Skånelistan 2017 - för sjuksköterskor inom primärvården med förskrivningsrätt Välkomna! Emma Kolbus Apotekare, Emma.Kolbus@skane.se
Agenda Kort bakgrund - läkemedelskostnader i Region Skåne Sjuksköterskors förskrivning i Skåne statistik Utvalt från Skånelistan 2017 - Motiveringar, rekommendationer Utvalt från Skånelistan 2017 - Motiveringar, rekommendationer. Forts. Läkemedelsförmånen, högkostnadsskydd, utbytbarhet och generika Biverkningsrapportering
Enheten för läkemedelsstyrning Region Skånes regionala enhet för läkemedelsstyrning har till uppdrag att utveckla och stödja hälso- och sjukvården och dess patienter med kunskap och tjänster som främjar en ansvarsfull läkemedelsanvändning
Läkemedels säkerhet Vara den regionala läkemedels arenan Nutrition Ordnat införande
Lite om läkemedelskostnader i Region Skåne
Kostnadsutveckling för de största läkemedelsgrupperna i primärvård (förmån, skånska patienter)
Läkemedelskostnader - utmaningar 2017 Cancerläkemedel ffa inom lungcancer, hudcancer, blodcancer, prostatacancer Strokeförebyggande vid förmaksflimmer Vissa hjärtläkemedel Förändringar i ögats gula fläck Diabetes ADHD (+ melatonin) Immunmodulerande läkemedel vid MS Bibehålla hepatitbehandling Demografi Fria läkemedel till barn Prishöjningar generika
På följande bilder redovisas enbart förmånskostnad för recept och hjälpmedelskort
2,9 miljarder totalt 2016 Ssk förskrivning står för ca 6% motsvarande 174 msek
DIABETES FÖRBRUKNINGSARTIKLAR STOMI
kr Tillagd kommentar efter mötet: Impact av Fria lm till barn fr 1/1 2016? Kostnaden för FGM och CGM kan vi inte följa, då de ej klassas läkemedel. Siffrorna baseras på data via apotek.
Minus 9% i volym av övriga hudskyddande och mjukgörare + 119% ökning i volym av övriga hudskyddande och mjukgörare
Vem ska betala egenvård eller recept? Policy från : Kortvarigt behov (2-3 månader) t ex kortvarig säsongsallergi egenvård Ej bakomliggande sjukdom t ex allmänt torr hud egenvård Kontinuerligt behov med bakomliggande sjukdom recept Bedömningen ska inte påverkas av om patienten har frikort att barn har gratis läkemedel inom förmånen på recept
Sedan 2016 har barn upp till 18 år helt fria läkemedel inom förmånen Ökning av mjukgörande krämer till barn I åldersgruppen 0-18 år ökade volymen mjukgörande krämer (antal förp.) med 68 % jämfört med 2 % för vuxna år 2016 (alla förskrivare)
Skånelistan 2017
Rekommendationer för barnmorskor och sjuksköterskor Skånes gemensamma rekommendationslista för barnmorskor och sjuksköterskor är, liksom Skånelistan 2017 baserad på de slutsatser som s Skåneövergripande terapigrupper kommit fram till. Urvalskriterierna för rekommendationerna är i första hand medicinsk dokumentation och beprövad erfarenhet. Barnmorske- och sjuksköterskelistan är en spegling av Skånelistan med de inskränkningar som finns i barnmorskors och sjuksköterskors förskrivningsrätt vad beträffar indikationer och preparat. Rekommendationer för vissa indikationer saknas därmed.
Nytt på Skånelistan 2017 Läs mer om preparatförandringar och budskap från terapigrupperna på Vårdgivare Skåne : www.skane.se/skanelistan
Endokrinologi
ENDOKRINOLOGI Behandlingsalgoritmen vid typ-2 diabetes är uppdaterad bl a utifrån resultat från kardiovaskulära utfallsstudier NPH-insulin är fortsatt det basinsulin som rekommenderas i första hand till typ-2 diabetiker, antingen till natten eller x2. Långverkande insulinanaloger (i första hand Abasaglar) rekommenderas först om problem med nattliga hypoglykemier på NPH-insulin. Ny tabell i bakgrundskapitlet som visar på sambandet mellan HbA1c och blodsocker.
