Läkemedelsregistret hur använda det bäst? Hur använda registren för att få bäst information om läkemedel? Helle Kieler & Morten Andersen

Transkript

1 Läkemedelsregistret hur använda det bäst? Hur använda registren för att få bäst information om läkemedel? Helle Kieler & Morten Andersen

2 Agenda - tidsschema Läkemedel i registren - 10 min Introduktion till grupparbete - 2 min Grupparbete - 20 min Lösningar - 8 min Helle Kieler 20 maj

3 Swedish Health Registries EARLY LIFE Birth Congenital Malformations LIFE SPAN REGISTRIES In-patient Cancer Out-patient Clinical Quality Registries Specific Disease Registries Prescribed Drug Register LATE LIFE Cause of Death L I F E GENETICALLY INFORMATIVE Population Multiple Generation Twin Migration Helle Kieler 20 maj

4 Swedish registers Patient Register Inpatient admission and discharge dates Outpatient contact date Hospital, clinic, county Diagnoses, procedure codes Hospital Electronic Records Clinical information Measurements and lab data Inpatient medical treatment Discharge summary Laboratory data Date, measurement, value, unit Primary Care Electronic Records Date of contact, diagnoses Clinical and lab data Weight, blood pressure BMI, smoking, alcohol Prescribed medicine Prescribed Drug Register Drug, dispensing form, strength Package, amount, dose text ATC code, DDDs Patient and prescriber information Personal identity number Quality registers Specific diagnoses, treatment Age at onset of disease Clinical and lab data Disease severity Risk/prognosis assessment BMI, smoking Cancer Register Date of cancer diagnosis Type of malignancy, histology TNM staging LISA Education, income, employment Country of birth Place of residence Multi-Generation Register Identity of relatives Medical Birth Register Identity of mother and child Social factors, smoking, snuff Maternal, pregnancy, delivery and infant clinical information Total Population Register Dates of Immigration, emigration, death Cause of Death Register Date of death Causes of death Injury, poisoning, intent

5 Lag (1998:543) om hälsodataregister 1 Central förvaltningsmyndighet inom hälso- och sjukvården får utföra automatiserad behandling av personuppgifter i hälsodataregister 3 Personuppgifter i ett hälsodataregister får behandlas för följande ändamål: 1. Framställning av statistik 2. Uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av hälso- och sjukvård 3. Forskning och epidemiologiska undersökningar 9 Personuppgifter i ett hälsodataregister får lämnas ut på medium för automatiserad behandling endast om uppgifterna skall användas för de ändamål som anges i 3 Helle Kieler 20 maj

6 Helle Kieler 20 maj

7 Läkemedelsförsäljning apotekens service Standardrapporter söka i databaserna Anpassade rapporter beställning Abonnera på statistiksystemet Concise (myndigheter och landsting) Helle Kieler 20 maj

8 Exempel från Concise 2011 Förpackningar J06BB16 - SYNAGIS pulv+vä t inj 50mg - 50 milligram Förskrivning 332 J06BB16 - SYNAGIS pulv+vä t inj 50mg - 50 milligram Slutenvård 429 J06BB16 - SYNAGIS pulv+vä t inj 50mg - 50 milligram Öppenvård - rekvisition 3 J06BB16 - SYNAGIS pulv+vä t inj 100mg milligram Förskrivning 744 J06BB16 - SYNAGIS pulv+vä t inj 100mg milligram Slutenvård 1349 J06BB16 - SYNAGIS pulv+vä t inj 100mg milligram Öppenvård - rekvisition 3 Total andel rekvisition 62,4% Helle Kieler 20 maj

9 Läkemedelsregistret - innehåll Patient Personnummer Folkbokföringsort Ålder Kön Förskrivare/arbetsplas Yrke Utbildning Specialitet Ägarform (offentlig/privat) Verksamhet/vårdform (primär/sjukhus,specialitet) Apotek Län Läkemedel Förskrivningsdatum Expeditionsdatum Ordinationstyp (läkemedel, APODOS) Förmånstyp Startförpackning (J/N) Generikabyte Läkemedelsnamn Substansnamn Styrka ATC DDD Antal Tabletter/kapslar/hylser per förpackning Antal förpackningar/dispensing Doseringstext Kostnader Total/patient/landsting Helle Kieler 20 maj

