Ges ut av SBL Vaccin AB Nummer 1, juni 2008 WHO sätter fokus på tyfoidfeber TBE fortsätter att öka Kolerautbrott drabbar Vietnam Inför OS i Kina Norska OS-truppen laddar med Dukoral Foto: Gettyimages
Innehåll 3 TBE fortsätter att öka... 4 Kolerautbrott drabbar Vietnam... 5 WHO sätter fokus på tyfoid feber Herd protection... 7 Från läkemedel till vacciner - nu är hon på plats, Stina Sandberg, global produktchef för Epaxal... 8 Inför OS i Kina, norska OS-truppen laddar med Dukoral... 10 Succé i Helsingfors... 11 Regeringen avvaktade med beslut om svensk fabrik för influensavaccin WHOs rekommendationer för influensavaccinsammansättningen säsongen 2008/2009... 12 SBL Vaccins Kundservice - brett sortiment, snabba och säkra vaccinleveranser Landstingen i Sverige väljer hepatit A-vaccinet Epaxal... 14 Här är SBL Vaccins nya logotyp Datum för höstens kurser i Vaccinationer och Resemedicin Foto: Gettyimages Magasin Vaccin ges ut av SBL Vaccin AB, 105 21 Stockholm, telefon 08-735 10 00, e-post: info@crucell.se, www, sblvaccines.se Ansvarig utgivare: Jonas Bengtsson. Redaktör och prenumeration: Annelie Lindwall. Tryckeri: Modintryckoffset, Stockholm. ISSN 1103-7903. Citera oss gärna men ange vänligen källan. 2
TBE fortsätter att öka Antal fall av fästingburen hjärninflammation (TBE) fortsätter att öka i Sverige. Under 2007 rapporterades 182 fall. Det är en ökning med 18 fall jämfört med året innan. Som tidigare år är de flesta fallen från Stockholms, Södermanlands och Uppsala län, vid Östersjökusten och i Mälarens mellersta och östra del. På 90-talet fick i genomsnitt 70 personer per år TBE. Under 2000-talet har antal fall ökat. Hittills har i genomsnitt 138 personer rapporterats per år. En orsak till ökningen är sannolikt det varma och fuktiga klimatet, som gynnat fästingarnas överlevnad. En annan orsak kan vara att medvetenheten har ökat hos både patienter och sjukvårdspersonal och att flera prover tas för att säkerställa diagnos. Encepur är ett effektivt vaccin. En nyligen genomförd klinisk studie av 334 barn visade att Encepur Barn ger signifikant högre antikroppsnivåer än FSME-IMMUN Junior 3, berättar Christer Monthan. Encepur ger också ett starkt och bibehållet immunsvar hos vuxna 4, 5. I en nyligen genomförd studie av 178 vuxna kunde neutraliserande antikroppar påvisas 2 11 år efter grundvaccination hos 96 procent av de vaccinerade. Det gör Encepur till ett tryggt val, anser Christer Monthan. Källor: Smittskyddsinstitutet, Smittskyddsenheten Stockholms läns landsting. För referenser se sid 15. För mer information om Encepur se sid 15. Text: Annelie Lindwall Foto: Karl Erik Sundqvist Brist på TBE-vaccin TBE har också ökat i alla europeiska länder de senaste 30 åren med undantag av Österrike 1. I Österrike har vaccination kraftigt minskat antal fall 2. Ökningen har medfört att efterfrågan på vaccin mot TBE ökat i hela Europa. Trots att vaccintillverkarna ökat produktionen har vi tyvärr inte tillgång till så mycket vaccin som vi skulle behöva, beklagar Christer Monthan, produktchef på SBL Vaccin. Encepur - effektivt vaccin Alla som bor, arbetar eller reser i riskområden för TBE utsätts för smittrisk och vaccination är det effektivaste sättet att skydda sig mot TBE. I år kan SBL Vaccin, i samarbete med Novartis, erbjuda TBE-vaccinet Encepur. Encepur och Encepur Barn ges enligt det traditionella grundvaccinationschemat, dag 0, 1 3 månader och 9 12 månader. Ett snabbvaccinationsschema finns också. En nyligen genomförd klinisk studie av 334 barn visade att Encepur Barn ger signifikant högre antikroppsnivåer än FSME-IMMUN Junior 3. Visste du att... Encepur är avsett för hela familjen Barn, 1-11 år - Encepur barn 12 år och äldre - Encepur Varje år drabbas 100-200 personer av TBE i Sverige. Cirka tio procent får förlamningar. Drygt en tredjedel får andra långdragna eller bestående besvär. Dödsfall förekommer, men är mycket sällsynta. 3
Kolerautbrott drabbar Vietnam Vietnams huvudstad Hanoi, hamnstaden Hai Phong och provinser i norra Vietnam har drabbats av ett kolerautbrott, rapporterade den lokala tidningen Saigon Liberation, den 7 april. Enligt citat av hälsovårdsministern hade en majoritet av de drabbade ätit mat som ansågs som osäker. Ministern menade att kolerarisken också var stor på grund av vietnamesernas vana att låta bli handtvätt före måltid och efter toalettbesök. Enligt studier tvättar endast tolv procent av vietnameserna händerna med tvål. Premiärminister Nguyen Tan Dung har manat till politisk mobilisering för att motverka utbredning av kolera. Egentillverkat koleravaccin I Hanoi har den lokala hälsovårdsmyndigheten uppmanat till försiktighet och vädjat till hälsovårdsministeriet att gratis vaccinera hela Hanois befolkning, men ministeriet har valt att avvakta. Vietnam tillverkar, efter teknologiöverföring från Sverige och SBL Vaccin, ett oralt vaccin mot kolera, som liksom Dukoral innehåller avdödade kolerabakterier, men till skillnad från Dukoral saknar koleratoxinets B- subenhet. Det vietnamesiska vaccinet har en skyddseffekt mot kolera på 66 procent mot Dukorals 85 procent 1. Kina på sin vakt I grannlandet Kina har det kinesiska hälsoministeriet gradvis ökat hälsokontroller och utbildningsinsatser för att förebygga spridning av kolera från Vietnam till Kina, enligt nyhetsbyrån Reuters i Beijing. Källor: www.xinhuanet.com/english/2008-04/08content.7939163htm www.vietnamnews.com.vn/showarticle Referens 1. Trach DD et al. Field trial of a locally produced, killed, oral cholera vaccine in Vietnam. Lancet 1997;349:231-235. För mer information om Dukoral se sid 15. Text: Per Arne Parment Medical Director, SBL Vaccin AB Foto: Gettyimages 4
