Anita Finne Grahnén, LIF de forskande läkemedelsföretagen
|
|
- Margareta Sundqvist
- för 6 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 e Verifikation Anita Finne Grahnén, LIF de forskande läkemedelsföretagen Innehåll Koncept End to end system European Stakeholder Model Dataföde Hur fungerar e verifikation? Kostnader
2 Koncept unik identifierare Data Matrix kod, ISO standard Varje fysisk förpackning får: Produktkod (GTIN/NTIN) Batchnummer Utgångsdatum Randomiserat unikt seriellt nummer Product #: Batch: A1C2E3G4I5 Expiry: S/N: 12345AZRQF Common basic concept: point of dispense verification 2
3 European Stakeholder Model (ESM) Tillverkare European hub Parallellhandlare Nationellt / regionalt system Nationellt / regionalt system (Blueprint) Nationellt system Grossister Apotek Apotek Grossister Apotek Grossister Data Flow (Normal Operation) Manufacturer Manufacturer Parallel Parallel Distributer Interface Web Access Interface Interface Pharmacy Wholesaler 3
4 EMVS Components Owner = EMVO Manufacturer Owner = Manufacturer Parallel Distributer Owner = Parallel Distributer Owner = NMVO Web Access Pharmacy Owner = Pharmacy Wholesaler Owner = Wholesaler Product, Batch and Pack Data 4
5 Hur fungerar e verifikation? Kontrollerar det som tryckts på förpackningen mot en databas som bekräftar att: Förpackningen finns i databasen Förpackningen inte har sålts förut Förpackningen är säljbar Dvs inte återkallad, inte utgången e verifikation Garanterar inte förpackningens äkthet Ger en mekanism för att upptäcka om kopior är i omlopp Alla kopior/förfalskningar av 2D-kod identifieras av systemet (identifierar ett fel) Status på förpackningen Tillgänglig för försäljning Inte tillgänglig för försäljning Dispenserad Indragen Stulen Utgångsdatum är passerat 5
6 ESM European Stakeholder Model Kostnader Databas Europeisk & nationell hub. Mjukvara Installera tryckning av kod med serienummer Teknik och mjukvara för avläsning och verifiering Läkemedelsföretagen Läkemedelsföretagen Apotek/ distributör et ger ökad patientsäkerhet Upptäcka förfalskningar Undvika mänskliga fel, plockkontroll Bättre kontroll av kedjan: Batchkontroll Effektivare indragningar Enklare kontroll av hållbarhet på apotek 12 6
7 Tillgång till data Varje intressent äger sina egna data Behörighetsstrukturen måste vara strikt Tillsynsmyndigheten (Läkemedelsverket) får tillgång till de data de behöver för utredning e VIS (e Verifikation i Sverige) Kommer att ha fasta representanter för intressenterna Fatta beslut, delegera och följa upp regelverk och riktlinjer t.ex. rutiner för avvikelsehantering, användarsupport, fakturering hur/vem ska administrera e verifikation i Sverige Arbetet kommer att variera över tid intensivt arbete före och under införande av e verifikation därefter uppföljning och beslut en eller två gånger per år 7
8 e VIS Icke kommersiell förening Stadgar Medlemskap via intressentkategorier Två typer av medlemskap; fullt medlemskap eller associerat medleamskap Fullt medlemskap krävs för röstning/veto och en plats i styrelsen Vetorätt för industrin när det gäller nyckelbeslut för det nationella systemet Status för e verifikation i Sverige Samråd med Läkemedelsverket i början av juni e VIS bildat i slutet av juni Kontrakt för Blueprintsystem skrivet med Solidsoft/Reply Informationsmöten för apotek/distributörer och tillverkare Två juridiska problem diskuteras fortfarande Avaktivering inom sjukvården Avaktivering av vacciner (vaccinationsbyråer. skolor ) 16 8
9 Nästa steg för projektet Utarbeta detaljerad projektplan och budget med vald leverantör. Säkra resurser och kompetens Pilot påbörjas under nästa år Påbörja arbete med processer, rutiner och kommunikation till intressenter 17 Om ni arbetar på företag Prepare for serialisation of packs: Unique product codes, serial numbers, encoding and printing, IT system adaption, Artwork changes and regulatory submissions On boarding to the EU Hub Contractual process define who is the on boarding partner Technical process decide focal point for uploading Start to serialise some high volume product for the Swedish market to support the pilot Provide input to the governance; processes, SOP:s, training etc Plan for the full implementation to be ready well ahead of Feb
10 Mer information. I avvaktan på e VIS egen hemsida LIFs hemsida
11 Back up slides Nordisk diskussion nordiskt system? Läkemedelsföretagen arbetar ofta nordiskt Kostnadsfördelar Kostnadsbesparingen är osäker De nordiska länderna behöver koordinera sina aktiviteter och skapa en beslutsprocess Intressenterna är inte organiserade på nordisk nivå Behov av att centralt känna till detaljer om de nationella marknaderna Behov av att centralt känna de olika nationella intressenterna Språkbarriärer Nordiskt Nationellt 11
12 Difference 2D and QR GS1 DataMatrix QR kod 12
Åtgärder för att förhindra förfalskade läkemedel. Anita Finne Grahnén Carl Dahlén
Åtgärder för att förhindra förfalskade läkemedel Anita Finne Grahnén Carl Dahlén Förfalskade läkemedel Ett läkemedel som medvetet och bedrägligt är felmärkt med avseende på identitet och/eller ursprung.
