LANDSTINGET I UPPSALA LÄN Föredragningspromemoria Sammanträdesdatum Sida Produktionsstyrelsen 2012-09-27 126 Dnr PS 2011-0068 Utredning av förutsättningar för tillskapande av en HTA-funktion Förslag till beslut Produktionsstyrelsen beslutar - att uppdra till produktionsdirektören att upprätta samarbete mellan Landstinget i Uppsala län och övriga HTA-enheter - att uppdra till produktionsdirektören att i samråd med FOU- direktören vid Akademiska sjukhuset ta fram en mini-hta anpassad till Landstinget i Uppsala län med direktiv för tillämpning av denna Ärendet Produktionsstyrelsen beslutade 2011-08-22, 117, att uppdra till produktionsdirektören att utreda förutsättningarna för tillskapande av en HTA-funktion inom Landstinget i Uppsala län i egen regi eller i samverkan med andra landsting. Health Technology Assessment (HTA) innebär en systematisk utvärdering av nya metoder ur ett medicinskt, ekonomiskt, socialt och etiskt perspektiv enligt ett särskilt schema och är vägledande för såväl hälso- och sjukvårdens utövare som för dess politiska och administrativa ledning. Denna metodik kan användas vid såväl införande av nya metoder som utrangering av gamla metoder. En arbetsgrupp tillsattes för att utreda förutsättningarna för inrättande av en HTA-funktion i landstinget. Arbetsgruppen pekar på att det saknas en fastställd systematisk procedur för införande av nya och utrangering av gamla metoder inom Landstinget i Uppsala län. Systematiken vid införandet av nya metoder har varierat beroende på verksamhetsområde. Arbetsgruppen påpekar dock att många genomför noggranna och systematiska analyser som väl uppfyller HTA-procedurers krav. Arbetsgruppen konstaterar att det finns god kapacitet i Sverige för vetenskaplig bedömning av nya metoder. På nationell nivå finns SBU och arbetsgruppens uppfattning är att SBU utför sitt uppdrag på ett tillfredställande sätt. Dessutom finns regionala HTA-enheter inom Örebro läns landsting, Stockholm läns landsting och Västra Götalandsregionen. SBU-nätverk finns för samråd i HTA-frågor. Det är arbetsgruppens bedömning att det för närvarande inte finns något behov av någon ytterligare HTA-enhet. Däremot behöver Uppsala utveckla samarbetet med befintliga HTA-enheter. Arbetsgruppen har granskat befintliga HTA-procedurer, framför allt den från CAMTÖ (Center for Assessment of Medical Technology in Örebro), och kan konstatera att CAMTÖ s Mini- HTA är väl genomtänkt och lätt kan anpassas till Landstinget i Uppsala län. Ordförandes sign Justerandes sign Utdragsbestyrkande
LANDSTINGET I UPPSALA LÄN Föredragningspromemoria Sammanträdesdatum Sida Produktionsstyrelsen 2012-09-27 Delges: Sjukhusdirektören och FOU-direktören, Akademiska sjukhuset Bilaga 126 Ordförandes sign Justerandes sign Utdragsbestyrkande
