Nya läkemedel vid Hepatit C

Transkript

1 Nya läkemedel vid Hepatit C Nationellt ordnat införande Landstingens samverkansmodell för läkemedel Uppföljning januari 2014 augusti 2015 Pia Frisk, Analys & Utvärdering, Hälso- och sjukvårdsförvaltningen, Stockholms läns landsting, pia.frisk@sll.se

2 Sammanfattning Fram till 31 augusti 2015 har drygt 2300 patienter fått något av de nya läkemedlen mot hepatit C på recept, till en bruttokostnad av ca 1,6 miljarder kronor. 99% av alla förpackningar har förskrivits på recept Preliminära data tyder på en utläkningsgrad på >90% Få biverkningar är inrapporterade. Aggregerade kvalitetsregisterdata tyder på att förskrivarna har följt rekommendationen att enbart behandla patienter med fibrosgrad 3 och 4. Kvalitetsregisterdata över sjukdomsgrad och virusnivåer finns f n hos 80% respektive 82% av de behandlade patienterna.

3 Nya läkemedel mot Hepatit C Sofosbuvir (Sovaldi) Simeprevir (Olysio) Daklatasvir (Daklinza) Ledipasvir (+sofosbuvir, Harvoni) Dasabuvir (Exviera) Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (Viekirax)

4 Rekommendation av NT-rådet Protokoll ver 6.0 ( ) Aktuella för behandling är patienter med kronisk hepatit C som: Utvecklat fibrosstadium F2, F3 eller F4 (enligt Metavir eller Batts/Ludwig eller motsvarande fibrosstadium med annan skattningsskala) verifierat med leverbiopsi; eller Oavsett fibrosstadium genomgått organtransplantation eller uppvisar svåra extrahepatiska manifestationer av hepatit C-infektion eller ska genomgå provrörsbefruktning (IVF).

5 Uppföljning Löpande uppföljning per kvartal Registerstudie

6 Löpande uppföljning Kostnad och antal patienter per behandlingskombination, Läkemedelsregistret Fördelning recept/rekvisition (INSIKT) Antal patienter, antal patienter med läkemedelsinformation samt information om virusnivåer och sjukdomsgrad (aggregerade data ur InfCare Hepatit) Spontanrapporterade biverkningar, BiSi (LV) Status registerstudien

7 Antal patienter per behandlingskombination (Jan 2014-Aug 2015) Riket recept Produkt (Substans) Antal patienter Kostnad Daklinza Daklinza+Harvoni+Sovaldi Daklinza+OLYSIO+Sovaldi Daklinza+Sovaldi Exviera Exviera+Sovaldi+Viekirax Exviera+Viekirax Harvoni Harvoni+OLYSIO Harvoni+OLYSIO+Sovaldi Harvoni+Sovaldi OLYSIO OLYSIO+Sovaldi Sovaldi Viekirax Totalt Källa: Socialstyrelsens läkemedelsregister

8 Antal behandlade patienter (Jan 2014-Aug 2015) Riket, recept Antal pat Antal pat/1000 inv Kostnad Blekinge 33 0, Dalarna 79 0, Gotland 8 0, Gävleborg 59 0, Halland 34 0, Jämtland 22 0, Jönköping 58 0, Kalmar 29 0, Kronoberg 35 0, Norrbotten 49 0, Skåne 289 0, Stockholm 677 0, Södermanland 79 0, Uppsala 135 0, Värmland 83 0, Västerbotten 57 0, Västernorrland 51 0, Västmanland 60 0, Västra Götaland 285 0, Örebro 78 0, Östergötland 109 0, Riket , Källa: Socialstyrelsens läkemedelsregister

9 Källa: Insikt/E-hälsomyndigheten Fördelning recept/rekvisition (Jan 2014 Aug 2015) Förpack totalt 2014 Andel på recept 2014 Förpackn totalt 2015 Andel på recept Stockholm ,9% ,6% 03 - Uppsala ,0% ,7% 04 - Södermanland ,2% ,0% 05 - Östergötland ,0% ,3% 06 - Jönköping ,0% ,0% 07 - Kronoberg ,0% ,0% 08 - Kalmar ,0% ,0% 09 - Gotland 7 100,0% ,0% 10 - Blekinge ,0% ,0% 12 - Skåne ,9% ,0% 13 - Halland ,0% ,0% 14 - Västra Götaland ,0% ,0% 17 - Värmland ,0% ,0% 18 - Örebro ,2% ,0% 19 - Västmanland ,0% ,0% 20 - Dalarna ,0% ,0% 21 - Gävleborg ,0% ,0% 22 - Västernorrland ,7% ,0% 23 - Jämtland 65 77,4% 76 76,3% 24 - Västerbotten ,1% ,6% 25 - Norrbotten 83 72,2% ,8%

10 Resultat: Sjukdomsgrad Fördelning F4/F3/F2 över tid, riket 80% Beslut F % 60% 50% 40% 30% F4 F3 F2 20% 10% 0% Jan 2015 Mar 2015 Jun 2015 Aug 2015 n=705 n=1120 n=1591 n=1844 Källa: InfCare Hepatit, data t o m

11 Resultat: Behandlingsutfall Andel utläkta av alla patienter med registrerade virusnivåer, riket Virusmängd Antal Andel HCV RNA Detekterbara virusnivåer någon gång under behandling eller uppföljning (t o m 12 v efter behandlingsslut) HCV RNA 0-14 Odetekterbara virusnivåer någon gång under behandling eller uppföljning (t o m 12 v efter behandlingsslut) HCV RNA 0 Ett kumulativt mått på hur många av alla som får/har fått behandling som är HCV RNA negativa % Utfallsdata finns för närvarande för drygt 80% av alla behandlade patienter. Källa: InfCare Hepatit, data t o m

12 InfCare Hepatit, uppskattad täckningsgrad Aggregerade data för riket t o m Variabel InfCare LM-registret Täckningsgrad Antal pat % Behandling % Utfall (virusnivåer) % Sjukdomsgrad (F0-4) %

13 Biverkningsrapporter Spontanrapporterade biverkningar Läkemedel Allvarliga (antal biverkningar) Ej allvarliga (antal biverkningar) Antal rapporter per läkemedel* Sovaldi Olysio Daklinza Harvoni 4-2 Exviera Viekirax *Totalt antal rapporter per läkemedel, kan vara flera biverkningar rapporterade i en rapport. Se bild 7 för antal patienter/behandling Källa: Läkemedelsverkets databas BiSi

14 Registerstudien Etiskt godkännande finns Data över sjukdomsgrad och virusnivåer finns f n hos 80% respektive 82% av de behandlade patienterna Data kommer att begäras ut från SCB, Socialstyrelsen och InfCare Hepatit under november-december 2015 Den första rapporten avser täcka tidsperioden jan 2014-dec 2015