Läs mer2D kodning och e verifikation Så här har vi gjort Bayer, MSD, Pfizer
2D kodning och e verifikation Så här har vi gjort Bayer, MSD, Pfizer Taskforce e verifikation Annmargret Tallberg, MSD 2016 12 12 2D kodning och e verifikation för läkemedelsföretag Vad handlar 2D kodning
Läs merAvslut stabiliseringsperiod för e-verifikation i Sverige September 2019
Avslut stabiliseringsperiod för e-verifikation i Sverige September 2019 Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis Stabiliseringsperioden för e-verifikation i Sverige avslutas den 30:e september
Läs mere-vis rekommendation för en pragmatisk Soft Launch Approach för Sverige
e-vis rekommendation för en pragmatisk Soft Launch Approach för Sverige Varför en soft launch approach? Riskerna att starta fullt ut den 9 feb överväger inte nyttan. Tillgänglighetsproblematik kommer drabba
Läs merOmvärldsbevakning läkemedel 2017
Omvärldsbevakning läkemedel 2017 600 000 000 Kostnadsutveckling 2012-2017 Region Jämtland Härjedalen (prognos 2017 utifrån utfall aug-17) 500 000 000 400 000 000 300 000 000 200 000 000 100 000 000 0 2012
Läs merIdentifiering av artiklar
Identifiering av artiklar Hans Andersson LIF de forskande läkemedelsföretagen 2016-12-09 ID-begrepp MT-nummer NTIN GTIN NPL id Produkt Termen Produkt används för alla artiklar med samma Handelsnamn Produkt
Läs merInformationsmöte om säkerhetsdetaljer på läkemedel. 12 mars 2018
Informationsmöte om säkerhetsdetaljer på läkemedel 12 mars 2018 Reglering av risker för förfalskade läkemedel i den legala distributionskedjan Vad säger lagstiftningen? Vad gör Läkemedelsverket? Definition
Läs merSveriges apoteksförening och e-vis identifierade åtgärder för förpackningar med indiska 2D-koder efter 9 februari 2019 för svenska marknaden.
Januari 2019 Sveriges apoteksförening och e-vis identifierade åtgärder för förpackningar med indiska 2D-koder efter 9 februari 2019 för svenska marknaden. Syfte med dokumentet: Ge en bakgrund till indiska
Läs merKommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e- verifikationssystemet Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis
Kommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e- verifikationssystemet 2019 Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis Varningar och larm Vid kontroll och statusförändring av
Läs merIdentifiering av artiklar
Identifiering av artiklar Hans Andersson 2016-01-28 ID-begrepp MT-nummer NTIN GTIN NPL id Produkt Termen Produkt används för alla artiklar med samma Handelsnamn Produkt Handelsnamn Styrka Läkemedelsform
Läs merGS1 standarder för Ortopedtekniska Branschrådet
GS1 standarder för Ortopedtekniska Branschrådet Tomas Wennebo 2016-04-27 Effektivisera och förenkla Effektivisera informationsoch varuflöden GS1 är en global branschneutral standardiseringsorganisation
Läs merSlutanvändarforum. 13 September 2019
Slutanvändarforum 13 September 2019 Agenda Förordningen och EMVS Roadmap och kommande releaser för SMVS Översikt gemensamma processen för öppenvårdsapotek och hantering av larm FIKA Erfarenheter och förbättringsmöjligheter.
