Ackrediteringens omfattning

Transkript

1 Bakteriologisk diagnostik Bakteriologi Artbestämning Bakterier, svamp Matrix-Assisted Laser Desorption/IonizationTime-Of- Flight VITEK MS Bakterier/jästsvamp Likvor Odling 901 Växt/Ingen växt Bakterier ESBL/MRGS Faeces, sårsekret, trachealsekret, urin, hudlesioner, insticksställen Odling; screening 517 (515) Växt/Ingen växt Bakterier MRSA, VRE Bakterier VRE Sekret från näsa, svalg, perineum, faeces, sårsekret, trachealsekret, urin, hudlesioner, insticksställen Faeces, sårsekret, trachealsekret, urin, hudlesioner, insticksställen Odling; screening 515 (517) Växt/Ingen växt Odling; screening 517 Växt/Ingen växt Bakterier/ jästsvamp Blod Odling 902 BacTAlert Växt/Ingen växt Bakterier/ jästsvamp Sterilkontroll: trombocytkoncentrat Odling 950 BacTAlert Växt/Ingen växt C. diphtheriae Svalg Odling 907 Växt/Ingen växt Chlamydia trachomatis Urethra, cervix, vaginalsekret, urin SDA 577 Viper Positiv/Negativ Clostridium difficile Faeces Odling, resistensbestämning 936 Växt/Ingen växt Gonokocker Urethra, cervix, rectum, svalg, Odling 940 Växt/Ingen växt konjunktivalsekret Gonokocker Urethra, cervix, vaginalsekret, urin SDA 577 Viper Positiv/Negativ Hemolytiska streptokocker, övriga patogener. Tonsiller Odling 912, 970 Växt/Ingen växt 1(10)

2 Pneumokocker, H. influenzae, GAS, NPH-sekret, svalgsekret Odling 915, 502 Växt/Ingen växt övriga patogener St. aureus, GAS, övriga patogener Diverse sekret, sår, vävnad, Odling 916 Växt/Ingen växt Bakterier/ jästsvamp Punktat, vävnad, sekret från Odling 900, Växt/Ingen växt kateterspetsar. 903,904, 917 GBS, GAS, övriga patogener Sekret urethra, cervix, vagina, vulva Odling 948 Växt/Ingen växt Bakterier/ jästsvamp Konjunktiva, cornea, glaskropp, linser Odling 947, 949 Växt/Ingen växt Pneumokocker, H. influenzae, GAS, övriga patogener Sputum, trachealsekret Odling + mikroskopi 516, 524, 501 2(10) Växt/Ingen växt Pneumokocker, H. influenzae, GAS, BAL, bronksköljvätska, bronksekret, Odling + mikroskopi 522 Växt/Ingen växt övriga patogener borste E. coli, St. saprophyticus, övriga Urin Odling 921 Växt/Ingen växt patogener Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, Aeromonas EHEC Faeces Odling 931 Vaxt/Ingen vaxt Salmonella, Shigella,Yersinia, Faeces Multiplex realtidspcr 931 Rotorgene 6000 Campylobacter, Aeromonas, EHEC, ETEC inkl. verifiering/stamletning av EHEC Påvisat/Ej påvisat Resistensbestämning bakterier Bakterier, stammar Odling, diskdiffusion, gradienttest Resistensbestämning bakterier Stafylokocker, enterokocker Buljongspädning med Sensititre Sensititre VIZION mg/l Parasitologi Giardia intestinalis, Entamöba histolytica. Cryptosporidium spp. Cystor, Cryptosporidier, maskägg (inkl. Schistosoma), övriga patogener Faeces Multiplex realtidspcr 140 Rotorgene 6000 Påvisat/Ej påvisat Faeces Mikroskopi 146 Förekomst/

3 Enterobius vermicularis ägg/mask Tejpprov Mikroskopi 146 Förekomst/ Malariaplasmodier Blod Mikroskopi 147 Förekomst/ Schistosoma ägg Urin Mikroskopi 149 Förekomst/ Mykologi Artbestämning Stammar: Jästsvamp, mögel, API mikroskopi, agglutination 878 dermatofyter Dermatofyter Hår, hud Odling inkl. typning 870 Växt/Ingen växt Mikroskopi Dermatofyter generellt Naglar, fotskrap PCR 874, Applied Positiv/Negativ Trichophyton rubrum specifik biosystems Jästvamp, mögelsvamp Diverse sekret (övre och nedre luftv., Odling inkl. typning 877, 878 Växt/Ingen växt urin, likvor mm) svampstam Mikroskopi Resistensbestämning Jästsvamp, stammar MIC E-test EUCAST mikrometod Resistensbestämning Mögel, stammar MIC mikrometod 877, 878 3(10)

