Ackrediteringens omfattning

Transkript

1 Arabinitolkvot Urin Gaskromatografi - Masspektrometri Agilent 240 D/L Arabinitolkvot Aeromonas Faeces Specifik odling. Artbestämning på begäran resistensbestämning Antibiotikakänslighet (Resistensbestämning) Relevanta bakterier Lappdiffusionsmetod S I R enligt Nordic-AST Meticillinresistenta Staph.aureus, screening Relevanta provtagningslokaler vanligen näsa, svalg, perineum Odling på screeningplattor ESBL-A och-m producerande Enterobacteriaceae, screening ESBL-carba producerande Enterobacteriaceae, screening Relevanta provtagningslokaler vanligen faeces/rectum Relevanta provtagningslokaler vanligen faeces/rectum Odling på screeningplattor Odling på screeningplattor 1(20)

2 Antibiotikakänslighet (Resistensbestämning) Relevanta bakterier MIC-bestämning med E-teststrips S I R enligt Nordic-AST Antibiotikakänslighet (Resistensbestämning) Mykobakterium tuberkulosis Resistensbestämning mykobakterier(mgit) Bactec MGIT 960 Enligt tillväxtindex (MGIT) Arcanobacterium haemolyticum Svalgsekret Kvalitativ specifik odling Bakteriesporer Autoklav, kontroller Anrikning/aerob odling. Borrelia antikroppar Csv EIA Likvor/serumkvot Borrelia-AK IgG, IgM Borrelia antikroppar Serum EIA Borrelia-Ak, IgG, IgM IU/mL Index Yersinia Faeces Specifik odling med artbestämning. Resistensbestämning enligt överenskommelse, DNA detektion/pcr BD Max Clostridium difficile Faeces Specifik odling. Artbestämning, DNA detektion/pcr LAMP 2(20)

3 Clostridium difficile toxin A och B Faeces lluminigenepro-10 används för DNA detektion av C. difficile toxin A o B LAMP Corynebacterium diphteriae Svalgsekret Kvalitativ specifik odling Cryptosporidier Faeces Preparering och mikroskopering, DNA detektion/pcr av formalin-eter-sedimenterade faeces prov. Specifik färgning BD Max Cystor och maskägg Faeces Preparering och mikroskopering av formalin-eter-sedimenterade faeces prov. Dermatofyter Naglar, hudskrap, hår Specifik odling, Artbestämning, Direktmikroskopi Endotoxin Vatten Gel clot Endotoxin Semikvantifiering av endotoxiner Semi kvantitativ -gel clot EU/ml 3(20)

4 Enterobius vermicularis (springmask) Faeces Mikroskopering av tejpprov Francisella tularense antikroppar Helicobacter pylori Helicobakter antikroppar Serum EIA Francisella tularense-ak, IgG, IgM Relativ ELISA-titer Biopsi Specifik odling, Art-och resistensbestämning. Påvisad/ Ej påvisad Serum EIA Helicobakter-Ak, IgG Enhet/mL Hemolytiska streptokocker Svalgsekret Semikvanitativ anaerob odling. Gruppering. 4(20)

5 Jästsvamp Abscess (inkluderar punktat, pus, pleura, ledvätska, m.m.), sår (inkluderar sekret från öron, ögonsekret, trakealsekret, pus, sekret från intravasala katetrar m.m.), helblod, urogenitala prov, naglar, hudskrap, hår, urin, sputum, BAL, borst- och bronksekret. Specifik odling, Artbestämning, Direktmikroskopi Jästsvamp Sår (inkluderar sekret från öron, ögonsekret, trakealsekret, pus, sekret från intravasala katetrar m.m.) Specifik odling, Artbestämning, Direktmikroskopi 5(20)