Läs mere-vis informationsträff 25 april 2019: Starten för e-verifikation och nästa steg
e-vis informationsträff 25 april 2019: Starten för e-verifikation och nästa steg We are now on LinkedIn! Follow us for the best way to keep up to date. https://www.linkedin.com/company/swedish-medicines-verification-organisation-e-vis/
Läs merKommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e-verifikationssystemet (SMVS)
Kommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e-verifikationssystemet (SMVS) Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis Uppdaterad oktober 2019 Rekommendationerna är ett underlag
Läs merVägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2019-02-08 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
Läs merSerialisering och produktsäkerhet
White Paper Serialisering och produktsäkerhet Vad behöver Du veta för att lyckas med en av läkemedelsindustrins största utmaningar just nu? PlantVision AB Kista Science Tower SE-164 51 Kista Tel:08-50
Läs merThe Global Language of Business. Spåra dina produkter i realtid
The Global Language of Business Spåra dina produkter i realtid 1 Spårbarhet handlar om att ha relevant information om en produkt eller råvara, samt att känna till dess historik Bakgrund Marknader har blivit
Läs merVad händer hos distributören vid larm?
Vad händer hos distributören vid larm? E-VIS seminarium Vad gör vi när det larmar 1 feb 2019 Läkemedelsdistributörföreningen (LDF) 1 Bakgrund I de flesta fall kommer apoteket att kontrollera och avaktivera
Läs mere-vis, Sveriges Apoteksförening och LIFs informationsträff om e-verifikation: Vad gör vi när det larmar?
e-vis, Sveriges Apoteksförening och LIFs informationsträff om e-verifikation: Vad gör vi när det larmar? We are now on LinkedIn! Follow us for the best way to keep up to date. https://www.linkedin.com/company/swedish-medicines-verification-organisation-e-vis/
Läs merInledning. Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista
Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2015-11-18 Inledning Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista 1 Agenda Inledning Märkning med 2D koder Standard
Läs merKom igång med 2D-koder och e-verifikation. Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm Inledning GS1 SWEDEN 2015
Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2015-09-15 Inledning 1 Din bakgrund och förväntan? Namn? Organisation? Vad gör din organisation? Vad gör du? Frågor/förväntningar
Läs mer2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2018-03-12 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
Läs merPatientnära scanning
Patientnära scanning Hur kan en standard öka patientsäkerheten GS1-konferens april 2013 Photo Courtesy of HCA Elisabeth Ström Servicetjänster och Logistik, Karolinska Universitetssjukhuset Vem är Elisabeth?
Läs merPatientindividuell försörjning
Patientindividuell försörjning Presentation 2015-06-04 Apotekarsocietetens temadag Tomas Wennebo Vad är GS1 kända för? 07350000000023 Vi brinner för en gemensam standard Europa Storlek 37.5 Kina Storlek
Läs merPDM Implementation & Change Management 2013-11-12/FRN
PDM Implementation & Change Management 2013-11-12/FRN Affärsområdet Industriteknik Vad är Windchill PDMLink? Product data and information overview - today Mailed Excel files Shared file folders PDMLink
Läs merPatientindividuell försörjning, slutenvårdsdos, e-verifikation Hur går diskussionerna på SKL?
Patientindividuell försörjning, slutenvårdsdos, e-verifikation Hur går diskussionerna på SKL? Temadag om patientindividuell försörjning, 2015-06-04 Läkemedelsakademin Helena Palm, SKL, helena.palm@skl.se
Läs merKom igång med 2D-koder och e-verifikation. Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm Inledning GS1 SWEDEN 2015
Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2015-09-15 Inledning 1 Din bakgrund och förväntan? Namn? Organisation? Vad gör din organisation? Vad gör du? Frågor/förväntningar
Läs merGS1-systemet för hälso- och sjukvårdssektorn. Tomas Wennebo & Alice Mukaru Kurs
GS1-systemet för hälso- och sjukvårdssektorn Tomas Wennebo & Alice Mukaru Kurs 2013-12-11 Vi brinner för en gemensam standard Europa Storlek 37.5 Kina Storlek 38 UK Storlek 4.5 Japan Storlek 23 USA Storlek
Läs merHur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln?
