sida 1 (6) Koder Rapportnamn Feces-Hemoglobin [Hb] Synonym Beställningskod HBFAEC NPU-kod/ EDI-kod 01393 Provmaterial Utförande Patientförberedelser Då provet ofta tas hemma av patienten, är det viktigt att patienten får noggranna instruktioner om hur provet skall tas, både muntligt och skriftligt. Patientinstruktion finns under Provtagningsinstruktioner på Navet. http://www.akademiska.se/global/dat/provtagningsanvisningar/feces_hb.pdf Typ av provmaterial Feces. Typ av provrör och tillsatser Särskild provtagningsburk med inbyggd provtagningspinne ingår i testet. Provvolym Det som ryms i skårorna på provpinnens ände. Provberedning och förvaring Prov i provtagningsburk är hållbart en vecka i rumstemperatur eller kylskåp. Provtagning 1. Märk provtagningsburken med personnummer (OBS 10 siffror), namn och provtagningsdatum/eller BoS-etikett om sådan finns. 2. Tag avföring på ett toalettpapper eller i ett rent engångskärl. 3. Öppna provtagningsburken som innehåller vätska. Ställ burken så att den inte välter. Tag avföringsprovet med pinnen som sitter i locket. Stick ner och rotera pinnen på olika ställen i avföringen så att skårorna i änden av pinnen fylls. 4. Avlägsna överskottet av avföring genom att torka pinnen med toalettpapper. Mängden avföringsprov är tillräcklig när båda skårorna i pinnens ände är fyllda.
sida 2 (6) 5. Sätt tillbaka locket med provtagningspinnen i burken med vätska och skruva fast ordentligt. Skaka därefter burken tills avföringen helt lösts i vätskan. 6. Efter provtagning förvaras burken i rumstemperatur. Skicka provtagningsburken så fort som möjligt till laboratoriet. Provet ska vara laboratoriet tillhanda inom en vecka (7 dagar) efter provtagning. Vätskan i burken får inte förtäras eller hällas bort. Om vätskan i burken rinner ut ska en ny burk hämtas på vårdenheten. Analys 1. Om aluminiumburken med teststickor förvaras i kylskåp ska den rumstempereras innan den öppnas. 2. Kontrollera att burken innehåller rätt mängd feces. Skaka provtagningsburken om inte avföringen är helt löst i vätskan. 3. Stick med provstickans vassa del igenom perforeringen i provrörets botten tills det tar stopp 4. Låt provet komma i kontakt med stickan genom att sakta vända upp och ner på provburken och håll burken upp och ner i ca 2 sekunder. 5. Vänd sedan tillbaka provburken och ställ ned den på arbetsbänken. Starta klockan. Resultatet avläses efter exakt 10 minuter.
sida 3 (6) Avläsning och bedömning Läses efter exakt 10 minuter Påvisbart: Två streck (teststreck och kontrollstreck). Även ett svagt blått teststreck skall tolkas som positivt. Ej påvisbart: Ett streck (kontrollstrecket). Felkällor Svarsrutiner Inget streck eller endast ett teststreck: Felaktig teststicka, utför analysen på nytt. Fukt kan påverka kromatografin. Använd inte en sticka som har blivit fuktig före användning och kom ihåg att stänga burken mellan olika analystillfällen. Enbart skårorna på pinnen skall fyllas med feces. Är det för lite eller för mycket, lägg in kommentar "Provtagningsfel" plus orsak. Interferenser Provet påverkas ej av järn eller hemoglobin i födan. Eventuell Hook-effekt, se under bra att veta, är testad upp till en hemoglobinkoncentration av 500mg/L. Positivt resultat I resultatfältet skriv: 1, tabba ur fältet. Påvisbar visas automatiskt i resultatfältet. Negativt resultat I resultatfältet skriv: 0, tabba ur fältet. Ej påvisbar visas automatiskt i resultatfältet. Ogiltigt test I resultatfältet skriv: 2, tabba ur fältet. Ej bedömbart visas automatiskt i resultatfältet. Är det för lite vätska eller för mycket feces i burken, lägg in resultatersättande text "Provtagningsfel": Skriv orsaken som kommentar. Referensintervall Ej påvisbar
sida 4 (6) Referensurvalsgrupp Utrustning Reagens Kalibrering Material Tidtagarur FoB från Orion Diagnostika AB. Actim FoB provtagningsburk, Varudepån art.nr. 44986. Leverantörens art.nr 30372ETAC Actim FoB teststicka, Varudepån art.nr. 44985. Leverantörens art.nr. 30361ETAC Kemikalier/ Kit Actim FoB provtagningsburk med inbyggd provtagningspinne. Provtagningsburkarna förvaras vid +2 0 C - +30 0 C till utgångsdatum. Actim FoB teststicka. Teststickorna förvaras vid +2 0 C - +30 0 C till utgångsdatum. Efter det att burken med teststickor öppnats för första gången är förvaringstiden 4 månader vid +2 0 C - +30 0 C, dock ej efter utgångsdatum. Riskbedömning Biologiska prov