Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU 2013-01-23"

Dan Ivarsson
för 8 år sedan
Visningar:

1 - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU

2 Innehåll Läkemedels- och apoteksutredningen Regionens beredningsprocess Utredningens förslag Förslag till synpunkter från Västra Götalandsregionen

3 Läkemedels- och apoteksutredningen Delbetänkande 1 - Delbetänkande 2 Maskinell dosdispensering, läkemedelsförmånernas innehåll, miljöfrågor, försäkringsskydd m.m. (1 april 2013) Delbetänkande 3 handel med läkemedel för djur (1 november 2013)

läkemedelsförmånernas innehåll, miljöfrågor,

4 Regionens beredningsprocess Synpunkter har inhämtats från förvaltningarna, Läkemedelskommittén samt Inköpsstyrgrupp för läkemedel och läkemedelstjänster Frågan har diskuterats i Samverkan VGR LIF Regionen deltog vid SKL:s remisskonferens 14 januari HSA:s ledningsgrupp behandlar remissen 28 januari Yttrande är under beredning. Förvaltningarna, Läkemedelskommittén samt Inköpsstyrgrupp för läkemedel och läkemedelstjänster kommer att beredas tillfälle att lämna synpunkter på förslag till yttrande.

januari HSA:s ledningsgrupp behandlar remissen 28 januari Yttrande är under beredning.

5 Utredningens förslag Mycket omfattande beskrivning av läkemedels- och apoteksmarknaden 23 förslag - 6 om prissättningsmodell för originalläkemedel - 8 om leveransoch tillhandahållandeskyldighet - 9 om prissättning och utbyte av generiska läkemedel Viktigaste delarna för landsting och regioner om originalläkemedel - Överväganden och förslag gällande ny prissättningsmodell för originalläkemedel utan generisk konkurrens

prissättning och utbyte av generiska läkemedel Viktigaste delarna för landsting och regioner om

6 Utredningens förslag - prissättningsmodell för originalläkemedel Behåll dagens värdebaserade prissättning för nya läkemedel men utveckla tillämpningen främst avseende kopplingen pris volym Inför internationell referensprissättning efter 5 år, med ytterligare skärpning efter 10 år (Beräknad besparing 1,9 miljarder kronor) Samarbetsavtal mellan landstingen och industrin för uppföljning, utvärdering och rabatt för vissa läkemedel som är slutenvårdsläkemedel utomlands eller läkemedel som identifierats i nationella processen för ordnat införande (Beräknad besparing 0,4 miljarder kronor)

(Beräknad besparing 1,9 miljarder kronor) Samarbetsavtal mellan landstingen och industrin för uppföljning, utvärdering och rabatt för vissa

7 Utredningens förslag - prissättningsmodell för originalläkemedel Bagatellgräns för inträde i läkemedelsförmånen Möjliggöra för apoteken att förhandla pris på s.k. icke utbytbar generika i likhet med övriga icke utbytbara läkemedel för att stimulera parallellimport Fond för samverkan mellan industri och vård för att stimulera innovation, utvärdering, uppföljning m.m. finansierad av de vinster som uppstår via internationell referensprissättning (IRP) och landstingens prisförhandlingar

8 Utredningens förslag - Leveransoch tillhandahållandeskyldighet Läkemedelsverket ska kartlägga restnoteringar och vidta åtgärder Krav på rimlig lagerhållning hos apotek Förtydligande av undantag från 24-timmarsregeln Bättre möjligheter för apotek att skicka läkemedel mellan sig i akuta situationer Skyldighet för apotek som inte har ett läkemedel i lager att informera om var det finns att tillgå

undantag från 24-timmarsregeln Bättre möjligheter för apotek att skicka läkemedel mellan sig i

9 Utredningens förslag - Leveransoch tillhandahållandeskyldighet Apotekens Service AB ska tillhandahålla ett söksystem för var läkemedel finns i lager Förbättrade möjligheter för berörda myndigheter att bedriva tillsyn TLV bör se över föreskrifterna om handelsmarginalen

läkemedel finns i lager Förbättrade möjligheter för berörda

10 Utredningens förslag Prissättning och utbyte av generiska läkemedel Farmaceutens möjlighet att av hänsyn till patientsäkerheten motsätta sig utbyte regleras (apotekskryss) Förlängda perioder i utbytessystemet, två månader istället för en Krav på att leverantören aktivt anmäler/ansöker om att dennes produkt ska utses till periodens vara Differentierade utförsäljningsperioder, längre för lågvolymprodukter

utbytessystemet, två månader istället för en Krav på att leverantören aktivt anmäler/ansöker om att

