GS1 standarder för hälso- och sjukvårdssektorn Implantatlogistik hos Svensk Ortopedisk Förening Tomas Wennebo 2017-02-16
Agenda 2017-02-16 Vilka är GS1 Goda exempel på tillämpningar i vården Identifiering och märkning av produkter Vad är Unique Device Identification - UDI
GS1 tror på att standarder kan omforma vårt sätt att arbeta och leva Vi skapar en gemensam grund för verksamheten genom att unikt identifiera, exakt fånga och automatiskt dela viktig information om produkter, platser, patienter, logistiska kollin och anläggningstillgångar Vi gör det möjligt att utbyte av data och skapa synlighet för alla i varuförsörjningskedjan Vi gör det möjligt för verksamheter att växa och att förbättra sin effektivitet, säkerhet och hållbarhet Vi är: Neutrala och ej vinstdrivande Användardriven och - styrda Globala och lokala Öppen för alla och i samverkan 5
Aktiva användare inom GS1
Alla landsting är kunder till GS1
Några utmaningar vården möter Brist på spårbarhet på grund av frånvaron av produktidentifiering och patient-id Stor del av den tid som borde vara avsatt för vård går till att beställa och hantera lager Slöseri och kostnader förknippade med bortskaffande och återsändning Risk för felmedicinering Fel på grund av manuella processer Brister med information om lagerstatus och lagerstyrning Verkningslösa och ineffektiva produktåterkallelser 9
Exempel från verkligheten 11
Exempel från verkligheten Patient ID och patientnära skanning 81% Patientidentitetskontroll 74% Medicineringsfel reducerades Charing Cross Hospital (UK) 1 Kontroll av patientidentitet gjordes endast till 17%, efter patientarmband och streckkodsidentifiering genomfördes ökade denna till 81% 1 NHS Connecting Health Gelre Hospitals (Nederländerna) 2 Electroniska recept och läsa av streckkoden på läkemedlet vid vårdplatsen reducerade medicineringsfelen med 74% 2 GS1 Healthcare conference, 2010 13
Exempel från verkligheten Återkalla läkemedel vid behov 100% känt var läkemedlet finns 5 milj. minskning av lagervärdet St James s Hospital (Ireland, 2010) 1 Använda GS1:s standarder reducerar lagervärdet åtminstone 5 milj. Produktsvinnet minskade från 90.216 till noll ett år efter genomförandet Vid ett återkallande kan platsen identifieras för 100% av de levererade läkemedlen inom 10 minuter. Platsen är patientens hem. 1 GS1 Healthcare conference, 2011 14
Exempel från verkligheten Ökad patientsäkerhet med förbättrad logistik 300,000 Årlig besparing Derby Teaching Hospital använder GS1:s standarder för att höja patientsäkerheten (2016) Problem att hantera återkallelser och uppfylla krav på spårbarhet, att inte ha korrekt och fullständig information som krävs för att driva en effektiv klinisk operationsverksamheten. Hög lagernivå men samtidigt slöseri pga inkurans och inte kunna hantera produkters livslängd. Använder GS1:s standarder för att läsa av patient-id och anställda, spåra produkter i både operationssal och förråd, sammanställa kostnader från operationen, produkter, tidsåtgång från genomförd behandling, inklusive personaltiden och kostnader för sanering mm. Genererar automatiskt återfyllnad av förråd från sina leverantörer Bättre beslutstöd för den kliniska ledningen mha fler analysmöjligheter Nya beställningsrutiner gav minskade beställningskostnader samt bättre lagerstyrning och hantera ev återkallelser. Sedan april 2014 har Derby regionen sparat åtminstone 25.000 per månad, bara i förbrukningsartiklar i allmän kirurgi, bild- och kateterlaboratorier 1 GS1 Reference Book 2016-2017 15
Exempel från verkligheten Hantera instrument 0% brister Aulnay-sous-Bois Hospital (France) 1 Implementera Datamatrix med GS1 artikelnummer (GTIN) plus serienummer ingraverat på instrument och medicintekniska produkter som används i operationssalar. Använda galler och dess instrument blir registrerade i den elektroniska patientjournalen. Instrument rengjordes från två olika sjukhus Med stöd av streckkoden kan kirurgiska instrument ompaketeras av icke-vårdpersonal Bristande överensstämmelse i kirurgiska galler och lådor minskat från 8% till 0%, dvs rätt instrument i rätt galler 1 GS1 Reference Book 2009-2010 16
Exempel från verkligheten Lagerhantering <1% Svinn Portsmouth Hospital NHS Trust (UK) 1 För att lösa utmaningen med att hantera produkter med 13 olika typer av streckkoder, infördes GS1 standarder (GTIN, batch och partinummer, utgångsdatum och, vid behov, serienummer) för att identifiera alla produkter på både inre och yttre förpackningsnivå. ROI = 8.5:1 20% lagerminskning med bättre ordning och reda Svinnet minskat till <1% 1 Case Studies GS1 UK 2015 21
Kan patientsäkerheten bli bättre? Patientnära verifiering Hindra förfalskade läkemedel (och medicintekniska produkter) att nå patienter Olika interna logistikprocesser i vården - Hantera implantat - Koppla unikt implantat till patient - Förflytta patienter - Hitta tillgångar/inventarier - Rengöring av kirurginstrument - Tvätt av sjukhuskläder
Gemensamt affärsspråk för hela världen Identifiera Används för att unikt särskilja produkter/förpackningar, logistiska enheter, parter, platser m.m. genom en hela kedjan från tillverkare till konsumenter
