InfCare och uppföljningen av DAA-introduktionen

Transkript

1 InfCare och uppföljningen av DAA-introduktionen Pia Frisk, apotekare, farm dr, Läkemedelsenheten, Hälso- och Sjukvårdsförvaltningen,

2 Uppföljning ordnat införande Löpande hur går det? Efter 2-3 år hur gick det? Utvärdering av processen lärdomar?

3 Löpande uppföljning Kostnad och antal patienter per behandlingskombination, Läkemedelsregistret Fördelning recept/rekvisition (Concise) Andel patienter över tid per HS-region/landsting, Läkemedelsregistret Antal patienter, antal patienter med läkemedelsinformation samt information om virusnivåer och sjukdomsgrad (aggregerade data ur InfCare Hepatit) Förskrivande/rekvirerande arbetsplatser/verksamheter

4 Antal behandlade patienter/1000 inv (Jan Okt 2015) Riket, recept Andel patienter över tid per HS-region 0,5 0,45 0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0,05 0 Resultat: Sjukdomsgrad (Riket, 2015) 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% F4 F3 F % 0% Jan 2015 Mar 2015 Jun 2015 Oct 2015 Källa: Socialstyrelsens Läkemedelsregister

5 Registerstudie Syfte: Att undersöka följsamheten till riktlinjerna i protokoll , avseende introduktionen av Sovaldi, Olysio, Daklinza, Harvoni, Exviera och Viekirax Rekommendationerna avser - a) läkemedelsval per genotyp (över tid) och - b) rekommendationerna avseende sjukdomsgrad (före respektive efter 2 juli 2015) Att övergripande och per genotyp studera utfall Att studera införandetakt

6 Bakgrund: Rekommendation av NTrådet Protokoll ver 6.0 ( ) Aktuella för behandling är patienter med kronisk hepatit C som: Utvecklat fibrosstadium F2, F3 eller F4 (enligt Metavir eller Batts/Ludwig eller motsvarande fibrosstadium med annan skattningsskala) verifierat med leverbiopsi; eller Oavsett fibrosstadium genomgått organtransplantation eller uppvisar svåra extrahepatiska manifestationer av hepatit C-infektion eller ska genomgå provrörsbefruktning (IVF).

7 Bakgrund (2.0) (3.0) (4.0) (5.0) (6.0) Gt 1 SOF+SIM Treatment naïve: SOF+SIM SOF/LED SOF/LED or OMB/PAR/RIT+DAS SOF/LED or OMB/PAR/RIT+DAS Previously treated: SOF+SIM or SOF+DAC F2 SOF/LED Gt 2 SOF+ribavirin SOF+ribavirin SOF+ribavirin SOF+ribavirin F2-F4 SOF+ribavirin Gt 3 SOF+DAC SOF+DAC or SOF/LED SOF+DAC or SOF/LED SOF + DAC or SOF+ribavirin F2 SOF+ribavirin Gt 4 SOF+SIM Treatment naïve: SOF+SIM SOF/LED OMB/PAR/RIT +ribavirin SOF/LED or OMB/PAR/RIT +ribavirin Previously treated: SOF+SIM or SOF+DAC F2 SOF/LED

8 Metod: Urval Läkemedelsregistret N= R+I- R+I+ R-I+ InfCare Hepatit N= Total kohort (InfCare+Läkemedelsregistret): n=3447

9 Patientregistret Transplantationsdiagnoser (ICD-10 Z94.0-4) InfCare Hepatit Personnummer Fibrosstadium Genotyp + subtyp Rutinprover Läkemedelsregistret LM-behandling Virusnivåer utfall (SVR12) Läkemedelsbehandling

10 Metod: Utfallsmått LM-rekommendationer - Andelen följsamma, av alla nyinsatta vid samma tidpunkt (protokoll) per genotyp Utläkning - Andelen patienter per genotyp med odetekterbara virusnivåer 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12) Sjukdomsgrad - Andelen följsamma, av alla nyinsatta med uppgift om sjukdomsgrad under samma period (före/fr o m 2 juli 2015)

11 Resultat Ålder (medel-, SD) Täckningsgrad N= (10.8) Andel kvinnor 33.5% Genotyp (n=3016) 88% (56.6%) (10.5%) (28.8%) (3.7%) 5 2 (0.1%) 6 7 (0.2%) Fibrosstadium (n=2672) 78% (11.9%) (17.7%) (22.0%) (48.4%)

12 Resultat: LM-behandling Andelen med läkemedel enligt rekommendation vid tidpunkt för nyinsättning Gt Protokoll n ± 7.6% 79.8 ± 5.6% 72.7 ± 7.4% 94.0 ± 3.2% 94.3 ± 1.9% ± 9.9% 85.4 ± 10.9% 84.2 ± 16.4% 92.3 ± 10.3% 82.8 ± 7.5% % 91.7 ± 5.0% 96.7 ± 4.5% 96.3 ± 3.6% 97.9 ± 3.4% ± 37.8% 88.9 ± 14.5% 85.7 ± 26.4% 15.4 ± 19.6% 93.8 ± 8.4% 76 Omfattar behandling fr o m 7 nov 2014, 65% (n=2253)

13 Följsamhet till rekommendationer avseende sjukdomsgrad Patienter behandlade före 2 juli 2015 (n=1805)

14 Följsamhet till rekommendationer avseende sjukdomsgrad Patienter behandlade fr o m 2 juli 2015 (n=867)

15 Resultat: Utläkning per genotyp Behandling=total behandling Genotyp Antal patienter Andel utläkta patienter (±95%CI) ± ± ± ± Genotyp saknas ± 5.2 Totalt ± 0.7

16 Andel av totalt antal behandlade Resultat: Införandetakt Källa: Läkemedelsregistret, SCB

17 Införandetakt Källa: Ordning i leden? Vårdanalys 2017

18 Sammanfattning Hög följsamhet till rekommendationer avseende läkemedelsbehandling Hög följsamhet till rekommendationer avseende sjukdomsgrad, något varierande mellan landstingen, och ökande över tid. Utläkning: Motsvarar överlag vad man sett i kliniska prövningar, men bedöms utifrån faktiskt given behandling. Införandetakt: Initialt varierande, delvis styrd av regionala införandeprocesser utöver den gemensamma, men i stort sett jämlik användning över landet Utvecklingsavdelningen

19 Lärdomar av hepatit C-processen och - uppföljningen Varför gick införandet bra? - Stor enighet om nyttan med de nya läkemedlen - Stor medvetenhet om potentiella kostnader - Gemensamt införandeprotokoll - Statlig finansiering - En väldefinierad förskrivargrupp - Kunskapsunderlag - Uppföljning: Tillgång till data

20 Rapporter Frisk P, Aggefors K, Cars T, Feltelius N, Loov SA, Wettermark B, Weiland O. Eur J Clin Pharmacol (2018) doi.org/ /s y