Implementering och uppföljning av nya läkemedel

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Implementering och uppföljning av nya läkemedel"

Lisbeth Nilsson
för 5 år sedan
Visningar:

1 Implementering och uppföljning av nya läkemedel Målriktade terapier Henrik Lövborg, RCC Sydöst Freddi Lewin, Nationella Arbetsgruppen Cancerläkemedel

2 Andel onkologi av samtliga läkemedel (%) Onkologi dominerar pipelines! 45 FDA-godkända läkemedel Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

3 Hur ska vården ta emot alla nya läkemedel? Myndigheter (EMA) ansvarar för godkännanden och hälsoekonomisk värdering (TLV). Landstingen/regionerna ansvarar finansiering, införande och användning. Säkerställ: Kostnadseffektiv användning Jämlik användning Uppföljning av hur läkemedlen används Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

4 Rådet för Nya Terapier (NT-rådet) Behov av en gruppering som utgår från användare/betalare (landsting/regioner). Utses av landstingens hälso- och sjukvårdsdirektörer. Har landstingsmandat att avge rekommendationer. Tar i vissa fall fram nationella införandeprotokoll. Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

5 Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst Landsting/regioners process för införande

8 Nationella Arbetsgruppen Cancerläkemedel Uppdrag: Stödja NT rådet när det gäller nationellt ordnat införande av nya cancerläkemedel men även nya indikationer av redan införda läkemedel. Ha en dialog med vårdprogramsgrupperna och verksamhetschefer inom onkologi/hematologi. Medverka till uppföljning och utvärdering av nya läkemedel. Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

9 Nationella Arbetsgruppen Cancerläkemedel (NAC) Representanter utsedda av RCC samverkansgrupp. Rapporterar till NT-rådet och RCC Samverkan. En representant från varje region: Freddi Lewin, onkolog Ordförande Sven-Åke Lööv, ekonom, RCC Stockholm Gotland läkemedelsansvarig Maria Strandberg, hematolog RCC Norr Anders Lindblom, hematolog RCC Syd Andreas Hallqvist, onkolog RCC Väst Henrik Lövborg, apotekare RCC Sydöst Kenneth Villman, onkolog RCC Uppsala Örebro

10 Sjukvårdsregionala expertgruppen Gradvis minskad roll när nationell process utvidgas. Kommer in efter den nationella processen/nt-rådet. Tar sig an ärenden som den NT-rådet inte hanterar. Överprövar normalt inte nationella rekommendationer, men kan addera regionala faktorer/hänsyn. Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

11 Regionala utlåtanden Publiceras på RCC Sydösts hemsida. Sprids till kliniker, beslutsfattare, ekonomer. Kan utgöra underlag för finansiering (process varierar mellan landstingen).

12 EMA (läkemedel eller indikation) TLV NT-rådet Förmånsbeslut Nationell Rekommendation Regional rekommendation (förutsatt anmälan från klinik i regionen) Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

13 Jämlik tillgång till cancerläkemedel Läkemedelsregistret 13

14 INCA cancerläkemedelsregistrering Bakgrund Kostnaderna för cancerläkemedel ökar! Inte i sig av ondo eftersom nya behandlingsmetoder kan hjälpa dessa oftast svårt sjuka patienter. Dock stor press på sjukvårdsystemet och viktigt med kunskap kring användning Det nya registret har som huvudmålsättning att finna ut om rätt patient får rätt behandling vid rätt tidpunkt. Och att bättre förstå skillnader i användning över landet.

15 Bakgrund, forts Det finns en generell trötthet kring registrering. Nya registret kräver inte att läkare registrerar. Ingen delprofession känner ansvar för specifikt läkemedelsdelen. Automatisk registrering från journaler kommer, men dröjer innan det är helt implementerat.

16 Aktuella läkemedel Abirateron Enzalutamid Ipilimumab Karfilzomib Nivolumab Olaparib Palbociklib Pembrolizumab Pertuzumab Trametinib Daratumumab

17 Variabler inrapporterande sjukhus och klinik diagnos allmäntillstånd aktuellt läkemedel samt eventuell kombinationsbehandling behandlingsintention behandlingsperiod orsak till avslutad behandling.

18 Klinikens startsida

20 Översikt - individnivå

21 Datauttag för kliniken

22 Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst Målriktade terapier

23 Varför fler målriktade terapier? Ökad kännedom om vilka mutationer och genförändringar som driver tumörtillväxt Nya tekniska landvinningar (Next Generation Sequencing) Bättre effekt/biverknings-balans? Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

24 Trender nya terapier Immunterapi Hittills relativt ospecifika (PD-1, CTLA-4). Kommande antikroppar riktar immunaktiveringen till tumören. Virusburna antikroppar - Trojanska hästar! Cellterapier I sin linda, snabb utveckling. Kan riktas mot i princip alla tumörtyper, men fokus inom hematologin. Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

25 Utmaningar med genetik som grund för behandlingsval Är mutationen betydelsefull för denna patients tumör? Hur hantera andra biomarkörer (HER-2, PD-L1, ER+/-) i närvaro av viss mutation? Har kliniska prövningar visat att läkemedlet kan användas på alla tumörer med denna mutation? Jämlik tillgång till dessa analyser, när de har bevisat värde? Henrik Lövborg, NAC/RCC Sydöst

26 Frågor? Nationella arbetsgruppen cancerläkemedel (NAC) Regionala expertgruppen cancerläkemedel, RCC Sydöst Rekommendationer regionalt: Rekommendationer från NT-rådet:

Relevanta dokument

Användning av nya cancerläkemedel. Redovisning gällande ett urval av cancerläkemedel med registrerad användning 1 januari 30 juni 2018

Användning av nya cancerläkemedel Redovisning gällande ett urval av cancerläkemedel med registrerad användning 1 januari 30 juni 2018 Användning av nya cancerläkemedel Redovisning gällande ett urval av