Ordnat införande av nya läkemedel Prioriteringar i processen vilka läkemedel får vara med?
|
|
- Ulla-Britt Lindqvist
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Ordnat införande av nya läkemedel Prioriteringar i processen vilka läkemedel får vara med? Samverkansdagen Sofie Alverlind och Mikael Svensson
2 Prioriteringar i processen vilka får vara med? Ordnat införandeprocessen Urval två spår för val av samverkansnivå Horizon scanning och kriterier Utmaningar Besluta själva då om ni tror det är så lätt
3 Syftet En jämlik och kostnadseffektiv läkemedelsbehandling till alla patienter i hela landet
4 Ordnat införande av nya läkemedel Horizon scanning Beslut om samverkan Hälsoekonomisk värdering Införandeprotokoll Uppföljningsplan Förhandling Rekommendation/ Förmånsbeslut Införande Uppföljning CHMP opinion 0 Godkännande 3
5 Samverkansnivå 1: Stor inverkan på vården 2: Hepatit Risk för C-läkemedel ojämlik vård 3: PD1-hämmare Klinikläkemedel Hanteras lokalt vid i malignt landsting/region melanom Förmånsläkemedel Beslut om samverkansnivå Förmånsbeslut/ rekommendation -24 Horizon scanning Tidig bedömningsrapport -12 Registreringsansökan -6 Införandeprotokoll Planering av uppföljning -3 CHMP Opinion Hälsoekonomisk värdering Förhandling LT/TLV/företag 0 Godkännande 3 Införande Uppföljning Månader
6 Urval: två spår Horizon scanning: kondenserad lista och tidig bedömningsrapport Landstingen nominerar ärenden för rekommendation
7 Horizon scanning
8 Kriterierna Stor patientpopulation Hög svårighetsgrad Har potential att tillföra kliniska fördelar Innovativt sätt att behandla sjukdomen Potentiella kostnadskonsekvenser Kan leda till behov av omorganisation av vården Potential för påverkan på tex behandlingsriktlinjer Potentiella säkerhetsaspekter att beakta Potentiellt högt media-/patientintresse För snabb eller för långsam introduktion kan förväntas Är potentiellt juridiskt, etiskt eller politiskt intressant
9 Kapacitet MAX 10 läkemedel på samverkansnivå 1 per år Samverkansnivå 2 ska möta landstingens behov TLV klinikläkemedelsuppdraget
10 Utmaningar Läkemedel för sällsynta tillstånd Tillbakadragna förmånsansökningar? Förmånsbeslut och trepartsöverläggning men inte samverkansnivågraderat ingen NT-rekommendation
11 Vilka får vara med? Behov i landsting/sjukvård styr Tidig bedömningsrapport ökad sannolikhet för inklusion Förmånsansökan: garanterad hälsoekonomisk utvärdering inom 180 dagar. Default: inget ställningstagande från NT Kunskapsunderlag klinikläkemedel Default: rekommendation från NT
12 Besluta om samverkansnivå
13 Läkemedel 1 Stor patientpopulation Sjukdomens svårighetsgrad Har potential att tillföra kliniska fördelar Innovativt sätt att behandla sjukdomen Resurspåverkan Kan leda till behov av omorganisation av vården Potential för påverkan på behandlingsriktlinjer och andra rekommendationer Hög morbiditet och mortalitet förknippat med sjukdomen i avancerade stadier, studien avbröts i förtid pga utfall avseende primär effektvariabel i interimsanalys Vilken samverkansnivå är bäst lämpad?, Läkemedelsbehandling med denna indikation saknas idag Ges som tablett. Brett införande av detta läkemedel innebär sannolikt en mycket behandlingskostnad. 1. HE-underlag, NT-REK och gemensamt protokoll 2. HE-underlag (förmånsansökan) och NT-REK 3. Lokal hantering i landsting/region Potentiella säkerhetsaspekter Potentiellt högt media-/patientintresse För snabb eller för långsam introduktion kan förväntas efter ett godkännande Är potentiellt juridiskt, etiskt eller politiskt intressant Nej sannolikt inte
14 Läkemedel 2 Stor patientpopulation Sjukdomens svårighetsgrad Har potential att tillföra kliniska fördelar Innovativt sätt att behandla sjukdomen Resurspåverkan Kan leda till behov av omorganisation av vården Potential för påverkan på behandlingsriktlinjer NT-REK och andra rekommendationer Potentiella säkerhetsaspekter Potentiellt högt media-/patientintresse För snabb eller för långsam introduktion kan förväntas efter ett godkännande Omkring patienter Varierande Underlaget är begränsat till två fas I II studier. Resultaten ser lovande ut i de studerade populationerna. Inte så stor påverkan med denna indikation. Om fler indikationer blir godkända kan det få en påverkan. Ges intravenöst. Läkemedelskostnaden är inte känd. Nej Vilken samverkansnivå är bäst lämpad? 1. HE-underlag, NT-REK och gemensamt protokoll 2. HE-underlag (klinikläkemedelsuppdrag TLV) och 3. Lokal hantering i landsting/region Är potentiellt juridiskt, etiskt eller politiskt intressant, ev risk för leverskada Nej. Risk för indikationsglidning Nej