WHO anser att länder med hög incidens bör överväga allmän vaccination och även resenärer som reser till dessa områden kan vara aktuella att vaccinera. SBL Vaccin/Crucell distribuerar både sitt egna orala tyfoidvaccin Vivotif och det injektabla tyfoidvaccinet Typhim Vi från Sanofi Pasteur MSD. WHO sätter fokus på tyfoidfeber Tidigare i år publicerade WHO ett så kallat position paper om tyfoidfeber och vaccination mot sjukdomen. I det kan man läsa att tyfoidfeber fortsätter vara ett stort hälsoproblem i Asien, Afrika och Latinamerika. Man uppskattar att 21 miljoner människor drabbas av sjukdomen varje år av vilka 1 4 procent avlider. WHO skriver att de två vacciner som idag finns tillgängliga, det injektabla polysackarid vaccinet och de orala kapslarna, är säkra och bra vacciner. Källa: WHO, Weekly Epidemiological Record, No. 6, 8 February 2008. För mer information om Vivotif och Typhim Vi se sid 15. Text: Andreas Palmborg Global Product Manager SBL Vaccin AB Herd protection Koleravaccin skyddar även den närmaste omgivningen från kolera. Nyligen har en analys av 1985 års studie av Dukoral i Bangladesh visat så kallad herd protection, det vill säga att även ovaccinerade personer i den vaccinerades omgivning skyddades 1. Redan tidigt observerades att ovaccinerade barn (< 2 år) till vaccinerade mödrar hade 50 procent lägre risk att insjukna i kolera. Hypotesen var att vaccinerade mödrar utsöndrade skyddande antikroppar i bröstmjölken, men studier har inte visat några titerskillnader i bröstmjölken mellan vaccinerade och ovaccinerade 2,3. Vid en förnyad analys av resultaten från 1985 delades de 89 596 personer, som individuellt randomiserats, in i 6 423 geografiska områden, så kallade bari, det vill säga den utökade storfamilj, som är den minsta sociala gemenskapen i byarna i Bangladesh 4. Det visade sig då att koleraförekomsten hos dem som fått placebo var fem gånger större (7/1000/år) i bari med lägst andel vaccinerade jämfört med placebomottagare i storfamiljer med högst andel vaccinerade (1,5/1000/ år). Skyddseffekten i vaccinstudien har därför sannolikt underskattats genom att deltagarna i vaccinstudien randomiserats individuellt istället för i hushållsgrupper. Resultaten av denna analys är hoppfulla då den visar att det är möjligt att minska koleran med hög vaccinationstäckning, även om denna inte blir 100 procent. Det är även viktigt att nå nyckelgrupper för att hindra fortsatt smittspridning, till exempel mödrar med små barn och andra som är delaktiga i mathantering. För mer information om Dukoral se sid 15. Referenser 1. Emch, M, Ali, M, Park, JK, Yunus, M, Sack, DA, Clemens, JD. Relationship between neighbourhood-level killed oral cholera vaccine and protective efficacy: evidence for herd immunity. Int J Epidemiol 2006;35:1044-1050. 2. Ali M, Emch M, Yunus M, Sack D, Lopez AL, Holmgren J, Clemens J. Vaccine protection of Bangladeshi infants and young children against cholera: implications for vaccine deployment and person-to-person transmission. Pediatr Infect Dis J. 2008;27:33-7. 3. Clemens J, Sack D, Chakraborty J, et al. Field trial of oral cholera vaccines in Bangladesh: evaluation of anti-bacterial and anti-toxic breastmilk immunity in response to ingestion of the vaccines. Vaccine, 1990;8:469-472. 4. Ali, M., Emch, M., von Seidlein, L., Yunus, M., Sack, D.A., Rao, M., Holmgren, J, Clemens, J.D. Herd immunity conferred by killed oral cholera vaccines in Bangladesh: a reanalysis. Lancet 205;366:44-49. Text: Per Arne Parment Medical Director, SBL Vaccin AB Foto: Karl Erik Sundqvist 5
heart.se Du gör dagligen medvetna val. Hur gör du med vacciner? heart.se Vi gör alla dagliga val, stora som små. Ditt val av hepatit A-vaccin är ett exempel. Epaxal är ett biologiskt nedbrytbart vaccin. 1 Det innehåller inga tillsatser av aluminiumsalt eller konserveringsmedel. Vad väljer du till din nästa resenär? Vaccin mot hepatit A (inaktiverat, virosom) ETT MEDVET E T VAL Epaxal Inaktiverat virosomalt vaccin mot hepatit A. J07BC02, R x. Beredningsform: Injektionsvätska, emulsion, förfylld spruta (klar, färglös). 