KLOKA LISTAN Expertrådet för endokrinologiska och metabola sjukdomar
Ändringsförslag från expertrådet för endokrinologiska och metabola sjukdomar Empagliflozin (Jardiance) in som alternativt andrahandsval till patienter med diabetes typ 2 och manifest hjärt-kärlsjukdom Kombinationsförpackning veckotablett alendronat +tablett kalcium/kolekalciferol 500mg/800 IE (Tridepos) in som alternativt förstahandsval vid peroral behandling av osteoporos
Osteoporos Många patienter med hög frakturrisk erbjuds inte adekvat läkemedelsbehandling och andra frakturpreventiva åtgärder Underbehandling föreligger framförallt avseende sekundärprevention efter fraktur Använd FRAX-verktyget som stöd vid bedömning av frakturrisk; www.viss.nu
Hälsosamma levnadsvanor och osteoporos Viktiga livsstilsfaktorer/åtgärder för prevention och behandling av osteoporos: Fallprevention inklusive regelbundna läkemedelsgenomgångar. Överväg remiss till arbetsterapeut och fysioterapeut Regelbunden fysisk aktivitet. Rekommenderad fysisk aktivitet vid osteoporos; www.fyss.se. Överväg FaR Rekommendera rökstopp och erbjud stödjande insatser. Läs om nikotinberoende i Kloka Listan Väl sammansatt kost och normal kroppsvikt (lågt BMI är en riskfaktor för osteoporosfraktur) Vid riskbruk av alkohol, erbjud rådgivande samtal
Osteoporos rekommenderade läkemedel I första hand Benresorptionshämmare - bisfosfonater alendronat Alendronat Veckotablett, Alenat Veckotablett, Fosamax Veckotablett Nytt alendronat+kalcium- karbonat+kolekalciferol Tridepos* zoledronsyra Zoledronsyra, Zoledronic Acid..., Aclasta inf 5 mg *Kombinationsförpackning
Bisfosfonater att tänka på Alendronat Intag av peroral bisfosfonat och kalcium ska ske vid skilda tidpunkter för att inte försämra absorptionen av bisfosfonat Intas i upprätt läge med enbart vanligt kranvatten på morgonen minst 30 minuter före annan dryck, föda eller läkemedel (samtidigt intag av andra vätskor, mat eller läkemedel kan försämra biotillgängligheten avsevärt) Alendronat och zoledronsyra Endast för patienter med GFR över 35 ml/min Ompröva bisfosfonatbehandlingen efter 3 5 år då behandlingseffekten kvarstår lång tid efter utsättning. Vid mycket hög frakturrisk kan längre behandlingstid övervägas.
Tridepos kombinationsförpackning Nytt Alendronat veckotablett 70 mg + kalcium/vitamin D 3 500 mg/800 IE Tridepos kombinationsförpackning Nytt förpackningsalternativ med tydlig/pedagogisk patientinformation Ingående läkemedel rekommenderas sedan tidigare i Kloka Listan Alendronat veckotablett 70 mg Kombinationstablett kalcium/vitamin D 3 500 mg/800 IE Innehåller: 12 veckoförpackningar med 1 veckotablett alendronat och 6 dagsdoser kalcium/vitamin D3 => totalt 12 veckotabletter á 70 mg alendronsyra => totalt 72 dagsdoser kalcium/vitamin D 3 500 mg/800 IE Kostnad: pris för Tridepos samma som för separat alendronat och Ca/vitamin D 3 Tridepos 2,26 kr/dygn* Alendronat och Ca/vitamin D 3 500 mg/800 IE: 2,23 (-2,35) kr/dygn* *TLV okt 2017
Varför Tridepos kombinationsförpackning? Alendronat Vanligt med dålig compliance vid intag av peroralt bisfosfonat Viktigt att ta rätt för att säkerställa god biotillgänglighet och därmed effekt minska risken för biverkningar Många användaranvisningar för patienten att beakta vid intag
Varför Tridepos kombinationsförpackning? Alendronat Veckotablett 70 mg + kalcium/vitamin D 3 500 mg/800 IE Många viktiga användaranvisningar att beakta för alendronat! Intag med enbart vanligt kranvatten på morgonen minst 30 min före annan dryck, föda eller läkemedel Sväljes med minst 200 ml vanligt vatten (alendronat lokalirriterande) Intas i upprätt läge, sittande eller stående (får ej ligga ner inom 30 minuter efter intag) Sväljes hel. Får ej krossas, sugas på eller tuggas (alendronat lokalirriterande) Olika anvisningar för alendronat som intas 1 dag/vecka + kalcium/d-vitamin som intas 6 dagar/vecka
