Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018

Transkript

1 Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018 HIV/HTLV-diagnostik, HIV-antigen, Blodsmitta Margareta Nordin Equalis användarmöte 12 mars 2019

2 HIV/HTLV-diagnostik (screening och konfirmation) (58) 2018 Förväntat resultat 14 deltagande laboratorier Prov HIV 1 HIV 2 HTLV 1 HTLV 2 /1 N P N N /2 N P N N /3 P N N N /4 N N P N /5 * N N /6 N N P N Singelinfektioner för HIV 1 (1), HIV 2 (2) och HTLV 1 (2) *Prov 5 endast positivt för HIV p24-antigen* 2 Screeninganalyser HIV Combo; Architect, Elecsys, Vitros HIV-ak; Vitros Konfirmationsanalyser HIV: Fujirebio Inno-LIA HIVI/II (9) Bio-Rad Geenius HIV 1+2 confirmatory (6) HTLV: Inno-LIA HTLV I/II (3), skickar till annat lab (11)

3 HIV/HTLV-diagnostik, forts Alla rätt 3

4 HIV-antigen (115), deltagande laboratorier Prov Förväntat Material 2018:01/11 HIV-1 antigen 2018:01/12 HIV-1 antigen WHO-standard (NIBSC 90/636, subtyp B), 1,7 IU/mL Rekombinant p24 (subtyp C), 9 IU/mL Krav - för screening av blodgivare ska lägsta detekterbara nivå vara minst 2 IU/mL Resultat: utmärkt - samtliga använda testsystem har detekterat HIV 1-antigen i båda proven 4

5 HIV-antigen, forts. 5

6 Blodsmitta (screening) (31), 2018 Förväntat resultat 35 deltagande laboratorier Prov Spädning HIV 1/2 HTLV 1/2 HBsAg HBc-ak HCV-ak Syfilisak /1 1/400 N P N N N N /2 1/10 N N N P N P /3 1/200 N N P P N N /4 1/1000 P N N N N N /5 1/40 N N N N P N /6 1/2000+1/100 P P N N N N /7 1/80, 1/200 N N N P N N 6 4 prov positiva för en markör, 3 positiva för 2 Prov 1 Ett testsystem ospecifik reaktivitet för HCV-ak Prov 2 Några missar HBc-ak Prov 4 Ett test missar HIV (HIV 2) Några inrapporteringsfel Mycket gott resultat

7 Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018 Herpes simplex virus 1 och 2 IgG-antikroppar Varicella-zostervirusantikroppar Cytomegalovirus och Epstein-Barr virusantikroppar Margareta Nordin Equalis användarmöte 12 mars 2019

8 Herpes simplex virus 1 och 2 IgG-antikroppar (125), deltagande laboratorier Förväntat resultat och antal laboratorier med korrekt resultat Prov HSV 1 IgG HSV 2 IgG Laboratorier med korrekt resultat 1 Pos Neg 6/6 2 Neg Neg 6/6 3 Pos Neg 6/6 4 Pos Pos 6/6 5 Neg Neg 6/6 Tester HerpeSelect, EIA, Focus Liaison, CLIA Euroimmun, EIA In-house EIA Typspecifika antikroppar 8

9 Varicella-zostervirusantikroppar (42), 2018 Resultat 11 deltagande laboratorier Prov Förväntat svar B B A C C Aktuell inf (A) 11/11 Tidigare inf (B) 11/11 11/11 Saknar ak (C) 11/11 11/11 Ej bedömbar (D) IgG Enzygnost 4 Liaison 4 Vidas 1 Serion 1 In-house EIA 2 In-house IF 1 IgM Enzygnost 5 Liaison 4 Serion 1 In-house EIA 1 In-house IF 1 Påvisa immunitet, jfr. riskgrupper som: - immunsupprimerade - höggravida Påvisa aktuell infektion, förekomst av IgM 9