15
Välkommen! Forum för ordnat införande av nya läkemedel. 13 oktober 2014
Välkommen! Forum för ordnat införande av nya läkemedel 13 oktober 2014 Varför nationellt ordnat införande? OtIS-projektet (NLS 6.1) Ta fram en gemensam process mellan landsting, myndigheter och företag
Läs merArbetsprocesser för NT-rådet
2015-11-10 Vårt dnr: 1 (6) Vård och Omsorg Sofie Alverlind Arbetsprocesser för NT-rådet NT-rådets arbetsprocesser är under kontinuerlig utveckling varför detta skall betraktas som ett levande dokument
Läs merTrepartssamarbetet och det ordnade införandet - blev det ordning och reda på priserna?
Trepartssamarbetet och det ordnade införandet - blev det ordning och reda på priserna? Micke Svensson Sveriges Kommuner och Landsting Jonathan Lind Martinsson, TLV 29 januari 2016 Dagens Medicin seminarie
Läs merHälsoekonomi. Föreläsning ST-kurs farmakologi
Hälsoekonomi Föreläsning ST-kurs farmakologi 20190527 Kan man bedöma kostnadseffektivitet av läkemedel? Jämföra effekten av olika läkemedel i relation till kostnaden Jämförelser mellan olika behandlingar
Läs merHälsoekonomi
Hälsoekonomi 20180528 Kan man bedöma kostnadseffektivitet av läkemedel? Jämföra effekten av olika läkemedel i relation till kostnaden Jämförelser mellan olika behandlingar och sjukdomar NT-rådet Råd om
Läs merUtveckling av den värdebaserade prissättningen
Utveckling av den värdebaserade prissättningen BAKGRUND TILL ÖKAD SAMVERKAN OCH SAMVERKANSAKTIVITETER KORTFATTAT PRESENTATIONSMATERIAL MARS 2017 Detta är ett kortfattat presentationsmaterial för djupare
Läs merKlinikläkemedelsuppdraget. regeringsrapport 2015
Klinikläkemedelsuppdraget regeringsrapport 2015 2 (14) Citera gärna Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets rapporter, men glöm inte att uppge källa: Rapportens namn, år och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket.
Läs merUtveckling av den värdebaserade prissättningen
Utveckling av den värdebaserade prissättningen UTVECKLING AV TREPARTSÖVERLÄGGNINGAR KORTFATTAT PRESENTATIONSMATERIAL DECEMBER 2015 Detta är ett kortfattat presentationsmaterial för djupare beskrivning
Läs merOrdnat införande i samverkan
Ordnat införande i samverkan SAMMANFATTNING SLUTRAPPORT FRÅN NATIONELLA LÄKEMEDELSSTRATEGIN DELPROJEKT 6.1 Ordnat införande i samverkan 1 Bakgrund, målsättningar och förutsättningar Projektet Ordnat Införande
Läs merTLV:S FÖRDJUPADE SAMVERKAN MED LANDSTING, LÄKEMEDELSFÖRETAG, PATIENTER OCH MYNDIGHETER
TLV:S FÖRDJUPADE SAMVERKAN MED LANDSTING, LÄKEMEDELSFÖRETAG, PATIENTER OCH MYNDIGHETER Angeläget för TLV med fördjupat samarbete med landstingen och läkemedelsindustrin givet utmaningarna vi står inför
Läs merFrågor och svar om NT-rådet
Frågor och svar om NT-rådet NT-RÅDET Vad är NT-rådet? Rådet för nya terapier, NT-rådet, är en expertgrupp med representanter för Sveriges landsting och regioner. NT-rådet har mandat att ge rekommendationer
Läs merOdnat införande av nya läkemedel i VGR. 2013-02-20 Karin Lendenius
Odnat införande av nya läkemedel i VGR 2013-02-20 Karin Lendenius Det är mycket som surrar Nationellt ordnat införande utifrån Nationella Läkemedelsstrategin. Nytt projekt startar Nationella Cancerstrategin
Läs mer20 Svar på skrivelse från Socialdemokraterna om uteblivna kliniska studier vid sällsynta sjukdomar HSN
20 Svar på skrivelse från Socialdemokraterna om uteblivna kliniska studier vid sällsynta sjukdomar HSN 2019-1022 Hälso- och sjukvårdsnämnden TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2019-1022 Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Läs merSvar på remiss av slutbetänkande SOU 2018:89 Tydligare ansvar och regler för läkemedel