1 vaccindos (0,5 ml) innehåller minst 24 IE inaktiverat hepatit A-virus (stam RG-SB), producerat i humana diploida (MRC-5) celler. Indikation: Aktiv immunisering mot hepatit A för vuxna och barn från 1 års ålder. Varningar och försiktighet: Liksom för alla injicerbara vacciner bör lämplig medicinsk behandling och övervakning finnas tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion som följd av vaccineringen. Influensahemagglutinin som finns i Epaxal utgör inget alternativ till influensavaccination. Immunbristtillstånd kan nedsätta immunsresponsen. Hos splenektomerade patienter bör boostervaccinationen ges 1 till 6 månader efter primär immunisering pga att lägre titrar uppnås hos dessa personer. Detta gäller även ändra patienter med immunbristtillstånd. Erfarenhet av vaccination av barn under 1 år och personer över 60 år är begränsad. Överkänslighetsreaktioner relaterade till äggallergi har ej noterats efter vaccination med Epaxal. Som en säkerhetsåtgärd bör dock individer som haft tidigare anafylaktisk reaktion mot ägg ej vaccineras. Förpackningar: Förfylld spruta 1 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml förfylld spruta. Epaxal ingår ej i läkemedelsförmånen. Texten är baserad på produktresumé 2006-05-05. För fullständig information och pris, se www.fass.se. Referens: 1. Herzog CH: HAVpur: Klinische Forschung mit dem einzigen Aluminium-freien Hepatitis-A-Impfstoff. ImpfDialog 2005; 2: 77 83. 6 SBL Vaccin AB Gunnar Asplunds allé 16 105 21 Stockholm 08-735 10 00 www.sblvaccines.se
Från läkemedel till vacciner Nu är hon på plats - Stina Sandberg, global produktchef för Epaxal Efter tio lärorika år på Astra Zeneca tog Stina Sandberg klivet ut från ett av världens största läkemedelsföretag för att fortsätta sin karriär på SBL Vaccin. I april 2008 började hon sitt arbete som global produktchef för Epaxal. Stina Sandberg är i grunden sjuksköterska och tillbringade sin första yrkesverksamma tid på en akutavdelning för invärtesmedicin. Efter knappt ett år inom sjukvården lockade en platsannons med en tjänst som läkemedelskonsulent på Astra. Hon sökte och fick jobbet i tuff konkurrens med ett stort antal sökande. Stina arbetade inom hjärta/kärl-sektionen och den sista tjänsten hon hade på AstraZeneca var som strategisk produktchef för lipidsänkaren Crestor. Jag stortrivdes verkligen på AstraZeneca och lärde mig jättemycket. Jag är oerhört tacksam för den tiden. Men efter tio år på samma företag kände jag att det var dags att utmana mig själv och gå vidare, berättar Stina. Stina är stationerad i Solna men hon kommer också att resa en hel del. Jag kommer bland annat att vara i Bern, Schweiz, där Epaxal utvecklats och tillverkas. Jag kommer också att besöka en rad olika marknader runt om i världen, fortsätter hon, full av entusiasm inför allt det nya. Att resa har alltid varit ett av Stinas stora intressen och hon är en van resenär sedan barnsben. Min pappa arbetade som pilot så jag har haft förmånen att få resa mycket. Men nu, med två små barn, blir resorna inte så långväga och äventyrliga som tidigare, berättar Stina. Stina har redan tagit sig an den första stora utmaningen på SBL Vaccin med ett brinnande engagemang. Det första projektet blir att förbereda lanseringen av en vidareutvecklad produkt globalt. Att få arbeta globalt med vacciner, som är ett nytt område för mig, ska bli jättekul och spännande. Det händer så mycket inom vaccinområdet nu, avslutar Stina. För mer information om Epaxal se sid 15. Text: Annelie Lindwall Foto: Karl Erik Sundqvist Bor: Familj: Aktuell som: På fritiden: Starkaste sida: Motto: Stina Sandberg Danderyd Man och två barn, 1,5 och 3 år Global produkchef för Epaxal Resa, åka skidor, segla Är bra på att entusiasmera andra. Tänk positivt! 7
Inför OS i Kina Norska OS-trup Kina som resmål lockar som aldrig förr. Här finns några av världens mest storslagna sevärdheter. Efter tusentals år av enväldiga kejsare och folkrepublikens styre har det en gång så slutna landet nu öppnat sig för världen, och för första gången i historien hålls OS i Kina. I Kina möts man av såväl tusenårig kultur och unika världsarv som moderna metropoler med shopping i överflöd samt kritvita sandstränder med färgsprakande korallrev. I Kinas huvudstad Peking finner man bland annat några av världens största sevärdheter som till exempel Kinesiska muren, Förbjudna staden, Minggravarna och Himmelska fridens torg. Listan kan göras betydligt längre för här finns hur mycket som helst att upptäcka. Sommar-OS i Peking För första gången i historien hålls nu OS i Kina. De 29:e olympiska spelen kommer att pågå 8 24 augusti. Siffran åtta är ett lyckonummer i Kina för det uttalas nästan som ordet för rikedom och framgång. Därför kommer invigningen att starta den 8/8, 2008, klockan åtta på kvällen (kinesisk tid). Man uppskattar att cirka åtta miljoner människor kommer att se spelen live i Peking. 80 norska elitidrottare Under de olympiska spelen kommer hela 37 arenor användas. Den mest kända av de nybyggda arenorna är givetvis nationalstadion även kallad fågelboet, som fått sin prägel av en nätliknande, 36 kilometer lång stålkonstruktion. Nationalstadion har plats för 91 000 åskådare. Här kommer både invigningen och avslutningen att hållas. Antalet grenar är denna gång 302 jämfört med 301 i Aten. I den norska OS-truppen ingår cirka 80 tävlande, som alla är oerhört laddade och väl förberedda inför spelen. Långsiktig och bra planering enormt viktig Hur förbereder de tävlande sig då inför den långa resan till Kina, där de ska göra sitt livs prestation? Man startar i god tid och bör först och främst lära känna den stad man ska resa till, berättar Ola Rønsen, idrottsläkare på Olympiatoppen i Oslo och chefsläkare för den norska OS-truppen. Jag reste till Kina redan 2006, då vi deltog i junior VM i friidrott, fort- 8
