Revidering av förfrågningsunderlag för vårdvalsområdet specialiserad gynekologi

Hälso- och sjukvårdsförvaltningen TJÄNSTEUTLÅTANDE 2016-06-27 1 (11) HSN 2016-0803 Handläggare: Eva Hålander Åsa Hertzberg Hälso- och sjukvårdsnämnden 2016-08-30, p 9 Revidering av förfrågningsunderlag för vårdvalsområdet specialiserad gynekologi Ärendebeskrivning Ärendet innehåller förslag till reviderat förfrågningsunderlag för vårdval inom specialiserad gynekologi samt förslag till tilläggsuppdrag inom assisterad befruktning. Beslutsunderlag Hälso- och sjukvårdsdirektörens tjänsteutlåtande, 2016-06-27 Förfrågningsunderlag enligt LOV vårdval specialiserad gynekologi, 2016-06-27, bilaga 1 Rekommendation om enhetlighet i landstingens och regionernas erbjudande av offentligt finansierad assisterad befruktning, Sveriges Kommuner och Landsting, meddelande från styrelsen nr 7, 14/1994, bilaga 2 Ärendets beredning Ärendet har beretts i programberedningen för vårdval. Förslag till beslut Hälso- och sjukvårdsnämnden beslutar att att att att godkänna det reviderade förfrågningsunderlaget för vårdval specialiserad gynekologi och, om nämnden så beslutar, ersätta de allmänna villkoren i förfrågningsunderlaget med de allmänna villkor som kommer att gälla från 2017 införa tilläggsuppdrag för assisterad befruktning införa nytt tilläggsuppdrag för kirurgi införa nytt tilläggsuppdrag för fertilitet att villkoren för det reviderade förfrågningsunderlaget träder i kraft den 1 januari 2017 att omedelbart justera beslutet. Förvaltningens motivering till förslaget Bakgrund och nulägesbeskrivning Specialiserad gynekologisk vård i Stockholms läns landsting regleras sedan 2012 i enlighet med lag (2008:962) om valfrihetssystem (LOV). Den nuvarande

2 (11) TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2016-0803 regelboken genomgick en mindre revidering under 2013 då ersättningsnivåer inom vårdvalet justerades. I slutlig budget för hälso- och sjukvårdsnämnden 2015 beslutades att vårdval inom IVF-behandling ska utredas: Möjligheten till vårdval för IVF-behandlingar är ett av nya vårdval som bör utredas. ( ). Utredning av möjligheten att införa vårdval inom vårdområdena IVF ( ) genomförs under 2015. Nuvarande vårdutbud Det finns för närvarande ett 50-tal godkända verksamheter inom vårdvalet. Utöver vårdval bedrivs även specialiserad gynekologi på akutsjukhusen samt hos vårdgivare med avtal enligt lag (1993:1651) om läkarvårdsersättning (LOL). Under 2015 utfördes cirka 287 000 öppenvårdsbesök samt 500 slutenvårdstillfällen inom vårdvalet till en kostnad på cirka 301 miljoner kronor. Inom vårdvalet har vårdkonsumtionen för öppenvården ökat med 58 procent och kostnaden med 55 procent sedan införandet av vårdvalet 2012. Under perioden 2012-2015 minskade samtidigt vårdkonsumtionen hos vårdgivare med avtal enligt LOL med 46 procent. Vårdkonsumtionen på akutsjukhusen har däremot i stort sett varit oförändrad under samma period. Assisterad befruktning Ofrivillig barnlöshet, det vill säga oskyddat regelbundet samliv som inte givit upphov till graviditet, är en sjukdom enligt World Health Organization (WHO) 1. Uppskattningsvis är tio procent av befolkningen ofrivilligt barnlösa och enligt Socialstyrelsen söker ungefär hälften hjälp genom assisterad befruktning. Assisterad befruktning är ett samlingsnamn för befruktningsmetoder som kan ske på olika sätt, delvis utanför kroppen. Spermier från partner eller genom donation kan injiceras direkt i kvinnas livmoder genom insemination. Könsceller kan också föras samman i ett provrör utanför kroppen genom en så kallad IVF (in vitro fertilisering). Ett annat sätt är att en spermie förs in manuellt i ett ägg, intracytoplasmatisk spermieinjektion, ICSI. Efter några dagar förs embryot in i kvinnans livmoder 2. Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) har utfärdat rekommendationer om enhetlighet i landstingens och regionernas erbjudande av offentlig finansierad assisterad befruktning. Hälso- och sjukvårdsnämnden beslutade 3 november 2015 att: uppdra till hälso- och sjukvårdsdirektören att säkerställa att vården 1 World Health Organization (Infertility definitions and terminology). Hämtad 2016-06-16 http://www.who.int/reproductivehealth/topics/infertility/definitions/en/ 2 Socialstyrelsen (Assisterad befruktning och IVF). Hämtad 2016-06-16 http://www.socialstyrelsen.se/barnochfamilj/graviditet/assisteradbefruktning

3 (11) TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2016-0803 inom Stockholms läns landsting följer Sveriges Kommuner och Landstings rekommendation avseende erbjudande av offentligt finansierad assisterad befruktning. Före beslut om assisterad befruktning genomförs en fertilitetsutredning på en gynekologisk mottagning. Om patienterna idag önskar samt uppfyller kraven för offentlig finansierad assisterad befruktning översänds efter genomförd fertilitetsutredning en remiss till Karolinska Universitetssjukhuset. Karolinska Universitetssjukhuset genomför en bedömning av remissen samt beslutar om patienterna uppfyller kriterierna för att få offentligt finansierad assisterad befruktning. På Karolinska Universitetssjukhuset genomförs årligen ungefär 700 IVFbehandlingar eller behandlingar genom ICSI som Stockholms läns landsting finansierar. Utanför akutsjukhusen regleras assisterad befruktning för olikkönade par inom upphandlade avtal. Inom dessa avtal genomförs ungefär 400 behandlingar per år. Därutöver genomförs årligen ungefär 450 behandlingar inom vårdgarantin. Idag genomförs offentligt finansierad assisterad befruktning med donerade spermier inom Stockholms läns landsting på Karolinska Universitetssjukhuset. Samkönade par behöver assisterad befruktning med donerade spermier. Även olikkönade par kan av medicinska skäl behöva assisterad befruktning med donerade spermier. Utgångspunkt för revidering Utgångspunkt för denna revidering har varit att se över uppdragsbeskrivningen samt att införa ett nytt tilläggsuppdrag för fertilitetsutredningar samt ett nytt tilläggsuppdrag inom assisterad befruktning. Ett av syftena med revideringen har varit att förtydliga uppdraget och uppdragets avgränsning och på så sätt öka kostnadskontrollen. Syftet har också varit att säkerställa att de reviderade villkoren möjliggör att vård som inte kräver akutsjukhusets resurser kan föras över till den specialiserade gynekologiska vården inom vårdvalet. Därutöver har revideringen syftat till att förtydliga kompetenskraven samt öka tillgängligheten till medicinska aborter och assisterad befruktning. I samband med revideringen föreslås att benämningen på vårdvalet ändras från vårdval specialiserad gynekologisk vård till vårdval specialiserad gynekologi. Ändringen innebär ökad enhetlighet samt underlättar för vårdgivare att söka efter information om vårdvalet på Vårdgivarguiden. Organisation för arbetet med revidering av vårdvalet