Hur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln? Matilda Holst, LIF 2015-06-02 (Receptfritt en klass för sig) ARI historik LIF bildade Arbetsgruppen för Reklamationer och Indragningar 1978
Läs merEFPIAs 2D data matrix. Anita Finne Grahnén
EFPIAs 2D data matrix Anita Finne Grahnén Förfalskade läkemedel hot mot patientsäkerheten? EU föreslår: Säkrare förpackningar, förseglingar m.m. Möjlighet att spåra enskilda förpackningar Risk-based approach
Läs merCreo Customization. Lars Björs 2014-10-16
Creo Customization Lars Björs 2014-10-16 Norra Europas största partner och återförsäljare av PTC relaterad programvara (Windchill, Creo, Arbortext, MathCad, Relex) 70 anställda Egen utvecklingsavdelning
Läs merGS1-standarder hjälper oss motarbeta förfalskningar och förbättrar patientsäkerheten
GS1-standarder hjälper oss motarbeta förfalskningar och förbättrar patientsäkerheten Av Christoph Krähenbühl, och AstraZeneca Ian Haynes, AstraZeneca Genom att förespråka GS1-standarder och tillsammans
Läs merDetta brev skickas ut i överenskommelse med den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och Läkemedelsverket för att informera om följande:
FÖRFALSKADE PRODUKTER MÄRKTA SOM HERCEPTIN (trastuzumab) Injektionsflaska innehållandes pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 150 mg Batchnummer: H4105B01, H4136B02, H4196B01, H4143B01,
Läs merReceptfritt i Butiken Pharmaxim
Receptfritt i Butiken Pharmaxim 2010-02-02 Pharmaxim Inledning Receptfria läkemedel är ett nytt kommersiellt ben för handeln och med en egen lagstiftning runt distribution, lagerhållning och försäljning
Läs merNationella läkemedelsstrategin. Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot)
Nationella läkemedelsstrategin Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot) - 2019-01-29 Avrapportering av förberedande aktivitet i NLS handlingsplan 2018
Läs merByggproduktförordning, Construction Product Regulations (CPR)
Byggproduktförordning, Construction Product Regulations (CPR) Obligatorisk 1. juli 2013 -märkning CE-märkningen är det pass som möjliggör en produkt att släppas ut lagligt på marknaden i någon medlemsstat.
Läs merGS1 standarder för hälso- och sjukvårdssektorn
GS1 standarder för hälso- och sjukvårdssektorn Implantatlogistik hos Svensk Ortopedisk Förening Tomas Wennebo 2017-02-16 Agenda 2017-02-16 Vilka är GS1 Goda exempel på tillämpningar i vården Identifiering
Läs merMedical Products Agency Läkemedelsverket Ledande kraft i samverkan för bättre hälsa. Susanne Baltzer, ansvarig Innovationskontoret
Medical Products Agency Läkemedelsverket Ledande kraft i samverkan för bättre hälsa Susanne Baltzer, ansvarig Innovationskontoret 1 Läkemedelsverket Statlig myndighet under Socialdepartementet Huvudsakligen
Läs merE-VERIFIKATION OCH ERFARENHETER FRÅN VERKLIGHETEN 28 JANUARI, 2016 STAFFAN WIDENGREN
E-VERIFIKATION OCH ERFARENHETER FRÅN VERKLIGHETEN 28 JANUARI, 2016 STAFFAN WIDENGREN 1 KORT OM RECIPHARM Grundades 1995 genom en MBO från Pharmacia. Då var namnet Recip Renodlades som Kontraktstillverkare
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse. Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor DATUM: Februari, 2012 ANGÅENDE: Engångsartiklar inom bildtagningstillbehör,
Läs merHandbok för inrapportering av försäljningsdata och returer för dig med tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel
Handbok för inrapportering av försäljningsdata och returer för dig med tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel Inledning Du har tillstånd från Läkemedelsverket att bedriva partihandel med läkemedel.
Läs mer80 medarbetare. Aktiva sedan 20 år, varav 15 år som eget bolag. GMP Gun-Mari Pettersson Senior Consultant. Sundsvall. Uppsala Kista. Göteborg.
