Ordnat införande erfarenheter från tre år med hepatit C läkemedlen

Transkript

1 Ordnat införande erfarenheter från tre år med hepatit C läkemedlen Micke Svensson, SKL koordinator förhandling Landstingens samverkansmodell för läkemedel

2 Ordnat införande erfarenheter från tre år med hepatit C läkemedlen Bakgrund Resultat antal behandlade kostnader / utfall riskdelning 2017 sidoöverenskommelser NT-REK Sammanfattning

3 Ordnat införande erfarenheter från tre år med hepatit C-läkemedlen

4 Bakgrund Pilotläkemedel i Ordnat införande 2014 Nära samverkan med TLV och företag trepartsöverläggningar och sidoöverenskommelser i hittills tre omgångar hösten 2014, våren 2015 och hösten versioner av gemensamt införande-uppföljningsprotokoll Samverkan med RAV (Referensgruppen för AntiViral terapi) Default för Ordnat införande 2 år men det gemensamma arbetet har fortsatt pga. dynamisk utv. och betydelse av gemensamt agerande (förhandling, NT-REK)

5 Statsbidrag 2016 Avtal tecknat juni 2016 för 2016 Delat kostnadsansvar för hep C, 70% stat/30% landsting Ersättning 865 Mkr (840 Mkr 2015) Vinst-förlustdelningsmodell +/- 3%, över/under 50/50 Fördelning till landsting som övriga förmånskostnader ålder, kön, socioekonomi - ej utifrån sjuklighet

6 Statsbidrag mm. Avtalet anger att genomgripande översyn behövs statlig utredning - nu under uppstart INGET avtal klart för 2017 (eller ) WHO mål - eradikering 2030 Nyhet i övrigt: Viktig positiv förändring för landstingen etablerad hösten 2016 avseende fakturering och återrapportering för läkemedel förskrivna enl. SML. Samlat via E-hälsomyndigheten istället för separat via apoteken.

7 Resultat

8 Data från TLV baserat på SoS läkemedelsregister Hepatit C Antal behandlade patienter över tid : patienter 2016: patienter 0 Antal nyinsatta patienter Ackumulerat antal patienter

9 jan-okt-14 nov-14 dec-14 jan-15 feb-15 mar-15 apr-15 maj-15 jun-15 jul-15 aug-15 sep-15 okt-15 nov-15 dec-15 jan-16 feb-16 mar-16 apr-16 maj-16 jun-16 jul-16 aug-16 sep-16 okt-16 nov-16 dec-16 Miljontal SEK Hepatit C Kostnadsutveckling över tid Mkr mnkr Kostnad per månad (AUP) Ackumulerad kostnad (AUP) Data från TLV

10 Data från TLV baserat på SoS läkemedelsregister Hepatit C Antal behandlade patienter per invånare T.o.m. dec 2014 T.o.m. dec 2015 T.o.m. dec % % % Gotland Västernorrland Jönköping Södermanland Kalmar Norrbotten Västra Götaland Halland Jämtland Blekinge Västerbotten Gävleborg Kronoberg Skåne Västmanland Värmland Östergötland Stockholm Örebro Dalarna Uppsala 0 Halland Kalmar Jönköping Västra Götaland Blekinge Gävleborg Kronoberg Jämtland Gotland Västerbotten Skåne Västernorrland Östergötland Norrbotten Dalarna Stockholm Västmanland Värmland Örebro Södermanland Uppsala 0 Halland Kalmar Jönköping Blekinge Kronoberg Norrbotten Dalarna Jämtland Västra Götaland Skåne Västerbotten Östergötland Gävleborg Uppsala Västernorrland Gotland Värmland Örebro Södermanland Västmanland Stockholm

11 Hepatit C Återbäring från riskdelningsavtal Ca 300 Mkr Ca 200 Mkr Ca 3 Mkr nov-dec jan-sep 2016 Data från TLV

12 2017

13 Trepartsöverläggning TLVlandsting - företag Fullmaktsgruppen 21 landsting Landstingens samverkansmodell / Ordnat införande NT-rådet 21 landsting Förhandlingsgruppen Marknadsfunktionen

14 Grundläggande principer för sidoöverenskommelserna 2017 Sidoöverenskommelserna är standardiserade, d.v.s. samtliga företag och landsting erbjuds samma villkor Sidoöverenskommelserna definierar en maximal behandlingskostnad per patient Sidoöverenskommelserna inkluderar all försäljning av produkten Återbäringen anpassas efter eventuella förändringar av gällande listpris så att landstingens maxkostnad förblir oförändrad under avtalsperioden TLV medverkar vid uppföljning via SoS läkemedelsregister, landstingen fakturerar företagen enskilt men utifrån centralt framtaget och avstämt underlag Innehållet i sidoöverenskommelserna är transparent för berörda i landstingen Avtalen gäller 12 månader med möjlighet till förlängning

15 NT-REK from 1/ Genotyp Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4 Förstahandsrekommendation Viekirax och Exviera eller Zepatier Epclusa Epclusa Viekirax och ribavirin eller Zepatier

16 Kommunikation stor utmaning NT-REK och förmånsbeslut 14 dagar innan nya avtal börjar gälla Gemensam landstingsintern kommunikation Vilka läkemedel rekommenderas i första hand inom vilka genotyper Vilken är den maximala behandlingskostnaden utifrån överenskommelser Om inte sidoöverenskommelse finns vad är kostnaden utifrån olika behandlingslängder och listpriser

17 Sammanfattning nya hepatit C läkemedel Snart har 6000 patienter fått något av de nya läkemedlen till en bruttokostnad av ca. 3,5 miljarder kronor sedan introduktionen 2014 Utfall riskdelning uppskattas till ca 600 Mkr ( ) Utläkningsgrad på >90%, få biverkningar är inrapporterade Förskrivarna har i hög grad följt nationella rekommendationer kring förstahandsval Hög följsamhet till att enbart behandla patienter med fibrosgrad 2-4 Kvalitetsregisterdata finns för en stor del av de behandlade patienterna, men fortsatt hög inregistrering är viktig

18 Sammanfattning nya hepatit C läkemedel forts. Skillnader i prevalens/kännedom om prevalens gör utvärdering om jämlikhet svår men skillnader har minskat under ordnade införandet Enklare avtal from 1/ maximal behandlingskostnad per pat och läkemedel Utmanade omställning för sjukvården 2017 två veckors ledtid och i stor utsträckning nya förstahandsrekommenderade alternativ Dålig framförhållning, sena avtal (stat-landsting) och bristande långsiktighet försvårar utökad ambitionsnivå och ger sämre förutsättningar för attraktiva sidoöverenskommelser Om Sverige ska nå eradikering krävs en tydlig, samlad långsiktig strategi

19 Tack!