Anita Finne Grahnén, LIF de forskande läkemedelsföretagen

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Anita Finne Grahnén, LIF de forskande läkemedelsföretagen"

Transkript

1 e Verifikation Anita Finne Grahnén, LIF de forskande läkemedelsföretagen Innehåll Koncept End to end system European Stakeholder Model Dataföde Hur fungerar e verifikation? Kostnader

2 Koncept unik identifierare Data Matrix kod, ISO standard Varje fysisk förpackning får: Produktkod (GTIN/NTIN) Batchnummer Utgångsdatum Randomiserat unikt seriellt nummer Product #: Batch: A1C2E3G4I5 Expiry: S/N: 12345AZRQF Common basic concept: point of dispense verification 2

3 European Stakeholder Model (ESM) Tillverkare European hub Parallellhandlare Nationellt / regionalt system Nationellt / regionalt system (Blueprint) Nationellt system Grossister Apotek Apotek Grossister Apotek Grossister Data Flow (Normal Operation) Manufacturer Manufacturer Parallel Parallel Distributer Interface Web Access Interface Interface Pharmacy Wholesaler 3

4 EMVS Components Owner = EMVO Manufacturer Owner = Manufacturer Parallel Distributer Owner = Parallel Distributer Owner = NMVO Web Access Pharmacy Owner = Pharmacy Wholesaler Owner = Wholesaler Product, Batch and Pack Data 4

5 Hur fungerar e verifikation? Kontrollerar det som tryckts på förpackningen mot en databas som bekräftar att: Förpackningen finns i databasen Förpackningen inte har sålts förut Förpackningen är säljbar Dvs inte återkallad, inte utgången e verifikation Garanterar inte förpackningens äkthet Ger en mekanism för att upptäcka om kopior är i omlopp Alla kopior/förfalskningar av 2D-kod identifieras av systemet (identifierar ett fel) Status på förpackningen Tillgänglig för försäljning Inte tillgänglig för försäljning Dispenserad Indragen Stulen Utgångsdatum är passerat 5

6 ESM European Stakeholder Model Kostnader Databas Europeisk & nationell hub. Mjukvara Installera tryckning av kod med serienummer Teknik och mjukvara för avläsning och verifiering Läkemedelsföretagen Läkemedelsföretagen Apotek/ distributör et ger ökad patientsäkerhet Upptäcka förfalskningar Undvika mänskliga fel, plockkontroll Bättre kontroll av kedjan: Batchkontroll Effektivare indragningar Enklare kontroll av hållbarhet på apotek 12 6

7 Tillgång till data Varje intressent äger sina egna data Behörighetsstrukturen måste vara strikt Tillsynsmyndigheten (Läkemedelsverket) får tillgång till de data de behöver för utredning e VIS (e Verifikation i Sverige) Kommer att ha fasta representanter för intressenterna Fatta beslut, delegera och följa upp regelverk och riktlinjer t.ex. rutiner för avvikelsehantering, användarsupport, fakturering hur/vem ska administrera e verifikation i Sverige Arbetet kommer att variera över tid intensivt arbete före och under införande av e verifikation därefter uppföljning och beslut en eller två gånger per år 7

8 e VIS Icke kommersiell förening Stadgar Medlemskap via intressentkategorier Två typer av medlemskap; fullt medlemskap eller associerat medleamskap Fullt medlemskap krävs för röstning/veto och en plats i styrelsen Vetorätt för industrin när det gäller nyckelbeslut för det nationella systemet Status för e verifikation i Sverige Samråd med Läkemedelsverket i början av juni e VIS bildat i slutet av juni Kontrakt för Blueprintsystem skrivet med Solidsoft/Reply Informationsmöten för apotek/distributörer och tillverkare Två juridiska problem diskuteras fortfarande Avaktivering inom sjukvården Avaktivering av vacciner (vaccinationsbyråer. skolor ) 16 8

9 Nästa steg för projektet Utarbeta detaljerad projektplan och budget med vald leverantör. Säkra resurser och kompetens Pilot påbörjas under nästa år Påbörja arbete med processer, rutiner och kommunikation till intressenter 17 Om ni arbetar på företag Prepare for serialisation of packs: Unique product codes, serial numbers, encoding and printing, IT system adaption, Artwork changes and regulatory submissions On boarding to the EU Hub Contractual process define who is the on boarding partner Technical process decide focal point for uploading Start to serialise some high volume product for the Swedish market to support the pilot Provide input to the governance; processes, SOP:s, training etc Plan for the full implementation to be ready well ahead of Feb

10 Mer information. I avvaktan på e VIS egen hemsida LIFs hemsida

11 Back up slides Nordisk diskussion nordiskt system? Läkemedelsföretagen arbetar ofta nordiskt Kostnadsfördelar Kostnadsbesparingen är osäker De nordiska länderna behöver koordinera sina aktiviteter och skapa en beslutsprocess Intressenterna är inte organiserade på nordisk nivå Behov av att centralt känna till detaljer om de nationella marknaderna Behov av att centralt känna de olika nationella intressenterna Språkbarriärer Nordiskt Nationellt 11

12 Difference 2D and QR GS1 DataMatrix QR kod 12

Åtgärder för att förhindra förfalskade läkemedel. Anita Finne Grahnén Carl Dahlén

Åtgärder för att förhindra förfalskade läkemedel. Anita Finne Grahnén Carl Dahlén Åtgärder för att förhindra förfalskade läkemedel Anita Finne Grahnén Carl Dahlén Förfalskade läkemedel Ett läkemedel som medvetet och bedrägligt är felmärkt med avseende på identitet och/eller ursprung.