4 (11) TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2016-0803 Vid revideringen av vårdvalet har två rådgivande referensgrupper varit delaktiga i arbetet, en för revidering av vårdval specialiserad gynekologi och en för utveckling av tilläggsuppdragen fertilitet och assisterad befruktning. Referensgrupperna har bestått av representanter för gynekologer i det befintliga vårdvalet, både små och stora aktörer, gynekologer vid Stockholms läns akutsjukhus samt representanter för vårdgivare inom assisterad befruktning. Referensgrupperna har bidragit med förslag och synpunkter till förfrågningsunderlaget. Specifik uppdragsbeskrivning (del 5 i förfrågningsunderlaget) Vårdvalet består idag av ett obligatoriskt basuppdrag samt fem tilläggsuppdrag. I figuren nedan visas förslag till upplägg för reviderat vårdval inom specialiserad gynekologi. I det reviderade förfrågningsunderlaget föreslår förvaltningen att vårdgivaren kan ansöka om att få utföra ett eller flera utökade uppdrag inom basoch tilläggsuppdragen, så kallade åtaganden. Syftet med att införa åtaganden inom bas- och tilläggsuppdragen är att förenkla ansökningsprocessen för vårdgivare och förvaltningen. Figur 1. Förslag till nytt uppdrag inom vårdval specialiserad gynekologi efter revidering Nedan följer en beskrivning av förslag på förändringar inom basuppdraget, tilläggsuppdragen samt de nya tilläggsuppdrag som föreslås införas i samband med revideringen. Driftstart och avtalstid Driftstart för reviderade vårdvalsavtalen föreslås ske den 1 januari 2017. Vårdgivare som vill starta sin verksamhet detta datum måste ansöka om vårdval senast 15 september 2016. Förändringar i basuppdraget Basuppdraget inom vårdval specialiserad gynekologi är obligatoriskt för alla vårdgivare som ansöker om att få bedriva vård inom vårdvalet. Basuppdraget omfattar utredning, diagnostik, bedömning, behandling samt uppföljning av gynekologiska sjukdomar och besvär, samt sjukdomar i reproduktionsorganen.

5 (11) TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2016-0803 Vidare ska vårdgivaren utföra ingrepp med lokalbedövning samt utföra preventivmedelsrådgivning som kräver specialistvårdens kompetens. Vårdgivaren kan inom basuppdraget ansöka om att få utföra ett eller flera åtaganden. Grundkraven för åtagandena är samma som i basuppdraget men är inte obligatoriska att genomföra utan vårdgivarna får ansöka om att utföra dem. - Åtagande 1: Medicinska aborter För att öka tillgängligheten till medicinska aborter föreslås i revideringen att vårdgivare som uppfyller rätt kompetenskrav ska kunna utföra medicinska aborter inom åtagande 1. Cirka 90 procent av de aborter som utförs i Stockholms län i dagsläget är medicinska. I dagsläget är det fem mottagningar inom vårdvalet som innehar uppdraget att utföra aborter och en hög andel utförs fortfarande på akutsjukhusen. Uppdraget att utföra medicinska aborter regleras i den nuvarande regelboken inom tilläggsuppdraget för aborter som även omfattar kirurgiska aborter och där de lokalmässiga kraven stipulerar att särskild lokal för operationsverksamhet ska finnas på mottagningen. Eftersom en medicinsk abort inte är ett kirurgiskt ingrepp som kräver operationslokal föreslår förvaltningen att uppdraget för utförande av medicinska aborter överförs till ett utökat uppdrag inom basuppdraget. Inspektionen för vård och omsorgs (IVO) tillstånd krävs för att utföra aborter. Patientens valfrihet avseende abortmetod ska värnas genom att vårdgivare som inte utför kirurgiska aborter ska inneha ett samverkansavtal med annan mottagning som utför kirurgiska aborter. Genom samverkansavtalet ska det också tydligt framgå vart patienten ska vända sig i de fall komplikationer uppstår som kräver omhändertagande av läkare inom vårdvalet eller på akutsjukhus. I revideringen föreslås också att barnmorskor som har genomgått utbildning motsvarande Svensk förening för Obstetrik och Gynekologis (SFOG) kurs inom ultraljudsdiagnostik inom abortvård eller motsvarande ska kunna utföra aborter, efter delegation av ansvarig läkare. - Åtagande 2: uppföljning av patienter som har behandlats för gynekologisk cancer Uppföljning av patienter som har behandlats för gynekologisk cancer sker i dagsläget på akutsjukhus men föreslås i revideringen ingå i vårdvalet. Uppdraget omfattar att ta emot patienter som behandlats för gynekologisk cancer och som har låg risk för återfall. Vårdgivaren ska följa gällande nationella vårdprogram samt regionala tillämpningar av dessa. Vårdgivare som ansöker om åtagandet ska ha kunskap om uppföljning av patienter med gynekologiska cancersjukdomar och deras behandling.

6 (11) TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2016-0803 - Åtagande 3: utredning av cellförändringar, dysplasier/atypier Åtagandet omfattar utredning av patienter med cellförändringar, dysplasier/atypier. Uppdraget att ta emot dessa patienter är idag inte reglerat genom formella avtal varför det har funnits ett behov av att säkerställa att uppdraget införlivas i vårdvalet. Vårdgivare som ansöker om att få utföra uppdraget ska ta emot patienter som remitteras från Regionalt cancercentrum Stockholm- Gotland (RCC) för att genomföra utredning av cellförändringar som hittas vid gynekologisk cellprovtagning inom ramen för det nationella screeningprogrammet. Förändringar inom tilläggsuppdrag för kirurgi Uppdragen för kirurgiska ingrepp regleras idag inom två tilläggsuppdrag; dagkirurgiska operationer och större kirurgiska ingrepp samt slutenvård. I förslaget till reviderat förfrågningsunderlag föreslås att de två tilläggsuppdragen slås ihop till ett tilläggsuppdrag inom kirurgi samt att tilläggsuppdraget delas upp i åtagande utifrån medicinskt innehåll, resursåtgång samt lokalmässiga krav. Vårdgivaren kan ansöka om att få utföra ett eller flera åtaganden inom tilläggsuppdraget. Tilläggsuppdraget föreslås bestå av följande åtaganden; enklare dagkirurgi, prolaps- och inkontinensoperationer, hysteroskopi, laparoskopi och laparotomi samt kirurgiska aborter. Om vårdgivaren innehar åtagande att utföra kirurgiska aborter ska vårdgivaren också inneha åtagandet att utföra medicinska aborter i basuppdraget. Nytt tilläggsuppdrag för fertilitetsutredningar Idag regleras utredning av ofrivillig barnlöshet och missfallsutredningar inom vårdvalets basuppdrag. Detta innebär att samtliga vårdgivare som ansöker om vårdval idag måste genomföra dessa utredningar. Karolinska Universitetssjukhuset som tar emot remisser för patienter som önskar genomföra offentlig finansierad assisterad befruktning i Stockholms län vittnar om att kvaliteten på utredningarna ofta är bristfällig. För att öka kvaliteten på utredningarna föreslår förvaltningen därför att utredningar av ofrivillig barnlöshet införs i ett nytt tilläggsuppdrag. I tilläggsuppdraget föreslås även att ägglossningsbehandling inklusive monitorering med ultraljud och eventuella blodprover ingår. Om patienterna önskar samt uppfyller SKL:s rekommendationer om offentligt assisterad befruktning föreslås att vårdgivarna översänder beslutsunderlag till Reproduktionsmedicin vid Karolinska Universitetssjukhuset för beslut.

