GS1-systemet för hälso- och sjukvårdssektorn. Tomas Wennebo & Alice Mukaru Kurs

Transkript

1 GS1-systemet för hälso- och sjukvårdssektorn Tomas Wennebo & Alice Mukaru Kurs

2 Vi brinner för en gemensam standard Europa Storlek 37.5 Kina Storlek 38 UK Storlek 4.5 Japan Storlek 23 USA Storlek 7 Australien 5.5

3 Din bakgrund och förväntan? Namn? Organisation? Vad gör din organisation? Vad gör du? Frågor/förväntningar på dagen?

4 Agenda Introduktion Behovet av säkrare vård Patientsäkerhet Effektivisering GS1-systemet - Identifiera Artiklar För spårbarhet För logistik Parter och platser Patienter GS1-systemet - Läsa Streckkoder & RFID GS1-systemet Dela Grunddata Transaktionsdata Lagar och krav i världen

5 Introduktion

6 Effektivisera och förenkla Effektivisera informationsoch varuflöden GS1 är en global branschneutral standardiseringsorganisation som drivs utan vinstintresse

7 GS1 i världen

8 Aktiva användare inom GS1

9 Handel behöver global standard Tillverkare säljer artiklar på multipla marknader. Sjukhus i Frankrike Apotek i Brasilien Dagligvarubutik i Sverige Online

10 Handel behöver global standard Vårdgivare köper varor från många sektorer.

11 Värdekedjan har många parter

12 Behovet av säkrare vård

13 Utmaningar inom vården idag Medicineringsfel Förfalskningar Återtag Patientsäkerhet Hantering av lager Manuell hantering Åldrande population Minska kostnader

14 Patientnära skanning Rätt patient Rätt produkt Rätt tid Rätt administration Rätt dos

15 Alla förlorar på förfalskning & stöld Tillverkare förlorar försäljning Patienter kan skadas Stöldgods har inga garantier

16 Återtag av felaktiga produkter

17 Spåret tillbaka Patienten Grossisten Importören Tillverkaren

18 Utmaningar inom vården idag Medicineringsfel Förfalskningar Återtag Patientsäkerhet Hantering av lager Manuell hantering Åldrande population Minska kostnader

19 Utmaningar i lagret Okänd lagersaldo* Automatisk påfyllning omöjlig Risk för slut-i-hyllan Överdrivna lagernivåer Onödigt avfall med åldrade produkter Extra dolda lager försvårar återtag Identifiering av förpackning Måste bryta upp förpackningar Tappar bort spår av batch- och serienummer *Källa: McKinsey & Company Strength in unity: The promise of global standards in healthcare Oktober 2012

20 Utmaningar med grunddata

21 Värdekedjan har många parter

22 Varje nivå är en unik artikel Artikel A Artikel B Artikel C

23 GS1-systemets tre pelare TILLVERKARE ARTIKLAR TRANSPORTER OCH DISTRIBUTION ARTIKLAR VÅRD- IDENTIFIERA GIVARE PATIENT LÄSA HÄNDELSEDATA TRANSAKTIONSDATA GRUNDDATA DELA

24 GS1 Systemet

25 GS1-systemet Dokumenttyp Affärsrelationsnummer Individnummer EAN-13 EAN8 Returlastbärare Produktklass Kollinummer GS1 DATABAR GS1-128 Lokaliseringsnummer Artikelnummer ITF14 GS1 DATA MATRIX RFID/EPC Synkronisering av grunddata Periodisk fakturering Avrop mot ramavtal Tredjepartslogistik Handelsflödet Standarder för RFID

26 Identifiering

27 Artiklar, kollin och platser Artiklar Global Trade Item Number (GTIN) Kollin Serial Shipping Container code (SSCC) Platser Global Location Number (GLN) 27

28 Siffrorna är grunden

29 GS1 nummer är Unika Internationella Icke signifikanta Teknikoberoende

30 Siffror affärsspråket som alla förstår En global standard möjliggör kommunikation Inom företag Inom branscher Mellan branscher Mellan länder

31 Identifiering Artiklar

32 Artikelnummer från GS1 = GTIN Identifierar en artikel för att: Prissätta Beställa Fakturera Lagra information Storlek på förpackning Uppföljning - statistik Ingredienser

33 1 GTIN = 1 Artikel

34 Olika förpackningsnivåer = olika GTIN

35 Olika förpackningsnivåer = olika GTIN

36 1 GTIN =

37 1 GTIN = 1 Artikel???