Central Förvaltning Datum 2019-04-18 Sida 1 (5) Hälso- och sjukvårdsenheten Dnr RD19/00743 Läkemedelsavdelning s.remissvar@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Svar på remiss av slutbetänkande
Läs merVälkommen till Forum för ordnat införande 2015
Välkommen till Forum för ordnat införande 2015 Målet för vårt arbete En ändamålsenlig och kostnadseffektiv användning av nya läkemedel, för alla patienter, i hela landet Alla landsting och regioner har
Läs merOrdnat införande erfarenheter från tre år med hepatit C läkemedlen
Ordnat införande erfarenheter från tre år med hepatit C läkemedlen Micke Svensson, SKL koordinator förhandling Landstingens samverkansmodell för läkemedel Ordnat införande erfarenheter från tre år med
Läs merOrdnat införande på lokal nivå. Erfarenheter från Landstinget i Kalmar län
Ordnat införande på lokal nivå. Erfarenheter från Landstinget i Kalmar län Ellen Vinge, specialist och docent i klinisk farmakologi, ordf i LK Petra Hallén, apotekare, chef för Läkemedelssektionen Magnus
Läs merNT-rådets yttrande till landstingen gällande Nucala (mepolizumab) och Cinqaero (reslizumab) vid eosinofil astma
YTTRANDE NT-RÅDET 2017-06-19 1 (5) NT- rådet Hälso- och sjukvårdsdirektörsnätverket NT-rådets yttrande till landstingen gällande Nucala (mepolizumab) och Cinqaero (reslizumab) vid eosinofil astma NT-rådet
Läs merGRUNDEN FÖR VÄRDEBASERAD PRISSÄTTNING OCH TLV:S UTVECKLINGSARBETE
GRUNDEN FÖR VÄRDEBASERAD PRISSÄTTNING OCH TLV:S UTVECKLINGSARBETE TLV fattar beslut om att läkemedel ska ingå läkemedelsförmånerna utifrån en värdebaserad prissättning Det värdebaserade systemet för subvention
Läs merHÄLSOEKONOMI OCH ORDNAT INFÖRANDE
HÄLSOEKONOMI OCH ORDNAT INFÖRANDE HUR KAN HÄLSOEKONOMISKA UTVÄRDERINGAR FUNGERA SOM BESLUTSSTÖD VID ORDNAT INFÖRANDE? MIKAEL SVENSSON (MIKAEL.SVENSSON.2@GU.SE) PROFESSOR I TILLÄMPAD HÄLSOEKONOMI ENHETEN
Läs merNominering/underlag för introduktion av nytt cancerläkemedel/ny indikation
NOMINERINGSMALL Nominering/underlag för introduktion av nytt cancerläkemedel/ny indikation A. Fylls i av den som nominerar: 1. Läkemedlets namn: 2. Indikation: 3. Dosering och administrationssätt: 4. Hur
Läs merUtvärdering av ordnat införande av läkemedel
PM 2016:4 Utvärdering av ordnat införande av läkemedel en förstudie Vårdanalys PM-serie Myndigheten för vård- och omsorgsanalys produkter redovisas i olika serier. Vårdanalys analyser, slutsatser och rekommendationer
Läs merLOK Nätverk för Sveriges Läkemedelskommittéer
Yttrande över slutbetänkandet Tydligare ansvar och regler för läkemedel (SOU 2018:89 tackar för möjligheten att få lämna synpunkter på slutbetänkandet. Det är viktig utredning då det är mer än 20 år sedan
Läs merImplementering och uppföljning av nya läkemedel
Implementering och uppföljning av nya läkemedel Målriktade terapier Henrik Lövborg, RCC Sydöst Freddi Lewin, Nationella Arbetsgruppen Cancerläkemedel 2018-05-21 Andel onkologi av samtliga läkemedel (%)
Läs merRegional introduktion av ny medicinsk metod Rekommendation från Norrländska läkemedelsrådet
Regional introduktion av ny medicinsk metod Rekommendation från Norrländska läkemedelsrådet 2016-12-13 Version 7 Obdivo,nivolumab/Keytruda, pembrolizumab - Indikation malignt melanom Avsett som monoterapi
Läs merYttrande över Tydligare ansvar och regler för läkemedel, SOU 2018:89
YTTRANDE 1/7 Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.sf@regeringskansliet.se Yttrande över Tydligare ansvar och regler för läkemedel, SOU 2018:89 Region Östergötland har beretts möjlighet
Läs merSammanfattande ställningstagande från NLR:
Regional introduktion av ny medicinsk metod Rekommendation från Norrländska läkemedelsrådet 2016-04-12 Version 1 Entresto,sakubitril/valsartan Entresto a r indicerat fo r behandling av kronisk symtomatisk
Läs merRegional och nationell hantering av medicintekniska produkter i harmoni en dröm? Jan Kilhamn
Regional och nationell hantering av medicintekniska produkter i harmoni en dröm? Jan Kilhamn Medicintekniska produkter i vardagsmiljö Bakgrund VGRs nuläge Projekt kring Ledning & Styrning av produktområden
Läs merHälsoekonomi som beslutsgrund vid beslut om pris och subvention av läkemedel.