GMP Gun-Mari Pettersson Senior Consultant 80 medarbetare Aktiva sedan 20 år, varav 15 år som eget bolag Sundsvall Uppsala Kista Göteborg Malmö Serialisering Angreppssätt för förstärkt produktsäkerhet Gun-Mari
Läs merDefinition av piloten
Definition av piloten Uppdraget att definiera piloten har bedrivits av en task force med representanter från e- VIS samt organisationer som deltar i den övergripande projektorganisationer. En deltagarförteckning
Läs merInledning Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista
Kom igång med 2D-koder och e-verifikation Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm 2016-12-09 Inledning Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista 1 Agenda Inledning Märkning med 2D koder Standard
Läs merVälkomna. Hur kan en uppgradering fungera
Välkomna Hur kan en uppgradering fungera Michael.Uhman@1clickfactory.com leo.admantius@sigma.se Varför spendera tid & pengar En stor del av budgeten används för uppgraderingar och Patchar Vi kan, inom
Läs merNPL i Hälso och sjukvården
Nationellt Produktregister för Läkemedel mm i Hälso och sjukvården Tillverkare MAH/Ombud Läkemedels förmånsnämnden Läkemedelsverket Grosshandel Sluten vård Apotek Övriga intressenter Öppen vård och Kommunal
Läs merInstruktioner för hantering av fellevernas i Oriola4care vid leveransavvikelser
Instruktioner för hantering av fellevernas i Oriola4care vid leveransavvikelser Oriola har nya rutiner för hantering av felleverans från februari 2019. Rutinen ersätter tidigare hantering med notering
Läs merAffärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: beta 1 Returavisering Tillhörande meddelandespecifikation: MS 72
Returavisering Returavisering används när köparen skickar en avisering på de artiklar som returneras till leverantören. Affärsdokumentet används även när leverantören hämtar returer hos direktleveranskunder,
Läs merUtbildningsmodul III. EPC-processen från kontrakt till garanterade besparingar. Project Transparense. www.transparense.eu
Utbildningsmodul III EPC-processen från kontrakt till garanterade besparingar Project Transparense OVERVIEW OF TRAINING MODULES I. Grundläggande om EPC II. EPC-processen från projektidentifiering till
Läs merÖverenskommelse om samverkan mellan Sveriges Kommuner och Landsting och industrins företrädare rörande Nationella Kvalitetsregister
Överenskommelse om samverkan mellan Sveriges Kommuner och Landsting och industrins företrädare rörande Nationella Kvalitetsregister 1.1 God samverkan med industrin leder till bättre vård I Sverige förekommer
Läs merFörsäljning möt kunden öga mot öga. Seminarium 1 mars, Välkommen!
Försäljning möt kunden öga mot öga Seminarium 1 mars, 2018 Välkommen! PROGRAM 1 MARS 08:30 Kaffe och namnlapp utanför lokalen 09:00 Inledning JSP & CIT, därefter Ann-Sofi Hermansson: Smart in the Dark
Läs merInternationellt arbete
Internationellt arbete NordREG; Slutkundsmarknaden och flexibilitet Vad gör vi i NordREG och varför 1. Slutkundsmarknad Marknadsdesign Nyckel processer Möjliggörare 2. Flexibilitet och grossist- samt balansmarknad
Läs merConfiguration Management
Configuration Management En möjliggörare för värdeskapande smart industri CM Forum SIS TK 280, TK 611 och CM vad är kopplingen? Er digitala information bör vara beskaffad så här! Era identifierare bör
Läs merUtveckling och tillverkning på uppdrag av biotech- och läkemedelsföretag
Vård & Apotek APL i korthet APL bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv. Sedan mer än 30 år utvecklar och tillverkar APL extemporeläkemedel och andra läkemedel för svensk sjukvård och apoteksmarknad
Läs merAtt fatta rätt beslut vid komplexa tekniska upphandlingar