ENDOKRINOLOGI Ny tabell
Tilläggsbehandling till metformin? Glitazon Actos SU Mindiab,Glimepirid Amaryl Akarbos Glucobay SGLT2-hämmare Forxiga, Invokana, Jardiance Meglitinid Novonorm, Repaglinid NPH/Mix insulin GLP-1-receptoragonist Bydureon, Byetta, Lyxumia, Trulicity, Victoza Långverkande insulinanaloger DPP4- hämmare Onglyza, Galvus, Januvia, Trajenta
Endokrinologi- diabetes typ 2 Extra viktigt att undvika hypoglykemi metformin DPP4- hämmare vid obesitas GLP1- receptoragonist Utvärdering efter 6 månader! Utsättning om HbA 1c förbättring mindre än 5 mmol/mol 10 mmol/mol SGLT2-hämmare/NPH insulin till natten
Endokrinologi- diabetes typ 2 Hög insulinresistens metformin GLP1 analog vid hjärt- kärlsjukdom liraglutid (Victoza 1,8 mg) SGLT2-hämmare/NPH insulin till natten
Behandlingsrekommendationer vid val av basinsulin vid typ 2-diabetes 1. NPH-insulin till natten, eller uppdelat i 2-dos 2. Vid nattliga hypoglykemier: Abasaglar (insulin glargin 100E/ml) 3. Vid kvarstående problem med nattliga hypoglykemier: Toujeo (insulin glargin 300 E/ml) 4. Vid kvarstående problem med nattliga hypoglykemier: Tresiba Observera att samtliga långverkande insulinanaloger har begränsad subvention vid typ 2-diabetes, endast kostnadseffektiva för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier.
Biosimilarer vad är det? Motsvarigheten till generika när det gäller biologiska läkemedel
omeprazol trastuzumab (Herceptin)
Abasaglar (insulin glargin) biosimilar till Lantus Insulin glargin- långverkande insulinanalog vid diabetes typ 1 och 2 Godkänd av EMA i september 2014 Används tillsammans med insulinpenna KwikPen Ej utbytbar mot Lantus
Kaffepaus
Allergi, astma och KOL
Allergi Generiskt betametason Observera egenvård vs recept på allergiläkemedel!
Emerade Rekommenderad adrenalinpenna sedan 2015 Användarvänlig Hållbar 18 månader OBS! Sänkt från 30 månader
Astma och KOL Terapigruppens viktigaste budskap: Rökavvänjning hos KOL-patienter är mer effektivt än något läkemedel! Vid nyinsättning av LABA/ICS välj Bufomix. Dessutom rekommenderas aktivt byte till Bufomix hos Symbicort-användare. Compliance är A och O! Beakta inhalationsteknik - särskilt hos äldre. Utvärdera astma- och KOL-behandlingen. Avsluta behandling som inte hjälper.