Hälsoekonomi som beslutsgrund vid beslut om pris och subvention av läkemedel. Niklas Hedberg Avdelningschef, avdelningen för nya läkemedel Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering, 2013-06-10 Gustaf
Läs merSynpunkter med anledning av rapporten Nationell samordning för strukturerat införande och uppföljning av nya cancerläkemedel
Sveriges Kommuner och Landsting Socialdepartementet Stockholm den 28 maj 2013 Synpunkter med anledning av rapporten Nationell samordning för strukturerat införande och uppföljning av nya cancerläkemedel
Läs merNationellt arbete och pågående projekt - upphandling/förhandling
Nationellt arbete och pågående projekt - upphandling/förhandling Micke Svensson Delprojektledare Elis delprojekt Förhandling Biträdande projektledare Otis ordnat införande i samverkan Innehåll Elis Otis
Läs merPrissättning av läkemedel - ett politiskt perspektiv. Presentation 29 januari 2016
Prissättning av läkemedel - ett politiskt perspektiv Presentation 29 januari 2016 Olika prissättningssystem inom förmånerna TLV fattar beslut om subvention människovärdesprincipen, behovssolidaritetsprincipen
Läs merSvar på remiss av slutbetänkande SOU 2018:89 Tydligare ansvar och regler för läkemedel
1 (6) Tjänsteställe, handläggare Staben Hälso- och sjukvård, Lennart Frommegård Datum 2019-04-25 Dnr: 19RS1972 Externt diarienummer S2019/00100/FS s.remissvar@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se
Läs merSocialdepartementet Stockholm
Socialdepartementet s.registrator@regeringskanslet.se s.fs@regeringskansliet.se Stockholm 2018-03-12 Remissvar: Förslag till Europaparlamentets och Rådets förordning om utvärdering av medicinsk teknik
Läs merCrysvita (burosumab) Injektionsvätska, lösning till subkutan injektion
Underlag för beslut i landstingen; tilläggsanalyser Crysvita (burosumab) Injektionsvätska, lösning till subkutan injektion Utvärderad indikation Crysvita är indicerat för behandling av X-kromosombunden
Läs merInförande av nya innovativa läkemedel - så fungerar den värdebaserade prissättningen i Sverige. Martin Irding
Införande av nya innovativa läkemedel - så fungerar den värdebaserade prissättningen i Sverige Martin Irding Ämnen/frågor inför idag 1. De tre grundläggande principerna (människovärde/behov- och solidaritet/kostnadseffektivitet)
Läs merInfCare och uppföljningen av DAA-introduktionen
InfCare och uppföljningen av DAA-introduktionen 2014-2015 2018-06-01 Pia Frisk, apotekare, farm dr, Läkemedelsenheten, Hälso- och Sjukvårdsförvaltningen, pia.frisk@sll.se Uppföljning ordnat införande Löpande
Läs merStatens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. för år 2015
Statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. för år 2015 Överenskommelse mellan staten och Sveriges Kommuner och Landsting Inledning Staten och Sveriges Kommuner och Landsting
Läs merEn flexibel prismodell
Bilaga 1 En flexibel prismodell bilaga från Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) Ingår i rapporten Stegvist godkännande och införande av nya läkemedel 2014-12-12 Postadress/Postal address: P.O.