pen laddar med Dukoral sätter han. Då var vi en grupp på 30 personer som var där under tre veckor i augusti. Vi använde tiden till att lära känna kulturen och klimatet och vi prövade ett upplägg som vi kunde tänka oss att ha under OS 2008. Det gav oss en bra överblick av hur förhållandena var och vilka eventuella problem vi behövde förbereda oss på inför OS 2008. Inga maginfektioner efter vaccination Något som kan bli ett problem är diarrésjukdomar. Genom mat och dryck sprids en rad bakterier och virus. En halv procent av alla skaldjur i Kina är infekterade med kolera. Diarré och hepatit A är vanligt. Vi såg risken för maginfektioner redan 2006. Därför vaccinerades juniortruppen med Dukoral. Även om allt säkert inte enbart berodde på Dukoral så hade vi lyckligtvis, under loppet av tre veckor, inte ett enda fall av mag/tarminfektion, säger Ola Rønsen nöjt. Den positiva erfarenheten tog vi tillvara här på Olympiatoppen inför OS 2008. Att vaccinera är det mest effektiva Det finns inga obligatoriska krav på vaccinationer för inresa till Kina. Men att vaccinera är det mest effektiva man kan göra för att hålla de tävlande friska, enligt Ola Rønsen. Inför sommar-os har alla deltagarna fått en boosterdos av vaccin mot polio, difteri, stelkramp och kikhosta. Vi har också vaccinerat mot hepatit A, som är standard. Vaccination mot hepatit B är däremot frivillig. I mitten av juli är det dags att ta Dukoral. Även om den hygieniska standarden är mycket bra i OS-byn så är det här med mat och vatten alltid en risk, enligt Ola Rønsen. Det räcker med en enda resa utanför OS-byn för att riskera att smittas, anser han. Våra tävlande ska delta i en precamp till OS på landsbygden i tre olika områden i Kina. Då är vi själva ansvariga för för mat och dryck. Det kommer inte att vara dålig standard där vi bor och tränar, men vi är samtidigt beroende av den lokala hygienen kring livsmedelshanteringen. Självklart har vi bra rutiner kring detta, men vi har också en extra säkerhet då vi har tagit Dukoral, berättar Ola Rønsen. På Olympiatoppens hälsoavdelning arbetar ett lag av läkare, fysioterapeuter och massörer med flera. Deras uppgift är att hjälpa de norska toppidrottarna att vara friska och skadefria för att prestera optimalt. Men de Visste du att Kina var först med att upptäcka: Boktryckarkonsten Krutet Magnetkompassen Skottkärran Teet Papperet Porslinet Sidenet arbetar också för att de tävlande ska få en bra upplevelse av OS ur flera aspekter. Utöver topprestationer ska de också ha kul. Vi vill åstadkomma ett lag som ska resa till Kina för att tävla och samtidigt ha väldigt kul. Min uppgift som läkare är relativt obetydlig men bidrar ändå till helheten. Det är mycket glädjande att se att vi tillsammans hjälpt våra tävlande att få optimalt utbyte av många års riktigt hård träning, avslutar Ola Rønsen, som ser fram emot ett spännande OS och många fantastiska upplevelser i Kina. För mer information om Dukoral se sid 15. Text: Annelie Lindwall Foto: Gettyimages 9
Succé i Helsingfors slutet av maj var grannstaden Helsingfors värd för den andra nord- I europeiska resemedicinkongressen, Northern European Conference on Travel Medicine (NECTM). Kongressen lockade över 800 specialister, som utbytte tankar och idéer inom resemedicin. Crucell/SBL Vaccin var självklart där liksom många vaccinatörer från Sverige, Norge, Danmark och Finland. Föreläsare från hela världen var på plats och informerade om de senaste rönen inom vaccinationer och resemedicin. Malaria intresserade många och var återkommande ämne under kongressen. Resenärer med speciella behov och vaccinationsrekommendationer, diskuterades också flitigt. SBL Vaccin var representerade tillsammans med sitt moderbolag Crucell, vars centralt placerade monter var en given samlingsplats vid kaffepauserna. Här kunde man lära sig mer om resevaccinerna Dukoral, Epaxal och Vivotif och samtidigt njuta av en uppfriskande sommardrink. Crucell/SBL Vaccin var tillsammans med GSK och Novartis kongressens så kallade guldsponsorer. Att Dukoral numera finns på den internationella marknaden har knappast undgått någon. Att minska riskerna för diarré på semestern liksom Dukoralvaccinering togs också upp på flera föreläsningar, bland annat i en debatt mellan professor Lars Rombo och professor David Hill (National Travel Health Network and Centre, London School of Hygiene and Tropical Medicine). Näst sista dagen ordnades ett välbesökt frukostsymposium med titeln Old enemies in tomorrows travellers. Här talade Johanna Danielsson, Director inom Travel and Tourism på Kairos Future, om framtidens turismtrender och professor Heikki Peltola, Univeristy of Helsinki, talade om risken att få problem med magen på resan. Johanna menade att många exotiska resmål i Asien, Afrika och Sydamerika visar tecken på ökad tillströmning av resenärer. I kombination med att erfarna resenärer förändrar sina resemönster i dessa områden leder detta till nya utmaningar ur ett resemedicinskt perspektiv. Med nya resmål ökar riskerna att drabbas av infektionssjukdomar. Vi söker oss ständigt längre bort i jakten på en genuin miljö och lokal mat. Att få prova rätter man tidigare inte haft möjlighet att smaka, eller drycker man tidigare inte ens hört talas om är en viktig del av semestern. Crucell/ SBL Vaccins tema under konferensen var just sjukdomar som sprids med mat och vatten och vacciner som kan förhindra dessa sjukdomar. Nästa internationella resemedicinska kongress, som arrangeras av The International Society of Travel Medicine (ISTM) hålls i Budapest i Ungern i slutet av maj 2009. Text och foto: Lisa Sandberg Global Product Manager, SBL Vaccin AB Kongressen lockade över 800 specialister, som utbytte tankar och idéér inom resmedicin. 10
