Klinisk bakteriologi Antibiotikakänslighet Resistensbestämning Lappdiffusionsmetod S (sensitiv)/r (resistent) / -bakterier Müller-Hinton-medium I (intermedier) Borrelia burgdorferi IgM, IgG Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae Legionella pneumophila Lues-ak MIC-bestämning Plasma Cervix Vaginal Urin BAL Sputum Plasma Resistensbestämning -bakterier Kemiluminiscens LIAISON Positiv/Negativ IgG: AU/ml (5 240) IgM: Index (0,5 6,0) Realtids PCR COBAS 4800 Positiv/Negativ Specifik/Allmän odling Växt av/ingen växt av Kemiluminiscens ARCHITECT Positiv/Negativ Gradienttest E-test mg/l S (sensitiv)/r (resistent) / I (intermedier) Neuroborrelia-ak Likvor EIA Positiv/Negativ Kvot: Likvor/ 1(6)
Klinisk bakteriologi Patogena bakterier/jästsvamp Atherom Bronchial sekret Böld Djupa infektioner Katetrar Punktat Sperma, prostata expt Aerob/Anaerob allmän odling ANOXOMAT Sparsam växt av (< 10 kolonier)/ Riklig växt av ( 10 kolonier)/ Ingen växt Bronchial sekret: Signifikant mängd/ ej signifikant mängd Biopsi Aerob/Anaerob odling Växt av/ingen växt Amputationssår Furunkel Gangrän Genitalprov Sår Tracheal Tryck-, ligg- och bensår Ytlig varhärd Öga Öra Aerob allmän odling VITEK MS Sparsam växt av (< 10 kolonier)/ Riklig växt av ( 10 kolonier)/ Ingen växt Bröstmjölk Tjänlig/ Med tvekan tjänlig/otjänlig Blod Aerob/Anaerob odling BACT/ALERT 3D ANOXOMAT Växt av/ingen bakterieväxt Likvor Aerob/Anaerob odling/ Mikroskopi Växt av/ingen växt 2(6)
Klinisk bakteriologi Patogena bakterier Nasopharynxsekret Aerob allmän odling Sparsam växt av (< 10 kolonier)/ Riklig växt av ( 10 kolonier)/ Ingen växt Sputum Svalgsekret Växt av/ingen växt av Punktat Aerob/Anaerob odling/ Mikroskopi BACT/ALERT 3D ANOXOMAT Mikroskop Växt av/ingen växt Patogena bakterier Urin Allmän odling AERO SPRAY Växt av/ingen växt av/i signifikant mängd (CFU/ml)/Tveksam signifikant mängd(cfu/ml) Salmonella Shigella Yersinia Campylobakter Faeces Specifik odling/ Anrikning Mikroskopi MIKROSKOP ANOXOMAT Växt av/ingen växt av VRE Nosokomial screen Specifik odling Chromagar Växt av/ingen växt av 3(6)
Klinisk immunologi CCP-ak Kemiluminiscens Architect Enheter/ml Plasma (5,0 200) ANA-ak Immunofluorescens Fluorescensmikroskop Starkt positiv/positiv/negativ Enheter ( 200) dsdna-ak Positiv/Negativ Enheter ( 10) Transglutaminas IgA EIA BEP2000 U/ml (1,23 100) 4(6)
Klinisk virologi Nivå/Mätosäkerhet % Hepatit B Anti-HBc IgM IgG /Plasma Kemiluminiscens ARCHITECT Positiv/Negativ CV = 9 Hepatit B Anti-HBc IgM IgG ELFA VIDAS CV = 16 Hepatit B HBsAg-II Kemiluminiscens ARCHITECT CV = 10 Hepatit B HBsAg ELFA VIDAS CV = 8 Hepatit B Anti-HBe Kemiluminiscens ARCHITECT CV = 12 Hepatit B HBeAg CV = 13 Hepatit B Anti-HBs2 CV = 7 Hepatit C Anti-HCV CV = 14 Hepatit C Anti-HCV LIA Immunoblot-test Positiv/Indeterminant/Negativ Hepatit C RNA Realtids PCR TAQMAN 48 Ej påvisat 5(6) Påvisat men ej kvantifierbart (<1,40 log IU/ml) Påvisat (1,40-8,60 log IU/ml) Hög pos CV =1,0 Låg pos CV = 2,0 Ober. kontr. CV = 2,6 Påvisat men mängden överstiger analysens övre kvantifieringsgräns (>8,60 log IU/ml) HIV-combo ag/ak Kemiluminiscens ARCHITECT Positiv/Negativ HIV-1 ag CV= 12 HIV-1 ak CV= 14 Humant T-lymfotropt virus anti-htlv I/II HIV-2 ak CV= 12 CV = 8
Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 6(6)