Regeringsuppdrag på LV - Restnoteringar - Särskilda receptblanketten Lena Björk
UPPDRAG OM ATT FORTSÄTTA UTREDA RESTNOTERINGAR Dels fortsätta kartlägga restnoteringar samt, analysera vad de beror på, dels att analysera hur information om restnoteringar på ett mer systematiskt sätt kan göras tillgänglig. Slutligen ska även konsekvenser av eventuella förslag analyseras. Uppdraget ska redovisas senast den 31 maj 2015
Bakgrund Restnotering När tillverkare inte kan leverera ett läkemedel så att en bristsituation uppstår som i slutändan kan drabba patienter. Uppdrag till LV 2013 Kartlägga omfattningen av restnoteringar, hur dessa hanteras samt analysera vad de beror på. Lämna förslag för att minska restnoteringar och mildra konsekvenserna. Rapporter tyder på ökad frekvens globalt och inom EU Orsakssamband med produktions- och logistikproblem samt hantering på global marknad Förslag: fortsatt utredning av omfattning, anmälningsskyldighet och samordnad publicering
Närmare om uppdraget I kartläggning och analys av orsaker bör, när det är praktiskt möjligt, även läkemedel inom slutenvården, s.k. rekvisitionsläkemedel, inkluderas samt, uppdelning för olika typer av läkemedel, t.ex. smittskyddsläkemedel, göras.
Närmare om uppdraget forts. I analysen av hur information om såväl risk för som redan uppkomna restnoteringar kan göras tillgänglig ska även ingå att utreda ansvarsfördelningen mellan ansvariga myndigheter och branschorganisationer, utredning av möjliga tekniska lösningar inklusive att, utreda om kopplingar till andra system krävs, såsom öppenvårdens expedieringssystem samt informationen i VARA
Insamling av data idag frivillig blankett: Anmälan om kritisk/unik restnotering avseende läkemedel för humant och veterinärt bruk i Sverige 1. Läkemedel 2. Kontaktuppgifter till MAH eller Ombud 3. Bakgrund (indikation, kritisk/unik, periodens vara mm) 4. Beräknad varaktighet av störningen 5. Orsak till leveransstörningen/restnoteringen 6. Åtgärder som vidtagits/föreslås av MAH/Ombud 7. Kommentarer
Information om restnoteringar i Norge Anmälningsplikt för MAH senast 2 månader före avbrott i försörjning eller så snart som möjligt elektronisk blankett via e-post Hänvisning till Direktiv 2004/27/EC art 23a + norska föreskrifter Översikt över restsituationer och råd till apoteks/vårdpersonal på Legemiddelverket.no Möjlighet att abonnera på uppdateringar
Utredning pågår! Kartläggning via dagens rutin och andra aktiviteter Olika informationslösningar diskuteras Utifrån hur infrastrukturen ser ut idag - kopplingar till läkemedelsinformation, expeditionssystem, förskrivarstöd, ehm Frågeställningar: Anmälningsplikt? Publikation av vad och när? Ansvarsfördelning myndighet tillverkare, myndighet myndighet? Omvärldsbevakning Mycket pågår internationellt (EMA, FDA, branschorganisationer)
lena.bjork@mpa.se, tel 070-527 47 40
UPPDRAG ATT MINSKA UTRYMMET FÖR MANIPULERING AV SÄRSKILDA RECEPT Läkemedelsverket får i uppdrag att tillsammans med Socialstyrelsen utreda möjligheterna att minska alternativt helt upphöra med förskrivningen av narkotiska läkemedel via särskilda receptblanketter. I uppdraget ingår att lämna förslag på hur eventuella insatser ska genomföras i praktiken. Uppdraget ska redovisas senast 30 maj 2015
Bakgrund Pappersrecept står för ca 10% Exempel på manipulering av pappersrecept Expedieringsetiketten rivs bort Ändrad volym på förskrivet läkemedel Receptblanketter stjäls Receptblanketter erbjuds till försäljning med läkares underskrift Tillgång till e-recept De flesta via läkemedelsmoduler i journalsystem Receptblock på nätet tillsammans med beslutsstöd (licensavgift) Ordinationsverktyget Pascal för dosläkemedel (kostnadsfritt till landsting, kommuner och privata vårdgivare)
Utredning pågår! Nulägesanalys Alternativa lösningar diskuteras (OBS! på idéstadiet) Helt upphöra + hänvisa till elektronisk förskrivning + i nödfall tillåta vanlig receptblankett med restriktioner? Begränsa användningen, t.ex. endast tillåta förskrivning av mindre mängd, ej tillåta iterering, krav att förvara recept på apotek mellan uttag? Viktigt med konsekvensanalys För apotek, förskrivare, patienter Hur kommer de som manipulerar recept idag att agera istället?
lena.bjork@mpa.se, tel 070-527 47 40