Läs merYttrande avseende Effektiv vård (SOU 2016:2)
Datum Diarienummer 1 (5) 2016-05-23 00486/2016 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se Yttrande avseende Effektiv vård (SOU 2016:2) (S2016/00212/FS)
Läs merPå TLV:s agenda januari 2017 Sofia Wallström
På TLV:s agenda 2017 24 januari 2017 Sofia Wallström Agenda Regleringsbrevet 2017 Kostnadsutvecklingen Utvecklad värdebaserad prissättning Allmänna råd om ekonomisk utvärdering Läkemedel mot sällsynta
Läs merUTVECKLAD UPPFÖLJNING
UTVECKLAD UPPFÖLJNING Varför det behövs utökade uppföljningsmöjligheter Utveckling av den värdebaserade prissättningen, bland annat genom en mer dynamisk prissättning, kräver en god möjlighet till uppföljning
Läs merSpecial läkemedels. På spaning mot nya läkemedel
Special läkemedels PROJEKTET På spaning mot nya läkemedel Målet är att säkerställa effekten och nyttan Under de närmaste åren kommer flera nya läkemedel att introduceras i sjukvården. Många av dem innebär
Läs merYTTRANDE. Dnr S2019/00100/FS. Tydligare ansvar och regler för läkemedel (SOU 2018:89), slutbetänkande från Läkemedelsutredningen (S 2016:07)
YTTRANDE Dnr S2019/00100/FS Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Stockholm den 10 maj 2019 Tydligare ansvar och regler för läkemedel (SOU 2018:89), slutbetänkande från Läkemedelsutredningen
Läs merUtmaningar med dagens pris- och subventionssystem Hur ska TLV hantera dessa i dag och i morgon? Niklas Hedberg, chefsfarmaceut
Utmaningar med dagens pris- och subventionssystem Hur ska TLV hantera dessa i dag och i morgon? Niklas Hedberg, chefsfarmaceut Utmaningar Nationella beslut inte nått tillräckligt genomslag på regional
Läs merRapport - Användning av läkemedel som ingått i klinikläkemedelsprojektet. Karolina Antonov
Rapport - Användning av läkemedel som ingått i klinikläkemedelsprojektet Karolina Antonov Karolina.antonov@lif.se 070 598 23 86 141124 BAKGRUND 2 Bakgrund Det finns en stor samstämmighet i bedömningen
Läs merRapport 2017:5. Ordning i leden? Utvärdering av ordnat införande av nya läkemedel
Rapport 2017:5 Ordning i leden? Utvärdering av ordnat införande av nya läkemedel Citera gärna ur Vårdanalys publikationer, men ange alltid källa. Rapporten finns även publicerad på www.vardanalys.se Beställning
Läs merIHE:s Nätverksmöte för hälsoekonomer 5 December 2018, Högberga Gård, Lidingö Hur skapar vi utrymme för innovation inom cancervården?
IHE:s Nätverksmöte för hälsoekonomer 5 December 2018, Högberga Gård, Lidingö Hur skapar vi utrymme för innovation inom cancervården? 13.30-14.00 Klinikchefens ansvar för innovationsutrymmet Nils Wilking,
Läs merTLV:s strategiska arbete och de viktigaste utmaningarna på läkemedelsområdet. Pharma Network Frukostmöte 8 dec 2015 Niklas Hedberg, chefsfarmaceut
TLV:s strategiska arbete och de viktigaste utmaningarna på läkemedelsområdet Pharma Network Frukostmöte 8 dec 2015 Niklas Hedberg, chefsfarmaceut Agenda TLV:s nya organisation Utmaningar och nya arbetssätt
Läs mer2014-11-20. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Cometriq Kapsel, hård
2014-11-20 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Swedish Orphan Biovitrum AB - 112 76 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merOrdnat införande av nya läkemedel, metoder och kunskapsunderlag etapp
1 (6) Tjänsteutlåtande Västra Götalandsregionen Koncernkontoret Handläggare: Anna Lindhé, Anna Wallman Telefon: 0703-93 08 37, 0700-82 46 70, E-post: anna.lindhe@vgregion.se, anna.wallman@vgregion.se Till
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2016-11-24 Vår beteckning SÖKANDE Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Svärdvägen 3A 182 33 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Procoralan Filmdragerad tablett. 7,5 mg Blister, 112 st. 5 mg Blister, 112 st
2012-12-11 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Servier Sverige AB Box 725 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merOpdivo är den första och enda immunonkologiska behandling som godkänts i Europa för denna typ av cancer.
