Sida 1 av 5 Fråga/Svar Publicerad 1 Fråga: Ersätter pos nr 285-286 upphandlade set med art nr SW0067 och SW0116 där avtalet löper tom 11-30 (möjlighet att förlänga ytterligare 2 år)? Efterfrågade positioner ersätter dukningsset för perifer CVK på avtal Centrala katetrar 473. 2 Fråga: Under flik 5.1 har vi frågor på pos. 4 och vad "fastskruvad" 3-vägskran avser? Är den limmad och ej avtagbar? Samma önskan om förklaring finns för pos. 6 och vad "inmonterad" avser? Är den löstagbar? Flik 5.1 -pos. 13-15 önskas en s.k. luftspärr på produkterna. Vad vi vet är detta konkurrensbegränsande som ett skall krav då det endast finns en leverantör av denna funktion, vad vi vet. Eller vad önskar ni i funktionen, luftspärr, vänligen beskriv. Läst Flik 5.2 -pos. 65. Hållare till kranblock som vanligtvis är flergångs med lång hållbarhet skall ligga tillsammans med engångsprodukt? Hur har ni tänkt? Om man kan leverera denna osteril som tillägg är detta detsamma då? Flik 5.2 -pos. 97. Under proppar m.m. önskar ni ett injektionsmembran med sluten hanluerlock. Kan ni beskriva denna mer eller hänvisa till något ni har idag så vi förstår vad ni önskar. Svar pos 4 Fastskruvad vid leverans samt möjlig att skruva loss. Svar pos 13-15 Som ni säger är det en funktionskrav som SLL vill ha. Svar pos 65 Kravet ändras genom rättelse av krav. Se rättelse under frågor och svar Svar pos 97 Det SLL efterfrågar är en injektionsventil/konnektor med sluten hanluerlock och honluerkoppling att sättas på spruta för skydd mot exponering av läkemedel 3 Fråga: Pos 77 Vänligen förtydliga vad en neutral bolus betyder/innebär. Ingen vätskevolym flyttas efter avslutad infusion 4 Fråga: Under avsnitt 5.2 position 65 "Hållare till kranblock" under generella krav vill SLL göra en rättelse, se svar. Observera att följande krav tas bort: Hållare ska ligga ihop med kranblocken. 5 Fråga: Under vårdhygieniska krav 3.3 skriver ni enligt nedan. Vi vill gärna att ni förklarar vad ni menar lite tydligare. För medicintekniska produkter För engångsproduktska anbudsgivaren ange om avbrott i användningen på en patient kan ske, och eventuella villkor för sådant avbrott Vi förklarar med ett exempel: Ett droppaggregat är t ex en engångsprodukt som ibland kan vara nödvändigt att göra avbrott i användningen pga att kanske en patient måste vändas eller liknande. Då ska leverantören av droppaggregatet ange om det är ok att göra ett avbrott och även villkor för det, dvs hur länge avbrottet kan vara och hur det ska utföras. 6 Fråga: Utvärderas pos 200 i grupp eller för sig själv? I kravspecifikationen står det först att 196-200 utvärderas per position och sedan står det att den är i grupp med 201. Tack för att detta har fel har uppmärksammats! Följande gäller: Position 196-199 utvärderas separat. Pos 200 + 201 är en varugrupp. 7 Fråga: Kan ni vara vänliga och skicka en sammanställning över produkter ni avänder idag? Vi önskar följande information: -Artikel nummer för respektive produkt -Nuvarande leverantör -Pris ni betalar idag Tack på förhand för hjälpen!

Sida 2 av 5 Svar på dessa frågor finner ni på SLL hemsida: http://www.upphandling.sll.se under avtal / avtalskatalog 8 Fråga: Kan ni vara vänliga och skicka en sammanställning över produkter ni avänder idag? Vi önskar följande information: -Artikel nummer för respektive produkt -Nuvarande leverantör -Pris ni betalar idag Tack på förhand för hjälpen! Svar på dessa frågor finner ni på SLL hemsida: http://www.upphandling.sll.se under avtal / avtalskatalog 9 Fråga: Dukningsset för perifer CVK 1 st 2 ml spruta 3 komponent (för hudbedövning) Luer/Lock eller Luer/Slip? 1 st uppdragningskanyl, sticksäker, 18G, 1,2x50mm Menar ni stickskyddad? Vi kan erbjuda rosa stickskyddad kanyl 40mm 1 st intracutan kanyl, sticksäker, 27G, 0,4x18mm.Ska passa luer-lock Menar ni stickskyddad? Gäller frågan position 285? 10 Fråga: Gällande position 6. Infusionsaggregat. Där står det att det skall vara inbyggd trevägskran. På position 3 och 4 står det att det skall vara inbyggd fastskruvad trevägskran. Menar ni att den skall vara limmad på position 6 eller är det felskrivet? Se svar som publicerats som är: Fastskruvad vid leverans samt möjlig att skruva loss 11 Fråga: Ang. Pos. 196 vad exakt menas med "universal för ampuller/flaskor". Är ampullerna de små (några få ml) brytbara i glas ni menar? Ang. kravspecifikationen. Generella krav. Avsnitt 5.1 Aggregat till infusion, Pos. 1-36 Skall vi även fylla i under kolumn E här? Är det inte tillräckligt med i artiklespecisfikationen? Svar pos 196 Kravet ändras till : Ordet "ampull" tas bort. Med universal menas ska passa flaskor med membran oavsett halsvidd. Svar fråga 2 I kravspecifikation i kolumn E har vi angivet "Det är önskvärt att anbudsgivaren markerar vilken position som anbud lämnas på samt önskvärt att anbudsgivare anger artikelnummer". 