4 Molekylärbiologi 16S rrna gendetektion, gensekvensering Atypiska luftvägsbakterier Chlamydia psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae Bordetella pertussis Provmaterial från normalt steril lokal. Exempelvis likvor, blodflaska, biopsi 4(10) PCR, sekvensering 558, 556 GeneAmp 2700, 2720, Genetic analyzer Påvisat/Ej påvisat Övre och nedre luftvägar realtidspcr 561 BD Max Förekomst/ NPH, sputum, BAL, bakre svalgväggen realtidspcr 914 Rotorgene 3000, 6000 Förekomst/ Clostridium difficile toxin (A, B, binärt) Faeces realtidspcr 562 BD Max Förekomst/ VRE, vana, vanb-gen Anrikningsmedium/bakteriestam realtidspcr 517 (515) Rotorgene 6000 Förekomst/ Gonokocker, konfirmation Urethra, cervix, vaginalsekret, urin realtidspcr 551 Rotorgene 6000 Påvisat/Ej påvisat Mycoplasma genitalium Urin, sekret från cervix, urethra, vagina realtidspcr 549 BD Max Förekomst/ Nuc-gen (Staph. Aureus) Anrikningsmedium/bakteriestam realtidspcr 551, 515 Rotorgene 3000, 6000 Förekomst/ MecA gen (Methicillinresistens) Stam koagulaspositiva stafylokocker realtidspcr 551 Rotorgene 3000, 6000 Förekomst/ Typning CCUG Bakterietypning Bakteriestam Biokemisk fenotypning med 908 hjälp av jäsning, API, gaskromatografi och MALDI-TOF 16S rrna gensekvensering Bakteriestam PCR, sekvensering 956 GeneTouch Thermal cycler, Genetic analyzer

5 Mykobakterier Syrafasta stavar Luftvägsprov, VSK, likvor Mikroskopi 801, 805 Mykobakterier Luftvägsprov, VSK, urin, punktat, vävnad, faeces, blod, sårsekret. obduktionsmaterial Odling 802 Påvisat/Ej påvisat Resistensbestämning Mycobacterium tuberculosiskomplexet Fluorometric-teknik 802 MGIT Mycobacterium tuberculosis-komplexet Sputum, BAL, bronksekret, bronksköljvätska PCR 808 Cobas Amplicor Påvisat/Ej påvisat 5(10)

6 Serologi ADNas Serum Neutralisations test 642 enh/ml Anaplasma ak Serum Immunofluorescens 666 Titer Aspergillus ag Serum, Likvor och BAL Sandwich-EIA 672 Index Betaglukan(svampantigen) Serum LAL 873 pg/ml Bordetella pertussistoxin ak Serum ELISA 609 Euroimmun FDA-U/mL Borrelia ak, Neuroborrelia Serum, likvor Serum, likvor CLIA Analyzer LIAISON XL AU/mL Kvot Campylobacter Serum ELISA 617 Euroimmun IgG IgA Kvantitativ Semi Analyzer RU/mL Ratio Difteritoxin ak Serum ELISA 631 Euroimmun IU/mL Analyzer Endotoxin Vatten m.fl. vätskor LAL, kinetisk kromogen test 620 EU/mL Haemophilus influenzae typ b ak Serum EIA 605 mg/l Helicobacter pylori IgG IgA Serum ELISA Kvantitativ Semi 606 Euroimmun Analyzer RU/mL Ratio Helicobacter pylori ag Faeces EIA 684 OD Legionella ak Serum Immunofluorescens 632 Titer Pneumokock ak Serum EIA 680 mg/l Quantiferon Plasma IGRA 602 Euroimmun Analyzer IU/mL 6(10)

7 Syfilis ak Serum CLIA 600 LIAISON XL Syfilis IgM ak Serum ELISA 600 Syfilis VDRL Serum, likvor Flockning 600 Syfilis ak TPPA Serum Agglutination 600 Tetanustoxin ak Serum ELISA 607 Euroimmun Analyzer Virologisk diagnostik Indexvärde RatioTiter Titer Cytomegalovirus CMV IgG Serum CMIA ACMVGAR Architect AU/ml CMV IgM Serum CMIA ACMVMARS Architect CMV DNA Serum, likvor, helblod realtids-pcr KCMVTQ MagNA Pure LC 2.0, ABI Prism 10-log av antal Geq/ml 7900HT, QuantStudio DX Epstein Barr virus EBV VCA IgG Serum CMIA AEBGAR Architect EBV VCA IgM Serum CMIA AEBMAR Architect EBNA IgG Serum CMIA AEBNAGAR Architect EBV DNA Serum, likvor, helblod realtids-pcr KEBVTQ MagNA Pure LC 2.0, ABI Prism 7900HT, QuantStudio DX, QuantStudio 7 IU/ml 10-log av antal Geq/ml 7(10)