7 (11) TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2016-0803 - Åtagande 1: Missfallsutredning För att säkerställa att endast de vårdgivare som har kunskap om missfallsutredningar genomför dessa föreslår förvaltningen ett särskilt åtagande för missfallsutredningar inom tilläggsuppdraget. Vårdgivaren ansöker om att utföra åtagandet inom tilläggsuppdraget. - Åtagande 2: Särskild prövning inför assisterad befruktning med donerade spermier Inför behandling med donerade könsceller ska särskild prövning genomföras enligt Socialstyrelsens föreskrift (SOSFS 2009:32). I prövningen ska vårdgivaren ta hänsyn till parets medicinska, psykiska och sociala förhållanden. Assisterad befruktning med donerade könsceller får endast utföras om det kan antas att det blivande barnet kommer att växa upp under goda förhållanden. Prövningen kan överprövas av Socialstyrelsen. Förvaltningen föreslår att den vårdgivare som senare kommer att utföra assisterad befruktning med donerade spermier genomför den särskilda prövningen. Förvaltningen föreslår att genomförande av den särskilda prövningen inför behandling med donerade spermier regleras i ett åtagande till tilläggsuppdrag fertilitet. Endast vårdgivare som avser utföra assisterad befruktning med donerade spermier föreslås kunna ansöka om åtagandet. För vårdgivare som avser utföra assisterad befruktning med donerade spermier föreslås åtagandet vara obligatoriskt. Nytt tilläggsuppdrag inom assisterad befruktning Tilläggsuppdraget föreslås bestå av två åtagande som vårdgivarna kan ansöka om att utföra; insemination och IVF. Nedan beskriver förvaltningen inledningsvis gemensamma krav för tilläggsuppdraget. Därefter följer beskrivning av krav som därutöver gäller för respektive åtagande. Förvaltningen föreslår att målgruppen omfattar patienter som har fått offentligt finansierad assisterad befruktning godkänd av Reproduktionsmedicin vid Karolinska Universitetssjukhuset. Vårdgivarna ska följa SKL:s rekommendation om enhetlighet i landstingens och regionernas erbjudande av offentlig finansierad assisterad befruktning som beslutades på hälso- och sjukvårdsnämnden den 3 november 2015. Förvaltningen föreslår att vårdgivare som ansöker om tilläggsuppdraget ska vara godkänd vävnadsinrättning. Vidare föreslås att vårdgivare som avser utföra behandling med donerade spermier ska ha godkännande från Inspektionen för vård och omsorg (IVO).

8 (11) TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2016-0803 Högspecialiserad vård samt vård som kräver akutsjukhusens resurser, kompetens och utrustning samt behandling av patienter som har annan sjuklighet föreslås undantas från tilläggsuppdraget. Egen donation av ägg och äggcellsfrysning, behandling med donerade äggceller samt assisterad befruktning för ensamstående föreslås vidare inte ingå i vårdvalets uppdrag. - Åtagande insemination Inom åtagande föreslås att vårdgivaren ska utföra insemination med partners eller donerade spermier. Högst sex behandlingar med insemination med partners spermier föreslås kunna erbjudas, alternativt en kombination av insemination och IVF-behandlingar med partners spermier. Två inseminationer kan bytas till en IVF-behandling. Som mest kan antingen sex inseminationsbehandlingar eller tre IVF-behandlingar erbjudas. Gällande antal behandlingar med donerade spermier föreslås att vårdgivaren ska följa SKL:s rekommendationer. - Åtagande IVF Förvaltningen föreslår att vårdgivaren ska utföra IVF-behandling med antingen partners eller donerade spermier inom åtagandet. - Assisterad befruktning med donerade spermier Idag kan vårdgivare utanför universitetsjukhusen ansöka om tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO) om att genomföra inseminationsbehandling med donerade spermier. Socialstyrelsen föreslår i utredningen Assisterad befruktning utanför kroppen med donerade könsceller - Ska behandling få utföras vid andra vårdenheter än universitetssjukhus? att andra vårdenheter än universitetssjukhus ska kunna bli godkända vad gäller befruktning utanför kroppen med donerade könsceller. Utredningen är ute för remiss till hösten 2016. Behandling med donerade spermier är inte i sig en behandling som kräver akutsjukhusens resurser och kompetens. För att säkerställa god tillgänglighet för de patientgrupper som behöver donerade spermier föreslår förvaltningen att både insemination och IVF-behandling med donerade spermier ska kunna utföras inom vårdvalet. Vårdgivare som avser genomföra assisterad befruktning med donerade spermier ska enligt förvaltningens förslag vara vävnadsinrättning samt ha godkännande från IVO. För att vårdgivare ska kunna få godkännande från IVO om att utföra IVF-behandling med donerade spermier krävs nationellt beslut enligt ovan. Förvaltningen föreslår att offentlig finansierad IVF-behandling med donerade äggceller fortsättningsvis endast genomförs inom universitetssjukvården.

9 (11) TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2016-0803 - Assisterad befruktning för ensamstående kvinnor Sedan 1 april 2016 ska ensamstående kvinnor ges samma möjlighet till assisterad befruktning inom svensk hälso- och sjukvård som gifta par, registrerade partners och sambor. SKL publicerade den 19 maj 2016 uppdaterade rekommendationer om enhetlighet i landstingens och regionernas erbjudande av offentlig finansierad assisterad befruktning. Uppdateringen innebär att de rekommendationer som tidigare gällde par nu även omfattar ensamstående kvinnor. En förändring är en undre åldersgräns, nämligen 25 år, för att ansöka om assisterad befruktning. SKL rekommenderar vidare att assisterad befruktning för ensamstående ska ingå i högkostnadsskyddet, precis som för par men att landstingen/regionerna själva beslutar om avgifter. Stockholms läns landsting förbereder beslut i hälso- och sjukvårdsnämnden 2016 gällande finansiering och patientavgifter. Personal och kompetens Förvaltningen föreslår att minst två läkare ska vara kliniskt verksamma till minst 75 procent i vårdvalet. En läkare kan dock tillåtas efter individuell prövning utifrån geografisk tillgänglighet om vårdgivaren endast utför basuppdraget. Mottagningen ska enligt förvaltningens förslag vara öppen alla vardagar och minst 40 timmar per vecka. För nuvarande vårdgivare föreslås särskilda övergångsregler under en period på tre år. Kravet på minst två läkare bedöms ge positiva effekter genom ökad kollegial samverkan, stärkt patientsäkerhet samt att utflytt av vård från länets akutsjukhus underlättas.