12 Fråga: Angående positionerna 242 och 243. Vi önskar förtydligande angående skallkravet Ska minst uppfylla NOISH. Avser ni med detta krav att systemet minst ska leva upp till NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) definition av slutet system för läkemedelsöverföring (Closed system drug transfer device*)? *NIOSH Alert 2004 Preventing Occupational Exposure to hazardous drugs in health care settings, sid 44. Är felstavat ska vara: NIOSH 13 Fråga: Angående positionerna 242 och 243 och krav på material. I Miljöbilagan som beskriver SLL s miljömål beskrivs att produkter innehållande PVC ska vara utfasade år 2016. Kommande avtal löper t.o.m. 2016 11 30, med 24 månaders möjlighet till förlängning. Varför ställs därmed inte krav på PVC fria material även på dessa positioner då produkter utan PVC finns tillgängliga på marknaden? Kravet kvarstår. 14 Fråga: Angående positionerna 242 och 243, och kravet Varje enhet skall vara tättslutande. Vi tolkar detta krav som att inga läkemedelsdroppar ska finnas utanpå membranen då systemet kopplats isär samt att systemet är tätt avseende utsläpp av läkemedelsaerosoler och gas. Är detta korrekt uppfattat? Kravet avser att varje enhet ska vara tättslutande och systemet ska uppfylla minst NIOSH.

Sida 3 av 5 15 Fråga: Vi önskar förtydligande angående prisutvärdering för positionerna 242 och 243: 1. Vi tolkar det som att totalkostnad för blandningssystem är summan av offererat pris per produkt multiplicerat med historisk förbrukning per produkt. Är detta korrekt uppfattat? 2. I sådana fall, är det historisk förbrukning för året 2013 (tabell på sid 13 i Anbudsinbjudan) som ligger till grund för beräkningarna och varför har ni inte angivit volymer för produkten som kopplas till Luer Lock sprutan samt produkten som kopplas till patientens intravenösa infart? 3. Gäller volymerna i tabellen både för position 242 och 243? Svar fråga 1 NEJ Svar fråga 3 NEJ, bara för toxiska läkemedel position 243 16 Fråga: Position 240: Ska 3-vägskranen vara limmad eller ska det finnas möjlighet att skruva loss den? Krav ej ställt 17 Fråga: För att möjliggöra för fler leverantörer att lämna anbud föreslår vi att pos 159 Injektionskanyler med säkerhet 22G 50mm lyfts ur gruppen. Kravet kvarstår 18 Fråga: Med hänvisning till frågor o svar nr. 2 och svaret på position 13-15 anser vi inte att vi fått svar på frågan. Förstår att ni önskar denna funktion men eftersom det endast finns en leverantör av denna funktion idag så blir det konkurrensbegränsande på denna position. Funktionen kan inte tas fram av andra leverantörer på denna korta tid så därför hemställer vi om att kravet omformuleras så det blir förenligt med LOU:s regelverk. Kravet kravstår 19 Fråga: Under flik 5.1 pos 13-15 ställer SLL krav på luftspärr. Är det rätt uppfattat är att man med hjälp av luftspärr önskar minimera risken för luftinfusioner? Finns det något skäl att inte ställa krav på luftspärr även på infusionsaggregat till infusion av TPN/läkemedel samt klara vätskor? Där krav om luftspärr finns så kvarstår kravet. Övriga positioner ej ställt krav 20 Fråga: Finns det något undantag då 3-vägskran inte behöver uppfylla hållbarhet om minst 72h eller är det minsta accepterade tid för landstinget? Vilken position avses frågan? 21 Fråga: I Anbudsinbjudan 9.7. Lokaliseringsnummer efterfrågar ni att leverantör vid begäran ska använda sig ut av: Databärare i form av 1D elle 2D Streckkoder eller RFI -chip som innhåller GTIN, serienummr och/elle batchnummer och i vissa fall sista förbrukningsdatum. Kan ni beskriva lite närmare vad som efterfrågas med detta? Ska leverantören själv generera koder och fästa på paket innan leverans? Tack på förhand för ert svart! JA, det är leverantören som ska förse sina produkter eller förpackningar med databärare i form av 1D eller 2D streckkoder eller RFID-chip enligt GS1- standard som innehåller GTIN och i förekommande fall även innehåller serienummer och/eller batchnummer samt utgångsdatum. 22 Fråga: Hej, Vi ser att pumpförteckningen i förfrågningsunderlaget är från Oktober 2013. Sedan dess har nya pumpar tillkommit i kliniskt bruk ute på kiliniker inom SLL. Om det är så att många Gemstaranvändare redan har bytt ut sina pumpar mot Sapphire undrar vi om inte pumpförteckningen kan kompletteras med denna pump 16:39:16 23 Fråga: Pumpförteckningen flik 5.12 i kravspecifikation kompletteras med smärtpump Sapphire På rad 308 323 är det Piccline ni menar? g vet ju att Piccline är upphandlade på ett annat avtal också men dessa är inte lämpade för höga tryck.