Ärende 126. 2012-09-10 Dnr PS 2011-0068 Landstingets ledningskontor Anders Björklind Tfn 018-611 6183 E-post anders.bjorklind@lul.se Produktionsstyrelsen Utredning av förutsättningar för tillskapande av en HTAfunktion (Health Technology Assessment) Produktionsstyrelsen beslutade 2011-08-22 (PS 2011-0068) uppdra till produktionsdirektören att utreda förutsättningarna för tillskapande av en HTA-funktion inom Landstinget i Uppsala län i egen regi eller i samverkan med andra landsting. Bakgrund Den medicinska kunskapsutvecklingen leder till nya förbättrade metoder för behandling, vård, diagnostik och rehabilitering. Utvecklingen går i allt snabbare takt. De nya metoderna berör många gånger nya patientgrupper. Health Thechnology Assessment (HTA) innebär en systematisk utvärdering av nya metoder ur ett medicinskt, ekonomiskt, socialt och etiskt perspektiv enligt ett särskilt schema och är vägledande för såväl hälso- och sjukvårdens utövare som för dess politiska och administrativa ledning. Denna metodik kan användas vid såväl införande av nya metoder som utrangering av gamla metoder. I Sverige finns HTA-enheter på nationell nivå (SBU), i Örebro (CAMTÖ), i Västra Götaland (HTA-centrum Västra Götalandsregionen) och Stockholm (Metodrådet SLL Gotland). Uppgifter om dessa organisationer och deras verksamhet har inhämtats från publicerade rapporter på nätet. Ytterligare uppgifter om CAMTÖ inhämtades vid ett studiebesök där produktionsdirektören, FOU-direktören och chefläkaren vid landstingets ledningskontor deltog. Landstingets ledningskontor Slottsgränd 2A Box 602 751 25 Uppsala tfn vx 018-611 00 00 fax 018-611 60 10 org nr 232100-0024 www.lul.se
2 (6) Sammanfattande beskrivning av befintliga HTA-enheter Statens beredning för medicinsk utvärdering, SBU SBU har enligt sin instruktion från regeringen följande fyra huvuduppgifter: Att utvärdera metoder i hälso- och sjukvården ur ett samlat medicinskt, ekonomiskt, etiskt och samhälleligt perspektiv. Att sprida resultaten från utvärderingarna till hälso- och sjukvården och andra berörda. Att följa upp effekter av SBU:s insatser. Att vara internationell kontaktmyndighet i frågor som rör medicinsk utvärdering. För att möta olika användares och målgruppers skilda behov har SBU utvecklat olika typer av granskningar: fullständig utvärdering av ett större område eller etablerad metod (publiceras som så kallad gul rapport) mer avgränsad utvärdering av en enskild ny metod som är på väg att införas (Alert) kommentarer och anpassningar av andra HTA-organisationers utvärderingar (SBU Kommenterar) snabba litteratursökningar och svar på avgränsade frågor från beslutsfattare (Upplysningstjänst). HTA-centrum Västra Götalandsregionen HTA-centrum är en regional enhet placerad vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Enheten är en stödorganisation för arbete med HTA i Västra Götalandsregionen. HTAcentrum svarar också för kvalitetssäkring av de HTA-projekt som genomförs i Västra Götalandsregionens förvaltningar. Samverkan sker på olika nivåer mellan Sahlgrenska Akademin och Västra Götalandsregionen allt från övergripande ledningsnivå till praktisk samverkan på avdelnings- respektive verksamhetsnivå. Arbetet är tvärdisciplinärt och tvärprofessionellt. Metodrådet SLL Gotland Metodrådet SLL - Gotland är en regional funktion för evidensbaserad utvärdering av nya och ifrågasatta metoder och processer inom vården. Uppdraget är att stödja en systematisk, vetenskaplig utvärdering enligt SBU-modell.
