Hälso- och sjukvårdsnämnden Maria Landgren Läkemedelschef 040-675 36 67 maria.landgren@skane.se MOTIONSSVAR Datum 2016-10-21 Dnr 1601849 1 (5) Hälso- och sjukvårdsnämnden Motion. Inför vaccination mot rotavirus Ordförandens förslag Hälso- och sjukvårdsnämnden föreslår regionfullmäktige följande 1. Regionfullmäktige anser att motionen är besvarad genom hälso- och sjukvårdsnämndens svar på motionen. 2. Regionfullmäktige uppdrar åt regionstyrelsen att beakta kostnaderna i budgetarbetet inför 2018. Sammanfattning Gilbert Tribo (L) föreslår i en motion att ska införa vaccination mot rotavirus i s allmänna vaccinationsprogram. I ärendet finns följande dokument 1. Beslutsförslag 2016-10-21 2. Motion från liberalerna Inför vaccination mot rotavirus Överväganden Rotavirus: Så gott som alla barn under 4 år insjuknar i rotavirus med feber, kräkningar, diarré och ont i magen. Rotavirus sprider sig lätt genom avföring, beröring, luft, mat, vatten och dålig hygien. Vanligast är att 6-24 månader gamla barn insjuknar. Rotavirus framkallar en inflammation i tarmkanalen. Hos vissa barn ger sjukdomen ringa eller inga symtom. Andra barn blir allvarligt sjuka vilket kan leda till uttorkning och sjukhusvård. I Sverige är det årligen 1500 1700 barn som behandlas på sjukhus pga. rotavirusinfektion. Under fem års ålder läggs 300-500 barn per 100 000 barn in på sjukhus i Sverige. Immuniteten efter genomgången infektion är ganska dålig och man kan därför drabbas av rotavirusinfektioner flera gånger under livet. Risken för C:\pactdok\Hälso- och sjukvårdsnämnden\2016-12-09\motion. Inför vaccination mot rotavirus\1601849 HSN_Motionssvar.docx Postadress: 291 89 Kristianstad Organisationsnummer: 23 21 00-0255 Besöksadress: Rådhus Skåne, Västra Storgatan 12 Telefon (växel): 044-309 30 00 Fax: 044-309 32 98 Internet: www.skane.se
Datum 2016-10-21 2 (5) svår sjukdom är dock störst första gången man drabbas, vilket ofta är under det första levnadsåret. Effekter av vaccination: Det finns två effektiva vaccin på marknaden och som ges direkt i munnen (Rotarix och Rotateq). Båda vaccinerna är säkra, effektiva och kan anses som medicinskt likvärdiga. Det är viktigt att ge vaccinet tidigt i livet enligt de studier som gjorts. Båda vaccinerna ska ges före 6 månaders ålder, det ena med 2 doser (Rotarix) och det andra med 3 doser (Rotateq). Doserna kan ges på de sedvanliga hälsobesöken i det nationella barnhälsovårdsprogrammet, med tilläggstid för information om och administration av vaccinet. Doserna kan ges samtidigt som övriga vaccin. Båda vaccinerna har visats sig ge >90 procentigt skydd mot rotavirusinfektion, jämfört med placebo. På grund av att ett tidigare oralt vaccin mot rotavirus gav upphov till en viss ökning av en typ av tarmvred, så kallad invagination, hos små barn genomgick dessa nya vaccin mycket omfattande säkerhetsstudier innan godkännandet och övervakning pågår hela tiden. Vaccinerna är nu väl etablerade och av Rotarix har exempelvis fram till mars 2010 givits mer än 60 miljoner doser. Internationella ställningstaganden: De flesta länder i Europa har infört vaccination. I länder där det ges kostnadsfritt är täckningen hög. Där föräldrarna får betala själva är täckningen låg. WHO, som sedan 2009 rekommenderar en global inklusion av rotavirusvaccin i alla nationella barnvaccinationsprogram, sammanfattar i sin senaste rapport att rotavirus är den vanligaste anledningen till allvarlig diarrésjukdom hos yngre barn i hela världen. I januari 2016 uppskattas 83 länder ha introducerat vaccination och ytterligare 8 länder har planerade introduktioner under 2016. Nationella ställningstaganden: Folkhälsomyndigheten publicerade den 28 april 2015 Rapporten Rotavirusinfektion i Sverige samt den 13 nov 2015 ett hälsoekonomiskt kunskapsunderlag. Rapporterna är avsedda att vara en del i ett beslutsunderlag för ställningstagande till införandet av vaccination mot rotavirus i det nationella barnvaccinationsprogrammet. Resultaten indikerar att ett införande av rotavirusvaccination i det allmänna vaccinationsprogrammet skulle innebära en kostnadsbesparing under en sexårig tidshorisont på ungefär 700 miljoner kronor. Detta innebär en årlig besparing på 120 miljoner kronor som främst består i minskade produktionsförluster till följd av minskad sjukdomsbörda i samhället. Att införa rotavirusvaccination i det allmänna vaccinationsprogrammet är alltså en dominant strategi jämfört med ingen vaccination (har en bättre hälsoeffekt till en lägre kostnad).