6 Legionella Sputum, BAL, borst- och bronksekret PCR följt av specifik odling. Legionella Vatten Filtrering- odling -artbestämning Ej relevant Syfilis antikroppar Serum VDRL flockningsreaktion Arbiträr enhet/l Syfilis antikroppar Serum RPR flocknings-reaktion arbiträr enhet/l Syfilis antikroppar Serum TPPA partikelagglutination arbiträr enhet/l Syfilis antikroppar Serum Syphilis-TP CMIA RLU/mL Malaria Helblod Preparering och mikroskopering av Giemsafärgade blodutstryk och tjock droppe. Malaria, snabbtest Blod Immunkromatografi Bakteriologi / parasitologi, Umeå, Skellefteå, Lycksele Pos / neg Methicillinresistenta Staph aureus (MRSA) Relevant provmaterial, vanligen sår Realtids-PCR Detektion, av meca och nucc genen 6(20)

7 Mycobakterium tuberkulosis Relevant provmaterial, vanligen luftvägsmaterial Realtids-PCR Detektion avinsertionselementis6110 ABI 7500/ ABI DX Ej relevant Mykobakterier Luftvägssekret, abscess (inkluderar punktat, pus, pleura, ledvätska), Csv, urin, sputum, BAL, borst- och bronksekret, *biopsi, benmärg eller blododling. Specifik odling, Artbestämning, Resistensbestämning, Direkt mikroskopi Bactec MGIT 960 * Bactec 9240 Mögelsvamp Naglar, hudskrap, hår, sputum, BAL, borst- och bronksekret. Specifik odling, Artbestämning, Direktmikroskopi Neisseria gonorrhoeae (gonokocker) Urogenitala prov Specifik odling, Art-och resistensbestämning. Neisseria gonorrhoeae (gonokocker) Urin (män), Vaginalsekret (kvinnor) Realtids-PCR Cobas (20)

8 Neisseria meningitidis (meningokocker) Svalgsekret Kvalitativ specifik odling Relevanta bakterier Abscess (inkluderar punktat, pus, pleura, ledvätska), sår (inkluderar sekret från öron, ögonsekret, trakealsekret, pus, sekret från intravasala katetrar m.m.), biopsi Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning. Direktmikroskopi. Anaerobbox-Concept 400 Relevanta bakterier Mikroorganismer Masspektrometri MALDI-TOF, X / LH Relevanta bakterier Urogenitala prov Specifik odling, Art-och resistensbestämning. Identifiering av mikrorganismer jämfört mot masspektra data bank Relevanta bakterier Nasofarynxsekret Kvalitativ specifik odling 8(20)

9 Relevanta bakterier Sputum, BAL, borst- och bronksekret Semikvantitativ odling Art - och resistens bestämning cfu/l Relevanta bakterier Miljö-undersökning Anrikning/aerob odling. Artbestämning. Relevanta bakterier Helblod Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning. Direktmikroskopi. Bactec FX Relevanta bakterier Csv Aerob/ anaerob odling. Art-och resistensbestämning. Direktmikroskopi. Relevanta bakterier Vätskor Membran, filtrering -odling Ej relevant Relevanta bakterier Luft Bakterimätning i luft, Luftsugning, - odling -artbestämning cfu/m3 Relevanta bakterier Salmonella B antikroppar Salmonella D antikroppar Schistosoma haematobium ägg Urin Kvantitativ aerob odling. Art- och resistensbestämning Serum EIA Salmonella B-Ak, IgG, IgM Relativ ELISA-titer Serum EIA Salmonella D-Ak, IgG, IgM Relativ ELISA-titer Urin Preparering och mikroskopi cfu/l 9(20)

10 Streptococcus agalactiae (GBS) Urogenitala prov Specifik odling. Artbestämning Vancomycinresistenta enterokocker (VRE) Faeces VRE-screening. Verifiering med PCR Ej relevant Vancomycinresistenta enterokocker (VRE) Relevant provmaterial, vanligen faeces Realtids-PCR Detektion, av vana, vanb och vanc gener genexpert Shigella Faeces Konventionell odling inkl resistensbestämning, DNA detektion/pcr BD Max Vibrio Faeces Specifik odling. Artbestämning på begäran resistensbestämning, DNA detektion/pcr BD Max Yersinia typ 3 antikroppar Serum EIA Yersinia typ 3-Ak, IgG, IgM Relativ ELISA-titer Adenovirus Csv, BAL, NPH, serum/ plasma, svalgprov, urin, ögonsekret, vävnadsmaterial Realtids-PCR ABI PRISM 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/ml, kopior/cell, påvisat/ej påvisat 10(20)

