Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 Dnr 5829:2012/509980 cxxxx Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0)18 17 46 00 Fax: +46 (0)18 54 85 66 Internet: www.lakemedelsverket.se E-mail: registrator@mpa.se
Innehållsförteckning REDOVISNINGS- OCH VÄRDERINGSPRINCIPER 3 RESULTATRÄKNING OCH PROGNOS 5 BALANSRÄKNING 9 MYNDIGHETSKAPITAL 11 RESULTATRÄKNING (TKR) 12 BALANSRÄKNING (TKR) 13 ANSLAGSREDOVISNING (TKR) 14 REDOVISNING MOT INKOMSTTITEL (TKR) 15 LEDNINGENS UNDERTECKNANDE AV DELÅRSRAPPORTEN 16 Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 2
Redovisnings- och värderingsprinciper Inledning Myndigheter som omfattas av internrevisionsförordningen (2006:1228) ska varje år lämna en delårsrapport till regeringen. Delårsrapporten är upprättad enligt förordning om årsredovisning och budgetunderlag (2000:605). Redovisningen följer Ekonomistyrningsverkets föreskrifter och allmänna råd om myndigheters bokföring. Delårsrapporten avser all verksamhet som Läkemedelsverket (LV) bedriver enligt förordning (2007:1205) med instruktion för LV. I enlighet med Förordning (2007:603) om intern styrning och kontroll, påbörjades under 2010 arbetet med införandet av processen för intern styrning och kontroll, vilket följande år drivits vidare framåt och följts upp. Intäkter Intäkterna för avgifter och bidrag får disponeras av LV, förutom de avgifter som avser blodverksamhet och mänskliga vävnader och celler. De redovisade intäkterna är de totala för året. LV:s redovisningsprincip för ansökningsavgifter grundas på att utredningstiden i snitt är fem månader oavsett typ av ansökan. Intäkterna för ansökningsavgifter periodiseras därmed över fem månader. Syftet med åtgärden är att skapa en mer rättvisande bild genom tillämpning av matchningsprincip i enlighet med god redovisningssed. LV:s årsavgifter periodiseras inom kalenderåret. Värdering av anläggningstillgångar Alla anskaffningar med en ekonomisk livslängd om minst tre år och ett anskaffningsvärde på minst 20 tkr redovisas som anläggningstillgångar. På anskaffningsvärdet görs linjär avskrivning utifrån den bedömda ekonomiska livslängden. Avskrivningar görs månadsvis. Immateriella anläggningstillgångar består av systemutvecklingskostnader inom IT. Följande avskrivningstider tillämpas: Kontorsutrustning: 5 år Laboratorieutrustning: 5 år Övriga inventarier och bilar: 5 år IT-utrustning: 3 år Immateriella anläggningstillgångar: 3 år Förbättringsutgifter på annans fastighet: 5 år Bilar I december 2011 sade LV upp sin finansiella leasing av förmånsbilar och LV köpte bilarna (5 st). Dessa finansieras numera via lån i RGK. Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 3
Kundfordringar Kundfordringar redovisas netto efter avsättning för osäkra fordringar. Fordringarna värderas individuellt utifrån tidigare betalningshistorik och ålder på fordringen. OTC och kosmetikafakturor värderas utifrån den tid som förflutit från förfallodagen. Kundfordringar som har passerad förfallodag med 4 6 månader skrivs ned med 50 % och kundfordringar äldre än 6 månader skrivs ned med 100 %. Periodavgränsningsposter Beloppsgränsen för periodiseringar är 100 tkr. Förskottsfakturor på över 100 tkr periodiseras löpande månadsvis under perioden. Fakturor i samband med upprättande av delårsrapporten periodiseras i sin helhet. Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 4