GS1 nummer är Unika Internationella Icke signifikanta Teknikoberoende
Gemensamt affärsspråk för hela världen Märka Märkning gör det möjligt att maskinellt läsa av en GS1- identitet för t ex ett kolli eller en konsumentförpackning. Vid behov kan märkningen även innehålla information som utgångsdatum eller batchnummer. Streckkoder och andra databärare IDENTIFIERA
Siffrorna är grunden 07350000000023
GS1 artikelnummer = Global Trade Item Number (GTIN) Identifierar en förpackning för att: Prissätta Beställa Fakturera Lagersaldo Använda Lagra information - Storlek på förpackning - Uppföljning - statistik - Ingredienser
Varje förpackningsnivå har en unik identitet 17300010000084 07300010000087 27300010000081
Varje förpackningsnivå kan ha olika streckkoder
Gemensamt affärsspråk för hela världen Dela På ett standardiserat sätt dela information innebär att informationssystem kan kommunicera effektivt mellan affärspartners. Det möjliggör effektiva processer över företagsgränser i hela flödeskedjan. Masterdata Transaktionsdata Händelsedata Produkter Priser Platser Order Avrop Leveransavisering Faktura Avlastning Pålastning Försäljning
Standard och Globalt nätverk för överföring av artikeldata (GDSN) Leverantör Köpare Köpare Leverantör
UDI Unique Device Identification IMDRF International Medical Device Regulators Forum Lag i USA MDR i Europa
Syftet med UDI Ett gemensamt globalt system för produktidentifiering kan undanröja skillnader mellan olika länder och ger nyttoeffekter för tillverkare, vårdgivare, patienter och tillsynsmyndigheter
Vem och vad är IMDRF? International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) grundades i februari 2011 som ett forum för att diskutera framtida riktningar i medicinsk utrustning harmonisering av lagstiftningen. Det är en grupp av medicintekniska tillsynsmyndigheter från hela världen som på frivillig basis har gått samman för att bygga vidare på det starka grundläggande arbetet i Global Harmonization Task Force (GHTF), och för att påskynda den internationella medicintekniska harmoniseringen av lagstiftning och gå mot en gemensam tolkning www.imdrf.org
39 Omfattning UDI riskbaserad märkning Medical devices Medicintekniska produkter GTIN + serienr GTIN + Batch/Lot + Utgångsdatum ev serienr GTIN + Batch/Lot + Utgångsdatum GTIN I vissa fall ev serienr eller batch nr
Kraven på unik identifiering Unikt artikelnummer Unikt produktionsnummer Automatisk avläsning Dela information om artikel
Kraven på unik identifiering Unique Device Identification (enligt IMDRF dokumentation) DI Device Identifier PI Production Identifier AIDC Automatic Identification and Data Capture GUDID Unique Device Identification Database
Identifiering med GS1 GS1:s artikelnummer (GTIN) Kompletterande information (AI) GS1:s databärare Globalt nätverk av databaser (GDSN) GS1 följer ISO 15459, därför av FDA och EU godkänd utfärdare av UDI
Exempel på UDI-märkning GS1-128 GS1 DataMatrix (01) 07300010012479 (17) 241206 (10) 1311141 (21) 19720523 EAN 13 (01)07300010012479 (17)241206(10)1311141(21)19720523 UDI-märkning Statisk del = DI Device identifier (GTIN) Dynamisk del = PI Produktionsinformation (utgångsdatum, batchnummer, serienummer)
UDI Example #2 B.Braun Device Identifier (DI) Static portion GTIN (product identifier) US FDA UDI required ISO 8601 date format Production Identifier (PI) Dynamic portion Application Identifiers (e.g. serial, lot number & expiry date) 45
Kraven på unik identifiering Unique Device Identification i Europa - Första utkast förordning MDD & IVD i juni 2016 - Publiceras Q1 2017 i Official Journal DI Device Identifier PI Production Identifier AIDC Automatic Identification and Data Capture UDID Unique Device Identification Database EUDAMED
GS1:s standarder i hälso- och sjukvårdens varuförsörjning Förbättra patientsäkerheten - Minska felbehandling i vården (felmedicinering, verifiering av patient-id, etc.) - Effektiviserar produktåterkallelser - Bekämpa förfalskningar - Effektivisera biverkningsrapportering - Mer tid till patienterna - Dokumentera behandling i patientens elektronisk patientjournal Öka effektiviteten och spara kostnader - Förbättra beställnings- och fakturaprocessen - Effektivisera mottagningen av varor - Minska varulagren och förbättra förrådshanteringen - Höja produktiviteten - Förbättra servicenivån / fyllnadsgrad - Minska varuförsörjningskostnader 47
Tack för mig!
Identifiering Parter och platser
Behovet av att identifiera platser
Lokalisering på sjukhus Sjukhuset GLN E Klinik A GLN A Klinik B GLN B Lastkaj GLN D Apotek GLN C
Identifiering ISO-standard för identifiering av patient och sjukvårdspersonal
Patientidentitet
ISO/TS 18530 Hälsoinformatik - Automatisk identifiering, datafångst, märkning och etikettering Identifiering av person som omfattas av vård samt person som utför vård Genomför eller förbättra användningen av AIDC i vårdprocessen. Baserat på brett använda internationella standarder för identifiering av läkemedel och medicintekniska produkter. Möjliggör effektiv identifiering och spårbarhet i vårdprocessen