Regeringen avvaktade med beslut om svensk vaccinfabrik för influensavaccin I slutet av januari 2008 beslöt regeringen att inte ta initiativ till att starta en fabrik i Sverige för produktion av influensavaccin. Men frågan kommer att tas upp igen om cirka två år, då en ny omvärldsanalys ska göras. För att säkerställa Sveriges behov av influensavaccin i händelse av en pandemi, tillsatte regeringen en utredning 2006. Utredningen visade att de stora vaccintillverkarna i världen inte var intresserade av att bygga upp produktion av influensavaccin i Sverige. Däremot var två av dem beredda att licensiera teknologin för cellbaserad vaccinproduktion. Under 2007 fick SBL Vaccin regeringens uppdrag att göra en förstudie i frågan. Syftet var att undersöka möjligheten för att starta och driva produktion med cellbaserad teknologi, licensierad från någon av de två vaccintillverkarna, samt att göra en ekonomisk beräkning, berättar Peter Liss, VD på SBL Vaccin. De två företagen valdes ut i samråd mellan SBL Vaccin, Socialdepartementet och Socialstyrelsen. I utredningen ingick inte klinisk eller regulatorisk utvärdering av de två alternativen. Socialdepartementet lät en extern expertgrupp utvärdera förstudien. Expertgruppen ansåg att SBL Vaccin har de tekniska förutsättningarna för att starta och driva fabriken, men den var samtidigt kritisk. De huvudsakliga invändningarna var att den cellbaserade tekniken inte hunnit tillräckligt långt i utvecklingen och att klinisk dokumentation, som visar att dessa vacciner fungerar, saknas. Det håller vi med om och det säger vi också i vår rapport, trots att klinisk och regulatorisk utvärdering inte ingick i vårt uppdrag. Uppdraget var att titta på själva grunden för att bygga och driva en fabrik utifrån miljö- och strukturaspekter samt driftskostnad och investeringar, säger Peter Liss. Efter ett möte med Nordiska Rådet beslöt regeringen att avvakta beslut i frågan då man konstaterat att tekniken inte var tillräckligt robust. Men om två år ska man göra en ny omvärldsanalys för att få en bild av hur långt tekniken nått och vilken kapacitet vaccintillverkarna har då. Under resans gång har de större vaccintillverkarna byggt ut sin produktionskapacitet. Det innebär att den brist på pandemivaccin vi såg för två år sedan kanske inte kommer att finnas 2010. Men tekniken som används är fortfarande i huvudsak baserad på ägg och man kan ju ifrågasätta hur man säkerställer tillgången till ägg om fågelinfluensa uppstår. Därför är det intressantare att utveckla cellbaserad teknik, anser Peter Liss. Peter Liss, VD på SBL Vaccin, ser fortfarande möjligheter. - Om man vill bygga en fabrik för produktion av influensavaccin på svensk mark så tror jag att SBL Vaccin har en roll. Men det beror på hur långt den cellbaserade tekniken har kommit och hur riskscenariot ser ut i omvärlden om två år, säger han. Text: Annelie Lindwall Foto: Karl Erik Sundqvist WHOs rekommendationer för influensavaccinsammansättning 2008/2009 I nför varje ny influensasäsong rekommenderar Världshälsoorganisationen, WHO vilka influensastammar som bör ingår i vaccinet. Vid ett årligt mötet på WHO i mitten av februari har experter från WHOs referenslaboratoriet enats om rekommendationer för nästa säsongs influensavaccin för norra halvklotet. WHOs rekommendation för vaccinsammansättning, säsong 2008-2009 norra halvklotet är: A/ Brisbane/59/2007 (H1N1)-liknande virus; A/Brisbane/10/2007 (H3N2)-liknande virus;* B/Florida/4/2006-like virus** * A/Brisbane/10/2007 ingår nu i södra halvklotets vaccin. ** B Florida/4/2006 och B/Brisbane/3/2007 (B/Florida/4/2006-liknande virus) ingår nu i södra halvklotets vaccin. Källa: www.smittskyddsinstitutet.se 08-05-15 11