Resultaträkning och prognos Delårsbokslutet uppvisar ett resultat på -7,1 (21,4) mnkr. Prognos för helåret 2012 pekar på ett resultat om 6,7 mnkr. Intäktsutfall motsvarar 50 % (48) av årets prognos och kostnadsutfall för perioden motsvarar ca 51 % (47) av årets prognos. Årets prognos leder till ett beräknat positivt myndighetskapital vid årets slut på 65,7 mnkr. Intäkter Verksamhetens totala intäkter är 333,1 mnkr per halvåret. Helårsprognosen för intäkter 2012 är 670,5 mnkr. De upplupna intäkterna uppgår till 7,3 mnkr och består av licensansökningsavgifter Fördelning av utfall och prognos per finansieringsslag ses i nedan figur 1. Prognos 2012 Utfall juni 2012 Utfall juni 2011 ANSLAG AVGIFTER ANSLAG AVGIFTER ANSLAG AVGIFTER BIDRAG FINANSIELL BIDRAG FINANSIELL BIDRAG FINANSIELL 4% 1% 4% 1% 0% 1% 17% 19% 20% 78% 76% 79% Figur 1 Fördelning av finansieringsslag av totala intäkter Avgifter är LV:s största finansieringskälla. Avgiftsintäkter har vid periodens slut uppgått till 48 % av de beräknade intäkterna för helåret. Årsavgifterna ökar, medan nationella ansökningsavgifter går ned som en effekt av minskat antal inkomna ansökningar. Ansökningsavgifter för EU har ökat i jämförelse med förra året samma period, men detta beror på ojämn fördelning över året. Prognosen pekar på ingen större förändring mellan åren på helårsbasis. Skillnaden per avgiftsslag mellan delår 2011 respektive 2012 kan läsas i nedan figur 2. Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 5
Intäkt för avgift Utfall januari-juni Utfall januari juni Skillnad 2012 2011 Nationella ansökningsavgifter 59,9 78,4-18,5 Nationella årsavgifter 143,8 125,8 18 EU ansökningsavgifter 36,5 27,3 9,2 EU årsavgifter 6,9 3 3,9 Uppdragsverksamhet o övrigt 5,6 5 0,6 Summa 252,7 239,5 13,2 Figur 2 Fördelning av avgiftstyp (mnkr) Anslagsförbrukningen för perioden, om 62,4 mnkr, ligger på samma nivå som föregående halvårsutfall. Utfallet på 55 %, av det totala anslaget, är dock något högt vilket delvis har sin förklaring i att vissa anslagsfinansierade områden även har kvarstående bidrag att utnyttja, t ex bidrag för Giftinformationscentralen och Läkemedelsboken. LV:s bidragsintäkter i verksamheten beräknas till 31,1 mnkr för helåret 2012. Förbrukade bidrag per halvåret 2012 är 15,6 mnkr, varav de inomstatliga bidragen står för 15,4 mnkr enligt nedan figur 3. Inkomna tom 30 juni 2012 Förbrukning tom 30 juni 2012 UB den 31 juni Inomstatliga bidrag (tkr) IB Jan 2012 1050 Nationell läkemedelsstrategi 5 865 5 000 1 474 9 391 2037 Olaga kampanjen 2 189 0 52 2 137 2049 Pandemrix Persson I 557 0 557 0 2050 ADR-projektet, IP 1 779 0 785 994 5007 Drug Effectiveness 408 0 60 347 5015 Nationellt substansregister 1 757 3 900 3 486 2 171 5017 Utvärdering dostjänst 2 497 0 1 325 1 172 5026 Generisk Förskrivning 1 000 0 737 263 5027 EES utvärdering 0 500 369 131 5050 Utbytbarhet receptfria läkemedel 200 200 141 259 5060 Förskrivning licensläkemedel 328 0 195 132 5070 Behandlingsriktlinjer för infektioner 200 0 0 200 5080 Giftinformationcentralen bidrag 950 4 200 504 4 646 5090 NLS ordnat införande 1 900 0 438 1 462 5091 NLS LM-förpackn förväxlingar 500 0 77 423 5100 Övriga projekt inom bättre läkemedelsanvändning 6 715 0 0 6 715 6000 MT-bidrag, utökad tillsyn, 88100 4 577 0 1 514 3 065 6001 MT, bidrag från 2010 2 619 0 1 205 1 414 6500 Da Vinci, GIC 68 0 22 45 10160 Läkemedelsboken bidrag 0 2 700 0 2 700 10200 GIC - överlåtelse 0 3 000 2 417 583 Kommentar Anställningsstöd finns inte med och det avser 388 tkr, dessa är direkt bokade mot lön (inte fin kod bidrag). Figur 3 Bidragsredovisning inomstatliga bidrag 34 109 19 500 15 358 38 250 Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 6