38 1 Artikel = 1 GTIN

39 1 Artikel = 1 GTIN???

40 GTIN skapas med GS1 Företagsprefix GS1 Företagsprefix + Löpnummer + Kontrollsiffra GS1 Företagsprefix Löpnummer K N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13

41 GTIN Uppbyggnad Tilldelas av GS1 Tilldelas av varumärkesägaren Beräknas F F F F F F F F F L L L K L= Löpnummer F = GS1 Företagsprefix K = Kontrollsiffra

42 Varianter av GTIN 14 siffriga Global Trade Item Number (GTIN) GTIN-14 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 N 14 GTIN-13 0 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 GTIN N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 GTIN N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8

43 Exempel GTIN-13 Toppnivå K Mellannivå K Basnivå K

44 GTIN Indikator GTIN för produkten inuti + Kontrollsiffra (utan kontrollsiffra) Indikator GTIN (utan K) K N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 N 14

45 GTIN Uppbyggnad Tilldelas av varumärkesägaren Tilldelas av GS1 Tilldelas av varumärkesägaren Beräknas I F F F F F F F F F L L L K I = Indikator L= Löpnummer F = GS1 Företagsprefix K = Kontrollsiffra

46 Exempel GTIN-14 Toppnivå GTIN K Mellannivå GTIN K Basnivå GTIN K

47 Välja GTIN Passerar en utgångskassa GTIN-8 (små artiklar) GTIN-12 (USA/Canada) GTIN-13 (fungerar på alla nivåer)

48 Välja GTIN Kan inte läsas i utgångskassa GTIN-14 Men för hälso och sjukvård GTIN-14

49 GTIN på alla förpackningsnivåer

50 Ändra eller behålla ett GTIN? BEHÅLL GTIN på produkten vid mindre ändringar, exempel Färg ändras på layout NYTT GTIN behövs om exempelvis Innehållet ändras Viktförändring Antalet ändras

51

52 Innehållet ändras Nytt GTIN?

53 Lägger till språk Behåll GTIN?

54 GTIN får inte återanvändas i sjukvården K KODABAR Säkerställ att numret är låst och skyddat. Slut på försäljningen

55 Identifiering Spårbarhetsinformation

56 Samma artikelnummer på saxarna En sax ska in på slipning En sax är steriliserad En sax är återkallad av leverantören En sax saknas Hur skiljer vi dem åt?

57 Serie- och/eller batchnummer Serienummer för Service och underhåll Interna processer Säkerhet Spårbarhet Alltid tillsammans med GTIN

58 GS1 identifieringsnyckel Nyckel Data Data KL ABC En GS1-nyckel ger tillgång till information - ofta masterdata som lagras i en databas

59 Kombinera GTIN med information Utöver GTIN kan ytterligare information ges såsom utgångsdatum, sats- /batchnummer, serienummer för spårbarhet, lagerhantering, autentisering

60 Viktiga attribut GS1 General Specifications innehåller en lista med mer än 100 applikationsidentifierare (AI) Applikationsidenditifierare för hälso- och sjukvården: 00 SSCC (Serial Shipping Container Code) 01 GTIN (Global Trade Item Number) 10 Sats / Batch 17 Utgångsdatum 21 Serienummer 7003 Utgångsdatum + Tid 7004 Active Potency 8003 GRAI (Global Returnable Assets Identifier) 8004 GIAI (Global Individual Assets Identifier)