Astma och KOL Förkortningar: SABA: Kort/snabbverkande bronkvidgare (beta-2-agonist) LABA: Långverkande bronkvidgare (beta-2-agonist) LAMA: Långverkande antikolinergika ICS: Inhalationssteroider LTRA: Leukotrienantagonist
Rekommenderat aktivt byte från Symbicort Turbuhaler till Bufomix Easyhaler
vid byte Gemensamt beslut på enheten - involvera samtliga medarbetare Telefonrådgivningen- informera om att byte kommer att ske vid receptförnyelse Motivera patienten mer användarvänlig inhalator, lägre pris Demonstrera inhalatorn på plats! Samarbete med apoteket angående byte Info till apoteket på receptet om önskemål om demonstration Tydlighet på receptet: Ny inhalator som ersätter Symbicort Brev till patient som förklarar byte
ICS + LABA, volym och förmånskostnad Region Skåne
Astma Inga preparatförändringar Inga preparatförändringar
KOL Inga preparatförändringar Inga preparatförändringar
KOL Förtydligande kring effektduration, 12- resp 24 timmar
Rekommenderat på Skånelistan Hur resonerar terapigruppen Allergi/Obstruktiv lungsjukdom Läkemedel indikation astma/kol dosering/ barndosering farmakologiska egenskaper biverkningar dokumentation Inhalator användarvänlighet brett sortiment partikelstorlek dosnoggrannhet miljö hur många olika inhalatorer klarar patienten? Pris
Rekommenderade inhalatorer på listan Easyhaler Buventol Giona Bufomix Novolizer Ventilastin Formatris Novopulmon Respimat Striverdi Spiriva Spiolto Genuair Eklira Duaklir Astma och KOL KOL
www.medicininstruktioner.se Finns nu även som App
Information om nebuliseringsutrustning From 1 juni 2017 kommer nebuliseringsapparater inte längre att kunna förskrivas via hjälpmedelskort Ingår då inte i läkemedelsförmånen, enligt beslut av TLV Fortsatt kostnadsfritt för patienten Praktisk hantering, beställning, leverans och budget är ännu inte klart. Medicinska riktlinjer håller på att tas fram
Infektionssjukdomar
Antibiotikatrycket (J01 minus Hiprex) till skåningar, rullande 12 månader, på recept/dosrecept, alla åldrar, recept per 1000 invånare Långsiktigt mål Antibiotikatrycket Region Skåne 2016: 340 Uppdatrade Terapiriktlinjer finns på Vårdgivare Skåne
Tips att minska antibiotikaanvändning Överväg alltid om antibiotika verkligen är indicerat All provtagning vid misstänkt infektion skall ske på strikta indikationer, såväl urinprov som strep A ABU* är sällan indicerat att behandla. Hög andel på vårdboenden är koloniserade Glöm inte lokal östrogenterapi till kvinnor med upprepade urinvägsinfektioner Använd mindre antibiotika vid behandling av eksem samt för lokalbehandling vid akne * ABU= asymtomatisk bakteriuri
Dosering av antibiotika FASS är inte den enda sanna källan till dosering. Våra rekommendationer (Antibiotikaval och Bakgrundsmaterial t ex) bygger på fler faktorer, t ex rådande resistensläge och ett bättre samlat kunskapsunderlag. Ex: Pneumoni; våra rekommendationer till barn är dubbel PcV-dos dvs 25 mg/kg mot FASS 12,5 mg/kg. i FASS
Hjärt- och kärlsjukdomar
Entresto - ett nytt läkemedel vid hjärtsvikt sakubitril neprilysinhämmare valsartan angiotensinreceptorblockerare
Sammanfattningsvis om Entresto (sakubitril/valsartan) Nytt läkemedel vid hjärtsvikt med ny verkningsmekanism Förlänger överlevnaden och minskar sjukhusinläggningar jämfört med enalapril Aktuell först vid kvarstående symtom och behov av ytterligare behandling trots optimerad och individualiserad basbehandling Specialistpreparat enligt våra regionala riktlinjer ACE- hämmare är kontraindicerade tillsammans med Entresto!
Angiotensin receptor neprilysin inhibitor (ARNI) sakubitril/valsartan (Entresto) ett alternativ, aldrig ett tillägg till ACEI eller ARB Specialistbehandling
Entresto (sakubitril/valsartan) tablett 24/26 mg, 49/51 mg, 97/103* mg Indikation: Behandling av kronisk symtomatisk hjärtsvikt hos vuxna med nedsatt ejektionsfraktion Dosering: startdos 49 mg/51 mg (24/26 mg) två gånger dagligen dosen bör fördubblas varannan till var fjärde vecka - måldos 97 mg/103 mg två gånger dagligen * Motsvarar 160 mg valsartan pga högre biotillgänglighet
Entresto - kontraindikationer Samtidig användning med ACE-hämmare Entresto får inte administreras förrän tidigast 36 timmar efter avbruten behandling med ACE-hämmare Tidigare konstaterat angioödem relaterat till behandling med ACE-hämmare eller ARB Ärftligt eller idiopatiskt angioödem Allvarligt nedsatt leverfunktion, biliär cirros och kolestas
Regionala riktlinjer för Entresto vid kronisk hjärtsvikt i Region Skåne Aktuell patientpopulation Entresto kan övervägas till: patienter med kronisk hjärtsvikt NYHA-klass II-IV (i första hand NYHA-klass III) med LVEF 35% med kvarstående symtom och behov av ytterligare behandling utöver optimerad och individualiserad basbehandling Basbehandling innebär: - maximalt tolererad dos av ACE-hämmare/ARB bör vara uppnådd före byte - individuellt anpassad dos betablockerare - MRA har provats eller övervägts - vid behov diuretika Patienter med tydlig indikation för CRT (sviktpacemaker) bör ha erhållit detta före behandling med Entresto.
