läkemedelsinformation ett måste för ett bra samspel mellan sjukvård och apotek Birgit Eiermann, farm Dr Maria Samén, apotekare och sjuksköterska birgit.eiermann@inera.se maria.samen@ehalsomyndigheten.se
Läs merLÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND 1 Medlemsstat Österrike Belgien Cypern Tjeckien
Läs merFass webbtjänster Veterinära Fass-texter
Fass webbtjänster Veterinära Fass-texter Sida: 2 av 6 Innehåll Referenser... 2 Versioner... 2 Syfte... 3 Hämta veterinär Fass-text med nplid... 3... 3... 3 Hämta veterinär Fass-text med nordiskt varunummer...
Läs merUppföljning av apotekens rätt till retur av läkemedel
Uppföljning av apotekens rätt till retur av läkemedel Rapport från Läkemedelsverket Dnr: 4.3.1-2018-067729 Datum: 2018-10-25 Sammanfattning Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att följa utvecklingen
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Panodil 500 mg filmdragerade tabletter Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Vissa mindre förpackningar av detta
Läs merANSÖKAN - om att ingå i läkemedelsförmånerna samt om pris på läkemedel. Typ av ansökan. Typ av läkemedel. Kalkylerad omsättning. Licensförskrivning
ANSÖKAN - om att ingå i läkemedelsförmånerna samt om pris på läkemedel 1 (6) Typ av ansökan Nytt läkemedel Tillfällig subvention Ny beredningsform Ny styrka Ny läkemedelsförpackning Prissänkning Prishöjning
Läs merAffärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: Avropsbekräftelse Tillhörande meddelandespecifikation: MS 46
Avropsbekräftelse Affärsdokumentet används för att bekräfta ett avrop. Beroende på det kommersiella avtalet (ramavtalet) får leverantören eventuellt avvisa eller ändra på enskilda rader. Endast sådana
Läs merFormat Förklaring Kommentar 9999999999 10 siffror Ej tillämpligt
SKATTEREGISTRERINGSNUMMER (TIN) Faktablad: Ungern (HU) 1. Skatteregistreringsnumrets struktur Format Förklaring Kommentar 9999999999 10 siffror Ej tillämpligt 2. Beskrivning av skatteregistreringsnumret
Läs merLäkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läs mer2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2018-03-12 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
Läs merVersionsnyheter PMO 9.1
2018-03-06 Åsa Karén Versionsnyheter PMO 9.1 2018-03-12 1. BVC Kontroll vid flytthantering 2. BVC Ny samlad inmatning för nyfödd 3. Lab Indikation på flikar som innehåller data 4. Lab Koppla labsvar från
Läs merSenast uppdaterat: 06-10-17 Exder EPC sida 1 av 22
Senast uppdaterat: 06-10-17 Exder EPC sida 1 av 22 Innehållsförteckning ANVÄNDARHANDLEDNING FÖR EXDER EPC...2 UPPDATERA ARTIKLAR FÖR VARUCERTIFIKAT... 3 PRIMÄR-/KONSUMENTFÖRPACKNING... 4 SEKUNDÄR-/DETALJISTFÖRPACKNING...
Läs merProdukt- och miljödata. Ett obrutet informationsflöde - Hur då?!
- och miljödata Ett obrutet informationsflöde - Hur då?! - och miljödata Grunden för digital produkt- och miljödata - och miljödata: Principen - och miljödata: Informationsmodell, 1-5 Nuläge Vad kan du/ert
Läs mer