Generisk förskrivning. IT-inspirationsdagen på Svenska Läkaresällskapet 23 april 2012

Relevanta dokument
Remissyttrande - Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte - Rapport från Läkemedelsverket (S2011/8290/FS)

Särskilda receptblanketten

NEPI Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi

Yttrande över Läkemedelsverkets rapport: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Dnr. S2011/8290/FS

Remiss avseende utredning att utreda insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket

Yttrande på: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Rapport från Läkemedelsverket Dnr S2011/2890/FS

Uppdrag att utveckla en nationell källa för ordinationsorsak

Angående remiss avseende Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte med LV dnr

Apotekens Service. Ett nationellt informationsnav för apotek och vård Gunnel Bridell, Apotekens Service

Delrapport - Uppdrag att förbereda införandet av nya regler för utbyte av läkemedel

Yttrande över Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Dnr

Apoteksombud. Delredovisning från Läkemedelsverket

Generiska läkemedel. Same same different name

Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens. Regelverk och bakgrund

Remissyttrande - Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna, S2014/3698/FS

Remissvar: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte

Parenterala läkemedel inom periodens varautbytet

Presidium Nämnd för Folkhälsa och sjukvård

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

ehälsomyndighetens samverkan kring Nationella läkemedelslistan

Kommunikationslösning för licensansökningar

Frivillig generisk förskrivning

TYSTNADSPLIKT OCH PERSONUPPGIFTER

Generisk förskrivning hur kan det möjliggöras

Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna

Kommittédirektiv. Inrättande av en ny myndighet för hälso- och vårdinfrastruktur. Dir. 2013:15. Beslut vid regeringssammanträde den 7 februari 2013

Regelverk för öppenvårdsapotek Helena Calles 2 oktober 2013 TILLÄMPNING AV LÄKEMEDELSFÖRMÅNEN PÅ APOTEK

Ett nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika

Uppdrag angående förberedande åtgärder med anledning av omregleringen av apoteksmarknaden delredovisning

Yttrande över Ds 2017:29 Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel (S2017/03877/FS)

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Är det acceptabelt att expediera dosförpackning, om man lämnar med en bipacksedel till kunden?

Informationsinsats om generiskt utbyte till patient, apotekspersonal och förskrivare. Erika Olsson, TLV Catarina Bernet, Läkemedelsverket

Yttrande över Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel (Ds 2017:29)

BESTÄLLNING/UPPDRAGSBESKRIVNING Uppdragsnamn och Etapp Utförare Version Datum

SILs innehåll och tjänster - stöder dessa generisk förskrivning?

Förberedelser inför utökade möjligheter till utbyte av läkemedel. Delrapport av TLV:s regeringsuppdrag

Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service,

Part. Saken. Beslut BESLUT. Berörda företag enligt separat sändlista. Indelning i förpackningsstorleksgrupper.

TLVs ansvar på den omreglerade apoteksmarknaden 12/5/2011 TLVS UPPDRAG PÅ DEN OMREGLERADE APOTEKSMARKNADEN

Läkemedelsverkets författningssamling

Yttrande över delbetänkande (SOU 2014:20) Läkemedel för särskilda behov

Nyheter om dispenser och licenser. Informationsdagar för läkemedelsansvariga Mars 2018

Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna

Restnoterade läkemedel vilket ansvar har de olika aktörerna på marknaden?

Receptlära & Läkemedelsförmånerna

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna


Slutrapport - Uppdrag rörande inordnandet av vissa uppgifter

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband

Nationell läkemedelslista

Läkemedel i Skåne 2017 den 9 mars Nationell läkemedelslista. Maarten Sengers Kansliråd Socialdepartementet. Socialdepartementet

Inrättande av nationellt substansregister för läkemedel

Receptlära & Läkemedelsförmånerna

Pilotenkät till tandvårdspatienter. Andreas Johansson

Utbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV

Föreskrifterna kommer därför att ha följande lydelse från och med den dag då de träder i kraft.

Receptskrivningens ABC Läkemedelsordination på recept. Carl-Olav Stiller Överläkare, Docent Klinisk farmakologi Institutionen för Medicin Solna

Yttrande över Departementspromemoria Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel DS 2017:29

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet.

Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna. Sveriges Farmaceuter har beretts tillfälle att besvara rubricerade remiss.

Receptskrivningens ABC. Carl-Olav Stiller Överläkare, Docent Klinisk farmakologi Institutionen för Medicin Solna

Kommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26. Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013

Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU

Regelverk kring läkemedel

Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel

Så jobbar Läkemedelsverket och TLV med utbytbara läkemedel och periodens vara. Apoteksmässan, 6 september 2012

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet.

Den nationella läkemedelslistan sanning och konsekvens. Christina Kling Hassler, Inera Helena Palm, SKL Cornelia Trampe, Region Örebro län

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet.

Datum. TLV kan komma att ändra beslutet om förutsättningarna för beslutet ändras eller det i övrigt kommer fram särskilda skäl för en ändring.

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin

Med stöd av 4 a, 12 och 21 förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. föreskriver Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket följande.

Yttrande över betänkandet Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel, (SOU 2017:76) 17 LS

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Svensk författningssamling

TLVFS 2011:4 Utkom från trycket den 12 sept Tillämpningsområde. Definitioner ISSN beslutade den 31 augusti 2011.

Uppföljning av apotekens rätt till retur av läkemedel

Konkurrensen i Sverige Kapitel 22 Läkemedelsmarknaden RAPPORT 2018:1

Svensk författningssamling

Frågor och svar om generiskt utbyte. Senast uppdaterad mars 2018

Uppdrag angående informationsutbyte och samråd i ärenden om tillfällig subvention. - regeringsrapport 2016

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket

Farmaceutisk författningskunskap Kursmål och betygskriterier

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:37) om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården

Presidium Nämnd för Folkhälsa och sjukvård 73-87

Datum. TLV kan komma att ändra beslutet om förutsättningarna för beslutet ändras eller det i övrigt kommer fram särskilda skäl för en ändring.