Charlotte Winell är en av våra fem kunniga ordermottagare, som tar hand om din beställning. Vaccinerna packas och skickas normalt samma dag som de beställs, här av Ankica Antunovic. SBL Vaccins Kundservice - Brett sortiment, snabba och säkra vaccinleveranser - Vårt breda sortiment och våra snabba och säkra leveranser gör oss till den ledande distributören och återförsäljaren av vacciner i Sverige. På SBL Vaccins Kundservice erbjuds inte bara en professionell ordermottagning. Här ges också information om alla vacciner som levereras av SBL Vaccin. Informationen bygger på fakta från tillverkaren av produkten, men här kan du också få allmän information i vaccinationsfrågor. Vaccinerna når kunden dagen efter beställningen. I vissa delar av Stockholm leveras vaccinet samma dag som det beställts. Varje år skickar vi ett stort antal paket. Vi har säsongsvarianter med toppar under fästingsäsongen och i influensatider. Under influensasäsongen har i genomsnitt 1 000 paket skickats varje dag. Men i höst kommer den siffran att öka betydligt då SBL Vaccin ska leverera allt influensavaccin i Sverige, som landstingen har upphandlat. Så mycket som 1 200 000 doser ska levereras under en kort tidsperiod inn- an influensavaccinationerna startar. Det ställer höga krav på oss som leverantör och för att klara det kommer vi att vara extra många som tar emot beställningar och packar i år i utökade och nyrenoverade lokaler. Förutom vaccin mot influensa erbjuder vi barn- och resevacciner samt en rad andra preparat, se nästa sida. Välkommen att beställa! Vaccinbeställning Telefon 08-735 12 50 Vaccininformation Telefon 08-735 13 50 E-post: order@crucell.se Vardagar kl 8.00-16.30 12
På SBL Vaccin kan du beställa följande produkter Vacciner Barnvacciner Act-HIB ditebooster Imovax Polio M-M-R II Pentavac Tetratvac Resevacciner Avaxim Dukoral Epaxal HBvaxPRO barndos HBvaxPRO Meningovax A+C Rabies-Imovax Stamaril Typhim Vi Vaccin mot japansk encefalit Vivotif Vaccin mot influensa och pneumokocker Influvac Pneumo 23 Vaccin mot influensa SBL Vaxigrip Övriga vacciner BCG-vaccin Difterivaccin SSI Difterivaccin RE SSI ditebooster Encepur barn Encepur Gardasil Rudivax Tetanusvaccin Preparat för klinisk diagnostik Tuberkulin PPD Immunglobuliner/ proteiner Beriglobin Berirab P Hep B immunglobulin P Behring Omri Hep-B 5 % IV Prolastina Tetagam P Varicellon Ormsera Sera mot afrikanska ormar Boomslang Antivenom Echis Carinatus Antivenom Polyvalent Antivenom Sera mot amerikanska ormar North American Coral Snake 1 d Antibotrópico-crotalico 5x10 m Antibotrópico-laquetico 5x10 m Sera mot asiatiska ormar Banded Krait Antivenom Green Pit Viper Antivenom Cobra Antivenom King Cobra Antivenom Malayan Pit Viper Antivenom Anti-Snake Serum Heffkine Sera mot australiska ormar Black Snake Antivenom Brown Snake Antivenom Death Adder Antivenom Taipan Antivenom Tiger Snake Antivenom Sera mot europeiska ormar European Viper Venom Antiserum Immunserum mot stenfiskgift Stonefish Antivenom För information om respektive produkt, kontakta SBL Vaccins Kundservice eller se www.fass.se Text: Annelie Lindwall Foto: Karl Erik Sundqvist Landstingen i Sverige väljer hepatit A-vaccinet Epaxal E paxal är sedan den 1 maj upphandlat även av landstingen i Skåne, Blekinge och Kalmar. Det innebär att av de 17 landsting i Sverige som upphandlar hepatit A-vaccin så har nu hela 14 landsting valt Epaxal. Landstingen i Sverige upphandlar läkemedel och vacciner till sina lokala vårdgivare. Våra barn ska få bästa kvalitet av vacciner som ingår i barnvaccinationsprogrammet och våra pensionärer och riskgrupper ska få bästa kvalitet av bland annat influensavaccin. Många landsting väljer att upphandla även resevacciner och när det gäller upphandling av hepatit A-vaccin så har nu Epaxal alltså valts av majoriteten av landstingen. Landstingens val av Epaxal innebär att resenärer kan erbjudas ett biologiskt nedbrytbart hepatit A-vaccin utan tillsatser av aluminiumsalt eller konserveringsmedel. För mer information om Epaxal, se sid 15. Anna-Lena Lundgren, Nordic Product Manager, SBL Vaccin AB Joacim Ölund, Nordic Sales Manager, SBL Vaccin AB 13
Här är SBL Vaccins nya logotyp Som ett led i fusionen med Crucell och för att skapa en gemensam identitet, har SBL Vaccin fått en ny logotyp, något som flera av er säkert redan uppmärksammat. Det holländska bioteknikföretaget Crucell, köpte SBL Vaccin redan i november 2006. Samma år hade Crucell även förvärvat Berna Biotech, Schweiz motsvarighet till SBL Vaccin. Dessa fusioner markerade starten av en ny och viktig fas i Crucells vidare utveckling. Det som en gång varit ett forskningsfokuserat holländskt bioteknikföretag blev ett globalt företag med en etablerad vaccinverksamhet i flera länder. Den nya positionen krävde en förändring av den grafiska profilen Crucell, som har cirka 900 anställda, har sitt huvudkontor i Leiden, Holland och dotterbolag i Schweiz, Spanien, Italien, Sverige, Korea, USA, Kina och Argentina. inom Crucell-koncernen. Därför tog man fram en ny logotyp. Utmaningen var att visualisera det nya Crucell utan att förlora fördelarna av det starka varumärke som SBL Vaccin sedan länge etablerat på markna- den. Den nya logotypen har utvecklats som ett steg i att integrera SBL Vaccin i Crucells verksamhet. Text: Annelie Lindwall Foto: Crucell Datum för höstens kurser i Vaccinationer och Resemedicin Under våren har fyra grundkurser i Vaccinationer och Resemedicin genomförts i Sverige i SBL Vaccins regi. De populära kurserna fortsätter i höst med fyra grundkurser och en uppföljningskurs. För mer information och hur du anmäler dig till kurserna, kontakta: Maud Åsén, telefon 08-735 11 61 e-post: maud.asen@crucell.se Hösten 2008 Grundkurser 29-30 augusti, Göteborg 26-27 september, Stockholm 17-18 oktober, Stockholm 5-6 december, Stockholm Uppföljningskurs Prel. 15 november, Stockholm SMI uppmanade oskyddade att vaccinera sig mot mässling Smittskyddsinstitutet, SMI, varnade i april för fortsatta utbrott av mässling i Europa. Under första kvartalet 2008 inträffade 1 300 fall jämfört med 800 under samma tidsperiod 2007. Sverige har en hög vaccinationstäckning bland barn. Inget fall av mässling rapporterades 2007, men under första kvartalet 2008 anmäldes 15 fall till SMI. Nio av dessa fall hade smittats utomlands, tre i Thailand, ett i Kina och övriga i olika europeiska länder. Sex personer har smittats i Sverige. Fyra av dem som insjuknat är barn under 1,5 år. De flesta av dem har smittats utomlands. Källa: Smittskyddsinstitutet 14