NOAK HJÄRT- OCH KÄRLSJUKDOMAR NEUROLOGI
Ny tabell
Nya spelare på kolesterolplanen Repatha evolocumab Praluent alirokumab Monoklonala antikroppar som ges subkutant varannan vecka Ny verkningsmekanism - PCSK9-hämmare
PCSK9 (Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin typ 9) -hämmare Verkningsmekanism LDL PCSK9 PCSK9-hämmare LDL-receptor receptor nedbrytning levercell LDL
Repatha (evolocumab) och Praluent (alirokumab) Ger kraftfull LDL-sänkning men effekten på kardiovaskulär sjuklighet och död har ännu inte fastställts Subventioneras endast som tilläggsbehandling för patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi (endast Repatha) eller patienter i sekundärprevention efter hjärtinfarkt som trots maximal tolererbar behandling med statin och ezetimib har kvarstående LDL-kolesterol på 4,0 mmol/l eller högre Regionala riktlinjer finns på vardgivare.skane.se
Munhålan, gynekologi, öron, ögon, hud
MUNHÅLAN Nytt på listan Indikation för salivstimulering, ej som medel mot karies Nytt på listan ersätter Xylocain viskös
GYNEKOLOGI Ut från listan: Orthonett Novum Primolut-Nor vid klimakteriella besvär Ny Ny Ny indikation
Preventivmedel mycket frågor från apotek Om flickan är under 18 år är alla läkemedel inom förmånen helt kostnadsfria för patienten (gäller sedan 1/1 2016). 18 till 21 år är preventivmedel inom förmånen helt kostnadsfria för patienten, (gäller sedan 1/1 2017). Från 21 och upp till och med 25 år fungerar den skånska landstingssubventionen för ungdomsrabatt.
Ungdomsrabatt för preventivmedel i Region Skåne I Region Skåne subventioneras läkemedel med indikation preventivmedel till enligt följande: Åldersgräns: t o m 25 år, d v s preventivmedlet expedieras på apotek före 26-årsdagen. Produkten ska ha av Läkemedelsverket godkänd indikation som preventivmedel och ingå i läkemedelsförmånen. Förmånsstatus vid expeditionstillfället avgör om produkten ingår i Ungdomsrabatten eller ej.
ÖRON Obs, ej förmån Ny
HUD Ny
Skabb- nya riktlinjer finns på Vårdgivare Skåne
Skabb- kort bakgrund Orsakas av ett knappt ½ mm stort spindeldjur (kvalster) En enskild infesterad individ bär vanligen på ca 10-20 skabbdjur. Skabb kan inte överföra smittämnen. Överföring av skabb kräver 5-10 minuters tät kroppskontakt. Överföring kan också ske via kläder, lakan, kuddar och solariebäddar mm Smittsamhet föreligger under inkubationstid, vid symtomgivande sjukdom och fram till behandling genomförts. Immundämpade, ofta äldre, individer kan utveckla en kraftigt flagande svår form av skabb, s.k. krustös skabb, även kallad norsk skabb. Infesterade individer kan ha flera tusen skabbdjur på kroppen
Skabb klinisk bild och diagnostik Klinisk bild Inkubationstid på 2-10 veckor, följt av svår klåda som är mest uttalad nattetid. Centimeterlånga skabbgångar kan oftast identifieras mellan fingrar och tår, vid hand- och fotleder, kring bröstvårtor, navel eller på könsorganen. På övriga delar av kroppen ses rivmärken och oftast en bild som liknar ett lindrigt eksem. Diagnostik I den ena änden av en skabbgång kan man oftast ana skabbdjuret som en liten rödbrunaktig prick och före behandling skall ett skabbdjur identifieras.
