Hälso- och sjukvårdsnämnden Maria Landgren Läkemedelschef 040-675 36 67 maria.landgren@skane.se YTTRANDE Datum 2017-06-01 Dnr 1701598 1 (5) Remiss. Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden (SOU 2017:15) (RS) har beretts möjlighet att lämna synpunkter på ovan rubricerat delbetänkande. RS instämmer i stort med utredningens slutsatser och förslag i syfte att åstadkomma en säker, effektiv och jämlik läkemedelsförsörjning och en apoteksmarknad med god tillgänglighet och service. Sammanfattning s vill framhålla särskilt framhålla vikten av att apotekens grunduppdrag i form av tre uttalade huvuduppdrag förtydligas att det ska ställas krav på farmaceutkompetens i samband med receptexpedition och information och rådgivning i samband med detta och att detta krav ska ställas oavsett försäljningsväg (t ex apoteksombud, e-handel eller dosapotek) att smidiga kommunikationsvägar mellan apotek och förskrivare utarbetas att kompetenskraven för Läkemedelsansvarig förtydligas samt att rollen förstärks och görs oberoende att kompetenskraven för egenvårdsrådgivning förtydligas att värden/risker med en så kallad farmaceutisk tjänst utreds före ett eventuellt beslut om offentlig finansiering att gränssnittet mellan vård och apotek ses över och förtydligas Detta omfattar till exempel utredning av: o konsekvenserna av vårdverksamhet som bedrivs av apotek o värden/risker med så kallade hälsotjänster på apotek att forskningsmedel avseende patientsäker läkemedelsanvändning bör kunna komma såväl apotek som vård till del C:\pactdok\Hälso- och sjukvårdsnämnden\2017-08-24\remiss. Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden (SOU 201715)\1701598 HSN_Yttrande.docx Postadress: 291 89 Kristianstad Organisationsnummer: 23 21 00-0255 Besöksadress: Rådhus Skåne, Västra Storgatan 12 Telefon (växel): 044-309 30 00 Fax: 044-309 32 98 Internet: www.skane.se
Datum 2017-06-01 2 (5) att apotekens roll i samband med krissituationer bör utredas och regleras i lag att kraven på apotekens/utlämningsställenas lokaler förtydligas Kvalitet och säkerhet Apotekens uppdrag och ansvar ska förtydligas genom en ny bestämmelse i lagen om handel med läkemedel. RS vill framhålla vikten av att apoteken ges ett samlat och tydligt uppdrag. Apotekens roll i att öka patientsäkerheten bör nyttjas i sin fulla potential. Kompetenskrav i samband med receptexpedition RS ställer sig positiva till att endast farmaceuter ska få lämna rådgivning i samband med receptexpedition. Det är också bra att det lämnas extra tid för omställning till detta krav. Krav på rådgivning och kontroll bör preciseras i föreskrifter I det farmaceutiska ansvaret ingår att säkerställa att kunden kan använda sina läkemedel på rätt sätt. Utredning vill förtydliga att bedömningen ska omfatta patientens samtida läkemedel, i den mån apoteken har tillgång till denna information. RS anser att detta, ur ett patientsäkerhetsperspektiv, är en mycket angelägen fråga. Ett exempel på en patientsäkerhetsrisk förteckningen Mina sparade recept. Då denna lämnas ut i samband med receptexpedition bör patienten informeras om att listan inte är en aktuell och heltäckande ordinationshandling. Samverkan mellan apotek och landsting RS vill påpeka vikten av att de tekniska kommunikationsmöjligheterna mellan vård och apotek förenklas/förbättras. Det gäller till exempel vid behov av doseringsändringar eller makulering av recept. Kompetenskraven för Läkemedelsansvarig ska skärpas RS instämmer i utredningens förslag att läkemedelsansvarig (LMA) bör ha en adekvat utbildning och erfarenhet för rollen och att detta bör förtydligas i föreskrifter från Läkemedelsverket. Utbildningen bör ej vara företagsintern utan anordnas av oberoende utbildare. Den Läkemedelsansvariges inflytande ska förtydligas RS instämmer i utredningens slutsats att inte ställa krav på att LMA-rollen ska ligga på apotekschefen. Det finns fördelar med att dessa två roller separeras. Skälen till detta är att kvalitetsarbetet då blir mer oberoende av hänsyn till bedömningar som rör resurser, kostnader och vinster. Vidare är det väsentligt att LMA ges tillräckligt utrymme för kvalitetsarbetet.