11 Adenovirus isolering Csv, faeces, svalg, NPH, ögonsekret, vävnadsmaterial Virusisolering + IF Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Adenovirus antigen Faeces Immunkromatografi Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Anti-HTLV I/II, screeningmetod Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Anti-HBc IgM Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Anti-HBc II Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Anti-HBe Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Anti-HBs Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå IU/L Anti-HCV Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Anti-HCV Serum / plasma LIA Autoblot 3000 Virologi, Umeå Påvisad / ej påvisad / indeterminant Aviditetstestning av Virologi, Umeå IgG-ak (puumalavirus) Serum IF Titer 11(20)

12 Chlamydophila IgG (C pn/ psitt/ trach) Serum MIF Virologi, Umeå Titer Chlamydophila IgM (C pn/ psitt/ trach) Serum MIF Virologi, Umeå Pos/gränsvärde/neg Chlamydophila pneumoniae Sputum, svalg, NPH, csv Realtids-PCR Rotorgene Q, Seegene Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad Chlamydia trachomatis Urogenitala prov Realtids-PCR Cobas 4800 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad CMV Csv, BAL, serum/ plasma, helblod, urin Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/ml CMV IgG Serum ELISA Virologi, Umeå E / titer CMV IgG Csv ELISA Virologi, Umeå Titer CMV IgG Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå AU/ml CMV IgM Serum ELISA Virologi, Umeå Pos / gränsvärde / neg 12(20)

13 EBNA IgG Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Indexvärde EBV Csv, saliv, svalgprov, serum/ plasma, cellodlingsmaterial, vävnadsmaterial Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/ml EBV heterofila antikroppar Serum Agglutination Virologi, Umeå Pos / neg EBV VCA IgG Serum IF Virologi, Umeå Titer EBV VCA IgM Serum IF Virologi, Umeå Pos / gränsvärde / neg Enterovirus antigen Csv,faeces, svalg, NPH IF Virologi, Umeå Pos / neg Enterovirus RNA Csv, serum/ plasma, faeces, urin, cellodlingsmaterial Realtids-PCR Rotorgene Q, Seegene Virologi, Umeå HAV IgG Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå HAV IgM Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå 13(20)

14 HBsAg Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå HBeAg Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad HBV DNA Serum / plasma Realtids-PCR Roche CAP/CTM Virologi, Umeå IU/ml HCV-Ag Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå HCV RNA Serum / plasma Realtids-PCR Roche CAP/CTM Virologi, Umeå IU/ml Herpes simplex virus typ 1,2 Csv, BAL, blåsmaterial, vävnadsmaterial Virusisolering + IF Virologi, Umeå HHV-6 DNA Serum/ plasma, csv, saliv Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/ml HIV Serum / plasma LIA Autoblot 3000 Virologi, Umeå Påvisad / ej påvisad / indeterminant HIV ag/ak Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå HIV antigen Serum / plasma ELISA Virologi, Umeå 14(20)

15 HIV RNA Serum / plasma Realtids-PCR Roche CAP/CTM Virologi, Umeå Kopior/ml HPV DNA Cervixceller som tagits i cobas PCR Cell Collection Media (Roche Molecular s, Inc.), ThinPrep/Pres ervcyt - lösning (CytycCorp.) Realtids-PCR Roche Cobas 4800 Virologi, Umeå Påvisad/ Ej påvisad HSV IgG Serum ELISA Virologi, Umeå E / titer HSV IgG Csv ELISA Virologi, Umeå Titer HSV IgM Serum ELISA Virologi, Umeå Pos / gränsvärde / neg HSV typ-2 IgG Serum ELISA Virologi, Umeå Pos / gränsvärde / neg HSV-1, HSV-2 Csv, blåsmaterial, ögonvätska Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/ml Influensa A/B BAL, NPH, svalg IF Virologi, Umeå 15(20)