Skabb - behandling Behandling Behandling skall inte sättas in utan att ett skabbdjur hittats. Behandlingen kan förvärra annan hudsjukdom samt försena och försvåra differentialdiagnostiken. Efter behandling kan klådan i minskande grad finnas kvar i 2-4 veckor men kan lindras genom efterbehandling med steroidkräm, vanligen grupp 2 eller 3, alternativt med mjukgörare. Fortsatt klåda? Bristfälligt genomförd behandling eller återsmitta?
Hantering av kläder, lakan, kuddar skor mm Under tiden som behandling pågår ska kläder, lakan, örngott, täcken, kuddar, handdukar mm som använts de senaste 5 dygnen tvättas i 60 grader. Sådant som inte kan tvättas vid denna temperatur eller inte alls, skall ställas åt sidan i minst 5 dygn. Tänk på skor, handskar, arbetskläder mm!
Skabb- nya riktlinjer Tillgängliga behandlingspreparat Bensylbensoat + disulfiram (Tenutex ) kutan emulsion Efter grundlig kroppstvätt och torkning smörjs hela kroppen utom huvudet in med 50-60 g Tenutex. Viktigt att inget hudområde missas såsom mellan tår och fingrar, analöppning, könsorgan inklusive under förhuden. Viktigt att man efter varje handtvätt smörjer in Tenutex på nytt. Behandling kan ges även till spädbarn, gravida och ammande. Vid behandling av gamla, immunnedsatta, sängliggande och spädbarn smörjs även huvudet. Efter 24 timmar avtvättas emulsionen. Vid svåra fall upprepas behandlingen efter en vecka. Kontraindikationer: Individer med överkänslighet mot gummikemikalier. Permetrin (Nix ) kräm, licenspreparat Permetrin är ett bra alternativ till Tenutex vid kontaktallergi mot gummikemikalier. Ivermectin (Stromectol ), licenspreparat Tablett. Används vid behandling av krustös skabb, tveksam följsamhet till behandlingsinstruktioner eller behandlingssvikt på Tenutex. Kombinera gärna med Tenutex utvärtes samtidigt.
Skabb viktigaste budskapen! Behandling skall inte sättas in utan att ett skabbdjur hittats. Vid tveksamhet remittera till hudklinik! Tenutex är förstahandsval. Smörjes grundligt och avtvättas efter 24 timmar. Under tiden som behandling pågår skall kläder, lakan, örngott, täcken, kuddar, handdukar mm som använts de senaste 5 dygnen tvättas i 60 grader C. Klådan kan sitta kvar, men kan behandlas med steroidkräm och mjukgörare
Observera egenvård vs recept!