Läs mer

2D kodning och e verifikation Så här har vi gjort Bayer, MSD, Pfizer

2D kodning och e verifikation Så här har vi gjort Bayer, MSD, Pfizer 2D kodning och e verifikation Så här har vi gjort Bayer, MSD, Pfizer Taskforce e verifikation Annmargret Tallberg, MSD 2016 12 12 2D kodning och e verifikation för läkemedelsföretag Vad handlar 2D kodning

Läs mer

Avslut stabiliseringsperiod för e-verifikation i Sverige September 2019

Avslut stabiliseringsperiod för e-verifikation i Sverige September 2019 Avslut stabiliseringsperiod för e-verifikation i Sverige September 2019 Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis Stabiliseringsperioden för e-verifikation i Sverige avslutas den 30:e september

Läs mer

e-vis rekommendation för en pragmatisk Soft Launch Approach för Sverige

e-vis rekommendation för en pragmatisk Soft Launch Approach för Sverige e-vis rekommendation för en pragmatisk Soft Launch Approach för Sverige Varför en soft launch approach? Riskerna att starta fullt ut den 9 feb överväger inte nyttan. Tillgänglighetsproblematik kommer drabba

Läs mer

Omvärldsbevakning läkemedel 2017

Omvärldsbevakning läkemedel 2017 Omvärldsbevakning läkemedel 2017 600 000 000 Kostnadsutveckling 2012-2017 Region Jämtland Härjedalen (prognos 2017 utifrån utfall aug-17) 500 000 000 400 000 000 300 000 000 200 000 000 100 000 000 0 2012

Läs mer

Identifiering av artiklar

Identifiering av artiklar Identifiering av artiklar Hans Andersson LIF de forskande läkemedelsföretagen 2016-12-09 ID-begrepp MT-nummer NTIN GTIN NPL id Produkt Termen Produkt används för alla artiklar med samma Handelsnamn Produkt

Läs mer

Informationsmöte om säkerhetsdetaljer på läkemedel. 12 mars 2018

Informationsmöte om säkerhetsdetaljer på läkemedel. 12 mars 2018 Informationsmöte om säkerhetsdetaljer på läkemedel 12 mars 2018 Reglering av risker för förfalskade läkemedel i den legala distributionskedjan Vad säger lagstiftningen? Vad gör Läkemedelsverket? Definition

Läs mer

Sveriges apoteksförening och e-vis identifierade åtgärder för förpackningar med indiska 2D-koder efter 9 februari 2019 för svenska marknaden.

Sveriges apoteksförening och e-vis identifierade åtgärder för förpackningar med indiska 2D-koder efter 9 februari 2019 för svenska marknaden. Januari 2019 Sveriges apoteksförening och e-vis identifierade åtgärder för förpackningar med indiska 2D-koder efter 9 februari 2019 för svenska marknaden. Syfte med dokumentet: Ge en bakgrund till indiska

Läs mer

Kommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e- verifikationssystemet Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis

Kommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e- verifikationssystemet Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis Kommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e- verifikationssystemet 2019 Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis Varningar och larm Vid kontroll och statusförändring av

Läs mer

Identifiering av artiklar

Identifiering av artiklar Identifiering av artiklar Hans Andersson 2016-01-28 ID-begrepp MT-nummer NTIN GTIN NPL id Produkt Termen Produkt används för alla artiklar med samma Handelsnamn Produkt Handelsnamn Styrka Läkemedelsform

Läs mer

GS1 standarder för Ortopedtekniska Branschrådet

GS1 standarder för Ortopedtekniska Branschrådet GS1 standarder för Ortopedtekniska Branschrådet Tomas Wennebo 2016-04-27 Effektivisera och förenkla Effektivisera informationsoch varuflöden GS1 är en global branschneutral standardiseringsorganisation

Läs mer

Slutanvändarforum. 13 September 2019

Slutanvändarforum. 13 September 2019 Slutanvändarforum 13 September 2019 Agenda Förordningen och EMVS Roadmap och kommande releaser för SMVS Översikt gemensamma processen för öppenvårdsapotek och hantering av larm FIKA Erfarenheter och förbättringsmöjligheter.

Läs mer

e-vis informationsträff 25 april 2019: Starten för e-verifikation och nästa steg

e-vis informationsträff 25 april 2019: Starten för e-verifikation och nästa steg e-vis informationsträff 25 april 2019: Starten för e-verifikation och nästa steg We are now on LinkedIn! Follow us for the best way to keep up to date. https://www.linkedin.com/company/swedish-medicines-verification-organisation-e-vis/

Läs mer

Kommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e-verifikationssystemet (SMVS)

Kommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e-verifikationssystemet (SMVS) Kommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e-verifikationssystemet (SMVS) Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis Uppdaterad oktober 2019 Rekommendationerna är ett underlag

Läs mer

Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:

Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum: Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2019-02-08 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge

Läs mer

Serialisering och produktsäkerhet

Serialisering och produktsäkerhet White Paper Serialisering och produktsäkerhet Vad behöver Du veta för att lyckas med en av läkemedelsindustrins största utmaningar just nu? PlantVision AB Kista Science Tower SE-164 51 Kista Tel:08-50

Läs mer

The Global Language of Business. Spåra dina produkter i realtid

The Global Language of Business. Spåra dina produkter i realtid The Global Language of Business Spåra dina produkter i realtid 1 Spårbarhet handlar om att ha relevant information om en produkt eller råvara, samt att känna till dess historik Bakgrund Marknader har blivit

Läs mer

Vad händer hos distributören vid larm?

