Ackrediteringens omfattning

Transkript

1 1(10) Bakteriologisk diagnostik Allmän Bakteriologi Artbestämning Bakterier, svamp Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization Time-Of-Flight VITEK MS Bakterier Autoklavprov Odling Växt/Ingen växt Bakterier Bröstmjölk Odling Växt, cfu/ml/ Ingen växt Bakterier, svamp på begäran Vatten, hemodialysvätska Odling Växt, cfu/ml Bakterier, svamp Hemofiltrationsvätska Odling, membranfiltrering Växt, cfu/ml Bakterier Likvor Odling Växt/Ingen växt Bakterier ESBL/MRGS Faeces, sår, trach, urin Odling; screening Växt/Ingen växt Bakterier MRSA, VRE Sekr. näsa/sår, urin mm. Odling; screening Växt/Ingen växt Bakterier VRE Faeces Odling; screening Växt/Ingen växt Bakterier/jästsvamp Blod Odling BacTAlert Växt/Ingen växt Bakterier/jästsvamp Sterilkontroll: broskceller, Odling BacTAlert Växt/Ingen växt trombocytkoncentrat, flytande medielösningar C. diphtheriae Svalgprov Odling Växt/Ingen växt Chlamydia trachomatis/ Urethra, cervix, urin SDA Viper Positiv/Negativ gonokocker Clostridium difficile toxin Faeces ELFA VIDAS Påvisat/Ej påvisat Gonokocker Urethra/cervix/ rectum/svalg Odling Växt/Ingen växt Helicobacter pylori Biopsier från ventrikel/ Odling Växt/Ingen växt duodenum Hemolytiska streptokocker Svalgprov Odling Växt/Ingen växt

2 Patogena luftvägsbakt. NPH-sekret, svalgprov Odling Växt/Ingen växt Patogena bakterier Sår, sekret punktat, kateterspetsar, Odling Växt/Ingen växt gynprov, ögonprov mm. Patogena bakterier Sputum Odling+mikroskopi Växt/Ingen växt Patogena bakterier Sputum BAL, bronk, borste, Odling+mikroskopi Växt/Ingen växt Patogena bakterier Nedre luftv: tub, trach.sekr Odling Växt/Ingen växt Patogena bakterier Urin Odling Växt/Ingen växt Patogena tarmbakterier Faeces Odling Växt/Ingen växt Mykologi Dermatofyter Hår, hud Odling inkl. typning Växt/Ingen växt Dermatofyter generellt Naglar, fotskrap PCR 900Applied biosystems Positiv/Negativ Trichophyton rubrum specifik Jästvamp, mögelsvamp Diverse sekret (övre och nedre, Odling inkl. typning Växt/Ingen växt luftv., urin, likvor) Resistensbestämning Jästsvamp, stammar MIC E-test EUCAST mikrometod Resistensbestämning Mögel, stammar MIC mikrometod Typning Stammar: Jästsvamp, mögel, dermatofyter API mikroskopi, agglutination Molekylärbiologi 16S rrna gendetektion Likvor, blodflaska, biopsi mm PCR GeneAmp 2700, 2720, Genetic analyzer Påvisat/Ej påvisat 2(10)

3 Atypiska luftvägsbakterier Chlamydia psittaci Chlamydophila pneumoniae Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae DNA-fingerprinting Likvor, övre och nedre luftvägar PCR BD Max Förekomst/ Methicillinresistenta PFGE GenePath stafylokocker EHEC Bakteriekultur från faeces realtidspcr Rotorgen 6000 Förekomst/ Enterokock VanA- Van B- gen bestämning Bakteriekultur/anrikningsmedium realtidspcr Rotorgen 6000 Förekomst/ Mycoplasma genitalium Sekret, urin, cervix, urethra, vaginal realtids-pcr BD Max Förekomst/ Pertussis, parapertussis NPH-sekret realtids-pcr Rotorgen 3000, 6000 Förekomst/ Pneumocystic jiroveci Bal, sputum realtids-pcr BD Max Förekomst/ Staph aureus NUC-gen Sekr. näsa/sår, urin m.m. realtids-pcr Rotorgen 3000, 6000 Förekomst/ Staph. aureus MecA gen best. Kultur av S. aureus realtidspcr Rotorgen 3000, 6000 Förekomst/ 3(10)

