Identifieringg och märkning av produkter

Transkript

1 Identifieringg och märkning av produkter Läkemedelsakademin Alice Mukaru GS1 Sweden 17 September

2 Agenda Introduktion Identifiering av artiklar Standard för märkning en översikt Identifiera, Märka, Dela information Hur fungerar en standardiseringsorganisation 2D koder Delning av information Lagstiftning Avslut

3 GS1 är en neutral, global NGO* som arbetar utan vinstintresse med utveckling och implementering av standarder för information. * Registrerad: Association internationale sans but lucratif (AISBL) Belgium GS1 SWEDEN 2015

4 Vårt uppdrag Vi ska vara ledande i att tillhandahålla branschneutrala standarder och tjänster som effektiviserar informationsoch varuflöden. Vi erbjuder en neutral arena för samverkan. GS1 SWEDEN

5 Varuförsörjning till sjukvården med GS1 Skapa förutsättning för spårbarhet från råmaterial till patienten Att kunna knyta ihop vårdens externa och interna försörjningskedja Varuförsörjning till sjukhuset Varuförsörjning internt sjukhuset Identify Capture Share GS1 SWEDEN 2015

6 GS1 Standarder omfattar Identifikation, Fångst & Delning av information Identifikation av produkter, platser, patienter, personal... Standarder ID Fånga: ID-nummer i en streckkod eller RFID-tag tillåter automatisk identifikation. Standarder Identify Capture Share Dela: ID-numret ger åtkomst till information som förvaras i datafiler/banker. GS1 SWEDEN 2015

7 Utmaningar inom vården idag Medicineringsfel Förfalskningar Produktåterkallelse Patientsäkerhet Hantering av lager Manuell hantering Åldrande population Minska kostnader

8 Vårdskador i Sverige. Bristande patientsäkerhet orsakar vårdskador, vilket medför ett stort Sverige: mänskligt lidande och betydande kostnader för samhället. Vårdskador är ett allvarligt problem i Sverige. Estimerade kostnaden för extra vårddagar Nästan 10 i procent Sverige: eller 11,5 drygt miljarder av alla patienter vårdas för skador som orsakats inom SEK. hälso- och sjukvården. - Vid 13,1% av vårdtillfällena kunde skada/or identifieras. - 42,5% Av dessa: av skadorna ledde i snitt till en -fördubbling får cirka 10 av 000 vistelsen bestående dvs 1,5 men milj - extra vårddagar/år personer avlider i Sverige - 5,6% orsakade en permanent skada eller att patienten avled. Rapporten skulle publiceras i April Förseningar Källa: Nationell satsning för ökad patientsäkerhet. Patientsäkerhet lönar sig. Kostnader för skador och vårdskador i slutenvården Ref: Riksrevisionen inför granskning av H&S GS1 SWEDEN

9 .och globalt Studier och källor Vid 10% av vårdtillfällena sker medicineringsfel/vårdskador. En vårdskada kostar 4,700-8,700 USD (estimat) Källa: McKinsey 2012 Debatt och förändringar Lagstiftning Ökande krav på automatisering Behov av samarbete To Err Is Human: Building a Safer Health System(2000) Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine 1999 A spoonful of sugar - improving medicines management in hospitals Riksrevisionen I UK 2001 GS1 spelat en viktig roll i förändringarna GS1 rekommenderas av myndigheter i ca 65 länder Många sjukhus, H&S inköpsorganisationer runt världen kräver GS1 9

10 Alla förlorar på förfalskning & stöld Tillverkare förlorar försäljning Patienter kan skadas Stöldgods har inga garantier

11 Identifiera Identifikation av produkter, platser, patienter, personal... Standarder ID Unika Internationella Icke signifikanta Teknikoberoende. Standarder Identify Capture Share

12 Artikelnummer från GS1 = GTIN Identifierar en artikel för att: Prissätta Beställa Fakturera Koppla till information i databasen - Storlek på förpackning - Uppföljning - statistik - Ingredienser

13 Kombinera GTIN med information Utöver GTIN kan ytterligare information ges såsom utgångsdatum, sats-/batchnummer, serienummer för spårbarhet, lagerhantering, autentisering

14 En förpackning tilldelas GTIN och serienummer Varje förpackning blir unik Batchnummer och utgångsdatum kan fångas samtidigt med artikelnummer (GTIN) Varje förpackning kan endast säljas en gång Underlättar spårbarhet Olika processer för olika ändamål Kan kopplas till ett apotek Kan kopplas till en patient/konsument Branschen har gemensamt kommit fram till hur processen ska hanteras 14