Matsmältningsorgan
MATSMÄLTNINGSORGAN
Hur får vi en adekvat PPI-förskrivning? Lägsta möjliga dosgärna vb vid refluxbesvär Undvik PPI vid funktionell dyspepsi Glöm ej livsstilsåtgärder Ange tydlig indikation och om begränsad behandlingstid! Kvarstår indikation??? Trappa ut PPI efter långa behandlingstider/höga doser
Undvik reboundfenomen - trappa ut PPI! Patientmaterial Information till patient om eventuella utsättningssymtom! Beställ eller skriv ut via Vårdgivare Skåne http://vardgivare.skane.se/vardriktlinjer/lakemedel/
Neurologi
NEUROLOGI välj generika Ut från listan: Bamyl och Naproxen Rekommenderas p g a lägre pris än ropinirol
Psykiatri, smärta
PSYKIATRI - Behandlingsalgoritm vid egentlig depression
Paracetamol Analgetisk effekt Antipyretisk effekt Ingen tydlig klinisk antiinflammatorisk effekt Verkningsmekanismen är inte klarlagd Många beredningsformer Observera! Levertoxiskt i högre doser Interaktionsrisk: ev förstärkt warfarineffekt till äldre
Alvedon 665 Vanlig paracetamol samt paracetamol med modifierad frisättning, Alvedon 665 mg, verkar i kliniska vardagen ha en snarlik smärtlindrande effekt, där depåberedningen möjliggör en glesare dosering. Det kan i sin tur ge bättre compliance, men nyttan bör vägas mot risken för en mer komplicerad handläggning vid en eventuell överdosering. Läkemedelsbulletinen 10, 2016 www.skane.se/lakemedelsbulletinen
Alvedon 665 Förskrivningen av Alvedon 665 mg ökar tydligt i Skåne, både via vanliga recept och dosrecept och ses i flera åldersgrupper. Ökningen sker framförallt inom primärvården, men även inom slutenvården. Alvedon 665 mg är en depåberedning utformad i två lager, med en snabb (31%) respektive en långsammare (69%) utsöndring. Depålagret består av en polymer som tillsammans med vatten bildar ett gellager. Depåberedningen ger en förlängd effekt som möjliggör glesare dosering, vilket kan bidra till bättre följsamhet. Depotberedningen kan utnyttjas vid till exempel störd nattsömn på grund av smärta eller preoperativt då man önskar längre effektduration.
Alvedon 665 Observandum: överdosering är svårbehandlad! Under de senaste åren har det förekommit flera fall av svårbehandlad överdosering av paracetamol med modifierad frisättning. Uttalad leverskada har uppstått trots att behandlingsregimen med motgiftet acetylcystein påbörjats i ett tidigt skede. Det standardiserade förfarandet för bedömning och hantering av överdosering och förgiftning med paracetamol är utformat för produkterna med omedelbar frisättning och är således inte direkt tillämpbart för behandling av överdosering med depåberedningar.
https://giftinformation.se/lakare/substanser/paracetamol/
Skärpt vaksamhet krävs vid förskrivning av oxikodonläkemedel Observera förväxlingsrisken mellan tablett/kapsel oxikodon och depottablett oxikodon! Risken kvarstår under en övergångsperiod då alla långverkande oxikodon - läkemedel byter namn och Depot läggs till i läkemedelsnamnet! Kontrollera beredningsform vid receptförskrivning och ange tydligt indikation och dosering på receptet!
Läkemedelsförmånen Läkemedelsförmånen omfattar: Läkemedel och födelsekontrollerande läkemedel på recept (även vissa receptfria läkemedel) Förbrukningsartiklar för stomiopererade Förbrukningsartiklar som behövs för att ett förskrivet läkemedel ska kunna tillföras kroppen eller behövs för egenkontroll av medicinering Livsmedel för särskilda näringsändamål till barn upp till 16 år Källa: Läkemedelsboken 2011-2012
Högkostnadsskyddet Gäller i tolv månader från första inköpet. Högst 2200:- (egenavgift) betalas under denna period. Landstinget där patienten är bosatt betalar den del som överstiger egenavgiften. Receptet måste också vara försett med förskrivarens arbetsplatskod för att patienten ska få ta del av förmånerna
Fri prissättning på läkemedel utanför förmånen Läkemedel inom förmånen: Fast pris www.tlv.se eller www.fass.se Läkemedel utanför förmånen: Fri prissättning Olika pris beroende på apotekskedja Prisuppgift från apotek saknas ofta Byte får ej ske
Generikautbyte
Informationsmaterial i flera delar En folder för patienter En affisch i två format Faktablad -för apotekspersonal -för förskrivare Kunskapsunderlag -för apotekspersonal -för förskrivare
Informationsmaterial om det generiska utbytet TLV och Läkemedelsverket Materialet bygger på aktuella författningar och vägledningar, forskningsresultat, andra studier och rapporter samt underlag från Läkemedelsupplysningen. Materialet är framtaget i samråd med andra landsting, Svenska Läkaresällskapet, Sveriges Apoteksförening, apoteksaktörer och pensionärsoch patientorganisationer.