10 (11) TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2016-0803 Årlig uppföljning (del 6 i förfrågningsunderlaget) Vårdtjänsterna följs upp i flera perspektiv såsom volymer, kostnader, effekter och kvalitet. Uppgifterna till uppföljningen hämtas från landstingets vårddatabas (VAL), patientenkäter och via en manuell rapportering som vårdgivarna årligen lämnar till förvaltningen. Ersättningsmodell (del 7 i förfrågningsunderlaget) Ersättningsmodellen föreslås fortsättningsvis vara åtgärdsbaserad där vårdtjänsterna utgör grunden för ersättningar för alla delar av uppdraget förutom tilläggsuppdraget för assisterad befruktning. I tilläggsuppdrag assisterad befruktning föreslås ersättningsmodellen vara episodbaserad vilket innebär att vårdgivare får en ersättning som omfattar flera åtgärder, det vill säga ett paketpris. Ersättning för avancerad medicinsk service föreslås utgå som en tilläggsersättning i enlighet med dagens modell. En ny tilläggsersättning föreslås för prover med HPV-analys. För tilläggsuppdrag assisterad befruktning ingår ersättningen för avancerad medicinsk service i episodersättningen. Konsekvenser av förslaget till reviderat vårdval specialiserad gynekologi Ekonomiska konsekvenser Volymer och kostnader inom vårdval specialiserad gynekologi kommer den närmaste tiden att påverkas av bland annat omstyrning av öppenvård från akutsjukhusen och en ökad befolkningstillväxt. Hur stora kostnaderna kommer att vara de närmaste åren är i dagsläget svårt att uppskatta. Uppdraget avseende uppföljning av patienter som har behandlats för gynekologisk cancer, som idag utförs på akutsjukhus, kommer att leda till ökade volymer och kostnader inom vårdvalet vilka uppskattas till cirka 1,5 miljoner kronor. Som tidigare beskrivits genomförs redan idag offentlig finansierad IVFbehandling med partners spermier utanför akutsjukhusen i Stockholms län. Omstyrning av assisterad befruktning med partners och donerade spermier kommer att innebära att vårdproduktionen utanför akutsjukhusen kommer att öka. Införande av ett nytt tilläggsuppdrag inom assisterad befruktning kommer även innebära en ökad tillgänglighet inom detta område. Förvaltningen uppskattar att antal behandlingar mot bakgrund av detta kommer att öka med 25 procent. Förvaltningen uppskattar att den årliga kostnaden för tilläggsuppdrag assisterad befruktning kommer att vara ungefär 50 miljoner kronor. För landstinget innebär detta en kostnadsökning med 10 miljoner kronor. Övergripande bedöms kostnadskontrollen inom vårdvalet öka genom att uppdragsbeskrivningen har blivit tydligare vilket kommer att underlätta

11 (11) TJÄNSTEUTLÅTANDE HSN 2016-0803 förvaltningens ekonomiska uppföljning. Reproduktionsmedicin på Karolinska Universitetsjukhuset föreslås vara bedömningsfunktion för offentlig finansierad assisterad befruktning vilket medför kostnadskontroll inom tilläggsuppdrag assisterad befruktning. Konsekvenser för patientsäkerhet För att säkerställa att de godkända mottagningarna håller en hög och jämn kvalitet ställs liksom tidigare krav på medicinsk kompetens i gynekologi samt adekvat utrustning. Det reviderade förfrågningsunderlaget bedöms förbättra patientsäkerheten genom att kompetenskraven för tilläggsuppdraget inom kirurgi har tydliggjorts och specificerats per åtagande. Specifika kompetenskrav anges vidare för uppdragets samtliga delar. Konsekvenser för jämställd och jämlik vård Införande av tilläggsuppdrag inom assisterad befruktning innebär utökade möjligheter för både kvinnor och män att söka vård inom vårdvalet. Förslaget att tillåta olikkönade par att själva välja mellan inseminationsbehandling och IVFbehandling innebär även ökad jämlikhet. Miljökonsekvenser Vårdgivarna åläggs att följa Stockholms läns landstings riktlinjer för minskning av miljöpåverkan. Riktlinjerna innebär bland annat att vårdgivarna ska ha ett godkänt miljöledningssystem. Beroende på företagets storlek ska vårdgivaren antingen miljöcertifiera sig eller skaffa ett miljödiplom som utfärdas av landstinget. Därtill ska vårdgivarna årligen avrapportera miljöpåverkan av verksamheten. Barbro Naroskyin Hälso- och sjukvårdsdirektör Kitty Kook Wennberg Avdelningschef

FÖRFRÅGNINGSUNDERLAG ENLIGT LOV VÅRDVAL Specialiserad gynekologi VÅRDVAL I STOCKHOLMS LÄN GÄLLER FROM 2017-01-01

1 Inledning Stockholms läns landsting har beslutat att införa vårdval inom flera vårdområden. Syftet med vårdval är att stärka patientens ställning med ökade möjligheter att fritt välja vårdgivare och att tillgängligheten till vården ska öka. Vårdvalet införs enligt lagen om valfrihetssystem, LOV med Stockholms läns landsting (232100-0016), Hälso- och sjukvårdsnämnden ( Beställaren ) som upphandlande myndighet. Med en fri etablering inom vårdvalet avses mångfalden av vårdgivare öka. Vårdvalet ska ge alla sökande samma villkor och konkurrensneutralitet ska råda. Avtal tecknas med alla sökande som uppfyller de krav som anges i detta underlag. Sökande som har godtagbara skäl att inte kunna lämna samtliga efterfrågade uppgifter kan komma att beviljas ett villkorat godkännande. I ansökan ska anges om sådant villkorat godkännande söks, orsaken till detta och en tidsplan för när utelämnade uppgifter/intyg kommer att lämnas. Om beslut fattas att medge villkorat godkännande underrättas sökanden om detta. Sökanden ska därefter inom den tidsram som anges inlämna återstående uppgifter/intyg. DEL 1 INLEDNING SIDA 2 AV 86

2 Anvisningar för inlämnande av ansökan 2.1 Ansökningshandlingar 2.1.1 Ansökan Intresserade inbjuds att ansöka om att bli godkända för att få driva vård inom vårdvalet. Ansökan sker genom att ansökningsblanketten tillsammans med övriga begärda handlingar lämnas in till Beställaren. Ansökan avser rätt att bedriva vård inom specialiserad gynekologi. En ansökan ska lämnas per mottagning där sökanden önskar bedriva verksamhet. 2.1.2 Adress Ansökan insänds till: Hälso- och sjukvårdsförvaltningen Registrator Box 6909 102 39 Stockholm Ange Vårdval specialiserad gynekologi på kuvertet. 2.1.3 Svenska språket Ansökan och bilagor ska vara på svenska språket. 2.1.4 Öppen ansökningstid Ansökningstiden är öppen vilket innebär att det inte finns en sista dag som ansökan ska vara inlämnad, utan ansökan kan lämnas fram till dess vårdvalet upphör. 2.1.5 Godkännandekrav För att sökanden ska bli godkänd måste samtliga krav och övriga villkor som anges i detta förfrågningsunderlag vara uppfyllda. 2.1.6 Ej komplett ansökan Om ansökan inte är komplett ifylld, begärda underlag saknas eller om sökanden inte lämnar av Beställaren begärda kompletteringar kan handläggningstiden förlängas eller ansökan avslås. 2.1.7 Fel i ansökan Fel i ansökan får rättas. Sökanden ska utan dröjsmål lämna de kompletteringar av ansökan som Beställaren efterfrågar. 2.1.8 Övrig information Under punkten övrig information i ansökningsblanketten kan annan information som sökanden vill åberopa lämnas. 2.1.9 Offentlig handling Inkommen ansökan är som regel offentlig handling. Om inte sökanden anger annat kommer Beställaren att tolka det som att inte någon information i ansökan omfattas av sekretess. Om sökanden anser att någon del i ansökan ska omfattas av sekretess ska detta anges i ansökan och motiveras. Det ska anges på vilka grunder sekretess önskas. Beställaren kommer att i DEL 2 ANVISNINGAR FÖR INLÄMNANDE AV ANSÖKAN JÄMTE ANSÖKNINGSBLANKETT SIDA 3 AV 86