Pressmeddelande 8 juni 2017 Europeiska kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) för behandling av vuxna patienter med tidigare behandlad, lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer,
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2011-12-19 Vår beteckning SÖKANDE ABBOTT SCANDINAVIA AB Box 509 169 29 Solna SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av en genomgång av läkemedel som används vid reumatoid artrit
Läs merAnvändning av nya cancerläkemedel. Redovisning gällande ett urval av cancerläkemedel med registrerad användning 1 januari 30 juni 2018
Användning av nya cancerläkemedel Redovisning gällande ett urval av cancerläkemedel med registrerad användning 1 januari 30 juni 2018 Användning av nya cancerläkemedel Redovisning gällande ett urval av
Läs merIncitament och möjligheter att utveckla nya innovationer ett företagsperspektiv
Incitament och möjligheter att utveckla nya innovationer ett företagsperspektiv Incitament och möjligheter att utveckla nya innovationer förutsätter rimliga finansierings-, subventionerings- och betalningsmodeller
Läs merHälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter Slutrapport av medicinteknikuppdraget 2017
Hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter Slutrapport av medicinteknikuppdraget 2017 2 (24) Citera gärna Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets rapporter, men glöm inte att uppge källa:
Läs merCinqaero (reslizumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 mg/ml
Underlag för beslut i landstingen; tilläggsanalys Cinqaero (reslizumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 mg/ml Utvärderad indikation Cinqaero är indicerat som tilläggsterapi till vuxna patienter
Läs merRemissvar: Tydligare ansvar och regler för läkemedel SOU 2018:89
Sundbyberg 2019-05-10 Diarienummer: S2019/00100/FS Vår referens: Sofia Karlsson Mottagare: s.remissvar@regeringskansliet.se, s.fs@regeringskansliet.se Remissvar: Tydligare ansvar och regler för läkemedel
Läs merPolitisk viljeinriktning för vård vid multipel skleros (MS) och Parkinsons sjukdom baserad på Socialstyrelsens nationella riktlinjer 2016
Britt Ahl, Katrin Boström och Annika Friberg 2017-03-22 Regionala utvecklingsgruppen för nationella riktlinjer Politisk viljeinriktning för vård vid multipel skleros (MS) och Parkinsons sjukdom baserad
Läs merNT-rådets yttrande till landstingen gällande Spinraza (nusinersen) vid spinal muskelatrofi av typ 5q
YTTRANDE NT-RÅDET 2017-12-20 1 (7) NT- rådet Hälso- och sjukvårdsdirektörsnätverket NT-rådets yttrande till landstingen gällande Spinraza (nusinersen) vid spinal muskelatrofi av typ 5q NT-rådet rekommenderar
Läs merBilaga 12. Etiska aspekter vid prioritering av vetenskapliga kunskapsluckor. inom ett forskningsfält. Inledning. reviderad 2015
Bilaga 12. Etiska aspekter vid prioritering av vetenskapliga kunskapsluckor Inledning reviderad 2015 Etiska problem kan spela stor roll för vilka vetenskapliga kunskapsluckor i hälso- och sjukvården som
Läs merHur värderar staten våra nya, dyra terapier?
Hur värderar staten våra nya, dyra terapier? Rune Dahlqvist Professor klinisk farmakologi Medicinsk rådgivare TLV Norrländska Läkemedelsdagarna jan 2012 Staten vem är det i detta sammanhang? Socialdepartementet
Läs merOrdnat införande i samverkan II
Ordnat införande i samverkan II RAPPORT FRÅN NATIONELLA LÄKEMEDELSSTRATEGIN, DELPROJEKT 6.1, DEL 2 Ordnat införande i samverkan II 1 Förord I nuvarande sammanhang startade ordnat införande av nya läkemedel
Läs merFramtidens betalningsmodeller är vi redo för differentierade läkemedelspriser?
1 Framtidens betalningsmodeller är vi redo för differentierade läkemedelspriser? Ulf Persson up@ihe.se IHE, Institutet för hälso- och sjukvårdsekonomi INSTITUTET FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSEKONOMI 2 Pris
Läs merUnderlag för beslut i regionerna
Underlag för beslut i regionerna Tillägg till underlag för beslut i regionerna för Tegsedi, Dnr 1392/2018 Datum för expediering av underlag: 2019-05-13 Tillägg till underlag för beslut i regionerna för
Läs merNationell utvärdering av medicintekniska produkter för en mer jämlik vård
Nationell utvärdering av medicintekniska produkter för en mer jämlik vård Delrapportering av regeringsuppdrag (S2016/07779/RS [delvis]) att göra hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2011-12-19 Vår beteckning 3743/2011 SÖKANDE Pfizer AB Att: Pricing & Reimbursement Vetenskapsvägen 10, 191 90 Sollentuna SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av en genomgång
Läs merTandvårds- och läkemedelsförmånsverkets allmänna råd
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets allmänna råd Ändring i Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets allmänna råd (TLVAR 2003:2) om ekonomiska utvärderingar; TLVAR 2017:1 beslutade den 26 januari 2017.