Informationsmaterial om det generiska utbytet TLV och Läkemedelsverket Viktigt med information genom hela vårdkedjan Med en god dialog med samstämmig information om bytet genom hela vårdkedjan går det att förebygga oro, missförstånd och oklarheter kring det generiska utbytet. Med materialet om det generiska utbytet vill TLV och Läkemedelsverket: ge information om det generiska bytet underlätta och stödja dialogen med patienten om bytet
Förebygg missförstånd och bristande följsamhet! Patienter som fått information om generiskt utbyte av sin förskrivare har en större förståelse för bytet på apoteket Information skapar trygghet för patienten!
Utbytbara läkemedel ska uppfylla ett antal grundläggande kriterier Samma aktiva beståndsdel Samma mängd aktiv substans Samma beredningsform Bioekvivalenta/terapeutiskt likvärdiga
Alla läkemedel är inte utbytbara Bioekvivalens har inte visats mellan läkemedlen Snävt terapeutiskt intervall t ex lm med indikation epilepsi och lm som ges efter en transplantation för att förhindra avstötning Olika produktinformation t ex rörande graviditet Läkemedlen har stora och viktiga skillnader i hanterbarhet, t.ex. lm som kräver viss andningsteknik, lm i injektionspennor eller andra lm där hjälpmedel ingår. Läkemedlets egenskaper (krossbarhet etc) Barnläkemedel med olika smak (mint ej utbytbart mot frukt t ex) Läkemedel för utvärtes bruk, där de ingående hjälpämnena skiljer sig mycket åt, t.ex. med avseende på fett- och vatteninnehåll.
Utbytbarhet
Biverkningsrapportering
Vad är en biverkning? Genom EU-lagstiftningen har definitionen breddats och omfattar nu biverkningar efter all användning av ett läkemedel: Även biverkningar som uppstår vid användning utanför villkoren för godkännande ska rapporteras! Ex: off-label, överdos, felanvändning, missbruk och läkemedelshanteringsfel.
Biverkningar i FASS Informationen i FASS bygger oftast på kliniska prövningar. Oftast fem nivåer för att beskriva förekomst: Benämning Frekvens Mycket vanliga > 1/10 Vanliga 1/10 1/100 Mindre vanliga 1/100 1/1000 Sällsynta 1/1000 1/10 000 Mycket sällsynta < 1/10 000 Kan ej användas för direkt jämförelse mellan läkemedel. För det krävs en jämförande studie.
Varför rapportera? Vad leder det till? ökad kunskap om läkemedel direkta åtgärder: Förändrad nytta/riskbedömning Uppdaterad produktinformation Begränsning av användningsområde Kompletterande information till hälso- och sjukvården, t.ex. i form av nyhetsbrev eller brev till berörda förskrivare om hantering av nyupptäckta risker Indragning av läkemedel
Ur Läkemedelsverkets föreskrift (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel: Den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården ska snarast rapportera samtliga misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket. Även misstänkta biverkningar som har samband med exponering i arbetet ska rapporteras. Läkare Sjuksköterskor Farmaceuter inom hälso och sjukvård Tandläkare
Hur och var?
Vad? Rapportörens kontaktinformation Patientens namn, ålder och kön Minst ett läkemedel som misstänks ha gett biverkningen Biverkningsdiagnos/symtom Förlopp och allvarlighetsgrad för biverkningen
Ny symbol från och med hösten 2013 Ny farmakovigilanslagstiftning - förändringar Dessa läkemedel är föremål för utökad övervakning! Tillämpas för läkemedel: - som innehåller en ny aktiv substans - biologiska läkemedel - vid villkorat godkännande - om företaget måste utföra ytterligare studier
Prenumerera på Läkemedelsbulletinen digitalt! Starta prenumeration på Vårdgivare Skånes nyhetsutskick här: http://vardgivare.skane.se/supportsidor/prenumeration/ Välj de ämneskategorier du är intresserad av och ange din e-postadress. För att få Läkemedelsbulletinen måste kategorin Läkemedel vara ikryssad.
Tack för uppmärksamheten! Frågor? Bilder läggs ut på Vårdgivare Skåne Läkemedel- Utbildningsmaterial Emma Kolbus Apotekare, Emma.Kolbus@skane.se