varje enskilt fall och vid varje förfrågan göra en prövning av huruvida en specifik uppgift omfattas av sekretess. 2.2 Beslutsordning 2.2.1 Beslut inom fyra månader Beslut kommer att meddelas inom fyra månader efter det att ansökan inkommer. 2.2.2 Beslutsordning Beslut om ansökan ska fattas av sjukvårdsutskott. 2.2.3 Ingående av avtal Om ansökan godkänts upprättar Beställaren ett Avtal som sänds till sökanden. Detta ska ske utan dröjsmål efter det att beslut om godkännande fattats. 2.2.4 Villkorat godkännande Beställaren kan meddela villkorat godkännande, som innebär att sökanden åläggs att vidta åtgärd för att bli godkänd. När Beställaren kontrollerat att begärd åtgärd vidtagits, blir sökanden godkänd och avtal upprättas. 2.2.5 Ansökan om rättelse Om sökanden inte har godkänts och anser sig felaktigt behandlad har denne möjlighet att ansöka om rättelse av beslutet. Sådan ansökan om rättelse med begäran om vilken ändring som yrkas ska inom tre veckor skriftligen lämnas till Förvaltningsrätten i Stockholm. 2.3 Underlag för Beställarens bedömning av sökanden 2.3.1 Beskrivning av ägarförhållanden Sökanden ska beskriva verksamhetens ägarförhållanden, oavsett vilken associationsform som gäller eller avses gälla. 2.3.2 Befintliga företag Beställaren inhämtar via kreditupplysningsföretag och på andra sätt officiell information om sökandens ekonomiska förutsättningar. Sökanden ska bifoga senaste bolagsstämmoprotokoll och utdrag ur aktieboken eller motsvarande handlingar. Om sökanden önskar åberopa andra uppgifter ska dessa bifogas ansökan. 2.3.3 Nybildade företag och företag under bildande Sökande som har ett nystartat företag eller ett företag under bildande ska bifoga dokumentation som visar att företaget har en stabil ekonomisk bas genom att redovisa aktiekapital eller tillgångar i företaget, eller på begäran redovisa en finansiell säkerhet (t.ex. checkkredit, lånelöfte från bank eller koncerngaranti). Kopia på säkerheter som åberopas i ansökan ska bifogas. För aktiebolag under bildande gäller att aktiebolaget ska vara bildat innan avtal tecknas. DEL 2 ANVISNINGAR FÖR INLÄMNANDE AV ANSÖKAN JÄMTE ANSÖKNINGSBLANKETT SIDA 4 AV 86

2.3.4 Utländska företag Utländsk sökande ska bifoga dokumentation som intyg på att denne fullgjort i hemlandet föreskrivna registreringar och betalningar. 2.3.5 Utdrag ur belastningsregistret Sökanden ska om Beställaren så begär lämna utdrag ur belastningsregistret för företrädare för sökanden. 2.3.6 Driftstart I ansökan ska anges från vilken dag Verksamheten avses att bedrivas, driftstart. 2.3.7 Verksamhetsbeskrivning I ansökan ska beskrivas hur Verksamheten kommer att bedrivas och hur det säkerställs att Åtagandet i alla dess delar kommer att utföras från driftstart. 2.3.8 Bemanning I ansökan ska anges att Verksamheten kommer att bemannas med personal som har den kompetens som krävs för att utföra Åtagandet. 2.3.9 Verksamhetschef och medicinskt ansvarig I ansökan ska redovisas hur verksamhetschef och om denna inte är läkare, även medicinskt ansvarig kommer att rekryteras. Om det när ansökan inlämnas är klart vem som kommer att bli verksamhetschef och mediciniskt ansvarig namnges dessa. Handling som styrker att medicinskt ansvarig läkare har minst tre års erfarenhet av klinisk verksamhet inom specialiteten efter avslutat och av Socialstyrelsen specialistutbildning ska bifogas ansökan. 2.3.10 Verksamhetens lokalisering I ansökan ska anges på vilken adress verksamheten kommer att bedrivas. 2.3.11 Krav på lokaler Till ansökan ska bifogas ifylld checklista över tillgänglighet till lokaler, se Vårdgivarguiden. Till ansökan ska bifogas ifylld checklista avseende hygienaspekter i vårdlokaler, se Vårdgivarguiden. 2.3.12 Intygande Med sin underskrift av ansökan intygar sökanden att: beskrivningar och dokument som efterfrågas i ansökan bifogas, hela Åtagandet enligt Vårdavtal enligt lagen om valfrihetssystem kan utföras från driftstart Verksamheten bemannas med personal med den kompetens och i den omfattning som krävs, sökanden accepterar att Beställaren ca två veckor före driftstart genomför ett möte inför driftstart. Vid detta möte kommer Beställaren att följa upp att sökanden vidtagit de åtgärder som behövs för att Verksamheten ska kunna starta vid driftstart. Om Beställaren bedömer att sökanden inte kommer att klara att driva Verksamheten enligt avtalet från drift- DEL 2 ANVISNINGAR FÖR INLÄMNANDE AV ANSÖKAN JÄMTE ANSÖKNINGSBLANKETT SIDA 5 AV 86

start har Beställaren rätt att ensidigt fatta beslut om att senarelägga driftstarten eller säga upp avtalet till förtida upphörande. DEL 2 ANVISNINGAR FÖR INLÄMNANDE AV ANSÖKAN JÄMTE ANSÖKNINGSBLANKETT SIDA 6 AV 86