61 Kraven på unik identifiering Unikt artikelnummer Unikt produktionsnummer Automatisk avläsning Dela information om artikel

62 Kraven på unik identifiering Unique Device Identification DI Device Identifier PI Production Identifier AIDC Automatic Identification and Data Capture UDID Unique Device Identification Database

63 Identifiering med GS1 GTIN AI GS1 databärare GDSN

64 Riskbaserad bedömning Utökad Högsta Minsta

65 Exempel på UDI Produktionsnummer Dynamisk (ex. serie, batchnummer & utgångsdatum) Symbol för avläsning Artikelnummer Statisk

66 Identifiering Kollin, förpackningar i transport

67 Identifiering av logistiska enheter Vad är en logistisk enhet? Exempel: Pall Container Kartong Kolli Kollin

68 SSCC (Serial Shipping Container Code ) Används av transportören för att identifiera gods hantera lager spåra gods

69 SSCC GS1 Företagsprefix Löpnummer / Kollinummer K 0-9 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 N 14 N 15 N 16 N 17 N 18

70

71 Identifiering Parter och platser

72 Behovet av att identifiera platser

73 Lokalisering på sjukhus Sjukhuset Klinik A Klinik B Lastkaj Apotek

74 Global Location Number (GLN) kan identifiera Juridiska personer Företag/Organisationer Dotterföretag Funktioner Ekonomiavdelning Klinik Fysiska platser Lager Butik Skola

75 Lokalisering på sjukhus Sjukhuset GLN E Klinik A GLN A Klinik B GLN B Lastkaj GLN D Apotek GLN C

76 Nyttan med GLN Förenklar elektronisk handel Förenklar fakturahantering Förenklar transportplanering Identifiera parter för artikelinformation med mera

77 GLN är nyckeln till information GS1 Sweden AB Box Stockholm Tel: GLN Databas Information

78 Registrera information om GLN Fall 1 Överföra från extern databas Fall 2 Slå upp i centralt register Leverantör Köpare Leverantör Köpare GEPIR

79 GLN 13 siffror Ett företag kan ha flera GLN Olika avdelningar, leveransplatser etc. GS1 Företagsprefix Löpnummer K N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 Samma företagsprefix som skapar GTIN

80 Varje organisation numrerar sina enheter - Uppgift Sjukhuset GLN F Vilka GLN skapas från samma GS1 Företagsprefix? Klinik A GLN A Sjukhusapotek GLN E Klinik B GLN B Lastkaj GLN D Apotek GLN C

81 Lösningsförslag 1 Danderyds sjukhus Klinik A Sjukhusapotek Klinik B Lastkaj

82 Lösningsförslag 2 Karolinska sjukhuset Klinik A Lastkaj Lastkaj Klinik B Sjukhusapotek AB

83 Identifiering - sammanfattning GTIN XXXXXX Skaffa en nummerserie via GS1 Företagsprefix SSCC XXXXXX GLN XXXXXX Flera nummertyper finns

84 Identifiering ISO-standard för patientidentifiering

85 ISO/DTS Hälsoinformatik - Automatisk identifiering, datafångst, märkning och etikettering Identifiering av person som omfattas av vård samt person som utför vård Genomför eller förbättra användningen av AIDC i vårdprocessen. Baserat på brett använda internationella standarder för identifiering av läkemedel och medicintekniska produkter. Möjliggör effektiv identifiering och spårbarhet i vårdprocessen

86 Vad betyder detta nummer? GSRN används för att identifiera person som omfattas av vård. Andra identifierare används för andra objekt

87 Att identifiera

88 Subject of Care är person som omfattas av vård Ta emot vård på sjukhus eller annan institution Lider av en kronisk sjukdom och får vård i hemmet Friska, men erhåller ett vaccin Friska och gravida Friska och involverad i ett förebyggande program Datamatrix