4 4(10) Serologi Anaplasma Serum, blod Immunofluorescens Fluoescens-mikroskop - Aspergillus-antigen Serum Sandwich-EIA Tecan Sunrise Positiv/Negativ Galactomannan Betaglukanbestämning Serum LAL, koagulation i Tecan Sunrise pg/ml (svampantigen) lysat Borrelia Neuroborrelia Serum, likvor Serum, likvor Chemiluminiscens ELISA LIAISON Tecan Sunrise AU/mL Index Campylobacter IgG, IgA, Serum ELISA Euroimmun Analyzer Positiv/Negativ IgM ak Difteri ak Serum ELISA Euroimmun Analyzer IU/mL Endotoxin Vatten m.fl. vätskor LAL, kinetisk kromogen test Tecan Sunrise EU/mL Haemophilus influenzae typ b Serum EIA Tecan Sunrise mg/l Helicobacter pylori Serum ELISA Euroimmun Analyzer Positiv/Negativ IgG, IgA-ak Helicobacter pylori antigen Faeces EIA Tecan Sunrise Positiv/Negativ Legionella-ak Serum Immunofluorescens Fluoescens-mikroskop Positiv/Negativ, Titer Syfilis IgG-och IgM-ak Syfilis IgM-ak Syfilis VDRL Syfilis-ak TPPA Serum Serum Serum, likvor Serum Chemiluminiscens ELISA Flockning Agglutination LIAISON Tecan Sunrise Plattmikroskop Indexvärde/Negativ Positiv/Negativ Titer/Negativ Titer/Negativ Pertussis antikroppar Serum ELISA Euroimmun Analyzer FDA-U/mL Pneumokock-ak Serum EIA Tecan Sunrise mg/l Quantiferonbestämning Plasma IGRA Euroimmun Analyzer IU/mL, Positiv/Negativ Salmonella (BO, DO), Serum Agglutination Titer/Negativ

5 Brucella, Francisella, (Widal) Yersinia Y3, Y9 ak Streptokock-ak ADNasB Serum Neutralisations test enh/ml Tetanus-ak Serum ELISA Euroimmun Analyzer IU/ml 5(10)

6 Mykobakterier Mykobakterier Urin, sputum m.m. Mikroskopi Mykobakterier Urin, sputum m.m Odling Påvisat/Ej påvisat Mycobacterier artbestämning Stam (från odling) PCR OmniGene Hybaid Resistensbestämning Tuberkelbakterier Fluorometric-teknik MGIT Tuberkelbakterier Parasitologi Cystor, maskägg, Cryptosporidier Enterobius vermicularis Sputum, BAL, bronksekret, bronksköljvätska PCR Cobas Amplicor Påvisat/Ej påvisat Faeces Mikroskopi Förekomst/ Tejpprov Mikroskopi Förekomst/ ägg/mask Malariaplasmodier Blod Mikroskopi Förekomst/ Schistosoma ägg Urin Mikroskopi Förekomst/ Typning CCUG Bakterietypning och bakteriestamsparande, CCUG, Culture Collection University of Göteborg Bakteriestam Biokemisk fenotypning med hjälp av jäsning, API och gaskromatografi 16S rrna gendetektion Bakteriestam PCR GeneTouch Thermal cycler 6(10)