10 Helle Kieler 20 maj

11 Beställning av data Oftast krävs granskning av etiknämnd Bifoga ansökan och godkännandet Förklara vilka data man vill ha Ej ansöka om att få allt i registret Blankett: Begäran om forskaruttag från hälsodataregister samt Dödsorsaksregistret Helle Kieler 20 maj

12 Vad saknas i Läkemedelsregistret? Läkemedel på rekvisition Receptfri användning (OTC) Sjukhemsförråd Förskrivningsorsak/diagnos Helle Kieler 20 maj

13 Informationskällor - läkemedel Medicinska Födelseregistret 1995 Använda läkemedel Läkemedelsnamn viss tolkning ATC-kod Dos - osäkert Tidpunkt - osäkert Receptfria läkemedel + naturläkemedel Läkemedelsregistret Juli 2005 Uthämtade läkemedel på recept Läkemedelsnamn ATC-kod Dosering som textvariabel Förskriven mängd, DDD Förskrivnings- och uthämtningsdag Helle Kieler 20 maj

14 Läkemedel i kvalitetsregister 2008 Desirée Loikas, Björn Wettermark, Michael Fored, Nils Feltelius 109 kvalitetsregister varav 61 med läkemedelsinformation Registreras 1. läkemedlen som enskilda läkemedel? 2. Ordinerad dos för de enskilda läkemedlen? 3. Förskrivningsorsak? 4. Behandlingstid? 5. Behandlingseffekter? 6. Biverkningar? Ja Delvis Nej Saknas Helle Kieler 20 maj

15 Grupparbete Ni ska designa studier med frågeställningarna listade i tabellen nedan. För att skriva protokoll och databeställning behöver ni veta från vilka register ni kan inhämta information för det specifika projektet. Frågeställning 1-4: Ange i tabellen nedan vilket/vilka register ni vill använda för att ta med information om läkemedel och ange också begränsningarna i registret för den specifika frågeställningen. Frågeställning 5: Ange i tabellen nedan vilka register som kan användas för att få information om diabetes och hypertension. Helle Kieler 20 maj

16 Frågeställningar Läkemedelsregistret Patientregistret Medicinska Födelseregistret Cancerregistret Kvalitetsregister (specificera) Övriga 1. Immunmodulerare och risk för cancer 2. SSRI under graviditet och risk för prematur förlossning 3. NSAIDs och hjärtsvikt 4. Effekter vid Epobehandling i samband med kemoterapi 5. I en läkemedelsstudie justera för diabetes och hypertension Helle Kieler 20 maj

17 Frågeställningar Läkemedelsregistret Patientregistret Medicinska Födelseregistret Cancerregistret Kvalitetsregister (specificera) Övriga 1. Immunmodulerare och risk för cancer X X X ARTIS PsoReg SMS-registret 2. SSRI under graviditet och risk för prematur förlossning X X 3. NSAIDs och hjärtsvikt X 4. Effekter vid Epobehandling i samband med kemoterapi X SRR- Svensk Njurregister 5. I en läkemedelsstudie justera för diabetes och hypertension X X X NDR - Diabetesregistret Helle Kieler 20 maj

18 EPO - Recept och rekvisition B03XA01 - erytropoietin Förskrivning B03XA01 - erytropoietin Slutenvård B03XA01 - erytropoietin Öppenvård - rekvisition % i LmReg 56,8% 55,0% 56,5% B03XA02 - darbepoetin alfa Förskrivning B03XA02 - darbepoetin alfa Slutenvård B03XA02 - darbepoetin alfa Öppenvård - rekvisition % i LmReg 64,9% 58,8% 57,0% B03XA03 - metoxi-polyetylenglykol-epoeti Förskrivning B03XA03 - metoxi-polyetylenglykol-epoeti Slutenvård B03XA03 - metoxi-polyetylenglykol-epoeti Öppenvård - rekvisition 63 % i LmReg 94,3% 87,6% 84,5% Totalt i Lm Reg, alla tre substanser 62,1% 58,1% 57,6% Helle Kieler 20 maj