11 Utredningens förslag Prissättning och utbyte av generiska läkemedel Kartläggningen av restnoteringar ska ligga till grund för förnyad bedömning av ev. leveransskyldighet för läkemedel inkl. generika Sanktionsavgift för apotek som inte följer regler om utbyte Förstärkta informationsinsatser om generiskt utbyte för patienter Tydligare regler om märkning, vad som förskrivits, vad som expedierats samt aktiv substans Utveckla IT-system hos apotek, partihandlare och TLV för att uppnå de positiva effekterna som förslagen bedöms leda till

generika Sanktionsavgift för apotek som inte följer regler om utbyte Förstärkta informationsinsatser om generiskt utbyte för

12 Förslag till synpunkter från Västra Götalandsregionen

13 Principiella utgångspunkter Bejaka ett nationellt system för bedömning och prissättning av läkemedel och medicinsk teknik Stärka regionens möjligheter att påverka prisbildningen samt öka flexibiliteten avseende hur läkemedel får hanteras (recept/rekvisition) Det är viktigt att aktörerna på marknaden har tydliga roller. Landstingen är finansiärer och är ansvariga för patienternas vård. Apoteken tillhandahåller läkemedel. Läkemedel är en av vårdens metoder, det är sjukvårdshuvudmännen som måste bedöma hur de samlade resurserna ska användas Patientsäkerhet är en viktig dimension som behöver lyftas fram inom vissa områden Det finns strategier för ex. ordnat införande inom ramen för Nationella läkemedelsstrategin

Landstingen är finansiärer och är ansvariga för patienternas vård. Apoteken tillhandahåller läkemedel.

14 Prissättningsmodell för originalläkemedel Värdebaserad prissättning en rimlig princip. Det är bra om det tidigt införs en dynamik avseende pris/volym så att priserna korrigeras successivt vid ökad användning/för nya indikationer. Internationell referensprissättning är ett bra förslag. Det är viktigt att företagen får tillbaka pengarna för forskning och utveckling men att priset korrigeras när användningen ökar. Besparingspotentialen på 1,9 miljarder är dock behäftad med osäkerhet.

användning/för nya indikationer. Internationell referensprissättning är ett bra förslag.

15 Prissättningsmodell för originalläkemedel Samarbetsavtal - Förhandlingsrätten är positiv, avgränsningen vill vi justera. Dagens rättspraxis är oklar och utredningen föreslår inget förtydligande. Medför ökade kostnader för förhandling/upphandling. Besparingspotentialen på 0,4 miljarder kronor är osäker. Uppdelning recept/rekvisition är förlegad och stödjer inte en rationell och patientsäker hantering, ex avseende dialysvätskor. Bagatellgräns är bra, men regelverket behöver tydliggöras så vi inte missar hälsoekonomiska bedömningar av dyra preparat som används av endast ett fåtal patienter

Besparingspotentialen på 0,4 miljarder kronor är osäker.

16 Prissättningsmodell för originalläkemedel Nej till förhandlingsrätt på icke utbytbar generika. Man kan inte ha förhandlingsrätten spridd på så många parter. Tveksamt om detta förslag innebär något positivt för sjukvården och patienterna Nej till fond, utrymme som frigörs via prisförhandlingar i regionen måste komma vården tillgodo. Annars får vi fel incitament. Staten kan ev. finansiera via vinster från IRP. Om fonden inrättas bör den användas för att utvärdera sådant som inte annars blir gjort ex. Lucentis vs Avastin, Waran vs andra perorala antikoagulantia etc.

Tveksamt om detta förslag innebär något positivt för sjukvården och patienterna Nej till fond, utrymme som frigörs via prisförhandlingar i

17 Övriga förslag Att Apotekens Service AB ska tillhandahålla ett söksystem för var läkemedel finns i lager kan förbättra tillgängligheten och underlätta för patienten. Kan detta lösas på ett kostnadseffektivt och konkurrensneutralt sätt är detta positivt. Bra att farmaceutens möjlighet att av hänsyn till patientsäkerheten motsätta sig utbyte (apotekskryss) regleras Dessa möjligheter bör begränsas.

Kan detta lösas på ett kostnadseffektivt och konkurrensneutralt sätt är detta positivt.

Relevanta dokument

Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service,

Ärende 6 HSS 2013-02-25 TJÄNSTESKRIVELSE 1(1) Regionkontoret Datum Diarienummer 2013-01-29 HSS120119 Hälso- och sjukvårdsstyrelsen Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service, fortsatt utveckling