Vad händer hos distributören vid larm? Vad händer hos distributören vid larm? E-VIS seminarium Vad gör vi när det larmar 1 feb 2019 Läkemedelsdistributörföreningen (LDF) 1 Bakgrund I de flesta fall kommer apoteket att kontrollera och avaktivera

Läs mer

e-vis, Sveriges Apoteksförening och LIFs informationsträff om e-verifikation: Vad gör vi när det larmar?

e-vis, Sveriges Apoteksförening och LIFs informationsträff om e-verifikation: Vad gör vi när det larmar? e-vis, Sveriges Apoteksförening och LIFs informationsträff om e-verifikation: Vad gör vi när det larmar? We are now on LinkedIn! Follow us for the best way to keep up to date. https://www.linkedin.com/company/swedish-medicines-verification-organisation-e-vis/

Läs mer

Inledning. Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista

Inledning. Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2015-11-18 Inledning Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista 1 Agenda Inledning Märkning med 2D koder Standard

Läs mer

Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm Inledning GS1 SWEDEN 2015

Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm Inledning GS1 SWEDEN 2015 Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2015-09-15 Inledning 1 Din bakgrund och förväntan? Namn? Organisation? Vad gör din organisation? Vad gör du? Frågor/förväntningar

Läs mer

2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:

2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum: Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2018-03-12 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge

Läs mer

Patientnära scanning

Patientnära scanning Patientnära scanning Hur kan en standard öka patientsäkerheten GS1-konferens april 2013 Photo Courtesy of HCA Elisabeth Ström Servicetjänster och Logistik, Karolinska Universitetssjukhuset Vem är Elisabeth?

Läs mer

Patientindividuell försörjning

Patientindividuell försörjning Patientindividuell försörjning Presentation 2015-06-04 Apotekarsocietetens temadag Tomas Wennebo Vad är GS1 kända för? 07350000000023 Vi brinner för en gemensam standard Europa Storlek 37.5 Kina Storlek

Läs mer

PDM Implementation & Change Management 2013-11-12/FRN

PDM Implementation & Change Management 2013-11-12/FRN PDM Implementation & Change Management 2013-11-12/FRN Affärsområdet Industriteknik Vad är Windchill PDMLink? Product data and information overview - today Mailed Excel files Shared file folders PDMLink

Läs mer

Patientindividuell försörjning, slutenvårdsdos, e-verifikation Hur går diskussionerna på SKL?

Patientindividuell försörjning, slutenvårdsdos, e-verifikation Hur går diskussionerna på SKL? Patientindividuell försörjning, slutenvårdsdos, e-verifikation Hur går diskussionerna på SKL? Temadag om patientindividuell försörjning, 2015-06-04 Läkemedelsakademin Helena Palm, SKL, helena.palm@skl.se

Läs mer

Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm Inledning GS1 SWEDEN 2015

Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm Inledning GS1 SWEDEN 2015 Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2015-09-15 Inledning 1 Din bakgrund och förväntan? Namn? Organisation? Vad gör din organisation? Vad gör du? Frågor/förväntningar

Läs mer

GS1-systemet för hälso- och sjukvårdssektorn. Tomas Wennebo & Alice Mukaru Kurs

GS1-systemet för hälso- och sjukvårdssektorn. Tomas Wennebo & Alice Mukaru Kurs GS1-systemet för hälso- och sjukvårdssektorn Tomas Wennebo & Alice Mukaru Kurs 2013-12-11 Vi brinner för en gemensam standard Europa Storlek 37.5 Kina Storlek 38 UK Storlek 4.5 Japan Storlek 23 USA Storlek

Läs mer

Hur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln?

Hur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln? Hur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln? Matilda Holst, LIF 2015-06-02 (Receptfritt en klass för sig) ARI historik LIF bildade Arbetsgruppen för Reklamationer och Indragningar 1978

Läs mer

EFPIAs 2D data matrix. Anita Finne Grahnén

EFPIAs 2D data matrix. Anita Finne Grahnén EFPIAs 2D data matrix Anita Finne Grahnén Förfalskade läkemedel hot mot patientsäkerheten? EU föreslår: Säkrare förpackningar, förseglingar m.m. Möjlighet att spåra enskilda förpackningar Risk-based approach

Läs mer

Creo Customization. Lars Björs 2014-10-16

Creo Customization. Lars Björs 2014-10-16 Creo Customization Lars Björs 2014-10-16 Norra Europas största partner och återförsäljare av PTC relaterad programvara (Windchill, Creo, Arbortext, MathCad, Relex) 70 anställda Egen utvecklingsavdelning

Läs mer

GS1-standarder hjälper oss motarbeta förfalskningar och förbättrar patientsäkerheten

GS1-standarder hjälper oss motarbeta förfalskningar och förbättrar patientsäkerheten GS1-standarder hjälper oss motarbeta förfalskningar och förbättrar patientsäkerheten Av Christoph Krähenbühl, och AstraZeneca Ian Haynes, AstraZeneca Genom att förespråka GS1-standarder och tillsammans