Datum 2016-10-21 3 (5) De båda rapporterna stödjer införandet av rotavirusvaccination på nationell nivå men någon formell rekommendation till regeringen om ett införande har ännu inte presenterats. Från och med den 1 januari 2016 blev de läkemedel och varor som ingår i läkemedelsförmånen kostnadsfria för barn under 18 år. Syftet är enligt regeringen att utjämna hälsoskillnaderna mellan olika socioekonomiska grupper. Detta beslut medförde att även vacciner som ingår i läkemedelsförmånen är kostnadsfria till barn. Regionala ställningstaganden: 2014 införde SLL och Region Jönköping rotavirusvaccination i sina regionala barnvaccinationsprogram och hittills under 2016 har ytterligare tre landsting, Västra Götalandsregionen, Örebro och Västmanland, fattat beslut om regionala införanden (med dessa beslut innebär det att mer än 50 % av Sveriges barn kommer att erbjudas kostnadsfri vaccination). Ska införa allmän rotavirusvaccination? Då processen för nationella beslut om vaccinationer drar ut på tiden har många landsting redan fattat beslut om införande av olika vaccinationer t.ex. hepatit B och rotavirus. Beslutet om fria läkemedel till barn som även gäller vacciner i förmånen. Idag förskrivs vaccinet inom förmånen på recept. Enligt försäljningsdata så hämtade 89 barn ut recept på rotavirusvaccin 2015 (före kostnadsfrihet). Detta medför en risk för en ojämlik vård och patientsäkerhet med spridda vaccinationer utan noggrann uppföljning. Det finns risk att vi äventyrar tilltron och förtroendet för vaccinationer i befolkningen. Ett nationellt införande av vaccinationer förordas. kan dock överväga att erbjuda allmän vaccination av rotavirus för att skapa en jämlik vård och en patientsäker vaccination om ett nationellt införande inte planeras under 2017. En regional upphandling av vaccin och ett generellt erbjudande inom barnhälsovården ger möjlighet för alla att vaccinera sina barn. Regionfullmäktige avslog vid sammanträdet 25 oktober en höjd skatt med 30 öre. Därmed föll de satsningar som skulle finansieras med skattehöjningen, bland annat vaccination mot rotarvirus för barn. Hälso- och sjukvårdsnämnden föreslår att frågan återigen tas upp i budgetprocessen inför 2018. Ekonomiska konsekvenser och finansiering Det föds ca 16 000 barn i Skåne varje år. Rotarix ingår i läkemedelsförmånen dvs. TLV har ansett vaccinet vara kostnadseffektivt ur ett samhällsperspektiv. Landstingets kostnad för två doser är 1214 kr (Apotekens utförsäljningspris, september 2016) om vaccinet hämtas ut med recept. Apotekens inköpspris dvs. landstingets pris för administrering i vården är
Datum 2016-10-21 4 (5) 1100 kr för två doser. Rotateq ingår inte i läkemedelsförmånen. Enligt Apoteket ABs hemsida (fri prissättning på läkemedel utanför förmånen) så kostar tre doser 1287 kr (september 2016). I en upphandling skulle de båda vaccinerna kunna ställas mot varandra då de anses vara medicinskt likvärdiga, vilket också har gjorts i de landsting där rotavirusvaccin har upphandlats. Vid en överblick av befintliga avtal av rotavirusvaccin i andra landsting så är det rimligt att anta att det finns en stor besparingspotential genom att upphandla. Tyvärr går det dock inte att ge en exakt prisbild av upphandlade priser eftersom leverantörerna har begärt sekretess på sina anbudspriser i samtliga upphandlingar. I dagsläget så finns rotavirusvaccin upphandlat i fyra landsting; Stockholm läns landsting, Västra Götalandsregionen, Örebro läns landsting och Jönköping läns landsting. Kostnad för vaccin Om vaccinet ges kostnadsfritt i samband med övriga barnvaccinationer så blir troligen täckningsgraden hög. Kostnaderna beror av hur många barn som vaccineras och vilket pris den regionala upphandlingen ger. Ambitionen är att uppnå en täckningsgrad på 90-95%. Uppskattningsvis borde kostnaden för vaccinet i inte överstiga 11-12 miljoner vid en upphandling. Ersättning till vården Vaccinet ges direkt i munnen. I dagens ackreditering får BVC en summa för barnets första levnadsår: 1149 kr (privat vårdgivare). 1149 kr är beräknad för alla besök som ingår i hälsoprogrammet under barnets första levnadsår dvs. 563 minuter. Information om vaccination medför att man måste förlänga besöket hos BVC- sjuksköterska besöket med 15 min. 15 min extra motsvarar 30 kr/barn/ år om vi utgår från 16 000 nyfödda och en vaccinationstäckning av 95 % d.v.s. 480 000 kr. Utbildningsinsatser: Det krävs utbildningsinsatser kring rotavirusinfektion och vaccinet bland BVC medarbetare för att säkerställa en säker vaccination. Uppskattningsvis krävs 1/2 dags utbildning för BVC sjuksköterskor och läkare. I Region Skåne arbetar ca 350 sjuksköterskor och lika många läkare på BVC på de befintliga 146 BVC enheterna Uppskattad kostnad: 500 000 kr
Datum 2016-10-21 5 (5) De totala kostnaderna för uppskattas till maximalt ca 13 miljoner (vaccin, ersättning, utbildning). Anna-Lena Hogerud Ordförande Ingrid Bengtsson-Rijavec Hälso- och sjukvårdsdirektör