Ansökan om godkännande enligt lag om valfrihetssystem Sökande Företagsnamn Organisationsnummer Postadress Postnummer och ort Telefonnummer till företaget Faxnummer e-postadress till företaget Kontaktperson för ansökan (namn och befattning) Telefonnummer (fast och mobil) e-postadress Ansökan avser Ansökan avser Basuppdrag Basuppdrag i gynekologisk mottagning och ingrepp i lokalbedövning (obligatoriskt) Åtagande 1: Medicinska aborter Åtagande 2: Uppföljning av patienter som behandlats för gynekologisk cancer Åtagande 3: Dysplasier/atypier, utredning av cellförändringar Planerad driftstart 20 - - 20 - - 20-20 - - Ansökan avser Tilläggsuppdrag 1: Kirurgi (Kirurgiska ingrepp, ASA 1-2) Åtagande 1: Enklare dagkirurgi Ange om ansökan även avser att utföra Planerad driftstart 20 - - DEL 2 ANVISNINGAR FÖR INLÄMNANDE AV ANSÖKAN JÄMTE ANSÖKNINGSBLANKETT SIDA 7 AV 86

konisationer inom åtagandet: Ja Åtagande 2: Prolaps och inkontinens Åtagande 3: Hysteroskopi Åtagande 4: Laparoskopi och laparotomi, nivå 1 Åtagande 5: Laparoskopi och laparotomi, nivå 2 (för detta åtagande är åtagande 4 obligatoriskt) Åtagande 6: Kirurgiska aborter (för detta åtagande är åtagande 1: Medicinska aborter inom basuppdraget obligatoriskt) 20 - - 20 - - 20 - - 20 - - 20 - - Ansökan avser Tilläggsuppdrag 2: Fertilitetsutredning Tilläggsuppdrag 2: Fertilitetsutredning Ange om ansökan även avser att utföra åtagande 1: missfallsutredningar inom tilläggsuppdraget Ange om ansökan även avser att utföra åtagande 2: Särskild prövning inför assisterad befruktning med donerade spermier inom tilläggsuppdraget (för detta åtagande är tilläggsuppdrag 3: åtagande 1 eller 2 med donerade spermier obligatoriskt) Planerad driftstart 20 - - 20 - - 20 - - Ansökan avser Tilläggsuppdrag 3: Assisterad befruktning Åtagande 1: Insemination Ange om ansökan även avser att utföra inseminationer med donerade spermier inom åtagandet: Ja (Om Ja, är tilläggsuppdrag 2 åtagande 1 obligatoriskt) Åtagande 2: In vitro-fertilisering (IVF) Ange om ansökan även avser att utföra inseminationer med donerade spermier inom åtagandet: Ja (Om Ja, är tilläggsuppdrag 2 åtagande 1 obligatoriskt) Planerad driftstart 20 - - 20 - - DEL 2 ANVISNINGAR FÖR INLÄMNANDE AV ANSÖKAN JÄMTE ANSÖKNINGSBLANKETT SIDA 8 AV 86

Ansökan avser Tilläggsuppdrag 4: Kvalificerat gynekologiskt ultraljud Planerad driftstart 20 - - Ansökan avser Tilläggsuppdrag 5: Uroterapeutisk utredning och behandling Planerad driftstart 20 - - Lokalisering Ange adress där verksamheten avses bedrivas. Postadress Besöksadress Postnummer och ort Kommun/stadsdel inom Stockholm DEL 2 ANVISNINGAR FÖR INLÄMNANDE AV ANSÖKAN JÄMTE ANSÖKNINGSBLANKETT SIDA 9 AV 86

Upplysningar om lokalen Ja Nej Lokalen är färdig att tas i drift Om nej, när beräknas den bli det? Lokalen är inventerad och uppfyller krav på tillgänglighet (checklista för fysisk tillgänglighet ska bifogas). Om nej, redovisa i bilaga vad som återstår och när det kommer att åtgärdas Verksamhetsbeskrivning Beskrivning av hur verksamheten avses komma att bedrivas Sökande ska här lämna en beskrivning av hur verksamheten avses komma att bedrivas. Följande punkter ska särskilt beskrivas. Hur skaffa patienter/marknadsföring Organisation för att utföra Basuppdragen Organisation för att utföra Tilläggsuppdragen Hur verksamheten säkerställer att patienter kan erbjudas tid med kort varsel För basuppdraget, åtagande 1: Medicinska aborter; hur verksamheten säkerställer krav på kompetens för sjuksköterska som avser att utföra medicinska aborter För basuppdraget, åtagande 2: Uppföljning av patienter som behandlats för gynekologisk cancer; hur verksamheten säkerställer krav på kompetens om uppföljning av patienter med gynekologiska cancersjukdomar och deras behandling För basuppdraget, åtagande 1: Medicinska aborter och tilläggsuppdrag 1, åtagande 6; hur verksamheten säkerställer möjligheten att tillgodose patientens behov av psykosocial rådgivning DEL 2 ANVISNINGAR FÖR INLÄMNANDE AV ANSÖKAN JÄMTE ANSÖKNINGSBLANKETT SIDA 10 AV 86

För tilläggsuppdrag 1; hur verksamheten säkerställer möjligheten att tillgodose patientens behov av uroterapeutisk utredning och behandling Samverkan Sökande ska här redovisa hur verksamheten kommer att samverka i den omfattning som behövs för att utföra uppdraget. För basuppdraget, åtagande 1: Medicinska aborter; hur verksamheten säkerställer att samverkansavtalet efterlevs. Om det vid ansökan är klart vem Vårdgivaren kommer att samverka med anges detta här. För basuppdraget, åtagande 3: Dysplasier; utredning av cellförändringar/atypier; hur verksamheten säkerställer samverkan med vårdgivare som utför behandling av cellförändringar, i de fall Vårdgivaren inte utför det själv. Bemanning Sökande ska här redovisa hur verksamheten kommer att bemannas med personal med den kompetens som behövs för att utföra uppdraget. Specialistläkare inom gynekologi, namn och tjänstgöringsgrad Uroterapeut inom tilläggsuppdrag uroterapeutisk utredning och behandling, namn och tjänstgöringsgrad Verksamhetschef Sökanden ska här redovisa hur verksamhetschef kommer att rekryteras. Om det vid ansökan är klart vem som ska bli verksamhetschef anges namn om erfarenheter här. DEL 2 ANVISNINGAR FÖR INLÄMNANDE AV ANSÖKAN JÄMTE ANSÖKNINGSBLANKETT SIDA 11 AV 86