Läs mer

Detta brev skickas ut i överenskommelse med den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och Läkemedelsverket för att informera om följande:

Detta brev skickas ut i överenskommelse med den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och Läkemedelsverket för att informera om följande: FÖRFALSKADE PRODUKTER MÄRKTA SOM HERCEPTIN (trastuzumab) Injektionsflaska innehållandes pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 150 mg Batchnummer: H4105B01, H4136B02, H4196B01, H4143B01,

Läs mer

Receptfritt i Butiken Pharmaxim

Receptfritt i Butiken Pharmaxim Receptfritt i Butiken Pharmaxim 2010-02-02 Pharmaxim Inledning Receptfria läkemedel är ett nytt kommersiellt ben för handeln och med en egen lagstiftning runt distribution, lagerhållning och försäljning

Läs mer

Nationella läkemedelsstrategin. Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot)

Nationella läkemedelsstrategin. Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot) Nationella läkemedelsstrategin Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot) - 2019-01-29 Avrapportering av förberedande aktivitet i NLS handlingsplan 2018

Läs mer

Byggproduktförordning, Construction Product Regulations (CPR)

Byggproduktförordning, Construction Product Regulations (CPR) Byggproduktförordning, Construction Product Regulations (CPR) Obligatorisk 1. juli 2013 -märkning CE-märkningen är det pass som möjliggör en produkt att släppas ut lagligt på marknaden i någon medlemsstat.

Läs mer

GS1 standarder för hälso- och sjukvårdssektorn

GS1 standarder för hälso- och sjukvårdssektorn GS1 standarder för hälso- och sjukvårdssektorn Implantatlogistik hos Svensk Ortopedisk Förening Tomas Wennebo 2017-02-16 Agenda 2017-02-16 Vilka är GS1 Goda exempel på tillämpningar i vården Identifiering

Läs mer

Medical Products Agency Läkemedelsverket Ledande kraft i samverkan för bättre hälsa. Susanne Baltzer, ansvarig Innovationskontoret

Medical Products Agency Läkemedelsverket Ledande kraft i samverkan för bättre hälsa. Susanne Baltzer, ansvarig Innovationskontoret Medical Products Agency Läkemedelsverket Ledande kraft i samverkan för bättre hälsa Susanne Baltzer, ansvarig Innovationskontoret 1 Läkemedelsverket Statlig myndighet under Socialdepartementet Huvudsakligen

Läs mer

E-VERIFIKATION OCH ERFARENHETER FRÅN VERKLIGHETEN 28 JANUARI, 2016 STAFFAN WIDENGREN

E-VERIFIKATION OCH ERFARENHETER FRÅN VERKLIGHETEN 28 JANUARI, 2016 STAFFAN WIDENGREN E-VERIFIKATION OCH ERFARENHETER FRÅN VERKLIGHETEN 28 JANUARI, 2016 STAFFAN WIDENGREN 1 KORT OM RECIPHARM Grundades 1995 genom en MBO från Pharmacia. Då var namnet Recip Renodlades som Kontraktstillverkare

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse. Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse. Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor DATUM: Februari, 2012 ANGÅENDE: Engångsartiklar inom bildtagningstillbehör,

Läs mer

Handbok för inrapportering av försäljningsdata och returer för dig med tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel

Handbok för inrapportering av försäljningsdata och returer för dig med tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel Handbok för inrapportering av försäljningsdata och returer för dig med tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel Inledning Du har tillstånd från Läkemedelsverket att bedriva partihandel med läkemedel.

Läs mer

80 medarbetare. Aktiva sedan 20 år, varav 15 år som eget bolag. GMP Gun-Mari Pettersson Senior Consultant. Sundsvall. Uppsala Kista. Göteborg.

80 medarbetare. Aktiva sedan 20 år, varav 15 år som eget bolag. GMP Gun-Mari Pettersson Senior Consultant. Sundsvall. Uppsala Kista. Göteborg. GMP Gun-Mari Pettersson Senior Consultant 80 medarbetare Aktiva sedan 20 år, varav 15 år som eget bolag Sundsvall Uppsala Kista Göteborg Malmö Serialisering Angreppssätt för förstärkt produktsäkerhet Gun-Mari

Läs mer

Definition av piloten

Definition av piloten Definition av piloten Uppdraget att definiera piloten har bedrivits av en task force med representanter från e- VIS samt organisationer som deltar i den övergripande projektorganisationer. En deltagarförteckning

Läs mer

Inledning Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista

Inledning Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2016-12-09 Inledning Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista 1 Agenda Inledning Märkning med 2D koder Standard

Läs mer

Välkomna. Hur kan en uppgradering fungera

Välkomna. Hur kan en uppgradering fungera Välkomna Hur kan en uppgradering fungera Michael.Uhman@1clickfactory.com leo.admantius@sigma.se Varför spendera tid & pengar En stor del av budgeten används för uppgraderingar och Patchar Vi kan, inom

Läs mer

NPL i Hälso och sjukvården

NPL i Hälso och sjukvården Nationellt Produktregister för Läkemedel mm i Hälso och sjukvården Tillverkare MAH/Ombud Läkemedels förmånsnämnden Läkemedelsverket Grosshandel Sluten vård Apotek Övriga intressenter Öppen vård och Kommunal