10 Cytomegalovirus och Epstein-Barr virusantikroppar (55), deltagande laboratorier 2 aktuella CMV-infektioner (prov 14 och 15) 2 aktuella EBV-infektioner (prov 11 och 13) Förväntat resultat (grönmarkerat) samt laboratoriernas resultat /11 /12 /13 /14 /15 CMV EBV CMV EBV CMV EBV CMV EBV CMV EBV Förväntat C/D 1 A B B C A A B A B/D 2 Aktuell inf (A) Tidigare inf (B) Saknar ak (C) 6 19 Ej bedömbar (D) Prov 11 EBNA Neg CMV G Neg EBV G Neg CMV M Pos svag EBV M Pos Korsreaktivitet Uppföljningsprov, serokonversion? Prov 13 EBNA Neg CMV G Neg EBV G Neg CMV G Neg EBV M Pos Uppföljningsprov, serokonversion? 10 Prov 14 CMV G Pos CMV M Pos Aviditet 32% Låg EBNA Pos EBV G Pos EBV M Neg Prov 15 CMV G Pos CMV M Pos Aviditet 58% EBNA Pos EBV G Pos EBV M Pos

11 CMV och EBV-diagnostik, testsystem CMV IgG CMV IgM EBNA EBV IgG EBV IgM Architect, Abbott Architect, Abbott Architect, Abbott Architect, Abbott Architect, Abbott Liaison, DiaSorin Liaison, DiaSorin Liaison, DiaSorin Liaison, DiaSorin Liaison, DiaSorin Cobas, Roche Cobas, Roche Cobas, Roche Cobas, Roche Vidas, BioMérieux Vidas, BioMérieux Vidas, BioMérieux Vidas, BioMérieux Vidas, BioMérieux Enzygnost, Siemens Elisa, in-house Enzygnost, Siemens Elisa, in-house Elisa, Euroimmun Elisa, Euroimmun Elisa, Euroimmun Elisa, Euroimmun Elisa, Enzy-Well, Diesse Elisa, Enzy-Well, Diesse Elisa, Diesse Elisa, Diesse Elisa, Medac Elisa, Novagnost Elisa, Novagnost Elisa, Novagnost Elisa, Platelia IF, in-house Elisa, Platelia IF, in-house Western blot, Euroline Western blot, Euroline 11

12 Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018 Influensa och RSV Mia Brytting Equalis användarmöte 12 mars 2019

13 RSV säsongen t o m v 8, vartannatårsmönster! 13

14 Det är de små som drabbas hårdast 14

15 Respiratory syncytial virus (RSV), antigendetektion, utskick 27 nov 2018 RSV, subtyp A och B av aktuella stammar för detektion med molekylärbiologisk teknik eller immunkromatografi. Använda reagens Antal analyserade paneler Antal med helt korrekt svar Alere irsv 1/18 6% 1/1 100% Cobas Influenza A/B RSV Assay 1/18 6% 1/1 100% Realtids PCR, in-house 5/18 28% 4/5 80% Simplexa Flu A/B & RSV 4/18 22% 2/4 50% Viasure Multiplex Flu A, Flu B & RSV 1/18 6% 1/1 100% Xpert Flu/RSV 2/18 11% 2/2 100% Xpert Xpress Flu/RSV 4/18 22% 4/4 100% 15

16 Resultat för RSV 18 analyssvar, alla molekylära analyser! 13 av 15 laboratorier hade 100% rätt Inga kontaminationer Ett laboratorium med in house-pcr missar två prover, Ct 28 och av 4 analyser av prov med Ct 31 blev falskt negativa med Simplexa Flu A/B & RSV 16