Sida 4 av 5 24 Fråga: Avtal 473 Centrala katetrar är förlängt men inte för gruppen perifiera CVK-er och tillbehör. Pos 286 Vilken typ av måttband? Längd? Neonatal stas, vilken typ? gärna förslag på artikelnummer? Svar till fråga 1, måttband Typ glansigt papper och ca 60cm långt Svar till fråga 2 neonatal stas Som ett gummiband, längd ca 25cm, bredd ca 1,5cm 25 Fråga: Pos 286 Skall det verkligen vara pincett rak och böjd 10 cm? Eller peang? Gällande krav gäller och inget annat 26 Fråga: Hur många varuprover önskas där ni efterfrågar prover? Ett prov och i övrigt enligt punkt 10 i anbudsinbjudan 27 Fråga: När beräknar ni att komma med tilldelningsbeslut i denna upphandling? Hösten 2014 28 Fråga: 1) Frågan gäller Avsnitt 5.8 Subkutana venportar utan lås Positioner 275 + 276. A) Vad är anledningen till separat Varugruppen för Subkutana venportar utan lås Positioner 275 + 276? Vilka speciella behov motiverar separat varugrupp och krav? B) Varför lägre krav Portens membran ska klara mer än 1000 stick i varugruppen Subkutana venportar utan lås, jämfört med krav Portens membran ska klara 2000 stick för portar till samma (vuxen) patientkategori under varugruppen som avser position 269 274? C) Vi undrar vad för produkt som egentligen efterfrågas i Positioner 275 + 276.Har ni någon mer detaljerad förklaring alternativt svar på vad som är upphandlat idag som motsvara kraven? D) Vad menas med fast låsring i kravet Ska vara med fast låsring? Avser ni port med förkopplad kateter dvs. pre-connected? Eller skall det vara specifik typ av låsanordning och i så fall varför? 2) Frågan gäller Avsnitt 5.8 Subkutana venportar barn, Generella krav gällande position 277 281. Här ställer ni samma krav för 3 olika portstorlekar dvs. portens membran ska klara 2000 stick. Samma antal (2000 punktioner) gäller inte för alla portstorlekar i varugruppen. Därför ställer vi frågan: A) Kan kravet ändras så att 2000 punktioner med 22G nål i porten avsedd för barn > 10kg accepteras för att godkänna även de mindre barnportstorlekarna från samma tillverkare/märke i varugruppen? Alternativt att kravet ändras så att ett mindre antal stick godkänns för de mindre portstorlekarna? Svar på fråga 1 A) Utvärderingen av dessa 2 positioner är att de ska utvärderas som separat position och det framgår i kravspecifikationen. Detta krav är från de kliniska verksamheterna. Svar på fråga 1 B) Det generella kravet på antal stick ändras till: Portens membran ska klara 2000 stick. Svar på fråga 1 C) Denna artikel är ej upphandlad centralt idag utan det är nytillkommen artikel. Utifrån verksamheternas behov så har krav ställts på dessa två positioner för att det ska finns olika varianter och som då ska anpassas till olika patienters behov. Svar på fråga 1 D) Där lösningen på låset kallas för "ultra lock catheter system" 29 Fråga: Position 122 127

Sida 5 av 5 Kan ni acceptera kortare längder på position 122 127 30 Fråga: Frågan behöver utvecklas mer specifikt Position 242. Vi önskar förtydligande angående skallkrav "ska ej släppa ut luft vid beredning". Avser ni då att enbart ren luft och inga läkemedelsrester eller aerosoler släpps ut? Position 242 & 243: Avseende kravet att blandningssystemet ska passa halsvidd 13, 20, 28 och 32 mm. Godkänns det att alla storlekar finns tillgängliga vid tidpunkten för avtalsstart? Svar till fråga gällande postion 242. Detta krav finns ej för position 242. Var god läs kravspecifikation. Svar till position 242 & 243 SLL måste eventuellt kunna testa produkter kliniskt innan tilldelningsbeslut för utvärdering och beslut om tilldelning. Se punkt 10.3 "Tester" i anbudsinbjudan 31 Fråga: Kan en längd om 20 mm accepteras på position 156? 32 Fråga: JA. 13-20 mm accepteras. Så kravet ändras då till: Ska vara 27G längd 13-20mm Pos 285 10:55:23 Intracutan kanyl, sticksäker, 27G, 0,4x18mm. Ska passa luer-lock. Är det möjligt att få fabrikat och artikelnummer? Se motsvarande kanyl som är kravställd under position 156, fast längden ska vara 18mm Antal: 32