Ärende 6 HSS 2013-02-25 TJÄNSTESKRIVELSE 1(1) Regionkontoret Datum Diarienummer 2013-01-29 HSS120119 Hälso- och sjukvårdsstyrelsen Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service, fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden (SOU 2012:75) Förslag till beslut Hälso- och sjukvårdsstyrelsen avger yttrande enligt utarbetat förslag. Sammanfattning Region Halland har för yttrande fått delbetänkandet Pris, tillgång och service, fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden. Delbetänkande tar upp frågor om prissättning, leverans- och tillhandahållandeskyldighet samt vissa övriga frågor av betydelse för öppenvårdsapotekens verksamhet. En prismodell för originalläkemedel vilka saknar generisk konkurrens föreslås. Modellen ska ge förutsättningar för god kostnadskontroll, säkerställa god tillgång till effektiva läkemedel och ge goda förutsättningar för den forskande läkemedelsindustrin. Utredningen belyser också hur leverans- och tillhandahållandeskyldigheten av förordnade läkemedel och varor uppfylls och föreslår åtgärder för förbättringar. I Regionkontorets förslag till yttrande framförs att utredningen är väl genomförd och utgör en mycket bra kartläggning och analys av dagens läkemedels- och apoteksmarknad. Vidare att flera viktiga problemområden identifieras och relevanta förslag läggs samt att det är bra med förslag som tydliggör landstings och regioners möjligheter att vara en kraftfull aktör och prispressare på läkemedelsmarknaden. Dock framförs att det vore önskvärt med en konsekvensanalys för vad förslagen kommer att innebära i sin helhet avseende kostnader och intäkter för landsting och regioner på kort och lång sikt. Regionkontoret Karin Möller Hälso- och sjukvårdsdirektör Emma Pihl Avdelningschef www.regionhalland.se/handlingar
Datum 2013-02-25 HSS120119 Socialdepartementet Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service, fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden (SOU 2012:75) Region Halland har beretts tillfälle att yttra sig över delbetänkandet Pris, tillgång och service, fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden. Utredningen är väl genomförd och utgör en mycket bra kartläggning och analys av dagens läkemedels- och apoteksmarknad. Flera problemområden identifieras och relevanta förslag läggs. Utredaren lägger fram förslag som tydliggör landstings och regioners möjligheter att utgöra en kraftfull aktör och prispressare på läkemedelsmarknaden. Det vore dock önskvärt med en konsekvensanalys för vad förslagen kommer att innebära i sin helhet avseende kostnader och intäkter för landsting och regioner på kort och lång sikt. Kapitel 10 Överväganden och förslag gällande ny prissättningsmodell för originalläkemedel utan generisk konkurens Region Halland stödjer förslagen om att behålla dagens värdebaserade prissättning (VBP) för nya läkemedel och att utveckla tillämpningen med en koppling mellan pris och volym samt att införa internationell referensprissättning (IRP) efter 5 år, med ytterligare skärpning efter 10 år. Region Halland ser positivt på möjligheten att ingå samarbetsavtal med industrin avseende uppföljning, utvärdering och rabatt för vissa öppenvårdsläkemedel som identifierats inom den nationella introduktionsprocessen samt för de läkemedel som i andra jämförbara länder hanteras som slutenvårdsläkemedel där behandlingskostnaden per patient är hög. De läkemedel som avses är specialistläkemedel där landsting/regioner redan står för allra största delen av kostnaden. Region Halland instämmer vidare i att sådana avtal ska utformas för tillräckligt stora regioner, inte enskilda landsting/regioner och i nära samverkan med Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Initialt bör detta ske med enstaka avtal. Det är viktigt att författningen blir tydlig avseende förutsättningarna för prisförhandling. Parallellimport kan medföra betydande patientsäkerhetsrisker. Det är förvirrande för patienten, framför allt när parallellimporter har andra namn än originalet och det bör finnas krav på att inga nya namn får förekomma på parallellimporterade läkemedel. Att stimulera till en ökad parallellimport måste ställas mot att det kan medföra patientsäkerhetsrisker. I betänkandet saknas Region Halland Box 517 301 80 Halmstad Besöksadress: Södra vägen 9 Tfn 035-13 48 00 Fax 035-13 54 44 region.halland@regionhalland.se www.regionhalland.se Postgiro 11 43 00-7 Org nr 232100-0115
analyser över kostnadskonsekvenser. Här finns också en miljöaspekt när läkemedel transporteras runt för att kunna säljas billigare på sin hemmamarknad. I betänkandet föreslås att besparingen från internationell referensprissättning samt framförhandlade rabatter ska finansiera en gemensam fond mellan stat och landsting/region. Region Halland delar utredarens bedömning om att det finns en rad förbättrings- och utvecklingsområden men menar att erhållna rabatter bör gå till respektive landsting/region. Inom ramen för nationella läkemedelsstrategin är ordnat införande av nya läkemedel ett prioriterat område. Den överenskommelse som tecknats mellan Socialdepartementet och SKL i december 2012 innefattar ett stöd för ett landstings/regiondrivet projekt runt ordnat införande av nya läkemedel. Detta gemensamt beslutade arbete bör få finna sina former utan den ekonomiska styrning som ett prestationsbaserat ersättningssystem innebär. Läkemedelsbehandling ska ske utifrån individuella behov och på medicinska grunder och ett snabbt införande av nya läkemedel är inget självändamål och bör inte prioriteras framför ett ordnat införande. Ett prestationsbaserat system för snabbt införande av nya läkemedel kan medföra patientsäkerhetsrisker och kan få kostnadsdrivande effekter. Leverans- och tillhandahållandeskyldigheten (kapitel 11 12) Alla förslag som innebär förbättringar och underlättar för kunden är bra. Region Halland menar att en gemensam databas kan vara ett bra stöd under förutsättning att den ger on-line besked. Prissättning och utbyte av generiska läkemedel (kapitel 13 14) Farmacevtens möjlighet att motsätta sig utbyte bör gälla enbart i situationer där det föreligger patientsäkerhetsrisker. Region Halland instämmer i förslaget att förlänga perioden för periodens vara. Ur ett patientperspektiv skulle perioden med fördel kunna vara ännu längre än två månader. Region Halland menar dock att de åtgärder som beskrivs angående förstärkt information om generiskt utbyte och märkning av förpackningar inte är tillräckliga. Det vore bättre och mindre förvirrande för patienterna att införa generisk förskrivning än att märka förpackningar med i värsta fall tre namn (förskrivet respektive expedierat preparat och aktiv substans). Region Halland vill också framföra att de läkemedel som utses till periodens vara bör omfattas av läkemedelsförsäkringen. Vissa övriga frågor (kapitel 15 18) Region Halland stödjer utredningens förslag. 2
Avslutningsvis Avslutningsvis vill Region Halland framföra att det vore värdefullt med en definition av sluten- respektive öppenvårdsläkemedel. Hälso- och sjukvårdsstyrelsen Mats Eriksson Hälso- och sjukvårdsstyrelsens ordförande Karin Möller Hälso- och sjukvårdsdirektör 3