3 (6) CAMTÖ CAMTÖ (Centre for Assessment of Medical Technology in Örebro) bildades 2006 på initiativ av professor Jan-Erik Johansson. CAMTÖ är en landstingövergripande enhet inom Örebro läns landsting med uppdrag att främja utvecklingen av evidensbaserad medicin och att vara rådgivande organ i frågor rörande utvärdering av medicinsk metodik inom landstinget. Verksamheten bedrivs inom följande huvudområden: Utbildningsaktiviteter inom evidensbaserad medicin. Framtagande av systematiska kunskapsunderlag inför ställningstagande till införande av ny metodik, eller i övrigt vid behov inom Örebro läns landsting. Implementering av nationella kunskapsunderlag, framförallt SBU:s rapporter, men även i förekommande fall Socialstyrelsens nationella riktlinjer och andra kunskapsunderlag. Utveckling av medicinsk resultatuppföljning, samt utveckling av ett kompetensoch resursstöd för kvalitetsregister inom landstinget. Utveckling av forskarämnet evidensbaserad medicin, i samverkan med Hälsoakademin vid Örebro Universitet. Enheten är multidisciplinär och tvärprofessionell och består av läkare, sjuksköterskor, sjugymnaster, arbetsterapeuter samt administrativ personal. Alla tjänstgör del av sin tid inom CAMTÖ. Budgeten är 4,5 miljoner. Det totala antalet medarbetare är cirka 15 med en tjänstgöringsgrad 20-50%. Det anses vara av stor vikt att medarbetarna har kvar sin kliniska förankring i grundprofessionen. Stor vikt läggs också vid akademiska meriter. Utbildningsaktiviteter CAMTÖ deltar i kurs- och seminarieverksamhet rörande forskarutbildning, mastersutbildning, ST-läkarutbildning, EBM-kurser mm. Systematiska kunskapsunderlag CAMTÖ har producerat drygt tio systematiska översikter sedan 2006, bl.a. under 2012 Dupuytrens kontraktur och injektionsbehandling med Collagenase Clostridium Histolyticum (CCH ) och Divertikelsjukdom och risk för koloncancer - En systematisk litteraturgenomgång. Dessutom cirka tio CAMTÖ s rapporter, bl.a. Effekter av ultraljudsbehandling och/eller bindvävsmassage vid uppkomst av noduli vid Apomorfinbehandling. Uppdrag till utredningar kommer från verksamheten eller initieras av CAMTÖ s medarbetare. För verksamhetsinitierade uppdrag krävs att verksamheten har genomfört en s.k. Mini HTA. Mini HTA är en checklista, fastställd av Örebro läns landsting och som används när nya metoder införs. Checklistan hjälper till att säkerställa att viktiga frågor vid införandet är beaktade (exempelvis: medicinska, ekonomiska, sociala och etiska perspektiv). Det är CAMTÖ som själv avgör om underlaget från Mini-HTA n ska leda till någon utredning från CAMTÖ s sida. CAMTÖ s uppdrag är att bidra med kunskapsunderlag. Ansvaret för att införa nya metoder eller utrangera gamla metoder
4 (6) åvilar verksamheten. Uppdrag kan också initieras av Produktions- och utvecklingsenheten vid Örebro läns landsting. Örebro läns landstings råd för medicinsk kunskapsstyrning (RMK). Vid Örebro läns landsting finns förutom CAMTÖ även ett råd för medicinsk kunskapsstyrning (RMK). I rådet ingår hälso- och sjukvårdsdirektören, som också är ordförande, verksamhetschefer från medicin- och kirurgklinikerna vid Karlskoga lasarett och Lindesbergs lasarett, områdeschefer, biträdande sjukhusdirektören och utvecklingschefen på Universitetssjukhuset Örebro (USÖ), biträdande tandvårdsdirektören, chefer från habiliteringsförvaltningen och psykiatriförvaltningen, samordnande distriktsläkare, medicinska rådgivare vid ledningskansliet, landstingets forskningsdirektör och representanter från CAMTÖ. RMK har till uppdrag att bereda ärenden av medicinsk karaktär till landstingets ledningsgrupp. Hit hör frågor som rör verksamhetsutveckling, medicinsk kvalitet och vårdkvalitet, patientsäkerhet, medicinsk teknik, vårdnära IT samt katastrof och beredskapsplanering. Rådet bereder frågor som rör hälso- och sjukvårdens verksamhetssamordning inom landstinget liksom samverkansfrågor mellan landstinget, länets kommuner och andra vårdgivare. Rådet hanterar lokala, regionala och nationella vårdriktlinjer och vårdprogram samt läkemedelsfrågor. Rådet kan också ges ansvar att besluta i vissa frågor inom sitt sakområde och utgöra styrgrupp, exempelvis inom patientsäkerhet. RMK har en central roll inom landstinget när det gäller mottagande och implementering av nya kunskapsöversikter, nationella riktlinjer med mera. RMK är mottagare av Öppna jämförelser och föreslår områden för fördjupade analyser och förbättringsåtgärder till länssamverkansgrupperna. Landstinget i Uppsala län Inom landstinget i Uppsala län har det hittills inte funnits någon fastställd procedur för hur nya metoder skall införas eller gamla metoder utrangeras. Variationen inom landstinget har varit stor. Inom vissa verksamhetsområden har det funnits ett systematiskt tillvägagångssätt vid införande av nya metoder med evidensbedömning, bedömning av patientunderlag och nytta för patienter, ekonomiska överväganden av kostnader och intäkter, bedömning av organisatoriska förutsättningar och tillgång till kompens inom metodområdet, bedömning av påverkan av arbetsmiljön samt etiska överväganden (en HTA-process). Inom andra verksamhetsområden har införandet skett på ett mindre systematisk sätt. Oftast har evidensbedömningen, bedömningen av tillgång till kompetens och bedömningen av patientnyttan skett på ett tillfredställande sätt medan de övriga punkterna inte beaktats tillräckligt väl.