De finansiella intäkterna uppgår till 2,3 mnkr. Av dessa är 2,2 mnkr ränteintäkter på räntekontot hos Riksgäldskontoret. Resterande finansiella intäkter avser valutakursvinster samt ränteintäkter på kundfordringar. Kostnader Verksamhetens totala kostnader för halvåret uppgår till 340,2 mnkr. Helårsprognosen för kostnader 2012 uppskattas till 663,8 mnkr. Personalkostnaden uppgår i delårsrapporten till 266,5 mnkr. Posten inkluderar löner med avgiftstillägg och övriga personalkostnader. Ett större kostnadsutfall för perioden påverkas bland annat av retroaktiva löneutbetalningar i maj. Skillnaden mellan förra delårsbokslutets personalkostnadsutfall (226,3) och detta år är därmed ca 40 mnkr. Den huvudsakliga orsaken till detta är en personalökning med 57 årsarbetare (årsarbetskraft). Siffran för årsarbetare är beräknat som ett snitt av antalet årsarbetare under de senaste 12 månaderna där periodens antal är 626 i jämförelse med 569 i juni 2011. Anledningen till ökning av antal årsarbetare för perioden är en effekt av tidigare anställningsstopp. Med ett myndighetskapital i balans har rekrytering varit möjlig. Rekrytering har dessutom varit nödvändig för att upprätthålla krav på god arbetsmiljö och för att hantera utredningar på utsatt tid. Slutligen har stödverksamheten ökat sin personalstyrka i takt med att kärnverksamheten vuxit. Lokalkostnaden uppgår i delårsrapporten till 16,8 mnkr. Prognosen för helåret är 34,5 mnkr. Jämfört med juni 2011 är kostnaden ca 1,7 mnkr högre detta år, vilket har sin orsak i en utökning av lokalyta som började tas i bruk under perioden november 2011 april 2012. Förbrukningen är något lägre första halvåret 2012, då full hyra betalats först med början när hela ytan brukas. Övriga driftkostnader har ett utfall vid halvåret på 52,1 mnkr och helårsprognosen visar på 102 mnkr. Jämfört med juni 2011 är kostnad för tjänster (delpost inom driftkostnader) 12,6 mnkr högre. Detta handlar främst om konsultarbete som genomförts inom IT området, t ex etablering av teknisk Plattform, installation av ny hårdvara, arbete med projektet PARK ( processbaserad klassificering för registrering och Arkivredovisning ), arbete med nationellt substansregister, IT revision och uppgradering av dokumenthanteringssystemet. Dessutom har LV bl. a. anlitat konsulter under perioden som stöd vid arbetet med LVs värdegrund. Finansiella kostnader avser räntekostnader för lån i Riksgälden. Posten rymmer även räntekostnader för leverantörsskulder samt valutakursförluster. Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 7
Jämförelsetal intäkter, kostnader och resultat. 800 700 600 500 400 300 200 100 0-100 Årsredovisning 2011 Intäkt Kostnad Resultat 646,5 565,2 81,3 Prognos 2012 670,5 663,8 6,7 Utfall juni 2012 333,1 340,2-7,1 Utfall juni 2011 304,8 283,4 21,4 En jämförelse mellan senaste årsredovisning, prognos och utfall för perioden 2011 samt 2012 kan läsas i figur 4. Prognosen för intäkter för 2012 ökar med 24 mnkr jämfört med helårets utfall 2011. Intäkter t.o.m. juni 2012 är 50% av helårsprognosen. Figur 4 Jämförelse mellan verkligt utfall och beräknat utfall. 2012 års kostnadsprognos ökar med ca 99 mnkr jämfört med helårsutfallet 2011. Den främsta orsaken till den ökningen är en omfattande anställning av personal och ökade investeringar som bidrar till mer konsultkostnader, främst inom IT området. T.o.m. juni 2012 har ca 51 % av helårsprognosen för kostnader förbrukats. Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 8
Balansräkning LV:s anläggningstillgångar har t.o.m. juni 2012 ett totalt bokfört värde på 17,7 mnkr. Fördelning av värdet på olika typer av anläggningstillgångar ses i figur 5, tillsammans med fördelning av avskrivningskostnad och summan av anskaffningar för året. Årets totala avskrivningskostnader är t.o.m. juni 2012 4,7 (4,1) mnkr. Immaterialla tillgångar 33% Materiella tillgångar 63% Förbättringsutgifter på annans fastighet 4% Immateriella tillgångar IB Ack. anskaffningar 32 114 Årets anskaffningar Årets omklassificering IB Ack. avskrivningar Årets avskrivningar Värde juni 2012 926 2 652-28 188-1 710 5 