Datum 2017-06-01 3 (5) Kompetenskraven för egenvårdsrådgivning ska förtydligas RS håller med om att det finns ett behov av att beskriva en lägsta kunskapsnivå för behörighet som apotekstekniker/egenvårdsrådgivare. Ett gemensamt (nationellt) kunskapsstöd för egenvårdsrådgivning vore önskvärt. Även i egenvården gäller det att grunduppdraget följs och att man verkar för en god läkemedelsanvändning. Kraven på kompetensutveckling bör förtydligas RS instämmer med utredningen att apoteksområdet är en sektor under ständig utveckling. Fortlöpande kompetensutveckling är därför angelägen för såväl farmaceuter som apotekstekniker/egenvårdsrådgivare. Det bör tydligt framgå av Läkemedelsverkets föreskrifter att kompetensutvecklingen ska vara relevant för respektive tjänst och utgå från grunduppdraget. Krav för att få apotekstillstånd skärps/översyn om krav avseende personer som inte kan få tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek RS är enig med utredningen om att konsekvenserna av att samma aktör bedriver verksamhet inom hela eller flera delar av vårdkedjan bör utredas. Utvecklingen mot sådana konstellationer går i rask takt. Översynen bör därför prioriteras och omfatta sådant som exempelvis effekter på hälsa, patientsäkerhet, miljö och samhällsekonomi. Forskning, utveckling och farmaceutiska tjänster Forskningsmedel ska fördelas till ämnesområdet samhällsfarmaci RS ställer sig positiv till att forskning inom området samhällsfarmaci premieras. Forskning rörande apotekens bidrag kan behöva främjas, men bör ligga i linje med deras huvuduppdrag. Det är dock även viktigt med forskning utifrån vårdens perspektiv, till exempel när det gäller säker och kostnadseffektiv läkemedelsanvändning. Forskningsmedel avseende olika aspekter inom samhällsfarmaci bör därför komma såväl apotek som vård till del. Försöksverksamhet med en farmaceutisk tjänst/strukturerade läkemedelssamtal Utredningen bedömer att det saknas tillräckligt underlag i form av evidensbaserad forskning kring olika farmaceutiska tjänster på apotek i Sverige. Enligt RS har farmaceuter på apotek idag inte tillgång till lika omfattande information kring patientens läkemedel, diagnoser, behandlingsmål, överkänsligheter med mera som vården. Att förbättra patienters följsamhet till sin behandling är ett exempel på en farmaceutisk tjänst som skulle kunna införas, under förutsättning att en utvärdering visat positiva effekter. RS ställer sig positiva till att utredningens förslag om att ytterligare underlag bör tas fram innan beslut kan tas angående en eventuell statlig finansiering av farmaceutiska tjänster på apotek.
Datum 2017-06-01 4 (5) Vägledning kring gränsen mellan hälsorelaterad kundservice och hälso- och sjukvård RS instämmer i att det är av stor vikt att gränssnittet mellan hälso- och sjukvård och hälsorelaterad kundservice tydliggörs. Nytta/risker med dessa hälsotjänster behöver belysas, inklusive eventuella konsekvenser med att information och råd eventuellt inte är samstämmiga mellan vård och apotek. Leverans- och tillhandahållandeskyldighet Uppföljning och analys av direktexpedieringsgraden Om ett apotek saknar ett visst efterfrågat läkemedel bör apotekets skyldighet att upplysa om var kunden i stället kan finna läkemedlet förstärkas. RS ser positivt på att myndigheterna och inte apoteken själva ska följa upp direktexpedieringsgraden. En förändrad 24-timmarsregel RS ser positivt på tydliggörandet av leveranstider och att ansvaret flyttas till grossister, då apoteken i mycket liten grad kan påverka leveranslogistiken. Omfördelning av lager RS känner ej till om det förekommer problem med att omfördela läkemedel mellan apotek i samband med akuta situationer, men om andra remissinstanser rapporterar om sådana problem vill vi framhålla vikten av att utredningen tar fram förslag till förändrad lagstiftning. Det kan vara avgörande att på ett enkelt kunna omfördela läkemedel mellan apotek/apotekskedjor såväl när det gäller expediering till enstaka patient som i samband med en större krissituation. Geografisk tillgänglighet Statligt bidrag till öppenvårdsapoteksservice menar att det är väsentligt att statsstödet till glesbygden blir kvar, då det fortfarande finns många patienter som föredrar att köpa sina läkemedel på ett apotek framför att beställa dem via så kallad e-handel. Distanshandel med läkemedel genom e-handel vill lyfta att det ställs krav på att utlämningsställen för e- handel är anpassade för personer med funktionsnedsättning. Försäljning av vissa receptfria läkemedel utanför öppenvårdsapotek Läkemedelsverkets ansvar för information och rådgivning förtydligas RS menar att det bör utredas och regleras i Läkemedelsverkets föreskrifter vilka säljmetoder som kan innebära risker utifrån ett patientsäkerhetsperspektiv, till exempel försäljning via så kallade störtställ.
Datum 2017-06-01 5 (5) Anna-Lena Hogerud Ordförande Rita Jedlert Tf hälso- och sjukvårdsdirektör