Produktinformation Dukoral Helcell/rekombinant B-subenhet (WC/ rbs) oralt koleravaccin, J07A E01 Rx. Beredningsform: Suspension och brusgranulat till oral suspension. Vaccinet innehåller hela avdödade Vibrio cholerae O1- bakterier och koleratoxinets rekombinanta icke-toxiska B-subenhet (CTB). Vaccinet verkar genom att inducera antikroppar mot både de bakteriella komponenterna och mot CTB. Indikationer: Aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av Vibrio cholerae serogrupp O1 hos vuxna och barn från 2 år, som ska besöka endemiska/epidemiska områden. Varningar och försiktighet: Det finns endast begränsade data gällande säkerheten och immunogeniciteten hos barn mellan 1 och 2 år och skyddseffekten har inte studerats. Dukoral rekommenderas därför inte till barn yngre än 2 år. Data gällande vaccinets skyddseffekt hos personer över 65 år är mycket begränsade. Det finns inga kliniska data gällande skyddseffekten av Dukoral mot kolera efter administration av booster-doser. Dukoral skyddar specifikt mot Vibrio cholerae serogrupp O1. Immuniseringen skyddar ej mot V. cholerae serogrupp O139 eller andra arter av Vibrio. Endast begränsade data finns rörande immunogeniciteten och säkerheten av vaccinet vid användning till HIV-infekterade personer. Skyddseffekten av vaccinet har inte studerats. Immunisering av HIV-infekterade personer kan medföra en övergående ökning av virusmängd. Eventuellt inducerar inte Dukoral skyddande antikroppar hos personer med långt framskriden HIVsjukdom. Formaldehyd används under tillverkningsprocessen och spårmängder kan förekomma i slutprodukten. Försiktighet skall iakttagas vid vaccination av personer med känd överkänslighet mot formaldehyd. Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att vidta normala skyddsåtgärder för att undvika kolera. Förpackningar: 1 x 1 dos, 2 x 1 dos(er), 20 x 1 dos(er). Dukoral ingår ej i läkemedelsförmånen. Texten är baserad på produktresumé 2005-08-16. För fullständig information och pris, se www.fass.se Encepur Vaccin mot fästingburen virusencefalit (TBE). J07B A01 Rx. Beredningsform: Injektionsvätska, suspension. 1 endosspruta (0,5 ml suspension) innehåller inaktiverat TBE virus/stam K23 1,5 mikrogram (odlad i kycklingfibroblastcellkulturer). Aluminiumhydroxid (adjuvans), formaldehyd, natriumklorid, sackaros, vatten för injektionsvätskor. Indikationer: Aktiv immunisering mot fästingburen virusencefalit (TBE) för personer från och med 12 år. Varningar och försiktighet: Nödvändigheten av att vaccinera personer med tidigare hjärnskador bör övervägas noga. Som alltid vid injektion av vacciner skall sedvanlig övervakning och lämplig medicinsk behandling finnas tillgänglig i händelse av anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet. Spårmängder av neomycin, gentamycin och klortetracyklin ingår i vaccinet. Försiktighet bör iakttagas vid vaccination av mycket känsliga personer. Förpackningar: 1x0,5 ml förfylld spruta, 10x0,5 ml förfylld spruta. Encepur ingår ej i läkemedelsförmånen. Texten är baserad på produktresumé 2006-10-25. För fullständig information och pris, se www.fass. se Epaxal Inaktiverat virosomalt vaccin mot hepatit A. J07B C02, Rx. Beredningsform: Injektionsvätska, emulsion, förfylld spruta (klar, färglös). 1 vaccindos (0,5 ml) innehåller minst 24 IE inaktiverat hepatit A-virus (stam RG-SB), producerat i humana diploida (MRC-5) celler. Indikationer: Aktiv immunisering mot hepatit A för vuxna och barn från 1 års ålder. Varningar och försiktighet: Liksom för alla injicerbara vacciner bör lämplig medicinsk behandling och övervakning finnas tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion som följd av vaccineringen. Influensahemagglutinin som finns i Epaxal utgör inget alternativ till influensavaccination. Immunbristtillstånd kan nedsätta immunsresponsen. Hos splenektomerade patienter bör boostervaccinationen ges 1 till 6 månader efter primär immunisering pga att lägre titrar uppnås hos dessa personer. Detta gäller även andra patienter med immunbristtillstånd. Erfarenhet av vaccination av barn under 1 år och personer över 60 år är begränsad. Överkänslighetsreaktioner relaterade till äggallergi har ej noterats efter vaccination med Epaxal. Som en säkerhetsåtgärd bör dock individer som haft tidigare anafylaktisk reaktion mot ägg ej vaccineras. Förpackningar: Förfylld spruta 1 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml förfylld spruta. Epaxal ingår ej i läkemedelsförmånen. Texten är baserad på produktresumé 2006-05-05. För