Läs mer

Instruktioner för hantering av fellevernas i Oriola4care vid leveransavvikelser

Instruktioner för hantering av fellevernas i Oriola4care vid leveransavvikelser Instruktioner för hantering av fellevernas i Oriola4care vid leveransavvikelser Oriola har nya rutiner för hantering av felleverans från februari 2019. Rutinen ersätter tidigare hantering med notering

Läs mer

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: beta 1 Returavisering Tillhörande meddelandespecifikation: MS 72

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: beta 1 Returavisering Tillhörande meddelandespecifikation: MS 72 Returavisering Returavisering används när köparen skickar en avisering på de artiklar som returneras till leverantören. Affärsdokumentet används även när leverantören hämtar returer hos direktleveranskunder,

Läs mer

Utbildningsmodul III. EPC-processen från kontrakt till garanterade besparingar. Project Transparense. www.transparense.eu

Utbildningsmodul III. EPC-processen från kontrakt till garanterade besparingar. Project Transparense. www.transparense.eu Utbildningsmodul III EPC-processen från kontrakt till garanterade besparingar Project Transparense OVERVIEW OF TRAINING MODULES I. Grundläggande om EPC II. EPC-processen från projektidentifiering till

Läs mer

Överenskommelse om samverkan mellan Sveriges Kommuner och Landsting och industrins företrädare rörande Nationella Kvalitetsregister

Överenskommelse om samverkan mellan Sveriges Kommuner och Landsting och industrins företrädare rörande Nationella Kvalitetsregister Överenskommelse om samverkan mellan Sveriges Kommuner och Landsting och industrins företrädare rörande Nationella Kvalitetsregister 1.1 God samverkan med industrin leder till bättre vård I Sverige förekommer

Läs mer

Försäljning möt kunden öga mot öga. Seminarium 1 mars, Välkommen!

Försäljning möt kunden öga mot öga. Seminarium 1 mars, Välkommen! Försäljning möt kunden öga mot öga Seminarium 1 mars, 2018 Välkommen! PROGRAM 1 MARS 08:30 Kaffe och namnlapp utanför lokalen 09:00 Inledning JSP & CIT, därefter Ann-Sofi Hermansson: Smart in the Dark

Läs mer

Internationellt arbete

Internationellt arbete Internationellt arbete NordREG; Slutkundsmarknaden och flexibilitet Vad gör vi i NordREG och varför 1. Slutkundsmarknad Marknadsdesign Nyckel processer Möjliggörare 2. Flexibilitet och grossist- samt balansmarknad

Läs mer

Configuration Management

Configuration Management Configuration Management En möjliggörare för värdeskapande smart industri CM Forum SIS TK 280, TK 611 och CM vad är kopplingen? Er digitala information bör vara beskaffad så här! Era identifierare bör

Läs mer

Utveckling och tillverkning på uppdrag av biotech- och läkemedelsföretag

Utveckling och tillverkning på uppdrag av biotech- och läkemedelsföretag Vård & Apotek APL i korthet APL bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv. Sedan mer än 30 år utvecklar och tillverkar APL extemporeläkemedel och andra läkemedel för svensk sjukvård och apoteksmarknad

Läs mer

Att fatta rätt beslut vid komplexa tekniska upphandlingar

Att fatta rätt beslut vid komplexa tekniska upphandlingar Att fatta rätt beslut vid komplexa tekniska upphandlingar Upphandlingsdagarna 2015 Stockholm 29 januari 2015 1 Inledning Den här presentation kommer att undersöka de vanligaste fallgroparna vid komplex

Läs mer

Erasmus+ strategiska partnerskap vuxenutbildning (KA2)

Erasmus+ strategiska partnerskap vuxenutbildning (KA2) Informationsmöte Erasmus+ strategiska partnerskap vuxenutbildning (KA2) 10 och 14 februari 2014 Yrkeslärande Högre utbildning Vuxnas lärande i Erasmus + är allt lärande som vuxen = röd cirkel minus de

Läs mer

Hur kan vi säkerställa att rätt patient får rätt produkt i vid rätt tillfälle? Siv Waldén

Hur kan vi säkerställa att rätt patient får rätt produkt i vid rätt tillfälle? Siv Waldén Hur kan vi säkerställa att rätt patient får rätt produkt i vid rätt tillfälle? Siv Waldén Rätt patient? Säkerställa patientens identiteten ID-band med streckkod som kan avläsas med skanner 1505161767 Ett

Läs mer

The road to RFID. - An implementation at a third party logistics provider. Jessika Israelsson & Mia-Maria Nordlund. Awarded the ICHCA scholarship 2010

The road to RFID. - An implementation at a third party logistics provider. Jessika Israelsson & Mia-Maria Nordlund. Awarded the ICHCA scholarship 2010 Awarded the ICHCA scholarship 2010 The road to RFID - An implementation at a third party logistics provider Jessika Israelsson & Mia-Maria Nordlund Division of Packaging Logistics, Department of Design

Läs mer

FMV användning av ISO/IEC 15288 för ledningssystem implementering. Harold Bud Lawson Styrelsemedlem och Consulting Partner

FMV användning av ISO/IEC 15288 för ledningssystem implementering. Harold Bud Lawson Styrelsemedlem och Consulting Partner FMV användning av ISO/IEC 15288 för ledningssystem implementering Harold Bud Lawson Styrelsemedlem och Consulting Partner Roller FMV har nära och långsiktiga samarbeten Regeringen Uppgifter Anslag Finansiella