Medicinskt ansvarig Sökanden ska här redovisa hur medicinskt ansvarig kommer att rekryteras. Om det vid ansökan är klart vem som ska bli medicinskt ansvarig anges namn om erfarenheter här. Bilagor till ansökan Sökande (det företag som ansöker) ska till ansökan bifoga följande handlingar: Sökande som har ett nystartat företag eller ett företag under bildande ska bifoga dokumentation som visar att företaget har en stabil ekonomisk bas genom att redovisa aktiekapital eller tillgångar i företaget, eller på begäran redovisa en finansiell säkerhet (t.ex. checkkredit, lånelöfte från bank eller koncerngaranti). Kopia på säkerheter som åberopas i ansökan ska bifogas. Beskrivning av ägarförhållanden med utdrag ur aktiebok eller motsvarande Handling som styrker att medicinskt ansvarig läkare inom basuppdraget har minst tre års erfarenhet av klinisk verksamhet inom specialiteteten efter avslutad och av Socialstyrelsen godkänd specialistutbildning 1 Handling som styrker att medicinskt ansvarig läkare inom tilläggsuppdrag har minst tre års erfarenhet av klinisk verksamhet inom specialiteteten efter avslutad och av Socialstyrelsen godkänd specialistutbildning 2 Handling som styrker att personal som utför uroterapeutisk utredning och behandling har genomgått uroterapeututbildning, lägst 40 högskolepoäng enligt poängsystem efter 2007 eller 30 poäng enligt betygssystem före 2007 Tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO) att utföra aborter, i de fall Vårdgivaren ansöker om att få utföra aborter Tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO) som styrker att Vårdgivaren är en godkänd vävnadsinrättning, i de fall Vårdgivaren ansöker om tilläggsuppdrag assisterad befruktning Tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO) att utföra assisterad befruktning med donerade spermier, i de fall Vårdgivaren ansöker om tilläggsuppdrag assisterad befruktning, och avser att utföra behandling med donerade spermier Utländsk sökande ska bifoga dokumentation som intyg på att denna fullgjort i hemlandet föreskrivna registreringar och betalningar. 1 Beräkning av tid för klinisk verksamhet: Arbetat minst 75% av heltid, exklusive längre ledigheter för t ex studier, forskning, föräldraledighet eller sjukskrivning. 2 Beräkning av tid för klinisk verksamhet: Arbetat minst 75% av heltid, exklusive längre ledigheter för t ex studier, forskning, föräldraledighet eller sjukskrivning. DEL 2 ANVISNINGAR FÖR INLÄMNANDE AV ANSÖKAN JÄMTE ANSÖKNINGSBLANKETT SIDA 12 AV 86

Dokumentation som redovisar andra faktorer som sökande önskar åberopa i sin ansökan (frivillig uppgift) Checklista för fysisk tillgänglighet som visar att lokalen uppfyller krav på tillgänglighet, se www. Vardgivarguiden.se Checklista avseende hygienaspekter i vårdlokaler, se www. Vardgivarguiden.se Underskrift Med sin underskrift av ansökan intygar sökande att: beskrivningar och dokument som efterfrågas i ansökan bifogas, hela Åtagandet enligt Vårdavtal enligt lagen om valfrihetssystem kommer att utföras från driftstart Verksamheten bemannas med personal med den kompetens och i den omfattning som krävs sökanden accepterar att Beställaren ca två veckor före driftstart genomför ett möte inför driftstart. Vid detta möte kommer Beställaren att följa upp att sökanden vidtagit de åtgärder som behövs för att Verksamheten ska kunna starta vid driftstart. Om Beställaren bedömer att sökanden inte kommer att klara att driva Verksamheten enligt avtalet från driftstart har Beställaren rätt att ensidigt fatta beslut om att senarelägga driftstarten eller säga upp avtalet till förtida upphörande. Ort och datum Underskrift av behörig person Namnförtydligande Adress och telefon till den som skrivit under ansökan (om annan person än kontaktperson för ansökan) Om den som ansöker om godkännande inte har möjlighet att i samband med ansökan redovisa samtliga begärda uppgifter skall det till ansökan bifogas en redogörelse för orsaken till detta och en plan för när handlingarna DEL 2 ANVISNINGAR FÖR INLÄMNANDE AV ANSÖKAN JÄMTE ANSÖKNINGSBLANKETT SIDA 13 AV 86

kommer att kompletteras. Ett beslut om villkorat godkännande kan i sådant fall komma att fattas, inklusive ett besked om vad som återstår att göra innan ansökan kan bifallas. Ett beslut om villkorat godkännande utgör inte ett beslut om godkännande enligt 8 kap. 1 lagen (2008:962) om valfrihetssystem, LOV. En sökande kan inte ansöka om rättelse enligt LOV av ett beslut om villkorat godkännande eller grunda en skadeståndstalan enligt samma lag på ett sådant beslut. Ett beslut om villkorat godkännande innebär att när den som ansöker kompletterat med handlingar som visar att återstående godkännandekrav är uppfyllda, kan ett nytt beslut fattas som innebär att ansökan bifalls. Om sökande inte inom tre månader kan visa att återstående godkännandekrav är uppfyllda kommer ett beslut om att inte bifalla ansökan att fattas. Beslut om godkännande eller beslut om villkorat godkännande kommer att tas inom fyra månader från det att ansökan inkommit till nedanstående adress. Ansökan insänds till: Hälso- och sjukvårdsförvaltningen Registrator Box 6909 102 39 Stockholm Ange Vårdval specialiserad gynekologi på kuvertet. DEL 2 ANVISNINGAR FÖR INLÄMNANDE AV ANSÖKAN JÄMTE ANSÖKNINGSBLANKETT SIDA 14 AV 86

3 Villkor för godkännande att teckna avtal För att få bedriva vård inom ett vårdområde som SLL beslutat ska upphandlas enligt Lag (2008:962) om valfrihetssystem, krävs att sökanden godkänts av Beställaren. Sökanden ska uppfylla följande krav för att godkännas. 3.1 Ansökan 3.1.1 Handlingar Sökande ska fylla i ansökan enligt de anvisningar Beställaren lämnar. De intyg, handlingar och andra underlag Beställaren begär ska inlämnas inom de tidsramar Beställaren anger. 3.1.2 Skäl för att inte godkännas Sökande kommer inte att godkännas om: Ansökan inte är komplett ifylld Begärda handlingar och intyg saknas Begärda komplettering inte lämnas. 3.2 Ekonomisk stabilitet och seriositet 3.2.1 Ekonomiska förutsättningar Sökanden ska ha en god och stabil ekonomisk ställning för att kunna fullgöra avtalet med Beställaren. Sökanden ska vara godkänd för F-skatt. Beställarens bedömning av huruvida en sökande ska godkännas kommer att ske utifrån sökandens finansiella och ekonomiska ställning (förmåga att fullfölja ett avtal av denna storleksordning under avtalsperioden). En helhetsbedömning kommer att ske bl.a. genom att ta in kreditupplysning. 3.2.2 Skäl för att inte godkännas Sökanden kommer inte att godkännas om: sökanden har en låg kreditvärdighet enligt kreditupplysningen och Beställaren bedömer att det kan påverka sökandens förmåga att driva verksamheten sökanden med en nystartad verksamhet inte kan redovisa en ekonomisk stabilitet som krävs för att driva verksamheten, eller har sådana ekonomiska förutsättningar att verksamheten kan garanteras sökanden på Beställarens begäran inte kan redovisa en ekonomisk plan som Beställaren bedömer visar på förutsättningar att bedriva verksamheten under de två första verksamhetsåren sökanden riskerar att inställa sina betalningar, inleda ackordsförhandlingar, träda i likvidation eller om fara för obestånd föreligger DEL 3 VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE ATT TECKNA AVTAL (BILAGA 6 TILL VÅRDAVTALET) SIDA 15 AV 86