och material skall behandlas som smittbärande och bör förstöras enligt lokala bestämmelser. Kalibrator Kvalitetskontroll Kan ej standardiseras. Internkontroll Inbyggd funktionskontroll i teststickan. Indikation/Medicinsk betydelse/användningsområde Normalt förloras med feces 1-2 ml blod från mag/tarmkanalen per dygn. Förlusterna ökar vid gastrit, magsår, kärlmissbildningar och vid tumörer i mag/tarmkanalen. Vissa metoder (t ex Hemoccult) mäter peroxidasaktiviteten hos Hb som frisläppts från blodkroppar. Sådana metoder är dock ej specifika för humant blod och inaktiveras av rikligt intag av C-vitamin. I rutinsjukvård leder de positiva reaktionerna, som orsakas av att patienten ätit rotfrukter och köttinnehållande livsmedel, till en oacceptabelt hög andel falskt positiva reaktioner. FoB Test med sina species-specifika antikroppar kräver däremot ingen speciell dietförberedelse. Järnmedicinering ger ej upphov till falskt positiva reaktioner med detta test. Metoden har hög känslighet för blödningar från tjocktarmen och ändtarm, och anses speciellt lämpad för detektion och uppföljning av colorectal cancer. Däremot har den dålig känslighet för blödningar från
sida 5 (6) Metodprincip övre mag/tarmkanalen. Blödningar från magtarmkanalen kan vara intermittenta (dvs. ej kontinuerliga) därför rekommenderas provtagning vid upprepade provtagningstillfällen. Prov för Feces-Hb tas normalt vid tre separata tillfällen. Därefter bör man ta ställning till vidare utredning. Inget Feces-Hb test har en hundraprocentig sensitivitet vilket gör att det kan förekomma tumörer trots att Feces-Hb är negativt. Immunkromatografiteknik. Testet är specifikt för humant hemoglobin och reagerar ej med födoämnen som innehåller peroxidas eller hemoglobin som finns i födan. När stickan kommer i kontakt med buffertlösningen så börjar vätskan att vandra upp efter stickan. Vätskan träffar först på latexpartiklar som är beklädda med monoklonala antikroppar mot humant hemoglobin. Eventuellt humant hemoglobin i provet binds till latexpartiklarna. Latexpartiklarna följer med vätskan och passerar en linje med antihemoglobin antikroppar på membranet. Latexpartiklar som bundit hemoglobin fastnar på linjen och kan ses som ett blått streck. Strax bortom detta streck finns ytterligare en linje med anti-mus IgG antikroppar som fångar upp latexpartiklarna. Det är en kontrollinje för att se att latexpartiklarna vandrat och kromatografisteget har fungerat. Mätintervall Detektionsgräns, testet detekterar 50 µg humant hemoglobin/l i buffertsuspensionen, detta motsvarar 0,04 ml blod/100g feces. Storhet Mätosäkerhet Masskoncentration. Ej tillämpligt. Bra att veta Testen är specifik för humant hemoglobin. Det innebär att patienten ej behöver iakttaga några särskilda kostrestriktioner. Testet är ej avsett för att mäta blödningar i eller ovanför ventrikeln då enzymer och ph i ventrikeln bryter ner huvuddelen av hemoglobinet från höga blödningar. Resultat av vissa s k kvalitativa och semikvantitativa analyser anges med siffror 0, 1, 2, 3 (s k arbiträra enheter förkortat arb enh) där 0 anger att koncentrationen understiger den koncentration vid vilken positiv reaktion erhålles med den aktuella metoden. En Hook -effekt, eller antigen excess innebär att en antigen-antikroppsreaktion ger falskt låga analysresultat vid mycket höga koncentrationer av den substans som skall mätas. Antigenet blockerar bildningen av påvisbara immunkomplex och orsakar det falskt låga resultatet.
sida 6 (6) Hänvisningar Referenser Detection of occult blood in stools: Comparison of three gaiac tests and a latex agglutination test. L Favennec et al: Ann Biol Clin (1992), 50, 311-313. Valideringar Dokumenthistorik Version Orsak / ändring Senast ändrad av 1 Metoden återinförd p g a problem med använd metod Anders Edström 2 Ändrat svarsrutin till Påvisbar eller Ej påvisbar Ann-Kristin Bergström 3 Ändrat ang hållbarhet, under reagens. Ann-Kristin Bergström 4 Ändrat beställnings- och rapportnamn till Feces-Hemoglobin [Hb]. Tagit bort att stickorna ska rumstempereras, de förvaras i rumstemp. 5 Synkat med PNA. Lagt till att stickor ska rumstempereras om de förvaras i kyla. Att länken provtagningsinstruktioner är rätt. Artikelnr på reagens. 6 Förändring i utförande pga av förändring i provtagningsburkens utformning Peter Ridefelt Ann-Kristin Bergström Ann-Kristin Bergström Kicki Palmberg