89 Informationsbärare Streckkoder och RFID

90 Informationsbärare EAN-13 ITF-14 GS1-128 GS1 DataMatrix RFID/EPC

91 Streckkoder

92 EAN-13 Används på konsumentförpackningar som ska passera en utgångskassa Används för ytterförpackningar som inte behöver märkas med mer information än ett GTIN-13. Streckkoden EAN-13 innehåller ett GTIN-13 som är ett globalt unikt artikelnummer

93 ITF-14 För att märka ytterförpackningar då endast GTIN krävs Kan innehålla GTIN-13 eller GTIN-14 Om GTIN-13 streckkodas med ITF-14 inleds numret med siffran 0 som inte är en indikator utan en utfyllnad

94 Behov av mer information Artikelnummer Datum Batchnummer Serienummer etc GS1 DataMatrix RFID/EPC GS1-128

95 Vad betyder numret?

96 GS1-128 Application Identifier (AI) märker upp efterföljande data 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer

97 GS = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer Statiskt Dynamiskt

98 GS1 DataMatrix använder samma AI 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer Statiskt Dynamiskt

99 UDI och GS1 Artikelnummer GTIN Serienummer AB1234 Individnummer AB1234 UDI AB1234 UDI DI PI AB1234

100 GS1 DataMatrix symbologi När ISO/IEC Data Matrix används som GS1 DataMatrix : FNC1 i första datapositionen signalerar GS1 standard Alltid alfanumeriska tecken ECC 200 används (gör att koden kan läsas även om 30% av ytan är skadad) Specifik identifierare för ISO/IEC symbolik

101 GS1 DataMatrix Liten Kan etsas på metall Tålig Mycket data Avläsning med kamera Kan kombineras med skanner

102 Effektiva informationsbärare Skanner / Läsare Informationsbärare Laser Skanner Linjär streckkod Kamerabaserad skanner 2-D streckkod RFID läsare RFID tagg

103 Behov inom hälso- och sjukvården Utgångsdatum, batch och/eller serienummer Små ytor Märkning på artikel Märka vid höga hastigheter i produktion Ej traditionella handels kanaler

104 Behov inom hälso- och sjukvården Etikett Märkning på förpackning Etsa artikeln Märka direkt på artikeln

105 Behov inom hälso- och sjukvården

106 RFID/EPC Då fri sikt saknas Mycket data Snabb avläsning Avstånd Kräver RFID läsare

107 Specifika krav

108 Tillverkarens syn på specifika krav >

109 Konsekvens för mottagaren Vilken streckkod gäller? Vilken skanner? Märka om?

110 Informationsbärare för Hälso- och sjukvården GS1-128 & GS1 DataBar Att föredra om: Förpackning tillåter GS1 DataMatrix Att föredra om: Mycket information på liten yta Variabel information vid hög produktionshastighet Märka direkt på artikelnummer EPC/RFID Alternativ om Skymd sikt Stora mängder data

111 Övning 1 - informationsbärare EAN/UPC Produkttyp Distributionskanal Behov av information Förpackningsnivå Läkemedel Ej detaljhandel Utökad Konsument förpakning GS1 DataBar Ideal GS1 DataMatrix OM utrymme finns GS1-128 Composite Component ITF-14 Obs: För korrekt märkning se alltid GS1 General Specification. Nationella lagar och regler för informationsbärare och datainnehåll kan ha företräde.

112 Övning 2 - informationsbärare Produkttyp Läkemedel Ideal Distributionskanal Behov av information Detaljhandel Minimum GS1 DataBar Förpackningsnivå Konsument förpakning EAN/UPC GS1 DataMatrix GS1-128 Composite Component QR Code ITF-14 Obs: För korrekt märkning se alltid GS1 General Specification. Nationella lagar och regler för informationsbärare och datainnehåll kan ha företräde.

113 Övning 3 - informationsbärare EAN/UPC Produkttyp Distributionskanal Behov av information Förpackningsnivå Medicinteknik Ej detaljhandel Högsta Lägsta nivå på produkt GS1 DataBar Ideal GS1 DataMatrix GS1-128 Composite Component QR Code ITF-14 Obs: För korrekt märkning se alltid GS1 General Specification. Nationella lagar och regler för informationsbärare och datainnehåll kan ha företräde.