fullständig information och pris, se www.fass.se Vivotif Levande försvagat oralt helcellsvaccin mot tyfoidfeber. J07A P01 Rx. En kapsel innehåller minst 2x109 levande, frystorkade mikroorganismer av den försvagade stammen Salmonella typhi Ty 21 a. Indikationer: Aktiv immunisering mot tyfoidfeber av person som skall vistas i områden där stor risk att smittas med tyfoidfeber föreligger. Varningar och försiktighet: Vid akut sjukdomstillstånd med feber samt vid akut tarminfektion bör vaccinationen uppskjutas. De levande mikroorganismerna i Vivotif har in vitro visat känslighet för antibiotika- och malariapreparat. För att säkerställa skyddseffekten rekommenderas ett intervall av 3 dygn mellan intag av Vivotif och sådana preparat. Intervallet gäller såväl före intag av den första Vivotif-kapseln som efter avslutad behandling med Vifotif. Andra vacciner (orala och parenterala) samt gammaglobulin kan ges samtidigt med Vivotif. Förpackningar: Enterokapsel, 3 st blister. Vivotif ingår ej i läkemedelsförmånsnämnden. Texten är baserad på produktresumé 2006-03-24. För fullständig information och pris, se www.fass.se Typhim Vi Vaccin mot tyfoidfeber. J07 A P03 R x. Beredningsform. Injektionsvätska, lösning 25 mikrog. Indikationer. Aktiv immunisering mot tyfoid av person som skall vistas i områden där stor risk att smittas med tyfoid föreligger. Varningar och försiktighet. Vid febertillstånd eller akut infektion bör vaccinationen uppskjutas. Förpackningar. Injektionsvätska, lösning 25 mikrog (klar, färglös): 0,5 ml förfylld spruta, 10x0,5 ml förfylld spruta. Typhim Vi ingår ej i läkemedelsförmånen. Texten är baserad på produktresumé 2007-06-04. För fullständig information och pris, se www.fass.se Referenser Referenser till artikeln TBE fortsätter att öka sid 3: 1. Süss J, Klaus C, Diller R, et al. TBE incidence versus virus prevalence and increased prevalence of the TBE virus in Ixodes ricinus removed from humans. Int J Med Microbiol 2006;296(Suppl. 1):63-8. 2. International Scientific Working Group on Tick Borne Encephalitis (ISW-TBE). 3rd ISW-TBE Newsletter. February 2007. http://www.isw-tbe.info/upload/ medialibrary/isw-tbe_newsletter_february_2007. pdf. Accessed May 15, 2008. 3. Witterman C, Nicolay U, Schoendorf I. Tick-borne encephalitis (TBE) vaccines for children: data on safety and immunogenicity using different immunisation schedules and vaccines. Poster presented at 25th Annual Meeting of ESPID, Porto, Portugal, May 2-4, 2007. 4. Schöndorf I, Beran J, Cizkova D, et al. Tick-borne encephalitis (TBE) vaccination: applying the most suitable vaccination schedule. Vaccine 2007;25:1470-5. 5. Schöndorf I, Schöndorf C, Nicolay U, et al. Response to tick-borne encephalitis (TBE) booster vaccination after prolonged time intervals to primary immunization with the rapid schedule. Int J Med Microbiol 2006;296(Suppl. 1):208-12. 15
B Porto betalt Om adressaten är okänd, returnera till: SBL Vaccin AB Annelie Lindwall SE-105 21 Stockholm Det drickbara resevaccinet Helcell/rekombinant B-subenhet (WC/rBS) oralt koleravaccin. Dukoral Helcell/rekombinant B-subenhet (WC/rBS) oralt koleravaccin, J07A E01 R X. Beredningsform: Suspension och brusgranulat till oral suspension. Vaccinet innehåller hela avdödade Vibrio cholerae O1-bakterier och koleratoxinets rekombinanta icke-toxiska B-subenhet (CTB). Vaccinet verkar genom att inducera antikroppar mot både de bakteriella komponenterna och mot CTB. Indikation: Aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av Vibrio cholerae serogrupp O1 hos vuxna och barn från 2 år, som ska besöka endemiska/epidemiska områden. Varningar och försiktighet: Det fi nns endast begränsade data gällande säkerheten och immunogeniciteten hos barn mellan 1 och 2 år och skyddseffekten har inte studerats. Dukoral rekommenderas därför inte till barn yngre än 2 år. Data gällande vaccinets skyddseffekt hos personer över 65 år är mycket begränsade. Det fi nns inga kliniska data gällande skyddseffekten av Dukoral mot kolera efter administration av booster-doser. Dukoral skyddar specifi kt mot Vibrio cholerae serogrupp O1. Immuniseringen skyddar ej mot V. cholerae serogrupp O139 eller andra arter av Vibrio. Endast begränsade data fi nns rörande immunogeniciteten och säkerheten av vaccinet vid användning till HIV-infekterade personer. Skyddseffekten av vaccinet har inte studerats. Immunisering av HIV-infekterade personer kan medföra en övergående ökning av virusmängd. Eventuellt inducerar inte Dukoral skyddande antikroppar hos personer med långt framskriden HIV-sjukdom. Formaldehyd används under tillverkningsprocessen och spårmängder kan förekomma i slutprodukten. Försiktighet skall iakttagas vid vaccination av personer med känd överkänslighet mot formaldehyd. Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att vidta normala skyddsåtgärder för att undvika kolera. Förpackningar: 1x1 dos, 2 x1 dos(er), 20 x1 dos(er). Dukoral ingår ej i läkemedelsförmånen. Texten är baserad på produktresumé 2005-08-16. För fullständig information och pris, se www.fass.se 16 SBL Vaccin AB Gunnar Asplunds allé 16 105 21 Stockholm 08-735 10 00 www.sblvaccines.se