Att fatta rätt beslut vid komplexa tekniska upphandlingar Upphandlingsdagarna 2015 Stockholm 29 januari 2015 1 Inledning Den här presentation kommer att undersöka de vanligaste fallgroparna vid komplex
Läs merErasmus+ strategiska partnerskap vuxenutbildning (KA2)
Informationsmöte Erasmus+ strategiska partnerskap vuxenutbildning (KA2) 10 och 14 februari 2014 Yrkeslärande Högre utbildning Vuxnas lärande i Erasmus + är allt lärande som vuxen = röd cirkel minus de
Läs merHur kan vi säkerställa att rätt patient får rätt produkt i vid rätt tillfälle? Siv Waldén
Hur kan vi säkerställa att rätt patient får rätt produkt i vid rätt tillfälle? Siv Waldén Rätt patient? Säkerställa patientens identiteten ID-band med streckkod som kan avläsas med skanner 1505161767 Ett
Läs merThe road to RFID. - An implementation at a third party logistics provider. Jessika Israelsson & Mia-Maria Nordlund. Awarded the ICHCA scholarship 2010
Awarded the ICHCA scholarship 2010 The road to RFID - An implementation at a third party logistics provider Jessika Israelsson & Mia-Maria Nordlund Division of Packaging Logistics, Department of Design
Läs merFMV användning av ISO/IEC 15288 för ledningssystem implementering. Harold Bud Lawson Styrelsemedlem och Consulting Partner
FMV användning av ISO/IEC 15288 för ledningssystem implementering Harold Bud Lawson Styrelsemedlem och Consulting Partner Roller FMV har nära och långsiktiga samarbeten Regeringen Uppgifter Anslag Finansiella
Läs merAktuellt läge för Pascal och bakgrund till utvecklingen
1 (5) Aktuellt läge för Pascal och bakgrund till utvecklingen Aktuellt läge Pascal ordinationsverktyg används hos 700 vårdgivare för cirka 185 000 dospatienter och antalet inloggningar från start är nu
Läs merHjälpmedelstjänsten. - Beskrivning och tjänstespecifika villkor
Hjälpmedelstjänsten - Beskrivning och tjänstespecifika Innehåll 1. INLEDNING... 2 2. BAKGRUND... 2 3. REFERENSER... 2 4. TERMER OCH BEGREPP... 2 5. BESKRIVNING AV TJÄNSTEN... 3 6. ANSLUTNING TILL INERAS
Läs merGrunden i GS1-systemet
Grunden i GS1-systemet Agenda Introduktion till GS1 Värdekedjan Skapa nummer till Artiklar Kollin Parter och platser Att välja streckkod Märka förpackning och pall Skapa streckkoder som alltid går att
Läs merVision 2025: Läkemedel i miljön är inte längre ett problem
Vision 2025: Läkemedel i miljön är inte längre ett problem BLOCK 1: Tillverkning Perspektiv läkemedelsindustri Bengt Mattson Hållbarhet genom hela läkemedelskedjan t.ex. grön kemi, klimatprogram, (avlopps)vatten-
Läs merSwedish Medtechs affärskod. antagen vid Swedish Medtechs årsmöte 14 maj 2014 BRANSCHORGANISATIONEN FÖR MEDICINTEKNIK
antagen vid Swedish Medtechs årsmöte 14 maj 2014 BRANSCHORGANISATIONEN FÖR MEDICINTEKNIK Om Swedish Medtech Swedish Medtech är branschorganisationen för de medicintekniska företagen i Sverige. Swedish
Läs merPRESTANDADEKLARATION i enlighet med bilaga III i förordning (EU) nr 305/2011. för produkt. Vatrumsilikon. Nr
PRESTANDADEKLARATION i enlighet med bilaga III i förordning (EU) nr 305/2011 för produkt Vatrumsilikon Nr. 313120618 1. Unikt ID-nummer för produkttypen EN 15651-1:2012 F-EXT-INT-CC EN 15651-2:2012 G-CC
Läs merGS1 Grundkurs GS1 SWEDEN 2015
GS1 Grundkurs Agenda Introduktion till GS1 Identifiering - Artiklar (GTIN) - Parter och platser (GLN) - Logistiska enheter (SSCC) Databärare (Streckkoder) Streckkodsmärka förpackningar Streckkodskvalitet
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
Retur av en medicinteknisk produkt till leverantören Förfylld silikonoljespruta av glas kan gå sönder när den används i kombination med VFI-pack för silikonoljesprutor Artikelnummer 1363.DD Beskrivning
Läs merVilka olika skyldigheter har jag som tillverkare, importör respektive distributör? Sara Elfving