Läs mer

Aktuellt läge för Pascal och bakgrund till utvecklingen

Aktuellt läge för Pascal och bakgrund till utvecklingen 1 (5) Aktuellt läge för Pascal och bakgrund till utvecklingen Aktuellt läge Pascal ordinationsverktyg används hos 700 vårdgivare för cirka 185 000 dospatienter och antalet inloggningar från start är nu

Läs mer

Hjälpmedelstjänsten. - Beskrivning och tjänstespecifika villkor

Hjälpmedelstjänsten. - Beskrivning och tjänstespecifika villkor Hjälpmedelstjänsten - Beskrivning och tjänstespecifika Innehåll 1. INLEDNING... 2 2. BAKGRUND... 2 3. REFERENSER... 2 4. TERMER OCH BEGREPP... 2 5. BESKRIVNING AV TJÄNSTEN... 3 6. ANSLUTNING TILL INERAS

Läs mer

Grunden i GS1-systemet

Grunden i GS1-systemet Grunden i GS1-systemet Agenda Introduktion till GS1 Värdekedjan Skapa nummer till Artiklar Kollin Parter och platser Att välja streckkod Märka förpackning och pall Skapa streckkoder som alltid går att

Läs mer

Vision 2025: Läkemedel i miljön är inte längre ett problem

Vision 2025: Läkemedel i miljön är inte längre ett problem Vision 2025: Läkemedel i miljön är inte längre ett problem BLOCK 1: Tillverkning Perspektiv läkemedelsindustri Bengt Mattson Hållbarhet genom hela läkemedelskedjan t.ex. grön kemi, klimatprogram, (avlopps)vatten-

Läs mer

Swedish Medtechs affärskod. antagen vid Swedish Medtechs årsmöte 14 maj 2014 BRANSCHORGANISATIONEN FÖR MEDICINTEKNIK

Swedish Medtechs affärskod. antagen vid Swedish Medtechs årsmöte 14 maj 2014 BRANSCHORGANISATIONEN FÖR MEDICINTEKNIK antagen vid Swedish Medtechs årsmöte 14 maj 2014 BRANSCHORGANISATIONEN FÖR MEDICINTEKNIK Om Swedish Medtech Swedish Medtech är branschorganisationen för de medicintekniska företagen i Sverige. Swedish

Läs mer

PRESTANDADEKLARATION i enlighet med bilaga III i förordning (EU) nr 305/2011. för produkt. Vatrumsilikon. Nr

PRESTANDADEKLARATION i enlighet med bilaga III i förordning (EU) nr 305/2011. för produkt. Vatrumsilikon. Nr PRESTANDADEKLARATION i enlighet med bilaga III i förordning (EU) nr 305/2011 för produkt Vatrumsilikon Nr. 313120618 1. Unikt ID-nummer för produkttypen EN 15651-1:2012 F-EXT-INT-CC EN 15651-2:2012 G-CC

Läs mer

GS1 Grundkurs GS1 SWEDEN 2015

GS1 Grundkurs GS1 SWEDEN 2015 GS1 Grundkurs Agenda Introduktion till GS1 Identifiering - Artiklar (GTIN) - Parter och platser (GLN) - Logistiska enheter (SSCC) Databärare (Streckkoder) Streckkodsmärka förpackningar Streckkodskvalitet

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Retur av en medicinteknisk produkt till leverantören Förfylld silikonoljespruta av glas kan gå sönder när den används i kombination med VFI-pack för silikonoljesprutor Artikelnummer 1363.DD Beskrivning

Läs mer

Vilka olika skyldigheter har jag som tillverkare, importör respektive distributör? Sara Elfving

Vilka olika skyldigheter har jag som tillverkare, importör respektive distributör? Sara Elfving Vilka olika skyldigheter har jag som tillverkare, importör respektive distributör? Sara Elfving 2017-04-28 Europeiska produktregler Ledstjärna: fri rörlighet på europeiska inre marknaden - Gemensamt (harmoniserat)

Läs mer

Påverkansarbete inom Horisont 2020

Påverkansarbete inom Horisont 2020 Påverkansarbete inom Horisont 2020 Maria Wästfelt ledamot programkommittén inom området för hälsa, demografiska förändringar och välbefinnande Svensk organisation, hälsoutmaningen programkommittén Horizon

Läs mer

SITHS på egna och andra organisationers kort. Hur SITHS kort-information uppdateras i HSA

SITHS på egna och andra organisationers kort. Hur SITHS kort-information uppdateras i HSA SITHS på egna och andra organisationers kort Hur SITHS kort-information uppdateras i HSA Innehållsförteckning 1. Certifikat och kortadministration HSA och SITHS... 2 1.1 SITHS en förtroendemodell... 2

Läs mer

Aktuellt inom BEAst. BEAst Årskonferens 24 april Peter Fredholm

Aktuellt inom BEAst. BEAst Årskonferens 24 april Peter Fredholm Aktuellt inom BEAst BEAst Årskonferens 24 april 2018 Peter Fredholm Verksamhetsidé för BEAst, en ideell förening och ett nätverk för att utveckla branschens e-affärer Att ta fram standarder och tjänster

Läs mer

Säkerhetsmeddelande till marknaden

Säkerhetsmeddelande till marknaden Säkerhetsmeddelande till marknaden 2018 12 14 MSA-2018-002-IU Vänligen vidarebefodra denna information till alla användare hos er [inkl. biomedicinsk personal för kapitalutrustning, materialhantering och/eller