7 7(10) Virologisk diagnostik Cytomegalovirus CMV IgG Ak Serum CMIA Architect AU/ml CMV IgM Ak Serum IF Titer CMV IgM Ak Serum CMIA Architect Epstein Barr virus CMV DNA Serum, likvor, totalblod realtids-pcr MagNA Pure LC, ABI Prism Geq/ml 7900HT, QuantStudio DX EBV VCA IgG Serum CMIA Architect EBV VCA IgM Serum CMIA Architect EBNA IgG ak Serum CMIA Architect EBV DNA Serum, likvor, totalblod realtids-pcr MagNA Pure LC, ABI Prism Geq/ml 7900HT, QuantStudio DX Hepatit A-, B-, C-virus HAV IgG Ak Serum CMIA Architect HAV IgM Ak Serum CMIA Architect HBsAg Serum CMIA Architect HBsAg Serum ELISA BEP 2000 HBc IgG Ak Serum CMIA Architect HBc IgG Ak Serum ELISA BEP 2000 HBe Ak Serum CMIA Architect HBeAg Serum CMIA Architect HBs Ak Serum CMIA Architect miu/ml HBV DNA Serum/Plasma realtids-pcr Cobas AmpliPrep och TaqMan 96 IU/ml HCV Ak Serum CMIA Architect

8 HCV Ak Serum INNO-LIA Autoblot HCV Ag Serum CMIA Architect HCV RNA Serum/Plasma realtids-pcr Cobas AmpliPrep och TaqMan 96 IU/ml Herpes simplex virus HSV IgG Ak Serum/likvor ELISA Titer HSV typ 2 IgG Serum/likvor ELISA Titer HSV typ 1 och 2 DNA Blås-, sår-, svalgsekret m.fl. realtids-pcr MagNa Pure LC, ABI Prism 7300, 7500 HSV typ1 DNA Serum/plasma, likvor, totalblod realtids-pcr MagNA Pure LC, ABI Prism Geq/ml 7900HT, QuantStudio DX HSV typ2 DNA Serum/plasma, likvor, totalblod realtids-pcr MagNA Pure LC, ABI Prism Geq/ml 7900HT, QuantStudio DX HIV och HTLV HIV-1 Ag/HIV-1, HIV-2 Ak Serum CMIA Architect HIV-1/HIV-2 Ak Serum INNO-LIA Autoblot HIV-1 RNA Plasma, serum, liqvor realtids-pcr Cobas AmpliPrep och TaqMan 96 Kopior/ml HTLV I+II Ak Serum CMIA Architect Syfilis Treponema pallidum Ak Serum CMIA Architect Humant papillomavirus HPV DNA cervixsekret realtids-pcr typning MagNA Pure LC, Freedom Evo 100, 150 (Tecan), ABI Prism 7900HT HPV DNA cervixsekret realtids-pcr Cobas p480, cobas x480, Cobas z480 8(10)

9 Morbillivirus Morbilli IgG Ak Serum ELISA BEP 2000 miu/ml Morbilli IgM Ak Serum/likvor IF Titer Mykoplasma Mykoplasma IgM Ak Serum ELISA BEP 2000 Parotitvirus Parotit IgG Ak Serum ELISA BEP 2000 Titer Parotit IgM Ak Serum/likvor ELISA BEP 2000 Parvovirus B19 Parvovirus B19 IgG Ak Serum ELISA BEP 2000 Parvovirus B19 IgM Ak Serum ELISA BEP 2000 Rubellavirus Rubella IgG Ak Serum CMIA Architect Toxoplasmos Toxoplasma IgG Ak Serum CMIA Architect IU/ml Toxoplasma IgM Ak Serum CMIA Architect Toxoplasma IgM Ak Serum IF Titer TWAR /Clamydophila pneumonie TWAR IgG Ak Serum IF TWAR IgM Ak Serum IF 9(10)

10 Varicella zostervirus VZV IgG Ak Serum/likvor ELISA Titer VZV IgG Ak Serum/likvor IF Titer VZV IgM Ak Serum IF Titer VZV DNA Serum/plasma, likvor, totalblod realtids-pcr MagNA Pure LC, ABI Prism 7900HT, QuantStudio DX * Baseras på logaritmerade värden av kitoberoende internkontroll. ** Baseras på ett 2-stegsspädningsprotokoll. *** Baseras på 1:4-stegsspädningsserie i replikat. ELISA = Enzym Linked Immunosorbent Assay PCR = Polymerase Chain Reaction LIA = Line Immuno Assay CMIA = Chemiluminescent Microparticle Immunoassay IF = Immunofluorescens Geq/ml Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 10(10)