Läs merHur går Stockholms läns landstings arbete för att utveckla en process för att introducera och följa upp nya läkemedel? Sven-Åke Lööv.
Hur går Stockholms läns landstings arbete för att utveckla en process för att introducera och följa upp nya läkemedel? Sven-Åke Lööv Projekt Innovis En effektiv och tydlig beslutsprocess införs kring introduktion
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-11-23 Vår beteckning SÖKANDE Amgen AB Box 706 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merVaccinationsprogram för hela livet
Vaccinationsprogram för hela livet Vaccindagen Folkhälsomyndigheten 2017 Adam Roth, Folkhälsomyndigheten Adam.roth@folkhalsomyndigheten.se Kari Johansen, ECDC Kari.Johansen@ecdc.europa.eu Vaccinationsprogram
Läs merVerksamhetsberättelse 2016
Verksamhetsberättelse 2016 Regionala DiabetesRådet (RDR) Stefan Jansson, ordf 2 (6) 1 Innehållsförteckning 1. Möten under året... 3 2. Aktiviteter under året... 3 3. Framtidsspaning... 5 3 (6) 1. Möten
Läs merVerdibasert finansiering av legemidler - erfaringer fra Sverige. Den nasjonale helseøkonomikonferansen 2018 Douglas Lundin
Verdibasert finansiering av legemidler - erfaringer fra Sverige Den nasjonale helseøkonomikonferansen 2018 Douglas Lundin Agenda Intro: Kostnadseffektivitet på TLV kort historik Bakgrund: Stat och landsting:
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-05-17 Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merAtt prissätta botande läkemedel och genterapier; hemofili, cystisk fibros, Hepatit C?
Att prissätta botande läkemedel och genterapier; hemofili, cystisk fibros, Hepatit C? Ulf Persson VD IHE IHE Forum 2017-09-08, Lund Genterapi Genterapi är en experimentell Teknik som använder gener för
Läs merEkonomi Nytt. Nr 01/ Dnr SKL 19/00135 Jonas Eriksson
Ekonomi Nytt Nr 01/2019 2019-01-28 Dnr SKL 19/00135 Jonas Eriksson 08-452 78 79 Landsting och regioner Ekonomidirektörer Lt Hälso- och sjukvårdsdirektörer Lt Budgetchefer Lt Finanschefer Lt Redovisningschefer
Läs merSAKEN BESLUT. H. Lundbeck AB Box Helsingborg SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna
1 (5) 2011-03-02 Vår beteckning SÖKANDE H. Lundbeck AB Box 23 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Azilect,
Läs mer2014-10-29. Namn Form Styrka Förp. Varunr. AIP AUP (SEK)
2014-10-29 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Gilead Sciences Sweden AB Hemvärnsgatan 9, 8 tr. 171 54 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
Läs merVarför vill företagen samarbeta med kvalitetsregister och hur ser framtiden ut? Gunnel Torstensson, AbbVie
Varför vill företagen samarbeta med kvalitetsregister och hur ser framtiden ut? Gunnel Torstensson, AbbVie Läkemedelsuppföljning kan betyda mycket Produktdokumentation efter introduktion Effekt Säkerhet
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2016-06-16 Vår beteckning SÖKANDE Novartis Sverige Aktiebolag BOX 1150 183 11 TÄBY SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK)
BESLUT 1 (5) Datum Vår beteckning 2009-04-01 SÖKANDE CSL Behring AB Berga Backe 2 182 17 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att
Läs merStörre statligt ansvar för en säker läkemedelsförsörjning
Större statligt ansvar för en säker läkemedelsförsörjning Funktionsrätt Sverige Sundbyberg 2017 Staten måste ta ett större ansvar Läkemedel räddar liv men kan också leda till skador. Precis som med annan
Läs merNyhetsbrev Nr 1, 2013. Vad får ett nytt läkemedel kosta? HÄLSOEKONOMISKA NÄTVERKET I VÄSTSVERIGE www.henv.se
HÄLSOEKONOMISKA NÄTVERKET I VÄSTSVERIGE www.henv.se Nyhetsbrev Nr 1, 2013 Vad får ett nytt läkemedel kosta? Årets första nätverksträff ägde rum den 20 februari. Mötet inleddes med att moderator Krister
Läs merBemyndigande att underteckna en överenskommelse om statens bidrag till landstingen för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m.