Läs mer

DSM-strategin och förslag till en Europeisk kommunikationslag

DSM-strategin och förslag till en Europeisk kommunikationslag DSM-strategin och förslag till en Europeisk kommunikationslag Nummerforum 2016-10-13 Post- och telestyrelsen EU-reglering EU:s regelverk för elektronisk kommunikation Totalharmoniserad marknad EU-reglerna

Läs mer

EU-TPD 1 KODNINGSUPPGIFTER Information för branschen

EU-TPD 1 KODNINGSUPPGIFTER Information för branschen EU-TPD 1 KODNINGSUPPGIFTER Information för branschen Produktkodningsförpliktelserna enligt TPD-förordningen gäller för tobaksvaror som placeras på marknaden inom EU och för tobaksprodukter som tillverkas

Läs mer

PRESTANDADEKLARATION i enlighet med bilaga III i förordning (EU) nr 305/2011. för produkt MARIN & TEKNIK. Nr

PRESTANDADEKLARATION i enlighet med bilaga III i förordning (EU) nr 305/2011. för produkt MARIN & TEKNIK. Nr PRESTANDADEKLARATION i enlighet med bilaga III i förordning (EU) nr 305/2011 för produkt MARIN & TEKNIK Nr. 313120607 1. Unikt ID-nummer för produkttypen EN 15651-1:2012 F-EXT-INT-CC EN 15651-4:2012 PW-EXT-INT-CC

Läs mer

Uppgradering till DentalEye 3.2

Uppgradering till DentalEye 3.2 1 (5) 2015-11-02 Uppgradering till DentalEye 3.2 Denna information riktar sig till tandläkarpraktiker som använder DentalEye 3.1 samt till IT-tekniker och distributörer som installerar DentalEye. Informationen

Läs mer

The Swedish National Patient Overview (NPO)

The Swedish National Patient Overview (NPO) The Swedish National Patient Overview (NPO) Background and status 2009 Tieto Corporation Christer Bergh Manager of Healthcare Sweden Tieto, Healthcare & Welfare christer.bergh@tieto.com Agenda Background

Läs mer

ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden

ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden Frukostseminarium 2009-10-05 Anita Myrberg BiTA Service Management anita.myrberg@bita.eu Agenda ISO/IEC 20000 Vad, varför, hur börja? Relation till andra standarder

Läs mer

Att märka hjälpmedel för spårbarhet - individmärkning

Att märka hjälpmedel för spårbarhet - individmärkning - individmärkning - individmärkning Hjälpmedelsinstitutet Hjälpmedelsinstitutet (HI), 2010 Rapporten är ett samarbete mellan HI och GS1 Sweden och en arbetsgrupp. Projektledare: Lars Wärnberg, HI och Alice

Läs mer

Hur kan krav på spel- och lotterisäkerhet driva fram ISO 27001-certifieringar?

Hur kan krav på spel- och lotterisäkerhet driva fram ISO 27001-certifieringar? Hur kan krav på spel- och lotterisäkerhet driva fram ISO 27001-certifieringar? Fredrik Rehnström, CISSP, CISM VD och säkerhetsrådgivare Rote Consulting AB Varför är säkerhet på agendan? Hotbild Myndighets-

Läs mer

Detaljhandel med nikotinläkemedel

Detaljhandel med nikotinläkemedel Detaljhandel med nikotinläkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:2) om detaljhandel med nikotinläkemedel; för verksamhetsutövare (version 3, juni 2009) Postadress/Postal address:

Läs mer

Biosimilarer Vad är det?

Biosimilarer Vad är det? Biosimilarer Vad är det? Biosimilarer Vad är det? Introduktion Läkemedel är en viktig del av en god hälso- och sjukvård. Traditionellt har läkemedel tillverkats på kemisk väg men under de senaste decennierna

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ETHICON PHYSIOMESH flexibelt kompositnät (alla produktkoder)

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ETHICON PHYSIOMESH flexibelt kompositnät (alla produktkoder) Bästa Operationsrumsansvariga, materielpersonal och operationschef VÄNLIGEN, SPRID DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL PÅ ER ENHET SOM ANVÄNDER FLEXIBELT KOMPOSITNÄT På Ethicon är vår första prioritet

Läs mer

CM FORUM. Introduktion till. Configuration Management (CM) / Konfigurationsledning. Tobias Ljungkvist

CM FORUM. Introduktion till. Configuration Management (CM) / Konfigurationsledning. Tobias Ljungkvist Introduktion till Configuration Management (CM) / Konfigurationsledning Tobias Ljungkvist 2017-08-30 1 CM enligt SS-EN ISO 10007_2004 Konfigurationsledning är en ledningsaktivitet som tillämpar teknisk

Läs mer

Engångshandskar för vård och omsorg Bilaga A

Engångshandskar för vård och omsorg Bilaga A 1 (7) Engångshandskar för vård och omsorg Bilaga A Märkning och symboler som ska finnas på förpackningen och information som ska finnas i produktbladet Symboler som ska finnas på förpackningen hos medicinska

Läs mer

Europeiska förklaringar om sjukhusfarmaci

Europeiska förklaringar om sjukhusfarmaci Europeiska förklaringar om sjukhusfarmaci Följande sidor innehåller de europeiska förklaringarna om sjukhusfarmaci. Förklaringarna utgör gemensamt överenskomna uttalanden om vad varje europeiskt hälso-