Vilka olika skyldigheter har jag som tillverkare, importör respektive distributör? Sara Elfving 2017-04-28 Europeiska produktregler Ledstjärna: fri rörlighet på europeiska inre marknaden - Gemensamt (harmoniserat)
Läs merPåverkansarbete inom Horisont 2020
Påverkansarbete inom Horisont 2020 Maria Wästfelt ledamot programkommittén inom området för hälsa, demografiska förändringar och välbefinnande Svensk organisation, hälsoutmaningen programkommittén Horizon
Läs merSITHS på egna och andra organisationers kort. Hur SITHS kort-information uppdateras i HSA
SITHS på egna och andra organisationers kort Hur SITHS kort-information uppdateras i HSA Innehållsförteckning 1. Certifikat och kortadministration HSA och SITHS... 2 1.1 SITHS en förtroendemodell... 2
Läs merAktuellt inom BEAst. BEAst Årskonferens 24 april Peter Fredholm
Aktuellt inom BEAst BEAst Årskonferens 24 april 2018 Peter Fredholm Verksamhetsidé för BEAst, en ideell förening och ett nätverk för att utveckla branschens e-affärer Att ta fram standarder och tjänster
Läs merSäkerhetsmeddelande till marknaden
Säkerhetsmeddelande till marknaden 2018 12 14 MSA-2018-002-IU Vänligen vidarebefodra denna information till alla användare hos er [inkl. biomedicinsk personal för kapitalutrustning, materialhantering och/eller
Läs merDSM-strategin och förslag till en Europeisk kommunikationslag
DSM-strategin och förslag till en Europeisk kommunikationslag Nummerforum 2016-10-13 Post- och telestyrelsen EU-reglering EU:s regelverk för elektronisk kommunikation Totalharmoniserad marknad EU-reglerna
Läs merEU-TPD 1 KODNINGSUPPGIFTER Information för branschen
EU-TPD 1 KODNINGSUPPGIFTER Information för branschen Produktkodningsförpliktelserna enligt TPD-förordningen gäller för tobaksvaror som placeras på marknaden inom EU och för tobaksprodukter som tillverkas
Läs merPRESTANDADEKLARATION i enlighet med bilaga III i förordning (EU) nr 305/2011. för produkt MARIN & TEKNIK. Nr
PRESTANDADEKLARATION i enlighet med bilaga III i förordning (EU) nr 305/2011 för produkt MARIN & TEKNIK Nr. 313120607 1. Unikt ID-nummer för produkttypen EN 15651-1:2012 F-EXT-INT-CC EN 15651-4:2012 PW-EXT-INT-CC
Läs merUppgradering till DentalEye 3.2
1 (5) 2015-11-02 Uppgradering till DentalEye 3.2 Denna information riktar sig till tandläkarpraktiker som använder DentalEye 3.1 samt till IT-tekniker och distributörer som installerar DentalEye. Informationen
Läs merThe Swedish National Patient Overview (NPO)
The Swedish National Patient Overview (NPO) Background and status 2009 Tieto Corporation Christer Bergh Manager of Healthcare Sweden Tieto, Healthcare & Welfare christer.bergh@tieto.com Agenda Background
Läs merISO/IEC 20000, marknaden och framtiden
ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden Frukostseminarium 2009-10-05 Anita Myrberg BiTA Service Management anita.myrberg@bita.eu Agenda ISO/IEC 20000 Vad, varför, hur börja? Relation till andra standarder
Läs merAtt märka hjälpmedel för spårbarhet - individmärkning
- individmärkning - individmärkning Hjälpmedelsinstitutet Hjälpmedelsinstitutet (HI), 2010 Rapporten är ett samarbete mellan HI och GS1 Sweden och en arbetsgrupp. Projektledare: Lars Wärnberg, HI och Alice
Läs merHur kan krav på spel- och lotterisäkerhet driva fram ISO 27001-certifieringar?
Hur kan krav på spel- och lotterisäkerhet driva fram ISO 27001-certifieringar? Fredrik Rehnström, CISSP, CISM VD och säkerhetsrådgivare Rote Consulting AB Varför är säkerhet på agendan? Hotbild Myndighets-
Läs merDetaljhandel med nikotinläkemedel
Detaljhandel med nikotinläkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:2) om detaljhandel med nikotinläkemedel; för verksamhetsutövare (version 3, juni 2009) Postadress/Postal address:
Läs merBiosimilarer Vad är det?