793 Förbättringsutgift på annans fastighet 16 107 511-15 745-100 773 Materiella tillgångar 89 255 1 178-2 652-73 832-2 863 11 088 137 476 2 615 0-117 765-4 673 17 654 Figur 5 LV:s anläggningstillgångar per juni 2012. För 2012 disponerar LV en låneram på 97 mnkr i Riksgälden för finansiering av anläggningstillgångar i verksamheten. Det bokförda värdet för LV:s anläggningstillgångar är 17,7 mnkr. LV:s återstående låneutrymme för investeringar är således 79,3 mnkr. Anskaffningsutgifter avseende investeringar i anläggningstillgångar är 2,6 (9,1) mnkr. På balansräkningens tillgångssida är 23,2 mnkr bokförda som fordringar. Den största delen 18,8 mnkr avser kundfordringar. Kundfordringarna är nedskrivna med 0,6 mnkr p.g.a. osäkra kundfordringar. De upplupna intäkterna uppgår till 7,3 mkr (12,7 mkr) och består av ännu ej fakturerade intäkter för licensansökningar. 2011 bestod de upplupna intäkterna av ännu ej fakturerade licensansökningar 8 mkr och upplupna ännu ej fakturerade OTC avgifter 4,7 mkr. OTC avgifterna är fakturerade 2012. De upplupna kostnaderna uppgår till 57 mkr (47,2 mkr) och består till största delen av semesterlöneskulden 53,6 mkr (47 mnkr) samt av upplupna IT-konsultkostnader 2,4 mkr (0). Nettoökningen av semesterlöneskulden är för året är 20,1 (14,7) mnkr. Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 9
LV disponerar ett kreditutrymme avseende räntekontot i Riksgälden på 75 mnkr. Likviditeten är god. Anledningen är ett högt positivt resultat under 2011. Dessutom har kundinbetalningar öka under det första halvåret 2012 jämfört med tidigare år. Orsaken är främst en ökad fakturering av årsavgifter. Per den sista juni är behållningen på räntekontot 308,8 mnkr. Utveckling över åren 2010-2012 ses i figur 6. 400 350 300 250 317,9 Behållning på räntekontot i Riksgälden 342,4 349,4 345,4 308,8 År 2010 År 2011 År 2012 200 Mnkr 150 100 50 0-50 -16,4 Figur 6 Behållning på räntekontot i Riksgälden. Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 10
Myndighetskapital Ett tidigare myndighetskapital i kraftig obalans har nått balans och ser enligt prognos ut att hålla trenden. Se årens förändring i utfall och prognos i figur 7. Myndighetskapitalet - utveckling 2008-2012 80 000 60 000 40 000 20 000 0-20 000-40 000-60 000-80 000 2008 2009 2010 2011 2012 tom juni Prognos 2012 Figur 7 Myndighetskapitalets utveckling 2008-2012 Det ingående myndighetskapitalet för 2012 är 59,1 mnkr. Delårsrapportens resultat (-7,1 mnkr) visar på ett myndighetskapital om nära 52 mnkr. Prognosen för helår 2012 visar ett positivt myndighetskapital på 65,7 mnkr. Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 11
Resultaträkning (tkr) 2012-06-30 2011-06-30 Prognos Helår 2012 Utfall helår 2011 VERKSAMHETENS INTÄKTER Intäkter av anslag 62 392 62 387 113 190 113 190 Intäkter av avgifter och andra ersättningar 252 716 239 510 521 697 516 505 Intäkter av bidrag 15 625 1 146 31 066 12 924 Finansiella intäkter 2 330 1 734 4 500 3 845 Summa verksamhetens intäkter 333 063 304 777 670 453 646 464 VERKSAMHETENS KOSTNADER Kostnader för personal -266 452-226 291-515 364-440 064 Kostnader för lokaler -16 759-15 088-34 500-29 977 Övriga driftkostnader -52 129-37 629-102 007-85 690 Finansiella kostnader -185-231 -501-8 923 Avskrivningar och nedskrivningar -4 673-4 146-11 416-497 Summa verksamhetens kostnader -340 198-283 385-663 788-565 151 VERKSAMHETSUTFALL -7 135 21 392 6 665 81 313 UPPBÖRDSVERKSAMHET Intäkter av avgifter som inte disponeras av myndigheten 1 656 1 584 1 656 1 584 Medel som tillförts statsbudgeten från uppbördsverksamhet -1 656-1 584-1 656-1 584 Saldo uppbördsverksamhet 0 0 0 0 ÅRETS KAPITALFÖRÄNDRING -7 135 21 392 6 665 81 313 Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 12