17 Influensasäsongen t o m v 8, A(H1N1)pdm09 dominerat! 17

18 Influensavirus A och B, nukleinsyra 10 simulerade prover med olika spädningar av aktuella stammar för påvisande av influensavirus A subtyper samt B linjetyper med molekylärbiologisk teknik Metod Prov 2 CT 30 Prov 3 CT 23 Influensa A Prov 5 CT 23 Prov 7 CT 35 Prov 9 CT 32 Prov 1 CT 33 Prov 4 CT 22 Influensa B Prov 8 CT 26 Prov 10 CT 32 In-house, realtids RT- PCR 6/6 6/6 6/6 5/6 6/6 6/6 6/6 6/6 3/6 Realtids RT-PCR 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 0/1 Xpert Flu/RSV 5/5 5/5 5/5 5/5 5/5 5/5 5/5 5/5 0/5 Xpert Xpress Flu/RSV 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 Simplexa Flu A/B & RSV Direct 6/6 6/6 6/6 4/6 6/6 0/6 6/6 6/6 0/6 Diagenode Respiratory Flu A/B Real-time 1/1 1/1 1/1 0/1 1/1 1/1 1/1 1/1 0/1 Allplex Respiratory Panel 1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 Cobas Liat 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 LightMix Modular 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 1/1 0/1 Antal rätt/prov 23/23 23/23 23/23 19/23 23/23 17/23 23/23 23/23 6/23 18 Inga kontaminationer!

19 Problemprover? Prov 10, B/Victoria, B/Brisbane/60/2008-lik, Ct av 23 påvisar (Ct 31-43) Prov 7, A(H1N1)pdm09, A/Michigan/45/2015-lik, Ct av 23 påvisar (Ct 31-42) Prov 1, B/Victoria, B/Colorado/06/2017-lik, Ct av 23 påvisar (Ct 28-38). Enbart Simplexa Flu A/B & RSV Direct som har falskt negativa analyser. 19

20 B/Colorado/06/2017-lik, B/Norge/2409/2017, båda har D i Hemagglutinin Sekvensberoende? Nej Buffertberoende? Nej 100ggr lägre känslighet jmf Geneexpert! Simplexa Flu A/B & RSV Direct kassetterna använder sig av en mindre volym av utgångsmaterial jämfört med andra snabb-pcr metoder, vilket kan påverka känsligheten. 20

21 Sub- samt linjetypning Alla rätt (vissa svaga prover analyserades inte) 7 laboratorier som subtypar för A(H1N1)pdm09 5 subtypar för A(H3N2) 2 linjetypar B 21

22 Vilken är den största förändringen rörande influensadiagnostik jämfört med förra säsongen? 1. Fler utför diagnostik dygnet runt 2. Fler svarar ut analysresultat inom 1 timme 3. Fler laboratorier inför virusodling Svara via Mentometer i

23 Svar på fråga 1 Rätt svar: Fler svarar ut analysresultat inom 1 timme, 79% jmf 59% Hur snabbt efter färdig analys har era kunder svaret (n=18) <30 min 1-2 tim 2-3 tim 3-4 tim >4 tim Utförs ingen analys Vardagar Lördagar Söndagar/helgdagar 23

24 Flera mikrobiologiska laboratorier börjar nu utlokalisera snabb-pcr diagnostik av influensa och RSV till sjukhus utan mikrobiologiskt laboratorium. Hur många sjukhus (max) tror ni ett mibi lab har utlokaliserat diagnostik till? 1. 1 st 2. 2 st 3. 3 st 4. 4 st Svara via Mentometer i

25 Svar på fråga 2 Rätt svar: utlokaliserat till 4 st sjukhus 7 Ange antal sjukhus där influensadiagnostik är utlokaliserade i det mikrobiologiska laboratoriets regi (n=15) Antal sjukhus

26 Snabbare diagnostik som är mer tillgänglig har ökat antalet prover som analyseras för influensa. Hur många gånger fler prover hade analyserats säsongen 2017/18 jmf 2013/14? 1. 2 ggr 2. 3 ggr 3. 4 ggr 4. 5 ggr Svara via Mentometer i

27 Svar på fråga 3 Rätt svar: 4 gånger fler 27