Tridepos kombinationsförpackning Alendronat Veckotablett 70 mg + kalcium/vitamin D 3 500 mg/800 IE Dag 1 Ta alendronattabletten på morgonen innan du äter, dricker eller tar andra läkemedel Svälj den med minst 200 ml vanligt vatten Svälj den hel. Får ej krossas, sugas på eller tuggas Ta tabletten i upprätt läge (du kan sitta eller stå) Ligg inte ner och ät eller drick inte inom 30 minuter efter att du har tagit din tablett Ta INTE din alendronattablett och kalcium kalcium/vitamin D 3 -tablett dagligen på samma dag. Dag 2 till 7 Tag en kalcium/vitamin D 3 -tablett dagligen Svälj den med vatten Kalcium/vitamin D 3 -tablett: En tablett innehåller kalciumkarbonat motsvarande 500 mg kalcium och 800 IE (20 mikrogram kolekalciferol (vitamin D 3 )
Osteoporos I andra hand ÖVRIGA BENRESORPTIONSHÄMMARE denosumab Prolia* inj Till patienter med intolerans för bisfosfonat, GFR under 35 ml/min eller med nedsatt allmäntillstånd där en influensalik reaktion bedöms medicinskt riskabel Beakta risken för hypokalcemi, särskilt om (GFR <35 ml/min) Den ökade bentätheten som erhållits av behandlingen med denosumab förloras efter utsättning, och risken för kotfrakturer ökar (reboundfenomen) Därför rekommenderas tillsvidarebehandling, till skillnad mot vad som gäller för bisfosfonater * Begränsad subvention; www.tlv.se
Osteoporos kalcium och D-vitamin Kombinationstablett kalcium + D-vitamin 500 mg Ca ++ + 800 enheter D-vitamin kalciumkarbonat 500 mg + kolekalciferol 800 E Kalcipos-D forte tablett Calcichew-D3 Citron tuggtablett Kalcipos-D forte tuggtablett Recikalc-D forte tuggtablett Ges till patienter som behandlas med kortison eller osteoporosläkemedel samt vid bristande kalciumintag och/eller risk för D-vitaminbrist För övriga är det inte visat att den medicinska vinsten överstiger riskerna.
Oral vitamin D3 and calcium for secondary prevention of low-trauma fractures in elderly people (Randomised Evaluation of Calcium Or vitamin D, RECORD): a randomised placebo-controlled trial. Grant AM et al. Lancet 2005;365 (9471:1621-8
Risker med behandling med kalcium och D-vitamin (Bolland et al. BMJ 2011) WHI: Riskökning för kardiovaskulära händelser för de som inte använde kalcium före studien var 1,13-1,22 (p=0,04-0,05) Metaanalys: Riskökning för hjärtinfarkt 1,21 (95 % konfidensintervall 1,01-1,44) för stroke 1,16 (95 % konfidensintervall 1,02-1,32) Ökad risk för njursten
Morbiditet och mortalitet associerat till osteoporos Konsekvenser I Stockholm opereras cirka 3 000 patienter/år för höftfraktur och cirka 1 500 patienter/år får en kotfraktur En höftfraktur kostar c:a 400 000 SEK första året* Mortalitet: Hela 15-20 % högre första året efter kot- och höftfraktur Morbiditet: Endast 30 % återfår ursprunglig funktionsnivå efter höftfraktur. Kotfrakturer leder till kraftigt sänkt livskvalitet. * Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Skador bland äldre, 2014, s 59
Individdata förskrivning av vissa osteoporosläkemedel Antalet individer per år, 2012-2017, receptförskrivning boende Stockholms län 16 000 2012 2013 2014 2015 2016 2017 14 000 Antal individer per år 12 000 10 000 8 000 6 000 4 000 2 000 0 Alendronsyra Zoledronsyra 5 mg Denosumab 60 mg Källa: Läkemedelsuppföljning SLL/mf
Nyinsättningar av vissa osteoporosläkemedel Antalet individer per halvår, 2013-2017, receptförskrivning boende Stockholms län Antalet individer per halvår 2 000 1 800 1 600 1 400 1 200 1 000 800 600 400 200 2013H1 2013H2 2014H1 2014H2 2015H1 2015H2 2016H1 2016H2 2017H1 2017H2 0 Alendronsyra Zoledronsyra 5 mg Denosumab 60 mg Källa: Läkemedelsuppföljning SLL/mf
KLOKA LISTAN Tack!