16 Influensa A/B BAL, NPH, svalg Virusisolering + IF Virologi, Umeå Influensavirus A RNA BAL, NPH, svalg, sputum Realtids-PCR Influensavirus B RNA BAL, NPH, svalg, sputum Realtids-PCR Metapneumovirus RNA BAL, NPH, svalg, sputum Realtids-PCR Rotorgene Q, GeneXpert Rotorgene Q, GeneXpert Seegene, Rotorgene Q Virologi, Umeå Virologi, Umeå Virologi, Umeå Morbilli IgG Serum ELISA Virologi, Umeå E / titer Morbilli IgG Csv ELISA Virologi, Umeå Titer Mycoplasma antikroppar Serum Agglutination Virologi, Umeå Titer Mycoplasma pneumoniae DNA Sputum, svalg, NPH Realtids-PCR Seegene Virologi, Umeå 16(20)

17 Norovirus GI/GII RNA Faeces, kräkmaterial Realtids-PCR Rotorgene Q, GeneXpert Virologi, Umeå Parainfluensavirus 1-4 RNA BAL, NPH, sputum, svalg Realtids-PCR Seegene Virologi, Umeå Parechovirus Csv, Serum/Plasma, Faeces Realtids-PCR Rotorgene Q Virologi, Umeå Parotit IgG Serum ELISA Virologi, Umeå Indexvärde Parotit IgM Serum ELISA Virologi, Umeå Pos/gränsvärde/neg Parvo B19 IgG Serum ELISA Virologi, Umeå Indexvärde Parvo B19 IgM Serum ELISA Virologi, Umeå Pos/neg Parvovirus B19 DNA Serum/ plasma, benmärg, helblod, biopsier Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Polyomavirus BKV DNA Serum/ plasma, urin Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/ml Polyomavirus JCV DNA Serum/ plasma, urin Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/ml 17(20)

18 Puumalavirus IgG Serum IF Virologi, Umeå Titer Puumalavirus IgM Serum IF Virologi, Umeå Pos / gränsvärde / neg Puumalavirus IgM Serum Reascan Virologi, Umeå Pos / gråzon / neg Puumalavirus RNA Serum/ plasma, urin, saliv Realtids-PCR Rotorgene Q Virologi, Umeå Påvisad / ej påvisad, kopior/ml Respiratory syncytial virus Respiratory syncytial virus isolering BAL, NPH, svalg IF Virologi, Umeå NPH, svalg Virusisolering + IF Virologi, Umeå Respiratory syncytial virus RNA BAL, NPH, svalg, sputum Realtids-PCR Rotorgene Q, Seegene, GeneXpert Virologi, Umeå Rota virus antigen Faeces Immunkromatografi Virologi, Umeå Rubella IgG Serum CMIA Architect Virologi, Umeå Påvisad /Ej påvisad 18(20)

19 Sapovirus RNA Faeces, kräkmaterial Realtids-PCR Rotorgene Virologi, Umeå Toxoplasma IgG Serum / plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Toxoplasma IgM Serum/plasma CMIA Architect Virologi, Umeå Reaktiv / Gråzon / Icke reaktiv Reaktiv / Gråzon / Icke reaktiv (Indexvärde) VZV Csv, blåsmaterial, serum/ plasma, ögonvätska Realtids-PCR ABI 7500/7900 Virologi, Umeå Kopior/mL VZV IgG Serum ELISA Virologi, Umeå E / titer VZV IgG Csv ELISA Virologi, Umeå Titer VZV IgG Serum IF Virologi, Umeå Titer VZV IgM Serum ELISA Virologi, Umeå Pos / gränsvärde / neg VZV IgM Serum IF Virologi, Umeå Pos / gränsvärde / neg 19(20)

20 Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Det ackrediterade organet skall alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över den aktuella omfattningen för sin ackreditering. 20(20)