Biosimilarer Vad är det? Biosimilarer Vad är det? Introduktion Läkemedel är en viktig del av en god hälso- och sjukvård. Traditionellt har läkemedel tillverkats på kemisk väg men under de senaste decennierna
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ETHICON PHYSIOMESH flexibelt kompositnät (alla produktkoder)
Bästa Operationsrumsansvariga, materielpersonal och operationschef VÄNLIGEN, SPRID DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL PÅ ER ENHET SOM ANVÄNDER FLEXIBELT KOMPOSITNÄT På Ethicon är vår första prioritet
Läs merCM FORUM. Introduktion till. Configuration Management (CM) / Konfigurationsledning. Tobias Ljungkvist
Introduktion till Configuration Management (CM) / Konfigurationsledning Tobias Ljungkvist 2017-08-30 1 CM enligt SS-EN ISO 10007_2004 Konfigurationsledning är en ledningsaktivitet som tillämpar teknisk
Läs merEngångshandskar för vård och omsorg Bilaga A
1 (7) Engångshandskar för vård och omsorg Bilaga A Märkning och symboler som ska finnas på förpackningen och information som ska finnas i produktbladet Symboler som ska finnas på förpackningen hos medicinska
Läs merEuropeiska förklaringar om sjukhusfarmaci
Europeiska förklaringar om sjukhusfarmaci Följande sidor innehåller de europeiska förklaringarna om sjukhusfarmaci. Förklaringarna utgör gemensamt överenskomna uttalanden om vad varje europeiskt hälso-
Läs merApoteket AB och en distributionsmarknad i förändring. Nya distributionskanaler för läkemedel 2011-06-08. Apoteket AB v. 1.01 2011-06-07 Sida 1
Apoteket AB och en distributionsmarknad i förändring Nya distributionskanaler för läkemedel 2011-06-08 Apoteket AB v. 1.01 2011-06-07 Sida 1 Vi är hela Sveriges apotek I storstad och på landsbygd, från
Läs merReach tillsyn - nationellt men i samverkan inom EU
Reach tillsyn - nationellt men i samverkan inom EU Reach rådets seminarium 11 november 2009 Karin Thorán Reach - gemensamt regelverk inom EU med nationell tillsyn Handel med kemiska produkter (ämnen och
Läs merTurist- och beställningstrafik. Busstorget Örenäs 2016-04-21
Turist- och beställningstrafik Busstorget Örenäs 2016-04-21 TURBO Gruppens fokusområde Regelförenklingar Beställningstrafik Infrastruktur Paketreselagstiftning Medlemsnytta Statistik Evenemang Destinationer
Läs merGränslöst samarbete Game Susan Iliefski-Janols Miljö & Produktsäkerhet SCA Hygien Bilder och text får endast användas för SCA kommunikation
Gränslöst samarbete Game 091013 Susan Iliefski-Janols Miljö & Produktsäkerhet SCA Hygien Bilder och text får endast användas för SCA kommunikation 1 Fyra affärsområden Skogsindustriprodukter Personliga
Läs merIntegrationshandledning Licensläkemedel
Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 3 Integration... 3 Presentation... 4 Uppdatering... 4 Teknisk dokumentation... 5 Bilaga 1.... 6 Version Datum Författare Kommentar
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
9.2.2016 L 32/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2016/161 av den 2 oktober 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG genom
Läs merHarmonised ecall European Pilot (HeERO) Summering och reflektioner
Harmonised ecall European Pilot (HeERO) Summering och reflektioner Gunilla Rydberg, Sjöland&Thyselius, 0761-416947 Bo Andersson, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, 0705-496096 Agenda Bakgrund
Läs merÅR: Område: Farmakovigilans. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Farmakovigilans Dnr: 6.4-2014-017743 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merF2 Exchange 2007. 2013-01-16 EC Utbildning AB 2013-01-16
F2 Exchange 2007 1 F2 Idag: Exchange i SBS 2008 Planering av systemet Exchange struktur, AD/GC/hierarki Core Components Management, Connectors Serverroller 2 Exchange Server i Small Business Server 2008?
Läs merFöreläsning 2 Metodik i PU. Avrundning av föreläsningen produktutvecklingsprocessen samt produktplanering
Föreläsning 2 Metodik i PU Avrundning av föreläsningen produktutvecklingsprocessen samt produktplanering Kostnader under PU-processen Kostnaderna för de sena faserna är betydligt högre än för de inledande
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
16.4.2018 L 96/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2018/573 av den 15 december 2017 om centrala delar i de avtal om datalagring som ska ingås som en del
Läs merPrioriterade standarder, Handledning, Vägledning, Utbildning Mats Åhlin
Prioriterade standarder, Handledning, Vägledning, Utbildning Mats Åhlin 2018-05-03 TK 323 Geodata Vad gör vi? ISO CEN SIS SS-EN ISO 6709 Standard representation of geographic point location by coordinates
Läs merPrevas översikt. Excellence in Technology for 25 Years
Prevas översikt Grundat 1985 570 anställda på 10 platser i Sverige, Norge och Danmark Listat på NASDAQ OMX sedan 1998 ISO 9001:2000 certifierat Ekonomifakta, 2008 (2007) Omsättning: 616 MSEK (471 MSEK)
Läs merPågående initiativ inom EU för att främja informationsöverföring. 17 oktober 2018 Anne Marie Vass
Pågående initiativ inom EU för att främja informationsöverföring 17 oktober 2018 Anne Marie Vass Bakgrund Regler i Reach om information i varukedjan Artikel 3.3 Definition av en vara Artikel 7 Rapportering
Läs mer