114 Överföra information mellan datasystem

115 Överföring av information Att skanna en streckkod ger ingenting om det inte finns en databas med information att koppla den till. Artikelnummer

116 Undvik manuell registrering! Automatisk överföring av information mellan parter i värdekedjan är det som brukar kallas EDI eller ecommerce Information att dela Artikelnummer Höjd Bredd Enhet Antal i mm mm mm mm 50

117 Automatisk överföring Minskad manuell hantering Större säkerhet Med global standard samma språk till alla parter i världen Händelsedata Transaktionsdata Grunddata Affärssystem Affärssystem

118 Elektronisk handel mellan företag Standardiserade processer för överföring Dessa processer - omfattar t ex: Handelsflödet Avrop mot ramavtal Periodisk fakturering Tredjepartslogistik

119 Utbyte av information i affärsprocessen Avtal Beställning Leverans Betalning Grunddata Transaktionsdata

120 Affärsprocessens flöde Leverantör Avtal Beställning Leverans Betalning Partinformation Leveransavisering Artikelinformation Bekräftelse Faktura Prisinformation Partinformation Avrop Avtal Beställning Leverans Betalning Köpare

121 Leverantör Överenskommelse mellan parterna om gemensam standard Allt som passerar linjen måste följa standard Köpare Systemleverantör Systemleverantör

122 Validoo distribuerar och säkerställer att informationen följer standarden

123 Validoo ingår i GDSN Standard och Globalt nätverk för överföring av data (GDSN)

124 Validoo ingår i GDSN GS1 s datapooler finns i mer än 30 länder

125 Lagar och krav i världen

126 Utmaningar inom vården idag Medicineringsfel Förfalskningar Återtag Hantering av lager Manuell hantering Åldrande population

127 Artikelnummer ger statisk information Information att dela UDID Artikelnummer Höjd Bredd Enhet Antal i mm mm mm mm 50

128 Produktionsnummer sparas Kan artikeln brukas? Återkalla allt från ABC123!! Artikel NR Batch NR Utgångs Datum Serie NR KL B1 Lev ABC N/A A B A1

129 Var måste artikelinformation finnas? UDID?? EU UDID Eudamed GUDID USA Nätverk UDID?? UDID AP (?)

130 Informationsflöde via en part US UDID HOSPITAL/PROVIDER EU UDID GS1 GPO MANUFACTURER JAPAN UDID

131 Samma krav på läkemedel Unikt artikelnummer Unik produktionsinformation Automatisk avläsning Dela information om artikel

132 European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) Tillverkarens produktkod (GTIN): 14 siffror Serienummer (slumpmässig, unik): upp till 20 alfanumeriska tecken Utgångsdatum: 6 tecken (YYMMDD) Batch nummer: upp till 20 alfanumeriska tecken Exempel: GTIN: (01) Batch: (10) ABCDE12345 Expiry: (17) S/N: (21)

133 Verifiera äkthet vid expedition Verifiera äkthet Registrera serienummer Databas med serienummer Verifiera och registrera expedierad

134 Krav på produktidentitet för djurens hälsa 2005 beslut att införa GS1 standarder Idag; ca 80% märkt med GS1 artikelnummer Batchnummer Utgångsdatum International Federation for Animal Health

135 Effektivisera processer

136 Global standard är en förutsättning Samma sätt att identifiera Bevara märkning Dela grunddata automatiskt Dela händelser automatiskt

137 Global standard är en förutsättning Samma sätt att identifiera Bevara märkning Dela grunddata automatiskt Dela händelser automatiskt

138 3G Voilà GLN, GTIN och GDSN dvs standard för plats, artikelidentitet och artikeldata artikeldata GLN Tillverkning Distribution Vårdgivare GLN GLN GTIN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN Från: Färdiga sjukvårdsartiklar Till: Behandling klar

139 Tack för oss!