8 Hepatit A-, B,- C-virus HAV IgG Serum CMIA AHAVGAR Architect HAV IgM Serum CMIA AHAVMAR Architect HBs ag Serum CMIA HBSAGAR3 Architect HBs ag Serum ELISA HBSAGZ BEP 2000 HBc IgG Serum CMIA AHBCGAR2 Architect HBc IgG Serum ELISA AHBCGZ BEP 2000 HBe ak Serum CMIA AHBEAR Architect HBe ag Serum CMIA HBEAGAR Architect HBs ak Serum CMIA AHBSAR2 Architect miu/ml HBV DNA Serum, plasma realtids-pcr KHBVKVC cobas log av antal IU/ml HCV ak Serum CMIA AHCVAR Architect HCV ak Serum WB LIAHCV Autoblot HCV ag Serum CMIA HCVAGAR Architect HCV RNA Serum, plasma realtids-pcr KHCVKVC cobas log av antal IU/ml Herpes simplex virus HSV IgG Serum, likvor ELISA EHSG Titer HSV typ 2 IgG Serum ELISA EHS2G Titer HSV typ 1 och 2 DNA Blås-, sår-, svalgsekret m.fl. realtids-pcr DHSV MagNa Pure LC, ABI Prism 7300, 7500 HSV typ1 DNA Serum, likvor, helblod realtids-pcr KHS1TQ MagNA Pure LC 2.0, ABI Prism 7900HT, QuantStudio DX, QuantStudio 7 8(10) 10-log av antal Geq/ml

9 HSV typ2 DNA Serum, likvor, helblod realtids-pcr KHS2TQ 9(10) MagNA Pure LC 2.0, ABI Prism 7900HT, QuantStudio DX, QuantStudio 7 HIV och HTLV HIV-1 ag/hiv-1, HIV-2 ak Serum CMIA AHIVAR Architect HIV-1/HIV-2 ak Serum WB LIAHIV Autoblot HIV-1 RNA Plasma, likvor realtids-pcr HIVKRT Cobas 6800 Kopior/ml HTLV I/II ak Serum CMIA AHTLVAR Architect Humant papillomavirus HPV DNA Cervixsekret realtids-pcr typning DHPVTYP MagNA Pure LC, Freedom Evo 100, 150 (Tecan), ABI Prism 7300, 7500, 7900HT Cobas p480, cobas x480, Cobas z480 HPV DNA Cervixsekret realtids-pcr DHPVC DHPVRC Morbillivirus Morbilli IgG Serum ELISA EMOG2 BEP 2000 miu/ml Morbilli IgM Serum ELISA EMOM2 BEP 2000 Mykoplasma Mykoplasma IgM Serum ELISA EMPM BEP 2000 Parotitvirus Parotit IgG Serum ELISA EPAROG BEP 2000 Titer Parotit IgM Serum ELISA EPAROM BEP 2000 Parvovirus B19 Parvovirus B19 IgG Serum ELISA EB19G BEP 2000 Parvovirus B19 IgM Serum ELISA EB19M BEP log av antal Geq/ml

10 Rubellavirus Rubella IgG Serum CMIA ARUGAR Architect IU/ml Syfilis Treponema pallidum ak Serum CMIA ASYFAR Architect Toxoplasmos Toxoplasma IgG Serum CMIA ATOXGAR Architect IU/ml Toxoplasma IgM Serum CMIA ATOXMAR Architect Varicella zostervirus VZV IgG Serum, likvor ELISA EVZG2 Titer VZV IgM Serum CLIA VZVM LIAISON XL VZV DNA Serum, likvor, helblod realtids-pcr KVZTQ MagNA Pure LC 2.0, ABI Prism 7900HT, QuantStudio DX, QuantStudio 7 10-log av antal Geq/ml * Baseras på logaritmerade värden av kitoberoende internkontroll. ** Baseras på ett 2-stegsspädningsprotokoll. *** Baseras på 1:4-stegsspädningsserie i replikat. Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Det ackrediterade organet skall alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över den aktuella omfattningen för sin ackreditering. 10(10)