5 (6) Diskussion och överväganden Arbetsgruppen (Andreas Endrédi, Sune Larsson och Anders Björklind) vill peka på att det saknas en fastställd systematisk procedur för införande av nya och utrangering av gamla metoder inom Landstinget i Uppsala län. Systematiken vid införandet av nya metoder har varierat beroende på verksamhetsområde. Det som brukar saknas är noggranna intäkts- och kostnadsanalyser. Organisatoriska överväganden med beskrivning hur den nya metoden påverkar andra enheter än den egna brukar också ofta vara knapphändigt analyserat. Det är dock viktigt att påpeka att många genomför noggranna och systematiska analyser som väl uppfyller HTA-procedurers krav. Arbetsgruppen konstaterar att det finns god kapacitet i Sverige för vetenskaplig bedömning av nya metoder. På nationell nivå finns SBU och arbetsgruppens uppfattning är att SBU utför sitt uppdrag på ett tillfredställande sätt. På senare tid har SBU på regeringens uppdrag börjat karlägga kunskapsluckor. En kartläggning som kommer att ligga till grund för kompletteringar av SBU-utredningar. Dessutom finns regionala HTA-enheter inom Örebro läns landsting, Stockholm läns landsting och Västra Götalandsregionen. SBU-nätverk finns för samråd i HTA-frågor. Det är arbetsgruppens bedömning att det för närvarande inte finns något behov av någon ytterligare HTA-enhet. Däremot behöver Uppsala utveckla samarbetet med befintliga HTA-enheter. Det var tydligt vid studiebesöket vid CAMTÖ att det finns ett intresse från deras sida med ett samarbete med Landstinget i Uppsala län. Arbetsgruppen har granskat befintliga HTA-procedurer, framför allt den från CAMTÖ, och kan konstatera att CAMTÖ s Mini-HTA är väl genomtänkt och lätt kan anpassas till Landstinget i Uppsala län. Sammanfattande bedömning Någon ytterligare HTA-enhet av det slag som finns i Örebro läns landsting, Stockholms läns landsting och Västra Götalandsregionen behövs inte. SBU och de tre regionala HTA-enheterna bedöms vara tillräckligt för Sverige i nuläget. Samarbetet mellan landstinget i Uppsala län och befintliga HTA-enheter behöver utvecklas. En mini-hta anpassad till Landstinget i Uppsala län behöver tas fram och fastställas. Ett direktiv för tillämpningen av Mini-HTA n behöver tas fram och fastställas
6 (6) Förslag till beslut Produktionsstyrelsen föreslås besluta att - produktionsdirektören uppdras upprätta samarbete mellan LUL och övriga HTAenheter, - produktionsdirektören uppdras ta fram en mini-hta anpassad till landstinget i Uppsala län. Mini-HTA n fastställs av produktionsdirektören i samråd med FOUdirektören vid Akademiska sjukhuset. Till Mini-HTA n skall finnas ett direktiv för tillämpning av Mini-HTA n.