Sökanden kan komma att inte godkännas om: sökanden eller en eller flera företrädare har obetald skuld avseende inbetalning av skatter, socialförsäkringsavgifter eller annat sökanden eller en eller flera företrädare för sökanden haft upprepade tidigare nu inbetalda skulder avseende inbetalning av skatter eller socialförsäkringsavgifter eller annat sökanden eller en eller flera företrädare för sökanden har varit inblandade i en eller flera tidigare konkurser sökanden eller en eller flera företrädare för sökanden har visat prov på bristande seriositet i sin yrkes-/affärsverksamhet. 3.3 Verksamheten 3.3.1 Beskrivning av Verksamheten Sökande ska från och med driftstart utföra uppdraget i hela dess omfattning. Beställaren kommer att göra en individuell prövning av om sökande kan antas uppfylla dessa krav utifrån de beskrivningar sökande lämnar i sin ansökan. Beställaren kommer även att ta hänsyn till tidigare erfarenheter av hur sökande utfört tidigare uppdrag. Beställaren kan begära att få träffa sökanden för att få en muntlig redovisning av hur sökande kommer att utföra uppdraget. En sådan muntlig redovisning kan komma att ingå i Beställarens bedömning av ansökan. 3.3.2 Skäl för att inte godkännas Sökande kommer inte att godkännas om: Beställaren bedömer att Verksamheten inte kommer att bedrivas i sin helhet enligt Avtalet Beställaren bedömer att Verksamheten inte kommer att bedrivas med en kvalitet motsvarande de krav som Avtalet anger Verksamheten inte kommer att bemannas med den kompetens och i den omfattning avtalet anger Sökande inte åtar sig att ingå och följa Vårdavtal enligt Lag om Valfrihetssystem som hör till vårdvalsområdet Sökande inte kan visa att denne har tillgång till lokaler anpassade för Verksamheten inom Stockholms län Lokalerna i väsentlig omfattning inte uppfyller Beställarens checklista för fysisk tillgänglighet Lokalerna i väsentlig omfattning inte uppfyller Beställarens checklista avseende hygienaspekter i vårdlokaler Sökande inte visat att denna har tillgång till den utrustning som krävs för att bedriva Verksamheten DEL 3 VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE ATT TECKNA AVTAL (BILAGA 6 TILL VÅRDAVTALET) SIDA 16 AV 86

Sökanden inte inger handlingar till styrkande att medicinskt ansvarig läkare har den erfarenhet som krävs, se avsnittet Specifik Uppdragsbeskrivning samt ansökningsblankett Sökanden inte inger handlingar till styrkande att uroterapeut har den erfarenhet som krävs, förutsatt att Vårdgivaren har ansökt om tilläggsuppdraget Uroterapeutisk utredning och behandling se avsnittet Specifik Uppdragsbeskrivning samt ansökningsblankett Sökanden inte visar att denne har tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO) att utföra aborter, i de fall Vårdgivaren ansöker om att få utföra aborter Sökande inte visar att denne har tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO) som styrker att Vårdgivaren är en godkänd vävnadsinrättning, förutsatt att Vårdgivaren har ansökt om Tilläggsuppdrag för assisterad befruktning Sökanden inte visar att denne har tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO) att utföra assisterad befruktning med donerade spermier, förutsatt att Vårdgivaren har ansökt om Tilläggsuppdrag för assisterad befruktning, och avser att utföra behandling med donerade spermier Beställaren av annan anledning bedömer att sökande saknar förutsättningar att bedriva Verksamheten 3.4 Övriga villkor 3.4.1 Förutsättningar Beställaren kommer att ta hänsyn till hur Sökanden utfört tidigare uppdrag. 3.4.2 Omständigheter som medför att Sökanden inte godkänns Sökanden kommer inte att godkännas om: sökanden eller en eller flera företrädare för sökanden har gjort sig skyldig till allvarligt fel i yrkesutövningen och Beställaren kan visa detta sökanden eller företrädare för sökanden är försatt i, alternativt är föremål för, ansökan om konkurs, likvidation, tvångsförvaltning, ackord eller annat liknande förfarande eller tillsvidare har inställt sina betalningar eller är underkastad näringsförbud, sökanden inte fullgjort sina åligganden avseende socialförsäkringsavgifter, eller skatt i det egna landet eller i det land sökanden är registrerad, sökanden, dess företrädare, verksamhetschef eller annan person i ledande ställning, enligt lagakraftvunnen dom, är dömd för brott mot person inom ramen för sin yrkesutövning eller dömts för annat brott eller är föremål för utredning av brott ägnat att allvarligt rubba förtroendet för hälso- och sjukvården eller vårdgivarens förmåga att fullgöra uppdraget, DEL 3 VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE ATT TECKNA AVTAL (BILAGA 6 TILL VÅRDAVTALET) SIDA 17 AV 86

sökanden eller en eller flera företrädare för sökanden tidigare haft uppdrag åt Beställaren, annat landsting eller annan uppdragsgivare som denne uppdragsgivare till följd av brister i sökandens agerande sagt upp i förtid, Beställaren eller annan myndighet genomför en utredning om allvarliga brister i verksamhet som sökande har i annat uppdrag, sökanden i något väsentligt hänseende har underlåtit att lämna begärda upplysningar eller lämnat felaktiga upplysningar som begärts av Beställaren. Genom att behörig förträdare undertecknar ansökan så intygar sökanden att förhållanden under ovanstående punkter inte föreligger vid ansökningstillfället. 3.4.3 Tidigare brister Beställaren äger inte rätt att avslå en ansökan med hänvisning till brister som ligger mer än fem år tillbaka i tiden, om inte synnerliga skäl föreligger. DEL 3 VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE ATT TECKNA AVTAL (BILAGA 6 TILL VÅRDAVTALET) SIDA 18 AV 86

Mellan Stockholms läns landsting genom Hälso- och sjukvårdsnämnden, organisationsnummer 232100-0016, ( Beställaren ) och ange namn på Vårdgivaren, ange vårdgivarens organisationsnummer ( Vårdgivaren ), har slutits följande 4 Vårdavtal enligt lag om valfrihetssystem 4.1 Avtalets omfattning I detta Avtal regleras Vårdgivarens bedrivande av ange typ av verksamhet ( Uppdraget ) vid: ange namn och adress för mottagningen/område. Med Avtalet avses bestämmelserna i detta Vårdavtal och dess bilagor ( Avtalet ). 4.2 Avtalet Vårdgivaren åtar sig ( Åtagandet ) att utföra Uppdraget och agera enligt Avtalet. Villkoren för Vårdgivarens utförande av Uppdraget framgår av Avtalet. Båda parter förbinder sig att följa gällande villkor i Avtalet. Om det förekommer motstridiga villkor i Avtalets olika delar, dvs. Avtalet och de delar av förfrågningsunderlaget som är bilagor till Avtalet, ska handlingarna tolkas i följande ordning: 1. Detta Vårdavtal 2. Ersättningsvillkor, bilaga 3 3. Specifik uppdragsbeskrivning, bilaga 1 4. Årlig uppföljning, bilaga 2 5. Informationshantering, bilaga 4 6. Allmänna villkor, bilaga 5 7. Villkor för godkännande att teckna avtal, bilaga 6. 4.3 Definitioner Avtal Detta Vårdavtal med samtliga därtill hörande bilagor Befrielsegrund Parts (Beställarens och Vårdgivarens) möjlighet att bli befriad från påföljd för underlåtenhet att fullgöra viss förpliktelse enligt Avtalet till följd av särskild omständighet som preciseras i p 4.9 Force majeure. Beställare Stockholms läns landsting genom Hälso- och sjukvårdsnämnden DEL 4 VÅRDAVTALET SIDA 19 AV 86