15 Fånga data Fånga: ID-nummer i en streckkod eller RFID-tag tillåter automatisk identifikation. Standarder EAN-13 GS1 DataMatrix RFID/EPC Identify Standarder Capture Share GS1 128

16 Vad betyder numret?

17 GS1 DataMatrix 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer Statiskt Dynamiskt

18 Övergång Förmärkt förpackning till produktionsmärkt förpackning GS1 SWEDEN

19 Övergång Märkning på minsta enheten GS1 SWEDEN 2015

20 Exempel: Skapa förutsättningar för ökad patientsäkerhet och effektivitet Rätt patient Rätt produkt Rätt tid Rätt sätt Rätt dos GS1 SWEDEN 2015

21 UK Connecting for Health Publicerades 2007 Mjuka fördelar: Roboter för dispensering tog bort tråkiga uppgifter (olika sjukhus) Minskade medicinieringsfel i olika led (charing cross) Hårda fördelar: Kosnad per orderlinje minskade från 7.05 to 39p (Leeds) Bättre processer för operationer fler patienter och sparar /år (Birmingham) Halverade tiden för verifiering av blod (Oxford) 21

22 Danmark Ref: Flemming Sonne, CEO GS1 Healthcare konferens köpenhamn 2014 GS1 SWEDEN

23 Belgien Problem Medicineringsfel Lösning Universitetssjukhus i Leuven Belgien med 2000 sängplatser Införa GS1 standarder Införa Computerized physician order entry (CPOE) Införa verifiering vid administrering på vårdplatsen Identitet och streckkod på varje primärförpackning, vial, blister etc sk single unit Spårbarhet till varje patient (batch & utgångsdatum) Vi vet att det fungerar eftersom vi upptäckt: Fel patient, Fel produkt, Fel dos, Fel tidpunkt vid administrering Fel tid för cytostatikabehandling, Dubbelmedicinering eller dos Olämpligt läkemedel till patient med allergiproblem Andra fördelar såsom skanning vid order och GS1 SWEDEN 2015 lagerhantering, spårbarhet, förbättrad kvalitet och patientsäkerhet 23 Ref: Thomas De Rijdt GS1 Healthcare konferens köpenhamn 2014

24 VI har många exempel på sjukhus som använder GS1 GS1 SWEDEN

25 GS1 Standarder Hjälper St. James s Hospital (2010) av totalt lagervärde spara 5 miljoner Problem Infekterad medicin kvar i försörjningskedjan efter återkallelse under leder till efterföljande infektioner och över 80 dödsfall Lösning St James s Hospital, Dublin (Ireland) hanterar Nationellt centrum för ärftliga koagulationsproblem (NCHCD) Inte bara på Sjukhuset även hemma hos patienten com/watch?v=ojxsma yzktu Införande av elektroniskt journalsystem även för hemsjukvård Driftsättning av spårbarhetssystem för leverans av läkemedel som kräver obruten kylkedja Införande av GS1s standarder Resultat Över 5 miljoner av totalt lagervärde av läkemedel har reducerats i försörjningskedjan av läkemedel Svinnet av läkemedel minskade från till noll året efter genomförandet. Fel i patientdokumentationer minskade från 12 stycken till noll året efter genomförandet Återkallande av felaktigt läkemedel från alla (100%) 25 medicinlager kan ske inom 10 minuter

26 GSRN - ISO/TS 18530

27 Förpackningen nyckeln till mycket information Dela: ID-numret ger åtkomst till information som förvaras i datafiler/banker. Standarder Artikelinformation Elektroniska meddelande Händelsebaserat meddelande Standarder Identify Capture Share Masterdata Produkter Priser Platser Transaktionsdata Order Avrop Leveransavisering Faktura Händelsedata Avlastning Pålastning Försäljning

28 Australien: : Exempel: Nationell produktkatalog Nationell produktkatalog artiklar, leverantörer Samtliga regioner har tillgång till datan Privata och statliga vårdgivare är kopplade Klinisk terminologi Hög detaljeringsnivå (batch, serialisering, utgångsdatum) Mjuka fördelar: Informationen är kvalitetssäkrad och standardiserad. Snabb spårning och återkallelse möjliggörs. Enkel elektronisk koppling av produkter till patientjournaler. Hårda fördelar: Estimerad besparing: $AUD200 miljoner/år genom korrekt, relevant, aktuell produktdata, förbättrade kommunikation och effektiviserad supply chain. 28

29 Alice Mukaru GS1 Sweden Tel: Direct: Mobile: alice.mukaru@gs1.se