Tillsyn på TLV. Fokus på förhindrat utbyte på apotek

TLVAR 20xx:x. beslutade den xx månad 20xx.

Sil 4.2 verksamhetsmässiga detaljer

Utveckling och tillverkning på uppdrag av biotech- och läkemedelsföretag

Slutrapport Uppdrag att automatisera och digitalisera kontrollen av individuella förskrivarbehörigheter

BESLUT. Datum Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

Nationella läkemedelsstrategin. Handlingsplan

Åtgärder för att höja kvaliteten i medicinska underlag

Transkript:

Generisk förskrivning IT-inspirationsdagen på Svenska Läkaresällskapet 23 april 2012

Bakgrund 2006 LV tog i sin rapport inte ställning till om generisk förskrivning borde genomföras. Om, föreslogs ett kombinerat system med såväl utbytbarhet på apotek som möjlighet till frivillig förskrivning 2011 Regeringen bedömer att ett införande av frivillig generisk förskrivning skulle vara värdefullt ur ett patientsäkerhetsperspektiv LV får uppdrag att utreda nödvändiga förutsättningar för införande av frivillig generisk Separat regeringsuppdrag beslutat 2011-09-22 NLS-uppdrag: 1.2. Möjliggör generisk förskrivning 2

Projektorganisation Intern arbetsgrupp Intern referensgrupp Externa IT-konsulter samråd med externa IT-leverantörer 3

Genomförande Kriterier för substansurval Att definiera kriterier för substanser som kan vara aktuella Att analysera vilka författningsändringar som krävs Juridik Utbildning & Införande Att utreda vilka utbildningsinsatser som krävs för framför allt förskrivare och apotekspersonal (och patienter/kunder) Att utreda behovet av nationell standard av uppgifter (utöver substansnamn) som måste överföras. Att utreda hur aktuella ITstöd för vården och apoteken ska utformas IT-stöd 4

Kriterier för substansurval Frivillig generisk förskrivning som ett alternativ till dagens utbytbarhetssystem. Både generiskt utbyte och generisk förskrivning kommer alltså att ske parallellt utifrån samma gruppering av utbytbara läkemedel. Begränsad lista av utbytbara lm som också passar för generisk förskrivning. Hur handskas med nya läkemedel? Vid förskrivartillfället Förskrivaren skriver substans + beredningsform + styrka på receptet - expedieringsstödet bör föreslå ett byte till det billigaste i aktuell utbytbarhetsgrupp. 5

Juridik Att utreda nödvändiga förutsättningar för frivillig generisk förskrivning analysera de författningar som reglerar hantering, förskrivning, expediering och utbyte av läkemedel kartlägga behovet av författningsändringar samt lämna förslag på sådana analysera de registerförfattningar som reglerar hälsooch sjukvårdens samt apotekens hantering av personuppgifter analysera hur LV ska besluta/föreskriva vilka substanser som skulle kunna bli föremål för generisk förskrivning 6

IT extern konsult anlitad Identifiera och utreda behovet av nationella standarder Analysera hur aktuella IT-stöd för vården och öppenvårdsapoteken ska utformas för att möjliggöra frivillig generisk förskrivning i kombination med nuvarande utbytbarhetssystem. Träffa primära intressenter för diskussion av behov, krav och systempåverkan för att kunna uppfylla generisk förskrivning. Utreda behov av förändringar i Läkemedelsverkets interna system. Inhämta kostnadsuppskattningar från respektive aktör för implementering av IT-stöd för att införa frivillig generisk förskrivning. 7

Utbildning/införande Utbildning Ta fram plan samt beräkna kostnader för utbildningsinsatser riktade till framför allt förskrivare och apotekspersonal Införande Ta fram övergripande plan över nödvändiga delmoment för införande Inga ändringar av nuvarande utbytbarhetssystem är aktuella inom detta uppdrag. 8

Förutsättningar Ett antal substanser kommer att bli aktuella för generisk förskrivning, eventuellt i kombination med en beredningsform - vilka? IT-stöden ska klara av båda systemen parallellt. IT-stöden bör ha tydliga alternativ (om substansen går att förskriva generiskt eller inte) i samband med förskrivningen. Det ska vara enkelt för förskrivaren att snabbt kunna se om substansen kan förskrivas generiskt. 9

Samråd Samråd ska enligt uppdraget ske med DI, Socialstyrelsen, TLV, Apotekens Service AB, SKL, CeHis samt representanter för journalförskrivarsystem och apoteksaktörer. Angående utredning av nationella standarder ska särskilt samråd ske med Socialstyrelsen (har nationellt samordningsansvar) Journalsystemsleverantörer Receptexpedieringssystem SIL Sv Apoteksförening Apotekens Service Socialstyrelsen SKL SoS TLV SKL Branschorg - läkemedel Läkaresällskapet DI TLV 10

Nuläge/status Kriterier Arbete pågår med att definiera kriterier för substanser som kan vara aktuella ur ett patientsäkerhetsperspektiv Juridik Kartläggning pågår Utbildningsinsatser En intern referensgrupp på LV är tillsatt som kommer ta fram förslag på en plan för nödvändig informations- och utbildningsinsatser om generisk förskrivning införs 11

Nuläge/Status IT www.qurit.se

www.qurit.se

Genomförandeplan jan- juni: arbetet inom delmomenten pågår maj-aug: samråd aug: utskick remiss sep: hantera svar på remiss 30 nov slutrapport (förlängt en månad) 14