Läs mer

Apoteket AB och en distributionsmarknad i förändring. Nya distributionskanaler för läkemedel 2011-06-08. Apoteket AB v. 1.01 2011-06-07 Sida 1

Apoteket AB och en distributionsmarknad i förändring. Nya distributionskanaler för läkemedel 2011-06-08. Apoteket AB v. 1.01 2011-06-07 Sida 1 Apoteket AB och en distributionsmarknad i förändring Nya distributionskanaler för läkemedel 2011-06-08 Apoteket AB v. 1.01 2011-06-07 Sida 1 Vi är hela Sveriges apotek I storstad och på landsbygd, från

Läs mer

Reach tillsyn - nationellt men i samverkan inom EU

Reach tillsyn - nationellt men i samverkan inom EU Reach tillsyn - nationellt men i samverkan inom EU Reach rådets seminarium 11 november 2009 Karin Thorán Reach - gemensamt regelverk inom EU med nationell tillsyn Handel med kemiska produkter (ämnen och

Läs mer

Turist- och beställningstrafik. Busstorget Örenäs 2016-04-21

Turist- och beställningstrafik. Busstorget Örenäs 2016-04-21 Turist- och beställningstrafik Busstorget Örenäs 2016-04-21 TURBO Gruppens fokusområde Regelförenklingar Beställningstrafik Infrastruktur Paketreselagstiftning Medlemsnytta Statistik Evenemang Destinationer

Läs mer

Gränslöst samarbete Game Susan Iliefski-Janols Miljö & Produktsäkerhet SCA Hygien Bilder och text får endast användas för SCA kommunikation

Gränslöst samarbete Game Susan Iliefski-Janols Miljö & Produktsäkerhet SCA Hygien Bilder och text får endast användas för SCA kommunikation Gränslöst samarbete Game 091013 Susan Iliefski-Janols Miljö & Produktsäkerhet SCA Hygien Bilder och text får endast användas för SCA kommunikation 1 Fyra affärsområden Skogsindustriprodukter Personliga

Läs mer

Integrationshandledning Licensläkemedel

Integrationshandledning Licensläkemedel Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 3 Integration... 3 Presentation... 4 Uppdatering... 4 Teknisk dokumentation... 5 Bilaga 1.... 6 Version Datum Författare Kommentar

Läs mer

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR 9.2.2016 L 32/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2016/161 av den 2 oktober 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG genom

Läs mer

Harmonised ecall European Pilot (HeERO) Summering och reflektioner

Harmonised ecall European Pilot (HeERO) Summering och reflektioner Harmonised ecall European Pilot (HeERO) Summering och reflektioner Gunilla Rydberg, Sjöland&Thyselius, 0761-416947 Bo Andersson, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, 0705-496096 Agenda Bakgrund

Läs mer

ÅR: Område: Farmakovigilans. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:

ÅR: Område: Farmakovigilans. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Farmakovigilans Dnr: 6.4-2014-017743 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds

Läs mer

F2 Exchange 2007. 2013-01-16 EC Utbildning AB 2013-01-16

F2 Exchange 2007. 2013-01-16 EC Utbildning AB 2013-01-16 F2 Exchange 2007 1 F2 Idag: Exchange i SBS 2008 Planering av systemet Exchange struktur, AD/GC/hierarki Core Components Management, Connectors Serverroller 2 Exchange Server i Small Business Server 2008?

Läs mer

Föreläsning 2 Metodik i PU. Avrundning av föreläsningen produktutvecklingsprocessen samt produktplanering

Föreläsning 2 Metodik i PU. Avrundning av föreläsningen produktutvecklingsprocessen samt produktplanering Föreläsning 2 Metodik i PU Avrundning av föreläsningen produktutvecklingsprocessen samt produktplanering Kostnader under PU-processen Kostnaderna för de sena faserna är betydligt högre än för de inledande

Läs mer

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR 16.4.2018 L 96/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2018/573 av den 15 december 2017 om centrala delar i de avtal om datalagring som ska ingås som en del

Läs mer

Prioriterade standarder, Handledning, Vägledning, Utbildning Mats Åhlin

Prioriterade standarder, Handledning, Vägledning, Utbildning Mats Åhlin Prioriterade standarder, Handledning, Vägledning, Utbildning Mats Åhlin 2018-05-03 TK 323 Geodata Vad gör vi? ISO CEN SIS SS-EN ISO 6709 Standard representation of geographic point location by coordinates

Läs mer

Prevas översikt. Excellence in Technology for 25 Years

Prevas översikt. Excellence in Technology for 25 Years Prevas översikt Grundat 1985 570 anställda på 10 platser i Sverige, Norge och Danmark Listat på NASDAQ OMX sedan 1998 ISO 9001:2000 certifierat Ekonomifakta, 2008 (2007) Omsättning: 616 MSEK (471 MSEK)

Läs mer

Pågående initiativ inom EU för att främja informationsöverföring. 17 oktober 2018 Anne Marie Vass

Pågående initiativ inom EU för att främja informationsöverföring. 17 oktober 2018 Anne Marie Vass Pågående initiativ inom EU för att främja informationsöverföring 17 oktober 2018 Anne Marie Vass Bakgrund Regler i Reach om information i varukedjan Artikel 3.3 Definition av en vara Artikel 7 Rapportering

Läs mer