Protokoll vid regeringssammanträde I:13 1 bilaga 2018-01-25 S2014/05492/FS S2018/00564/FS (delvis) Socialdepartementet Bemyndigande att underteckna en överenskommelse om statens bidrag till landstingen
Läs merUppdaterad prognos av läkemedelsförsäljningen i Sverige
Promemoria 2017-10-24 Dnr 5.3-24047/2017 1(9) Avdelningen för utvärdering och analys Almina Kalkan Almina.Kalkan@socialstyrelsen.se Uppdaterad prognos av läkemedelsförsäljningen i Sverige Sammanfattning
Läs merBESLUT. Datum 2012-10-25
BESLUT 1 (6) Datum 2012-10-25 Vår beteckning SÖKANDE Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att
Läs merVarierande väntan på vård Analys och uppföljning av den nationella vårdgarantin. Almedalen 30 juni 2015
Varierande väntan på vård Analys och uppföljning av den nationella vårdgarantin Almedalen 30 juni 2015 Vårdens tillgänglighet och väntetider är viktiga frågor Sjukvårdens legitimitet och förtroende Bristande
Läs merNEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi
Användningen av abirateron (Zytiga) i Sverige Zytiga är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen abiratero- nacetat (kortnamn abirateron). Det finns som tabletter på 250 mg som är avsedda för
Läs merBESLUT. Datum 2011-05-02
BESLUT 1 (5) Datum 2011-05-02 Vår beteckning SÖKANDE GlaxoSmithKline AB Box 516 SE - 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att
Läs merVerksamhet och ort, förvaltning VO FoU, Skånevård Sund på uppdrag av Södra Sjukvårdsregionens verksamhetschefer i Ortopedi
Skånes universitetssjukvård Styrgruppen för FoOI HTA Skåne Nominering för HTA, ordnat införande eller avveckling Projektnamn, beskrivning och frågeställning Kirurgisk behandling av nyckelbensfrakturer
Läs merRegional handlingsplan 2017 Region Skånes läkemedelsstrategi
Regional handlingsplan 2017 Region Skånes läkemedelsstrategi 2017-2020 FÖR EN ÄNNU BÄTTRE LÄKEMEDELSANVÄNDNING 1 1. Effektiv och säker läkemedelsanvändning Övergripande mål enligt Region Skånes Läkemedelsstrategi
Läs merFas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom
Pressmeddelande 13 september 2017 Fas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom Opdivo (nivolumab) minskade
Läs merRåd och tips vid ansökan om klinisk läkemedelsprövning
Råd och tips vid ansökan om klinisk läkemedelsprövning Cecilia Ahlin, Med Dr, specialistläkare onkologi och gynekologisk onkologi Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser Läkemedelsverket, Uppsala
Läs merRemissvar: Slutbetänkande Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd hantering och prissättning (SOU 2014:87)
Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs.registrator@regeringskansliet.se Stockholm den 17 juni 2015 Remissvar: Slutbetänkande Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd
Läs merLäkemedel - trender och utmaningar
Läkemedel - trender och utmaningar Landstingsfullmäktige utbildning 16 april 2015 Anders Bergström Läkemedelschef anders.bergstrom@nll.se Läkemedel Förebygga Bota Kompensera Lindra Läkemedel och lagstiftningen
Läs merUtredningen av finansiering, subvention och prissättning av läkemedel
Utredningen av finansiering, subvention och prissättning av läkemedel Agneta Karlsson (S), statssekreterare, Socialdepartementet Socialdepartementet 1 Agenda Vilka utmaningar finns med dagens system? Vad
Läs merBeslutsunderlag om HPV-vaccination av pojkar i det nationella vaccinationsprogrammet
Bilaga Beslutsunderlag om HPV-vaccination av pojkar i det nationella vaccinationsprogrammet REMISSVERSION Bindningar och jäv För Folkhälsomyndighetens egna experter och sakkunniga som medverkat i rapporter
Läs merDatum 2013-06-20. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Pargitan Tablett 5 mg Plastburk, 100 534909 70,00 115,50.
1 (5) Datum 2013-06-20 Vår beteckning SÖKANDE Nevada Pharma AB Torsgatan 4 111 23 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, bifaller ansökan
Läs mer