Balansräkning (tkr) TILLGÅNGAR 2012-06-30 2011-06-30 Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utveckling 5 793 5 636 Materiella anläggningstillgångar Förbättringsutgifter på annans fastighet 773 125 Maskiner, inventarier, installationer m.m. 11 088 15 190 Summa materiella anläggningstillgångar 11 861 15 315 Fordringar Kundfordringar 18 763 20 149 Fordringar hos andra myndigheter 4 358 6 043 Övriga fordringar 32 72 Summa fordringar 23 153 26 264 Periodavgränsningsposter Förutbetalda kostnader 9 750 9 210 Övriga upplupna intäkter 7 330 12 744 Summa periodavgränsningsposter 17 080 21 954 Avräkning med statsverket Avräkning med statsverket 10 291 15 083 Kassa och bank Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret 308 813 221 671 Kassa och bank 5 7 Summa kassa och bank 308 818 221 678 SUMMA TILLGÅNGAR 376 996 305 930 KAPITAL OCH SKULDER Myndighetskapital Statskapital 52 Balanserad kapitalförändring 59 057-22 256 Kapitalförändring enligt resultaträkningen -7 135 21 392 Summa myndighetskapital 51 974-864 Avsättningar Avsättningar för pensioner och liknande förpliktelser 1 158 1 248 Övriga avsättningar 6 097 5 197 Summa avsättningar 7 255 6 445 Skulder m.m. Lån i Riksgäldskontoret 14 740 13 873 Skulder till andra myndigheter 14 002 13 571 Leverantörsskulder 9 430 14 953 Övriga skulder 8 561 11 936 Summa skulder m.m. 46 733 54 333 Periodavgränsningsposter Upplupna kostnader 56 971 47 177 Oförbrukade bidrag 38 600 32 018 Övriga förutbetalda intäkter 175 463 166 821 Summa periodavgränsningsposter 271 034 246 016 SUMMA KAPITAL OCH SKULDER 376 996 305 930 Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 13
Anslagsredovisning (tkr) ANSLAG Utgiftsområde 9, 1:11 Läkemedelsverket, ap 1 Ingående överföringsbelopp Årets tilldelning enligt regleringsbrev Omdisponerade anslagsbelopp Utnyttjad del av medgivet överskridande Indragn ing Totalt disponibelt belopp Utgifter 0 113 190 0 0 0 113 190 62 392 50 798 Summa 0 113 190 0 0 0 113 190 62 392 50 798 Saldo Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 14
Redovisning mot inkomsttitel (tkr) INKOMSTTITEL Beräknat belopp Inkomster 2552 Övriga offentligrättsliga verksamheter Avgift för blodverksamhet 1 845 1 656 Avgift för vävnads- och cellverksamhet* 1 010 Summa 2 855 1 656 *Humana vävnader och celler är ett område under uppbyggnad, vilket innebär att det endast finns ett fåtal aktörer för närvarande. Bedömningen från vår Inspektionsenhet är att LV kommer att fakturera ca 8-9 aktörer under året 2012, vilket leder till en lägre årsprognos. De inkomna årsavgifterna är den totala uppbörden för året. När LV gjorde en uppskattning över antal aktörer på marknaden var detta cirka 60 aktörer. Men det har nu visat sig att majoriteten inte faller under läkemedelsdefinitionen utan endast får tillsyn av Socialstyrelsen (SoS). Dock är behovet för LV för att vidmakthålla och bedriva tillsyn och normativt arbete inom området en heltidstjänst. Förordning (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler 11 Den som ansöker om tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning enligt 9 lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska betala ansökningsavgift med 2 000 kr. Årsavgift för sådant tillstånd tas ut av tillståndsmyndigheten med 18 000 kr. Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 15
Ledningens undertecknande av delårsrapporten Vi intygar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av verksamhetens kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning. Dag för underskrift:.. Mats Larson Ordförande Christina Åkerman Kjell Asplund Kerstin Hulter Åsberg Märit Johansson Per Matses Per-Erik Sandlund Läkemedelsverkets delårsrapport 2012 16