Daniel Spasic Founder & acting CEO TFS Trial Form Support
Dagens punkter Vad är en CRO? en framtida arbetsplats? Kort presentation av TFS då & nu Kort presentation av Daniel Viktiga framgångsfaktorer under TFS resan att starta eget! TFS personalbehov och kompetenser idag och i framtiden!
Vad är en CRO? CONTRACT RESEARCH ORGANISATION (CRO) = Kontrakts-forsknings-organisation Konsultbolag som på kontraktsbasis genomför specifika moment inom läkemedelsutveckling för uppdragsgivare inom Life-Science -industrin (läkemedel, bioteknik, medicinteknik, diagnostik) Läkemedel/biotech-bolag utan egna produkter
Varför använda CRO? Spetskompetens och erfarenhet av: Specifika moment vid läkemedelsutvecklingen Aktuella terapiområden Tillgång till kunder (sjukhus/kliniker/patienter) Nätverk av specialister Ad hoc rådgivning Patienter Specialister Myndighet Kliniker Terapiområdeskunskap Rådgivning Krav Kostnadsreducering av läkemedelsutvecklingen: Flexibel organisation under utvecklingen GO - NO GO beslut Ingen egen dyr R&D personal Reducera investeringar (produktionsanläggningar, laboratorieutrustning, IT/adm-system, etc) Uppnå 20-40 % kostnadsbesparing på framgångsrik outsourcing!
Verksamhetsområden för CRO Farmakologi Toxikologi Farmaci och bioanalys Kliniska prövningar Registrering Produktion
Läkemedelsutveckling TFS roll Sökandet efter läkemedelsmolekyler Pre-klinisk forskning Klinisk forskning (på människa) Fas I II III Registrering och godkännande av myndighet Antal substanser 1.000 000 5.000 Tid (år) 3,5 5 1 1 2 3 2,5 12-14 Kostnad (MUSD) $ 500-800 Ref. Tufts Center for the Study of Drug Development
TFS då - 1996 TFS då 1996 Kontor i Lund, Sverige 1 anställd 1 specifik arbetsuppgift, inget affärsområde Årsomsättning 200.000 SEK Kunder; 1 kund - Pharmacia & Upjohn LUND
TFS nu - 2006 TFS nu 2006 Kontor i Lund, Stockholm, Göteborg, Köpenhamn, Helsingfors, Oslo, Tallinn, Manchester, S:t Petersburg, Madrid, Barcelona och Tokyo. TFS organisation Operated through TFS network Dotterbolag i 9 länder samt filialer i 4 länder. Tjänsteutbud av 10 program, 5 affärsområden ca 270 anställda (störst i norden, topp tio EU) Årsomsättning ca 200 MSEK (tillväxtpris 2000, 2004) Kunder; ca 130 bolag inom läkemedelsindustrin (EU, USA, Asien)
Terapiområdeserfarenhet Cardiovascular CNS/Neurology Oncology Haematology Gastrointestinal Respiratory Urology Dermatology Musculoskeletal (Rheumatic disease/ connective tissue disease) Vaccines Immunology Ophthalmology Endocrinology Infection Pain Hormone substitution Psychiatry Gynaecology Odontology TFS has processed over 310.000 subjects in 1.323 clinical trials in these areas alone.
Daniel Spasic en ganska vanlig kille Kemiingenjörsexamen 1992 Diverse affärsutbildningar (ekonomi, affärsutveckling, ledarskap, mm) Anställd på Pharmacia & Upjohn, 1993-1995 Anställd på CDC (förvärvat av TFS), 1995-1996 Egen företagare sedan 1996 Entreprenör Passion & drivkraft att skapa bärande bolag En smula affärssinne Verklighetsförankring och ödmjukhet
Resan TFS förutsättningarna Erfarenhet och praktik Pharmacia & Upjohn samt CDC Arbetat som klinisk prövningsledare under 4 år Såg affärsmöjligheten på Pharmacia & Upjohn... och behovet samt marknaden på CDC Kontaktnät Eget kontaktnät mycket viktigt om det finns, använd det klokt! Om det saknas, ej avgörande - använd kreativa hjälpmedel Kontaktnät skapades med en FASS och telefon
Resan TFS förutsättningarna Personlighet & risk benägenhet Trygg anställning och fast lön Egen anställning och högst varierande lön Belåning, hyreskontrakt, anställning av personal Familj & den privata situationen? Varför starta eget? Motivation och vilja samt uppoffringar Ambitionen med verksamheten
Resan TFS komponenterna Affärsidén och kunderna Tydlig affärsidé kunskap om kunderna Tjänsteutbudet Begränsa det leverera det du är riktigt bra på! Sök PoC på din affärsmodell utöka tjänsterna därefter Arbeta på att skapa en lojal kundkrets Ledning Styrelse/mentor/rådgivande organ (rutiner, processer, finansiellaoch operationella mål, strategier, kostnadskontroll, mm) Operativ LG från generalist till specialist
Resan TFS komponenterna USP (Unique Selling Point) USP ändras med tiden Vad är viktigt för kunden? Vem ska leverera detta internt? USP oförändrad PERSONALEN TFS produkter Rekrytering av specialister OCH konsulter Utbildning och kompetensutveckling En miljö och företagskultur tar vara på personal
Resan TFS avgörande faktorer Erfarenhet av tjänsterna/produkten Drivkraft och tro på det man gör (entreprenör?) Startade med en tjänst - utökade efter PoC USP - personalen i TFS! Ledning; styrelse/mentor/rådgivande organ Ekonomisk styrning; anpassa kostnader efter intäkterna Timing
Employment development 300 250 270 200 150 100 50 0 108 67 37 1 4 1996 1998 2000 2002 2004 2006
Utbildningsbakgrund Utbildningsbakgrund Apotekare Biologer Biomedicinare Kemister Läkare Nutritionister Programmerare Receptarier Sjuksköterskor Statistiker Systemvetare Tandläkare mm Lämpliga utbildningar Naturvetenskapliga och medicinska
Utbildningsbakgrund TFS Sverige 7% 22% 71% Operativ personal Utbildning efter universitetsexamen Universitets / högskoleexamen Gymnasieskola
Mervärden! Tjänsterna söks där kompetensen finns - globalt Att arbeta internationellt Job Rotation Språkkunskaper (modersmål på TFS); Scandinavian languages Baltic State languages Catalan Dutch English French German Hindi, Bengali, Nepalese, Assamese Italian Japanese Nordic languages Portuguese Romanian Russian Serbo-Croatian Spanish Turkish
Rekrytering på TFS 20 % via företagets nätverk/personal 50 % via annonsering (varav 25 % via externt rekryteringsföretag) 10 % via akademiska nätverk 20 % via TFS hemsida, www.trialformsupport.com
Välkommen till TFS Trial Form Support Brigitte Brandt Human Resource e-post:brigitte.brandt@trialformsupport.se www.trialformsupport.com